To Informado Prof. Reyes

Consentimiento Informado

Preparado por: Dr. David Reyes

Objetivos  Define en sus propias palabras consentimiento informado.  Enumera los pasos del consentimiento informado.  Explica las ventajas del consentimiento informado.  Critica el consentimiento informado presentado en clase.  Elabora su consentimiento informado.

Definición de Consentimiento Informado  Principios ético que exige a los investigadores obtener la participación voluntaria de los sujetos después de habérseles informado acerca de los posibles riesgos y beneficios de esa participación. (Polit y Hungler, 2000)

Consentimiento Informado  Código de Nuremberg: 

Documento más importante de la época actual con respecto a conducta ética que garantice los derechos humanos expuestos a investigación. 

Se dio a conocer atrocidades Nazis

 Declaración de Helsinki: 

Se debe obtener el consentimiento libremente expresado.

 Informe Belmont-

Postuló tres principios éticos:   

Beneficencia Respeto dignidad humana Justicia

Pasos del Consentimiento Informado  Condiciones del participante.  Objetivo del estudio.  Tipos de estudio.  Naturaleza del compromiso.  Patrocinio.

 Selección de los participantes.  Procedimientos.  Riesgos, Costos y beneficios potenciales.  Garantías de confidencialidad.

Medidas para asegurar la confidencialidad de los participantes  Registre datos generales únicamente cuando sea indispensable  Asigne número de identificación  Conserve bajo llave los datos de identificación  Restringa el acceso a los datos de identificación  No guarde datos en archivo computadorizado

 Destruya identificación de participantes cuando haya terminado de usarlos  Comprometa a los profesionales y personal que trabaja en el estudio con documento escrito  Informe datos generales del estudio, si informa datos específicos tome las medidas necesarias para ocultar información del participante

Ejemplo de las partes del consentimiento informado       

Explique el tipo de estudio Propósito del estudio Quien prepara el estudio Quien realizara el estudio Tema del estudio Procedimiento Tiempo que toma

 Protección de derecho a retirarse  Participación voluntaria  Firma  Información del investigador