Carta Pfizer Atorvastatina

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NOTAACLARATORIADE PFIZERPARALAS FARMACIAS

EstimadoSeñor/aFarmacéut¡co/a: Dadalasiluaciónde confus¡ónge[eladap-ore[ LellqnlclAlEaDientqde-|a! alqrYasla!!¡argelrelicasmqgllisigaqL dar respuestaa preguntasfrecuentesque se estánplanteando: desdePfizerquisiéramos

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1) ¿Estáactualmentevigente la patentede atorvastatinade Pfizeren España? parala moléculaatorvastatina (todas intelectual la protección La OflcinaEuropeade patentesha reconocido hanreconoc¡do de referenc¡a las clasesde sales)hastael año 2011. ta mayoríade los paíseseuropeos no lo ha sistemade patentes, peroEspaña,debidoa su particular dichapatentebásicade atorvastatina reconocido. de nuestra el reconoc¡miento a homogene¡zar legalesorientadas acc¡ones Pfizeren Españaha emprendido propiedadintelectualconel restode los PaísesEuropeos. cálcicas, en 2008 frentea lasatorvastatinas dictóun autode medidascautelares Eljuzgadono4 de Barcelona genéricas hastaJuliodel2010 cálcicas atorvastatinas de comercializar la imposibilidad dondese esoecif¡ca de Pfizer. y no inclusión en el SNS,dadala validezde la patentesobrela sal cálc¡ca

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básicaque protegeríaa todaslas sales,confechaI de Ademásde la patenteeuropeasobreatorvastatina unapatentesobreunaformade la sal de 2006,Pfizersolicitóa la OficinaEuropeade patentes nov¡embre de resolución. estápendiente Esteexpediente (solicitud EP1.957.452\. de atorvastatina magnésica ,- !) ¿Son iguales-lassales cálcicasy rnlg!ÉqlqqsdgStorvaslatinacomercial¡zadas?

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Cardyly Zaratortienenun rangocompletode dosis(10,20,40 y 80 mg),que permitencubrirtodaslasfases magnésica no disponen Losgenéricosde atorvastatina porlas que puedepasarun pacientecardiovascular. de 80 mg. La caducidadde Cardyly Zaratores de 3 añosfrentea los 2 añosque tienenlos genéricosde atorvastatina magnés¡ca.

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3) ¿Se puedensustituir Cardyly Zaratoren la farmaciapor una atorvastatinamagnésicagenérica? por marca,se debe - Segúnla ley de garantÍasy usoracionaldel medicamento, en el casode prescr¡pc¡ón que contemplala ley (art.86).Soloestá autorizada la dispensarla marca,salvoen las excepciones prescripción por principio (art. de una prescripc¡ón 85) o activo genérico el caso de del en dispensación en Particular. marcade genérico porel - El preciode todaslas presentaciones de Cardyly Zaratorcoincideconel preciomenorpublicado Social,queestarávigentehastael I de mayode 2010. Ministerio de Sanidady Política

4) ¿Cuálesson los benef¡ciosdemostradospor AtorvastatinaCálcicadé investigaciónPfizer(Cardyl y Zarator)? un extensoprogramaclínico la atorvaslat¡na cálcicaconla que ademásha desarrollado Pfizerha s¡ntetizado -y morffidi# cetentesÉsuldosen-eficacia¡egnrriffi a S ¿ E

- 7 grandesensayosde morbi-mortalidad quehaninfluenciado intemacionales. en lasguíasde tratam¡ento - Másde 157millones en todoel mundo. de experiencia de pacientes-años

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- El másextensoprogramade ensayosclínicosdesanollado porun fármacoqueabarcamásde 80.000

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PaClenIeS.

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5) ¿EstáPfizeren contra de la comercializaciónde medicamentosgenéricos?

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efzer, no sólo estáa favorde la existenciade los genéricos,sinoque es una compañíaque tambiéntiene dedicadaa ellos.S¡nembargo,entiendeque el mercadode los una unidadoperativaespecíficamente genéricosno puedeconstituirse sin el absolutorespetoa las patentesde las compañíasinnovadoras.

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= € EsCeramosque esta nota le resultede utilidad en su prácticaprofesionaldiaria.

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Aprovecho la ocasión para enviarleun afectuososaludo.

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Elvira Sanz DirectoraGeneralde PfizerEspaña.

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p@vienen "LosdotospeEonolesincludos en esrocomunicoción de ün ficherofesponsoblidod de CEGEDIMHISPANA,S.A., C,/ Bocde Rodo,ó4 EdilicioD- lq Ponto, concelocióny oposiciónde susdobí OBOI9- Borcelofo- Esporo,dondeplede dirigirsepor escrto poro eie'cibr losderechosde occeso,¡ect¡ficoción,