PENGARUH BASIS TERHADAP SIFAT SEDIAAN SALEP
Anggota Kelompok :
Fauziah Indah L Chatarina Rissty DR Mei Diana S Firman MKR Bayu Mukti S Sutitha Sueni Wildan Ruesa
(1408010186) (1408010187) (1408010188) (1408010189) (1408010190) (1408010191) (1408010192)
TUJUAN
PENGERTIAN SALEP
Farmakope Indonesia Edisi III sediaan setengah padat yang mudah dioleskan dan digunakan sebagai obat luar.
SALEP DIBAGI BERDASARKAN 1.Konsistensi Unguenta Cream Pasta Cerata Jelly 2.Efek Terapi Salep epidermic Salep endodermic Salep diardermic 3.Basis Salep Salep hydrophobic Salep hydrophilic Absorbsi Larut air
KETENTUAN UMUM CARA PEMBUATAN SALEP
Peraturan salep pertama Peraturan salep kedua Peraturan salep ketiga Peraturan salep keempat
PERSYARATAN SALEP YANG BAIK Stabil Lunak Mudah dipakai Protektif Basis yang cocok Homogen Faktor yang pelepasan obat dari salep Kelarutan obat dalam basis Konsentrasi obat Koefisien difusi dalam basis Medium pelepasan
ALAT DAN BAHAN Bahan : Salep Asam Salisilat basis lemak (formula I) Salep Asam Salisilat basis PEG (formula II) Kertas saring Larutan fenolftalein FeCl3 9% Aquadest
ALAT DAN BAHAN Alat : Alat tes untuk daya menyebar salep Alat tes untuk daya melekat salep Alat gelas Labu takar 500ml Termometer Membran selofan porous Pengaduk Pipet volume 5ml Beaker glass 500ml Pencatat waktu Alat disolusi salep
CARA KERJA Bahan
Formula I
Formula II
Asam Salisilat
10gr
10gr
PEG 4000
-
65gr
PEG 400
-
25gr
Vaselin Album
10gr
-
A. TES DAYA MENYEBAR SALAP
Menimbang 0,5 g salap. letakkan di tengah alat tersebut (kaca bulat) Letakkan kaca yang lain di atas masa salap dan biarkan 1 menit Ukurlah berapa diameter salap yg menyebar (dengan mengambil panjang rata2 diameter dari beberapa sisi)
Tambahkan 50 g beban tambahan, diamkan 1 menit dan catatlah diameter salap yg mnyebar seperti sebelumnya Teruskan dengan menambah tiap kali dengan beban tambahan 50 g & catat diameter salap yg menyebar, setelah 1 menit Buat grafik hubungan antara beban vs luas salap yang menyebar Replikasi 3x untuk tiap salap yg diperiksa
B. TES DAYA MELEKAT SALAP Letakkan salap secukupya di atas objek glass letakkan objek glass lain diatas salap tsb, tekan dg beban 1 kg selama 5 menit Pasanglah objek glass pada alat tes
Replikasi 3x, lakukan tes untuk formula yg lain dg msng2 percobaan 3x Lepaskan beban seberat 80 g, catat waktu shg kedua objek glass tsb terlepas
ALAT UJI DAYA MELEKAT SALEP
C. KEMAMPUAN PROTEKSI Ambil sepotong kertas saring (10x10 cm). Basahi dg lart. Fenolftalein utk indikator , kertas dikeringkan. (no.1)
Olesi kertas tsb pd no.1 dg salap yg akan dicoba (satu muka) spt lazim orng menggunakan salap (no.2)
Pd kertas saring yg lain , buatlah suatu areal (2,5x2,5 cm) dg parafin padat yg dilelehkan. Setelah dingin/kering didapat areal yg dibatasi dg parafin padat (no.3)
Teteskan/basahi areal tsb dengan larutan KOH 0,1 N
Lihatlah sebelah kertas yg dibasahi dengan lart.fenolftalein pd T 15, 30, 45, 60 detik, 3&5 menit. Apakah ada noda merah/kemerahan pd krtas tsb?
Jika ada noda= salap dpt memberikan proteksi thdp cairan (lart.KOH)
Lakukan percobaan salap lain.
D. PELEPASAN OBAT DARI SEDIAAN SALAP
Siapkan sel disolusi salap& membran selofan porous
Masukkan salap yg akan dicoba ke dalam sel. Tutuplah dg membran selofan, jglah supaya tidak ada gelembung udara antar salap&membran. Sel tutup dg pnutupnya Tuang aquadest 37˚ C 500 ml ke dalam bejana disolusi, jaga suhu medium 37˚ C
Ambillah 5 ml contoh medium pd T 5,10,15,25,35, dan 45 menit, setiap kali mengambil contoh kembalikan volume medium dg menambah 5 ml aquadest 37˚C
Tetapkan kadar as.salisilat dlm cntoh tsb dg cara: 5 ml cnth medium + 1 tetes lart FeCl3, baca absorbansi pd spektrofotometer dg pnjang gel 525 nm
Hitung berapa salisilat yg terlarut dlm medium, bandingkan pelepasan obat dari kedua jenis basis salap tsb Catt: Kurva baku : Y=8,25.10ˉ4 X + 0,082 Y=absorbansi, X= kadar sa.salisilat (µg/ml)
ALAT UJI DISOLUSI SALEP
HASIL
HASIL
HASIL
HASIL
DE 45 Formula I DE 45 Firmula II
= 6,79 % = 1,15 %
GRAFIK 0.150
F1
0.144 0.123
0.075
0.075 0.062
0.076
0.062
F1
0.000 5
10
15
25
35
45
KURVA KADAR VS ABS Formula 1 0.144 0.123
0.075
0.076
Formula 1
0.062
3.63
7.2
24.2
49.6
75.1
Formula 2 60
56.9
50
40
40 31.5
30
Formula 2
20 10
9.69 4.84
0 0.078
3.63 0.079 (Kadar)
0.09
0.0108
0.115
0.129
KESIMPULAN Salep adalah bentuk sediaan setengah padat yang digunakan untuk pemakaian luar pada kulit atau membran mukosa. Uji daya menyebar salep dikatakan baik apabila daya menyebarnya besar (diameter besar). Uji daya melekat salap yang baik jika daya lekatnya itu besar pada tempat yang diobati. Uji kemampuan proteksi salap dikatakan baik apabila terbentuk pada noda merah yang lama.
KESIMPULAN
Daya menyebar Formula I memiliki daya sebar sebar lebih baik (basis vaselin) karna karena konsentrasinya lebih rendah Daya melekat Yang memiliki daya lekat lebih baik yaitu Formula II basis PEG Daya proteksi Kemampuan paling baik dalam proteksi yaitu Formula II basis PEG Daya lepas Pelepasan yang paling cepat yaitu Formula II DE 45 Formula I = 6,79 % DE 45 Firmula II = 1,15 %
TERIMA KASIH