Consentimiento Informado

Consentimiento Informado

Modelos de Atención Sanitaria: - paternalista - participativo y deliberativo: reconocimiento de los derechos de los pacientes. Consentimiento informado

Definición El consentimiento informado es un modelo de relación clínica que consiste en un proceso comunicativo y deliberativo entre el profesional médico y el paciente capaz, en el curso del cual toman conjuntamente decisiones acerca de la manera más adecuada de abordar un problema de salud. P. Simón Lorda

El formulario de consentimiento informado Es el documento escrito que recoge de manera sencilla la información más relevante sobre un procedimiento y registra la conformidad del paciente o su representante legal a la realización de dicho procedimiento.

Fundamentación ética del CI Respeto a la dignidad de las personas y los derechos humanos Derecho a la información Permite a las personas tomar decisiones en concordancia con sus intereses y proyecto de vida.

Elementos del CI Precondiciones: 1) Competencia 2) Voluntariedad Información: 3) Revelación 4) Recomendación 5) Comprensión Consentimiento: 6) Deliberación y decisión

Voluntariedad Libre e intencional Formas de limitar la libertad: Coacción: influencia intencionada, amenaza, de daños, creíble, no puede dejar de obedecer. Manipulación: intencionadamente se reducen las opciones, amenazas, recompensas poderosas, argumentos falsos o tendenciosos, o apelando a su emotividad.

Competencia Aptitud (habilidades psicológicas: cognitivas, afectivas, volitivas) para participar activamente en la relación asistencial y para tomar aquellas decisiones que afectan su vida, su salud, su integridad física y su libertad. Para cada decisión en particular, en cada sujeto, en cada contexto específico y en un tiempo determinado.

La competencia se presume siempre No competente: tutor, decisiones de sustitución: Criterio del mejor interés. La competencia puede estar afectada transitoriamente, en forma prolongada, tener una pérdida permanente, o nunca haber gozado de ella

Información Revelación: ¿Qué se debe informar? Criterios de información. ¿Cuánto se debe informar? Estándares de información. El consentimiento informado es un proceso para la toma de una decisión Diálogo, comunicación y ampliación de la información.

Recomendación Opinión profesional acerca de la que, a su juicio, constituye la mejor de las alternativas. No neutral.

Comprensión Problemas en la comprensibilidad de la información: emisor, receptor, proceso comunicativo. Comprensión del concepto de riesgo y de la incertidumbre. La persona debe comprender que lo que se le está pidiendo es que autorice la realización de un determinado procedimiento diagnóstico o terapéutico.

Deliberación y decisión El verdadero contenido sustantivo del CI es un proceso deliberativo cuyo resultado es una toma de decisiones conjunta entre paciente y médico.

Excepciones Las situaciones en que se considera legítimo actuar sin obtener el CI 1) Grave peligro para la salud pública. 2) Urgencia vital. 3) Rechazo de la información por parte del paciente. 4) Incapacidad.

La obtención del documento de CI no exime al médico de la responsabilidad por mala praxis. El formulario de consentimiento informado: • Debe ser específico para cada procedimiento. • Debe ser entregado con suficiente tiempo para ser leído, discutido y aclarado. • Debe ser obtenido por personas directamente relacionadas con la técnica o tratamiento. • Debe ser revisado después de su implementación.

El consentimiento informado es esencialmente un imperativo ético El consentimiento informado es un derecho de los pacientes. El consentimiento informado es una obligación de los agentes de salud.

Bibliografía El consentimiento informado, Historia teoría y práctica. Pablo Simón Lorda. Editorial Tricastela, Madrid, 2000. Participación informada en clínica e investigación biomédica. Las múltiples facetas de la decisión y el consentimiento informado. Miguel Kottow. UNESCO, 2007. Principios de ética biomédica. T Beauchamp, J Childress. Masson.