Etik Andi Siti Nur Pranana.docx

BARU √

PERBAIKAN

√ √ √ √ √ r. N u gr o h oa ji D h ar m a w a n : Hubungan Kadar Asam Urat dengan Kejadian Proteinuria pada Pasien Diabetes Melitus Tipe 2 di Poli Penyakit Dalam Rumah Sakit Ibnu Sina Makassar

Judul

Peneliti Utama

: Andi Siti Nur Pranana Ummah Feqqi

HP

: 082346213012

Program Pendidikan/Instansi: Kedokteran/ Universitas Muslim Indonesia

KOMITE ETIK PENELITIAN KESEHATAN UNIVERSITAS MUSLIM INDONESIA RS IBNU SINA YW-UMI MAKASSAR Tahun 2019

1

RINGKASAN POPOSAL Judul Penelitian

:

Hubungan Kadar Asam Urat dengan Kejadian Proteinuria pada Pasien Diabetes Melitus Tipe 2 di Poli Penyakit Dalam Rumah Sakit Ibnu Sina Makassar

Peneliti Utama

:

Andi Siti Nur Pranana Ummah Feqqi

Penghubung

:

-

No. telpon

:

082346213012

LokasiPenelitian/ Bagian

Jenis Penelitian

:

:

Rumah Sakit Ibnu Sina Makassar/ Poli Penyakit Dalam

Riset

√

Pengajaran Lain-lain

Jenis Proposal

:

Baru √

Perbaikan/Perubahan Lanjutan

Bila Proyek perbaikan atau lanjutan, lampirkan persetujuan sebelumnya.

Tanggal Mulai Penelitian

:

Maret - Mei 2019

Lama Penelitian

:

3 Bulan

2

1.

Nama-Nama, Titel, Kualifikasi dan Departmen/Bagian tempat kerja dari Peneliti Utama, Assosiet dan pembantu peneliti: Peneliti utama

: Andi Siti Nur Pranana Ummah Feqqi

Assoasiet (Rekan) Peneliti : -

Pembantu Peneliti : -

2.

Apakah anda mencari sponsor dari luar? Ya

√

Tidak

(Bila tidak, langsung ke nomer 3) (Bilaya, sebutkan sponsor) :

3.

Jelaskan dengan singkat tetapi lengkap tentang tujuan, hipotesis, manfaat yang jelas dari penelitian ini: Tujuan Umum Mengetahui apakah ada hubungan kadar asam urat dengan kejadian proteinuria pada pasien diabetes melitus tipe 2. Tujuan Khusus a. Untuk mengetahui kejadian proteinuria pada pasien diabetes melitus tipe 2. b. Untuk mengetahui kadar asam urat pada pasien diabetes melitus tipe 2. c. Untuk mengetahui hubungan antara kadar asam urat dengan kejadian proteinuria pada pasien Diabetes Melitud tipe 2. Manfaat Penelitian 1. Manfaat Penelitian Bagi Peneliti Penelitian ini diharapkan mampu menambah pengalaman, wawasan, dan pengetahuan dalam melakukan penelitian serta membantu peneliti mengenai pengaruh kadar asam urat dengan kejadian proteinuria pada pasien Diabetes Melitus Tipe 2 di Poli Penyakit Dalam.

3

2. Manfaat Penelitian Bagi Institusi Penelitian ini diharapkan memberikan pengetahuan data dasar mengenai pasien diabetes melitus sehingga dapat meningkatkan pelayanan di Poli Penyakit Dalam. 3. Manfaat Penelitian Bagi Masyarakat Penelitian ini diharapkan dapat menambah pengetahuan bagi masyarakat mengenai komplikasi penyakit diabetes mellitus terutama kerusakan ginjal yang dapat menyebabkan kematian jika tidak ditangani sejak dini. Hipotesis a. Hipotesis Null (H0): Tidak terdapat hubungan kadar asam urat dengan kejadian proteinuria pada pasien diabetes mellitus tipe 2 di Poli Penyakit Dalam, Rumah Sakit Ibnu Sina Makassar. b. Hipotesis kerja (H1): Terdapat hubungan kadar asam urat dengan kejadian proteinuria pada pasien diabetes melitus tipe 2 di Poli Penyakit Dalam, Rumah Sakit Ibnu Sina Makassar. 4.

Jelaskan dengan singkat tetapi lengkap tentang latar belakang ilmiah dari penelitian ini dan rencana penelitiannya (scientific back ground to the project and project pla). Diabetes mellitus (DM) merupakan salah satu penyebab utama kerusakan ginjal yang pada akhirnya akan menjadi gagal ginjal kronik yang ditandai dengan adanya proteinuria. Kontrol asam urat yang baik diharapkan dapat mencegah terjadinya proteinuria. Kadar asam urat yang rendah atau normal, memilki risiko lebih rendah terjadinya cedera ginjal. Hal tersebut berkaitan dengan temuan pada pasien dengan hiperurisemia yang menggunakan agen penurun asam urat dapat memperlambat perkembangan penyakit ginjal pada pasien diabetes melitus.

5.

Apakah metode yang digunakan pada penelitian ini bisa dilakukan dengan simulasi computer atau dilakukan pada binatang percobaan? Ya

√

Tidak

4

6.

Jelaskan dengan ringkas semua prosedur yang anda gunakan pada subyek penelitian: Pada subjek penelitian akan dilakukan wawancara untuk mengetahui identitas dan faktor resiko lain. Kemudian pada subjek akan dilakukan pengambilan sampel darah dan urin untuk mengetahui kadar asam urat dan ada atau tidaknya proteinuria.

7.

Jelaskan kemungkinan bahaya, risiko atau efek samping pada subyek akibat prosedur yang anda gunakan, serta kewaspadaan yang anda lakukan untuk mencegah atau meminimalkan hal tersebut. Bahaya, risiko, efek samping Bagi subyek Dalam penelitian ini diharapkan tidak menimbukan bahaya, risiko, ataupun efek samping karena pada penelitian ini sabjek hanya di arahkan untuk dilakukan pemeriksaan kadar asam urat dan pengambilan sampel urine. Bagi petugas pengambil specimen Resiko infeksi bila pada saat pengambilan sampel tidak dilakukan secara aseptic. Kewaspadaan yang dilakukan: Adapun kewasapadaan yang di lakukan oleh petugas penelitan adalah waspada akan tumpahnya urin oleh sebab itu kita menjelaskan ke pasien untuk menampung urinnya tidak sampai penuh tetapi ½ dari wadah yang di berikan.

8.

Jelaskan hal-hal yang tidak enak atau yang mengganggu subyek tapi harus dilakukan oleh subyek sehubungan dengan prosedur penelitian ini. Timbulnya rasa sakit, cemas atau takut pada saat pengambilan sampel darah. Dan timbul infeksi di daerah pengambilan sampel darah bila tidak dilakukan secara aseptik.

9.

Tuliskan jumlah, jenis dan batasan usia subyek termasuk kontrol bila ada.

5

Jumlah sampel : 32 orang Batasan : Pasien yang terdignosis diabetes melitus tipe 2 di Poli Penyakit Dalam RS Ibnu Sina Makassar dan bersedia ikut dalam penelitian, tidak ada batasan usia dan tidak digunakan kontrol. 10. Sumber dan cara rekrutmen subyek penelitian : Sumber subjek adalah Pasien yang datang berobat ke Poli Penyakit Dalam Rumah Sakit Ibnu Sina Makassar. Cara pemilihan sampel : consecutive sampling. 11. Apakah ada hubungan khusus antara subyek dengan orang yang merekrut nya? Tidak ada 12. Kriteria inklusi, ekslusi dan criteria pengunduran diri (bila penelitian memerlukan waktu panjang)? Kriteria inklusi: -

Pasien yang terdiagnosis diabetes mellitus tipe 2.

Kriteria eksklusi: -

Pasien yang terdiagnosis infeksi saluran kemih, riwayat batu ginjal, dan penyakit gangguan ginjal lainnya.

-

Pasien yang tidak bersedia dijadikan sampel penelitian.

13. Tuliskan secara rinci semua biaya penelitian yang diusulkan: Biaya yang digunakan adalah pengurusan proposal 50.000,Revisi proposal Rp. 50.000,- kelengkapan dokumen kode etik 150.000,Administrasi kode etik Rp. 100.000,- serta hal-hal yang akan diperlukan untuk kedepannya Total 1.500.000,14. Apakah harus menggunakan manusia sebagai subyek penelitian? √ Ya

Tidak

15. Fasilitas apa yang anda sediakan untuk mengatasi bila terjadi adverse event (bahaya/efek samping) akibat prosedur yang dilakukan?

6

Peneliti akan bertanggung jawab dengan memberikan pengobatan atau penanganan sesuai indikasi. 16. Bagaimana anda menjaga kerahasiaan informasi, baik selama penelitian maupun setelah penelitian selesai? Data hasil pemeriksaan dan semua data pada penelitian ini tidak akan saya beritahu kepada pihak-pihak yang tidak berhubungan dengan penelitian saya, dan diberi kode tertentu yang hanya diketahui oleh peneliti dan hanya dapat diakses oleh peneliti sendiri. √ 17. (a). Apakah digunakan bahan radioaktif?

Ya

Tidak

(b). Apakah pada penelitian ini digunakan tehnik DNA ,toksin, mutagen, tetragon atau karsinogen? √ Ya

18.

Tidak

Apakah proposal ini dimintakan persetujuan etik dari lain-lain komite etik??

Ya

√

Tidak

Bila Ya, ke komite etik mana saja:

Apakah sudah disetujui?

Ya

Tidak

Bila Ya, lampirkan kopi dari persetujuan tersebut.. 19. Isu etik apakah yang mungkin terjadi pada pelaksanaan prosedur penelitian ini? (sehubungan dengan jawaban anda pada No. 7 dan No. 15) Jelaskan jawaban anda untuk hal tersebut! Isu etik yang mungkin terjadi adalah terkait privasi dan ketidaknyamanan subjek karena waktu serta arahan untuk membuka pakaian bagian atas.

7

Adapun untuk mencegah masalah tersebut yakni menggunakan inisial nama, dan akan merahasiakan dari pihak lain yang tidak berkepentingan sehingga seluruh data penelitian hanya diketahui peneliti itu sendiri. Untuk menjaga kenyamanan subjek, diusakan menjalin sambung rasa dengan subjek untuk mempermudah proses penelitian, dan selama penelitian berjalan akan diusahakan semaksimal mungkin meminimalisir kesalahan dan menciptakan suasana aman dan nyaman bagi subjek dengan menitikberatkan pada kehati-hatian dan ketelitian sehingga akan didapatkan akuransi pengukuran yang baik dan aman. CARA MEMPEROLEH INFORMED CONSENT Pertama-tama dengan mendatangi sampel kemudian memasukkan sampel sesuai dengan kriteria inklusi dan eksklusi, setalah itu sampel diberi penjelasan secara lisan dan tulisan terkait prosedur tindakan yang akan dilakukan, masalah yang mungkin ditimbulkan, serta tujuan dan manfaat dari tindakan yang dilakukan. Kemudian, subjek akan diberikan Informed Concent dalam bentuk tertulis untuk ditanda tangani apabila menyetujui dilakukan tindakan. Harus dicatat bahwa naskah penjelasan untuk subyek dan formulir persetujuan setelah penjelasan harus dilampirkan.

20. Siapa yang akan memberikan penjelasan kepada subyek atau walinya? Peneliti 21. Apakah ada hubungan khusus antara orang yang memberikan penjelasan tersebut? Atau salah satu dari peneliti dengan subyek? Tidak ada 22. Kapan penjelasan diberikan? Setelah mendapat persetujuan dari seluruh pihak terkait tempat penelitian dan pihak-pihak yang terlibat dalam penelitian.

8

23.

Apakah persetujuan diberikan oleh subyek

√

Ya

Bila tidak, jelaskan alasannya.

24. Siapa yang bertindak sebagai saksi? Pihak Rumah Sakit Ibnu Sina Makassar dibagian Poli Penyakit Dalam.

9

Tidak

PERNYATAAN Saya yang bertanda tangan di bawah ini, telah membaca dan mengerti tentang peraturan-peraturan terbaru mengenai percobaan yang dilakukan pada manusia dan penjelasan-penjelasan tambahan tehadap peraturan tersebut. Saya menyadari tanggung jawab yang harus saya pikul dalam menjalankan semua langkah-langkah (prosedur) penelitian saya, prinsip-prinsip dan lain-lain hal yang ditentukan oleh Komite Etik Penelitian Kesehatan UMI-RS. Ibnu Sina YW-UMI, sehubungan dengan etika penelitian menggunakan subyek manusia. Makassar, 13 Maret 2019 Peneliti utama,

(Andi Siti Nur Pranana Ummah Feqqi )

10

Lampiran 1 Naskah Penjelasan untuk Mendapatkan Persetujuan dari Subyek Penelitian Perkenalkan nama saya Andi Siti Nur Pranana Ummah Feqqi, Mahasiswa Fakultas Kedokteran Universitas Muslim Indonesia. Saat ini saya sedang melakukan penelitian yang berjudul ”Hubungan Kadar Asam Urat dengan Kejadian Proteinuria pada Pasien Diabetes Melitus Tipe 2 di Poli Penyakit Dalam Rumah Sakit Ibnu Sina Makassar”. Penelitian yang saya lakukan ini bertujuan untuk mengetahui apakah ada hubungan Kadar Asam Urat dengan Kejadian Proteinuria pada Pasien Diabetes Melitus Tipe 2 di Poli Penyakit Dalam Rumah Sakit Ibnu Sina Makassar. Prosedur yang saya lakukan dengan cara mengumpulkan sampel yang sesuai dengan kriteria, lalu saya menginstruksikan kepada sampel untuk mengisi surat persetujuan (Informed Concent) dan menandatangi kemudian dilakukan pengambilan sampel darah dan urin. Setelah data diperoleh, maka dilakukan pengolahan data dan ditarik kesimpulan. Manfaat dari penelitian ini yaitu melalui penelitian ini diharapkan dapat meningkatkan pengetahua, pengalaman dan wawasan serta sebagai penerapan ilmu selama menempuh pendidikan di FK UMI. Hasil penelitian ini diharapakan menjadi masukan dan ide-ide baru dalam menerapkan pelayanan kesehatan dalam bidang Kedokteran. Hasil penelitian ini diharapkan dapat memberikan informasi mengenai komplikasi penyakit diabetes mellitus terutama kerusakan ginjal yang dapat menyebabkan kematian jika tidak ditangani sejak dini. Dan hasil penelitian ini diharapkan dapat menjadi tambahan refrensi di perpustakaan Fakultas Kedokteran Universitas Muslim Indonesia dan sebagai masukkan ide bagi peneliti selanjutnya. Penelitia terkait Hubungan Kadar Asam Urat dengan Kejadian Proteinuria pada Pasien Diabetes Melitus Tipe 2 di Poli Penyakit Dalam Rumah Sakit Ibnu Sina Makassar sehingga saya selaku peneliti berniat mengadakan penelitian ini dengan mengajak Bapak/Ibu/Saudara ikut serta dalam penelitian ini tanpa ada paksaan. Bila

11

Bapak/Ibu/Saudara sudah memutuskan untuk memberi izin, maka anda harus mengikuti prosedur dari penelitian. Semua informasi yang berkaitan dengan identitas anda akan dirahasiakan dan hanya akan diketahui oleh peneliti. Hasil penelitian akan dipublikasikan tanpa identitas dari sampel, dimana semua data yang dilampirkan dari hasil penelitian akan menggunakan inisial. Penelitian akan senantiasa menghargai dan menjunjung tinggi hak-hak dan menjamin kerahasian identitas dan data yang diperoleh, baik dalam pengumpulan, pengolahan, maupun penyajian laporan pertanggung jawaban hasil penelitian nantinya. Semua biaya yang terkait penelitian akan ditanggung oleh peneliti sendiri. Penelitian menjamin tidak akan terjadi hal-hal yang berisiko dan berdampak negatif yang tidak diingikan terhadap pihak yang terkait karena pengambilan data yang dilakukan berupa pengambilan data primer dengan melakukan pemeriksaan darah dan urin yang dapat menyita waktu sampel. Anda diberi kesempatan untuk menanyakan semua hal yang belum jelas sehubung dengan penelitian ini. Demi memenuhi etika dalam penelitian ini, saya memohon agar anda menandatangani lembar persetujuan. Atas kesediaan dan kerjasamanya saya mengucapkan terima kasih. Apabila masih ada hal-hal yang ingin ditanyakan lebih lanjut mengenai penelitian ini dapat menghubungi saya selaku penelitian utama: Identitas Peneliti : Nama

: Andi Siti Nur Pranana Ummah Feqqi

Alamat

: Perumahan Sudiang Nusa Idaman F11, Makassar

Telepon

: 082346213012

12

Makassar, 13 Maret 2019 Peneliti

Responden

( Budiman )

(

)

DISETUJUI OLEH KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN UNIVERSITAS MUSLIM INDONESIA DAN RS IBNU SINA YWUMI

13

Lampiran 2 FORMULIR PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN Judul : Hubungan Kadar Asam Urat dengan Kejadian Proteinuria pada Pasien Diabetes Melitus Tipe 2 di Poli Penyakit Dalam Rumah Sakit Ibnu Sina Makassar. Saya yang bertandatangan dibawah ini : Nama

: ..................................................................

Umur

: ...................................................................

Alamat

: ...................................................................

No Telp

: …............................................................... Setelah mendengar/membaca dan mengerti penjelasan yang diberikan

mengenai tujuan, manfaat apa yang akan dilakukan pada penelitian ini, saya menyatakan setuju untuk ikut dalam penelitian ini secara sukarela tanpa paksaan. Saya telah dijelaskan bahwa hasil penelitian digunakan untuk keperluan penelitian. Saya mengerti bahwa dari semua hal yang dilakukan oleh peneliti dan timnya tidak akan menimbulkan resiko bagi semua pihak yang terkait. Saya juga mengerti bahwa semua biaya yang dikeluarkan sehubung dengan penelitian ini akan ditanggung oleh penelitian. Saya percaya bahwa keamanan dan kerahasiaan data penelitian akan terjamin, saya dengan ini menyetujui semua data yang dihasilkan pada penelitian ini untuk disajikan dalam bentuk lisan maupun tulisan. Saya tahu bahwa keikutsertaan saya ini bersifat sukarela tanpa paksaan sehingga saya bisa menolak untuk tidak ikut serta atau mengundurkan diri dari penelitian ini tanpa kehilangan hak saya untuk mendapatkan pendidikan. Juga saya berhak bertanya atau meminta penjelasana pada peneliti bila masih ada hal yang belum jelas atau masih ada hal yang ingin saya ketahui tentang penelitian ini.

14

Demikian pernyataan ini saya buat dengan sebesar-besarnya dan penuh kesadaran serta tanpa paksaan dari siapapun. Apabila suatu waktu saya merasa dirugikan dalam bentuk apapun, saya berhak membatalkan persetujuan ini. NAMA

TANDA TANGAN

TG/BLN/THN

Sampel .........................................

..............................

..............................

Saksi 1

.........................................

..............................

..............................

Saksi 2

.........................................

..............................

..............................

Penanggung Jawab Penelitian :

Penanggung Jawab Medis :

Nama

Nama

:

:

Alamat :

Alamat :

Telepon :

Telepon :

15

Lampiran : 3 Susunan Tim Peneliti

No.

NAMA

1.

Andi Siti Nur Pranana Ummah F.

2.

dr. Prema Hapsari Hidayati, Sp.

Pembimbing I

PD 3

KEDUDUKAN DALAM PENELITIAN Peneliti Utama

dr. Dwi Anggita, M.Kes

Pembimbing II

16

KEAHLIAN Mahasiswa Dokter Spesialis Penyakit Dalam Dokter Bagian Fisiologi FK UMI

Lampiran: 4 BIODATA PENELITI UTAMA A. Identitas Diri 1

Nama Lengkap

Andi Siti Nur Pranana Ummah Feqqi

2

Jenis Kelamin

Perempuan

3

Jabatan Fungsional *

Mahasiswa

4

NIDN*/NIM **

110 2016 0043

5

Tempat dan Tanggal Lahir

Makassar, 30 Agustus 1998

6

E-mail

[email protected]

7

Nomor Telepon/HP

082346213012

8

Alamat

Perumahan Sudiang Nusa Idaman F11

9

Nomor Telepon/Fax

-

10

Pendidikan

S1

a. D-3 b. D-4/S-1 c. S-2 d. S-3 B. Pengalaman Penelitian dalam 5 Tahun Terakhir C. Pengalaman Pengabdian Kepada Masyarakat dalam 5 TahunTerakhir 1. Bakti Sosial Desa Binaan KBMFK-UMI di Desa Lakkang (2016-2017) D. Publikasi Artikel Ilmiah dalam Jurnal 5 Tahun Terakhir E. Pemakalah Seminar Ilmiah (Oral Presentation) dalam 5 Tahun Terakhir F. Seminar Yang Pernah Diikuti G. Pelatihan Yang Pernah Diikuti -

17

Lampiran : 5 SURAT PERSETUJUAN

Yang Bertandatangan di bawah ini: Nama

: dr. Rachmat Faisal Syamsu, M.Kes

NIDN

: 111 15 1312

Jabatan

: Koordainator KTI

Sebagai Kepala Bagian langsung dari: Nama

: Budiman

NIM

: 110 2016 0040

Jabatan

: Peneliti Utama

Menyatakan menyetujui bila peserta kami yang bersangkutan di atas melakukan penelitian dengan judul: Hubungan Anta Gula Drah Puasa dengan Kejadian Proteinuria pada Pasien Diabetes Melitus Tipe 2 di Poli Penyakit Dalam Rumah Sakit Ibnu Sina Makassar.

Makassar, 13 Maret 2019

Dr. Rachmat Faisal Syamsu, M.Kes NIPS : 111 15 1312

18

Lampiran 6 DESKRIPSI PENELITIAN Judul : Hubungan Kadar Asam Urat dengan Kejadian Proteinuria pada Pasien Diabetes Melitus Tipe 2 di Poli Penyakit Dalam Rumah Sakit Ibnu Sina Makassar 1. Latar Belakang Adanya peningkatan jumlah pasien diabetes mellitus di seluruh dunia juga akan meningkatkan timbulnya komplikasi penyakit ini, salah satunya adalah penurunan fungsi ginjal yang ditandai dengan adanya proteinuria. Beberapa penelitian meyebutkan bahwa kontrol kadar asam urat yang baik dapat mencegah terjadinya proteinuria. Kadar asam urat yang rendah atau normal, memilki risiko lebih rendah terjadinya cedera ginjal. Hal tersebut berkaitan dengan temuan pada pasien dengan kadar asam urat yang tinggi yang menggunakan agen penurun asam urat dapat memperlambat perkembangan penyakit ginjal pada pasien diabetes melitus. 2. Tujuan Penelitian Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui apakah ada hubungan kadar asam urat dengan kejadian proteinuria pada pasien diabetes melitus tipe 2 di Poli Penyakit Dalam Rumah Sakit Ibnu Sina Makassar. 3. Manfaat Penelitian Diharapkan mampu memberikan tambahan data dasar mengenai pasien diabetes mellitus sehingga dapat meningkatkan pelayanan di Poli Penyakit Dalam Rumah Sakit Ibnu Sina Makassar. 4. Jenis dan Desain Penelitian Jenis penelitian yang digunakan adalah observasional analitik dengan pendekatan cross sectional study dengan cara pengambilan sampel Iconsecutive samplingI pada pasien Diabetes Melitus Tipe 2 yang tidak mengalami infeksi saluran kemih, riwayat batu ginjal, dan penyakit gangguan ginjal lainnya. Sampel kemudian dilakukan pengukuran kadar asam urat dan pemeriksaan protein pada urin.

19

Setelah itu, sampel akan di analisa untuk mendapatkan koefisien korelasi antara dua variabel. 5. Sampel Dan Jumlah Sampel (Cara Penentuan Besar Sampel) Dan Teknik Pengambilan Sampel. Pengambilan sampel dilakukan dengan tehnik consecutive sampling , sampel diambil dari semua subyek yang dating dan memenuhi kriteria pemilihan sampai jumlah subyek terpenuhi. Besar sampel untuk Analitik Korelatif Ordinal-Ordinal adalah sebagai berikut: 2

n= (

𝑍𝛼+𝑍𝛽 0,5𝐼𝑛

1+𝑟 1−𝑟

) +3

n

: Jumlah subjek

Alpha (α)

: Jumlah Populasi

Zα

: nilai standar alpha 1,64

Beta (β)

: Kesalahan tipe dua ditetapkan 10%

Zβ

: Nilai standar beta 1,28

r

: Koefisien korelasi minimal yang dianggap bermakna,

ditetapkan 0,5 2

n= (

1,64+1,28 0,5𝐼𝑛

1+0,5 1−0,5

) +3

n = 31,3 = 32 orang

6. Variabel Penelitian, Definisi Operasional, Kritria Objektif, dan Hipotesis penelitian a. Variabel Penelitian -

Variabel Dependen Variabel dependen atau variable terikat adalah variable yang dipengaruhi karena adanya variable bebas. Variabel terikat yang digunakan dalam penelitian ini adalah proteinuria.

20

-

Variabel Independen Variable independen

atau variable bebas

adalah variable

yang

mempengaruhi, yang menyebabkan timbulnya atau berubahnya variable terikat . Variabel bebas yang digunakan dalam penelitian ini adalah kadar asam urat. b. Definisi Operasional dan Kriteria Objektif 1. Proteinuria Variabel Dependen pada penelitian ini adalah proteinuria. Pada penelitian ini proteinuria didefinisikan yaitu adanya protein dalam urin. Skala : Ordinal Kriteria Objektif : Protein urin dipstick

Konsentrasi albuminurin

Negative

-

Trace

15-30 mg/dl

+1

30-100 mg/dl

+2

100-300 mg/dl

+3

300-1000 mg/dl

+4

≥1000 mg/dl

Alat Ukur : Dipstik 2. Kadar Asam Urat Variabel Independen pada penelitian ini adalah kadar asam urat. Pada penelitian ini kadar asam urat didefinisikan yaitu kadar asam urat yang diperiksa dari pengambilan darah kapiler di jari tangan dengan menggunakan uric acid monitoring sytem. Skala : Ordinal

21

Kriteria Objektif : Dalam satuan mg/dl Laki-laki

Perempuan

Rendah

≤3,3

≤2,3

Normal

3,4–7,0

2,4–5,7

Tinggi

≥7,1

≥5,8

7. Prosedur Penelitian Penderita Diabetes Mellitus Type 2

Pemeriksaan darah

Urinalisis

Asam Urat

Proteinuria

Analisis Data

Kesimpulan 8. Teknik Pengumpulan Data, Pengolahan dan Analisis Data Teknik Pengumpulan Data Pengumpulan data dilakukan setelah mendapat perizinan dari pihak Rumah Sakit Ibnu Sina Makassar khususnya di bagian Poli Penyakit Dalam. Data yang dikumpulkan berasal dari rekam medis pasien Diabetes Melitus Tipe 2. Pengolahan dan Penyajian Data Setelah memperoleh data dari rekam medic pasien Diabetes Melitus Tipe 2, dibuatlah distribusi berdasarkan jenis kelamin dan usia pasien.

22

Analisis Data Data yang diperoleh telah dilakukan pemeriksan kebenaran, editing, dikoding, ditabulasi, dan dimasukkan ke dalam computer. Jenis analisis data yang digunakan dalam penelitian ini adalah analisis univariat dan analisis bivariat. Untuk mempermudah analisis data, peneliti menggunakan program SPSS vs 24. Adapun tahapan analisis data yang dilakukan adalah sebagai berikut. a. Analisa

univariat

dilakukan

untuk

mendeskripsikan

dan

menjelaskan

karakeristik setiap variabel penelitian. Analisa univariat dilakukan dengan menggambarkan distribusi frekuensi dan presentase yang disajikan dalam bentuk Data tabulasi dan grafik. Menganalisa secara deskriptif dengan menghitung distribusi dan frekuensi setiap variabel penelitian. Variabel independennya adalah kadar asam urat, sedangkan variable dependen yaitu kadar proteinuria pasien. b.

Analisa bivariat dilakukan terhadap dua variable yang diduga berhubungan atau berkorelasi. Analisa bivariat dilakukan untuk melihat adanya hubungan antara variable Independen (kadar asam urat) dengan variabel Dependen (Proteinuria) dan untuk melihat kemaknaan antara variabel tersebut. Variabel Independen dalam penelitian ini menggunakan skala ordinal dan variabel dependent juga berupa skala ordinal. Uji statistik yang digunakan adalah Uji Spearman Correlation. Analisis data dilakukan dengan menggunakan program komputer yaitu Microsoft Office Excel 2013 dan SPSS v.24 for Windows.

9. Jadwal Penelitian Penelitian ini dilakukan pada bulan Maret - Mei 2019 di Poli Penyakit Dalam Rumah Sakit Ibnu Sina Makassar.

23

Lampiran 7 Alat dan Bahan yang dipakai pada Penelitian Alat : -

Dipstick

Bahan: -

Rekam Medik Pasien

Kalibrasi Alat: -

24

Lampiran 8 Case Report Form A. Identitas responden 1. Nama 2. Tanggal Lahir 3. Sekolah/ Kelas 4. Alamat

: : : :

B. Identitas Orangtua 1. Nama Orangtua a. Ayah b. Ibu 2. Pendidikan a. Ayah b. Ibu 3. Pekerjaan a. Ayah b. Ibu 4. Alamat

: : : Tidak Sekolah/SD/SMP/SMU/Akademi/PT : : : : :

C.Anamnesa :

25

Lampiran 9 Adverse Event Report Form Data subyek (nama disamarkan, initial atau kode) Adverse Event: NO.

GEJALA

BERAT

RINGAN

TIDAK ADA

1. 2. 3. 4. Terjadinya Adverse Event NO.

GEJALA

TERJADI PD MENIT/JAM/HARI KE

1. 2. 3. 4. Penanganan Adverse Event: NO.

GEJALA

PENANGANAN

1. 2. 3. 4.

26

Lampiran 14 Rincian Anggaran dan Sumber Dana Biaya untuk pelaksanaan studi ini selama 3 bulan adalah sebanyak Rp. 1.800.000,Sumber dana dari uang pribadi peneliti.

Rincian biaya adalah sebagai berikut: Perkiraan biaya pengambilan data Rp. 1.500.000,Biaya yang digunakan adalah pengurusan proposal Rp. 50.000,Revisi proposal Rp. 50.000,Kelengkapan data kode etik Rp. 150.000,Administrasi kode etik Rp. 100.000,-

27

Lampiran 15 No.

Nama

LEMBAR PENGUMPULAN DATA Usia Kadar Asam Urat Kadar Proteinuria

28