Infraestructura De La Calidad.pdf

INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD

Define cinco aspectos o componentes técnicos Metrología = Garantía de mediciones exactas y confiables. Normalización = Definición de propiedades, dimensiones, tolerancias, etc. Ensayos = Análisis de propiedades, componentes, características, etc. Certificación = Conformidad con los requisitos definidos en las normas. Acreditación = Reconocimiento de la competencia técnica.

Grupos beneficiados por la existencia de una IC  

 

Productores, empresas y comerciantes al disponer de un sector regulado Pequeñas y medianas empresas que no cuentan con capacidades propias de calibración y ensayos. Exportadores/Importadores, los cuales requieren de servicios de ensayo. Investigación y desarrollo en empresas, ya que tendrán acceso a todos los componentes del aseguramiento de la Calidad.

Grupos beneficiados por la existencia de una IC 





Comunidad científica y académica, la cual necesita de mediciones y procedimientos de ensayos confiables e internacionalmente reconocidos. Instituciones financieras con políticas crediticias destinadas a empresas capaces de mostrar certificaciones de Calidad. Empresas aseguradoras que podrían ofrecer mejores primas a aquellos que cumplan con estándares de Calidad.

Resumiendo 



Para el mercado interno la Infraestructura Nacional de la Calidad tiene, una función protectora del consumidor, en lo que respecta a medio ambiente, a la salud y a la seguridad. Para asegurar un mercado justo, tanto las importaciones como la producción local deben ser examinadas para garantizar que cumplen con los reglamentos de seguridad o de protección contra características peligrosas.

INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD

Una IC requiere disponer al menos de: 





Organización nacional de normalización. Instituto nacional de metrología (custodio de los patrones nacionales de medición con su trazabilidad internacional).

Entidad nacional de acreditación.

Sistema Nacional de Normas, Calidad y Certificación

CONSEJO NACIONAL DE NORMAS, CALIDAD Y CERTIFICACIÓN

ORGANISMO DE NORMALIZACIÓN (IRAM)

Fuente: Decreto Nº 1474 / 94

ORGANISMO DE ACREDITACIÓN (OAA)

COMITE ASESOR

N I V E L 1

N I V E L 2

¿QUÉ ES LA CERTIFICACION? “atestación por tercera parte relativa a productos, procesos, sistemas o personas” Atestación: emisión de una declaración,

basada en una decisión que se toma después de la revisión, de que se ha demostrado que se cumplen los requisitos especificados.

La declaración puede ser un certificado o una marca de conformidad

Ámbitos en la certificación Voluntario: permite diferenciarse de la competencia y/o para ofrecer a sus clientes una mayor confianza en sus productos o servicios. Regulado: las autoridades deben asegurar que los productos o servicios que se realizan sean seguros y no dañen la salud de los usuarios ni dañen el medio ambiente.

¿Que se certifica?  

 

productos sistemas de gestión procesos personas

Proceso de Certificación de un Producto CERTIFICACIÓN DE PRODUCTO

SOLICITUD DE INFORMACIÓN

ESTUDIO DE LA DOCUMENTACIÓN

NO

ENTIDAD DE CERTIFICACIÓN

VISITA A LAS INSTALACIONES Y TOMA DE MUESTRAS

ENTIDAD DE INSPECCIÓN

ENSAYO DE LOS PRODUCTOS

LABORATORIO DE ENSAYO

¿Cumple el producto los requisitos que se indican en la norma técnica a certificar?

ENTIDAD DE CERTIFICACIÓN

SI

EMISIÓN DEL CERTIFICADO

Usuarios de la certificación de productos Proveedores: distinguir sus productos de aquellos no certificados. Consumidores: disponer de un medio que les permita confiar en los productos que adquieren. Autoridades reguladoras: hacer cumplir las disposiciones legales de las que son responsables como protectores de la salud y seguridad públicas.

Certificación de Sistemas de Gestión de la Calidad El Organismo de Certificación declara haber obtenido la confianza adecuada en la conformidad del sistema de la calidad de la empresa, debidamente identificada, con algún modelo de sistema de la calidad.

Proceso de Certificación de un Sistema de Gestión de la Calidad CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS IRAM

LA ORGANIZACIÓN

INTERCAMBIO DE INFORMACIÓN

COMPLETA CUESTIONARIO EMITE PRESUPUESTO

REALIZA LA VISITA PREVIA

ANALIZA DOCUMENTACIÓN

REALIZA PRE-AUDITORÍA (OPCIONAL)

CONTINUA

CONFIRMA LA CONTRATACIÓN

CONTINUACION

AUDITORÍA DE CERTIFICACIÓN

¿SISTEMA CONFORME?

VERIFICA CIERRE DE NO CONFORMIDADES

INFORMA AL COMITÉ DE CERTIFICACIÓN

IRAM OTORGA LA CERTIFICACIÓN

AUDITORÍAS DE MANTENIMIENTO

FIN

NO

REALIZA LAS ACCIONES CORRECTIVAS

Certificaciones específicas para sectores 

 

Sector automotriz (QS 9000, VDA 6.1, ISO/TS 16949). Sector aeroespacial (EN 9100). Sector de telecomunicaciones (Tl 9000).

CERTIFICACION DE PERSONAS 

Tiene como objetivo el aportar confianza en la competencia de las personas certificadas para realizar determinadas actividades, entendiendo por “competencia” al conjunto de

conocimientos, experiencia y habilidades requeridas y demostradas para el desarrollo eficaz de las tareas encomendadas .

Campos de Competencia   

Auditores de sistemas de gestión. Operadores de Ensayos No Destructivos. Soldadores e inspectores.

¿QUÉ ES LA ACREDITACIÓN? La acreditación es un procedimiento que hace una entidad independiente (tercera parte) por el cual reconoce formalmente que una organización cumple con los requisitos especificados y es competente para desarrollar tareas específicas de evaluación de la conformidad. Evaluación de la conformidad: demostración de que se cumplen los requisitos especificados, relativos a un producto, proceso, sistema, persona u organismo.

Actividad de Evaluación de la Conformidad de: 





PRIMERA PARTE: es llevada a cabo por la persona o la organización que provee el objeto.

SEGUNDA PARTE: es llevada a cabo por una persona u organización que tiene interés como usuario en el objeto. TERCERA PARTE: es llevada a cabo por una persona u organismo que es independiente de la persona u organización que provee el objeto y también de los intereses del usuario en dicho objeto.

ACREDITACION ¿QUÉ SE ACREDITA? Son objeto de acreditación los servicios de evaluación de la conformidad, esto es, los ensayos, las calibraciones, los análisis clínicos, las inspecciones, la certificación de sistemas de gestión, la certificación de productos y la certificación de personas, entre otros. ¿PARA QUE SIRVE LA EVALUACION DE LA CONFORMIDAD? Los consumidores, el comercio, las autoridades gubernamentales responsables en temas de salud, protección ambiental, seguridad y calidad, han generalizado la exigencia de demostrar la conformidad con requisitos específicos de productos y servicios en base a normas. ¿PARA QUE SIRVE LA ACREDITACION? La acreditación genera confiabilidad en la competencia técnica del sistema en el que se apoya la red productiva. Cuando la acreditación esta reconocida internacionalmente otorga credibilidad y transparencia al mercado y facilita el comercio.

ENSAYOS 



Las entidades de certificación necesitan el apoyo de los laboratorios de ensayos para comprobar las propiedades de un producto. Los laboratorios deben disponer de equipos, materiales y formación adecuada.







Los criterios para hacer los ensayos pueden ser descriptos por normas, ser procedimientos propios o ser establecidos por contrato entre cliente y laboratorio. Los laboratorios de ensayo y de calibración deben estar debidamente acreditados. Deben cumplir con la norma IRAM 301-ISO-IEC 17025 - Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración.

SISTEMAS DE CERTIFICACIÓN ISO establece 8 tipos: 1. Ensayo de tipo. 2. Ensayo de tipo seguido de un control que consiste en ensayos de verificación de muestras tomadas en el comercio. 3. Ensayo de tipo seguido de un control que consiste en ensayos de verificación de muestras tomadas en la fabrica. 4. Ensayo de tipo seguido de un control que consiste en ensayos de verificación de muestras tomadas del comercio y de la fábrica.

5. Ensayo de tipo y evaluación del control de calidad de la fábrica y su aceptación, seguidos de un control que tiene en cuenta a la vez la verificación del control de calidad de la fábrica y los ensayos de verificación de muestras que provienen del comercio y de la fabrica. 6. Evaluación del control de calidad de la fábrica y su aceptación. 7. Ensayo por lotes. 8. Ensayo al 100%.

Evaluación de la Conformidad (EC) Argentina y la Seguridad de Productos Eléctricos Sello de Seguridad

Nº 4 Certificación de Tipo

Nº 5 Sistema de Marca de Conformidad

Nº 7 Certificación de Lote

Sistema Nacional de Normas, Calidad y Certificación

CONSEJO NACIONAL DE NORMAS, CALIDAD Y CERTIFICACIÓN

ORGANISMO DE NORMALIZACIÓN (IRAM)

Fuente: Decreto Nº 1474 / 94

ORGANISMO DE ACREDITACIÓN (OAA)

CONSEJO ASESOR

N I V E L 1

N I V E L 2

Sistema Nacional de Normas, Calidad y Certificación O b j e t i v o

P a r a

Ofrecer las herramientas y crear los organismos que conformen la infraestructura de la calidad.

Permitir a las empresas contar con instrumentos confiables para certificar sus sistemas de calidad, productos, servicios y procesos a través de un mecanismo que cuenta con los organismos de normalización, acreditación, certificación, laboratorios y personal, operando de conformidad con las normas internacionales vigentes.

Fuente: Decreto Nº 1474 / 94

El Sistema Nacional de Normas, Calidad y Certificación y la Educación ART. 5 inciso i): Proponer a las autoridades competentes en materia educativa la inclusión de la temática de la calidad y de contenidos específicos en los programas de instrucción en los distintos niveles a fin de promover una cultura de la normalización y de la calidad en la comunidad.

¿Qué es el OAA? 

Es una entidad privada sin fines de lucro, creada dentro del marco del Sistema Nacional de Normas, Calidad y Certificación, para desarrollar las funciones establecidas en el Decreto Nº 1474 del año 1994. Tiene como autoridad de aplicación la Secretaría de Industria, Comercio y Minería.

Laboratorios de Ensayo y Clínicos

Nivel 2

Comité de Acreditación de laboratorios de calibración

Comité de Acreditación de organismos de certificación

Comité de Acreditación de organismos de inspección

Nivel 3

Comité de Acreditación de laboratorios de ensayo

Laboratorios de calibración

Organismos de Certificación: -De sistemas -De Productos -De Personas

Organismos de inspección

Nivel 4

ORGANISMO ARGENTINO DE ACREDITACIÓN

Organismos de Inspección ISO/IEC 17020 (IRAM 351) Realizan evaluaciones bajo solicitud de clientes privados, autoridades oficiales, u organizaciones independientes para proporcionar a las partes interesadas información relativa a la conformidad con normas, reglamentos o especificaciones técnicas.

Ejemplos de Actividades de Inspección

Inspecciones de: 





Productos en servicio (recipientes sometidos a presión, equipos de izaje, inspecciones vehiculares, ascensores). Instalaciones ( eléctricas, contra incendio). Procesos (del campo agroalimentario, soldaduras).

¿CUALES SON SUS FUNCIONES Acreditar las entidades definidas por el Decreto de creación y las establecidas por la evolución de las prácticas internacionales en la materia:  

  

Laboratorios de Ensayos, de Calibración, Clínicos. Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión (de la Calidad, Ambiental, Salud y Seguridad Ocupacional, etc.) Organismos de Certificación de Productos Organismos de Certificación de Personas Organismos de Inspección

Relaciones internacionales El OAA es miembro pleno de: • ILAC: International Laboratory Accreditation Cooperation • IAF: International Accreditation Forum • IAAC: Interamerican Accreditation Cooperation Principal objetivo Firma de Acuerdos de Reconocimiento (MLA)

Que las mercaderías ensayadas y las certificaciones realizadas por entes acreditados en un país signatario del MLA sean aceptadas por los otros países signatarios, evitando así barreras técnicas al comercio.

Ámbitos de actuación del OAA • VOLUNTARIO

Decreto Nº 1474/94

• REGULADO

Al poco tiempo Argentina inició la etapa de obligatoriedad de certificación de aspectos de seguridad de productos.

Las resoluciones gubernamentales establecieron que certificaciones y ensayos debían ser realizados por entidades acreditadas en el OAA.

Ensayos de acreditación obligatoria Resoluciones de la Secretaría de Defensa de la Competencia, y Defensa del Consumidor

Acreditación de Laboratorios de Ensayo •Productos eléctricos de baja tensión •Juguetes •Cemento •Aceros para la construcción •Artefactos para gas •Elementos de protección personal •Eficiencia energética

Acreditación de Laboratorios Presentación del formulario de solicitud, Manual de Calidad y documentación requerida Análisis formal de la documentación

Resp. del subproceso Entidad Solicitante

Coordinación del Área

NO CONFORME

CONFORME Análisis de contenido de la documentación

Equipo de Evaluadores

NO CONFORME

CONFORME

Se levantan No Conformidades

Propuestas y toma de Acciones

Evaluación del sistema de calidad y actividades NO CONFORM E

Equipo de Evaluadores Entidad o Cliente

CONFORME

Análisis de documentación e informes. Recomendación al CD

Evaluación de la recomendación del CA y resolución

Emisión del certificado y firma del Convenio o decisión de suspender o cancelar la acreditación. Incorporación o baja del Registro Supervisión periódica

Comité de Acreditación

Consejo Directivo OAA

Equipo de Evaluadores

EVOLUCION DE LAS ACREDITACIONES OTORGADAS