Uroanalisis Metodo Anteproyecto.docx

Universidad de Oriente ESCUELA DE CIENCIAS DE LA SALUD “Dr. Francisco Batisttini Casalta” Departamento de Bioanálisis Metodología de la investigación Sección 02

Evaluación del control de calidad y gestión en el uroanálisis, en la población del municipio Heres Estado Bolívar.

Profesor(es).- Asesor(es).-

Anteproyecto presentado por.-

Dra. Mercedes Romero.

Br. Petter Vahlis.

Ciudad Bolívar febrero 2017

Introducción El estudio de la orina es la prueba de laboratorio más antigua, algunos de los aspectos más relevantes en la historia de esta prueba: Siglo V antes de Cristo, Hipócrates escribió un libro sobre uroscopia y los clínicos de ese tiempo concentraron sus esfuerzos diagnósticos en dichos conceptos. Siglo II, Claudio Galenus de Pérgamo (Galeno), recogió todo el conocimiento de la época bajo su doctrina de la patología humoral, en donde “no son los órganos sólidos el foco de las enfermedades sino los cuatro fluidos o humores corporales: sangre, cólera, flema y melancolía y la enfermedad se produce por el desequilibrio de estos fluidos y la naturaleza y localización de la misma puede establecerse de la composición y apariencia de los humores. Por lo tanto, una enfermedad también se manifiesta en la orina”. En el siglo XVII, con la invención del microscopio, el uroanálisis adquirió gran importancia al analizar el centrifugado, lo que dio origen al estudio del sedimento, estudio ampliado por Thomas Addis, para fines del siglo XIX ya existieron tratados completos sobre el examen macroscópico y microscópico de la orina. En 1904, la empresa Helfenberg AG inicia la comercialización de papeles reactivos y entre ellos una prueba para detectar la presencia de sangre en la orina mediante un método de química húmeda que utilizaba bencidina, mucho antes que una prueba similar de bencidina sobre papel apareciera en el mercado. 1920, Fritz Feigl publica su técnica de “análisis inmediato” dando origen a lo que años más tarde serían las tirillas reactivas de hoy. 1950, la compañía Boehringer Mannheim fabricó las tirillas reactivas por vez primera a nivel industrial. 1964, aparecen la primeras tirillas de Combur. (Roche Diagnostics). El uroanálisis es una prueba que consta de un análisis físico químico y un examen microscópico (del sedimento urinario) para detectar trastornos renales o metabólicos y para la detección de infecciones del tracto rutinario. Esta examen está constituido por un conjunto de pruebas que detectan y miden de manera semicuantitativa distintos componentes eliminados por la orina, incluyendo productos intermediarios del metabolismo así como también células, bacterias, y fragmentos celulares. La muestra ocasional de orina es útil en la mayoría de los casos, pero esta muestras deben ser evaluadas dentro de las dos primeras horas después de haber sido recogidas.

La revista de Colombia, urología colombiana, define: “Los términos “uroanálisis”, “urianálisis”, “análisis de la orina”, “citoquímico de orina”, “parcial de orina”, describen un perfil o grupo de pruebas tamiz con capacidad para detectar enfermedad renal, del tracto urinario o sistémica. Desde el punto de vista de los procedimientos médicos, la orina se ha descrito como una biopsia líquida, obtenida de forma indolora, y para muchos, la mejor herramienta de diagnóstico no invasiva de las que dispone el médico.” Campuzano G., Arbelaez M. 2007. El Uroanálisis: un gran aliado del médico. Urología Col. XVI 6 (3): 67-92. El principio de la prueba consta de la reacción con un formador de complejos y detección de los protones liberados, el cual mide las concentraciones iónicas en orina. Como resultado de las reacciones se producen cambios cromáticos, que el bacteriólogo mediante una tabla de comparación puede leer, o el lector de tirillas detectar. Dependiendo de la marca de tirillas utilizadas, se determina o no los componentes no iónicos de la orina, tales como la glucosa o la urea. La importancia de la correcta realización del análisis de orina, a través de tiras reactivas y su visualización microscópica, radica en su significancia diagnóstica en diversas patologías, tanto renales como pre-renales. Al realizar un buen examen de orina quedan al descubierto afecciones renales y del tracto urinario, hepatopatías, enfermedades hemolíticas y trastornos del metabolismo de los hidratos de carbono. Si bien es un examen de rutina de gran utilidad, es una tecnología con poco prestigio y relegada, que aún carece de una metodología de control de calidad apropiada y cuya estandarización ha sido un problema sin resolver hasta el día de hoy a nivel nacional, ya que no se aplican en forma generalizada los criterios internacionales establecidos pero que, con cuidado y atención, puede llegar a ser el examen más valioso si se ejecuta con habilidad y experiencia. Strasinger SK, Di Lorenzo MS. Análisis de orina y de los líquidos corporales. Quinta Edición. Buenos Aires: Editorial Médica Panamericana; 2010.

La calidad en los exámenes de laboratorio es importante, debido a que la salud es el principal punto de enfoque, ya que con ellos se confirman impresiones diagnósticas o se reorientan para la toma de decisiones terapéuticas. En cuanto al laboratorio, el trabajo realizado en pro de mejorar la eficacia de los procedimientos en base a los materiales y equipos que se tengan a disposición, permitirá, obtener beneficios como la disminuimos los costos directos de los exámenes (evitando repeticiones), fortalecerá la confianza de médicos-pacientes, y por ende incrementara el prestigio del laboratorio y la fuente de empleo. El presente trabajo pretende evaluar el control de calidad y gestión en uroanálisis, abarcando los materiales, equipos, técnicas y métodos implementados en los centros que realicen este tipo de análisis. Esta investigación va dirigida principalmente a los laboratorios clínicos, y específicamente a los bioanalistas que allí operan realizando este tipo de examen, con el fin de estandarizar las técnicas y procedimientos para brindar un mejor servicio a la comunidad. El mismo se apoya en una investigación de tipo acción con modelo descriptivo y se sustenta en un diseño de investigación de campo. El procedimiento que permitirá lograr los objetivos propuestos implica la toma de observaciones directas en el área de urología; asimismo, incluye la aplicación de entrevistas informales a las personas involucradas en el proceso, lo que permite recopilar información relevante sobre el tema en cuestión. La estructura de este anteproyecto consta de cuatro capítulos, los cuales se bosquejan como sigue: En el Capítulo I, se expone la descripción del problema de investigación que comprende el planteamiento de problema, los objetivos que se pretenden lograr, así como la justificación y el alcance de la investigación. Seguidamente se desarrolla el Capítulo II, donde se detallan aspectos referidos a los antecedentes y marco teórico. El Capítulo III, presenta la metodología a seguir para llevar a cabo este estudio. Más adelante, en el Capítulo IV, se señalan en forma detallada los recursos humanos, materiales y financieros que se utilizarán para la elaboración del trabajo. Finalmente se presentan referencias bibliográficas y el glosario de términos.

CAPÍTULO I EL PROBLEMA El presente capítulo esboza, de manera puntual, aspectos relacionados con el problema objeto de esta investigación. Así pues, se plantea el objetivo general y los correspondientes objetivos específicos que permitirán lograr este propósito.

Planteamiento del problema. No todos los laboratorios clínicos implementan de igual manera las técnicas y procedimientos científicos para la toma de muestra y análisis urológico, lo cual genera un margen de error amplio en ciertos puntos del análisis.

Propuesta. Por ello se diseño un estudio para evaluar los factores que disminuyen la eficacia y seguridad del proceso uroanalítico, con el fin de corregir dichos factores y estandarizar el proceso para brindar equidad, seguridad y calidad a los pacientes de la región.

Objetivo General. Analizar las técnicas y procedimientos empleados por laboratorios al realizar un uroanálisis en base a sus equipos y materiales.

Objetivo Especifico. Identificar los posibles factores que comprometen la eficacia del método uroanalítico. Puntualizar los posibles puntos de apoyo para mejorar el servicio de uroanálisis. Establecer una guía para mejorar en medida progresiva los procesos uroanalíticos en los laboratorios clínicos de Ciudad Bolívar, por medio de la estandarización de técnicas procedimientos y métodos de análisis.

Justificación de la investigación Si bien sabemos que un análisis urológico al igual que otros tipos de análisis son un conjunto pasos, técnicas y métodos, lógicos y secuenciales que requieren de cierto grado de atención y conocimientos, es una tecnología con poco prestigio y relegada, que aún carece de una metodología de control de calidad apropiada y cuya estandarización ha sido un problema sin resolver hasta el día de hoy a nivel nacional, ya que no se aplican en forma generalizada los criterios internacionales establecidos, es por ello que trae como consecuencia márgenes de erros relativamente altos por la falta de orden y criterios puntuales que definan sus límites. De allí en donde radica la importancia de la presente investigación, ya que se centra en demostrar que la estandarización de los procesos uroanalíticos con cuidado y atención, pueden hacer llegar al uroanálisis el examen más valioso si se ejecuta con habilidad y experiencia, ya que desde el punto de vista de los procedimientos médicos, la orina se describe como una biopsia líquida, obtenida de forma indolora, y para muchos, la mejor herramienta de diagnóstico no invasiva de las que dispone el médico.

Metodología Métodos.Para satisfacer tales objetivos requiere del cumplimento de dos condiciones generales: a) La adecuada obtención de una muestra, proveniente de un paciente con una indicación médica bien dirigida para la realización del examen. Las indicaciones • •

para la realización del Uroanálisis son las siguientes: Sospecha o seguimiento de síntomas que sugieran infección del tracto urinario. Sospecha o seguimiento de enfermedad renal no infecciosa, primaria o secundaria a enfermedad crónica (reumática, hipertensión, toxemia por embarazo, efectos

•

adversos a medicamentos). Sospecha o seguimiento de enfermedad post-renal no infecciosa.

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Detección de glucosuria. Seguimiento de pacientes con diabetes. Detección o seguimiento de estados metabólicos como: vómito o diarrea, acidosis/ alcalosis, cetosis o litiasis b) Un Uroanálisis con procedimientos estandarizados y bien realizados.

b) Un Uroanálisis con procedimientos estandarizados y bien realizados.

La Norma Internacional ISO-15189:2012 que incluye los Requisitos Particulares para la Calidad y la Competencia de los Laboratorios Clínicos que analizan muestras biológicas de origen humano, tienen que cumplir para su Acreditación en la República Bolivariana de Venezuela. Esta aplica para cualquier tipo de laboratorio clínico o médico, independientemente de su tamaño o actividad; y se integra por una serie de requisitos agrupados en 2 secciones. La sección numerada en índice como capítulo “4” que se enfoca a asegurar las cuestiones administrativas del laboratorio (que se caracterizan por su gran similitud con la norma ISO 9001); y el capítulo “5” que se orienta a los requisitos técnicos a cumplir (que se caracterizan por su gran similitud con la norma ISO/IEC 17025); aquellos relacionados directamente con los exámenes del laboratorio.

NORMA ISO 15189:2012 4. Requisitos de gestión 5. Requisitos técnicos 4.1 Organización y responsabilidades de la

5.1 Personal.

dirección.

5.2 Instalaciones (planta física) y

4.2 Sistema de gestión de calidad.

condiciones ambientales.

4.3 Control de documentos.

5.3 Equipo, reactivos y consumibles

4.4 Contratos (o convenios).

(fungibles) del Laboratorio.

4.5 Exámenes realizados por laboratorios

5.4 Procesos de pre-examen.

subcontratados (derivados).

5.5 Procesos de examen.

4.6 Adquisición de servicios y suministros

5.6 Aseguramiento de la calidad de los

clave.

resultados.

4.7 Servicios de asesoría.

5.7 Procesos post-examen.

4.8 Atención de quejas.

5.8 Informe de resultados. 5.9 Emisión de

4.9 Identificación y control de no

resultados. 5.10 Gestión de información.

conformidades. 4.10 Acciones correctivas. 4.11 Acciones preventivas. 4.12 Mejora continua. 4.13 Control de registros. 4.14 Evaluación y auditorías. 4.15 Revisiones realizadas por la dirección.

La norma ISO 15189 se ha adoptado como guía de referencia de las Entidades Acreditadoras para ejecutar los procesos de evaluación de laboratorios clínicos, por lo que es utilizada a nivel mundial para propósitos de Acreditación. Vicente de María y Campos O. 2017, Febrero. Guía practica para estandarización del procedimiento y examen de las muestras de orina. [En Linea]. Disponible: http://www.abm.org.ar/docs/campanas/erc/guiapractica_examen_orina.pdf. [Febrero, 2017].