Chlorobutanol Anhydrous Lembar Studi Preformulasi.docx

STUDI PREFORMULASI CHLOROBUTANOL ANHYDROUS Peneliti

:

Tanggal

:

1. Nama senyawa

: Chlorobutanol anhydrous

2. Nomor bets

:

3. Bobot molekul

: 177,46 g/mol

4. Struktur molekul

:

5. Warna : Serbuk hablur; putih atau hablur tidak berwarna,

a. Deskripsi

mudah menyublim. Melebur pada suhu lebih kurang 95⁰; lakukan penetapan tanpa pengeringan lebih dahulu

b. Nilai

:

i. Pelarut

:

ii. Panjang gelombang

:

6. Bau

: bau kampora

7. Rentang ukuran partikel : a. Bentuk

:

Metode

:

b. Kristalinitas

:

Fotomikrografi

:

8. Suhu lebur

: 95 – 97 ℃

Karakteristik khusus pada peleburan

:

9. Profil Analisis Termal a. Karakteristik DTA

:

b. Karakteristik DSC

:

c. Karakteristik TGA

:

1

10. Higroskopisitas % %RH

Berat Awal

Pertambahan

Suhu

Berat

Waktu Ekspose

40 70 90

11. Spektra Absorbans a. Ultra violet :

ref spektra No:

Conc, solvent & pH : λ max : 𝜀

:

b. Infrared/Inframerah KBr : IR-NIDA

spektra ref. No : 04289

Nujol : IR-NIDA

spektra ref. No : 67524

Frekuensi Karakteristik

12. a. Kelarutan :

Grup Fungsional

Suhu : 8-15⁰C Pelarut

Mg/ml

Air

1000 mg/100-1000 mL

Etanol

1000 mg/<1 mL

Kloroform

1000 mg/1-10 mL

Eter

1000 mg/<1 mL

Gliserol 85%

1000 mg/10-30 mL

2

b. Profil pH kelarutan Dapar

pH

Kelarutan (mg/ml)

Nilai batas

Hasil penentuan

c. Cemaran

A. B. C. D. E. F.

d. Bentuk garam yang diperiksa Garam

Kelarutan (mg/ml)

e. Kosolven yang diperiksa Kosolven

Kelarutan (mg/ml)

3

f. Kompleksasi yang diteliti Liganda ditambahkan

Kelarutan (mg/ml)

g. Prodrug yang dipertimbangkan :

13. Koefisien partisi : a.

𝑂𝑘𝑡𝑎𝑛𝑜𝑙 𝐴𝑖𝑟

=

14. Konstanta ionisasi a. Solvent

:

b. Metode

:

c. pKa

:

d. pKa’

:

15. Aktivitas optikal a. [𝛼]tλ

:

b. [M]tλ

:

c. Solvent 16. Evaluasi stabilitas dipercepat a. Panas Suhu

Waktu ekspose

%

Tampilan

55⁰ 75⁰ 95⁰

4

b. Stabilitas terhadap cahaya Solid

Solution

Lumen Waktu Ekspose Tampilan % Recovery

c. Efek oksigen

Waktu ekspose

:

Suhu

: Bahan O2

Larutan N2

O2

pH

Dapar

N2

Warna pH % Recovery Kegunaan Larutan

d. Profil pH stabilitas i. Suhu

:

ii. Konsentrasi

:

pH

Dapar

% Recovery

% Recovery

e. Penelitian pengoktoklavian i. pH awal

:

ii. Dapar

:

iii. Kemasan

: 5

Waktu ekspose

Warna

Kejenuhan

pH

Penelitian

(menit) 121⁰ dan 30 psig 20 30 45 90

Kompatibilitas Eksipien a. Plackett Burman Design Eksipien

Interaksi

Tidak berinteraksi

b. 2x3 design Variabel 2 Variabel 3

Variabel 2a Variabel 3a

Variabel 3

Variabel 3a

Variabel 1 Variabel 1a

6