Lab. Tf Ii 2018 Práctica 7 Solubilidad Fármacos.docx

CÓDIGO: PPL-LAB-01-

UCE- FAC.CCQQ LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA II………………….

SOLUBILIDAD DE FARMACOS

Versión: 00 Fecha de vigencia: 03/2015

Página 1 de 5

1. OBJETIVO: Establecer de manera experimental la solubilidad aproximada de los principios activos y excipientes en diferentes solventes a fin de obtener información útil para el proceso de formulación, elaboración y administración de formas farmacéuticas líquidas homogéneas. 2. ALCANCE: Ensayos de solubilidad como parte de ensayos especificados para las materias primas en las Farmacopeas y con fines de Preformulación y Formulación de medicamentos. 3. DEFINICIONES: Solución: Mezcla de 2 o más componentes que forman una sola fase homogénea hasta nivel molecular. Solubilidad: Cantidad de una substancia que pasa a la solución cuando se ha establecido un equilibrio entre la substancia no disuelta y la solución (solución saturada ) 4. RESPONSABILIDADES: a. Docente. Preparar la guía de práctica, explicar su realización y supervisar la misma. b. Ayudante de cátedra: Preparar los materiales y reactivos necesarios y colaborar con la supervisión de la misma. c. Estudiante Realizar la práctica, cuidar los recursos ; limpiar y ordenar el sitio designado para su trabajo de laboratorio. 5. CONTENIDO: a. Método European Pharmacopoeia. 6.0. b. Fundamento Las farmacopeas dan información sobre la solubilidad aproximada de los principios activos oficiales, en términos de número de partes en volumen de solvente,

CÓDIGO: PPL-LAB-01-

UCE- FAC.CCQQ LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA II………………….

SOLUBILIDAD DE FARMACOS

Versión: 00 Fecha de vigencia: 03/2015

Página 2 de 5

requeridos para disolver una parte en peso de un sólido, o una parte en volumen de un líquido. A menos que se especifique otra cosa, la temperatura es de 20 °C.

c. Materiales, equipos y reactivos Materiales  Tubos de ensayo con tapa rosca  Gradilla  Espátula Equipos  Balanza Reactivos  Principios activos asignados a cada grupo  Agua  Etanol 96%  Propilenglicol  Glicerina d. Procedimiento

CÓDIGO: PPL-LAB-01Versión: 00 Fecha de vigencia: 03/2015

SOLUBILIDAD DE FARMACOS

UCE- FAC.CCQQ LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA II………………….

Página 3 de 5

Pesar 100 mg sustancia

A

Añadir 0,1 mL solvente

Soluble

Si

Muy soluble

A

No Añadir 0,9 mL solvente

Soluble

Procedimiento de disolución: Agitar vigorosamente por 1 minuto a temperatura constante, dejar en reposo por 15 minutos a 25°C±0.5. Si la sustancia no se disuelve completamente repetir la agitación por 1 minuto y dejar el tubo a temperatura ambiente por 15 minutos. Se utiliza tubos de ensayo de 16 mm de diámetro x 160 m de longitud, con tapa

A

Si

Libremente soluble

No

A

Añadir 2,0 mL solvente

Soluble

1

Si

Soluble

No

Pesar 10,0 mg sustancia

Añadir 7,0 mL solvente

A Añadir 10,0 mL de solvente

Soluble

A

Si

Escasamente soluble

Si

Soluble

Ligeramente soluble

No No

1 2

2

Pesar 1,0 mg sustancia

Añadir 10,0 mL de solvente

Si

Soluble

Muy ligeramente soluble No

Insoluble

A

CÓDIGO: PPL-LAB-01-

SOLUBILIDAD DE FARMACOS

UCE- FAC.CCQQ LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA II………………….

Versión: 00 Fecha de vigencia: 03/2015

Página 4 de 5

e. Resultados 1. Complete la siguiente tabla con la solubilidad encontrada SOLUTO

Agua

Etanol 96%

Propilen glicol

Glicerina

Acetaminofen Ácido Acetil salicílico Albendazol Eritromicina Estearato Diclofenaco sódico 2. Elabore una tabla similar con la solubilidad consultada en Bibliografía, solo los solventes Agua, Etanol y Propilenglicol 3. Considerando los tres solventes utilizados, con cuál principio activo es probable que se pueda elaborar una solución? 4. Para aquellos que no son solubles en ninguno de los tres solventes, proponga una forma farmacéutica líquida sustitutiva 5. Considerando la solubilidad determinada experimentalmente en las soluciones de infusión, explique con cuál de los principios activos es probable una incompatibilidad física. 6. Que consecuencias potenciales existen para el paciente que recibe una infusión en la que se ha producido una incompatibilidad física?

6. BIBLIOGRAFÍA USP Pharmacopea European Pharmacopoeia Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fifth Edition. Edited by Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Siân C Owen. Pharmaceutics. The Science of Dosage Form Design.Second Edition. Edited by M.E. Aulton 7. ANEXOS

CÓDIGO: PPL-LAB-01Versión: 00 Fecha de vigencia: 03/2015

SOLUBILIDAD DE FARMACOS

UCE- FAC.CCQQ LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA II………………….

Página 5 de 5

N.A. 8. CONTROL DE CAMBIOS

Revisión Nº Versión 01

Fecha Abril 2018

Razón de la modificación Versión Inicial

9. LISTA DE DISTRIBUCIÓN

Copia Original impresa Original digital Copia Controlada Copia Controlada

N° de copias

Documento

Código

Instructivo de práctica de laboratorio Instructivo de práctica de laboratorio Instructivo de práctica de laboratorio Instructivo de práctica de laboratorio

IPL-LAB01

Área

Cargo del responsable Laboratorio Docente Asignatura

IPL-LAB01

Archivo maestro

IPL-LAB01

Laboratorio

Ayudante

IPL-LAB01

Laboratorio

Estudiantes