Sibutramina Habrá Que Aflojar Con Los Postres.docx

SIBUTRAMINA: HABRÁ QUE AFLOJAR CON LOS POSTRES M.S.P. acaba de emitir un comunicado en el que prohíbe la venta y decreta un “recall” en 48 horas de la especialidad farmacéutica “sibutramina”, un principio activo inicialmente estudiado como antidepresivo, del que se descubrió

que

tiene efecto como anorexígeno y que es por el que se lo usa (frecuentemente abusa), en tratamientos de pérdida de peso. Como el efecto de pérdida del apetito desaparece de forma relativamente rápida, muchos consumidores automedicados, de la mano de lo fácil que es conseguir recetas verdes (un tema polémico es por qué los médicos que no son psiquiatras tienen acceso a recetar toda la parafernalia de medicación psiquiátrica y no solamente un vademécum restringido) pasan rápidamente a la máxima dosis (15 mg) y más veces por día de las saludables. Sólo esto ya conlleva un riesgo de

salud, pero los estudios del

SCOUT [1]

dieron mal en varias organizaciones, en Europa, USA entre otros de los lugares de referencia. Las marcas involucradas son: Reductil 10 y 15 mg; Perfil 10 y 15 mg; Sib 10 y 15 mg; Redusib 5, 10 y 15 mg; Repentil 10 y 15 mg; Ekilan NF, Sibutramina Ivax 10 y 15 mg; Adisar 10 y 15 mg; Fingrass 10 y 15 mg. Una

cosa

que

debe

tenerse

en

cuenta,

es

la

activa

presencia

de

farmacovigilancia, que puede describirse como: la estructura, responsabilidades,

normas y actividades, que bajo la supervisión de la autoridad sanitaria, están destinadas a recoger y evaluar de manera sistemática la información de los PROBLEMAS RELACIONADOS CON LOS MEDICAMENTOS (PRM), así como a

establecer las recomendaciones preventivas y correctivas a aplicar en cada caso, así como realizar el seguimiento del cumplimiento de las mismas. Con respecto a los PRM, en mi nota “Más allá de la automedicación” realizo un análisis exhaustivo de cómo se definen y pueden afectar a quienes los consumen, muchas veces de manera en que causan problemas peores de los que se intentaba resolver con su consumo. Es obvio que el M.S.P. intervino de forma adecuada con respecto a estos criterios y atendió a una situación que ya lleva instalada unos diez u once años (los que lleva esta droga en el mercado) pero recién luego de tener estudios científicos serios que provocaran la iniciativa. Es en ese momento que se realiza la operación llamada “recall” [2] y que obliga en este caso De momento, los que estén consumiendo esta droga, deberán verificar que no hayan sufrido ninguno de los daños cardiológicos descritos por el SCOUT y consultar, si llevan mucho tiempo con consumo masivo de la misma, con un psiquiatra para evitar problemas relacionados con el retiro repentino de la sibutramina, ya que de todas formas, no van a poder comprarla más. Quím. Farm. Bernardo Borkenztain [1] SCOUT - sibutramine cardiovascular outcome trial – un estudio que se realiza de la forma más estadísticamente significativa: multicentro, a doble ciego y con placebos. En otra nota nos extenderemos sobre este tipo de controles. [2] RECALL – es importante considerar que no solamente el M.S.P. es el responsable de este tipo de iniciativas, cualquier informe determinante de un PRM relacionado al uso o manejo de una droga o medicamento terminado, puede ser informado por usuarios, médicos que lo recetan, proveedores internacionales o el propio fabricante, notificado obligatoriamente a las autoridades e iniciarse el proceso de retiro de plaza.