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PROCEDIMIENTO AMFE

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1. OBJETIVO Describir la Metodología que Fabricaciones & Construcciones FELBOJAR EIRL empleará para la identificación y evaluación de posibles fallos resaltando los puntos críticos con el fin de eliminarlos o establecer un sistema preventivo (medidas correctivas) para evitar su aparición o minimizar sus consecuencias.

2. ALCANCE Este procedimiento aplica a todos los procesos claves de la empresa.

3. BASE LEGAL Y NORMATIVA

3.1

Norma Internacional ISO 9001:2015.- Sistema de Gestión de la Calidad.

3.1

Norma Internacional ISO 9000:2015.- Fundamentos y Vocabulario – Sistema de Gestión de la Calidad.

4. DEFINICIONES Y ABREVIATURAS

4.1

SGC: Sistema de Gestión de la Calidad

4.2

AMFE: Análisis Modal de fallos y efectos.

4.3

NPR: Numero de Prioridad del Riesgo.

5. LINEAMIENTOS GENERALES La aplicación de esta metodología se compone de 8 fases para su desarrollo: RESPONSABLE Responsable del proceso

DESCRIPCIÓN A. NOMBRE DEL PROCESO Y ACTIVIDADES CRÍTICAS En la primera columna del formato AMFE se escribe el nombre del proceso sobre el que se va a aplicar y la función que cumple este proceso.

Responsable del proceso

B. LISTAR LOS MODOS POTENCIALES DE FALLO. Para cada función definida en el paso anterior se deben buscar todos los posibles modos de fallo susceptibles de producirse. Un modo potencial de fallo es la forma en que un componente, sistema o producto puede fallar en el cumplimiento de su función. El fallo es una desviación o defecto de una función o especificación.

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REGISTRO

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Responsable del proceso

Responsable del proceso

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C. DETERMINAR LOS EFECTOS POTENCIALES DE LOS FALLOS. Para cada modo potencial de fallo se identifica todas las posibles consecuencias que estos pueden ocasionar a los clientes, tanto internos como externos, considerando que cada modo de fallo puede tener varios efectos potenciales.

D. DESCRIBIR LAS CAUSAS DEL MODO DE FALLO. Para cada modo potencial de fallo se deben identificar todas las posibles causas. Es importante llegar a la causa “raíz”, que puede ser ajustada o controlada para eliminar la fuente de fallos. El método más eficaz para la identificación de causas raíz son los diagramas “causa efecto” o de Ishikawa.

Responsable del proceso

E. LISTAR LOS CONTROLES ACTUALES. Se identifican los diferentes controles existentes o previstos, con objeto de evitar que se produzcan los diversos fallos y detectarlos en el caso de que aparezcan.

Responsable del proceso

F. DETERMINAR LOS ÍNDICES DE EVALUACIÓN PARA CADA MODO DE FALLO Existen 3 índices de evaluación: - Índice de Gravedad (G). - Índice de Ocurrencia (O). - Índice de Detección (D). Índice de gravedad: Referido a la valoración de las consecuencias que tendría el modo de fallo identificado, si es que no se tuvieran los controles necesarios para mitigarlo. TABLA 1. Clasificación de la gravedad del modo fallo según la repercusión en el cliente/usuario GRAVEDAD

CRITERIO

VALOR

Muy Baja Repercusiones Imperceptibles

El efecto de este modo de fallo no genera riesgos de incumplir con los requisitos internos los procesos pues existen controles ya implementados para evitarlo. Bajo estas condiciones el cliente externo no se dará cuenta del fallo. El efecto de este modo de fallo genera ligeros riesgos de incumplir con los requisitos internos de los procesos dado que los controles existentes no se han implementado de forma eficaz.

1

Baja Repercusione s Irrelevantes apenas perceptibles.

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Probablemente, el cliente ni se daría cuenta del fallo, dado que existen controles posteriores que pueden detectarlo. Moderada Defectos de relativa importancia.

Alta

Muy Alta

El efecto de este modo de fallo genera riesgos de incumplir con los requisitos internos de los procesos dado que no existen suficientes controles existentes o no son eficaces. Existe probabilidad que el cliente se dé cuenta del fallo, dado que los controles posteriores que pueden detectarlo pueden no ser del todo eficaces. El efecto de este modo de fallo genera alto riesgos de incumplir con los requisitos internos de los procesos y también de incumplir los requisitos del servicio / producto que se compromete a entregar al cliente. El impacto genera insatisfacción en el cliente. El efecto de este modo de fallo genera alto riesgos de incumplir con los requisitos internos de los procesos y también de incumplir los requisitos del servicio / producto que se compromete a entregar al cliente y además de incumplir requisitos legales. El impacto genera insatisfacción en el cliente y puede devenir en sanciones hacia la empresa.

3

4

5

Índice de ocurrencia: Es la probabilidad de que ocurra un modo de fallo, dependiendo de la frecuencia de ocurrencia del evento y/o, de la causa. Además se relaciona con los antecedentes que este tipo de fallo haya ocurrido en el pasado en un periodo corto de tiempo. TABLA 2. Clasificación de la frecuencia/ probabilidad de ocurrencia del modo de fallo.

FRECUENCIA

Muy Baja Improbable

Baja

Moderada

CRITERIO

VALOR

El evento relacionado al modo de fallo y/o causas que lo generan no se han presentado nunca en el pasado y es poco probable que se presenten, salvo contingencias no contempladas en la planificación de los procesos. El evento relacionado al modo de fallo y/o causas que lo generan se han presentado en el pasado, pero en periodo mayor al año a partir de la fecha del análisis de riesgos. Dadas las condiciones actuales existe una ligera probabilidad que se presente el modo de fallo de nuevo. El evento relacionado al modo de fallo y/o causas que lo generan se han presentado en el pasado, pero en periodo mayor al

1

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Alta

Muy Alta

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semestre a partir de la fecha del análisis de riesgos. Dadas las condiciones actuales existe una mediana probabilidad que se presente el modo de fallo de nuevo. El evento relacionado al modo de fallo y/o causas que lo generan se han presentado en el pasado, en periodo no mayor al mes a partir de la fecha del análisis de riesgos. Dadas las condiciones actuales existe una alta probabilidad que se presente el modo de fallo de nuevo. El evento relacionado al modo de fallo y/o causas que lo generan se ha presentado en el pasado y se siguen presentando en el presente. Dadas las condiciones actuales la probabilidad que se presente el modo de fallo de nuevo es inminente

4

5

Índice de detección: Se evalúa la probabilidad de detectar un modo de fallo antes de que el producto llegue al cliente, sea este el usuario final o el cliente interno. Puede asociarse a la probabilidad de los controles detecten el modo de fallo. TABLA 3. Clasificación de la facilidad de detección del modo de fallo. DETECTABILID AD

CRITERIO

VALOR

Muy Alta

El modo de fallo es obvio. Resulta muy improbable que no sea detectado por los controles existentes.

1

Alta

El modo de fallo, aunque es obvio y fácilmente detectable, podría en alguna ocasión escapar a un primer control, aunque sería detectado con toda seguridad a posteriori.

2

Mediana

El modo de fallo es detectable y posiblemente no llegue al cliente. Posiblemente se detecte en los últimos procesos antes de entregar el servicio / producto al cliente.

3

Pequeña

4 El defecto es de tal naturaleza que resulta difícil detectarlo con los procedimientos establecidos hasta el momento.

Improbable

5 El defecto no puede detectarse. Casi seguro que lo percibirá el cliente final.

Responsable del proceso

G. CALCULAR EL NÚMERO DE PRIORIDAD DEL RIESGO (NPR). Se calcula de acuerdo a la fórmula: NPR= G x O x D, para cada uno de los fallos.

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Donde: - G: Índice de Gravedad. - O: Índice de Ocurrencia. - D: Índice de Detección. El NPR permite evaluar los diferentes niveles de riesgo y ordenarlos según sus prioridades. Cuando se obtengan Números de Prioridad de Riesgo elevados (mayores a 25), se establecerá controles adicionales para reducirlos. Responsable del proceso

H. ACCIONES A IMPLEMENTAR. Se indican las acciones propuestas para reducir el NPR de los modos de fallo seleccionados. Se debe establecer fecha de implementación y responsable.

Responsable del proceso

I. RE-EVALUACIÓN DEL RIESGO (NPR) Se calcula de acuerdo a la fórmula: NPR= G x O x D, para cada uno de los fallos después de implementar las acciones correctoras. Debe identificarse que el NPR de los modos de fallo sea menores a 25. En caso que la reevaluación nos indique un NPR mayor o igual 25, se deberá establecer nuevas acciones correctoras.

Responsable del proceso

J. ACTUALIZACIÓN DE LA MATRIZ AMFE Se puede realizar la actualización de la Matriz AMFE en los siguientes casos: - La identificación de nuevos requisitos del servicio. - Nuevos requisitos legales relacionados a los servicios. - Cambios en los procesos, actividades o en la organización. - Resultado de la solicitud de accione correctiva. - Resultados de los reclamos. - Como consecuencia de los resultados del seguimiento y medición del desempeño. - Transcurridos 12 meses de la última revisión, a un nivel de revisión básica que permita afirmar que la Matriz AMFE se encuentra vigente. La revisión no implica necesariamente cambios de las Matrices AMFE´s existentes.

6. REGISTROS: o

Matriz AMFE.

7. ANEXOS Formato AMFE

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Matriz AMFE