Ha-la
This document was uploaded by user and they confirmed that they have the permission to share it. If you are author or own the copyright of this book, please report to us by using this DMCA report form. Report DMCA
Overview
Download & View Ha-la as PDF for free.
More details
- Words: 658
- Pages: 24
1
มาตรฐานที่ 1 : พันธกิจ เป้าหมาย และวัตถุประสงค์ มาตรฐานที่ 2 : การจัดองค์กร และการบริการ มาตรฐานที่ 3 : การจัดทรัพยากรบุคคล มาตรฐานที่ 4 : การพัฒนาทรัพยากรบุคคล มาตรฐานที่ 5 : นโยบายและวิธปี ฏิบัติงาน มาตรฐานที่ 6 : สิง่ แวดล้อมและอาคารสถานที่ มาตรฐานที่ 7 : เครื่องมือ อุปกรณ์ และสิง่ อำานวยความสะดวก มาตรฐานที่ 8 : ระบบงาน / กระบวนการให้บริการ มาตรฐานที่ 9 : กิจกรรมคุณภาพ
2
องค์กรและการบริการ บุคลากร เครื่องมือและอุปกรณ์ การจัดซื้อและการใช้บริการภายนอก การควบคุมกระบวนการ เอกสารคุณภาพ การควบคุมสิ่งที่ไม่สอดคล้องกับข้อที่กำาหนด การตรวจติดตามภายใน การพัฒนาคุณภาพอย่างต่อเนื่อง การตอบสนองความต้องการของผู้ใช้บริการ 3
กำาหนดเจตจำานง (Commit) และความมุ่งมั่นในการบริหารห้องปฏิบตั ิการ เพือ่ ตอบสนองความต้องการที่จำาเป็นของผู้ใช้บริการ ระบุแนวทางการบริหารคุณภาพอย่างชัดเจนเกี่ยวกับการจัดองค์ กร ระบบบริหารคุณภาพ และการทบทวนระบบคุณภาพ โดยมีตัวชี้วดั คุณภาพแสดงให้เห็นถึงการพัฒนาอย่างต่อเนือ่ ง
4
บุคลากรทุกระดับในห้องปฏิบัติการ มีความสำาคัญต่อระบบคุณภาพ จึงจำาเป็นต้องกำาหนดนโยบายเกี่ยวกับจำานวนบุค ลากร คุณสมบัติของหัวหน้าห้องปฏิบัติการ และคุณสมบัติของบุคลากรตำาแหน่งสำาคัญ รวมถึงแผนการพัฒนาบุคลากร และการควบคุมบุคลากรทีค ่ ุณสมบัติไม่ครบ 5
เครื่องมือ อุปกรณ์ วัสดุอ้างอิง วัตถุสิ้นเปลือง นำ้ายาตรวจ และระบบการวิเคราะห์ ได้รับการดูแลให้มีความพร้อมใช้งาน มีการชี้บ่งสภาพ มีการปรับเทียบที่เหมาะสม มีบันทึกครุภัณฑ์ มีขั้นตอนการใช้คอมพิวเตอร์เพื่อชี้บง่ วิเคราะห์ บันทึก เก็บรายงานผลอย่างมั่นใจว่า ข้อมูลสมบูรณ์ไม่ผิดพลาด 6
มีหลักเกณฑ์ในการจัดซื้อและใช้บริการภายนอก เพือ่ ให้ได้วัสดุอุปกรณ์ และบริการที่มีคุณภาพตามที่กำาหนดไว้ การรายงานผลจากการส่งต่อห้องปฏิบต ั ิการอื่น มั่นใจได้ว่ามีความถูกต้อง และสามารถทวนสอบแหล่งที่ให้บริการได้ 7
สถานที่และสภาวะแวดล้อม เอื้ออำานวยต่อการปฏิบัติงานอย่างมีคุณภาพ มีการประกันคุณภาพการวิเคราะห์ด้วยการควบคุม คุณภาพภายใน (IQC) การสอบเทียบระหว่างห้องปฏิบัติการ การปรับเทียบวิธีวิเคราะห์ และเครื่องมือ มีการควบคุมคุณภาพก่อนการวิเคราะห์ ขั้นตอนวิเคราะห์ รวมทั้งการรายงานผล การเปลี่ยนแปลงแก้ไขผล
8
กำาหนดชนิด และลำาดับชั้นการควบคุมเอกสารให้มีใช้ในหน่วยง านเป็นฉบับปัจจุบัน และได้รับการทบทวนปรับปรุงเป็นระยะ บันทึกคุณภาพและวิชาการ มีการกำาหนดชนิด จัดลำาดับ เก็บรักษา ในระยะเวลาที่เหมาะสม ป้องกันการเข้าถึงโดยผู้ไม่เกี่ยวข้อง 9
มีหลักเกณฑ์กำาหนดวิธีปฏิบัติ / ผู้แก้ไขความไม่สอดคล้องที่เกิดขึ้น กับข้อทีก่ ำาหนดของห้องปฏิบต ั กิ าร โดยวิเคราะห์หาสาเหตุของปัญหา และกำาจัดต้นเหตุนั้น
10
กำาหนดแผนการตรวจติดตามภายใน ผู้ตรวจติดตาม วิธีการ ผลการแก้ไขและป้องกัน ให้ครอบคลุมข้อกำาหนดของมาตรฐาน นำาเสนอผลการตรวจติดตามภายใน ต่อผู้บริหาร
11
• เป็นการช่วยยืนยันว่า ระบบคุณภาพมีความสอดคล้องกับ มาตรฐาน มากน้อยเพียงใด ไม่ใช่เป็นการจับผิด • ข้อด้อยที่พบเป็นของระบบ ไม่ใช่บุคคล หรือหน่วยงาน • วัตถุประสงค์หลัก เพือ่ ชี้ให้เห็นข้อด้อย และโอกาสในการ พัฒนาคุณภาพอย่างต่อเนื่อง • ต้องเป็นการสำารวจหรือประเมินเชิงบวกเสมอ 12
• กำาหนดกิจกรรมปฏิบัติการแก้ไขและติดตามผล การแก้ไข เพือ่ ป้องกันการเกิดซำ้า • มีกระบวนการพัฒนาคุณภาพอย่างต่อเนื่อง โดย ทบทวนระบบคุณภาพ • พัฒนาร่วมกัน ระหว่างสาขาวิชาชีพที่เกี่ยวข้อง 13
กำาหนดผู้รับผิดชอบในการให้คำาปรึกษาเกี่ยวกับคว ามเหมาะสมของงานบริการ กำาหนดหลักเกณฑ์ในการจัดการกับข้อร้องเรียนขอ งแพทย์ และผู้ใช้บริการอื่นๆ Patient care team (PCT) 14
1. Leadership 2. Intelligence/Communication Technology management 3. Strategic planning 4. Human resource management 5. Process management 6. Result efficiency 7. Customer focus
15
• Leadership • Education / Training • Structure of Organization (Top down
Networking)
• Communication • Reward • Evaluation
16
FOR LA Table of Contents Introduction Quality Policy Statement 1.0 Scope 2.0 References 3.0 Terms and Definitions 4.0 Management Requirements 4.1 Organization 4.2 Quality System 4.3 Document Control 4.4 Review of Requests, Tenders, and Contracts 4.5 Subcontracting of Tests and Calibrations 4.6 Purchasing Services and Supplies 4.7 Service to the Client 4.8 Complaints 17 4.9 Control of Nonconforming Testing and/or Calibration Work
www.iso-quality-manuals.com
4.10 Corrective Action 4.11 Preventive Action 4.12 Control of Records 4.13 Internal Audits 4.14 Management Reviews 5.0 Technical Requirements 5.1 Technical Requirements - General 5.2 Personnel 5.3 Accommodations and Environmental Conditions 5.4 Test and Calibration Methods and Method Validation 5.5 Equipment 5.6 Measurement Traceability 5.7 Sampling 5.8 Handling and Transportation of Test and/or Calibration Items 5.9 Assuring the Quality of Test and Calibration Results 5.10 Reporting the Results
18
Quality Management in Medical Lab. Table of Contents for Quality Manual 1.
Introduction 2. Scope 3. Definitions and terminology 4. Management requirements 4.1. Organization 4.2. Quality system 4.3. Document control 4.4. Review of contracts 4.5. Subcontracting 4.6. Purchasing 4.7. Service to the client
19
4.8. Complaints 4.9. Control of non-conforming work 4.10. Corrective actions 4.11. Preventive actions 4.12. Control of quality records 4.13. Internal audits 4.14. Management review 5. Technical requirements 5.1. General 5.2. Personnel 5.3. Accomodation 5.4. Test methods and validation 5.5. Equipment 5.6. Measurement traceability 5.7. Sampling 5.8. Test items 5.9. Quality control 5.10. Reports/ calibration certificates
20
Quality Management in Medical Lab. Table of Contents for Quality Procedure
- Document control - Contract review - Purchasing - Client complaints - Control of non-conforming work - Corrective actions - Preventive actions - Control of quality records - Internal quality audits - Management review - Training - Estimation of uncertainty - Equipment - Sampling - Handling of test items
21
Quality Management in Medical Lab. Table of Contents for Quality Records
- Definitions and terminology - Quality policy and quality objectives - Organization scheme - Personal cards - Function descriptions - Responsibilities - Training - Maintenance cards - Maintenance schedule - Maintenance survey - Tests and specifications - Client complaints - Supplier cards - Supplier problems - Supplier review - Approved suppliers - Measuring equipment - Calibration schedule - Calibration survey - Audit schedule - Audit reports - Internal problems - Projects
22
1. ผู้บริหารสูงสุดแสดงความมุ่งมั่น 2. ประชุมชี้แจงผู้บริหาร - แต่งตั้ง QMR 3. ชี้แจงทำาความเข้าใจกับพนักงานระดับต่างๆ 4. จัดอบรมให้ความรู้แก่บุคลากรทุกคน 5. วิเคราะห์สภาพปัจจุบัน เทียบกับเกณฑ์ของมาตรฐาน 6. จัดระบบ กำาหนดแนวทางวิธีปฏิบัติให้สอดคล้องกับข้อกำาหนด 7. จัดทำาวิธีปฏิบัติ คู่มือ เพือ่ ให้ทุกคนยึดเป็นแนวทาง 8. ปฏิบัติตามเกณฑ์ที่กำาหนดขึ้นมา 9. จัดอบรมหลักสูตรการตรวจระบบ Internal audit 10. ดำาเนินการตรวจ Internal audit 11. แก้ไขข้อบกพร่อง 12. ติดตามผลการแก้ไข และป้องกันข้อบกพร่อง 13. ประชุมทบทวนผลการดำาเนินการจัดระบบ 14. ขอรับการรับรองระบบ 23
24
Related Documents
Exemplu Calcul Hala Metalica
April 2020 10
Manusia Antara Dua Hala
June 2020 12
Many Apples Does Hala Need
April 2020 9
Mutuel,card Et Hala Al Madaniya
November 2019 17
Unit 2 Hala Tuju & Perkembangan Pend.doc
May 2020 1