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“La Normalización y la Evaluación de la Conformidad”

Augusto Mello Romero Mayo, 2003

ISO 9000

Intereses y Exigencias de los Sectores Involucrados CONSUMIDOR

PRODUCTOR

COMUNIDAD

UTILIDAD Y SEGURIDAD DEL PRODUCTO

ACEPTACIÓN DEL PRODUCTO

LIMITACIÓN DE PELIGRO PARA TERCEROS

ENTREGA EN TIEMPO

PRODUCTIVIDAD

COMPATIBIDAD CON EL MEDIO AMBIENTE

SERVICIO POSTVENTA

LIMITACIÓN DE RIESGOS

PRESERVACIÓN DE RECURSOS

PRECIO

GANANCIA

ASPECTOS SOCIALES Y VARIOS

Normalización PRODUCTO EMPRESA ISO 9000

ISO 14000

Laboratorio de Ensayo Organismo de Certificación

Organismo de Inspección

ORG. DE CERTIFICACIÓN CLIENTE

Normalización

Normalización de Procesos y Productos

1. COMUNICACIÓN COMERCIAL Las normas son vía de información sobre un producto al comprador de una manera consistente y comprensible.

a) Materiales de construcción: dimensiones, fortaleza, durabilidad, etc.. b) Velocidad de Películas: (ISO 100, 200, 400, etc.) adaptación a fotografías

a) Arquitectura de computadoras 2. DIFUSIÓN DE TECNOLOGÍA personales: Expansión de El avance tecnológico incorporado en compatibilidad IBM-PC’s. un estándar es más fácilmente b) Materiales avanzados: (compósitos, adaptado y usado por otros. cerámicas): métodos de ensayos avanzados 3. EFICIENCIA DE PRODUCCION a) Cadena de montaje automotriz: La Normalización de partes, procesos b) Cadenas de comida rápida: (Ejem: Mc Donald’s) ... y productos permiten las economías de escala en la producción.

4. INCREMENTO DE LA COMPETENCIA Cuando una o todas las características de los productos de fabricantes diferentes confluyen en una norma técnica la comparación es más fácil y la competencia aumenta.

a) Servicio director de discado telefónico a larga distancia. b) Gasolina (octanajes)

5. COMPATIBILIDAD Las normas que definen interfaces permiten a los productos trabajar o comunicarse unos con otros.

a) Internet b) Componentes de sistemas estéreos.

6. GESTIÓN DE PROCESO Los fabricantes no sólo diseñan productos conforme a las normas, también organizan el mismo proceso de fabricación conforme a normas.

a) Gestión de la calidad ISO 9000. b) HACCP.

7. BIENESTAR PUBLICO Las normas son un mecanismo importante para promover objetivos sociales (protección de salud, seguridad y el ambiente).

a) Códigos sanitarios (normas sanitarias para restaurantes). b) Bolsas de aire para autos, cinturones de seguridad.

Reglamentos Técnicos y Normas Técnicas Reglamentos Técnicos Constituyen requisitos mínimos de acceso o permanencia en el mercado.

Se limitan a cautelar objetivos legítimos de salud pública, sanidad agraria, protección ambiental y del consumidor. Son parte de la regulación nacional y por lo tanto de cumplimiento obligatorio

Evaluación de la Conformidad Actividades ejecutadas por productores, sus clientes, autoridades regulatorias y terceras partes independientes para determinar si los requisitos de una norma o especificación técnica están conformes. Ejemplos de estas actividades: muestreo, ensayo, inspección, aseguramiento de la conformidad (declaración del proveedor, certificación) y registro

Evaluación de la Conformidad y Normalización Si bien la Evaluación de la Conformidad y la Normalización son actividades independientes, ambas están muy relacionadas. Por un lado: La Evaluación de la Conformidad implica la existencia de Normas Técnicas no ambiguas, contra las cuales se evalúan los productos y procesos.

Por otro: Las Normas Técnicas se materializan con la Evaluación de la Conformidad, pues si el producto está conforme con los requisitos de la norma, se incrementa la confianza de los compradores, usuarios y reguladores.

Competencia del Indecopi (CRT) Normas Técnicas: Organismo Nacional de Normalización, aprueba las Normas Técnicas Peruanas, para cuya elaboración se convoca a representantes del sector privado [CTN]. Procedimientos de Evaluación de la Conformidad: Organismo Nacional de Acreditación, administra el Sistema de Acreditación de entidades (campo no reglamentado). No administra todos los procedimientos de evaluación de la conformidad nacionales. Reglamentación Técnica: Controla la proporcionalidad de la reglamentación técnica nacional en ejercicio de sus funciones de supervisión de restricciones paraarancelarias.

Servicio Nacional de Información (enquiry point): Es el organismo encargado de la administración de este servicio.

Organismo de Acreditación (INDECOPI - CRT) A C

Comité de Acreditación

R

Auditores Registrados

E D I T A

Entidades de Evaluación de la Conformidad

Organismos de Certificación

CERTIFICA

Laboratorios de Ensayo o Calibración

Organismos de Inspección Emite

Emite Informes de Inspección

Informes de Ensayo o Calibración

Productos: prototipo, lote, sellos de conformidad

Personal Sistemas de Calidad y Ambiental - ISO 9000, ISO 14000

Alcance de la Acreditación La Acreditación es una calificación de orden técnico, por ello tiene un alcance determinado. Las empresas acreditadas lo están para actuar en un ámbito determinado en el que han demostrado competencia técnica. Los Laboratorios de Ensayo se acreditan por Métodos de Ensayo y los Organismos de Certificación por Áreas de Productos.

Laboratorios de Ensayo: Requisitos NTP-ISO/IEC 17025 (GP ISO/25)

» Equipos de Ensayos para los cuales se acredita. » Calibración y mantenimiento de equipos. » Personal idóneo en la ejecución de los ensayos. » Instalaciones apropiadas. » Usar materiales de referencia. » Participar en programas de comparación interlaboratorios. » Utilizar métodos de ensayo normalizados y/o validados.

Laboratorios de Calibración : Requisitos NTP-ISO/IEC 17025 (GP ISO/25)

» Equipos para las calibraciones para las cuales se acredita. » Calibración y mantenimiento de equipos. » Trazabilidad a patrones nacionales e internacionales. » Instalaciones apropiadas. » Personal entrenado en metrología. » Procedimientos de calibración y cálculo de incertidumbre.

Organismos de Inspección : Requisitos NTP-ISO/IEC 17020 (GP ISO/39)

» Personal idóneo para las actividades relacionadas con la inspección de productos, procesos y/o servicios. » Instrumental de muestreo, si procede. » Laboratorios idóneos, de requerirlos. » Procedimientos para la ejecución de sus actividades de inspección.

Organismos de Certificación de Productos : Requisitos: GP ISO/IEC 65)

» Personal idóneo para las actividades de certificación (muestreo, evaluación y certificación propiamente dicha) » Instrumental de muestreo, si procede. » Laboratorios idóneos, de requerirlos. » Procedimientos documentados.

Pisco

Organismos de Acreditación : Requisitos GP ISO/58 y 61, documentos de ILAC e IAF

» Requisitos y procedimientos con base en criterios internacionales. » Mantener un Sistema de Calidad. » Independencia. » Imparcialidad. » Representatividad. » Personal idóneo. » Reconocimiento.

Procedimientos de Acreditación Acreditados En trámite » Laboratorios de Ensayo

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» Laboratorios de calibración

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» Organismos de Certificación: - de Productos - de Sistemas

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01 01

» Organismos de Inspección

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Procedimientos de Autorización Autorizados En trámite » Contrastadoras de Medidores de Energía Eléctrica.

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» Contrastadoras de Medidores de Agua Potable.

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» Org. de Certificación de Establecimientos de Salud.

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» Emp. de Serv. Metrológicos

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Acuerdo de Reconocimiento Mutuo País 1

País 2

Organismo de Acreditación 1

Organismo de Acreditación 2

Org. de Certificación 1

Empresa Certificada

Org. de Certificación 2

Producto Certificado

Empresa Certificada

EQUIVALENTES

Producto Certificado

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