Implan Techmedica Irani.docx

implan Techmedica / TMJ Concepts telah disetujui oleh FDA. Prostesis gabungan total Techmedica / TMJ Concepts menggunakan bahan yang terbukti baik dalam ortopedi rekonstruksi bersama untuk penggantian pinggul dan lutut. Komponen fossa perangkat ini adalah terbuat dari jala titanium murni komersial (ASTM F67 & F1341) dengan permukaan artikular dibuat polietilen dengan berat molekul sangat tinggi (UHMWPE ASTM F648) . Tubuh condylar komponennya terbuat dari paduan titanium kelas medis (ASTM F136) dengan kepala condylar dari cobalt chromium paduan molibdenum (ASTM F1537). Kedua komponen fossa dan kondilaris diamankan dengan sekrup titanium alloy (Ti – 6Al – 4V). Sebelum operasi penggantian sendi, pasien menjalani pemindaian computed tomography (CT) rahang sesuai dengan protokol tertentu. Menggunakan CT data, model plastik 3 dimensi dari TMJ dan struktur rahang terkait dibuat menggunakan stereolithographic teknologi, teknologi prototyping cepat, untuk menghasilkan model plastik yang secara anatomis akurat. Ini model memungkinkan reposisi selektif mandibula aktif

model menjadi fungsional dan estetika yang telah

ditentukan position. Condyle dilepas dan apapun yang diperlukan pengulangan tulang fossa dan ramus mandibula adalah selesai dan ditandai pada model plastik, karena semua perubahan pada model harus diduplikasi secara akurat pasien intraoperatif. Techmedica yang dibuat khusus / TMJ Concepts sesuai dengan prosthesis gabunganke morfologi dan rahang anatomi pasien yang spesifik hubungan timbal balik kemudian dibuat pada plastik model. Data yang dihasilkan di komputer digunakan untuk memandu sistem penggilingan multi-sumbu dalam membentuk implan ke anatomi yang ditemukan pada model anatomi. Untuk memastikan kesesuaian yang optimal, bentuk implan diselesaikan dengan kontur

tangan dengan memperhatikan anatomi detail. Dibandingkan dengan perangkat implan 'off-the-shelf', a prostesis Konsep Techmedica / TMJ yang dipasangkan untuk pasien memberikan kesesuaian dan stabilisasi komponen yang lebih baik ke tulang host sehingga mengurangi gerakan mikro mengarah ke melonggarnya komponen dan memaksimalkan peluang untuk osseointegration of komponen dan sekrup fiksasi. Osseointegration dapat berkontribusi pada peningkatan fungsi pasien dan penurunan gerakan mikro, yang membatasi protesa keseluruhan aus dan stres. Berdasarkan pemilihan bahan, filosofi pengobatan, dan pengalaman klinis, ini implan dilaporkan telah memberikan masa kerja hingga 14 tahun tanpa bukti keausan yang tidak diinginkan atau kegagalan. Sebuah studi prospektif oleh Wolford et al dievaluasi hasil subyektif dan objektif lima hingga delapan tahun 42 pasien berturut-turut yang memiliki rekonstruksi TMJ menggunakan Techmedica / TMJ Concepts yang dibuat khusus prostesis sendi total. Studi ini menunjukkan bahwa Techmedica / TMJ Concepts total joint prosthesis adalah teknik yang layak untuk rekonstruksi TMJ sebagai yang utama prosedur dan untuk pasien dengan beberapa TMJ sebelumnya operasi dan sendi yang rusak parah. Pada tahun 2002, Mercuri et al., 67 dalam 107 bulan (standar deviasi 15,5 bulan) studi tindak lanjut dari 97 pasien diperlakukan dengan Techmedica / TMJ Concepts, melaporkan a Penurunan 76% dalam skor nyeri rata-rata, peningkatan 68% pada berarti fungsi mandibula dan skor konsistensi diet, dan peningkatan 30% dalam rentang gerak mandibula setelah 10 tahun. Pada 2007, rata-rata Mercuri et al., tindak lanjut dari 11,4 tahun (rentang standar deviasi 3.0;) 0-14) studi Techmedica / TMJ yang dipasangkan pada pasien Konsep total sistem rekonstruksi, dilaporkan signifikan

pengurangan skor nyeri, peningkatan mandibula skor konsistensi fungsi dan diet, dan peningkatan rentang gerak mandibula setelah 14 tahun. Kedua studi menemukan kualitas jangka panjang skor peningkatan kehidupan yang secara statistik terkait dengan jumlah operasi TMJ sebelumnya yang dimiliki pasien menjalani. Analisis perbandingan diperlihatkan hasil secara signifikan lebih baik untuk pasien dengan lebih sedikit operasi TMJ sebelumnya dan tanpa paparan alloplastic Perangkat TMJ.65,67 Pada tahun 2008, Mercuri et al.64 menerbitkan hasil dari 20 pasien reankylosis TMJ (total 33 sendi) dirawat dengan Techmedica / TMJ Konsep total sistem prostesis TMJ dengan lemak autogenous dicangkokkan di sekitar bagian artikulasi prostesis saat implantasi. Data tindak lanjut untuk 50,4 ± 28,8 bulan menunjukkan peningkatan melaporkan nyeri; peningkatan fungsi rahang; konsistensi diet; dan peningkatan yang signifikan dalam pascapengganti pembukaan interincisal maksimum dan kualitas hidup. Dingworth et al.23 dan Wolford et al.112 diterbitkan hasil perbandingan klinis langsung preimplantasi pertama dan postimplantasi subyektif dan data objektif dari dua kelompok pasien yang serupa menjalani rekonstruksi dengan dua TMJ berbeda sistem rekonstruksi. Studi-studi ini mengevaluasi 23 pasien yang diobati dengan prostesis Christensen (diikuti selama rata-rata 20,8 bulan) bersama dengan 22 pasien ditanamkan dengan prostesis Techmedica / TMJ Concepts (Diikuti selama rata-rata 33 bulan). Para penyelidik melaporkan peningkatan hasil yang signifikan secara statistik relatif terhadap pembukaan insisal pasca operasi, nyeri, rahang fungsi, dan diet untuk Konsep Techmedica / TMJ kelompok prostesis dibandingkan dengan prostesis Christensen kelompok.

W. Lorenz / Biomet Implan TMJ Implan W. Lorenz TMJ adalah ‘‘ bola dan soket ’ jenis sendi prostetik mirip dengan implan lutut atau pinggul. GAMBAR 9. Prostesis W. Lorenz / Biomet TMJ.

(a)

Condylar

prostesis.

(B)

prostesis

total.

Sumber:

Biomet

Microfixation.Kirim (lihat Gambar 9). Perangkat ini terbuat dari bahan umum dengan lebih dari 30 tahun penggunaan yang sukses di sendi ortopedi penggantian.84.103 Komponen condylar dibuat dari Cobalt – Chromium – Molybdenum (Co–Cr-Mo, ASTM F799) paduan dengan titanium yang kasar lapisan berpori pada sisi tulang inang ramal plate. Ramus komponen mandibula adalah tersedia dalam panjang 45 mm, 50 mm, dan 55 mm. Itu komponen fossa diproduksi dari kelas tertentu dari polietilen berat molekul ultra-tinggi (UHMWPE) disebut ArCom yang telah menunjukkan pengurangan pakai 24% dibandingkan dengan UHMWPE tradisional. angsa kelengkungan leher pada permukaan medial leher condylar menghindari masalah pemasangan inheren dari sudut kanan desain ditemukan di sebagian besar prostesis kondilus logam. Fossa tersedia dalam tiga ukuran dengan lubang yang telah dikerjakan sebelumnya untuk sekrup. Itu juga memiliki lingkar yang berlebihan lipping untuk melindungi kondilus dari kemungkinan heterotopik pembentukan tulang dan untuk menghindari dislokasi condylar. Kedua implan kondilus dan fossa melekat tulang menggunakan sekrup tulang penahan diri yang dibuat sendiri dari paduan titanium (Ti – 6Al – 4V). Setelah tiga tahun, tindak lanjut dari 50 pasien (69 sendi; 31 unilateral dan 19 bilateral) direkonstruksi dengan Lorenz /Prostesis biometrik, Quinn83,84 dilaporkan signifikan peningkatan intensitas nyeri, pembukaan mulut, dankemampuan diet fungsional. Penelitian ini juga melaporkan satu komplikasi

infeksi kulit kepala staph, mengharuskan pengangkatan protesa fossa setelah 10 bulan pelayanan. Menurut dokumentasi FDA, total 268 sendi(92 unilateral dan 88 bilateral) direkonstruksi dengan W. Lorenz / total sistem penggantian TMJ Biomet setelah perawatan non-bedah yang sesuai dan / atau sebelumnya kegagalan implan.103 Rata-rata tindak lanjut pasien 19,6 bulan menunjukkan peningkatan pada pasien kondisi melalui penurunan rasa sakit, peningkatan fungsi, peningkatan pembukaan insisal maksimal, dan kepuasan dengan hasil pengobatan.103 Barbick et al.7 telah menunjukkan bahwa prostesis Lorenz / Biomet cocok memuaskan di sebagian besar pasien yang menjalani bedah bersama Techmedica / TMJ Konsep kustom penggantian dengan pengurangan anatomi minimal. Itu Prostesis total Lorenz / Biomet belum diteliti di Indonesia wanita hamil atau anak - anak, oleh karena itu, keamanan dan efektivitas untuk pasien ini tidak diketahui. keamanan dan efektivitas operasi revisi menggunakan set kedua pengganti W. Lorenz / Biomet total TMJ implan sistem tidak diketahui. Informasi tentang TMJ yang disetujui FDA implan dirangkum dalam Tabel 3. Hasil beberapa studi selektif pasien yang diobati dengan FDA total perangkat TMJ yang disetujui dirangkum dalam Tabel 4. Investigasi hasil yang disetujui FDA implan dengan cara komparatif terkontrol, dan mengevaluasi karakteristik biologis implan yang gagal dibandingkan dengan kontrol sangat penting untuk menentukan mekanisme kegagalan implan. Komparatif lebih ketat evaluasi implan yang tersedia dapat mungkin dengan munculnya Registry Implan TMJ dan Repositori (TIRR).

MATERI ALLOPLASTIK Karena penggunaan bahan alloplastic menghilangkan morbiditas situs donor dan kebutuhan untuk pengambilan jaringan, beberapa bahan alloplastic yang berbeda telah digunakan mengganti jaringan artikular yang hilang dari TMJ.65,68 Alloplastic bahan yang digunakan sebagai perangkat medis secara tradisional telah dilihat sebagai zat inert biologis yang dapat dirancang untuk mencapai mekanik yang diinginkan properties.30,68,123 Karet silikon dan Proplast / Teflon (PT) adalah bahan yang banyak digunakan dalam alloplastic TMJ implan dari pertengahan 1970-an hingga akhir 1980-an. Karet silikon digunakan sebagai interposisi permanen atau sementara bahan dalam operasi rekonstruksi TMJ sejak hewan penelitian telah mengungkapkan bahwa implan karet silikon ditempatkan ke dalam TMJ setelah diskektomi biasanya dikemas oleh jaringan reaktif berserat yang mampu berfungsi sebagai ‘‘ pseudo-disc ’.68 Implan tersusun terutama dari serat karbon dan politetrafluoroethylene (PTFE / Teflon atau PT) diperkenalkan pada pertengahan 1970-an merekonstruksi TMJ setelah discectomy.68 Awal melaporkan keberhasilan dengan menggunakan bahan-bahan ini termasuk stabilitas implan yang lebih besar, dan jaringan lunak tumbuh ke dalam implan PT yang lebih keropos. Tanggapan Jaringan yang Merugikan terhadap Bahan-Bahan Alloplastic Pada banyak pasien TMJ, bahan alloplast awalnya memberikan penghilang rasa sakit dan meningkatkan fungsi sendi. Namun, pada kebanyakan pasien, bahan implan ini (Karet silikon dan PT) ditemukan secara bertahap pecah turun karena mereka tidak bisa cukup menahan tegangan kontak yang dihasilkan selama gerakan fungsional dari rahang. Kegagalan struktural implan mengakibatkan pembentukan

puing implan mikropartikulat yang menimbulkan respons benda asing yang ditandai dengan kehadiran sel raksasa berinti banyak. partikel kerusakan memprovokasi raksasa benda asing reaksi sel yang mengakibatkan rasa sakit yang hebat, sakit kepala, peradangan, fibrosis, maloklusi, tulang progresif dan kerusakan jaringan lunak, dan sendi sangat terbatas fungsi sering membutuhkan operasi lebih lanjut. Zardeneta et al.123 menyarankan bahwa tingkat keparahan respons biologis terhadap serpihan implan mungkin tergantung sebagian besar pada ukuran partikel puing. Implan direduksi menjadi partikel-partikel kecil yang lebih intens respons inflamasi daripada implan yang terdegradasi partikel yang lebih besar. Respon peradangan terhadap Puing-puing karet PT atau silikon terus berlanjut meskipun sudah dihilangkan implan yang gagal karena bahan-bahan ini tidak secara substansial menurun di vivo. Pasien dengan sebelumnya paparan material yang gagal dan kerusakan tulang dihasilkan dari reaksi peradangan benda asing cenderung mengalami rasa sakit yang tinggi dan jangka panjang yang buruk hasil dengan rekonstruksi alloplastic.89 Sedemikian revisi kasus rekonstruksi, implan menunjukkan berpotensi terfragmentasi in situ yang menghasilkan nonbiodegradable partikel yang merangsang reaksi sel raksasa. dan menyebabkan degenerasi struktur lokal, rasa sakit, dan keterbatasan pembukaan mandibula.89 Generasi berikutnya dari penggantian bersama akan menggabungkan jaringan hidup dalam upaya merekonstruksi bersama ke kondisi normal. Rekayasa jaringan TMJ strategi, dalam jangka panjang, mungkin perlu menggabungkan diskus dan kondilus mandibula bersama dengan jaringan lain seperti jaringan retrodiscal dalam implan tunggal Memahami perkembangan dan gangguan mekanisme

pelumasan TMJ dapat diaktifkan kami mengembangkan rem ‘sebagai obat baru’ untuk pengobatan baru TMD. Beban dan kinematik TMJ Gerakan mandibula menghasilkan statis dan dinamis memuat di TMJ. Selama pemuatan alami sendi, kombinasi pemuatan tekan, tarik, dan geser terjadi pada permukaan artikulasi.92 Analisis biomekanik mandibula membantu kita memahami interaksi bentuk dan fungsi, dan mekanisme TMD diperlukan untuk mengembangkan metode untuk mencegah, mendiagnosis, dan menyembuhkan gangguan sendi. Ini juga membantu dalam peningkatan desain dan perilaku perangkat prostetik, sehingga meningkatkan perawatan mereka efisiensi.56 Karena komponen TMJ sulit mencapai dan sebagai aplikasi perangkat eksperimental di dalam TMJ menyebabkan kerusakan pada jaringannya, langsung metode tidak sering digunakan