Injeksi Diphenhydramin Hydrochlorida.docx

  • Uploaded by: Reka Qurrotul
  • 0
  • 0
  • April 2020
  • PDF

This document was uploaded by user and they confirmed that they have the permission to share it. If you are author or own the copyright of this book, please report to us by using this DMCA report form. Report DMCA


Overview

Download & View Injeksi Diphenhydramin Hydrochlorida.docx as PDF for free.

More details

  • Words: 403
  • Pages: 6
SEDIAAN III Injeksi Diphenhydramin Hydrochlorida (dosis ganda) A. Formula

Nama Bahan

mg/mL

Difenhidramin HCL

10

Klrorobutanol Anhidrat

5

HCl

Qs

NaOH

Qs

Water injection

To 100 mL

B. Preformulasi 1. Nama Senyawa : Diphenhydramine Hydrochloride 2. Nomor Bets

:

3. Bobot Molekul : 291,82 g/mol 4. Struktur Molekul :

5. Warna a. Deskripsi : Serbuk hablur; putih; jika terkena cahaya, perlahan-lahan warna menjadi gelap. Larutan praktis netral terhadap kertas lakmus P. b. Nilai Pelarut : UV  aquades Panjang gelombang : UV  λ 253 nm 6. Bau

: Tidak berbau

7. Rentang Ukuran Partikel a. Bentuk: b. Kristalisasi: c. Metode: d. Fotomikrogafi: 8. Suhu Lebur

: antara 167 – 172 ℃

Karakteristik khusus pada peleburan:

9. Profil Analisis Termal

:

a. Karakteristik DTA: b. Karakteristik DSC: c. Karakteristik TGA: 10. Higroskopis %RH

: Berat Awal

%Pertambahan Berat

Suhu

Waktu Expose

40 79 90

11. Spektra Absorban : a. Ultraviolet: ref spektra No. Conc, solvent% pH: λmax: ε: b. Infrared/Inframerah KBr: spektra ref. No. IR-NIDA-09318 Nujol: spektra ref. No. IR-NIDA-66162 12. a.Kelarutan; Suhu: 25-27℃ (Suhu ruang) Pelarut

mg/mL

Air

1000 mg/1-10 mL

Etanol

1000 mg/1-10 mL

Kloroform

1000 mg/1-10 mL

Aseton

1000 mg/30-100 mL

Benzena

1000 mg/1000-10000 mL

Eter

1000 mg/1000-10000 mL

b.Profil pH Kelarutan Dapar

pH

Kelarutan (mg/ml)

c.Cemaran Nilai batas

Hasil penentuan

A. B. C. D. E. F. d.Bentuk garam yang diperiksa

Garam

Kelarutan (mg/ml)

e.Kosolven yang diperiksa

Kosolven

Kelarutan (mg/ml)

f.Kompleksasi yang diteliti

Liganda ditambahkan

Kelarutan (mg/ml)

g.Prodrug yang dipertimbangkan: Substrat prodrug CYP2D6, Levodopa (AHFS) 13. Koefisien partisi

a.

𝑂𝑘𝑡𝑎𝑛𝑜𝑙 𝐴𝑖𝑟

=

14. Konstanta Ionisasi

a. Solvent

:

b. Metode

:

c. pKa

:

d. pKa’

:

15. Aktivitas Optikal

a. [𝛼]tλ

:

b. [M]tλ

:

c. Solvent

:

16. Evaluasi stabilitas dipercepat a. Panas Suhu

Waktu ekspose

%

Tampilan

55⁰ 75⁰ 95⁰

b. Stabilitas terhadap cahaya Solid

Solution

Lumen Waktu Ekspose Tampilan % Recovery

c. Efek oksigen

Waktu ekspose

:

Suhu

:

Bahan O2

Larutan N2

O2

pH

Dapar

N2

Warna pH % Recovery Kegunaan Larutan

d. Profil pH stabilitas i. Suhu

:

ii. Konsentrasi

:

pH

Dapar

% Recovery

% Recovery

e. Penelitian pengoktoklavian i. pH awal

:

ii. Dapar

:

iii. Kemasan

:

Waktu ekspose (menit) 121⁰ dan 30 psig 20 30 45 90

Kompatibilitas Eksipien

Warna

Kejenuhan

pH

Penelitian

a. Plackett Burman Design Eksipien

Interaksi

Tidak berinteraksi

b. 2x3 design Variabel 2 Variabel 3 Variabel 1 Variabel 1a

Variabel 2a Variabel 3a

Variabel 3

Variabel 3a

Related Documents


More Documents from "Reka Qurrotul"