CLASE No. 1 DE FARMACOLOGÍA
DRA. AYMARA AROCHENA HERNÁNDEZ
FARMACOLOGÍA PHARMAKON
FÁRMACO
LOGOS
ESTUDIO O TRATADO
FÁRMACO O
PRINCIPIO ACTIVO
EXCIPIENTE
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO • Artículo 104.- LEY GENERAL DE SALUD DE COSTA RICA Se considera medicamento, para los efectos legales y reglamentarios, toda sustancia o productos naturales, sintéticos o semi - sintéticos y toda mezcla de esas sustancias o productos que se utilicen para el diagnóstico, prevención, tratamiento y alivio de las enfermedades o estados físicos anormales, o de los síntomas de los mismos y para el restablecimiento o modificación de funciones orgánicas en la personas o en los animales. Se incluyen en la misma denominación y para los mismos efectos los alimentos dietéticos y los alimentos y cosméticos que hayan sido adicionados con sustancias medicinales.
TÓXICO TOXINA
DROGA
ORIGEN DE LOS FÁRMACOS • VEGETAL • MINERAL • ANIMAL • MICROORGANISMOS • SEMISÍNTESIS O SÍNTESIS QUÍMICA • INGENIERIA GENÉTICA
RAMAS DE LA FARMACOLOGÍA FARMACOGNOSIA
• ESTUDIA EL ORIGEN Y CARACTERÍSTICAS BOTÁNICAS, FISICOQUÍMICAS, ORGANOLÈPTICAS , IDENTIFICACIÓN DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS OBTENIDOS DE LAS PLANTAS.
ETNOFARMACOLOGÍA
• ESTUDIA LAS PROPIEDADES DE LAS PLANTAS UTILIZADAS CON FINES MEDICINALES POR LOS PUEBLOS INDÍGENAS DE LAS DIFERENTES ETNIAS.
FARMACOLOGÍA QUÍMICA
• ESTUDIA LA ESTRUCTURA QUÍMICA DE LOS FÁRMACOS, LOS PROCESOS DE SÍNTESIS Y OBTENCIÓN, ASÍ COMO LA RELACIÓN ESTRUCTURA –ACTIVIDAD FARMACOLÓGICA.
RAMAS DE LA FARMACOLOGÍA FARMACOTECNIA O FARMACIA GALÉNICA
• ESTUDIA LOS MÈTODOS DE FABRICACIÓN Y PREPARACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS USADOS EN LA TERAPÉUTICA.
FARMACOCINÉTICA
• ESTUDIA LOS PROCESOS DE ABSORCIÓN, DISTRIBUCIÓN, METABOLISMO Y EXCRECIÓN DE LOS FÁRMACOS EN EL ORGANISMO, O SEA, TODO LO QUE EL ORGANISMO LE HACE AL FÁRMACO.
FARMACODINAMIA
• ESTUDIA LAS ACCIONES Y EFECTOS DE LOS FÁRMACOS SOBRE LAS CÉLULAS DEL ORGANISMO, ASÍ COMO SUS MECANISMOS BIOQUÍMICOS Y MOLECULARES DE ESTOS, O SEA, TODO LO QUE EL FÁRMACO LE HACE AL ORGANISMO.
RAMAS DE LA FARMACOLOGÍA FARMACOMETRÍA
• ESTUDIA LA CUANTIFICACIÓN DE LOS EFECTOS DE LOS FÁRMACOS EN EL ORGANISMO, DESDE EL PUNTO DE VISTA EXPERIMENTAL Y CLÍNICO, EN FUNCIÓN DE LAS DOSIS ADMINISTRADAS.
CRONOFARMACOLOGÍA
• ESTUDIA LOS EFECTOS DE LOS FÁRMACOS EN FUNCIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS BIOLÓGICAS, TEMPORALES O RITMOS Y CICLOS BIOLÓGICOS.
FARMACOGENÉTICA
• ESTUDIA LA INFLUENCIA DE LA HERENCIA Y LA GENÉTICA DE LOS INDIVIDUOS SOBRE EL EFECTO DE LOS FÁRMACOS.
RAMAS DE LA FARMACOLOGÍA FARMACOLOGÍA CLÍNICA
• ESTUDIA LAS ACCIONES Y LOS EFECTOS DE LOS FÁRMACOS EN EL HOMBRE SANO Y ENFERMO Y SE OCUPA DE LA INVESTIGACIÓN PARA EL USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS MEDIANTE ESTUDIOS CLÍNICOS.
FARMACOTERAPIA
• ESTUDIA LA UTILIZACIÓN DE LOS FÁRMACOS EN LA MODIFICACIÓN DE LAS FUNCIONES, DIAGNÓSTICO, PREVENCIÓN Y TRATAMIENTO DE LAS ENFERMEDADES, SUS INDICACIONES, CONTRAINDICACIONES, INTERACCIONES, POSOLOGÍA Y EVALUACIÓN BENEFICIORIESGO.
TOXICOLOGÍA
• ESTUDIA LOS EFECTOS DAÑINOS CAUSADOS POR LOS TÓXICOS Y TOXINAS SOBRE EL SER HUMANO, LOS CUALES PROVOCAN UN CUADRO DE ENVENENAMIENTO.
RAMAS DE LA FARMACOLOGÍA FARMACOEPIDEMIOLOGÍA
• ESTUDIA EL IMPACTO DE LOS FÁRMACOS EN CUANTO A SUS EFECTOS BENEFICIOSOS Y ADVERSOS EN GRANDES POBLACIONES HUMANASUSANDO EL MÉTODO EPIDEMIOLÓGICO.
FARMACOECONOMÍA
• ESTUDIA EL COSTO DE LOS MEDICAMENTOS DESDE SU DESARROLLO, FABRICACIÓN, COMERCIALIZACIÓN, IMPACTO ECONÓMICO PRESUPUESTARIO ESTATAL, ASÍ COMO LA RELACIÓN BENEFICIO-COSTO.
FARMACOVIGILANCIA
• ESTUDIA LAS REACCIONES ADVERSAS QUE PRODUCEN LOS FÁRMACOS DESDE SU ORIGEN HASTA INCLUSO DESPUÉS DE SU COMERCIALIZACIÓN.
TERAPIA GÉNICA
CONSISTE EN LA INTRODUCCIÓN DE UN GEN EN DETERMINADAS CÉLULAS O TEJIDOS CON EL FIN DE QUE SU EXPRESIÓN CORRIJA LA ENFERMEDAD CAUSADA POR LA ALTERACIÓN DE DICHO GEN.
RELACIÓN BENEFICIO-RIESGO
RELACIÓN BENEFICIO-COSTO
INDIVIDUALIZACIÓN DE LA TERAPÉUTICA
EDAD
SEXO ENFEMEDADES CONCOMITANTES MEDICAMENTOS INGERIDOS ANTES DE LA CONSULTA
ESTADO DE LOS ÓRGANOS ABSORTIVOS, METABOLIZADORES Y EXCRETORES
CONDICIÓN ECONÓMICA
RESPUESTA FARMACOLÓGICA VARIABILIDAD INTRAINDIVIDUAL
RESPUESTA FARMACOLÓGICA VARIABILIDAD INTERINDIVIDUAL
FÁRMACO
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE
ESTUDIOS CLÍNICOS • DESPUÉS DE QUE UN NUEVO PRINCIPIO ACTIVO HA SIDO SUFICIENTEMENTE EVALUADO EN MODELOS IN VITRO Y EN ESTUDIOS ANIMALES, EMPIEZA LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA EN HUMANOS, LO QUE SE CONOCE COMO ENSAYOS CLÍNICOS. • HASTA QUE NO SE DISPONE DE SUFICIENTE INFORMACIÓN SOBRE SÍNTESIS QUÍMICA, ESTABILIDAD, GALÉNICA, ACTIVIDAD FARMACOLÓGICA, TOXICOLOGÍA Y FARMACOCINÉTICA EN ANIMALES, NO SE PERMITE LA ADMINISTRACIÓN DE UN NUEVO COMPUESTO A SERES HUMANOS.
ESTUDIOS CLÍNICOS • LOS ESTUDIOS O ENSAYOS CLÍNICOS SON ESTUDIOS PLANIFICADOS. SU OBJETIVO ES EVALUAR LA EFICACIA Y/O EFECTIVIDAD DE INTERVENCIONES SANITARIAS, MÉDICAS O QUIRÚRGICAS. • TAMBIÉN PERMITEN LA COMPARACIÓN ENTRE DOS INTERVENCIONES PARA SELECCIONAR LA MEJOR.
CLASIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS CLÍNICOS SEGÚN EL GRADO DE DESARROLLO
SEGÚN EL GRADO DE ENMASCARAMIENTO
• FASE I • FASE II • FASE III • FASE IV
• • • •
ABIERTOS SIMPLE CIEGO DOBLE CIEGO TRIPLE CIEGO
SEGÚN EL TIPO DE MODALIDAD DE TRATAMIENTO QUE RECIBE EL SUJETO DEL ESTUDIO • PARALELO • CRUZADO
FASES DE LOS ESTUDIOS CLÍNICOS FASE I: • SE REALIZAN EN PERSONAS VOLUNTARIAS, PREFERIBLEMENTE HOMBRES, CON UN NÚMERO ENTRE 30 Y 100. • SU OBJETIVO ES ESTUDIAR SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, CARACTERÍSTICAS FARMACOCINÉTICAS Y FARMACODINÁMICAS DEL MEDICAMENTO, DOSIS TOLERADAS, INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y ESTUDIOS DE LABORATORIO.
FASES DE LOS ESTUDIOS CLÍNICOS FASE II: • SE REALIZAN EN PERSONAS ENFERMAS CON DETERMINADA PATOLOGÍA O SÍNTOMA EN NÚMERO DE 100 A 400. • SU OBJETIVO ES ESTUDIAR LA EFICACIA DE UN MEDICAMENTO EN DICHA PATOLOGÍA O SÍNTOMA. TAMBIÉN SE EVALÚA SEGURIDAD, CARACTERÍSTICAS FARMACOCINÉTICAS Y PAUTAS DE TRATAMIENTO
FASES DE LOS ESTUDIOS CLÍNICOS FASE III: • SE REALIZAN EN PERSONAS ENFERMAS CON DETERMINADA PATOLOGÍA O SÍNTOMA EN NÚMERO DE CIENTOS A MILES. • SU OBJETIVO ES ESTUDIAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE UN MEDICAMENTO EN DICHA PATOLOGÍA O SÍNTOMA. TAMBIÉN EN ESTA FASE SE PUEDEN HACER COMPARACIONES ENTRE DOS MEDICAMENTOS PARA UNA MISMA PATOLOGÍA O SÍNTOMA • CONSTITUYEN EL SOPORTE PARA EL REGISTRO SANITARIO Y LA COMERCIALIZACIÓN DEL MEDICAMENTO EN UNA FORMA FARMACÉUTICA DADA EN UNA PATOLOGÍA DADA.
FASES DE LOS ESTUDIOS CLÍNICOS FASE IV: • SON LLAMADOS ESTUDIOS POSTMARKETING O POSTCOMERCIALIZACIÓN. • SU OBJETIVO ES DETERMINAR LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO, O SEA, LA FARMACOVIGILANCIA, ASÍ COMO EFECTOS SOBRE LA PATOLÍA EN PARTICULAR Y LA MORBILIDAD Y MORTALIDAD PROVOCADA POR EL MEDICAMENTO, EN OTRAS PALABRAS MIDE EFECTIVIDAD.