Sistemas De Control De Calidad Practica 1 Automatización.docx

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SISTEMAS DE CONTROL DE CALIDAD Profesores: M en C Aura Hernández Olicón M en C Elizabeth Jiménez Gutierrez M en C Hilda Pérez Cervantes Dr. Luis R. Carreno Durón Autor: Suarez Gómez Alexis Gabriel Práctica: Equipos automatizados y semiautomatizados. Grupo: 5QM2 Sección: 4 Equipo: 10 Ciclo escolar 2019 Fecha de entrega Ciudad de México, 21 de febrero de 2018

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INTRODUCCIÓN Haciendo referencia al Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán, el cual es un claro ejemplo de la aplicación de equipos automatizados de alto rendimiento de acuerdo a la actividad realiza la máquina en cuestión, donde en promedio reciben entre 300-800 muestras y sin ninguna interacción con el operario, solo en la fase preanalítica con el fin de ver si están hiperémicas o hemolisadas las muestras, los encargados de este labor se encuentra el gestor de calidad y de sanidad. La automatización es un sistema donde se trasfieren tareas de producción, realizadas habitualmente por operadores humanos a un conjunto de elementos tecnológicos. Acorde con las características de esta clase de equipos automatizados y semiautomatizados han implicado una revolución tecnológica, en su funcionamiento regido por computadoras, con lo que se ha logrado una mejor regulación y un mayor control del proceso productivo, así como un aumento considerable de la capacidad instalada, evitando así los errores como el de paralaje dados por el analista en parte de los aparatos automatizados. Esta forma de automatización se conoce como la gran unidad de control centralizado, manejada desde una sala de control central asistida por computadora, se regula, vigila y coordina prácticamente todo el proceso de producción. (Esthela Gutiérrez Garza, 1983). Objetivos de la automatización  Mejorar la productividad de la empresa, reduciendo los costes de la producción y mejorando la calidad de la misma.  Mejorar las condiciones de trabajo del personal, suprimiendo los trabajos penosos e incrementando la seguridad.  Mejorar la disponibilidad de los productos, pudiendo proveer las cantidades necesarias en el momento preciso.  Simplificar el mantenimiento de forma que el operario no requiera grandes conocimientos para la manipulación del proceso productivo.  Integrar la gestión y producción. OBJETIVOS  Describir los componentes de los equipos y sus funciones, principios de funcionamiento y su utilidad en las condiciones reales de trabajo de los laboratorios clínicos.  Explicar los pasos para poner el equipo en modo de trabajo, para la programación de los diferentes exámenes y su control de calidad en la fase analítica.  Analizar el procedimiento para realizar una corrida analítica en el analizador Selectra XL y en el espectrofotómetro semi-automatizado MICROLAB 200.

INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLÓGICAS FUNDAMENTO Selectra Pro XL es un sistema de Química Clínico que procesa 360 pruebas por hora, consume 1 litro de agua por hora, posee agujas para muestras y reactivos con detector de nivel y agitador integrado, con sus respectivas jeringas independientes para evitar arrastres, el pipeteo se realiza mediante el desplazamiento positivo de agua con separación de burbuja de aire. La sonda de la muestra está equipada con un detector de nivel para garantizar que hay muestra suficiente, aspirando volúmenes entre 1 y 30 µl, para dispersar la muestra en el rotor de cubetas y agitar la mezcla de reacción. Posee 80 posiciones para muestras y dos rotores de 32 posiciones de reactivo cada uno. Cuando se necesita una muestra, la sonda detecta el líquido para tomar una burbuja de aire en primer lugar antes de tomar la muestra. A continuación, la sonda se lava por dentro y por fuera. Así mismo la sonda de reactivos está equipada con un detector de nivel y puede aspirar volúmenes entre 10 y 400 µl (en pasos de 1 µl). El sistema de refrigeración esta regulada por una celda Peltier, un elemento calentador en la sonda efectúa un precalentamiento de los reactivos enfriados. Cuando la sonda transfiere el volumen aspirado de reactivo al rotor de cubetas, la sonda se lava por dentro y por fuera. Si el análisis requiere la combinación de más de un reactivo, la sonda de reactivos combina la mezcla de reacción después de añadir cada reactivo antes de ir a lavado. Se lleva a cabo la lectura y la unidad de lavado aspira la mezcla de reacción lavando simultáneamente las cubetas. Los residuos van a un contenedor de desechos. Fotometría: Se basa en la medida de la emisión espontánea de Radiación electromagnética emitida por un elemento previamente excitado con una haz de luz. Las transiciones electrónicas que se produzcan son características de la estructura electrónica del elemento, por lo tanto la longitud de onda de la REM emitida da información cualitativa del mismo. La intensidad de la radiación es proporcional a la concentración del analito. MÉTODOS INICIO

Inspeccionar las instalaciones

Generar una lista de revisión de inmueble.

Reconocimiento y verificación del analizador SELECTRA XL

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Reconocimiento y verificación del fotómetro semiautomatizado MICROLAB 200

Reconocimiento y verificación del fotómetro semiautomatizado PHOTOMETER 4010

Reconocimiento y verificación del fotómetro semiautomatizado BAYER RA-50 de flujo continuo

FIN

RESULTADOS I.

Analizador Selectra XL

Realiza 360 test/ hora, 180 con brazo, 180 con el otro brazo. Cuenta con:  2 rotores de reactivos refrigerados (Sistema Peltier).  32 posiciones de reactivo de 10, 25 y 50 ml para cada rotor.  La muestra única y las sondas de reactivos perfeccionan la ejecución, sensor de detección de líquido, seguridad de colisión, mezcla única de vórtice con temperatura controlada a 37 °C.  80 posiciones para muestras.  Segmento interno con 30 posiciones auxiliares.  Rotor de 48 cubetas semidesechables.  Lámpara de cuarzo-yodo.

INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLÓGICAS  2 unidades ópticas con 8 filtros cada una (340, 405, 505, 546, 578, 620, 660, 700nm).  Tecnología Seca ISE. Tecnología patentada de electrodos secos de iones selectivos (ISE), disminuye los residuos de reactivo y los costos operativos.  Monitor de pantalla táctil con acceso sencillo y rápido a áreas operativas fundamentales, con software simple de utilizar favorece a los operadores aprender fácilmente y ejecutar el sistema en una hora, con validación automática de los resultados de las pruebas. Panel táctil.

Brazos robotizados de muestras posición derecha, de reactivos posición izquierda

Carruceles de reacción

Rotor de reactivos Jeringas. Rotor de muestras

CPU.

Unidad de refrigeración Bomba de vacio

Recipientes de agua destilada

Figura 1. Componentes del analizador Selectra XL de ELITECH.

II.

Fotómetro semi-automatizado Microlab 200

Analizador semi-automático para química clínica especialmente apto para laboratorios pequeños y medianos, o para laboratorios de urgencias de grandes instituciones. En este equipo se debe dispensar la reacción previamente realizada de forma manual, ya que este equipo sólo lleva a cabo lecturas y no realiza la mezcla de reacción. Este equipo brinda lecturas en absorbancia y concentración. Cuenta con las siguientes especificaciones:  Fuente de luz: lámpara de cuarzo-yoduro 12V, 20W  Rango de longitudes de onda: 330-900 nm  Selección de longitudes de onda: automática, rueda de filtros de ocho posiciones: 6 filtros estándar: 340, 405, 505, 546, 578 y 620 nm; dos posiciones disponibles para filtros opcionales.

INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLÓGICAS  Rango fotométrico: -0.3 a 2.3 absorbancia  Blanco: Ajuste de cero automático  Interface al operador: Teclado tipo membrana, manejo de funciones y comandos alfanuméricos, pantalla tipo LCD, reloj de tiempo real, sistema 24 horas.  Métodos de medición: Cinética, con chequeo de linealidad. Cinética, con chequeo de linealidad y blanco de muestra. Cinética de dos puntos, con y sin blanco de reactivo. Punto final, con y sin blanco de reactivo. Punto final bicromático, con y sin blanco de reactivo. Punto final, con blanco de muestra, con y sin blanco de reactivo.  Calibración: Automática, con estándar, modo lineal. Automática, hasta diez estándares, modo no lineal.  Tiempo de medición: Programable: 2 a 998 seg. para pruebas cinéticas y de dos puntos. Fijo de dos segundos para punto final.  Tiempo de retardo: Programable, de 0 a 999 seg.  Celda de flujo: Metal, con ventanas de cuarzo. Volumen de medición de 32 l.  Control de temperatura: por medio de elementos Peltier. Temperaturas seleccionables: ambiente, 25, 30 y 37ºC.  Sistema de aspiración: Bomba interna tipo fuelle, controlada por motor paso a paso, conexión externa para desechos, volumen de aspiración programable.  Interfaces externas: Paralelo tipo Centronics y serie tipo RS-232.  Potencia: 110-240 Voltios AC, 50/60 Hz.  Dimensiones: 38x39x14 cm  Peso: 7 Kg Panel de impresión Fotómetro

Monitor de equipo.

Aspersor de muestras.

Figura 2. Componentes del fotómetro semi-automatizado Microlab 200 de MERCK.

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III.

Fotómetro semi-automatizado Photometer 4010

En este equipo se debe dispensar la reacción previamente realizada de forma manual, ya que este equipo sólo lleva a cabo lecturas y no realiza la mezcla de reacción. Este equipo sólo brinda lecturas en absorbancia. El lavado de la celda debe realizarse de forma manual. Cuenta con las siguientes especificaciones:        

Baño maría. Revolver con filtros. Revolver con corrección K20, K60 Sistema de mangueras del baño maría hacia la celda (para mantener la temperatura). Embudo para colocar la muestra. Botón para leer. Manguera para frasco de desechos. Frasco de desechos.

INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLÓGICAS Figura 3. Componentes del fotómetro semi-automatizado Photometer 4010 de MANNHEIM BOEHRINGER.

IV.

Fotómetro semi-automatizado Bayer RA-50

En este equipo se debe dispensar la reacción previamente realizada de forma manual, ya que este equipo sólo lleva a cabo lecturas y no realiza la mezcla de reacción. Este equipo brinda lecturas en absorbancia y en concentración, aparecen en su pantalla o bien se pueden imprimir en papel térmico. Elige la temperatura (celda peltier) adecuada y la longitud de onda de lectura, según la prueba elegida. Cuenta con las siguientes especificaciones:        

Celda peltier. Aspersor de muestra. Impresora de papel térmico. Sistema de mangueras de desechos. Frasco de desechos. Filtros internos. Botones para realizar diferentes análisis. Botón para programa de lavado.

Panel de impresión

Sistema mangueras desechos

Panel de control

Aspersor de muestra

Figura 4. Componentes del fotómetro RA-50 de BAYER.

INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLÓGICAS Tabla 1. Verificación de equipos EQUIPO

Selectra XL

Microlab200

MARCA ELITECH MERCK Manual de métodos SI analíticos Bitácora de mantenimiento NO, recién SÍ y calibración instalado. Manual de manejo de SI SI equipo SI Manual de manejo de RPBI Regulados por una sola SI SI fuente de energía. Instalaciones libres de SI SI polvo Instalados en superficies SI SI planas. Descalibrado, recién mandado a Buen estado solicitar Condición del equipo mantenimiento Nota: - “no se sabe”

Photometer 4010 MANNHEIM BOEHRINGER

RA-50 BAYER

-

-

NO

SI

-

-

-

-

SI

SI

SI

SI

SI

SI

Buen estado, actualmente con fines demostrativos como Buen estado antecesor de los equipos actuales

CELDA PELTIER Las celdas Peltier son un claro ejemplo de la aplicación de la termoelectricidad la cual empezó con un uso restringido en la refrigeración de componentes eléctricos, su principio radica en efecto Peltier el cual hace referencia a la creación de una diferencia de temperatura debida a un voltaje eléctrico. Sucede cuando una corriente se hace pasar por dos metales o semiconductores conectados por dos “junturas de Peltier”. La corriente propicia una transferencia de calor de una juntura a la otra: una se enfría en tanto que otra se calienta. Una manera para entender cómo es que este efecto enfría una juntura es notar que cuando los electrones fluyen de una región de alta densidad a una de baja densidad, se expanden (de la manera en que lo hace un gas ideal) y se enfría la región. Al suministrar una fuente de potencia, el dispositivo termoeléctrico puede actuar como un enfriador, como en la siguiente figura. Los electrones en el elemento tipo-n se moverán a la dirección opuesta de la corriente y los huecos en el elemento tipo-p se moverán en la dirección de la corriente, ambos removiendo calor de un lado del dispositivo. Cabe mencionar que las celdas peltier permite obtener una diferencia de temperatura entre sus dos caras de 40oC. DISCUSIÓN Haciendo referencia a los sistemas automatizados como se ha venido hablando cabe hacer referencia a su alto rendimiento y su capacidad de analizar varias muestras a la vez, en donde las cuales una vez alcanzado el punto máximo de rendimiento, las operaciones se

INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLÓGICAS repiten de forma idénticamente continuamente, al llegar a este punto de repetitividad es posible ajustar el proceso de manera que se logren niveles óptimos de calidad y una vez ajustadas pueden trabajar las veinticuatro horas del día. Con respecto al sistema analizador Selectra XL, cabe mencionar que este principio de las máquinas automatizadas no se aplica ya que las muestras con las que se trabaja no llegan a la máxima capacidad del aparato siendo poco rentable su uso en la institución al no obtener grandes frutos con el mismo, sin embargo bien podría ofrecerse la misma como voluntaria de pruebas de análisis clínicos para ser rentable el uso del aparato. Cabe mencionar que los equiposautomatizados reducen significativamente el tiempo de procesamiento comparado contra el tiempo que se llevaría realizarlo de forma manual o semiautomática. Otra ventaja que se tiene con estos equipos es que los errores se minimizan, aumentando la precisión y exactitud de los análisis, debido a que estos equipos poseen una mayor sensibilidad en la detección de señales instrumentales. Los manuales y bitácoras que deben tenerse según la norma NOM-007-SSA3-2011, son de gran utilidad ya que con estos se puede implementar un control de la calidad interno con mayor eficiencia o cuando un organismo certificador y/o acreditador lleva a cabo el control de calidad externo. g CONCLUSIONES    

Los equipos automatizados son más eficientes en comparación con los semiautomatizados, reduciendo el error del analista. Los equipos automatizados son precisos y con un buen uso en un máximo rendimiento llegan a ser exactos. Falta de enfoque en el uso y aplicación del analizador Selectra XL en no llevarlo a su máximo rendimiento. Se debe contar con todos los documentos que exige la norma (NOM-007-SSA32011).

REFERENCIAS

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Distribuidora Jorge W. Muller. Microlab 200. [internet]. Disponible en: https://es.pdfcoke.com/document/260171136/Wiener-Microlab-200 (Consulta: 20/02/2019) Asensio, Pere (Vilanova), Ramon Vilanova Arbós. Automatización de procesos mediante la guía GEMMA. ISBN. 2005. México. Pp. 73. Esthela Gutiérrez Garza, 1983. MIGUEL ANGEL PEREZ GARCIA. Instrumentación electrónica. 3ª ed. Parainfo. 2014 México. Pp. 377.

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