Preformulasi Ambroxol.docx

Preformulasi Ambroxol Nama Generik

: Ambroxol HCL

Nama Kimia

: Trans-4-(2-Amino-3.5-di-bromobenzylamino)cyclohexanol hydrochloride

Sinonim/Nama lain

: 4-(((2-Amino-3,5-dibromophenyl)methyl)amino)cyclohexanol 4-(2-Amino-3,5-dibromo-benzylamino)-cyclohexanol 4-[(2-Amino-3,5-dibromobenzyl)amino]cyclohexanol Amboxol Ambroxol hcl Ambroxolum Bisolvon metabolite Viii Bromhexine metabolite vIII

Struktur

:

BM

: 414,6

Titik Lebur

: 233 – 234,5 oC

pH

: Larutan 1% dalam air 4,5-6,0

Pemerian Kelarutan kloroform. Sediaan

: Serbuk kristal putih atau sedikit kekuninggan. : Sedikit larut dalam air,larut dalam metanol,praktis tidak larut dalam

: Tablet 30 mg Sirup 15 mg/5 ml, Eliksir 15 mg/5 ml, 30 mg/5 ml. Indikasi : Terapi pada penyakit saluran pernafasan akut dan kronik yang disertai dengan sekresi bronkus yang abnormal, terutama pada bronkitis kronik eksaserbasi, asthmatic bronchitis dan bronchial asthma.

Dosis : - Oral 60-120 mg per hari dalam 2-3 dosis terbagi. Dapat juga diberikan secara inhalasi, injeksi atau rektal. - Dosis Pediatrik Anak 5-12 tahun : ½ kaplet (15mg) 2-3 kali sehari atau 5 mL 2-3 kali sehari. Anak 2 – 5 tahun : 2,5 mL 3 kali sehari Anak < 2 tahun : 2,5 mL 2 kali sehari.\ - Dosis Dewasa Anak > 12 tahun dan Dewasa : 1 tablet (30mg) 2-3 kali sehari atau 10mL 3 kali sehari Interaksi : Pemberian bersama dengan antibiotik (Amoxicillin, Sefuroksim, Eritromisin, Doksisiklin) menyebabkan peningkatan antibiotik dedalam jaringanparu paru. Farmakokinetik : - Absorpsi : cepat diabsorpsi setelah pemberian per oral, - Distribusi (3) : waktu paruh distribusi 1-3 jam. - Metabolisme (3) : metabolit : dibromoanthranilic acid (activity unspecified) - Ekskresi (3) : melalui ginjal : klirens ginjal kira-kira 53 mL/menit, 5-6% dieksresikan melalui urin dalam bentuk tidak berubah. Waktu paruh eliminasi parent compound 8,8 jam. Khasiat

: Sebagai mukolitik ekspektoran.