PENDAHULUAN
Memasuki abad ke-21 sebagai era globalisasi, perkembangan teknologi, dan bentuk pemanfaatan tumbuhan obat diindonesia dalam pelayanan kesehatan sudah mengenal serta menggunakan konsep ekstrak. Hal ini merupakan peluang dan sekaligus tantangan pada perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi kefarmasian serta pertanian dan kedokteran di Indonesia. Ekstraksi adalah kegiatan penarikan kandungan kimia yang larut sehingga terpisah dari bahan yang tidak dapat larut dengan pelarut cair. Standarisasi dalam kefarmasian tidak lain ialah serangkaian parameter prosedur dan cara pengukuran yang hasilnya merupkan unsure-unsur terkait paradigma mutu kefarmasian, mutu dalam artian memenuhi syarat standar. Standarisasi dalam kefarmasian tidak lain adalah serangkaian parameter, prosedur dan cara pengukuran yang hasilnya merupakan unsur-unsur terkait paradigma mutu kefarmasian , mutu dalam artian memenuhi syarat standar (kimia, biologi, dan farmasi) termasuk jaminan (batas-batas) stabilitas sebagai produk kefarmasian umumnya. FAKTOR YANG BERPENGARUH PADA MUTU EKSTRAK 1. Faktor Biologi Mutu ekstrak dipengaruhi oleh bahan asal yaitu tumbuhan obatnya dan segi biologinya. Faktor biologi baik untuk bahan tumbuhan obat hasil budidaya (kutivar) ataupun dari tumbuhan liar (wild crop) meliputi : dapat dikonfirmasi sampai informasi genetik sebagai faktor internal untuk validasi jenis (species). (tanah dan atmosfer) dimana tumbuhan berinteraksi berupa energi (cuaca, temperatur, cahaya) dan materi (air, senyawa organik dan anorganik). dari proses kehidupan tumbuhan terutama metabolisme sehingga menentukan senyawa kandungan. Kapan senyawa kandungan mencapai kadar optimal dari proses biosintesis dan sebaliknya kapan sebelum senyawa tersebut dikonversi/ dibiotransformasi/ biodegradasi menjadi senyawa lain. diatur karena dapat berpengaruh pada stabilitas bahan serta adanya kontaminasi (biotik dan abiotik). Selain 5 faktor tersebut, maka untuk bahan dari tumbuhan obat hasil budidaya (kultivar) ada lagi faktor GAP (Good Agriculture Practice) sedangkan untuk bahan dari tumbuhan liar (wild crop) ada faktor kondisi proses pengeringan yang umumnya dilakukan di lapangan. 2. Faktor Kimia Mutu ekstrak dipengaruhi oleh bahan asal yaitu tumbuhan obatnya, khususnya dipandang dari segi kandungan kimianya. Faktor kimia baik untuk bahn tumbuhan obat hasil budidaya (kultivar) ataupun tumbuhan liar (wild crop) meliputi : Mutu ekstrak ditinjau dan dipandang dari senyawa kimia yang dikandung
didalamnya seiring dengan paradigma ilmu kedokteran modern, bahwa respon biologis yang diakibatkan oleh ekstrak pada manusia disebabkan oleh senyawa kimia, bukannya dari unsur lain seperti bioenergi dan spiritual. Senyawa kimia dalam ekstrak ditinjau dari asalnya dapat dibedakan menjadi 4 kelompok yaitu : 1. senyawa kandungan asli dari tumbuhan asal. 2. Senyawa hasil perubahan dari senyawa asli. 3. Senyaw kontaminasi, baik sebagai polutan atau aditif proses. 4. Senyawa hasil interaksi kontanimasi dengan senyawa asli atau senyawa perubahan. Kelompok pertama dan kedua terkait dengan parameter standar umum yang bersifat spesifik sedangkan kelom[pok tiga dan empat merupakan parameter satandar umumnonspesifik.