Consentimient o Informado Su trascendencia en la actualidad Por Sandra M.
Concepto Declaración de voluntad efectuada por un paciente, por la cual éste decide prestar su conformidad y someterse a un procedimiento o intervención quirúrgica, que se le propone como médicamente aconsejable, luego de haber
Razones Eticas: con raíces en la autonomía de la voluntad del paciente y la capacidad de autodeterminación, aún para las decisiones médicas. •
•Jurídicas: el ordenamiento
Evolución del Concepto Esquema Clásico • Compromiso ético médico-paciente: respeto a la dignidad de la persona. • CI → procedimientos muy invasivos o riesgosos. • Información → naturaleza de la dolencia y los medios para tratarla.
Esquema Moderno • Compromiso ético + exigencias de orden jurídico (Leyes 17132, 22990,24193, 25673,DL 1244, L418 CBA).
• CI → todos los procedimientos (aunque no impliquen grandes riesgos). • Información → amplia.
Evolución del Concepto Esquema Clásico • El paciente – Interroga sobre aspectos poco claros . – Consiente o abandona el tratamiento.
Fundamentos: – Valor salud: • Paternalismo médico • Orden Público
Esquema Moderno • El paciente – puede pedir variadas explicaciones. – Consiente o no consiente el tratamiento.
Fundamentos: – Valor libertad: • Autodeterminación • Paciente soporta gastos y consecuencias.
¿Qué y Cuánto debe informarse? 1.
Naturaleza, características y objetivos del procedimiento.
2. Beneficios esperados y probabilidades de éxito. 3. Riesgos: Los más graves - Los más frecuentes. (P., R. N. c. Est. Nacional, CNFed. Civ. y Com., Sala I, diciembre 28-993, LL 1994-D, p. 20 "P. c. V. s/Daños y Perjuicios", CNCiv. Sala “E”, 3/2/95, inédito ).
Forma de expresar el CI
•Consentimiento informado ≠ formulario de consentimiento informado. •Consentimiento = declaración de voluntad •Expresa: verbal, escrita o por signos inequívocos.
Forma de expresar el CI Consentimiento escrito: – Se requiere en casos precisos identificados en normas jurídicas. Ej.: • Operaciones mutilantes (F. c. P. y Otro, CNCiv., sala I, octubre 25-990, LL 1991-D, 114 y ss.). • Trasplantes de órganos. • Tests para detección VIH. • Procedimientos experimentales..
Forma de expresar el CI Es conveniente en los siguientes casos: Negativa a transfusiones sanguíneas (Bahamondez, CSJN, 6/4/1993 (B.605.XXI), ED 153-224; LL 1993-D-125)
Negativa a otros procedimientos médicos (“J. s/autorización -CCiv. Cap. Fed.- ”; “…HIGA (Mar del Plata) s/Presentación”). Procedimientos médicos especialmente riesgosos.
Forma de expresar el CI • Otros modos de instrumentar el consentimiento informado: – Anotaciones en la historia clínica, – Videograbaciones. – Otros. • Forma ideal = consentimiento informado como proceso G. c/I. s/Daños y Perjuicios", Juzgado Nac..de 1a. Inst. en lo Civil No. 89, conf. CNCiv. sala D, exp. libre 16.561/90, 11/3/99
Capacidad para consentir
Distintas posturas:
• El CI es un acto jurídico, y se requiere de plena capacidad para otorgarlo (21 años). • Debe aplicarse analógicamente legislación relativa a actos médicos, que fija una menor edad (18 años). • El CI se vincula a una cuestión de discernimiento y no de capacidad (10/14 años). • El CI es un simple acto lícito: (Definición caso a caso).
Excepciones al deber de informar/obtener el CI del paciente 1) Urgencia. 2) Renuncia. 3) Privilegio terapéutico. 4) Teoría de la extensión: C Implícito (CNCiv., Sala I., 2005/08/25, C., P. L. y otros c. C., A. G. y otro, RRCy S LL, Año VIII No. II, Feb. 2006 p. 24/32).
Efectos Positivos • Respeta la autonomía individual. • Favorece una buena relación médico paciente. • Protege al profesional: impide que se le responsabilice por la materialización de riesgos conocidos de procedimientos aplicados.
Efectos Positivos •Obliga a efectuar una valoración riesgo/ beneficio. •Promueve la racionalidad en la indicación. •Permite que la decisión de someterse o no al procedimiento médico sea tomada por el interesado principal.
Consejos para médicos • Preparar información escrita en lenguaje simple. • Informar tiempo antes del procedimiento. • Sintetizar en la historia clínica la información brindada. • Permitir que se requieran aclaraciones.
Consejos para médicos • Verificar que el paciente entendió. • En lo posible, informar también a la familia. • En lo posible, hacer firmar el formulario de consentimiento informado (al paciente ¿y a algunos de sus familiares?) . • Anotar en la historia clínica datos característicos del paciente en cuestión, y circunstancias por él relatadas.
CONSENTIMIENTO INFORMADO: ANGIOGRAFÍA -Formulario-
Buenos Aires, _____________de ___________________ de 2008. Por la presente, autorizo al Dr..........................................y/o a los profesionales que él designe a efectuar en mi persona un procedimiento médico denominado angiografía, consistente en …................................................................................. Se me ha informado que la angiografía consiste en el estudio de los vasos sanguíneos de la persona. A través de una punción con una aguja en el brazo o ingle, se introduce un tubo pequeño en uno de los vasos sanguíneos y se inyecta una solución o substancia, la cual permitirá la obtención de imágenes de las mismas con rayos x. Asimismo, se me ha informado que pueden ocurrir complicaciones menores -como ser entre otras, la acumulación de sangre en aquellos tejidos en los cuales el tubo es introducido-; como también otras más serias que pueden implicar el daño a algún órgano, y en circunstancias excepcionales hasta la pérdida de la vida. El Dr. ___________________________________ me ha explicado la naturaleza y el objetivo de este procedimiento, sus posibles complicaciones, los posibles procedimientos diagnósticos alternativos, los riesgos involucrados y sus posibles consecuencias. Confirmo que no se me ha brindado ninguna garantía ni asegurado el resultado de los procedimientos. He leído todo el formulario de consentimiento informado y todos los espacios en blanco han sido llenados / completados antes de mi firma. ________________________________ ____________________________ Firma de un Familiar Firma del Paciente o Representante Legal ________________________________ ___________________________ Aclaración Aclaración-Parentesco
RENUNCIA AL TRATAMIENTO -FormularioFormulario de Renuncia al Tratamiento Por el presente, declaro en forma libre y voluntaria, con plena capacidad para ejercer mis derechos, que por motivos personales renuncio a mi facultad de recibir información relativa al diagnóstico/naturaleza y características del procedimiento médico indicado/riesgos del tratamiento propuesto (tachar lo que no corresponda). Solicito que tal información sea proporcionada a mis familiares -según se describe en este formulario-/sea reservada por los profesionales médicos tratantes (tachar lo que no corresponda). I) _______________ ___________________ Firma del paciente Aclaración II) _____________ ____________________ Firma del familiar Aclaración Documento designado para recibir información
__________________ No. de Documento __________________ No. de