Caso Aa2

1. Si usted es el asesor de calidad, qué haría primero. ¿Diseñar el procedimiento de control de la información documentada ó montar los procedimientos operativos? Según la definición de la norma ISO 9001:2015 la información documentada (ID) es la constancia documental del resultado de la aplicación de los procedimientos operativos o técnicos específicos, y por ende su control también es posterior a dichos procedimientos. Dejando esto claro, mi recomendación seria hacerlo al mismo tiempo, ya que el diseño de cómo debe ser la documentación, orden, formato, codificación, clasificación, nomenclatura es indispensable para estandarizar los procesos. Pero es cierto también, que hasta que no se tienen redactados todos los procedimientos, no se sabe exactamente qué información documentada se genera y por lo tanto, no se puede completar los registros de control de documentos. Por lo tanto, debe ser al mismo tiempo, e ir corrigiendo a medida que se va redactando todos los procedimientos. 2. Defina a qué proceso correspondería el Procedimiento de Control de la Información Documentada y justifique su respuesta. Proceso de Elaboración de Procedimientos e Instrucciones de Trabajo Esta etapa es muy importante, aquí detallaremos de manera minuciosa y documentada cómo realizar los diferentes procesos y procedimientos de la organización, qué alcance tienen éstos, así como los responsables de cada una de las actividades señaladas. La norma ISO 9001:2015 estable la obligatoriedad de documentación de una serie de procesos concretos, como: Manual de calidad, Procedimientos, Instrucciones de trabajo. Registros. 3. Diseñe un procedimiento sencillo para el control de la información documentada de la empresa Confecciones S.A., que cumpla con los requisitos de la Norma NTC ISO 9001 en cuanto a la identificación y formato, y a su vez que incluya la descripción de las siguientes actividades:

Confecciones S.A. PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE DOCUMENTACIÒN

CODIGO: PE-PR-01-2019 VERSION: 01 PAGINA: 1-4

1. INFORMACIÓN GENERAL DEL PROCEDIMIENTO OBJETIVO: Establecer los parámetros generales para la elaboración y el control de los documentos del Sistema Integrado de Gestión de la empresa Confecciones S.A. con el fin de facilitar su presentación y utilización. ALCANCE: Aplica para la elaboración, modificación, eliminación y distribución de los documentos del Sistema Integrado de Gestión de la empresa Confecciones S.A. DEFINICIONES: 1. Aprobación: Actividad emprendida para determinar la conveniencia y la adecuación del documento revisado previamente. 2. Caracterización de procesos: Documento que describe las características generales del proceso, esto es, los rasgos diferenciadores del mismo 3. Cobertura del documento: Campo o área geográfica que cubre el documento. 4. Difusión: Utilización de cualquier medio de comunicación para dar a conocer la información del Sistema de Gestión de la Calidad de la empresa Confecciones S.A. 5. Documento: Información y su medio de soporte. Ejemplo: Registro, especificación, procedimiento documentado, dibujo, informe, norma. El medio de soporte puede ser papel, magnético, óptico o electrónico, muestra patrón o una combinación de estos. 6. Documento Controlado: Se considera un documento controlado por el Sistema Integrado de Gestión, todo aquel que cumpla con le registrado en este procedimiento y su anexo. 7. Documento obsoleto: Es aquel documento que derivado de un cambio o de su cancelación pierde su vigencia.

8. Formato: Documento empleado para registrar la información necesaria para la realización de un proceso o actividad. 9. Gestión documental: Conjunto de actividades administrativas y técnicas tendientes a la planificación, manejo y organización de la documentación producida y recibida por la empresa Confecciones S.A., desde su origen hasta su destino final, con el objeto de facilitar su utilización y conservación 10. Guía: Documento que establece pautas de acción, recomendaciones o sugerencias de expertos en temas determinados y que apoyan la gestión de los procesos o la documentación de los mismos o documento que se caracteriza por suministrar información específica para orientar una o varias actividades, recursos y responsables entre otros aspectos. 11. Instructivo: Los instructivos de trabajo describen como se realiza una tarea. Se puede extraer lo que se desea realizar del procedimiento. los instructivos, se limitan a indicar o clarificar la forma de operar, utilizar o realizar algo. 12. Manual: Documento que proporciona información coherente, interna y externamente acerca del Sistema de Gestión de la Calidad de la empresa Confecciones S.A. 13. Manual de Calidad: Documento que especifica el Sistema de Gestión de la empresa Confecciones S.A. 14. Proceso: Conjunto de actividades relacionadas mutuamente o que interactúan para generar valor, y las cuales transforman elementos de entrada en resultados 16. Procedimiento: Describe de forma clara e inconfundible los pasos para iniciar, desarrollar y concluir una serie de actividades secuencialmente establecidas en un proceso que da como resultado final un producto o un servicio. 17. Programa de Gestión en Seguridad y Salud Ocupacional (S&SO): Documento que establece requisitos para prevenir y controlar riesgos asociados al desarrollo de actividades específicas en el desempeño del trabajo diario. Mediante el (los) Programa(s) de Gestión en S&SO se describen estrategias y planes de acción que permitan el cumplimiento de la Política y Objetivos de S&SO. 18. Protocolo: Documento que establece instrucciones sobre el manejo operativo de disposiciones de carácter referencial 19. Registro: Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia objetiva de actividades desempeñadas. 20. Sistema de gestión: Sistema para establecer la política y los objetivos y para lograr dichos objetivos. 21. Revisión: Actividad emprendida para asegurar la conveniencia y la adecuación del documento objeto de la revisión, para alcanzar el objetivo establecido. 22. Tabla de Retención Documental: Listado de series con sus correspondientes tipos documentales, a los cuales se asigna el tiempo de permanencia en cada etapa del ciclo vital de los registros. 23. Versión: Indica mediante un número la cantidad de veces que se ha modificado el documento. Por ejemplo: 1.0, 2.0, 3.0 y así sucesivamente, en el sistema 24. Vigencia del documento: Periodo de tiempo en el cual tiene validez el documento DOCUMENTOS DE REFERENCIA: 1. Norma Técnica de Calidad en la Gestión Pública NTCGP 1000:2009 2. ISO 9001:2015 Sistemas de Gestión de Calidad CONDICIONES GENERALES: CREACION: Para la anulación y creación de documentos nuevos, se deberán cumplir los siguientes lineamientos:

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Proceso: deberá ser adoptado y/o anulado mediante resolución elaborada por la Oficina Asesora de Planeación. Previo a la adopción, la solicitud debe ser aprobada mediante memorando por el Jefe de la Oficina Asesora de Planeación. Procedimientos, manuales, Guías e instructivos, formatos: deberán ser aprobados mediante memorando, adjuntando los procedimientos, manuales o guías, donde se relacione el ajuste de las actividades que describa el qué, cómo y quién utiliza el formato.

REVISION Y APROBACION: La responsabilidad de revisar y aprobar técnicamente los documentos estará a cargo del líder del proceso (Secretario General, Jefes de Oficina Asesora y Jefes de Oficina). La responsabilidad de revisar y aprobar metodológicamente los documentos estará a cargo de la Oficina Asesora de Planeación. ELABORO XXXXXX FECHA

REVISÒ XXXXXX FECHA

APROBO XXXXXX FECHA

IDENTIFICACION: Los documentos del Sistema Integrado de Gestión se identificarán de acuerdo con lo establecido en el presente procedimiento. La estructura documental del Sistema Integrado de Gestión, estará jerarquizada en 4 niveles, los cuales se reflejan en la siguiente pirámide documental

CODIGO PE PM PA PR FO RE LC GU DF FT MA IN

DESCRPCIÓN Proceso estrategico Proceso misional Proceso de apoyo Procedimiento Formato Registro Lista de chequeo Guias Diagramas de flujo Ficha tecnica Manuales Instructivos

DIVULGACION: Todos los documentos del Sistema Integrado de Gestión de la Superintendencia Nacional de Salud son de libre acceso para los servidores públicos, quienes pueden consultarlos o descargarlos en la intranet, pagina web o el aplicativo que se disponga para tal fin. Si se requiere una copia física o electrónica de algunos de estos documentos, se debe solicitar el permiso correspondiente a la Oficina Asesora de Planeación, mediante correo electrónico o memorando (código ASFL01). CONTROL DE CAMBIOS: VERSION 00 01

FECHA 22/11/2018 04/04/2019

ESTRUCTURA DE LA INDFORMACIÓN DOCUMENTADA:

CODIFICACIÓN:

CAMBIOS REALIZADOS Creación Realizan modificaciones

XX – YY – 00 – 0000 XX: proceso YY: tipo de documento 00: versión del 00 al 99 0000: año en el que se realizó la última versión