Celebrex Prospect

CELEBREX 100 Denumire

Descriere

CELEBREX 100 Celebrex este folosit pentru ameliorarea durerilor si umflaturilor determinate de boala artrozica si poliartrita reumatoida. Celebrex este un medicament antiinflamator, apartinand grupului de medicamente denumite inhibitori specifici ai COX-2. Celebrex nu afecteaza prostaglandinele care protejeaza stomacul.

Denumire comuna CELECOXIBUM internationala Actiune terapeuticaA.I.N.S. P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in Prescriptie farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie Forma Capsule farmaceutica Concentratia 100 mg Ambalaj Cutie x 1 blist. PVC/Al x 10 caps. Valabilitate 3 ani ambalaj Cod ATC M01AH01 Firma - Tara HEINRICH MACK NACHF GMBH&CO.KG - GERMANIA producatoare Autorizatie de PFIZER H.C.P. CORPORATION - S.U.A. punere pe piata

Compozitie: Fiecare capsula de Celebrex 100 mg contine 100 mg celecoxib. Compusii inactivi din continutul capsulei sunt: lactoza monohidrat, laurilsulfat de sodiu, povidona K30, croscarmeloza sodica, stearat de magneziu; invelisul capsulei contine gelatina, dioxid de titan (E 171), cerneala Blue SB-6018: Shellac, alcool deshidratat, alcool izopropilic, alcool butilic, propilenglicol, amoniac concentrat, FD&C Blue 2 Aluminiu Lake (E 132).

Actiune: Celebrex este un medicament antiinflamator, apartinand grupului de medicamente denumite inhibitori specifici ai COX-2. El produce ameliorarea durerii sau tumefierilor (umflaturilor) care apar in boala artrozica sau in poliartrita reumatoida. Prostaglandinele sunt substante naturale produse de organismul dumneavoastra. Unele prostaglandine pot provoca durere sau umflaturi, altele protejeaza peretii stomacului. Celebrex actioneaza prin reducerea cantitatii de prostaglandine produse de organism si care determina durere si umflaturi. Celebrexnu afecteaza prostaglandinele care protejeaza stomacul.

1

Indicatii: Celebrex este folosit pentru ameliorarea durerilor si umflaturilor determinate de boala artrozica si poliartrita reumatoida.

Contraindicatii: Nu luati Celebrex daca: - ati prezentat reactii alergice la oricare dintre componentele din Celebrex - ati prezentat reactii alergice la grupul de medicamente denumite ,,sulfonamide" - ati suferit de astm bronsic, polipi nazali sau congestie nazala severa sau de reactii alergice manifestate prin eruptii ale pielii cu senzatie de mancarime, umflaturi sau respiratie suieratoare dupa ce ati luat acid acetilsalicilic sau alt medicament antireumatismal (de exemplu, ibuprofen) sau inhibitori de COX-2 - suferiti de ulcer gastric sau duodenal sau aveti sangerari la nivelul stomacului sau intestinelor - suferiti de o boala inflamatorie a intestinului gros (de exemplu rectocolita ulcerohemoragica sau boala Crohn) - aveti insuficienta cardiaca sau o boala grava a ficatului sau rinichilor - suferiti de o boala cardiaca si/sau cerebrovasculara confirmata, si anume ati suferit un infarct miocardic, atac vascular cerebral, atac ischemic tranzitor cerebral sau blocaj la nivelul vaselor inimii sau creierului, sau o operatie pentru inlaturarea sau scurtcircuitarea (bypass) acestor blocaje - alaptati - sunteti gravida - este posibil sa ramaneti gravida. Trebuie sa folositi mijloace anticonceptionale adecvate in timpul tratamentului cu Celebrex. Nu se stie daca Celebrex interactioneaza cu pilulele anticonceptionale, de aceea folositi o alta metoda contraceptiva. Daca doriti lamuriri suplimentare, intrebati medicul dumneavoastra. Daca deveniti gravida, opriti administrarea Celebrex si spuneti medicului dumneavoastra.

Reactii adverse: Majoritatea persoanelor care iau Celebrex nu intampina probleme. Nu mai luati capsulele si spuneti medicului imediat daca: - apare o reactie alergica manifestata prin eruptii la nivelul pielii, umflaturi ale fetei, respiratie suieratoare sau dificila - apare icter (manifestat prin colorarea in galben a pielii sau a albului ochilor) - apar vezicule la nivelul pielii sau pielea incepe sa se descuameze - apar semne de sangerare la nivelul stomacului sau intestinului, manifestate prin scaune de culoare neagra sau cu pete de sange sau prin varsaturi care contin sange - apar dureri intense de stomac Reactii adverse mai frecvente, care pot aparea la mai mult de 1 persoana din 100: - dureri de stomac, diaree, indigestie, balonare - ameteli, insomnie 2

- nas infundat, inflamarea sinusurilor nazale, dureri in gat, infectii respiratorii - acumularea apei in organism, umflarea gleznelor sau picioarelor - eruptii la nivelul pielii Reactii adverse mai putin frecvente, care pot aparea la mai putin de 1 persoana din 100: - neliniste, depresie, oboseala, vedere incetosata, tinitus (zgomote in urechi) - anemie, teste functional anormale hepatice si renale - hipertensiune arteriala, palpitatii (batai neregulate ale inimii), respiratie scurta, tuse - umflarea gurii, eructatii, greata, varsaturi, gastrita (inflamarea stomacului), constipatie - efecte la nivelul pielii, cum sunt: urticaria ("blandele"), senzatii de furnicaturi sau de usturime - senzatie de tensiune in muschi (incordare), crampe musculare la nivelul picioarelor - infectii urinare - infarct miocardic, insuficienta cardiaca, agravarea hipertensiunii arteriale Reactii adverse rare, care pot aparea la mai putin de 1 persoana din 1000: - efecte la nivelul pielii, cum ar fi vanatai sau sensibilitate crescuta la lumina soarelui - scaderea numarului de celule albe si de trombocite din sange - ulcere digestive, perforatii intestinale, inflamatii ale gatului, prezenta de sange in scaun - dificultati de inghitire, modificari ale gustului - senzatie de slabiciune - caderea parului - accident vascular cerebral Reactii adverse foarte rare, care pot aparea la mai putin de 1 persoana din 10.000: - scaderea numarului tuturor celulelor sanguine - efecte la nivelul pielii, cum sunt: umflaturi, vezicule si descuamarea pielii, distrugerea unor portiuni de piele (necroliza epidermica) - reactii alergice grave, soc anafilactic, respiratie suieratoare si tuse - greata (senzatie de rau), sangerari digestive - pancreatita acuta (inflamatia pancreasului) - hepatita (inflamatia ficatului), insuficienta renala - dureri musculare, dureri artrculare, inflamatia vaselor sanguine - insuficienta cardiaca, crize de inima - dureri de cap, senzatie de confuzie Spuneti medicului dumneavoastra daca remarcati aceste efecte sau apar alte probleme in timpul tratamentului cu Celebrex.

Mod de administrare: Doza de medicament este stabilita de medic pentru fiecare caz in parte. Doza uzuala in tratamentul bolii artrozice este de 1 capsula Celebrex 100 mg de doua ori pe zi. La nevoie, pot fi administrate maxim 2 capsule Celebrex 100 mg de doua ori pe zi. Daca dupa 2 saptamani de la inceperea tratamentului nu constatati nici o ameliorare a bolii, contactati medicul dumneavoastra. Doza uzuala in tratamentul poliartritei reumatoide este, initial, de 2 capsule Celebrex 100 mg o data pe zi, daca este necesar putand fi crescuta pana la maxim 2 capsule Celebrex 100 mg de doua ori pe zi. Daca dupa 2 saptamani de la inceperea tratamentului nu constatati nici o ameliorare a 3

bolii, contactati medicul dumneavoastra. Celebrex poate fi luat indiferent de orarul meselor. Varstnici peste 65 de ani: se incepe cu o doza de 200 mg (2 capsule Celebrex 100 mg) pe zi. La nevoie, pot fi administrate ulterior 400 mg pe zi (4 capsule Celebrex 100 mg). Se recomanda prudenta deosebita in cazul persoanelor varstnice cu greutatea sub 50 kg. Nu luati mai mult de 4 capsule Celebrex 100 mg in 24 de ore. Administrarea de Celebrex nu a fost studiata la copii, de aceea medicamentul va fi folosit doar de catre adulti.

Precautii: Daca raspunsul dumneavoastra este afirmativ la oricare dintre intrebarile de mai jos, aduceti acest fapt la cunostinta medicului dumneavoastra inainte de a incepe tratamentul cu Celebrex: - suferiti de boli de ficat sau rinichi? - suferiti de edem (acumulare de lichide in corp)? - ati suferit de ulcer gastric sau duodenal, de sangerari sau perforatii la nivelul stomacului sau intestinului? - ati suferit de rectocolita hemoragica sau boala Crohn? - suferiti sau ati suferit de boli de inima sau hipertensiune arteriala? - este posibil sa pierdeti lichide din cauza varsaturilor sau diareei? - sunteti tratat pentru o infectie, deoarece Celebrexpoate ascunde febra, care este unul din semnele de infectie? - luati acid acetilsalicilic sau alt medicament antireumatismal (de exemplu, ibuprofen)? - luati medicamente pentru reducerea formarii cheagurilor de sange (de exemplu, acid acetilsalicilic, warfarina)? Aceste tratamente nu trebuie intrerupte. - sunteti fumator, suferiti de diabet zaharat, angina pectorala, suferiti de afectiuni ale circulatiei sangelui, tulburari de coagulare, hipertensiune arteriala sau colesterol crescut? Celebrex capsule contine lactoza si nu trebuie folosit de persoane care sufera de probleme ereditare rare de intoleranta la galactoza, deficit Lapp de lactaza sau malabsorbtie glucoza-galactoza.

Sarcina si alaptarea: Celebrex nu se foloseste in timpul sarcinii. Exista riscul afectarii sugarului. De aceea, nu luati Celebrex daca alaptati.

Forma de prezentare: Cutie cu 1 blister PVC/Aclar/Al cu 10 capsule Cutie cu 2 blistere PVC/Aclar/Al a cate 10 capsule Cutie cu 3 blistere PVC/Aclar/Al a cate 10 capsule Cutie cu 1 blister PVC/Al cu 10 capsule Cutie cu 2 blistere PVC/Al a cate 10 capsule

4

Cutie cu 3 blistere PVC/Al a cate 10 capsule Nu toate marimile de ambalaj pot fi comercializate.

5