Formula Scale Up Emulgel, Evaluasi, Kemasan.docx



FORMULA SCALE UP EMULGEL O/W

No

1

Nama Bahan

Diclofenak Diethylamine

% Rentang

% Yang

Jumlah 300

Pemakaian

Dipakai

gram

Bahan Aktif

-

1,16 %

2,32 g

Fungsi

2

CMC-Na

Gelling Agent

3–6%

2%

4g

3

Glycerin

Humektan

< 30%

4%

8g

4

Tween 80

0,5 – 10 %

10%

10,61 g

5

Pafarin liq

5%

10g

6

Span 20

1 – 10 %

10%

9,4g

7

Nipagin

Pengawet

0,015 - 0,2 %

0,3%

0,69g

8

Menthol

Enhancer

3%

6g

9

Nipasol

Pengawet

0,01 - 0,02%

0,3%

0,69g

10

BHT

Antioksidan

0,007 – 0,1 %

0,10%

0,05g

11

Aquadest

Solvent

-

-

Ad 200 ml

Emulgator Fase Air basis Emulgator Fase Minyak

Perhitungan Penimbangan Emulgator 1.

Rencana rentang penggunaan emulgator 10%, maka

2.

HLB sediaan membentuk emulsi o/w adalah 8-18

3.

Tween membentuk emulsi o/w pada HLB >8 atau 9,6 – 16,7

4.

Rentang HLB terpilih adalah 13

5.

HLB Tween 80 dan Span 20 yang digunakan adalah 15 dan 8,6 Tween 80 (15)

Span 8,6 (8,6)

3,4

5,3

× 10% = 100 × 200𝑔 = 10,6 6,4 3 6,4

4,7

× 10% = 100 × 200𝑔 = 9,4

A. CARA PERACIKAN FORMULA 1 EMULGEL O/W 1.

Ditimbang semua bahan, kemudian disisihkan.

2.

Kalibrasi beaker glass 148,76 ml.

3.

Tuang air panas ke dalam beaker glass ad 148,76ml, pindahkan ke dalam mortir.

4.

Taburkan CMC-Na di atas air panas dalam mortir secara merata. Tunggu ad mengembang atau menjadi gelling dan aduk ad homogen.

5.

Pisahkan bahan yang masuk ke dalam fase air dan fase minyak,

6.

Fase Air

: paraffin liq, Glycerin, Nipagin, dan Tween 80.

7.

Fase Minyak

: nipasol, BHT dan Span 20, menthol

8.

Campur bahan-bahan yang masuk ke dalam fase air satu per satu sambil diaduk homogen, dimulai dari Paraffin liq – Glycerin – Nipagin – Tween 80.

9.

Campur bahan-bahan yang masuk ke dalam fase minyak satu per satu sambil diaduk homogen, dimulai dari menthol - BHT - Span 20, nipasol

10. Masukkan fase air ke dalam mortir yang berisi gelling CMC-Na sedikit demi sedikit dan aduk ad homogen 11. Masukkan Fase minyak ke dalam mortir no.9 sedikit demi sedikit dan aduk ad homogen. 12. Masukkan kedalam pot emulgel.

SKEMA KERJA FORMULA SCALE UP EMULGEL O/W

CMC-Na dikembangkan dengan air panas. Fase air: Paraffin, Glycerin, Nipagin, dan tween 80 dicampur homogen. Dalam mortir

Fase minyak: menthol, nipasol, BHT dan Span 20.

Sedikit demi sedikit Aduk ad homogen

Sedikit demi sedikit Aduk ad homogen

Masukkan ke dalam pot emulgel.

EVALUASI SEDIAAN 1. Organoleptis Meliputi rasa, bau dan warna 2. Penetapan pH Alat

: pH meter

Prosedur : a. Siapkan pH meter. b. Bilas elektroda dengan dengan aqua dest lalu keringkan dengan tisu. c. Kalibrasi pH meter dengan pH standar. d. Bilas elektroda. e. Timbang 2g sediaan dan tambahkan aqua ad 20 ml. Aduk ad larut dan homogen. f. Celupkan elektroda kedalam sediaan ad tenggelam. g. Baca pH yang tertera. 3. Uji Viskositas Alat

: Viskometer cup and bob

Cara Kerja

:

a.

Alat dinyalakan.

b.

Gunakan spindle yang sesuai.

c.

Tentukan kecepatan yang digunakan.

d.

Tombol pemutar alat dinyalakan, jarum penunjuk viskositas dibaca, jika telah konstan dicatat.

e.

Viskositas terbaca (deal reading) dikalikan faktor pengali untuk menghitung viskositas sediaan.

f.

Lakukan replikasi 3x.

4. Daya Sebar Alat

: 2 lempeng kaca dan anak timbangan

Cara Kerja

:

a.

Timbang sediaan 2g.

b.

Dioleskan dikaca bagian bawah.

c.

Timbang kaca bagian atas dan tutupkan di atas sediaan. Ukur diameternya.

d.

Tambahkan anak timbangan 5g, 10g, 15g, 20g, 30g dan seterusnya sampai diameter sebaran sediaan telah jenuh.

e.

Buat grafik dan tentukan nilai slob (B) sebagai kecepatan sebaran sediaan.

5. Tipe Emulsi Alat

: Mikroskop, cover dan object glass.

Cara kerja

:

a. Encerkan sediaan secukupnya dengan air. b. Tetesi dengan Methilen Blue dan Sudan. c. Oleskan sedikit pada object glass dan tutup dengan cover glass. d. Amati tipe emulsinya dengan menggunakan mikroskop. 6. Acceptabilitas Alat Pengambilan Data

: Quisioner

Cara Kerja

:

a. Dibuat quisioner kriteria akseptabilitas yang akan diuji, antara lain: bau, warna, sensasi, tekstur, mudah dioleskan, mudah dicuci, kelengketan, dan kemudahan penggunaan. b. Gunakan subjek dengan kriteria tertentu. Semakin banyak jumlah responden maka semakin baik. c. Dijelaskan kepada responden hal yang harus dilakukan agar hasil tidak bias. d. Dilakukan perhitungan data. e. Tampilkan data dalam bentuk grafik. 7. Uji smelling (gel) a. Ukur missal 50ml air b. Masukan gel sekian gram, missal 10 g c. Dibiarkan 1 jam (kondisional) setelah itu air dituang dan diukur = 50ml –terserap berapa-

8. Uji homogenitas Alat : objek glass Prosedur : a. Oleskan sedikit emulgel diatas objek glass b. Tutup dengan objek glass lain c. Amati homogenitas sediaan

9. Uji kelarutan Alat : beaker glass, batang pengaduk Prosedur : a. Timbang timbang sediaan 1g masukan dalam beaker glass b. Tambahkan aquadest 10ml, aduk dengan batang pengaduk c. Amati kelarutan sediaan

LAMPIRAN Kemasan