Tipos De Estudios - Sesgos Version 2003

UNIDAD II TIPOS DE ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS 4to. AÑO DOCENTE: DRA. ANA SANTANDER

OBJETIVOS •

Diferenciar los usos de los distintos tipos de estudios epidemiológicos

•

Distinguir los tipos de sesgos que se pueden producir en los distintos tipos de estudios epidemiológicos.

INVESTIGACIÓN: Actividades dirigidas a desarrollar conocimiento y/o a contribuir a generalizarlo EPIDEMIOLOGÍA: Estudio de la distribución y determinantes de los estados o acontecimientos relacionados con la salud de determinadas poblaciones; aplicación de este estudio al control de los problemas de salud.

EPIDEMIOLOGÍA: Serie ordenada de razonamientos, relacionados con la observación de un daño a la salud que ocurre en grupos específicos de la población y cuyo objeto es poder esclarecer y determinar los factores causales de dicho daño a la salud.

EL PROCESO INVESTIGATIVO

ESTRATEGIA EPIDEMIOLÓGICA 1. OBSERVAR SITUACIONES DE SALUD 2. ELABORAR HIPÓTESIS 3. COMPROBAR HIPÓTESIS

CONOCIMIENTO CIENTÍFICO Y ORDINARIO

INDUCCIÓN

DEDUCCIÓN

INVESTIGACIÓN EPIDEMIOLÓGICA Investigación : Procedimiento mediante el cuál se recogen nuevos conocimientos que permiten el avance científico, buscando acrecentar los conocimientos teóricos, comprobar y desarrollar teorías basadas en principios y leyes

INVESTIGACIÓN EPIDEMIOLÓGICA Investigación Epidemiológica : Procedimiento a través del cuál se obtiene información complementaria sobre estados relacionados a la salud para esclarecer fuentes, factores, mecanismos, medidas y otras de sus características Objetivo : Realizar investigaciones acerca de los estados relacionados a la salud y sus relaciones con los estilos de vida y carga genética, en grupos de personas, utilizando el método científico y aplicando herramientas y estrategias propias de la epidemiología.

METODO CIENTÍFICO ….“Es el procedimiento planeado que se sigue en la actividad científica, conjunto de pasos que hay que ejecutar rigurosamente para alcanzar el objetivo que nos proponemos” Rigor : Es seguir los pasos establecidos por el método científico, tal como se plantean, con exactitud, con precisión, con objetividad, de manera tal que si otro investigador siguiera los mismos pasos, llegaría a los mismos resultados.

EL PROCESO INVESTIGATIVO

TIPOS DE ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS II.

OBSERVACIONALES (no experimentales)

IV. EXPERIMENTALES

ESTUDIOS OBSERVACIONALES 2. Estudios Descriptivos

2. Estudios Analíticos

ESTUDIOS EXPERIMENTALES • Son aquellos en los que el investigador puede especificar y controlar las condiciones bajo las cuales se ha de conducir el estudio, es decir tiene bajo su control una o más condiciones del estudio

TIPOS DE ESTUDIOS EXPERIMENTALES 1. Ensayo Clínico : Evalúa intervenciones curativas. 2. Ensayo de Campo: Evalúa intervenciones preventivas. 3. Estudio de Intervención Comunitaria :La unidad de intervención son comunidades, grupos o poblaciones considerados en forma entera.

ESTUDIOS EXPERIMENTALES

Estudio en el que se selecciona una población, que es distribuida al azar al grupo experimental o bien al grupo control. Debe tener el componente ciego Para evitar sesgos, los miembros de ambos grupos han de ser comparables, excepto en el tratamiento que reciben.

• Generalmente se estudia la eficacia , impacto y seguridad de intervenciones terapéuticas o preventivas. • Ejemplos: Eficacia de medicamentos, vacunas, procedimientos quirúrgicos, y el impacto de intervenciones como la fluorización del agua en la prevención de la caries dental, la aplicación de insecticidas y la eliminación de criaderos de anofelinos para el control de malaria.

ESTUDIOS OBSERVACIONALES • Son aquellos que no involucran ninguna intervención, dejan que la naturaleza siga su curso. El investigador observa sin ninguna otra participación que la de recolectar, clasificar, contar y analizar los datos.

ESTUDIOS OBSERVACIONALES 2. Estudios Descriptivos

2. Estudios Analíticos

I. ESTUDIOSDESCRIPTIVOS Es el estudio diseñado, solo para describir la distribución de variables, sin considerar hipótesis causales o de otro tipo. Las variables a describir se refieren a persona, tiempo y espacio. Ej: Una encuesta de salud en la comunidad, cuyo objetivo es determinar el estado de salud de las personas en la comunidad.

ES LA ASOCIACIÓN CAUSAL? EXPOSICIÓN

ASOCIACIÓN CAUSAL?

ENFERMEDAD

II. ESTUDIOS ANALÍTICOS Diseño de estudio que examina asociaciones y relaciones causales. Prueba o rechaza hipótesis. Generalmente está dirigido a identificar o medir los efectos de los factores de riesgo o los efectos en la salud de ciertas exposiciones.

ESTUDIOS ANALÍTICOS DAÑO A LA SALUD / FACTORES DE RIESGO • Eventos relevantes, que sirven para clasificar y reconocer el tipo de estudio epidemiológico que se esta diseñando. • La forma como estos dos eventos ocurren en el tiempo y la manera de observarlos metodológicamente, permite caracterizar el tipo de diseño del estudio epidemiológico.

ESTUDIOS ANALÍTICOS 1. ESTUDIOS RETROSPECTIVOS: la selección inicial de los individuos en el estudio se basa en la presencia o ausencia de la enfermedad u otro daño a la salud en tales individuos : CASOS Y CONTROLES. 2. ESTUDIOS PROSPECTIVOS: las elección se hace de acuerdo con la exposición a un factor, agente o condición en individuos sin enfermedad o daño: COHORTES 3. ESTUDIOS TRANSVERSALES: la presencia del daño y la de la exposición al factor se obtienen simultáneamente. No nos permite demostrar cuál de los eventos ocurre primero: CORTES O TRANSVERSALES

ESTUDIOS TRANSVERSALES 1. Nos sirven para identificar en el momento del estudio la distribución del daño, de los posibles factores condicionantes, o, de ambos al mismo tiempo. 2. Es como una fotografía de la población en cierto momento de tiempo. 3. Permite establecer si existe una asociación estadística entre ellos.

“ Estudio que examina la relación entre enfermedad y otras variables de interés tal como existe en una población dada y en un momento determinado. Esta relación se expresa en términos de prevalencia de la enfermedad en los subgrupos con o sin las variables de interés. La secuencia temporal de causa y efecto no puede necesariamente ser determinada” Last 2004

Diseño de los estudios de Corte, Transversales o de Prevalencia Empieza con

:

Una población

Recolecta datos sobre exposición y enfermedad

4Grupos son Posibles

Expuestos con Enfermedad

Expuestos sin Enfermedad

No Expuestos con Enfermedad

No Expuestos sin Enfermedad

Diseño de los estudios de Corte, Transversales o de Prevalencia

Enf. Exp. No Exp.

a c

No Enf. b d

PREVALENCIA DE LA ENFERMEDAD COMPARADA EN EXPUESTOS Y NO EXPUESTOS

E

Enf. a c

No E.

No Enf. b d

a / a+ b vs. c / c + d

PREVALENCIA DE EXPOSICIÓN COMPARADA EN ENFERMOS Y NO ENFERMOS

Enf. Exp. NoE.

a c

No Enf. b d

a / a + c vs. b / b + d

Estudios Ecológicos En estos estudios la unidad de análisis son las poblaciones o grupos de gente, no los individuos. Los datos pertenecen a grupos y no a individuos

ESTUDIOS ANALÍTICOS: DISEÑO DE ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES Exp.

NoE.

Casos “Casos “

Exp.

No E.

No Casos “Controles”

DISEÑO DE ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES Primero, Seleccionar: Luego, Ver exposición pasada: Expuestos No Expuestos TOTAL Proporción de expuestos

Casos

No Casos

a

b

c

d

a+c a / a+c

b+d b / b+d

EJEMPLO HIPOTÉTICO Estudio de casos y controles para ver la asociación entre ECC y Fumar Casos

Controles

Fuma

112

176

No Fuma

88

224

EJEMPLO HIPOTÉTICO Estudio de casos y controles para ver la asociación entre ECC y Fumar Casos

Controles

Fuma

112

176

No Fuma

88

224

Total

200

400

% Exp.

56.0

44.0

CASOS Y CONTROLES  Selección de casos : incidencia o preval.?  Selección de controles : similares a los casos o representativos ?  Pareo o “matching” : grupal o individual  Problemas : Memoria

Ej: Asociación artificial como resultado de sesgos de memoria. Infecciones maternas en embarazo y malformaciones congénitas

Casos (con Controles (sin malformación) malformación) Incidencia real (%) 15 Incid. reportad.(%) 60

15 10

DISEÑO DE ESTUDIOS DE COHORTES EXPUESTOS

DESARROLLA ENFERMEDAD

NO DESARROLLA ENFERMEDAD

NO EXPUESTOS

DESARROLLA ENFERMEDAD

NO DESARROLLA ENFERMEDAD

DISEÑO DE ESTUDIOS DE COHORTES 2. Luego seguir para ver si:

TASA DE INCIDENCIA

Enf. se Enf . no se Desarrolla Desarrolla

EXP. 1. Primero seleccionar NO EXP.

a

c

b

a+b

d

c+d

a/a+b

c/c+d

EJEMPLO : ESTUDIO DE COHORTES Luego seguir para ver si: TOTALES

INCIDENCIA POR 1,000

Desarrolla No Desarrolla

FUMA PRIMERO SELECCIONAR

NO FUMA

84

87

2,916

3,000

28.0

4,913

5,000

17.4

OTRAS DENOMINACIONES Transversales

De Prevalencia

Casos-Controles

Retrospectivos

Cohortes

Prospectivos

Experimentales

Ensayos Controlados

VENTAJAS Y DESVENTAJAS DE LOS DISTINTOS DISEÑOS Tipo de diseño

Ventajas

Desventajas

Descriptivo

Económico, rápido, poca logística. Brinda información de enf. y exposc. al mismo tiempo

Solo aporta prevalencia, no son buenos para identificar causa, no da idea de temporalidad, no indica riesgo sino sobrevivencia

Ecológico

Excelente para comparar países o regiones

No sirve para investigar etiología

Casos y Controles

Económico, rápido, poca logística. Permite inferencias

No permite obtener incidencias

Cohorte

Permite obtener incidencias por lo tanto riesgos. Permite inferencias. Ideal para estudiar etiologías

Caro, mucho tiempo de duración, perdida de unidades de estudio a través del tiempo

Experimentales

Aporta la randomización y la minimización de lo subjetivo en el estudio

Normas éticas no permiten masificarlo. Requiere personal y equipos altamente desarrollados

RESUMEN DE TIPOS DE DISEÑOS Descriptivos 2.

Observaciónales Analíticos

7.

Experimentales

Transversales Casos y C. Cohortes

Ensayos Clínicos Ensayos de Campo Ensayos comunitarios

Estudios Ecológicos Unidades de análisis son grupos no individuos

SESGOS

SESGOS “Desviación de los resultados o de las deducciones de la verdad, o procesos que conducen a tal desviación. Cualquier sesgo existente en la recogida, análisis, interpretación, publicación o revisión de los datos puede llevar a conclusiones que se aparten sistemáticamente de la verdad” Last.2004

SESGOS EN LOS ESTUDIOS Son errores en el diseño, conducción o análisis de un estudio que resulta en una estimación errónea del efecto de una exposición en el riesgo de una enfermedad.  Es consistente en una dirección  La fuente es frecuentemente reconocida  Generalmente solucionable

Sistemático: Ej.: tensiómetro que mide siempre 10mm Hg de más. No Sistemático: Ej. En un c-c de malformaciones congénitas, la respuesta que dan las madres de los casos no son igual de válidas que las de las madres de niños normales.

TIPOS DE SESGOS • Sesgo de Confusión (o asociación espurea): por la relación que las variables mantienen , en la población base, con la exposición y el efecto.Ej. El tabaco en la relación alcohol / cáncer de laringe. 2. Sesgo de Selección: cuando la población en estudio no representa la población objeto

TIPOS DE SESGOS 3. Sesgo de información: cuando el error se comete en la recogida de datos. Ej. Mala calibración de los instrumentos, cuestionario inadecuado 4. Sesgo de mala especificación: cuando el análisis es inapropiado. Ej. Usar una prueba estadística inadecuada.

VALIDEZ Capacidad de un estudio de poder inferir los resultados hallados Validez interna: inferencia realizada sobre la población elegible. Ej: Estudio de estilos de vida saludables y enfermedades crónicas en adventistas californianos. Validez externa: extrapolación de los resultados del estudio no solo a adventistas californianos sino a otros adventistas o a otras poblaciones

ERROR ALEATORIO Sucede por igual en todos los grupos, no afecta la validez interna pero produce una menor precisión en el parámetro que se quiere medir.

FALACIA ECOLÓGICA • Se produce por la agregación. • Asume que la exposición de la comunidad es la que tiene cada sujeto de la propia comunidad. Ej: Protestantes y suicido en Prusia 1883 – 1890 (E.Durkheim)