Sop Penarikan Alat.doc

PENARIKAN ALAT MEDIS NO. DOKUMEN

NO. REVISI 00

HALAMAN 1/2

Ditetapkan, Ditetapkan Direktur RSUD Kota Langsa Direktur, PROSEDUR TETAP

PENGERTIAN

TUJUAN

Tanggal Terbit …, 2019

dr. HERMAN I Pembina Tingkat I/MHlth.Sc. IVb dr.Mulyanto bidihardjo, NIP. 19630923 200003 1 001

Recall adalah upaya untuk menarik kembali peralatan/fasilitas yang dinyatakan kurang aman atau dikhawatirkan memiliki potensi menyebabkan kecelakaan bagi pasien, petugas maupun pengunjung rumah sakit. Melindungi masyarakat dari bahaya yang disebabkan oleh penggunaan alat kesehatan yang tidak memenuhi persyaratan mutu dan atau keamanan dan atau kemanfaatan.

KEBIJAKAN

PROSEDUR

Langkah-langkah penarikan kembali peralatan/fasilitas yang tidak aman 1. Penarikan kembali peralatan/fasilitas yang tidak aman meliputi : a. Peralatan yang kadaluarsa b. Peralatan yang cacat produksi c. Peralatan yang tidak lulus uji fungsi kalibrasi d. Peralatan yang dikirim tidak sesuai spesifikasi e. Peralatan yang karena sesuatu hal harus ditarik dari peredaran oleh pabrik dan atau lembaga yang berwenang. 2. Penarikan kembali peralatan/fasilitas yang karena sesuatu hal harus ditarik dari peredaran oleh pabrik dan atau lembaga yang berwenang : a. IPSRS melapor ke Direktur b. Selanjutnya Direktur membuat surat ke Distributor, agar peralatan tsb ditarik dan diganti dengan peralatan yang baru dan aman 3. Penarikan kembali peralatan/fasilitas yang kadaluarsa, yang cacat produksi, tidak lulus uji fungsi kalibrasi, yang dikirim tidak sesuai spesifikasi : a. Panitia Penerima Hasil Pekerjaan melapor ke Direktur b. Selanjutnya Direktur membuat surat ke Distributor, agar peralatan tsb diganti dengan peralatan yang baru dan aman 4. Setiap peralatan/fasilitas yang ada harus mempunyai : a. Buku petunjuk penggunaan alat b. Buku teknikal manual c. Wirring diagram alat d. Jadwal training baik untuk pengguna maupun teknisi.

PEMELIHARAAN ALAT MEDIS NO. DOKUMEN

PROSEDUR

UNIT TERKAIT

NO. REVISI 00

NO. DOKUMEN 2/2

e. Jaminan garansi dengan kontrak kerja yang jelas. f. Jadwal pemeliharaan selama masa garansi dan dilakukan oleh penjual

1. Bidang Logistik dan Fasilitas 2. Bagian Bina Program dan Pemasaran 3. Instalasi Pemeliharan Sarana RS