Medicamentos Genéricos En España_junio 2009

.A,

FONDO

Medicamentos generrcos

É

en España: UNA VISION

actualizada \{.)

{(s 2008 te 2006 en las un 8,9olo, oficinas de fa¡macia de en 2007 España un total de 5.105 se mantupresentaciones o formatos vo pr¿icti3l

de diciembre de

estaban disponibles en

comerciales de medicamentos gené ricos (especialidades farmacéuticas genéricos fEFGI), para un Írontante de 187 principios activos (Tabla l). Esto supone que había una media de )7.J lormato. por crda principio

camente e

stabiliza-

do. con una

¡educción del 0,31c, y en 2008 ha experirnentado

un descenso d,el 1,87Vo. Los precios activo. medios de los formatos de dispensaPor formatos comerciales, el grupo terapéutico con mayor número de Se ha experimentado, con relación cicin en o[icina de farmrcia ¡erclui a mayo de 2000. un incremento muy dos los hospitalarios y los envases clíEFG es el N (sistema nervioso), con importante en el número de principros nicos), que habían experimentado un 1.567 formatos, lo que representa el 30,'7 fo del total y, siguiendo con la activos (3117o), especialmente en Ios incremento medio del 14,77¿ durante formatos comerciales (1 28%). 2007, han aumentado un 7,5clo durante tendencia del año 2007, supera en forEl núme¡o de formatos de medica- el último año. matos al grupo que tradicionalmenmentos en vigor a 31 de diciembre de En cuanto a los EFG que no son te había ocupado el primer lugar en 2008 era de 16.069. de los que 5.105 de distribución en olicina de farhralos años anteriores, el J (antiinteceran EFG, 10 que supone un 31 ,8% del cia, los precios medios de los envases ciosos sistémicos), que ha visto redutotal, incluyendo los envases clínicos clínicos de EFG habían experimentacido el núnero de fbrmatos a Ll99 (EC) y las presentaciones (l l7 menos que en 2007), lo de medicamentos hospitala qLre replesenta un 23¡8%, rios (H). En abril de 2002 el seguidos de los grupos C (apalato cardiovascular, col] porcentaje de EFG sobre el "El n.o de | .031 fo¡matos [20¿l¿l); y A total era del 137o; por tanto, (aparato digestivo y metamedicamentos en vigor a 31 de en 6 años se ha experimen bolismo, con 4E2 formatado Lrn aumento en torno a diciembre de 2008 era de 16.069, tos [9.6olcl). El grupo que l9 puntos porcentuaies. mayor crecimiento ha lenide los que 5.105 eran EFG, Io que Excluyendo Ios fbrmatos do, como en el año anterior, EC y H, el número de presupone un 31,8% del ha sido el grupo N. cuyo sentaciongs dispensables en número de formatos se ha oficina de farmacia, a 3l de

ftr^r;;;';;'

.E

f-

z

total"

visto incremcntado en 223

diciembre de 2008, era de

ll.76l,

tr l

de las que 3.976 e¡an EFG, lo que supone un 33,8olc, frente al l3olú que había en abdl de

(J

2002.

.uJ

EI precio medio global (PVPrv,) cc

ü 52

de

las presentaciones de EFG, que aumen-

tó entre 2002 y 2004 en un 107¡.

se

redujo durante 2005 en un 3,7cl¿, duran

do en el periodo 2002-2007 un inc¡emento del 11%. habiéndose mante-

nido durante 2008 tcon un pequeno descenso del 0,57ó). mientras que los crrrrespundienle\ J lo, l,¡¡nrlu:. ho.fitalarios aumentaron un 2,6% en 2008

(Tabla 2).

(un l6clc). En 1o que se refiere a ia distribución terapéutica por principios activos, la

clasificación presenta una tendencla semejante a la reSistrada durante el pasado año, aunque se relleia el incremento experimentado dentro dei gru po N (sistena nervioso), también a

A fondo Tabta

r. nrincipio. a;iir;;

;;;;;; ;; +é

furm o,. Si bien. ilurrnle to\ uI¡mo\ año\. lor principio\ ilcri\o\ con lTtt. lorntaln\ corre\pondaan al mas_de 130

grupo J.,lanr iin feccio,o.

Princip¡os activos 187

Formatos comerciales Formatos/ Principio activo

5.105

11,7

J

25,4

,].¡¿r¡.orr.

en ro¡ utUmos 2 añor (2r)07_200g).e na^ronlrrm¡do lr Iendencir iniciadr en ruuo. con un grln incrernento de lus

27,3

presentaciones comercializadas ile ¡rs_ pefldon.r. Io que hir hecho que ulcan_

ce et. pr

nrvel de principio activo, ocupando el pnmer_lug¡r lol correspondienres ul

trupo (.{aparato c¡rdiorarcul;trr. cun ;+r+ prlnctplo:.cctivos. lo que repre.en_ r¿1 rr ¿J". oet Iola¡. \eguido Je c(r_ ) cl. por el N r\i:temc ner\a¡o(o, con Jt) pnncrplos | 19a/cl 1 y I (antiinf.ecciosos srsremtcos. con 30 principios activos

,

grupo5

rer lutrr de:Je el (erceru al quc |ego en 200ó. y de r,,pirlmlro, quc na r:cendidU derde la rj"dsimo \egunda po\icion huslr l¡ nore-n¡. eon un tncremento en 2009 de más de 100

A laf¡rrlo dige.rire ,, ¡s¡¡

bo¡r\lno) y J ranliinfeccio.o, si,rerni_

cos), co¡ 40 formatos comercializarios

por cada principio activo en ambos

presentaciones. En la Tabla 4 se recogen_lo. pr¡ncipio\ aclivo. con mc\ de )U lormi o: de hFC. comp¡rado, cun lo\ dat¡r\ derJe el ¡ño 2OU0 Entre lo\ pflncrplos actlvos con mayor número

caso::y_ el C_ (aparato cardiovascular), con 23 (Tabla 3).

Los l0 primeros p¡incipios activos que aparecen de fbrma más reiterada

"Entre los principios activos con mayor número de formatos destacan los medicamentos para el sistema nervioso y los a nti i nfecc i oso s sisté m icos,,

U6Eal), L (antineoplásicos e inmuno_

stipresores. con

lo prjncjpio\ I l0¿, jJ Lre\facdn en núlnero de [ormltos e] grupo N (sistema nervioso), con 43 po. pnncrpio activo, seguido cie los

en lo¡

tFC

c.rtrn¡/c

lr\

son Iirperid,rnl. lmorr_

rco. ciproflorucirr,,, \rm\ aslalrnit. topira m,rlo. pllrorcli u, rrrcr)nc¿ol. rrnor icilinu. l¡uo \et¡ na u l¿in

y ranrtrdlna. todos ellos incluiclos

en

de formatos destacan los medicamen-

In\.p¡It el \i\lema ner\io\o (g) y Io\ ir

ntr

lnfecciosos sistemicos lg

ror \u prr¡e. en l¡ I¡hl¿¡

J.

j

re indi-

can los correspondientes números de

Precio medio global 323.319

Formatos con envase

clÍnico

(EC)

231.934

Formatos

hospitalarios {H) Formatos orspensables en 0ficina de Farmacia

67.705

z

I

F l

.L¡J

69.727

O !É

53

A fondo

Tabla

3. Distribución de principios activos de tera

|t31t12t2008l,

meta bolismo

20

Aparato cardiovascular

26

D: 0ermatolóoicos G:

10

Aparato qenitourinario

14

H: Hormonas (excl. sexuales)

'

J: Antiinfecciosos sistémicos L:

Antineoplásicos e inmunomod

lvl: ADarato

45 u

ladores

locomotor

t8

N: Sistema nervioso P:

Anti

42

fl0s 18

formatos comerciales disponibles, tanto en medicamentos EFG como no EFC. prrr los 20 principale' principios activos incluidos en los EFG. Se especifican, asimismo, los fo¡matos dispensables en oficina de farma cia (OF), como aquellos de distribución exclusiva en ámbito hospitalano

Tabla

Risoeridona

246

Amoxicilina/Clavulánico

169

ctn0

166 148

Paroxetina

142

Fluconazol

141

5 con nás de 200, y 2 con más de 300

Amoxicilina

137

(risperidona y ciprofl oxacino).

Fluoxetina

135

Ranitidina

133

Azitromicina

129

Gaba

115

de

18 principios activos con 100 o nás forrnatos comercializados,

- Hay

Enlre los 5 prrmero. principios activos disponen de 1.400 presentaciones (280 presentaciones de media por principio activo), lo que corresponde a un 8,77c de todas las presen Iircione. de especiillidrdcs frr¡nacéuticas comercializadas en España.

l o

.uJ

cc

ü 54

4. Principios act¡vos con mayor número

143

principios activos incluidos en EFG:

tr

Sólo los 20 primeros principios actiYos agrupan a más de la tercera parte (35o/o) de todas las presentaciones de EFG dispensables en oficina de larmacia, con una media de 106 pre sentaciones por principio activo. La inmensa mayoría de los EFG están incluidos en Ia oferta de 1a Seguridad Social, aunque los mucolíticos

Tooiramato

. Número tota¡ de presentaciones

z

de todos los EFG dispensables en oficina de farmacia.

Simvastatina

hechos:

:

pitalarios y los envases clínicos), los principios activos con más de 100 fbrmatos son risperidona (226), paroxetina (129) y ciprofloxacino (126). Los 20 primeros principios activos tienen 50 o más formatos de EFG dispensables en oficina de farmacia. - Los 5 prineros principios activos disponen de 713 presentaciones comerciales (142 presentaciones de media), 1o que corresponde a ttn l2o/o

de formatos EFG B1/12/20081

(H y EC).

Melece la pena destacar varros

- Entre los EFG que son dispensables en oñcina de farmacia (se excluyen los formatos de medicamentos hos-

46

B: San C:

EFG

- Lo. l0 primeros plincipio.

rrcti-

vos disponen de 2.3,12 presentaciones (234 presentaciones de media por principio activo), lo que corresponde

a un 14.6', de todr: lrr pre\entitcio nes de especialidades farmacéuticas comercializadas en España. Sólo 20 principios activos agrupan casi la cuarta parte (23,57c) de todas las presentaciones de especialidades farmacéuticas, con una media de 187 pre\enrac¡ones por principio lctiro. . Numero de plerentaL iones EFC'

114 Enala

114

Lam

113

Sertral¡na

113

Cefotax¡ma

111

104 100

Ceftriaxona Ca

otoorilo

99 99 87

Lansoprazol

A fondo ton acelilcisteinu ¡ ambrorol ertán ex(. lu_idus r hXOll. Se ll.ata de tan

sOto

))

lO¡malos

No todos los EFG tienen las mrs_ ma5 c-ondiciones Lje financi¡cirjn oe ta-seg_uridaJ Social. Dentro de ros ). ¡Uj lormulos comcrciale5 de genér¡cos hay un totirl de 2.072 r+u.o"/ de lodos los EFC,) que inclu )

en "cicero". e, ,lecir.

redu(ida del beneficirriu.

apo¡ lrcicjn

"La inm.ensa mayoría de los medicamentos genéricos están incluidos en la oferta de la Seguridad Sociat. No todos tor-5"'iir¡"o, tienen las mismas condiciones ae rin'"nilic-¡an de la Seguridad Sociat,, .

'.......;....

ú.lr l.0o+

Iormatos (20.87. de EFG) que tie nen_calitic;rciún de TLD Lrria l

,:l"^llrqu

Juracionr.

m ien_

y 2J3 ¡4,ót

oe rFU dr\pensables en o[icina

oe

rarmacra) requieren visado de la in._ peccron ICPDr p:rra su dirpenslcion en oltcrna de farmacia

No todos lor EFC se dispcn,¡¡ oltcrni\ de [arnlrci¡ crrm nira_

en

Ta bla S. príncipios activos incluidos en EFG con mayor número total de presentacío nes (91/ 12l2}Ogl

Ciprofloxacino Risperidona

49%

0meprazol

80% 41%

Amoxicilina Ra

Antiba cteriano

nitidina

Antiulceroso

Lamotrigina Amoxic ilin a/Clavu

lá n

ico

]

54%

lS

60% 57%

Antibacteriano

Enalaprilo

85%

Topiramato

59%

Fluconazol

81%

Pa

81%

roxetina

Cita

lopram

84%

Antidepresivo 67o/a

o'

84% .9

Gabapentina

77%

Antiepiléptico 80%

¡-

Fluoxetina

71%

z

Claritromicina

89%

Captoprilo

Azitromicina

65Vo

I f

.uJ

87%

E

ü 55

A fondo

Tabla 6. Características adminístrativas de los EFG Total

5.105

Envases clínicos {EC)

857

Hospitalarios (H)

Diagnóstico hospitalario

414 (D H)

243

Dispensables en oficina de farmacia (excl. H v EC)

3.980

Excluidos de la oferta de la Seguridad Social (EXo)

55

Requerimiento de Visado de Inspección {CPD)

233

Tratamiento de larga duración (TLD)

rias, ya que existen diversos formatos o incluso medicamentos que sólo pueden ser dispensados en servicios de farmacia hospitalaria. En este sentido,857 de los 5.105 formatos comercializados son envases clínicos (EC), con lo que suponen un 177¿ del total

de EFC. Asimismo, hay 414 forma tos (8% de todos los EFG) que han

1.064

ci,o (29,5Eo) de los formatos exisren

tes,

y los l0 primeros

acapalan cerca de la mitad de los fbrmatos (467o)

(Tabla 8). Es importante tener cn cuenta, no obstante, que Ia lista anterior incluye laboratorios comercializadores de especialidades, lo que no si-qnitica, necesaiamente. que sean fabricantes.

evolucionando de forma c¡aramen te al alza, tal como se demuestra en Ia Tabla 9. Dulante el año 2008 y en relación con el año antedor, el consumo de EFG dentro del Si,lemr N¡cional de Salud aumentó en ut 1 1,97o, en unidades,lo que representa un aumento d,el,1,7c/o en el gasto a PVP

Así pues, hay que

destacar el

"Hay que destacar el aumento constante en el consumo de medicamentos genéricos, ya que entre el año 2004 y el 2008

..t

:?

i: ::? r :.:!? .:: .! :. !:: !'.::! :,

srdo calificados como hospitalanos (H), y 243 son clasil'icados como de diagnóstico hospitalario (DH), lo que supone un 4,8o/o de todos los EFG y un 6. i', de io. tlispensablcr en ot'ici na de tármacia (Tabla 6). Hasta el 3l de diciembre de 2008 u¡r .E

l.ll

laborurorios farrnac.iuti-

cos(2) habían

co."rcializado al menos

totrl de

un formato dc EFG. Esto slrpone un promcdio de 39 tbnnatos por labora torio (Tabla 7).

z o

IF

l ()

.uJ

La come¡cialización de la mayoría de los EFG se lleva a cabo por un número relativamente pequeño de laboratorios (Tabla 8), ya que sólo 5 de ellos acr¡mulan cerca de un ter-

56

t') Coü código de la Seguridatl SoL:ial

.

De hecho, un Ínismo laboratorio puedc tener vari¡r. 'mtrcc\". y la fabricación real del EFG puede llevarsc a cabo por otro laboratorio.

Consumo de EFG en el Sistema Nacional de Saluc El consumo de EFG a través de la ofi cína dc farmacia en España. en el seno del Sistema Nacional de Salud, ha ido

I ¡

aumento conslante en el consumo d9 EFG, ya que entre el año 2004 y cl

2008 prácticarrente se ha duplicado

el núnrero de envases genéricos consumidos, pasando de un porccntaje de consumo respecto al total de medicamentos de ln 12c/o ct't 2004 a casi un 22c/o en 2008. En cuaüto a la evolución del importc de los años 2004 a 2008, Ios porcentajes de co]tsulro en importc sobrc

Tabla 7. Número de laboratorios co de EFG N.o

ü

.

laboratorios

Formatos/Laboratorio

m

ercializadores

A fondo

Normon C¡nfa

452

Teva Genéricos

314

Pharma genus {+ Ranbaxy}

256

Sandoz

245

Kern Pharma

239

Ratjopharm

213

Stada

185

Bexal

110

Mylan Pharmaceuticals

r58

Davur

147

Uso Racjonal {UR)

135

Alter

133

Mabo Farma

107

Edigen

Pensa Pharma

98 95

7l el total de medicamenlo. finrnciados nan tdO inr.remenldndo¡e pJulat¡¡ra_ mente ctdu añu. Asi. cn el año 200,1 el

porcentaJe, en términos de gasto ec_

nomrco, suponía un 6,6%, mientr¿s

2008 h¡ sido,Je un q.2/o: :i:^T \u p¡rte. en con\urno en uniJ¡der. por las

IespeclrvJs ( uolJs fueron

del 12.0o, ) cr l.r.ó-, . Uttv¡¡¡¡c,¡19 l:r tl¡a de crc_ clmrento va siendo meno¡ a medida

Tabla 9. Consumo de EFG

a

quc los LFC !tl ..\aturtndn..el nrcrcaco. Icnon)eno ¡l que e\¡a ci,ntrrbu_

¡endo.ql ¡¡¡1q¡¡q cie me¿icamen ros e\enc¡ttmeD¡e similrre,.. cn el rne¡

caoo larmacéutico español.

.i

través del Siste ma Naci Nac¡onal de Salud

Consumo

total. Especjaljdades

6.587

(PVP) (mittones €)

9.505,2

5,28%

9.966,6

4,85% 10.497,8

5,33%

11.052,4

5,28%

4,980/o

821,0

5,96%

872,2

6,24Ta

1.065,3

14,65%

1.147,2

7,69Vo

12.4f€3

12,82yo

Con s umo

total. Especjal¡dades

580

(unidades) (millones)

7lt,0

4,10%

738,1

3,810/o

9j

77

4,8

Cons umo.

Especialidades EFG

198,3

(PVP) (mittones €) Co

625,7

1,56y"

732,1

tlpl%

szs,?/,: 26,9204

nsumo.

Especialidades

EFG

I

(unidades){millones}

__

Uuora (PVP)

___

85,6

¡-

41,65%

104,1

l

2t,650a

t,JJ.¿

t

EFG/Total

(%) ---_Uuota EFG/Toral (unidades) (%)

18,4

2sp7%

l7n n

25,760A

190,2

i

I

3,000/0

6,5ga6

3,200/0

'üec¡n¡ento sobte elaño anl

12,03%

z
7

,35y"

8,85%

9,64%

o (J

s,20/o

I I

11,9%

14,100a

17,45%

F

l .r! (J

20,710/o

21,810k

E

ü 57