Penarikan & Pemusnahan Sediaan Farmasi

PENARIKAN & PEMUSNAHAN SEDIAAN FARMASI YOGI T. SOMANTRI

STUDI KASUS • • • • •

Penarikan Obat Albothyl

Penarikan Obat Buvanest Penarikan Obat Enzyplex Penarikan Obat Valsartan Penarikan Obat Viostin DS

PEMUSNAHAN

Obat Padat

Obat Semi Padat

Obat Cair

1.Keluarkan obat dari kemasan 2. Hancurkan obat 3. Rusak Kemasan obat

1. Keluarkan isi obat dari kemasan lalu timbun dengan tanah 2. Rusak kemasan obat

1. Keluarkan cairan obat 2. Rusak/robek label pada kemasan 3. Rusak kemasan obat agar tidak digunakan lagi 4. Gunting/rusak dus kemasan obat, kemudian buanglah ke tempat sampah

Lampiran 1 Berita Acara Pemusnahan Obat

BERITA ACARA PEMUSNAHAN OBAT

Pada hari ini………...tanggal…….bulan……….tahun….….., kami yang bertanda tangan di bawah ini : Nama Apoteker : ………………………………………….. Jabatan : Apoteker Penanggung Jawab No. SIPA : ………………………………………….. Nama Sarana : ………………………………………….. Alamat : ………………………………………….. Dengan disaksikan Oleh : 1. Nama : …………………………………... (Tulis nama saksi dari Kemenkes RI) Jabatan :…………………………………….. SIP : …………………………………... 2. Nama : …………………………………... (Tulis nama saksi dari BPOM) Jabatan :……………………………………. SIP : …………………………………… Menyatakan dengan sesungguhnya bahwa pada pukul......., bertempat di. ..............., kami telah memusnahkan sejumlah obat – obat dengan rincian sebagai berikut : No. Nama Obat Jumlah No. Batch No. Exp. date Keterangan Obat Registrasi

Pemusnahan ini kami lakukan dengan cara ............ Berita acara ini dibuat rangkap 4 (empat), dan dikirimkan kepada: 1. Kementerian Kesehatan RI c.q. Ditjen Bina Kefarmasisan dan Alat Kesehatan 2. Badan POM RI 3. Dinas Kesehatan Provinsi. .......... 4. Pertanggal Demikian Berita Acara ini kami buat dengan sesungguhnya agar dapat dipergunakan sebagaimana mestinya. ………………,…………………………………. Mengetahui : Direktur Utama Penanggung Jawab

(………………………………..)

Saksi – Saksi : Petugas Kemenkes RI

(………………………………..)

(………………………………..)

Petugas BPOM RI

(………………………………..)