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xx/QM—01 第 1 頁 共 83
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0.1 發佈令與任命書--------------------------
2
0.2 引言-----------------------------------------
3
要求的確定和評審控制程式-------------
43
0.3 公司簡介-----------------------------------
4
第 7.2.3 章 顧客溝通控制程式-------------
46
0.4 公司組織機構-----------------------------
5
第 7.3 章 設計和開發控制程式------------
48
0.5 品質管制體系職能分配表-------------
6
第 7.4 章 採購控制程式---------------------
50
0.6 品質方針-----------------------------------
7
第 7.5/7.5.1 章 生產和服務提供控制程式--53
0.7 品質目標-----------------------------------
8
第 7.5 章 生產工作環境控制程式----------
第 7.2/7.2.2 章 與顧客有關的產品
57
第一章 範圍------------------------------------
9
第二章 引用標準、法律法規---------------
10
第 7.5.4 章 顧客財產-----------------------
第三章 術語和定義---------------------------
11
第 7.5.5 章 產品防護控制程式----------------63
第 4/4.1 章 品質管制體系/總要求----------
12
第 7.6 章 監視和測量裝置控制程式-------- 65
第 4.2/4.2.1 章 檔要求/總則--------------
第 7.5.3 章 標識和可追溯性控制程式--
59 62
第 8/8.1 章 測量、分析和改進----------------67
13
第 4.4.2 章 品質手冊--------------------------
第 8.2/8.2.1 章 監視和測量/顧客滿意度
14
第 4.2.3 章 檔控制程式-------------------- 15
監視和測量控制程式-----------------------68
第 4.2.4 章 品質記錄控制程式-------------- 18 第 5/5.1 章 管理職責/管理承諾-------------
第 8.2.2 章 內部品質管制體系審核
20
控制程式---------------------------------------70
第 5.2 章 以顧客為中心---------------------- 21
第 8.2.3 章 過程的監視和測量-----------------73
第 5.3 章 品質方針---------------------------- 22
第 8.2.4 章 產品監視和測量控制程式--------74
第 5.4/5.4.1 章 策劃/品質目標--------------
23
第 8.3 章 不合格品控制程式-------------------76
第 5.4.2 章 品質管制體系策劃-------------
24
第 8.4 章 資料分析控制程式-------------------79
第 5.5/5.5.1 章 職責、許可權和
第 8.5/8.5.1 章 改進/持續改進-----------------80
溝通/職責和許可權--------------------------第 5.5.2 章 管理者代表----------------------
頁
第 8.5.2 章 糾正和預防措施控制程式-------81
26
附錄
29
程式檔目錄-----------------------------83
第 5.5.3 章 內部溝通------------------------- 30 第 5.6 章 管理評審控制程式---------------
31
第 6/6.1 章 資源管理/資源的提供--------- 34 第 6.2 章 人力資源控制程式---------------
35
第 6.3 章 基礎設施---------------------------
37
第 6.3.1 章 設備控制程式-------------------
38
第 6.4 章 工作環境---------------------------
40
第 7/7.1 章 產品實現的策劃----------------
41
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發佈令與任命書
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xx/QM—01 第 2 頁 共 83
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規範公司管理,保證產品品質,確保公司信譽,創造經濟效益是公司發展的宗旨。 為適應市場經濟及世界貿易發展,公司依據 GB/19001-2000 idt ISO9001:2000 品質管制體系——要求標準, 結合公司實際,建立起完整的公司品質管制體系,形成帝王鞋業責任有限公司的《品質手冊》 ,於 2000 年 12 月 18 日發佈,12 月 18 日實施。 《品質手冊》明確闡述了公司的品質方針和品質目標,是公司品質形成全過程中程序控制的工作準則和綱 領性檔。在公司最高管理者——總經理領導下,本公司與品質相關的所有員工,應嚴格遵守執行《品質手冊》, 並持續、有效實施。以取得更好的經濟效益和社會效益,為面對我國加入 WTO 後的市場機遇和挑戰,提高公司 實力與競爭力。 經研究,由
擔任管理者代表,除原有工作職責外,還負責:
1. 確保品質管制體系所需的過程得到建立、實施、保持; 2. 向總經理彙報品質管制體系的運行情況和任何改進的需求; 3. 確保提高本公司員工滿足顧客要求的意識; 4. 就本公司品質管制體系的有關事宜外部各方的聯絡工作;
總經理:
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xx/QM—01 第 3 頁 共 83 頁
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1.本手冊依據為 GB/19001-2000 idt ISO9001:2000 品質管制體系——要求標準。制定本手冊是為貫徹執 行 ISO9001 品質管制體系標準,確定公司品質方針、品質目標、職責許可權,建立符合本公司的品質管制體系 並確保有效運行。 2.本手冊有關品質方面的術語引自 GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000。 3.本手冊適用於旅遊鞋系列產品的設計開發、生產、銷售和服務全過程。 4.本手冊是闡明本公司的品質方針,描述品質管制體系的文件。其作用為對外向顧客提供品質保證的證 據,對內提供品質管制活動的依據。 5.本手冊引用標準: GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000 品質管制體系—要求 GB/T19000-2000
idt ISO9000:2000 品質管制管理—基礎和術語
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公司簡介
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帝王鞋業責任有限公司 主題
公司組織機構
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xx/QM—01 第 5 頁 共 83
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品質管制體系職能分配表
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xx/QM—01 第 6 頁 共 83
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质量管理体系要求 名
条款号 4.2.2 4.2.3 4.2.4 5. 1 5. 2 5. 3 5.4.1 5.4.2 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5. 6 6. 2 6. 3 6. 4 7.2.1 7.2.2 7.2.3 7. 3 7. 4 7.5. 7.5.3 7.5.4 7.5.5 7. 6 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8. 3 8. 4 8.5.2 8.5.3
称
质量手册 文件控制 质量记录控制 管理承诺 以顾客中心 质量方针 质量目标 质量策划 职责和权限 管理者代表 内部沟通 管理评审 人力资源 设施 工作环境 顾客要求的识别 产品要求的评审 顾客沟通 设计和开发 采购 生产和服务提供 标识和可追溯性 顾客财产 产品防护 监视和测量装置的控制 顾客满意 内部审核 过程的监视和测量 产品的监视和测量 不合格控制 数据分析 纠正措施 预防措施
开 发 部
品 管 部
业 务 部
行 政 部
生 产 部
设 备 课
生 管 课
○ ○ ○
管 理 者 代 表 ○ ○ ○
○ ○ ○
○ ○ ○
○ ○ ○
● ● ●
○ ○ ○
○ ○ ○
○ ○ ○
各 生 产 车 间 ○ ○ ○
○ ○ ○
○ ○ ○
○ ○ ○
○ ○ ○
○ ○ ○
○ ○ ○
○ ○ ○
○ ○ ○
○ ○ ○
○ ○ ○
○
○
○
○
○
○
○
○
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○ ○ ○ ○ ○
○ ○ ○ ○ ○
○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ●
○ ○ ○ ○ ○
○ ○ ○ ○ ○ ● ● ● ○
○ ○ ● ○ ○
○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
○ ○ ○ ○ ○
○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
○ ○ ○ ○ ○
○ ○ ○ ○ ○
副 总 经 理
■ ○ ○ ● ● ● ● ● ● ● ● ● ○ ● ● ■ ■
■ ■ ■
○
各 仓 库
○ ○ ○
○
● ○
○ ○
○ ○
■ ● ●
○ ○ ○
■ ○ ○
0
总 经 理 助 理 ○ ○ ○
总 经 理
■ ○ ○
頁
○ ○
○ ○
■ ■
○ ○ ○
○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ● ● ● ● ●
○
● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
● ● ○ ●
○ ○
○ ○ ○
○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
○ ○
○ ○
○ ○ ○
○ ○ ○ ○
○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
注:“●”表示責任部門/負責人;“○”表示協助部門/協助人;“■”表示分管領導。 編
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○ ○ ○
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品質方針
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XX/QM—01 第 7 頁 共 83
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品質方針 以顧客為中心,全員共同追求持續改進 1.以顧客為中心: 1) 公司承諾一切活動的出發點均為充分理解和符合顧客的需求和期望;一切活動的結果必須滿足或超越顧客的 需求和期望,增強顧客滿意程度。 2) 對顧客的任何不滿意必須採取有效措施加以改進。 3) 在品質形成過程中,下一過程是上過程的顧客,上過程的工作應以下一過程工作的需求為中心。 2.全員共同追求持續改進。 1) 持續穩定品質以滿足顧客需求。 2) 不斷改進品質以超越顧客期望。 3) 持續改進品質管制體系,以提高管理的有效性和效率。
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帝王鞋業責任有限公司 主題
品質目標
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質 量 目 標 根據公司品質方針,本公司的品質總目標。 1.建立、實施並保持品質管制體系; 2.產品出廠交貨率 100%。 3.成品一次交檢合格率 98%, 4.出廠產品檢驗合格率 100%。 5.顧客對合同履行的滿意度 90%。
全體員工務必正確理解、貫徹、實施本公司的品質方針、品質目標。
品質目標計算公式 產品出廠交貨率=月出廠交貨實際總數/月出廠應交總數
成品一次交檢合格率=(月最終檢驗一次合格數+月顧客驗貨一次合格數)/(月最終檢驗次數+月顧客驗貨次數)
出廠產品檢驗合格率=月檢驗合格出廠數/月出廠數
顧客對合同履行的滿意度=每季經調查滿意的顧客數/每季經調查的顧客總數
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帝王鞋業責任有限公司 主題
第一章
範圍
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XX/QM—01 第 1 頁 共 1
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1.範圍: 1.1 總則: 本公司按 ISO9001:2000 標準要求建立並保持品質管制體系。
品質管制體系覆蓋本公司產品旅遊鞋等系列產品的設計開發、生產、銷售和服務全過程的控 制。 使用品質管制體系,既用於證實本公司有能力穩定地提供滿足顧客要求和適用法律法規要求的產品;又用 於通過持續的改進以增強顧客滿意。 1.2 應用: 本公司產品的特點和經營方式的性質,在建立品質管制體系時,不需對標準的任何條款刪減,以建立滿足 標準要求和符合企業實際情況的品質管制體系。
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帝王鞋業責任有限公司 主 題
第二章 引用標準、法律法規
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XX/QM—01 第 1 頁
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2.引用標準、法律法規 2.1
ISO9000:2000 標準
2.2
ISO9001:2000 標準
2.3 產品品質法 2.4 計量法 2.5 合同法 2.6
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帝王鞋業責任有限公司 主 題
第三章 術語和定義
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XX/QM—01 第 1 頁
共 1 頁
3.術語和定義 本手冊採用 GB/T19001-2000 給出的術語和定義,本手冊的供應鏈如下: 供方——公司——顧客 本手冊中採用 ISO9000:2000 術語,如有專用術語則在相應的程式檔中體現。
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帝王鞋業責任有限公司 主 題
第 4/4.1 章 品質管制體系/總要求
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XX/QM—01 第 1 頁
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4.品質管制體系 4.1 總要求 1.公司按 GB/T19001:2000 idt ISO9001:2000 品質管制體系——要求建立品質管制體系,對本公司的設計、 生產、銷售各過程進行了識別,對這些過程的順序和相互作用都進行了確定,並對每個過程都按標準的要求進行 了適合本企業品質管制的規定。 2.為了確保企業品質管制體系及應用過程的有效運作和得到控制,本公司編寫了相應的程式檔,並有相關 的作業指導書、規範等作為支援性檔。 3.為了支援這些過程的有效運作和對這些過程的監視,企業配備了必要的人力、設施、財務及有關資訊等 資源。 4.為了測量、監視和分析本公司品質管制體系運作過程的有效性,企業實施必要的措施以實現這些過程所 策劃的結果和持續改進。 5.針對可能影響本公司產品品質的外協,本公司不但進行了識別,而且要在技術指導、生產管理、生產資 訊、產品要求的資訊加以支援和嚴密的控制,確保生產的順利。
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第 4.2/4.2.1 章 檔要求/總則
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XX/QM—01 第 1 頁
共 1 頁
4.2 檔要求 4.2.1 總則 本公司根據公司體系覆蓋的產品形成過程和特點建立和保持的品質管制體系的檔,檔包括: 1.經總經理批准發佈的品質方針和品質目標; 2.公司按 ISO9001-2000 標準編寫的《品質手冊》; 3.按《ISO9001-2000 品質管制體系——要求》條款要求和實際需要而編寫的《檔控制程式》 、 《品質記錄控 制程式》 、 《內部品質管制體系審核控制程式》 、 《不合格品控制程式》、《糾正和預防措施控制程式》等 20 個程式 檔。 4.為了確保品質管制體系的有效運行和產品品質得到有效控制,企業編寫了相關/支持性檔以支持品質手冊 有效運行。 5.按品質管制體系標準要求建立和產生的品質記錄; 6.各種與本公司生產經營有關的法律法規和技術標準、規範。
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帝王鞋業責任有限公司 主 題
第 4.2.2 章 品質手冊
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XX/QM—01 第 1 頁
共 1 頁
4.2.2 品質手冊 1.品質手冊是本公司品質管制綱領性和法規性檔,它規定了本公司的品質管制體系的範圍,對刪減的細節 和合理性作了描述,本手冊包含了程式檔,並引用了企業的支持性檔。 2.品質手冊表述了本公司正在運行中的品質管制體系,對品質管制體系所需要的過程組成,過程順序和過 程相互作用進行了描述,明確了各過程有效控制的準則和方法,以及監視、測量和分析這些過程而採取改進措施 的方法,確保了品質管制體系運行的充分性、有效性和適宜性。
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帝王鞋業責任有限公司 主 題
第 4.2.3 章 檔控制程式
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XX/QP—01 第 1 頁
共 3 頁
1.目的 確保需使用檔的部門或人員及時得到其有效檔。 2.適用範圍 與品質體系有關的文件(企業內部編制的品質管制文件和外來的受控文件)。 3.職責 3.1 行政部負責編制本公司的檔控制程式,負責培訓並監督該程式的執行。 3.2 各部門或人員應認真學習和掌握該程式並按規定執行。 注:受控文件:指需保持有效版本的檔(當檔出現最新版本時,應及時發放新檔,回收舊檔的檔) 。如內部需執 行的檔,外部需供方執行的檔。對向顧客提供組織品質管制體系情況證據時的品質手冊,常屬非受控制檔。 4.措施和方法 4.1 檔分類 4.1.1 品質手冊:用以說明本公司品質方針、目標及組織權責,描述體系運行原則的基本檔。 4.1.2 程式檔:描述品質體系運行及要素所涉及到的各個職能部門活動範圍的檔。 4.1.3 作業指導書:具體指導各個崗位如何操作的作業規範。 4.1.4 規範:闡明要求的檔,如產品檢驗標準、工序控制要求、工藝流程、樣板等。 4.1.5 品質計畫:對特定專案、產品、過程、或合同,規定由誰及何時應使用哪些程式和相關資源的檔。 4.1.6 表單記錄:記錄品質活動及其結果有關資料的規範的表格形式。 4.1.7 外來文件:對本企業需執行的旅遊鞋國家標準、產品品質法。(當產品品質要求只為顧客要求時,則上述 標準可不列入受控檔) 。顧客提供的需本企業執行的要求檔。 4.1.8 各部門內部的管理性文件。 4.2 檔制定和審批 與品質相關的所有檔在發佈前,應由以下規定的人員審批其符合性(指符合標準要求和實際操作的需要) 、 充分性(所有影響因素完全考慮周到)和有效性(在可能的範圍內有效解決品質問題和管理問題) ,滿足後方可批 准實施。 4.2.1 行政部根據各職能部門的程式檔,總經理制定的品質方針和品質目標,彙編成滿足 ISO9001 標準要求的 品質手冊,經管理者代表審核,總經理批准。 4.2.2 程式檔及其相關的表格由歸口職能部門(依據標準要求職能分配表)負責人編寫,管理者代表批准。並交 行政部統稿。 4.2.3 作業指導書及其相關表格由生產部組織相關人員編寫,生產部門批准。 4.2.4 規範檔及其相關表格由開發部組織相關人員編制,開發部負責人批准。 4.2.5 品質計畫的編制職責依據本品質手冊的第 7 章產品品質策規定執行。 4.2.6 各部門內部的管理性檔由本部門負責人編寫,管理者代表批准。 4.3 檔的標識和發放: 4.3.1 標識範圍:品質手冊和程式檔,部門編制的其他檔,除每批所需特定的技術要求以外的所有的檔(包括外 來檔)均應進行“受控”標識。 4.3.2 標識內容: 4.3.2.1 編號標識:每份檔按《檔編寫導則》設定唯一的檔編號。 4.3.2.2 受控標識:對發放於內部執行的檔或發放外部(如給供方)執行的檔,應加蓋“受控檔”原色印章;發 放外部作證據用的檔(如給顧客) ,應加蓋“非受控檔”原色印章。
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第 4.2.3 章 檔控制程式
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XX/QP—01 第 2 頁
共 3 頁
4.3.2.3 分發號標識:每份檔都有不同的分發號。 4.3.2.4 修改狀態標識:每頁檔應標識修改狀態。 4.3.3 文件發放: 4.3.3.1 標識後的檔應由行政部負責發放。品質手冊可整本發放,也可把程式檔獨立發放。每份檔應發放到檔的 使用部門。檔發放範圍由行政部負責人填制或審批,發放時由領用人簽名,並填寫“檔發放審批表”。 4.3.3.2 每批所需特定的技術要求檔則根據《生產程序控制程式》加以傳遞。 4.4 文件的管理 4.4.1 行政部應建立檔檔案,保存每一版本的檔及其每一版本間的檔修改清單,以實現檔變更的可追溯性。 4.4.2 貯存於電腦中或軟碟應注意防病毒和受損,並對所存檔形成清單,標識每份檔的修改狀態及存放位址,以 利於識別和使用。 4.4.3 行政部對加蓋“受控文件”原章的文件建立“受控文件一覽表”,列出各類檔目錄及其修改狀態,以便識 別檔的現行修訂狀態。對發放到各部門的檔也由行政部建立部門的“受控檔一覽表”交各部門負責人,以利於管 理本部門的檔。 4.5 文件領用 4.5.1 當有新進人員、轉崗人員、或需使用檔的人員未領到檔時,其部門負責人填制“部門聯絡單”,交由行政 部按 4.3.1 相應條款執行發放檔。 4.6 各部門或人員在使用檔時應注意 4.6.1 不得隨意借用其他人的文件複印。 4.6.2 不得使用未加蓋“受控檔”原章標識的影本,一經發現立即交行政部收回銷毀。 4.6.3 當檔使用人的檔破損嚴重,影響使用時,應到行政部辦理更換手續,交回破損檔,補發新文件。新檔的分 發號仍沿用原文件分發號,行政部將破損檔加蓋“作廢”標識。 4.6.4 當檔使用人將檔丟失後,應按 4.5.1 條辦理申請領用手續,但必須在聯絡單中作出說明,必要時應做出檢 討或罰款。行政部在補發檔時應給予新的分發號,並注明丟失檔的分發號作廢。必要時將作廢檔的分發號通知各 部門,防止誤用。 4.6.5 當檔使用者離職時,必須將檔交回行政部(納入移交手續中)。 4.7 文件借閱
4.7.1 需臨時借閱檔的人員,需經行政部負責人批准可借閱檔。借閱者應在指定日期歸還檔,到期 不歸還由行政部主動收回。歸案檔一律不外借,防止檔丟失和損壞。 4.8 外來文件的控制 4.8.1 收到外來檔的部門/人員,應交行政部按受控檔進行標識和發放管理。 4.8.2 行政部應確保檔是有效版本。 4.8.3 當外來檔失效時,行政部應及時收回已發檔,並進行“作廢”標識。 4.9 檔修改 4.9.1 檔的編制、審批和執行人員應關注檔執行的有效性和適宜性。應為適應實際情況的變化和提高有效性而適 時加以修改。個別檔的更改集中由編寫人申請,原審批人審批;體系文件的全面更改由管理評審會議提出或由管 理者代表批准。 4.9.2 檔更改後的審批應由原審批人進行。若出現機構變動或人員調動,可由原職務的對應職務或人員進行審批。 4.9.3 更改後的檔經批准後及時按 4.3 條款發放到相應的場所,並同時收回失效檔,對失效檔標識“作廢”。 對 修改量極少而不需採用換頁的情況,可由行政部統一收回檔進行更改,或由行政部發往相關部門“檔更改通知 單”,附于原文件。
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第 4.2.3 章 檔控制程式
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XX/QP—01 第 3 頁
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4.10 檔的換版和作廢 4.10.1 檔經多次修改(修改碼從 00 到 09 時)或檔需進行大幅度修改時應進行換版。原版次檔作廢,換發新版本; 第一版為 A 版,經修改後需要該版的改為 B 版,依此類推。 4.10.2 所有作廢檔應加蓋“作廢”標識。對任何需保留的作廢檔加蓋“留用”標識,以免誤用。 4.10.3 對所有作廢的檔登入“作廢檔清單”中。行政部負責人集中統一銷毀。 5.相關檔 《生產程序控制程式》 《生產策劃控制程式》 《檔編寫導則》 6.品質記錄 保存地點 保存期 6.1 檔發放審批表 行政部 長期 6.2 檔更改通知單 行政部 長期 6.3 受控檔一覽表 行政部 長期 6.4 部門聯絡單 行政部 一年 6.5 作廢檔清單 行政部 一年
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第 4.2.4 章 品質記錄控制程式
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XX/QP—02 第 1 頁
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4.2.4 品質記錄的控制 1.目的 確保品質管制體系中的品質記錄保存完好,並利於快速查尋。 2.適用範圍 為品質管制體系有效運行、產品符合規定要求提供證據的記錄。 3.職責 3.1 行政部負責編制本公司的品質記錄控制程式,負責培訓並監督該程式的執行。 3.2 各部門或人員應認真學習和掌握該程式並按規定執行。 4.措施和方法 4.1 品質記錄的填寫 4.1.1 從事品質活動的人員要按發佈的《品質記錄控制清單》及其表格附件中相應的表格格式使用。填制時只能 用鋼筆、簽字筆、圓珠筆,不能用鉛筆填寫。 4.1.2 品質記錄在填寫時應有記錄人員簽名並有日期,記錄情況應實是求是,做到字跡清晰,內容完整,資料真 實。生產過程的控制記錄和檢驗記錄不得更改。如因筆誤而需更改,應清晰劃改,並在更改處簽上更改人名字。 4.2 品質記錄的標識 4.2.1 為了保證品質記錄有唯一性標識,對每一份品質記錄都有表式均設有唯一性編號,具體執行《檔編寫導則》 。 4.3 品質記錄格式的更改 4.3.1 品質記錄格式的更改應《檔控制程式》中的 4.9 條款實施。更改後的格式要在實施前及時調整《品質記錄 控制清單》及其表格附件,使其保持為有效版本的檔。 4.4 品質記錄的收集、歸檔 4.4.1 品質記錄由各部門自行收集及保管,每月應對收集上來的品質記錄進行分類編目和對名稱和時間標識,以 利於查詢和追溯。如有存於電腦上或磁片上的品質記錄,也應在檔目錄上或磁片上按此要求進行標識。並歸案存 放,填制“品質記錄歸檔清單”。各部門根據品質管制體系要求本部門填制的品質記錄,形成“品質記錄清單”, 以利於品質記錄的管理。 4.5 品質記錄的保存期與貯存 4.5.1 各品質記錄的保存期限根據程式檔中品質記錄的保存年限規定執行。根據品質記錄的不同性質作用,將品 質記錄的保存期分為長期、一年期。如培訓、考核記錄,在培訓物件在崗時,應為長期保存。 4.5.2 各類品質記錄應有專人專櫃保管,確保品質記錄的完好無損。同時做好防火、防潮、防蟲害等工作。 4.5.3 存於電腦中的品質記錄,要做好防病毒。如有進行備份,對備份磁片要做好防潮、光、壓。 4.5.4 外來品質記錄如顧客投訴或產品檢驗記錄,由各責任部門整理、歸檔,並按本程式要求做好管理和保管工 作。
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第 4.2.4 章 品質記錄控制程式
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XX/QP—02 第 2 頁
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4.6 品質記錄的借閱 4.6.1 歸檔的品質記錄必須嚴格保管,借閱時必須經本部門領導批准後借閱,借閱時填寫“品質記錄借閱登記 表”,標明歸還時間並及時索回。 4.6.2 所有品質記錄的原件一律不外借,合同條件下要提供給顧客的記錄,須經本部門領導審核分管副總批准, 並使用影本。 4.7 品質記錄的處理 品質記錄達到規定的保存年限後,由各部門統一交行政部並由行政部進行登記,填制“品質記錄銷毀申請 單”。經總經理批准後統一由行政部銷毀。 5.相關檔 《檔控制程式》 《品質記錄控制清單》 《檔編寫導則》 6.品質記錄 保管部門 保管時間 6.1 品質記錄歸檔清單 行政部 長期 6.2 品質記錄清單 各部門 長期 6.3 品質記錄銷毀申請單 行政部 1 年
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第 5/5.1 章
管理職責/管理承諾
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XX/QM—01 第 1 頁
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5.管理職責 5.1 管理承諾 1.目的 明確總經理對建立和執行品質管制體系並保持有效性的承諾。 2.範圍 適用於公司各管理層對保證產品品質、滿足顧客和政策法規要求和承諾。 3.職責 總經理負責批准和發佈本公司的品質方針和品質目標;負責向職工傳達滿足顧客和政策法規要求的重要 性;負責協調本公司各種資源能滿足產品品質的要求;負責主持管理評審。 4.措施和方法 4.1 總經理承諾本公司各管理層次及各職能部門和人員的管理職責已確定並得到貫徹。 4.2 總經理為保證產品品質滿足顧客和法律法規的要求,責成行政部負責跟蹤、收集、宣貫法律法規知識。 4.3 總經理制訂了品質方針和品質目標。體現公司的長遠目標以及顧客期望和要求,並對顧客作出品質的承諾。 4.4 總經理決定對品質管制體系每年至少評審一次,以確保品質管制體系的適宜性、充分性、有效性和持續改進。 4.5 總經理承諾在生產、服務過程中,各管理職能協調統一,確保獲得在人才、資金、管理、技術、裝備、資訊 與環境等資源滿足顧客要求。 5.相關檔 《品質手冊》
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第 5.2 章 以顧客為中心
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XX/QM—01 第 1 頁
共 1 頁
5.2 以顧客為中心 1.目的 明確以顧客為中心的品質管制指導思想,確保顧客的要求得到確定和滿足。 2.範圍 適用于企業與顧客的溝通及滿足顧客的與產品品質有關的要求。 3.職責 3.1 總經理應以實現顧客滿意為目標,確保企業對產品品質的要求能夠滿足顧客的與產品品質有關的要求。 3.2 業務部具體負責與顧客有關的過程的控制;負責對顧客滿意度的測量並採取措施確保顧客滿意。 4.措施和方法 4.1 總經理應以實現顧客滿意為目標,建立並保持“以顧客為中心”的品質管制體系,確保顧客的需求和期望得 到確定、轉化為要求並予以滿足。 4.2 總經理要認真研究顧客的要求,並據此在企業制定品質方針和品質目標時應得到體現。 4.3 行銷部要認真研究並明確本企業的產品品質的要求能滿足顧客對產品品質的要求。 4.4 在明確顧客要求的基礎上,結合本企業的實力,制定滿足顧客要求的產品品質內控標準。若顧客要求不明確 時,要按照國家有關技術規範和技術標準的要求來明確產品品質要求。 4.5 相關部門要按照《與顧客有關的過程的控制程式》及《顧客滿意度的監視和測量控制程式》等檔要求開展工 作,確保顧客滿意。 5.相關檔 《與顧客有關的過程的控制程式》 《顧客滿意度的監視和測量控制程式》
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第 5.3 章
品質方針
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XX/QM—01 第 1 頁
共 1 頁
5.3 品質方針 1.目的 通過確定本公司品質方針,並對其進行有效管理,使品質管制體系的建立、運作和改進有明確的指導方向 和衡量方法。 2.範圍 適用於本公司品質方針的管理。 3.職責 3.1 總經理負責批准和定期評價品質方針。 3.2 管理者代表負責組織實施。 4.措施和方法 4.1 確定原則與方法 4.1.1 品質方針應體現本公司品質管制工作的宗旨和方向,立意清晰,簡明扼要,容易被職工理解和支持。 4.1.2 體現對顧客滿意、體系有效性和持續改進的承諾。 4.1.3 品質方針應包含提供制定和評審品質目標框架的內容。 4.1.4 管理者代表提出品質方針的構想、要求,經各部門充分討論並修改和完善,並經高層管理人員審議後由總 經理批准發佈實施。 4.2 承諾 4.2.1 各管理層負責人應對品質方針的實現簽字承諾。 4.2.2 全公司職工應圍繞以顧客為中心,從產品形成的全過程,從管理的全過程來控制和規範行為,確保生產出 滿足或超越顧客要求的產品。 4.3 組織實施與評價 4.3.1 充分利用各種宣傳手段廣泛宣傳品質方針及內涵,並做好職工培訓。通過制定品質目標並對品質目標進行 分解,確定各職能部門的目標,以保證品質方針的實現。 4.3.2 品質方針應按《管理評審程式》要求定期評價,當企業內外環境發生重大變化時,應適時對品質方針進行 必要的修改。 5.相關檔 《管理評審程式》 《內部品質管制體系審核控制程式》 《品質管制體系的策劃程式》
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第 5.4/5.4.1 章 策劃/品質目標
XX/QM—01 第 1 頁
共 1 頁
5.4 策劃 5.4.1 品質目標 1.目的 通過設定和實施品質目標,使本公司品質方針得以實現。 2.範圍 適用於本公司各部門品質目標的管理。 3.職責 3.1 總經理是公司品質目標的責任人,總經理責成管理者代表組織各部門討論和確定品質總目標和各職能部門的 分目標,由總經理批准發佈。 3.2 管理者代表負責在建立品質管制體系時要求各部門制訂促進品質目標可實現的措施。 3.3 管理者代表負責定期檢查公司品質目標的完成情況。 4.措施和方法 4.1 公司品質目標由總經理批准建立,品質目標要分解到各相應的部門和各層次上。 4.2 原則上品質目標每年制定一次。但可根據實際情況進行修改,修改的品質目標由管理者代表提出,組織各部 門充分討論後,由總經理批准。 4.3 每年末管理評審後,管理者代表應組織有關部門策劃下年度的品質目標,經匯總、整理、審核,報總經理批 准。 4.4 品質目標必須能滿足顧客的要求和期望,具有行業的先進性。 4.5 品質目標必須具備可操作性、可評審性、可測量性,並與公司的品質方針保持一致。 4.6 各部門的品質目標實施計畫應匯入本公司相應的品質管制體系檔中。 4.7 管理者代表負責對品質目標的落實、檢查品質目標的實現情況。
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第 5.4.2 章 品質管制體系策劃
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XX/QM—01 第 1 頁
共 2 頁
5.4.2 品質管制體系策劃 1.目的 通過對品質管制體系策劃,使本公司產品和服務品質能滿足顧客的要求,並識別和計畫所需的作業過程與 資源,從而實現品質目標,確保品質管制體系的持續改進。 2.範圍 適用於公司對品質管制體系的策劃全過程。 3.職責 3.1 總經理是品質管制體系策劃的主責人。 3.2 管理者代表在總經理授權下,組織訓部門提出品質管制體系的檔結構和檔清單,經總經理批准後,由管理者 代表組織實施。 3.3 各相關部門負責品質管制體系策劃結果的實施。 4.措施和方法 4.1 總經理責成管理者代表進行品質管制體系的策劃。管理者代表根據以下有關要求編制品質管制體系計畫,報 總經理批准,管理者代表組織實施以達到預期結果; 4.2 策劃的時機 公司在下列時機應對品質管制體系進行策劃: a. 公司決定建立新的品質管制體系之前; b. 品質管制體系根據需要進行換版前; c. 對品質管制體系的要求出現較大變更,影響到品質管制體系的結構發生變化前; d. 品質方針不能滿足公司發展的要求而發生變化,迫使品質管制體系進行變更前; e. 公司組織機構發生較大變動,影響到公司的品質管制體系的變更前。 4.3 策劃的內容 a. 公司的品質方針、目標; b. 組織機構、職責和許可權; c. 資源的配置; d. 品質管制體系的結構模式; e. 品質管制體系的其他要求(包括手冊中 4.1 章的要求)及品質手冊、程式檔和支援性法規等檔內容。 5.4 品質管制體系策劃的輸入 a. 運營的宗旨和方向; b. 顧客要求的變化及其他經營環境的變化,如組織機構、原料市場、新體系的要求等; c. 公司資源的配置情況; d. 影響到品質方針、品質目標的重大不合格的原因分析結論; e. 業績改進的建議。 中國經理人線上 www.Manager.cn 國家審核員學習網 www.ISO.org.cn
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第 5.4.2 章 品質管制體系策劃
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XX/QM—01 第 2 頁
共 2 頁
5.5 品質管制體系策劃的輸出 a. 品質管制體系策劃的輸出形成《品質管制體系計畫》 , 《品質管制體系計畫》應明確包含 5.3 條款的內容 的詳細要求,並明確各實施變更階段的時間和具體變更的責任部門/人,並明確相互的介面關係; b. 公司應採取有效措施,確保在對品質管制體系計畫實施的同時,保持品質管制體系的完整性; 策劃的結果《品質管制體系計畫》及品質方針、品質目標、其他品質管制體系檔按《檔的控制程式》執行, 相關的品質記錄按《品質記錄的控制程式》執行。 5.相關檔 《品質記錄的控制程式》 《檔的控制程式》 6.品質記錄 6.1 品質管制體系計畫
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第 5.5/5.5.1 章 職責、許可權和溝通/職責和許可權
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XX/QM—01
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第1頁 共3頁
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5.5 職責、許可權和溝通 5.5.1 職責和許可權
總 經 理: 在本公司內向各層管理人員傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性,並要求各級管理人員向下 傳達; 應以增強顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定並給予滿足; 負責制定品質方針和目標; 確保品質管制體系得到策劃並保持品質管制體系的完整性。 負責確定組織機構、分配職責與許可權並批准品質手冊的發佈; 確保品質方針和品質目標、各級人員的職責和許可權得到得到宣貫; 負責配置資源及相應的環境,確保品質管制體系的有效運行並實現品質方針和目標; 負責委任管理者代表,並委任其對品質管制體系進行策劃; 確保在本公司內建立適當的溝通方式,並確保對品質管制體系的運行有效性情況進行溝通。 負責營造使員工充分參與的工作環境。 負責跟蹤檢查品質方針、目標的實現情況,主持管理評審; 負責執行其他相關標準條款對其所規定的相關要求。 管理者代表: 負責對質理管理體系進行策劃; 建立、實施、保持品質體系文件; 負責組織內部品質管制體系審核; 向總經理彙報品質體系運行情況及改進的要求; 確保在公司內提高員工滿足顧客要求的意識; 就品質體系的有關事宜對外聯絡; 負責品質管制體系過程的監視和測量; 負責執行其他相關標準條款對其所規定的相關要求。 行 政 部: 負責人力資源管理; 負責文件控制; 負責品質記錄控制; 負責協助管理評審; 負責支援性服務設施的管理; 負責執行其他標準條款對本部門所規定的相關要求。 副總: 負責執行其他標準條款對本部門所規定的相關要求; 中國經理人線上 www.Manager.cn 國家審核員學習網 www.ISO.org.cn
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第 5.5/5.5.1 章 職責、許可權和溝通/職責和許可權
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XX/QM—01
頁
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第2頁 共3頁
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廠長: 負責執行其他相關標準條款對其所規定的相關要求。 生 產 部: 參加特殊要求的合同評審; 負責產品標識和可追溯性控制; 負責生產和服務提供程序控制:包括生產計畫制定,生產技術資料準備和物資資料準備,向車 間下達生產技術資料,必要時進行指導和培訓;協調各車間按生產計畫執行;監督抽查各車間的生 產品質和生產進度並進行統計,對不合格情況要及時控制,需要時組織相關部門一起研究對不合格 品的處置和相應的糾正預防措施,及時解決問題,確保生產品質和數量按計劃執行,並不斷改進以 提高效率; 負責產品防護的控制; 負責生產所需相關資源的提出,並對所配備的生產設施進行管理,確保其過程能力。 負責執行其他標準條款對本部門所規定的相關要求。 業務部: 負責與顧客有關的過程的控制; 負責顧客財產的控制 負責對顧客的滿意度進行測量,以確保顧客滿意; 負責執行其他標準條款對本部門所規定的相關要求。 負責新產品的市場調研,提出新產品開發需求; 負責執行其他標準條款對本部門所規定的相關要求。 開發部: 負責產品品質策劃,對本公司的特定產品、專案、合同或技術改造等影響產品品質實現過程的 情況進行策劃,確保產品的順利生產並滿足顧客要求。 負責產品的設計和開發控制; 負責編制和審核生產過程所需的技術性檔,必要時對生產部門的相關人員進行指導和培訓,使 相關的員工真正掌握其技術性檔; 品管科: 負責產品的監視和測量控制; 負責監視和測量設備的控制; 負責不合格品控制; 負責糾正和預防措施的控制; 負責對資料分析; 負責執行其他標準條款對本部門所規定的相關要求。 中國經理人線上 www.Manager.cn 國家審核員學習網 www.ISO.org.cn
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第 5.5/5.5.1 章 職責、許可權和溝通/職責和許可權
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XX/QM—01
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第3頁 共3頁
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生管課: 負責採購控制; 負責執行其他標準條款對本部門所規定的相關要求。 負責材料倉庫、成品倉庫的控制。
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第 5.5.2 章 管理者代表
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XX/QM—01 第 1 頁
共 1 頁
5.5.2 管理者代表 本公司為了加強對品質管制體系過程的建立、保持和改進進行管理,總經理任命本公司的一位高層領導為 管理者代表,為總經理對品質管制體系承擔責任和履行責任提供具體的管理支援。其職責和許可權: 1.負責按本公司品質方針和 ISO9001:2000 標準要求,確保建立、實施和保持並持續改進品質管制體系的 過程。 2.負責組織制定本公司年度品質目標,確保提高對顧客要求的意識形成,並考核各部門年度品質目標完成 情況。 3.定期向公司總經理報告本公司品質管制體系的業績和任何改進的需求。 4.負責組織本公司內部品質審核活動,並向管理評審會議提交品質管制體系年度運行報告等。 5.負責本公司有關品質管制體系有關事宜的對外聯絡,其他未盡詳細敍述的可參照“5.5.1 章:職責和許可 權的相應內容。
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第 5.5.3 章 內部溝通
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XX/QM—01 第 1 頁
共 1 頁
5.5.3 內部溝通 1.目的 通過使員工瞭解品質管制體系的運行狀況,促進全體員工形成共同的品質意識和追求,促進組織內各職能 部門和各層次之間交流資訊、增進理解、協調行動,以確保品質管制體系的有效運行。 2.範圍 適用於本公司內部各職能部門和各層次間的資訊溝通管理。 3.職責 3.1 行政部負責組織本企業的品質方針、品質目標、相關法律法規的宣貫。 3.2 行政部負責通過壁報的形式宣傳報導公司決議和生產經營管理活動成效。 3.3 管理者代表負責協調內部溝通中存在的問題。 4.措施和方法 4.1 為保證品質管制體系能有效運作,本公司各管理層和各層次之間加強內部資訊溝通。 4.2 公司的上傳下達 4.2.1 通過公司的各種管理會議(管理人員會議、生產會議、品質會議)宣傳本年度公司的品質方針和目標讓各 部門瞭解、理解、掌握,以增強職工的品質意識和明確工作努力的目標。同時各部門應及時向本部門人員傳達相 關要求,以讓全體員工瞭解品質方針和目標,明確為其實現所需做的工作。 4.2.2 通過各種管理會議,及時通報產品品質情況及品質管制體系有效運行和改進措施的情況。同時溝通各管理 層之間的資訊。 4.3 職工的下達上傳 職工意見可通過書面形式投入意見箱,意見由行政部進行處理。行政部應充分利用公司內佈告欄,宣傳資料 宣傳公司的宣傳報導公司決議和生產經營管理活動成效。 4.4 部門之間的溝通 凡有提高本公司品質管制水準的意見和建議,各部門可以填制《部門聯絡單》交行政部,由行政部負責調查, 提出整改和實施意見,組織協調有關部門解決。或各部門間需要合作,可通過該聯繫單進行溝通。 5.相關檔 《品質記錄的控制程式》 6.品質記錄 6.1 部門聯絡單
保管部門
保管時間
各部門
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第 5.6 章
管理評審控制程式
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5.6 管理評審 1.目的 1.1 通過對品質管制體系的充分性、有效性、適宜性的評審,持續完善體系提高運行效果。 1.2 確保品質管制體系持續符合 ISO9001:2000 標準。 1.3 確保品質管制體系能夠實現品質方針、目標的要求,提高市場競爭力。 2.範圍 適用于全公司品質管制體系的評審 3.職責 3.1 總經理 3.1.1 負責按計劃時間每年年初主持管理評審。 3.1.2 評審前,總經理應提出評審的重點和對評審輸入的要求於管理評審計畫中,批准管理評審計畫。 3.1.3 主持評審會議,在聽取各部門評審意見的基礎上對體系運行情況做出切合實際的評價,並明確改進任務和 要求。 3.1.4 批准管理評審報告 3.2 管理者代表 3.2.1 根據內部品質體系審核的情況和糾正預防措施的實施情況,在管理評審會上向總經理報告體系運行情況, 提出改進的要求。 3.2.2 協調落實改進措施中的問題的解決。 3.3 行政部 3.3.1 根據總經理意圖,編制管理評審計畫,經總經理批准後通知各個部門準備管理評審所需的資料、控制好評 審的輸入。 3.3.2 負責管理評審會上的記錄。 3.3.3 整理、編寫、分發管理評審報告。 3.3.4 對評審後的跟蹤活動的具體實施及驗證。 3.4 相關部門 3.4.1 根據評審通知,各部門主管負責準備並提供評審所需的與管轄範圍有關的資料。 3.4.2 出席會議,就本部門品質體系運行情況進行報告。評價與本部門有關的品質管制文件的完整性、實施的有 效性包括對本部門的品質方針和品質目標的實現情況、存在的問題、需改進和支援的內容。 3.4.4 負責實施管理評審提出的涉及本部門的品質改進措施。 4.措施和方法 4.1 總則 4.1.1 定期評審:建立並保持管理評審程式,按管理評審程式規定的評審時機由總經理定期主持管理評審。 4.1.2 臨時評審:當發生以下情況時,由管理者代表應提請總經理增加管理評審。 a) 組織機構發生較大變化 b) 顧客重大投訴 c) 品質事故 d) 品質管制體系的有效性極差 e) 內外環境發生重大變化。
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帝王鞋業責任有限公司 主 題
第 5.6 章
管理評審控制程式
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XX/QP—03 第 2 頁
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4.2 評審的輸入 4.2.1 管理評審涉及品質體系運行的一般情況,主要涉及: 1) 內、外部審核結果(管理者代表提交) 2) 上次評審中提出的改進要求。 (管理者代表) 3) 顧客回饋(投訴、表揚) (業務部提交) 4) 生產過程運行情況和產品符合性(生產部、生管課及各個車間提交) 5) 預防和糾正措施的情況(品管部提交) 6) 以往管理評審的跟蹤措施實施情況(行政部) 7) 可能影響品質管制體系的變化(總經理評價) 8) 改進的建議 4.3 評審的輸出 4.3.1 管理評審的輸出應包括的措施涉及: 1) 品質管制體系及其過程的改進。 2) 與顧客要求有關的產品的改進。 3) 資源配置的需求。 4) 產品符合程度的評價。 5) 品質體系運行的有效性的綜合評價(包括對品質方針目標的改進)對管理評審應做好記錄,並根據總經理意 見的形成“管理評審報告”,應視具體情況明確有關改進要求。 4.4 評審實施 4.4.1 行政部應根據總經理意圖,負責制定評審計畫,計畫應明確評審目的、評審內容、評審時間、評審依據、 參加範圍、需準備的資料。 4.4.2 行政部負責在評審前一周通知與會人員和有關評審要求提供的資料,各部門如因工作的原因需要調整,則 應立即與行政部協商。 4.4.3 各參加人員應在召開會議前按評審計畫的評審內容和評審輸入的要求準備好形成檔的評審資料,並盡可能 評審的資料證據。 4.4.3 到會人員應簽到。總經理主持管理評審的會議,宣讀管理評審計畫,簡短說明各部門進行評審報告的安排。 4.4.4 與會者根據準備的資料,報告本部門的實際運作情況,對與本部門/崗位有關的品質管制體系運行的情況 作出評價,對與本部門有關的品質目標的實現情況進行彙報,提出存在的不足,和改進的需求,需增配的資源, 以及是否需要修改本部門的相關檔(含品質分目標) 。管理者代表對品質管制體系的審核情況、糾正和預防措施 實施情況、品質目標的實現情況進行有效性的報告。行政部對上次管理評審引起的改進的跟蹤情況報告。 4.4.5 行政部負責會議中的記錄。 4.4.6 總經理在聽取各部門報告後,綜合各部門作出的評審意見,對本公司品質體系運行的適宜性、充分性、有 效性作出綜合評價。同時,針對各部門提出存在的問題和改進意見和各種需求,決策目前改進的重點內容、職責、 期限。 4.4.7 評審時間一般為一個工作日,以會議的形式集中舉行。 4.5 管理評審報告 4.5.1 評審會後,行政部負責編制管理讕審報告,報告需包括:目的、評審內容、評審時間、評審依據、參加範 圍、評審綜述、評審結論、改進意見和要求。 4.5.2 管理評審報告應分發到各參加部門,各部門應將評審的資訊與本部門的人員進行溝通。
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第 5.6 章
管理評審控制程式
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XX/QP—03 第 3 頁
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4.6 糾正和預防措施 對於報告中提出的改進要求,各責任部門應針對與本部門有關的內容,分析原因,提出糾正或預防措施,確 定實施職責和期限,經管理者代表批准後實施,實現改進。 4.7 改進的跟蹤 4.7.1 行政部負責對改進要求的實施效果跟蹤驗證和記錄,以確保取得預期的效果。 4.7.2 管理者代表負責協調並解決改進措施實施中遇到的問題。 4.8 當改進的要求可能涉及檔的更改時,按《檔控制程式》進行更改。 4.9 所有有關管理評審的記錄按《品質記錄控制程式》保存。 5.相關檔 《檔控制程式》 《品質記錄控制程式》 6.相關記錄 保存地點 保存期 6.1 會議簽到表 行政部 三年 6.2 管理評審計畫 行政部 三年 6.3 管理評審記錄 行政部 三年 6.4 管理評審報告 行政部 三年
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第 6/6.1 章 資源管理/資源的提供
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XX/QM—01 第 1 頁
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6.資源管理 6.1 資源的提供 1.根據本公司品質管制體系有效運行的要求,將配備充分的人力、生產設備、檢驗試驗和計量設備、工作 場地、生產設備等資源,以滿足企業正常的生產經營活動和顧客需求。所有資源配置由各歸口管理職能部門負責 提出,報總經理核准後組織實施。 2.公司總經理及各部門負責人應及時識別由於內外部環境變化而引起的資源需求,並及時提供這些資源, 以滿足顧客對產品品質的要求,實現顧客滿意。
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第 6.2 章 人力資源控制程式
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6.2 人力資源 1.目的 為保證品質管制體系有效運行,從人員配置、人員經歷、教育程度、培訓、技能和能力的等方面考慮,確保 從事影響產品品質工作的人員是有能力的。 2.適用範圍 本程式適用于全公司範圍內品質體系涉及到的人員。 3.職責 3.1 行政部:負責本程式歸口部門,負責全公司範圍內的人事調動,培訓及檔案管理工作。 3.2 各部門和車間負責所轄範圍內的人員的配置及培訓。 4.措施和方法 4.1 確定需求 4.1.1 根據公司各個部門崗位要求和部門職責,從教育、培訓、技能和工作經歷四方面規定各崗位人員的要求, 以確保滿足要求的人員是能夠勝任工作的,具體規定形成《各崗位能力要求》。在制定中注意以下幾點: 4.1.1.1 管理人員應注重教育程度,管理職責越高,教育程度越高;同時需要本行業的經歷,教育程度越高,所 需的經歷要求可相對低;管理職位越低,所需的專業經歷越多。 4.1.1.2 開發部人員應具備專業知識培訓,其專業工作經歷受具體崗位而定。 4.1.1.3 生產中技術性較強的崗位,應要求工人應具備相應的技能,以提高工作效率和工作品質。 4.1.1.4 對特殊工種的人員應要求其具備特殊工種上崗證,具體如下: 1) 特殊工種:電工、駕駛員、內審員均需持有資格證,行政部保存留檔; 2) 關鍵工序操作人員必須經過生產車間課長考核,合格後上報生產部、行政部,人事方可發公司資格證持證上 崗,並須對其定期考核; 3) 檢驗人員必須有相關鞋類檢驗經驗半年以上,經部門主管考核合格後,上報人事,發證上崗;部門定期舉行 考核,對所有的考核記錄予以存檔。 4.1.2 在招聘員工時,應按上述規定的《各崗位能力要求》進行招聘。當所招聘人員或現有崗位的人員不能完全 滿足要求時,應採取適當的措施,如進行培訓,包括對外委託培訓,或採取輪崗工作,以增加工作經歷。 4.2 培訓計畫的制定 4.2.1 主動提出要求:每年年初行政部發出“培訓需求調查表”,通知各個部門按實際需要進行填寫,需求應包 括與品質相關的人員應理解並掌握與品質管制體系相關的規定。 4.2.3 必須的基本內容 4.2.3.1 崗前培訓:包括公司基本規章制度、人事制度、5S 教育及崗位職責、勞動紀律、安全教育等相關培訓。 4.2.3.2 品質教育培訓:公司品質體系運行、品質方針和品質目標等相關培訓。 4.2.3.3 在職培訓:對上崗人員不能達到要求或需要進一步提高技能時進行的在職培訓。 4.2.3.4 管理職能培訓:對管理人員(含基層管理和中層管理幹部)進行管理理念、方法、技巧方面的培訓。 4.2.3.5 其他技能的培訓:各個專業需要培訓方面; 4.2.3.6 關鍵工序的操作人員的崗前培訓。 4.2.4 制定計劃:行政部對上述的需求進行匯總,編制“年度培訓計畫”呈報總經理審批,核准後作為執行的依 據。
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第 6.2 章 人力資源控制程式
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4.3 培訓計畫的實施 4.3.1 行政部根據培訓計畫排定課程,每月初書面通知受訓部門,對人員實施培訓。 4.3.2 各個部門主管負責落實受訓人員的工作安排,組織並監督受訓人員準時參加培訓。 4.3.3 對特殊工種人員必須持證上崗,行政部應對其資格證的有效期進行監督、檢查,期滿前必須要求其重新培 訓並合格。 4.3.4 培訓時,參加人員應簽到。 4.4 培訓方式
4.4.1 發放資料,員工自學 4.4.2 公司內部舉辦的培訓 4.4.3 參加公司外單位舉辦的培訓 4.4.4 參加國內、外觀摩、考察、專題報告及成果發佈會 4.4.5 聘請外部專家、講師到公司進行現場培訓或舉辦培訓班。需對外委託培訓或請專家到企業培訓的情況,由 行政部提出申請,經總經理批准後實施。 4.5 培訓效果評估 4.5.1 培訓效果的評價:培訓結束後,培訓實施部門應採取多種形式對培訓效果進行考核。如書面考試的方式; 口頭提問的方式;實地操作的方式; 4.5.2 考核方式的獨特性:無論何種方式,都應與實施情況相適應,針對不同的崗位的要求不同而不同;評價內 容應針對崗位要求,最好一崗一內容,包含該崗所需掌握的知識和技能。 4.5.3 考核方式的有效性:考核合格的人員,應確保滿足要求,並可進行正確工作的人員。 4.5.4 對考核的結果應進行記錄,記錄於”培訓記錄表”中呈報行政部納入員工個人檔案。 4.5.5 當培訓未達到預期目的時,行政部會同培訓單位會整找出原因,並繼續採取措施,以確保員工的品質。 4.6 人力資源過程中的所有記錄按《品質記錄程式》管理。 5.相關檔 《各崗位能力要求》 《品質記錄程式》 6.記錄 保存地點 保存時間 6.1 培訓需求調查表 行政部 1年 6.2 年度培訓計畫 行政部 1年 6.3 培訓記錄表 行政部 長期
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第 6.3 章
基礎設施
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6.3 基礎設施 1.目的 對企業基礎設施管理作出規定,以保證滿足產品品質要求,做到安全、合理地使用設施,以確保產品品質 和生產效率。 2.範圍 適用於本公司生產服務過程中所有的基礎設施。 3.職責 3.1 生產部負責對生產設備、廠房及附屬相關設施的配備申請、配備後的驗收、使用時的維護保養和監視和測量 裝置的控制,設備課負責具體實施。 3.2 各部門對本部門所需的設施提出申請、並在配備進行維護管理; 3.3 行政部負責對支援性服務,如生活設施、通訊、交通設備的管理; 3.4 總經理負責審批設施購置申請; 4.措施與方法 4.1 根據品質管制體系要求和產品實現過程的需要,將提供並維護為實現產品的符合性所需的基礎設施,包括: a. 公司的建築物、工作場所、和相關設施。 b. 生產過程有關的設備,包括各種機械、電器設備、模具等。 c. 支援性服務,如通訊。 本公司有能力提供生產和服務運作中所需的性能完好的相應設施。 4.2 生產部設備課對生產所需購買的設備的先進性、經濟性、可維修性、相容性進行綜合分析,生管課負責按《採 購控制程式》實施採購。總經理負責審批。設備課負責對生產設備的維護保養,以保持其過程能力。 4.3 行政部負責對 5.1 的支援性服務的基礎設施進行管理。 4.4 設備課負責對生產設備、模具和各種小件工具、工廠房及相關設施進行監視管理,建立相應的管理規範,進 行日常監視、維護保養及設備的大小修管理工作。 4.5 設備課對監視和測量裝置的控制按《監視和測量裝置的控制程式》執行。 5.相關檔 《採購控制程式》 《監視和測量裝置控制程式》 《設備控制程式》
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帝王鞋業責任有限公司 主 題
第 6.3.1 章 設備控制程式
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XX/QP—05 第 1 頁
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1.目的 確保設備滿足產品加工品質特性的要求,並保持過程能力 2.適用範圍 本公司所有用於生產的設備。 3.職責 3.1 設備課負責生產設備的採購、安裝、維修、日常管理及報廢。 3.2 各部門、車間負責本單位所有設備的使用、維護、保養。 4.措施和方法 4.1 設備的購置 4.1.1 各部門、車間根據提高產品品質、改進工序、擴大生產等需要,提出增購設備申請,報設備課匯總審核。 4.1.2 由設備課匯總審核後填寫“設備申請表”,報總經理批准。設備課實施採購。價值較大的設備在採購時應 對供方進行評價,合格後方可向其採購。採購設備時應考慮設備易維修性。 4.1.3 新設備到貨後,設備課組織有關單位進行驗收並填寫《設備驗收單》,包括隨設備應提交的檔和資料的驗 證。對外觀及零部件、備件、備品清點齊全後,進行設備的安裝調試,經有關人員檢驗合格後,方可投入使用。 必要時,應要求其培訓操作人員。 4.2 生產設備管理 4.2.1 新設備交付使用後,設備課要建立《設備台帳》 ,包括進廠日期、型號、名稱、設備編號、使用單位。 4.2.2 操作人員在獨立使用設備前,應由設備課人員或設備的生產家廠對操作者進行操作培訓,包括設備性能、 維護知識、操作方法等。經過培訓後才能上崗操作。 4.2.3 操作者必須按《安全操作/保養規程》使用設備,隨時觀察設備運行情況,如發現異常應立即停機,報維 修工及時修理。 4.2.4 各部門或車間需要移動或借用生產設備,使用部門提出申請,報設備課批准,並由設備課統一調度並調整 台帳。 4.2.5 設備備件管理 1) 設備課長負責提出備用零件外購申請,報總經理審批,必要時設備課跟蹤採購。 2) 購回設備備件由設備課進行管理。 4.2.6 設備標識 1) 當設備發生故障時,設備課應在該設備上標識“待修”。 2) 當該設備需要聯絡外部檢修部門時,應標識“暫停使用”。 3) 當設備檢修經調試後,由檢修人員簽字確認取消“暫停”或“待修”標識, 通知操作人員使用。 4.2.7 設備檔案: 應對所有設備分類建立檔案,內裝該類設備的技術資料、重要的維修記錄、大中檢修記錄。 4.3 設備的維護保養 4.3.1 由操作者對設備進行日點檢,下班前對設備進行清掃、擦拭、加油。發現問題及時處理。 4.3.2 設備課維修工接到生產部門、車間的維修通知,應在 10 分鐘以內趕到現場進行維修或給予答復。 4.3.3 設備課負責人員應根據《安全操作/保養規程》 ,定期維護保養。 4.3.4 巡迴檢查:設備課人員每天要下車間巡迴檢查,發現隱患及時處理並填寫設備維護保養記錄。 1) 如發生設備事故,應及時進行調查、調整和處理。
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第 6.3.1 章 設備控制程式
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XX/QP—05 第 2 頁
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2) 維修人員每天上班後,對所管設備進行巡迴檢查,出現問題及時解決,處理並做好記錄。 4.3.5 設備檢修 1) 設備課編制年度大中修計畫,報生產部批准,按進度檢修,並提前一周通知相關部門,必要 時負責聯繫外部檢修部門 2) 設備檢修完工後,設備課組織驗收,合格後方可交付使用。 4.4 設備報廢 4.4.1 生產部門對不能達到使用要求(經過維修仍達不到使用要求的) 、超過正常使用期的設備提出報廢申請, 呈報設備課。 4.4.2 設備課對設備進行實際操作後,對每年一次匯總核實後,呈報總經理,經批准後作變賣處置。 4.4.3 對報廢的設備必要時通知財務部,做好帳物處理。 5.相關檔 《設備安全操作/保養規程》 6.相關記錄 保存地點 保存時間 6.1 設備台賬 工設備課 長期 6.2 設備申購表 設備課/財務部 1年 6.3 設備驗收單 設備課/倉庫 長期 6.4 設備維護保養記錄 設備課 3年 6.5 大中修計畫 設備課 3年 6.6 設備報廢申請單 設備課 1年 6.7 設備檔案
設備課
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第 6.4 章
工作環境
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6.4 工作環境 1.目的 明確規範本公司工作環境中的安全、環保、衛生、現場定置管理的要求,消除工作環境中人的因素和物理 因素帶來的不利影響,使企業的生產、工作秩序得到正常進行。 2.範圍 適用於本公司生產現場工作環境管理工作。 3.職責 3.1 生產部負責生產現場安全、環保、設備和衛生管理工作。 3.2 生產車間負責工作場所設施的維護和保養工作。 4.措施和方法 4.1 影響生產現場工作環境的物理因素有:垃圾、衛生、原輔料揮發出的有害物質。 4.2 消除措施 4.2.1 操作人員對易揮發物及時蓋緊,適量周轉,正確使用。 4.2.2 保持個人衛生清潔。 4.2.3 適當增加通風設施,加速空氣流通。 4.2.4 定期清潔環境。 4.3 管理措施 4.3.1 生產部應建立安全生產責任制。 4.3.2 生產部應加強各污染源的控制。 4.3.3 生產現場按《生產工作環境控制程式》執行。 4.3.4 工作場所設施由生產車間自行負責維護和保養,如遇損壞不能自行修復,可報告生產部委託單位進行。 5.相關檔 《生產工作環境控制程式》
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帝王鞋業責任有限公司 主 題
第 7/7.1 章
產品實現的策劃
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7.產品實現 7.1 產品實現的策劃 1.目的 通過對產品、專案或合同的實現過程進行策劃和組織實施,確保產品品質達到規定的要求。 2.範圍 適用於本公司特定的產品、專案或合同要求的產品。 3.職責 3.1 開發部負責新產品的品質策劃並組織實施。 3.2 各有關職能部門各自按品質計畫所規定的職責和許可權的工作範圍組織實施,以保持策劃結果實現。 3.3 總經理負責批准品質計畫。 4.措施和方法 4.1 本公司對簡單的和成熟的產品已在品質手冊和程式檔中明確了滿足產品品質要求的方法,本公司對承接以前 沒有生產過的不成熟或有特殊要求的產品、專案、合同,或品質改進專項活動、設備和技術改進措施、產品範圍 的擴大等 均事先進行品質策劃。 4.2 品質策劃與本公司品質管制體系所有要求相一致,並形成便可操作的檔,為了滿足產品、專案、合同,在進 行品質策劃時,應考慮以下活動: a)必須符合公司規定的品質目標的要求; b)編制品質計畫:品質計畫是針對具體產品、專案、合同規定專門的品質措施、資源和活動 的 檔,它是對本公司品質手冊和品質管制體系程式檔的一種補充,為此,品質計畫
程式性
應與公司的品質管
制體系檔相容。並按照《檔控制程式》的相關規定執行。 品質計畫內容包括: a) 專案名稱,要達到的品質目標。 b)參與部門/人員及其職責。 c) 必要的培訓計畫安排。 d) 相關的技術資料和管理資料,並確保與原有品質體系文件的相容性。. e) 所採用的特定的品質控制程式。 f) 配備必要的資源,包括生產設備和檢測設備。
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第 7/7.1 章 產品實現的策劃
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g) 產品驗證,明確接收標準。 h) 必要的品質記錄。 i) 品質活動內容及進度安排:品質計畫由開發部負責人編制,總經理審批,並由開發部組
織實施;品
質記錄按《品質記錄的控制程式》進行。 5.相關檔 《品質記錄的控制程式》 《檔控制程式》 6.品質記錄
保管部門
保管時間
6.1 品質計畫
開發部
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第 7.2/7.2.2 章 與顧客有關的產品要求的確定和評審控 制程式
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第1頁 共3頁
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7.2 與顧客有關的過程 1.目的 確保合同順利履行和顧客滿意 2.適用範圍
適用于銷售合同簽定前對顧客與產品有關的要求的確定和評審。 3.職責 3.1 業務部是本程式的責任部門 3.1.1 負責顧客要求的識別;
3.1.2 負責與顧客有關的產品要求的確定和評審; 3.1.3 負責顧客提供財產的接收、轉發,對顧客提供軟體的保管、維護; 3.1.4 負責建立與顧客聯繫的管道,對資訊的傳遞、回饋和聯絡; 3.1.5 負責產品報關、運輸、交付等工作。 3.2 其他部門負責參與產品要求的評審,確保完成與本部門有關的任務。 3.3 開發部負責保管顧客提供的技術資料,包括圖紙、樣鞋、商標等。 3.4 材料倉庫負責顧客提供財產如貼標、吊牌包裝材料的存儲和保管。 4.措施和方法 4.1 與產品有關的要求的確定:要求包含以下幾方面: 4.1.1 由業務部與顧客洽談,瞭解顧客對產品的有關要求,包括產品品質要求、材料要求、工藝要求、包裝要求、 交付時間要求、服務要求、可能的品質管制體系要求、以及其他要求如付款方式、商標要求等; 4.1.2 顧客沒明確提出,但作為鞋這一產品所需的舒適、合適、健康和美觀的要求; 4.1.3 相關的法律法規的要求; 4.1.4 企業自身提出的要求。 與顧客有關的產品要求應形成記錄於 4.2 與產品有關的要求的評審 4.2.1 評審要求 在接受合同、訂單之前,應對與顧客有關的產品要求及要求進行評審,評審內容包括: 4.2.1.1 與顧客有關的產品要求是否得到規定;如為口頭訂單,則業務員應記錄顧客要求,在合同評審前應交由 業務部負責人確認,必要時由總經理確認。 4.2.1.2 與顧客要求不一致的內容是否已經協商已取得統一意見。 4.2.1.3 公司有能力滿足與顧客有關的產品要求。 4.2.2 評審職責
4.2.2.1 業務部負責主持合同評審,心要時召集相關部門參加評審。其中生產部負責評審交付進度 要求;開發部負責評審工藝要求;生管部負責評審材料要求;品管課負責評判易出現的問題及生產 中國經理人線上 www.Manager.cn 國家審核員學習網 www.ISO.org.cn
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帝王鞋業責任有限公司 主 題
第 7.2/7.2.2 章 與顧客有關的產品要求的確定和評審控 制程式
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中的注意事項,以作其他部門的工作參考;其他要求由業務部評審,並作出是否可接單的結論交總 經理批准。以上評審內容記錄于合同評審記錄中。 4.2.2.2 評審中如出現與顧客的要求不一致,則由業務部負責與顧客進一步溝通,或重新評審或採 取其他措施以確保能滿足的要求與顧客相關的要求相一致。與顧客溝通或採取其他措施的內容應給 予 記錄,或記錄於評審記錄表中,或記錄於以後所簽訂的合同中。 4.3 合同的簽訂 在確保與顧客的要求一致並有能力滿足要求,且評審意見得到總經理的批准後,業務部方可與 顧客簽訂合同。合同的內容除針對要求寫明雙方的責任和權利外,還應確保合同條款滿足《合同法》 要求,確保合同符合相關法律法規。 4.4 合同、訂單資料管理 4.4.1 本公司的合同、訂單、樣品單、往返傳真等均按不同客戶分類建立檔案管理,根據每週的訂單總表匯總, 存入電腦檔案。 對所有的合同訂單,業務部應跟蹤管理,瞭解合同執行和預期交貨情況,並保持與顧客的聯絡,確保合同的履行, 提高顧客的滿意程度。 4.4.2 定期對所有檔進行整理,根據對合同訂單的履行情況、記錄于合同履行情況記錄中,對顧客再次下訂單的 情況和可能性應進行分析,提供給總經理參考。 4.5 合同、訂單的更改 4.5.1 在合同履行過程中,如雙方因各種原因需對合同條款進行更改,則雙方必須建立在重新洽談直至意見統一 並重新書面確認的基礎上,必要時,業務部應對更改內容重新按 4.2.2 條款評審並形成記錄。原則上,如無難以 克服的障礙,應考慮接受顧客的要求。 4.5.2 當合同、訂單更改後,業務部應立即對相關檔修改,並將更改內容以書面形式及時通知各相關部門,確保 合同、訂單的正確履行。 4.6 與顧客有關過程中形成的所有記錄由業務部按《品質記錄控制程式》保管。 4.7 合同履行 4.7.1 將簽訂的訂單、合同等資料交生產部安排生產,同時業務人員應跟蹤合同完成的全過程,瞭解合同執行情 況和預期交貨情況,並記錄在合同履行情況中。如生產交期延誤,生產部必須在出貨前 7-10 日內通知業務部,以 便做好聯絡工作。 4.7.2 業務按生產進度進行產品出貨前的報關、排船等出貨準備工作。 4.7.3 生管課按業務部發出的”出貨明細通知”安排成品倉出貨; 5.相關檔 《合同法》 6.相關記錄
《品質記錄控制程式》 保管地點
保管時間
6.1 樣品記錄總表
業務部
1年
6.2 樣品追蹤表
業務部
1年
6.3 預告訂單記錄
業務部
1年
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第 7.2/7.2.2 章 與顧客有關的產品要求的確定和評審控 制程式
6.4 合同評審記錄表
業務部
3年
6.5 訂單總表
業務部
1年
6.6 出貨明細通知
業務部
1年
6.7 合同履行情況記錄
業務部
1年
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號
XX/QP—06
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第3頁 共3頁
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期
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第 7.2.3 章 顧客溝通控制程式
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XX/QP—07 第 1 頁
共 2 頁
1.目的 與顧客建立有效的溝通,以最大限度地滿足顧客的要求。 2.範圍 適用於本公司體系覆蓋的產品的售前、售中、售後過程的控制。 3.職責 3.1 業務部負責與顧客的溝通,並及時處理顧客投拆。 3.2 品管部配合業務部做好顧客對產品品質投訴的處理工作。 4.工作程式 4.1 業務部根據本企業的經營思路確立產品資訊的發佈管道並加以實施,以讓更多的顧客瞭解本企業的產品。 4.2 售前溝通 4.2.1 在客人到達本企業時,業務部的業務人員要熱情而積極地介紹和宣傳產品,解答客戶的詢問和疑難問題, 使顧客對本公司產品的有較全面的瞭解,並提高顧客對本公司的信賴和喜歡。 4.2.2 在與顧客進行洽談時,包括前期的樣品要求洽談,應盡可能地滿足顧客的要求,為顧客著想,並盡可能要 求開發部提供技術支援,讓顧客感受被重視和支援。 4.3 售中溝通 4.3.1 在合同履行過程中,如客戶的 QC 在公司生產現場檢驗時提出品質、工藝等方面的問題,品管部應及時處 置,必要時召集相關人員進行研究和解決,對確實難以解決的問題,應及時報告上級主管或總經理,對處置結果 由業務部負責與顧客進行溝通。 4.3.2 各製造課和成品庫要做好對庫存產品的防護工作,以保證產品品質。 4.3.3 產品交付時,當顧客索要產品品質證明依據時,品管部應盡可能滿足顧客的要求,提供本企業或產品檢驗 機構的檢驗報告單,以證明產品品質。 4.3.4 成品倉管在發貨時,倉管員要認真核對所發貨物的顧客和出現數量、品種要求,做到及時、準確。 4.3.5 各部門應按計劃認真履行,確保按時按質交付顧客產品。 4.4 售後溝通 4.4.1 主動瞭解品質情況:業務部業務人員在客戶接到貨物後,瞭解顧客 對產品品質的評價情況,瞭解產品的市場銷售情況,瞭解顧客可能有的意見和建議,對存在問題或需要改進的內 容,應填制“客戶資訊回饋表”,提出處置意見或改進措施,交業務部負責人審批後交由相關部門實施,並跟蹤 落實實施情況。 4.4.2 當顧客對本公司產品或服務有提出意見、建議或投拆時,業務人員應及時填制“客戶資訊回饋表”,提出 處置意見或改進措施,交業務部負責人審批後交由相關部門實施,並跟蹤落實實施情況。
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第 7.2.3 章 顧客溝通控制程式
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XX/QP—07 第 2 頁
共 2 頁
4.4.3 對條款 4.4.1 和 4.4.2 所述的意見、建議或投拆,如有必要採取措施/預防措施,由業務人員開出“糾 正和預防措施要求表”,交由責任部門實施,責任部門分析不合格(潛在)才生原因,制定相應酬的糾正或預防 措施,落實實施職責和期限,經管理者代表批准後,由責任部門實施。業務部對其實施效果跟蹤驗證和記錄。具 體按《糾正和預防措施控制程式》執行。 4.4.5“客戶資訊回饋表”,和相關的“糾正和預防措施要求表”由業務部存檔保管。 5.相關檔 《糾正和預防措施的控制程式》 6.品質記錄
保管部門
6.1 客戶資訊回饋表
業各部
1年
6.2 糾正和預防措施要求表
業務部
1 年
修改 日期
審批 日期
保管時間
批准 日期
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第 7.3 章
設計和開發控制程式
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XX/QP—08 第 1 頁
共 2 頁
7.3 設計和開發 1.目的
控制開發和設計全過程,確保開發出的產品符合顧客要求,並使大批生產能夠順利進行。 2.適用範圍 適用於本公司產品的設計、開發、試樣等品質過程。 3.職責 3.1 開發部 3.1.1 對設計、開發全過程進行控制; 3.1.2 提出開發計畫及相關資源的配置要求,並付諸實施; 3.1.3 根據客戶要求進行打樣;為大量生產提供相關資訊。 3.2 總經理:提出打樣需求或當需要配備相應資源時的審批。 3.3 業務部:收集市場和客戶的相關資訊,回饋給開發部,參與開發打樣的驗證和確認工作。 3.4 生管課:配合開發打樣進度供應材料。 4.措施和方法 4.1 開發和打樣計畫 4.1.1 開發部根據總經理要求及業務部顧客提供的樣品單(必要時開發部人員參與顧客要求評審)記錄顧客對產 品的各項要求,下達給開發部。 4.1.2 開發部負責人根據樣品單的要求編制“設計師開版進度追蹤表”, “開發部樣品製作動態表”規定打樣和 樣品製作的任務與進度的要求。 4.1.3 開發部負責人將樣品單複製交給各設計師和樣品助理,樣品助理向樣品組長下達樣品製作任務,以此作為 工作的依據。之後開發部負責人對設計師及樣品助理的工作進度進行跟蹤檢查和記錄,對照進度安排,必要時調 整要求。 4.2 設計和開發輸入:設計開發人員應明確要求,要求應包含以下幾方面: 4.2.1 樣品單,可能提供的圖片、樣品鞋等。如自行按總經理要求而設計開發的樣品,則總經理的要求也要形成 樣品單,並盡可能提供圖片和樣品參照鞋樣等。 4.2.2 適用的法律法規要求。 4.2.3 以往相似款式的設計開發或生產工藝資料。 4.2.4 設計和開發所必需的其他要求。 設計開發人員應對這些要求進行評審,以確保輸入的資訊是考濾充分且適宜,並且所有的要求是明確、清楚、合 理,沒有自相矛盾的。如有存在上述問題,應及時與相關部門協商直至一致,必要時對相應記錄進行修改。 4.3 試製和製作過程 4.3.1 設計師接到“樣品單”後,按照要求進行設計開板; 4.3.2 樣板試製人員按設計師的要求進行試製,試製樣交設計師評審,必要時對樣板進行修改,以改進拭制發現 的問題。評審合格的樣板(連同試樣)交開發部負責人審核。 4.3.3 經審核合格的樣板由開發部負責人交樣品助理安排樣品的製作。樣品助理根據樣品要求,安排材料、鞋底、 配件的訂購及檢驗,再將試樣任務交樣品組長。組長對製作過程所需的過程和人員進行安排,包括安排裁料、外 協件的發出和檢驗、針車、成型、整理的進度要求。 4.3.4 美工按樣品要求進行商標設計、定位及高頻印刷、電腦繡花稿的製作,並提供外協加工; 4.3.5 參加試製人員應將試製中存在的問題及注意事項記錄於“新產品試製記錄表”。 4.4 設計輸出:經上述過程後,對設計進行輸出。設計輸出應以能證實滿足輸入要求的內容輸出, 中國經理人線上 www.Manager.cn 國家審核員學習網 www.ISO.org.cn
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第 7.3 章
設計和開發控制程式
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XX/QP—08 第 2 頁
共 2 頁
且應為採購生產和服務提供有關的技術資料,因此輸出應包括: 4.4.1 某一號碼樣板,單位耗量; 4.4.2 製作出的樣品。 4.4.3 試製人員填制的“新產品試製記錄表”。 4.4.4 如為全新產品,應包含或引用產品的接收標準。 開發部負責人對輸出資料審批簽字,以確保其適宜性、充分性和有效性。 4.5 設計和開發評審和驗證 4.5.1 樣品製作後,開發部負責人組織樣品試製人員和設計師對設計出的樣品能否滿足輸入要求,能否滿足大批 生產的要求進行驗證和評審,以確保定出合理的價格,並在有定單時能使生產順利進行。開發部負責人應記錄評 審的結果、或應注意的其他事項及任何必要的措施於“新產品試製記錄表”中。當有要求時,由品管部負責對樣 品的物理性能進行檢驗或送檢。 4.5.2 設計人員對存在的問題盡可能改進,適當時對樣板或工藝、用料等作更改和實施,直至有能力滿足要求。 4.6 設計和開發確認:樣品製作並經驗證合格後,開發部盡可能對與樣品有關的使用用途的內容進行確定。 4.6.1 試穿確認:對試做好的成品選擇適合的人員進行試穿, 試其可使用性,舒適性,規格、形體的合適性。 4.6.2 外觀確認:對外觀與使用用途的合適性。 確認結果及任何必要的措施應記錄於“樣品試製記錄表”,必要時再修改和記錄。 4.6.3 經開發部確認後,再轉業務部寄送顧客確認,確認結果記錄於“樣品試製記錄表”中。 4.7 設計更改 4.7.1 如因上述過程出現需要改進,或生產和採購出現因難的原困需要更改,應由相關部門及時通知設計人員, 由設計人員實施進行更改,必要時應重複評審、驗證或確認的過程,直到達到顧客滿意並確保生產能順利進行。 4.7.2 當更改的結果會造成一定的經濟損失或影響生產的正常進行或需要配備一定的資源,則在實施更改前應得 到總經理的批准。 4.7.3 更改後應對原有輸出資料作相關更改。 5.相關檔 《開發部崗位責任制》 6.相關記錄
保管地點
6.1 設計師開版進度追蹤表
開發部
1年
6.2 開發部樣品製作動態表 6.3 樣品試製記錄表
開發部 開發部
1年 1年
6.4 新開發產品一覽表
開發部
1年
保管時間
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第 7.4 章
採購控制程式
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XX/QP—09 第 1 頁
共 3 頁
7.4 採購 1.目的
對採購過程進行預防和控制,在確保採購的產品符合要求的前提下,降低採購成本。 2.適用範圍 本程式適用於原材料、輔助材料、外購件、外協件和其他服務的採購。 3.職責 3.1 生管課負責公司生產所需物資的採購。 3.2 生管課負責對供方的選擇與評價,確保採購物資符合要求。 3.3 開發部負責沖刀的採購。 3.4 供方的評定由生管課負責組織,品管部、生產部、開發部等有關部門參與。 3.5 品管部負責採購產品和樣件的確認和驗證,開發部負責沖刀的驗收,鞋底課負責鞋底模具的驗收。 4.措施和方法 4.1 採購控制原則:根據採購產品對本公司產品品質的影響程度不一,確定不同的控制程度,以確保以最經濟簡 單的方式實現有效的控制。 4.2 採購產品的分類:公司對採購產品實施分類控制,根據採購物資批量的大小和對產品品質影響的重要程度, 分為 A、B、C 三類,具體見《A、B、C 類物資分類表》 。 1)A 類:對產品品質影響程度大,金額大,數量多的物資。 2)B 類:對產品品質影響程度較小,金額和數量不大的物資。 3)C 類:一般的配色、不能固定供方的次要物資。 4.3 供方的選擇和評定 4.3.1 選擇合格供方的原則 4.3.1.1 產品品質達到採購要求的品質。 4.3.1.2 有足夠的保證品質的生產能力,提供穩定產品的能力,以滿足交貨期和品質的要求。 4.3.1.3 符合國家有關法規要求。 4.3.1.4 價格在本公司可接受的範圍內從優擇廉,貨比三家擇優錄用,從品質、價格、交貨期的對比中選擇優者, 並給予最大配套份額。 4.3.2 每種產品應選定兩個以上的供方,以利競爭和適應市場變化要求。 4.3.3 合格供方的評定內容 4.3.3.1 由生管課組織評定,提供供方名單,品管部、生產部、開發部等部門參與。 4.3.3.2 A、B 類物資供方經評定後,由總經理批准納入合格供方名單。 4.3.3.3 C 類物資的供方一般由採購人員根據樣品或材料要求在採購前直接選定,評審過程不作記錄。 4.3.4 評定依據 4.3.4.1 品質證據提供:按產品技術品質要求,按採購產品分類提供相應的合格證據,由品管部對樣件進行認可, 認可方式為: A 類:提供檢測報告或在有條件時由本公司實施檢測,必要時進行現場評定。 B 類:提供相關產品證明,對於已長期供貨業績優良的供方,可由其提供書面報告。 C 類:由採購人員目測其外觀品質。 4.3.5 綜合評定:通過樣件的認可和提供相關資料的供方,還應按 4.1.3 所列原則進行綜合評定。
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第 7.4 章
採購控制程式
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XX/QP—09 第 2 頁
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綜合評定合格的供方,經總經理批准列入“合格供方名錄”,作為採購時確定供方的依據。“合格供方名錄”應 發放至品管、生產、財務、倉庫等有關部門。 4.4 採購的實施 4.4.1 採購資訊
4.4.1.1 採購檔(包括採購計畫、請購單、訂購單、可能的採購合同等)應包含明確的採購產品品 質要求資訊,如:產品的材質、品種、規格、型號、數量、生產廠家等,必要時應參考色卡、確認 樣、品質要求或檢驗標準。 4.4.1.2 採購檔的制定:由生管課採購員按生產計畫進度要求編制採購計畫,填寫訂購單和請購單,並需與倉庫 核對庫存量,報生管課審批。 4.4.1.3 採購檔的批准:原輔材料的採購計畫,採購合同、訂購單、請購單(含補料採購)應由生管課負責人審 核批准;價值較大的生產設備和檢測設備、設備的配件等的申購,則需經總經理批准。 4.4.2 採購:採購員應從“合格供方名錄”選擇供方簽訂合同或下達訂單。 4.4.3 採購監督:財務、品管、倉庫對是否按“合格供方名錄”採購實行監督。財務部對非“合格供方名錄”的 採購,應提出質疑,可拒絕報銷;品管部對非“合格供方名錄”的採購物資可拒絕驗收;倉庫對非“合格供方名 錄”的採購物資,可拒絕入庫。 4.4.4 補料採購
在大量生產中,由於單耗計算錯誤或操作錯誤需要補料時,應由責任部門主管提出補料申請, 由倉庫管理員確認庫存量報生產部主管批准,採購員方可採購。 4.4.5 例外採購
當因特殊情況造成原有“合格供方名錄”內的供方不能正常供貨,而生產急需時可實施例外採 購,但應按以下要求嚴格控制: 4.4.5.1 經總經理批准。 4.4.5.2 通知品管部進行嚴格檢驗。 4.4.5.3 通知生產部和倉庫,對例外採購的物資應作出標識。 4.4.5.4 只適用於限定的數量或時間內,若試用情況良好,則應按供方選擇、評定的要求進行評定,符合條件者 列入“合格供方名錄”。 4.5 供方的再評價:生管課應根據合格供方的供貨品質確定其是否繼續成為合格供方。 4.5.1 供方業績考核:應對每個供方進行業績評定,主要內容為:品質、數量、交期、價格、 服務態度,包括 進貨一次交檢合格率,在加工過程和最終檢驗中暴露的品質問題;顧客回饋涉及到的進貨品質問題;生管部應進 行記錄和評價。 4.5.2 對供方控制的方式和程度 4.5.2.1 生管部根據供方的業績,調整控制力度,調整供貨份額.績優者增加份額,績劣者減少份額。也可根據 實際業績進行經常性調整。 4.5.2.2 當合格供方的供貨品質出現問題時,品管部應及時通知生管課,由生管課及時通知供方改進,防止下次 出現再出現不合格; 4.5.2.3 對所供產品品質發生較大品質問題或整改不力者應由品管部發出警告並限期整改。在整改期間應暫停供 貨,整改後要重新評價。 4.5.2.3 當供方連續五次出現提供不合格品、所供產品品質發生重大品質事故、限期整仍評價不合格者、由生管 部提出取消其合格供方的資格,品管部審批,必要時總經理批准。 4.6 採購產品的驗證
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第 7.4 章
採購控制程式
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XX/QP—09 第 3 頁
共 3 頁
4.6.1 進廠的採購產品由品管部負責對其品質進行檢驗或驗證。當生管課或顧客擬在供方的現場 實施驗證時,生管課應在相應的採購檔中對擬驗證的安排和產品放行的方法信出規定。 5.相關檔 《A、B、C 類物資分類表》 6.品質記錄 保管部門 保管時間 6.1 訂購單 生管課 1年 6.2 請購單 生管課 1年 6.3 合格供方名錄 生管課 長期 6.4 供方業績評定 生管課 長期 6.5 採購計畫 生管課 1年
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第 7.5/7.5.1 章 生產和服務提供控制程式
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XX/QP—10 第 1 頁
共 4 頁
7.5 生產和服務提供 1.目的 對產品實現過程進行策劃,確定過程及影響過程品質的諸因素,並使每一過程處於受控狀態,以確保生產出 合格產品。 2.適用範圍 適用于本公司產品形成全過程。 3.職責 3.1 生產部負責制定產品形成全過程的策劃,確定生產過程,編制生產計畫。 3.2 開發部負責生產技術資料準備,並協調解決生產中出現的工藝品質問題。 3.3 品管部負責產品形成過程產品的測量和監視。 3.4 設備課負責生產設備控制,以使生產設備具有過程能力。同時負責測量和監視裝置控制。 3.5 各車間負責實施程序控制,確保每一過程處於受控狀態。 4.措施和方法 4.1 生產任務和產品要求資訊的下達和生產前的準備 4.1.1 在與顧客確定好生產合同或協議後,業務部向生產部、開發部、品管部下達生產任務,即“聯絡單”。開 發部接到該單後,按照單上的具體要求,編制“大底配碼表”,必要時經顧客確認,再由開發部確定大底廠家並 取樣。開發部據此編制“產前準備工作進度追蹤記錄表”,安排生產前的各項準備工作。內容包括:放板、試樣、 色卡、耗料、工藝、沖刀等。要求各相關人員按此進度進行工作,並對該工作進度進行跟蹤檢查,確保各項工作 按計劃完成。並及時將該技術資料發給相關部門。 4.1.2 開發部的設計師在開沖刀前應進行放樣後的紙板試做,工藝員編制“生產工藝單”,以指導生產部製作。 4.1.3 如為第一次生產的款試,或為翻單但有發生變化,應進行產前試產(包括沖刀試製)。 4.1.3.1 開發部設計人員按計劃製作所需的技術資料。 4.1.3.2 生管部應根據試產的需要及時將材料採購到位。 4.1.3.3 生產部組織產前試做。制樣過程參加人員須認真填寫《產前試製評審記錄表》並簽名。 A.產前試做應盡可能使用量產用的材料或相同材質,以真正驗證出大批生產可能出現的情況,對出現的問題, 開發部應進行必要的修改,或對“生產工藝單”作必要的修改並下達到各部門,防止不合格的產生。 B.沖裁課在試產時根據不同規格的材料進行合理排刀,以核實材料定額耗量的準確性,並把核實的結果通知生 管課,以利於生管課對材料採購量進行控制,同時編制本課的作業指導書,。 C.幫面課管理按作業指導書進行車樣,注重觀察線路是否流暢、點、線是否明瞭,製作中的難易程度、存在的 問題、應注意的事項。並編制本部的作業指導書。
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第 7.5/7.5.1 章 生產和服務提供控制程式
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D.成型課管理應檢查鞋號尺寸是否和鞋楦尺寸一致,幫面是否合楦並試驗和記錄控制參數。並編 制本部的作業指導書。 E.對於需要進行設計更改的,生產部應及時回饋開發部,以便對不足之處進行更改。必要時由開發部對“生產 工藝單”進行更改。 4.1.4 生產部安排任務 4.1.4.1 生產部接到業務部的每週定單總表,應立即編排“月生產計畫”,確定採購材料的準確時間。在接到業 務部的“聯絡單”後,編制並下達各製造課的“生產製造指令單”。 經確定的“採購計畫”應傳遞到原材料倉庫及各生產車間,以使他們瞭解進貨情況,安排好生產。 4.1.4.2 生產部負責監督和協調各部門按計劃實施。 4.1.4.3 各製造課根據生產指令單,作好產前準備工作,追促各種材料及相關設施、人員的及時到位,作出生產 安排並執行,確保生產進度得以實現。 4.1.5 業務部如因合同更改、合同增加等情況需調整進度時,應對原下達的表單進行修改,並及時通知相關部門, 生產部接到通知時,應及時作出生產調整,使新的計畫順利實施。所做的更改應形成記錄,由相關人員登錄于原 已下達的相關記錄中,必要時更換原已下達的表單。 4.2 確定工序 4.2.1 生產流程圖(見附圖) 。 4.2.2 關鍵工序:本生產流程中關健工序為前邦、鞋底膠、貼底、調膠水。 4.3 工序控制 4.3.1 人員要求 4.3.1.1 針對關鍵工序的操作員,應加強培訓並進行考核,使員工充分掌握該工序 的操作要求;從正反兩面讓員 工充分認識其工作的重要性;充分瞭解輸入本工序和輸出本工序的物料要求。 4.3.1.2 對一般工序的操作員也要對其應知應會內容進行適當培訓和考核,合格後才能上崗。具體執行《人力資源 管理程式》 。 4.3.1.3 當操作人員的技能涉及專業資格培訓或考試取證時,行政部負責組織培訓,並對記錄和資格進行鑒定和保 存。 4.3.2 方法控制 4.3.2.1 開發部必要時對現場人員講解工藝要求;生產現場管理應在生產前組織本管轄區域人員講解要求,並在 生產過程中進行巡視和監控,發生問題及時解決,不斷指導,使員工充分掌握產品品質要求,熟練掌握規程。 4.3.2.2 根據產品要求,各製造課制定生產過程所需的作業指導書,有“沖裁作業指導書”“幫面作業指導書” “成型作業指導書”“鞋底作業指導書”,並要求各操作工應嚴格執行。 4.3.3 設備控制:配備能滿足工藝要求的設備,並使其能保持過程能力。具體執行《設備管理控制程式》 。 4.3.4 監視和測量設備控制:配備、使用並維護適合生產設備和測量和監視的設備。使生產中的 控制參數和產品特性值得到準確控制,為過程處於受控狀態提供支援。具體執行《測量和監視裝置控制程式》。
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第 7.5/7.5.1 章 生產和服務提供控制程式
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頁 共 4 頁
4.3.5 物料控制:生產中所需的原輔材料、外購件、外協件、半成品和成品均需按《產品監視和測量控制程式》進 行檢驗,合格後方可投入使用或轉序。所有的半成品必須按照《生產計畫表》先進先出的順序使用;工序操作員 可拒絕使用、加工不合格的產品。 4.3.6 環境控制:生產現場做到環境整潔、紀律嚴明、設施完好、物流有序、資訊準確。具體按《生產工作環境控 制程式》執行。 4.3.7 監視控制: 4.3.7.1 對成型車間前、中段的烘箱溫度、轉速壓底機的壓力、時間等對過程影響起重要作用的程式予以規定,對 其過程參數進行監控,並每兩小時由組長進行一次檢查,填寫“過程參數記錄表”。確保過程參數符合要求。具 體見《成型作業指導書》 。 4.3.7.2 在過程中通過首檢、巡檢、自檢、互檢來監控產品品質,詳見《產品監視和測量控制程式》 。 4.3.7.3 對於關鍵工序操作人員需經培訓合格持證上崗。 4.4 交付的控制 4.4.1 對於過程中的交付(如車間、班組的轉序,外協廠的入庫等)具體明確如下: 沖裁車間根據生產計畫進度要求,保質保量的沖好材料,交中轉倉進行配套;交付時必須注意保護好產品的標識, 並填寫交接單; 4.4.2 中轉倉根據生產計畫追蹤產品的完成情況,對沖裁車間轉交的產品進行清點核對,雙方簽字交接;通知幫 面車間領料人員領料; 4.4.3 幫面車間根據生產任務追蹤中轉倉,及時將完成配套的產品領入生產線,根據本車間的流程和任務安排發 料;需與中轉倉辦理交接手續,做好清點檢驗工作;並及時將幫面的生產情況通報成型車間,以利安排生產; 4.4.4 成型車間應根據生產任務追蹤幫面車間和硫化車間,包括鞋底倉庫的配套情況,盡可能的確保生產任務的完 成;成型車間將成品移交成品倉,辦理交接手續。 4.4.5 成品倉對生產任務和成型車間的移交入庫產品核對,清點後通知業務部安排出貨。 4.5 產品標識及可追溯性 4.5.1 在生產過程中,應注意保護產品的標識,對產品標識及可追溯性的安排和要求,應符合《產品標識和可追溯 性控制程式》 。 4.5.2 在產品形成過程中,有不同的測量和監視狀態,對測量與監視狀態,應符合《產品標識和可追溯性控制程式》 和《不合格品控制程式》 。 4.6 產品的防護 在內部加工和最終交付直至目的地期間,保持產品的標識和品質不要發生改變,以符合顧客的要求。產品的 防護執行《產品防護控制程式》 。 5.相關檔 《設備管理程式》 《產品標識和可追溯性控制程式》 《不合格品控制程式》 《與顧客有關過程的控制程式》 《產品防護》 《測量和監視控制程式》 《生產工作環境控制程式》
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第 7.5/7.5.1 章 生產和服務提供控制程式
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6.相關記錄
保管部門
保管時間
6.1 聯絡單
生產部
1 年
6.2 生產工藝單
生產部
1 年
6.3 生產製造指令單
生產部
1 年
6.4 楦底配碼表
開發部
1年
6.5 產前試製評審記錄表
生產部
1 年
6.6 原材料請購單
生產部
1 年
6.7 過程參數記錄表
生產部
1 年
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第 7.5 章
生產工作環境控制程式
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1.目的 確保工作環境有序、清潔,能滿足生產和服務運作的要求。 2.適用範圍 適用於本公司所有部門、車間、班組或工序的環境管理,包括文明生產。 3.職責 3.1 各部門、車間負責現場環境的管理。 3.2 行政部負責公共區域的管理,組織相關部門對工作環境進行檢查。 4.措施和方法 4.1 現場定位:對工作環境中現場進行定位。 4.1.1 定位對象 工作現場實行定位管理。定位管理的物件是人員、設備、工具器具、物料、產品。 4.1.2 人員定位 1)每台設備和每道工序操作者定位,即機台等生產設備均固定,車間班組人員定點定位,固定工作場所,關鍵 的工序和設備只能由經行政部和車間課長考核合格的上崗人員持證上崗。 2)人員定位時,車間班組招聘人員必須是經過行政部面試和責任部門操作考核合格人員,持公司的廠牌上崗。 4.1.3 設備定位 沖裁機台、幫面針車機台、成型流水機台等設備定位,同時明確用哪些設備來完成相應的產品或工序。 4.1.4 物料、產品定位 1) 物料在加工前或加工後應放在指定的位置,並保管好原有標識。 2) 完工後的成品、半成品應放在指定的料架、區域或流水線上,並對料架及區域進行標識。 3) 物料、半成品、成品應有序的擺放、堆碼,並防磕、碰、撞或劃傷。 4.1.5 工具器具定位 1) 工具、器具擺放應合理,不應妨礙操作和物料、半成品搬運,如幫面的剪刀、針線等必須固定擺放。 2) 工具器具應清潔,不得污染使用材料。 4.2 現場文件 發至現場的檔應由使用人員保管。現場檔主要包括確認樣、生產工藝單、檢驗標準、指令單、內部聯絡單、 生產計畫進度表、品質記錄、色卡、作業指導書等。 1) 現場檔應保持現行有效,不准使用失效和作廢檔。 2) 檔應保持清潔、清晰,並放在固定位置。不能隨意亂放,不能損壞檔。 4.3 現場衛生 1) 應保持現場地面、料架、設備、門、窗、天花板清潔。應對工作區與物料、半成品、成品區進行劃線標識。 在工作區外,不准有物料、廢料、雜物、髒物等,並確保通道順暢。 2) 上班前、班後應擦拭設備等設施,保持其清潔。 3) 工作區地面不准有廢料、雜物、髒物等。 4) 物料、半成品、成品上不准有無用的雜質。 4.4 公共場所(包括宿舍、食堂) 1) 公共場所保持清潔,專人打掃,定期檢查。 2) 垃圾桶(箱)定位放置,每天定期清理,垃圾桶周圍地面不能受到污染。
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第 7.5 章
生產工作環境控制程式
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第 2 頁
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3) 公共場所車輛定位存放,客人使用車輛由保安指引放置。 4) 所有員工應共同維護公共衛生,不隨地吐痰,亂扔垃圾。 5) “5S”活動 4.5.1 “5S”活動內容” 1) 整理:將工作場所的任何物品區分為有必要與沒必要的,除了有必要的留下來,其他的都清除掉。 2) 整頓:把留下來的必用的物品依規定位置擺放,並放置整齊,加以標識。 3) 清掃:將工作場所內看不見的地方清掃乾淨,保持工作場所乾淨、亮麗的環境。 4) 清潔:維持上面 3S 的成果。 5) 素養:每位員工養成良好的習慣,並遵守規劃做事,培養積極主動的精神。 4.5.2 要求 1) 各個部門定期組織內部進行學習、宣貫、檢查; 2) 行政部每月定期或不定期組織各個部門進行”5S”檢查、評比,並將結果公告,要求落後部門進行整改。 4.5.3 檢查 1) 生產部應定期組織人員對工作環境進行檢查,評比。 2) 行政部組織相關部門人員每週不定時對各部門(車間)現場管理進行檢查,依據“5S”活動檢查表進行,並 記錄檢查結果。 4.6.2 各部門對發現的問題,應進行分析,明確責任並限期整改。 4.7 在工作環境中的檢查記錄、要求均應按品質記錄控制程式進行管理。 5.相關檔 6.品質記錄 保管部門 保管時間 6.1“5S”活動檢查表
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行政部\各部門
1年
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第 7.5.3 章 標識和可追溯性控制程式
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XX/QP—12 第 1 頁
共 3 頁
7.5.3 標識和可追溯性 1.目的 確保產品的可識別和在需要時對產品品質的形成過程可實現追溯,同時確保合格的產品才投入使用。 2.適用範圍 2.1 適用于產品(包含原輔材料、半成品、成品接收、生產設備及其配件)的標識和追溯。 2.2 適用於需進行檢驗的產品的合格狀態標識。 3.職責 3.1 生產部負責產品標識的歸口管理,負責進貨、生產過程、成品的標識控制。 3.2 品管部負責在生產過程中有可追溯要求時,實行追溯,對測量和監視狀態進行標識、管理。 3.3 原材料進廠入庫後的標識由倉庫進行標識。 3.4 產品生產、轉序過程的標識,由各責任車間進行標識。 3.5 成型車間負責成品的標識。 4 措施和方法 4.1 標識方法 1) 標籤 2) 作業流水單 3) 作工號 4) 劃區域 5) 成品標識按顧客要求的包裝進行區分 4.2 原材料的標識 4.2.1 原輔材料進庫時,供方應提供材料名稱、顏色、規格、供方名稱、數量。外購鞋底外箱應明確型號、顏色、 號碼、數量、供方名稱。 4.2.2 倉管員經核對、檢查後,以標籤形式作為標識,明確其指令號,工廠型體,客人名稱(訂單號)、數量, 以及待檢、已檢待定、待處理等標識,分類存放在固定場所或規定貨架上。公司生產的鞋底經檢驗後,也應做好 標識,內容為型號、指令號、顏色、號碼、數量等。 4.2.3 不合格的材料由品管部作標識,經測量合格的一律進入固定場所或規定的貨架上。 4.2.4 外購鞋底經品檢員拆箱檢驗後,重新包裝時應對外箱進行標識。 4.2.5 對標識不齊全或錯誤的,倉管員應及時補充及更正。 4.3 生產過程中產品標識 4.3.1 沖裁車間 1) 領料時,領料員應根據指令單、確認樣核對原材料標識與實物是否相符,對標識錯誤的原材料拒絕領料; 2) 作業前,各員工應根據“作業分配單”核對原始材料標識與實物是否相符,核對正確後方可作業; 3) 作業後,各員工應根據“作業分配單”以標籤形式對完成的半成品進行標識,標識應明確部件名稱、指令號、 工廠型體、顏色、數量。沖裁車間工 序之間產品追溯以作業分配單進行新 標識。明確部件名稱、指令號、工廠型體、顏色、數量。 4.3.2 外協件(電繡、高頻、印刷) 1) 領料時,應根據沖裁車間開出的“作業分配單”核對需領取的材料與其標識是否正確;對有疑問的及時向分 管的外協廠管理人員反映並予解決。
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第 7.5.3 章 標識和可追溯性控制程式
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XX/QP—12 第 2 頁
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2) 作業時,應保護好我司的產品標識,作業後包裝時應根據作業分配單,原始標識須進行重新標 識。明確部件名稱、指令號、工廠型體、顏色、數量。 4.3.3 幫面車間 1) 幫面各組領料員在接到課長所開具的領料單時,應依指令單、確認樣為准,按沖裁裁片標識進行逐至一對點 領收。 2) 操作過程中,以“幫面車間流水錶”各道鑒單形式追溯各作業過程,流程表由幫面課回收並分單裝訂保管。 3) 檢驗員對生產過程中的產品進行測量,對不合格品進行標識、隔離,對合格產品進行每 10 雙一捆打包及對其 號碼標識。 4) 經驗收合格半成品由領料員直接入幫面中倉,並由中倉員與成型中倉管理員進行對點交接,並開具轉交單簽 字生效。 4.3.4 成型車間 1)成型中倉管理員對幫面中轉倉移交的半成品進行點驗,核對標識是否正確,再放入規定的貨架上。 (貨架應標 識工廠型體、顏色、指令號) 2)操作中上、下工序轉序過程中以“分左右腳”形式追溯各作業過程。 3)在測量和監視過程中,對不合格品由檢驗員放入不合格品筐內,標識隔離,合格品直接流入下一道工序。 4.4 成品標識 4.4.1 成型車間的成品一律按不同顧客的要求進行包裝,以不同的外箱、紙盒、塑膠袋作為標識。 4.4.2 成品倉庫對成品進行“區域”標識,將成品按不同顧客、不同工廠型號、顏色進行堆碼存放。 4.4.3 對不合格品放置在“不合格區域”,次品和待處理品另行放置,做好標識、隔離。 4.5 標識和可追溯性管理日期和生產班組 4.5.1 可追溯性要求 1) 各部門應妥善保管標識及相關記錄,在必要時可實現追溯. 2) 當發生需要追溯的情況時,進貨時應追溯到供方,半成品、成品追溯到每一過程。 4.5.2 標識的管理 1) 標識不可以隨意更改,與被標識品不能分離; 當標識被轉移時,(如倉庫以區域作標識,領出時)必須添加標 識; 2) 當接收、生產、周轉、交付過程中遇到有產品標識損壞或丟失時,由生產部負責責令有關人員及時增補。 3) 當標識模糊或破損嚴重辨認不清時, 停止流轉,必須由原標識人或管理人員重新進行標識. 必要時由檢驗 員重新檢驗後再行標識。 4) 任何員工對標識都必須做好維護管理.各部門及操作人員負責對自己責任區域內的標識維護和保持,不得 隨意更動。 5.相關檔
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第 7.5.3 章 標識和可追溯性控制程式
6.品質記錄 6.1 貼標 6.2 作業分配單 6.3 作業分配單
保管部門 製造課 製造課 製造課
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XX/QP—12 第 3 頁
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保管時間 使用時 1年 1年
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第 7.5.4 章 顧客財產
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XX/QM—01 第 1 頁
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7.5.4 顧客財產 1.目的 確保顧客的財產不丟失、損壞或變質。 2.適用範圍 顧客提供的財產 3.職責
3.1 業務部負責顧客財產的洽談和接收; 3.2 開發部負責管理顧客的技術資料; 3.3 生管課管理顧客提供的配件及其他材料. 3.4 品管部對顧客提供財產檢驗。 3.5 成品料倉庫負責保管顧客提供財產。 4.措施和方法 4.1 顧客的財產的種類 4.1.1 技術材料 A. 產品圖片 B. 技術要求 C. 商標使用權書 D. 樣品鞋 4.1.2 配件 A. 貼標 B. 吊牌 4.1.3 其他材料:包裝材料(含要求)等. 4.2 交接:業務部負責與顧客洽談,當顧管需要提供包裝配件時,與顧客接收並記錄於定單上,然後再與生管課 交接,生管課再交成品倉庫. 4.3保管和維護:成品倉庫管理員應對顧客財產標識,以防止錯用。並提供適宜的環境,防止變質或受損壞,如 有損壞、變質、或丟失,應及時記錄並向業務部報告,由業務部向顧管報告。產品的防護具體執行《產品防護控 制程式》 4.4 使用:製造各課領用時,應進行登記,使用時應對其加以保護,防止丟失或損壞,如發現缺少等情況,應通 知業務部由其向顧客報告,並做好相關記錄。 4.5 保密:對顧客提供的財產,不得進行轉用,對有保密性質的內容,不得洩密。 5.相關檔
《產品防護控制程式》
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第 7.5.5 章 產品防護控制程式
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XX/QP—13 第 1 頁
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7.5.5 產品防護 1.目的 確保原材料、半成品和成品在標識、搬運、貯存、包裝和交付的所有過程的防護,保持產品完整的品質狀態。 2.適用範圍 適用於原材料、半成品、成品在標識、搬運、貯存、包裝和交付到預期目的地的全過程的防護和採購物資的 貯存管理。 3.職責 3.1 生管課為產品防護的歸口管理部門。 3.2 各倉庫負責原材料、成品的搬運、標識、貯存的防護管理。 3.3 生產各個車間/部門負責產品、半成品、材料的包裝、標識、搬運、防護、標識和交付。 3.4 品管部負責原材料、半成品、成品監控狀態的標識。 3.5 業務部負責產品交付的管理工作。 4.措施和方法 4.1 標識 4.1.1 產品標識 對產品(原材料、半成品、成品)全過程進行適當的標識,確保在需要時對產品品質的形成過程實現追溯。 具體控制應符合 QP 12 “產品標識和可溯性控制程式”的規定。 4.1.2 產品的監視和測量標識 確保只有經檢測合格的產品才能進廠、轉序及出廠。應對生產過程中各階段的測量和監視的產品進行標識, 具體控制應符合 QP 17“不合格品控制程式”執行。 4.2 搬運 4.2.1 所有搬運過程應按照本程式 4.2.4 規定選用相應的搬運方式和搬運工具,保證搬運過程中原材料、半成品、 成品不受損壞和染髒。 4.2.2 遇到陰雨天氣,所有的搬運物品均應加蓋必需的防護用具。 4.2.3 搬運人員應根據所搬運物品的不同特點,按照本程式 4.2.4 規定的程式進行搬運。 4.2.4 本公司原材料、半成品、成品的搬運方式,搬運工具,人員如表(一)。 表(一) : 物品 原材料 沖裁半成品
搬運工具 手推車、人工 人工、運輸車
輔料
貨梯、人工、手推車
鞋底
滑輪、手推車、人工
幫面半成品 成品
人工 手推車、貨梯、運輸 車、人工
搬運程式 入庫→ 倉庫貨架→ 沖裁車間 沖裁車間→ 外協廠 └→ 幫面車間 入庫→倉庫→ 成型車間 └→ 幫面車間 入庫→ 鞋底車間→ 成型車間
人 員 送貨人員、沖裁領料員 外協廠領料員、搬運工
送貨人員、成型後段領料員、幫 面中倉管理員 送貨人員、成型中段領料員、搬 運工 幫面車間→ 成型車間 幫面各組領料員 成型車間→廠內倉庫→ 廠外倉庫 搬運工 → 貨櫃車
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第 7.5.5 章 產品防護控制程式
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XX/QP—13 第 2 頁
共 2 頁
4.3 貯存:對物資的存放環境和管理進行控制,防止物資損失或變質。 4.3.1 原材料、半成品、成品的接收、發放按倉庫管理制度規定作業。每年底應進行清查。 4.3.2 物資收發帳目齊全,保管員對所有物資應做到“帳、卡、物相符”、“定位存放”。 4.3.3 對倉庫物資每月定期盤點,及時清除不能用的物資。 4.3.4 原輔材料、成品應採取分層碼垛、根、捆、袋、件、箱等計量法,並在上面進行標識。 4.3.5 對所有的物料要按規定的區域定點、定位擺放,不同規格或型號的物品不 能混放在一起。 4.3.6 易燃物資應獨立存放。 4.3.7 庫房內部設施應合理,防止變質並符合安全、防火、防水、通風等規定。 4.4 包裝 4.4.1 成品的包裝由成型車間負責。 4.4.2 成品包裝前,包裝人員應認真識別型號、顏色、標識;包裝後按照品種、顏色、號碼堆放整齊。 4.4.3 包裝人員必須嚴格按生產指令單要求進行包裝,確保包裝內容滿足顧客要求,包括產品外包裝的標識,要 保持清晰。 4.4.4 包裝材料必須確保產品不受擠壓,能經受長途運輸和多次搬運。 4.4.5 品管部對包裝品質進行監測。 4.5 防護 4.5.1 成品、半成品、原材料的防護應做到保持原來的品質狀態,防止各種損壞和破損、污染。 4.5.2 倉庫貯存必須防潮、防黴、防火、防壓損、防變質,易壓物品應放置在貨架上。 4.5.3 所有物品移位時一律輕拿輕放,防止碰擦和撞擊。 4.5.4 陰雨、颳風天氣,一切物品都須加蓋必要的防護用具,物資保管人員必須巡視檢查,關閉門窗。 4.6 交付 4.6.1 所有交付顧客的產品均須滿足顧客相應的要求,包括產品的品質、包裝要求、顧客要求的交付地等。 4.6.2 出貨上貨櫃的產品、成品由倉管員核對數量、型號、標識,防止誤交付。 4.6.3 交付的防護措施應延續到指定的目的地。 4.6.4 業務部必須選擇運輸信用好、軟硬體設施較好的運輸公司,做好產品交付的工作。 5.相關檔 《原材料倉庫管理制度》 《成品倉庫管理制度》 《中倉管理制度》 6.品質記錄 保管部門 保管時間 6.1 各倉庫台帳 各倉庫 1 年
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第 7.6 章
監視和測量裝置控制程式
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7.6 監視和測量裝置控制 1.目的 確保監視和測量裝置的測量精度和準確性滿足要求,以確保監視和測量資料是真實的。 2.適用範圍 適用公司所有的監視和測量裝置的控制。 3.職責 3.1 總經理負責批准配置相應的監視和測量裝置。 3.2 品管部負責產品監視和測量裝置的日常維護保養、使用和管理。 3.3 設備課負責所有監視和測量裝置的送檢和維修,必要時對設備使用人員進行培訓。 3.4 行政部負責對測試人員定崗配置,人員培訓安排。 4.工作程式 4.1 產品核對總和試驗設備的申購 4.1.1 品管部根據實際需要提出核對總和試驗設備的申購,填寫“設備申購表” ,報總經理批准。 4.1.2 設備課負責隨同採購人員進行採購,並參加裝置選型、考察和驗收,在採購合同中,應注意設備的易維修 性和經濟性、測量準確度和要求一致。 4.1.3 新購置的監視和測量裝置的驗收:如為量具,由設備課試用,沒有異常方可入庫;如為物理性能的檢測設 備,則應由設備課進行驗收、入庫並填寫《設備驗收單》。隨設備應提交的檔和資料的驗證。具體內容: 1)外觀及零部件、備件、備品清點齊全。 2)安裝調試後驗收。 3)測試人員的操作培訓,包括設備性能、維護知識、操作方法和技能等,培訓合格後持證上崗。 4.2 測視和測量裝置的內容:本公司所有的監視和測量裝置包含 4.2.1 生產設備中與生產過程的監控參數有關的儀器、儀錶,如溫控儀。 4.2.2 核對總和試驗產品品質的設備,如測厚儀,各種尺。 4.3 監視和測量裝置的檢定 4.3.1 對所有的監視和測量裝置,應在使用前或按規定的時間間隔送檢,檢定部門應由與國際或國家承認的有關 基準有已知有效關係的檢定合格的設備進行檢定、校準,檢定合格後,方可投入使用。 4.3.2 當未能溯源國際或國家基準,企業應建立自校規程,並記錄按自校規程檢定合格的記錄。自校中使用的基 準設備,必須送具備檢定資格的計量檢驗部門強制檢定。 4.4 監視和測量裝置的維護和管理 4.4.1 設備課應對所有監視和測量設備建立《監視和測量設備台帳》,包括進廠日期、型號名稱、設備編號、使用 部門、等級要求、檢定週期、合格狀態。 4.4.2 設備課每年初應建立監視和測量裝置的檢定計劃,並按時送檢,合格的方繼續使用,不合格的應採取措施 (維修或報廢) ,以防止不合格的設備投入使用。 4.4.3 凡報廢的裝置,設備課應提出申請,設備課長批准後報廢,當設備價值較大時由總經理批准。設備課據此 對設備台帳消帳。
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第 7.6 章
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監視和測量裝置控制程式
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4.4.4 設備課對所有監視和測量設備應標識其檢定合格狀況,以利於使用者識別。 4.4.5 設備使用者應必須在懂得正確使用的情況下方可使用,當使用過程較複雜時,應建立操作規程,執行者嚴 格執行,以防止設備失准,同時對設備進行適當的維護保養。 4.4.6 在設備搬運和貯存期間,搬運人員應採取措施,防止設備的損壞或失准。 4.4.7 當使用人員發現裝置沒有經校準或失准、損壞時,慶立即停止使用並及時報設備課,設備課應組織人員及 時維修、校準,需要外部計量單位校準和檢修的,由設備課聯繫修理,檢修後的設備應重新檢定合格方可投入使 用。發現失準時,設備的使用人員應確定失准的範圍,並對不確定的測量結果進行評定和記錄,必要時重新測量 和處置。 5.品質記錄 保存地點 保存時間 5.1 設備申購表 設備課/財務部 1年 5.2 設備維修保養記錄 設備課 2年 5.3 報廢申請表 設備課 1年 5.4 設備驗收單 設備課/倉庫 1年 5.5 監視和測量設備台帳
設備課
長期
5.6 監視和測量裝置的檢定計劃
設備課
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第 8/8.1 章
測量、分析和改進
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8.測量、分析和改進 8.1 總則 1.目的 通過策劃並實施所需的監視、測量、分析和改進,使過程更具有滿足其預期目的的能力。 2.範圍 適用於本公司的生產和服務的全過程。 3.職責 3.1 品管部負責建立和監督所需的監視、測量、分析和改進的過程。 3.2 業務部負責處置顧客滿意度的有關資訊。 3.3 各部門負責按照建立的監視、測量、分析和改進的過程進行具體工作。 4.措施和方法 4.1 品管部在生產過程中應嚴格按照產品的監視和測量控制程式對生產中各個過程進行檢驗,以查產品品質符合 性,確保產品品質滿足顧客要求。 4.2 本公司應建立強有力的自我完善機制,能及時識別和發現品質管制體系運行中的問題,通過內部品質審核、 管理評審、糾正和預防措施等工作,實施持續有效的改進活動,確保本企業的品質管制體系符合標準要求。 4.3 對實際存在或潛在的不合格採取有效的糾正或預防措施,對品質管制體系有效性的實施改進。包括採用統計 技術。 5.相關檔
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第 8.2/8.2.1 章
監視和測量/顧客滿意度監視和測量 控制程式
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8.2 監視和測量 8.2.1 顧客滿意 1.目的 貫徹“以顧客為中心”的原則,對顧客的滿意程度進行調查瞭解,對不滿意的情況進行改進,不斷提高顧客 的滿意度。 2.適用範圍 適用于對本公司的顧客對產品和服務的滿意度的評價。 3.職責 3.1 業務部負責顧客滿意度的調查。 3.2 品管部、生產部、開發部協助業務部解決顧客不滿意的工作。 3.3 業務部負責對顧客不滿意問題的解決措施的跟蹤驗證和報告。 4.措施和方法 4.1 顧客滿意度的調查 4.1.1 業務部不定期向顧客發放“顧客滿意度調查表”,徵求顧客對本公司的滿意情況; 4.1.2 充分利用能接觸到顧客的機會,主動與其交談並瞭解顧客滿意情況並記錄; 4.2 顧客資訊收集整理、處置、回饋 4.2.1 業務部對收回的調查表進行整理和歸類,一般分為以下幾類: ①表示滿意而沒有提出意見或建議的; ②表示滿意且有提出意見或建議的; ③表示不滿而沒有提出意見或建議的; ④表示不滿且有提出意見或建議的; 4.2.2 對②③④類的情況,業務部相關人員應對顧客的意見和建議提出處置意見, (必要時由業務部負責人請相 關部門參加研究,決定處置意見)經業務部負責人審批,交相關部門部門執行。如涉及較大投資或出現較大變革 才能實現,則需總經理批准。業務部相關人員對處置結果跟蹤驗證並記錄。 4.2.3 上述意見和建議如需採取糾正和預防措施,方可使顧客滿意,則應開出“糾正和預防措施要求表”,交責 任部門制定糾正和預防措施,交管理者代表批准,必要時交總經理批准後,由責任部門實施,直至實現改進。業 務部相關人員負責跟蹤驗證並記錄。具體按《糾正和預防措施控制程式》執行。 4.2.4 回饋:業務部對意見、建議處置的驗證結果、可能採取的糾正和預防措施的驗證結果向顧客進行報告,瞭 解並記錄顧客對此的滿意,直至最大程度滿足顧客要求。同時也向總經理報告,可能時向相關部門進行內容溝通。
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帝王鞋業責任有限公司 第 8.2/8.2.1 章
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監視和測量/顧客滿意度監視和測量 控制程式
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5.相關檔 《糾正和預防措施控制程式》 6.品質記錄 6.1 顧客滿意調查表
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保管部門
保管時間
業務部
1年
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第 8.2.2 章 內部品質管制體系審核控制程式
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8.2.2 內部審核 1.目的 通過檢查品質管制體系的符合性和運行的有效性,尋找改進的機會並實施改進,確保品質管制體系有效運行。 2.適用範圍 適用於本公司品質管制體系的內部審核。 3.職責 3.1 由管理者代表制定並組織實施內部審核年度工作計畫。 3.2 由管理者代表任命審核組長,組成審核組。 3.3 由審核組長組織實施內部品質審核。 3.4 各相關部門配合實施審核。 4.措施和方法 4.1 審核計畫、時機和頻率 4.1.1 年度審核計畫的制定 管理者代表依據品質體系運行情況制定年度內部審核計畫,每年八月集中對體系覆蓋的所有部門進行審核, 該計畫於每年元月報總經理批准後實施 4.1.2 臨時審核 根據體系運行的內、外部情況,由管理者代表制定臨時審核計畫,進行臨時審核,需要臨時審核的有以下幾 種情況: 1.出現嚴重品質事故; 2.顧客有重大投訴; 3.檔發生較大變化。 4.2 審核準備 4.2.1 成立審核小組 4.2.1.1 管理者代表確定審核目的,審核範圍和審核時間。據此任命審核小組組長和組員。 4.2.1.2 組長和組員需是具有內審員資格的人員。 4.2.2 審核組長的準備工作 4.2.2.1 根據審核的目的和範圍,內審員所在部門,編制“審核計畫”和日程安排,分配審核任務。 4.2.2.2 審核員與被其審核的部門沒有直接責任關係。 4.2.2.3 審核計畫須有:審核的目的、範圍、依據、日期、審核員。日程安排。 4.2.2.4 審核組長將“審核計畫”提前一周發放至相關部門和人員並確認;受審核部門收到審核計畫後,如果對 審核日期和審核的主要專案有異議,可在兩天之內通知審核組,經過協商可以再行局部調整。 4.2.3 審核員準備工作 4.2.3.1 熟悉被審核部門的工作程式和檔; 4.2.3.2 編制檢查表,客觀的、有代表性的選取抽樣點。 4.3 現場審核 4.3.1 審核組長召集主持首次會議。 4.3.1.1 參加人員為審核組成員,被審核部門負責人、公司領導。 4.3.1.2 會議內容:
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第 8.2.2 章 內部品質管制體系審核控制程式
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1) 與會人員簽到; 2) 再次確認審核範圍、審核計畫、時間安排、審核依據、審核目的; 3) 介紹審核過程方法; 4) 確定溝通會議、末次會議的時間地點; 5) 澄清審核計畫中不明確的內容。 4.3.2 現場審核 4.3.2.1 審核組長要控制審核的全過程,包括審核計畫、進度、客觀性、審核結果。 4.3.2.2 審核員依據檢驗表,通過交談,查閱檔記錄,檢查現場,實地測試等方式收集客觀證據,檢查品質管制 體系的運行情況,不能在發現的問題中加入個人的責備,並做好詳盡的客觀記錄。 4.3.2.3 現場發現問題時應當場讓該項工作負責人(或操作者)確認,以保證不合格項能夠完全被理解,有利於 糾正。 4.3.2.4 審核組每天審核後舉行內部溝通會議,交流審核路線,審核內容,協調一致,確保審核按計劃完成。現 場審核完畢後再次召開審核組內會議,確定不合格報告。 4.3.3 不合格項 4.3.3.1 不合格報告:針對審核中的不合格項,審核員開具不合格報告,判定不符合標準條款和不合格性質,並 由被審核部門確認。 4.3.3.2 審核員提出糾正/糾正措施/預防措施的要求及完成日期。 4.3.3.3 對所有的不合格項進行統計,填制不合格項分佈圖。 4.3.4 末次會議 4.3.4.1 現場審核完成後,審核組長主持召開末次會議。參加人員與首次會議同,參加人員需簽到。 4.3.4.2 審核組概述本次審核的概況,不合格項報告的數量和分類,宣讀不合格報告。 4.3.4.3 審核組就受審核部門在品質體系有效運行,實現品質目標和本部門的品質目標的有效性方面作出審核組 的結論。 4.4 審核報告 4.4.1 審核組完成現場審核後,組長應編寫審核報告,內容如下: 1) 審核的目的、範圍; 2) 審核組成員和受審核部門名稱及負責人; 3) 審核的日期; 4) 審核所依據的檔; 5) 不合格項的報告; (所有不合格報告均作為附件附於審核報告之後) 6) 品質體系運行有效性的結論性意見; 7) 審核報告的分發清單。 4.4.2 審核報告應如實反映審核的氣氛和內容,標有日期和審核組長的簽名。 4.4.3 審核報告經管理者代表批准後由行政部按“檔資料控制程式”分發至有關領導和部門。各部門應將審核的 結論與本部門人員進行溝通,確保相關人員瞭解品質管制體系運行的有效性。 4.4.4 審核報告的資訊由管理者代表提交管理評審。 4.4.5 審核報告的發放範圍 1. 總經理、副總經理、管理者代表; 2. 受審核部門; 3. 不合格項所涉及的相關部門;
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第 8.2.2 章 內部品質管制體系審核控制程式
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4.5 糾正和預防措施 4.5.1 被審核部門應對每個不合格報告在 2 個工作日內作出書面反映,制定糾正預防措施,和完成的期限。 4.5.2 審核員針對責任部門提出的糾正措施進行分析、認可後,管理者代表批准,責任部門實施。 4.5.3 當不合格短期內不能完成糾正措施時應制定糾正措施計畫,審核員認可,管理者代表批准。 4.6 不合格項的跟蹤驗證 4.6.1 當糾正預防措施預定完成日期到期或審核組長接到完成的通知,指派一名審核員驗證其完成情況,審核員 經驗證該措施有效在驗證欄中簽字,關閉此項不合格,並提供驗證資料。 4.6.2 在規定完成日期內未能完成糾正措施,審核組長應對此進行跟蹤,並各管理者代表報告。必要時應向總經 理報告。 4.6.3 在下次審核計畫對發現不合格部門進行審核時,審核員應檢查所採取的糾正措施是否仍然有效。如不再生 效應重新開具不合格報告,並判為嚴重不合格。 4.7 資料提供和保管 4.7.1 內部品質審核中使用的全部記錄(包括不合格項報告和內審報告) ,由審核組長移交品管部按照本公司《品 質記錄控制程式》進行保管。 4.7.2 對審核後提出的糾正措施可能涉及到檔更改的,應按《檔控制程式》進行。 5.相關檔 《檔控制程式》 《品質記錄控制程式》 6.記錄 保和部門 保管時間 6.1 審核檢查表 品管部 1年 6.2 不合格報告 品管部 1年 6.3 不合格項分佈圖 品管部 1年 6.4 年度審核計畫 品管部 1年 6.5 審核計畫表 品管部 1年 6.6 管理評審報告 品管部 1年
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第 8.2.3 章 過程的監視和測量
XX/QM—01 第 1 頁
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8.2.3 過程的監視和測量 1.目的 通過對品質管制體系過程進行監視和測量,使過程具有滿足其預期目的的能力,以保證產品品質滿足顧客 要求。 2.範圍 適用於與本公司品質管制體系過程的監視和測量。 3.職責 管理者代表負責實施過程的監視和測量 4.工作程式 4.1 確定所監視和測量的過程 4.1.1 管理者代表負責確定所需的監視和測量過程,確定的依據是公司目前對品質影響關係重大,而又易於失控 的這些過程; 4.1.2 管理者代表將確定的被監視和測量的過程列入《過程監視和測量的計畫》,報總經理批准; 4.2 管理者代表根據產品形成過程的特點,公司所擁有的審核,分配檢查的職責,按內審的形式形成日常的品質 管制體系的過程檢查。檢查方式也可以採用統計技術能方法對過程能力進行; 4.3 如過程能力不能滿足要求,則應採取相應的糾正和糾正措施; 4.4 過程監控的有關的記錄按《品質記錄的控制程式》執行。 5.相關檔 《品質記錄的控制程式》 6.品質記錄 6.1 過程監視和測量計畫
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保管時間
行政部
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第 8.2.4 章 產品監視和測量控制程式
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XX/QP—17 第 1 頁
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8.2.4 產品的監視和測量 1.目的 確保合格的產品才投入使用、轉序、出廠。 2.適應範圍 原輔材料、外協件、半成品、成品及生產工具的監視和測量。 3.職責 3.1 開發部負責編制進貨、過程、最終檢驗的檢驗規程,品管部實施。 3.2 鞋底車間負責硫化鞋底模具的檢驗及大底的驗收。 3.3 各車間按生產工藝單/作業指導書的要求操作,並以“首檢、自檢、互檢、巡檢”的形式檢查。 3.5 品管部經理與客人對產品進行最終核對總和填寫放行檔。 4.方法和措施 4.1 進貨檢驗 4.1.1 原材料進廠後,原材料倉管員要及時作“待檢”標識,然後通知品管人員進行檢驗。 4.1.2 品管部專職檢驗員接到通知,對購進原材料按色卡、確認樣、客人確認小樣、 《檢驗內控指標》進行檢驗, 檢驗結果由專職檢驗員記錄於“進貨檢驗記錄表”。合格後通知倉庫入庫,如出現不合格,按《不合格品控制程 式》執行。 4.1.3 對皮料和革料,如顧客有要求要進行物理性能檢驗,則品管部應按客人要求提供材料送顧客自檢。品管部 應追蹤檢驗結果,並將結果通知生管課。 4.2 過程檢驗 4.2.1 檢驗方法有如下幾種: 4.2.1.1 首檢:每個新款產品或間隔一個月未生產的老款產品,每個部門、車間、班組、個人必須進行首件外觀 檢驗,並做好記錄。
4.2.1.2 操作人員自檢:操作人員在加工過程中,必須進行自檢,檢查所加工的產品是否要求,必 要時核對指令單、確認樣、生產工藝單。經自檢合格後方可流入下道工序。 4.2.1.3 工序之間互檢:操作人員在接到上道工序的產品時,要檢查該產品是否符合要求,經檢驗合格後方可進 行加工,不符合要求的退回上道工序重新加工。 4.2.1.4 巡檢:車間現場管理人員(班、組長)每班至少對該班組進行一次巡檢,每次至少抽檢每部門件四雙(半 成品或成品) ,並作好記錄,對易發生問題的工序和個人應重點檢查,並指導作業必要時調整人員進行作業。 4.2.1.5 專職專檢 1) 品管部在產品形成各生產車間的不同階段,設立專檢人員,具體分佈如下: 原材料倉庫 原輔材料 專職檢驗點
鞋底車間 鞋底 專職檢驗點
沖裁車間 電繡、高頻 印刷 專職檢驗點
幫面車間 幫面半成品 專職檢驗點
成型車間 成品 專職檢驗點
2) 專職檢驗員根據《檢驗內控指標》進行檢驗,對檢驗的常規範圍內的不合格,由品檢員直接處置,要求操作 工直接返工,不作記錄;對超常規的不合格,應其不合格情況記錄於《品檢日報表》,該檢驗記錄由製造課 管理簽字確認方為有效。對出現的不合格品具體按《不合格品控制程式》執行。
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第 8.2.4 章 產品監視和測量控制程式
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4.3 最終檢驗 4.3.1 產品包裝後,由品檢員按《檢驗內控指標》規定的比例對產品的包裝要求和品質要求進行抽檢,並記錄於 《成品鞋抽檢記錄》 ,對檢驗出的不合格品按《不合格品控制程式》執行。 4.3.2 如顧客有要求進行物理性能檢驗,品管部應按客人要求的送樣交顧客自檢,品管部應追蹤檢驗結果。 4.3.3 品管部經理為最終檢驗產品放行責任人,只有最終檢測結果合格後,品 管部經理在《成品鞋抽檢記錄》上簽字 。 4.3.4 顧客或其代表在發貨前應在成品倉庫對產品進行驗收,形成《驗貨報告》,檢驗報告由檢驗人員和品管部 經理確認。合格後產品方可發出。 4.3.5 對檢驗出的不合格品不得發出。 4.3.6 產品經最終檢驗合格後,業務部負責與商檢部門聯絡,報送《出境貨物報檢單》 、 《出口鞋類廠檢合格單》, 經商檢部門回復《出境貨物換證憑單》後方可交付、出貨。 5.相關檔 《不合格品控制程式》 《生產工藝單》 《作業指導書》 《檢驗內控指標》 6.品質記錄 保管部門 保管時間 6.1 品檢日報表 品管部/生產部 1年 6.2 巡檢記錄表 責任車間 1年 6.3 首檢記錄表 生產部/品管部 1年 6.4 進貨檢驗記錄 品管部 1年 6.5 成品鞋抽檢記錄 品管部 1年 6.6 驗貨報告 品管部 1年 6.7 出境貨物報檢單 業務部 1年 6.8 出口鞋類廠檢合格單 業務部/品管部 1年
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第 8.3 章
不合格品控制程式
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8.3 不合格品控制 1.目的 本程式規定了對不合格品進行標識、記錄、評審、隔離和處置的要求,以防止不合格品非預期使用。 2.適用範圍 本程式適用於本公司在整個生產過程中對不合格品的控制。 3.職責 3.1 品管部負責對專檢點發現的不合格品的控制,並對發生嚴重不合格時,組織各有關部門對不合格品的評審和 確定處置方式。 3.2 品管部、生管課、倉庫和各生產車間負責本部職能範圍內,對不合格品進行標識、記錄、隔離和處置。 3.3 必要時總經理負責嚴重不合格的處置結果的的審批。 4.措施和方法 4.1 總則:在整個生產過程中,嚴格防止不合格品非預期使用。若發現某種產品,通過檢驗判斷,屬不合格品時, 應按本程式所規定的職責和許可權,對不合格品進行標識、記錄、評審、隔離和處置,並由品管部通知有關責任 部門。 4.2 不合格分類:常規一般不合格、超常規一般不合格和嚴重不合格。常規一般不合格為易出現,易糾正的不合 格;超常規一般不合格為不應出現,但量少的,偶然出現的不合格;嚴重不合格為成批的,不斷重複出現的超常 規不合格,後果嚴重的不合格(嚴重影響合同順利履行或造成嚴重的經濟損失)。 4.3 原輔材料外加工配件不合格控制。 4.3.1 品檢員對外購的原材料按《產品的監視和測量控制程式》進行檢查,一旦發現不合格時,應記錄並對不合 格品進行處置,必要時報品管部經理處置,同時通知生管課,並要求生管課協助處理,通知材料倉庫管理員對不 合格進行隔離和標識,各有關部門根據不合格報告的資訊,做好以下工作: a) 原材料倉庫的倉管理,將品檢員檢出的不合格,立即移到倉庫的不合格區,按《標識和可追溯性控制程式》 對該批產品進行不合格狀態標識,隔離並做好記錄。 b) 品管部對不合格品進行處置。為了保證外購原材料的品質,本公司對不合格的原材料一般採用拒收的進行處 置;如拒收的結果對生產影響太大,則在顧客許可的情況下讓步接收;或讓步選用。要求使用部門選用,處 置的結果由品檢員在檢驗記錄中記錄。 c) 生管課負責及時實施處置意見。 4.不合格品的控制 4.4.1 對出現的常規一般不合格,需要返工的,則由操作工進行返工,返工後需重新檢驗,作報 廢處置的,則將不合格的半成品置於專用的容器或場所,並進行標識。對這一過程不作記錄。
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第 8.3 章
不合格品控制程式
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XX/QP—18 第 2 頁
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4.4.2 對超常規的一般不合格,品檢員對不合格品進行評審和處置,必要時由品管部經理處置。 處置的結果應記錄於《品檢日報表》中。 4.4.3 對出現的嚴重不合格,各有關部門做好以下工作: a) 品檢員對不合格品按《標識和追溯性控制程式》進行不合格品標識,記錄。與此同時將記錄交到品管部。 b) 品管部根據提供的資訊填寫《不合格評審表》,召集相關部門,對不合格品進行評審和處置,並記錄於《不 合格評審表》 。參加人員應對得置結果簽字確認。必要時由總經理批准。交相關部門或人員執行。 c) 處置部門指定人員負責實施對不合格品進行處置,並將結果記錄於《不合格評審表》中。交回品管部。 d) 若作返工或返修,返工或返修後,有關車間應立即通知品管部品檢員,品檢員按《產品的監視測量的控制程 式》重新進行核對總和記錄。經重新檢驗合格的產品才准予入庫或轉序。 4.5 本公司根據產品生產工藝的特點,對不能進行返工的不合格半成品都作報廢處置,為此不存在向顧客或其代 表提出讓步申請。 4.6 成品不合格品的控制 4.6.1 品管部的抽檢人員,按《產品的控制和測量控制程式》進行抽檢,對超出允許範圍的不合格結果,抽檢人 員進行標識,並要求製造課進行全面翻箱,由製造課對不合格進行處理,必要時由品管部經理處置。 4.6.2 顧客或其代表的抽檢中發現不合格,經品管部經理確認後,按《標識和可追潮性控制程式》要求現場管理 進行不合格品標識,同時作出全面翻箱的處置。 4.6.3 上述的不合格品處置,由處置人員記錄于相應的檢驗記錄中,如為難以糾正的嚴重不合格,應填制《不合 格評審表》 ,並由品管部經理召集相關部門對不合格品進行評審和處置,並記錄於《不合格評審表》中,參加人 員簽字確認,必要時由總經理批准。 4.6.4 對返工的產品應進行重新再檢,合格後方可放行。 4.7 交付後的不合格品的控制 4.7.1 產品交付後,當顧客對該批產品提出異議時,業務部應立即作出反應,並與顧客溝通,必要時由品管部對 品質確認或到法定檢驗機構檢驗。 4.7.2 根據檢驗結果,由業務部同顧客進行協商,對不合格品進行處置,處置結果填制於《不合格評審表》中, 必要時由總經理批准。如有進行返工的,則經返工的產品必須經重新檢驗合格方可再發出。 4.8 在生產過程中出現嚴重不合格時,品管部在對不合格品進行處置後果,同時開出《糾正和預防措施要求表》, 交責任部門。具體按《糾正預防措施控制程式》執行。
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帝王鞋業責任有限公司 主 題
第 8.3 章
不合格品控制程式
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XX/QP—18 第 3 頁
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4.9 所有不合格的記錄,品管部按《品質記錄的控制程式》進行管理。 5.相關檔 《產品監視和測量控制程式》 《標識和可追溯性控制程式》 《糾正和預防措施控制程式》 《品質記錄的控制程式》 保管部門
保管時間
不合格評審表
品管部
1 年
各檢驗記錄
品管部
1 年
6.品質記錄
編 制
審
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期
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帝王鞋業責任有限公司 主 題
第 8.4 章
資料分析控制程式
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XX/QP—19 第 1 頁
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8.4 資料分析 1.目的 選用適用的統計技術,促進品質管制體系有效運行。 2.範圍 適用於輔助尋找和分析不合格問題。 3.職責 品管部負責選用,各部門分別實施。 4.工作程式 4.1.1 選擇應用統計技術的場合。 4.1.2 在制定糾正措施時,選用一定的統計技術,在必要的時候,用於分析產生不合格的原因,對症下藥地制定糾 正措施。 4.2 本企業選用的統計技術有 4.2.1 品管部用排佇列圖每月對各種檢驗記錄進行統計分析,找出影響品質的主要原因,據此制定糾正或預防措 施。具體執行《糾正和預防措施控制程式》 4.2.2 各部門(車間)在分析不合格品產生原因時,如原因比較複雜或涉及的部門較多,可應用因果圖全面分析和記 錄不合格原因。 4.2.3 各部門在統計分析品質目標的實現情況時,可用趨勢圖直觀圖示。 4.3 品管部每年或在必要的時候,對所選用統計技術的使用情況作出評價,確保統計技術實施的有效性。 4.4 各部門應用統計技術所形成的品質記錄最後交品管部保管 5.相關檔 《產品控制和測量控制程式》 《糾正和預防措施控制程式》 6.品質記錄
保管部門
6.1 排列圖
品管部
1年
6.2 因果圖
品管部
1 年
6.3 趨勢圖
品管部
1 年
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保管時間
制
審
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批
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日 期
日
期
日
期
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帝王鞋業責任有限公司 主 題
第 8.5/8.5.1 章 改進/持續改進
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XX/QM—01 第 1 頁
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8.5 改進 8.5.1 持續改進 1.目的 通過使用品質方針、品質目標審核結果、資料分析、糾正與預防措施和管理評審等促進企業品質管制體系 有效性的持續改進。 2.範圍 適用於本企業品質管制體系有效性的改進。 3.職責 3.1 管理者代表負責召集相關部門實施對企業品質管制體系有效性的持續改進。 3.2 相關部門具體實施各業務範圍內品質管制體系有效性的持續改進。 4.措施和方法 4.1 公司定期開展內部品質管制體系的審核和管理評審活動,在審核和評審過程中要對企業的質 量方針、品質目標和品質管制體系進行審核和評審。 4.2 對審核評審輸出,必要時通過應用資料分析等方法,尋找品質管制體系運作中需要改進的機會。 4.3 管理者代表審批糾正和預防措施,必要時召集相關部門針對需要改進的問題,研究改進的措施和改進的目 標,按照《糾正和預防措施的控制程式》的要求實施有效的改進。 4.4 品質管制體系有效性的改進是一個持續的過程,必須通過不斷對品質管制體系的評價,尋找改進機會,有效 採取糾正和預防措施,以實現品質管制體系的不斷進步。 5.相關檔 《管理評審控制程式》 《不合格品控制程式》 《內部品質管制體系審核控制程式》 《資料分析控制程式》 《糾正和預防措施控制程式》
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批 准
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帝王鞋業責任有限公司 主 題
第 8.5.2 章 糾正和預防措施控制程式
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XX/QP—20 第 1 頁
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8.5.2 糾正措施和預防措施 1.目的 防止不合格再發生和潛在不合格發生。 2.適用範圍 適用于生產和服務全過程中,對出現不合格和潛在的不合格因素需採取有效的糾正和預防措施的場合和情 況。 3.職責 3.1 品管部負責採取糾正和預防措施的責任部門。 3.2 各責任部門對本部門存在的不合格或潛在的不合格因素制定相應的糾正和預防措施,並負責實施。 3.3 管理者代表負責重大的預防和糾正措施的審批和協調工作。 4.措施和方法 4.1 糾正措施 4.1.1 對不合格品和不合格項的識別,通過以下資訊來源來實現。 1) 顧客的投訴(業務部應在當天將投訴資訊匯總傳遞給品管部) 2) 產品監視和測量不合格 3) 管理評審的輸出需改進的要求 4) 內審出現的不合格 5) 資料分析的輸出需改進的要求 6) 顧客滿意度監視和測量不合格 7) 過程監視和測量不合格 4.1.2 糾正措施的實施 4.1.2.1 對於顧客投訴和顧客不滿意中回饋的產品品質問題,由業務部人員開出“糾正和預防措施要求表”交責 任部門,具體執行《顧客溝通控制程式》和《顧客滿意度監視和測量控制程式》。 4.1.2.2 屬於內審和管理評審而需採取巴正措施的情況,具體執行《內審控制程式》和《管理評審控制程式》。 4.1.2.3 對生產中出現的嚴重不合格、不斷重複的一般不合格、資料分析輸出需改進的要求,由品管部開出“糾 正和預防措施要求表”,交責任部門。 4.1.2.4 過程的監視和測量不合格,由管理者代表開出“糾正和預防措施要求表”交責任部門。 4.1.3 分析不合格原因 為了消除不合格原因,防止再次發生同樣的不合格,各責任部門收到“糾正和預防措施要求表”時,應分析 不合格產生原因,制定消除原因的措施,確定實施人員和期限,經管理者代表批准後組織實施。糾正措施的制定 應與不合格的影響程式相適應。 4.1.4 對糾正措施的審批 管理者代表對責任制定的糾正措施進行審批,對概念不明確或無效的糾正措施應給予糾正,要求責任部門重 新制定,以提高糾正措施的有效性。經批准後交責任部門實施。 4.1.5 跟蹤驗證 4.1.5.1 責任部門有效實施糾正措施並具有效果後,通知“糾正和預防措施要求表 ”開出部門到現場驗證。開 出部門應及時驗證並記錄,驗證措施的有效實施和同樣的不合格已不再發生或已得到最大程度的改進。可能時, 應提供有效性的證據。
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81
帝王鞋業責任有限公司 主 題
第 8.5.2 章 糾正和預防措施控制程式
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XX/QP—20 第 2 頁
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4.1.5.2 對於驗證無效的糾正或預防措施,應重新開出“糾正或預防措施通知單”要求責任部門 重新制定糾正或預防措施,並按上述要求直到驗證有效。 4.2
預防措施
4.2.1 需採取預防措施的資訊來源: 4.2.1.1 各部門對本部門的品質記錄及品質管制的情況進行分析和觀察,提出潛在的不合格,開出“糾正或預防 措施通知單”交責任部門。 4.2.1.2 由品管部在必要時,召集相關部門,召開各種品質會議,通過討論提出潛在不合格,開出“糾正或預防 措施通知單”交責任部門。 4.2.1.3 通過對本部門各種不合格的舉一反三,提出可能的潛在的不合格,開出“糾正或預防措施通知單”,交 責任部門。 4.2.1.4 在通過參觀學習、交流研討或外請專業人員指導後,各部門應根據企業的實際情況深入思考,提出潛在 不合格,開出“糾正或預防措施通知單”交責任部門。 4.2.2 各有關部門接到該通知單後,按 4.1.3----4.1.5 的所有條款實施預防措施,直至潛在不合格被消除或最 大程度得到改善。 4.3 有效的糾正和預防措施如果涉及檔更改,應由驗證人員通知檔編制部門或人員按《檔控制程式》的相關條款 進行更改。 4.4
各部門所採取的糾正和預防措施的資訊,應回饋品管部,品管部將所採取的所有糾正和預防措施的有關資
訊提交管理評審,以保持或改進品質體系的有效性。 4.5 糾正和預防措施所形成的品質記錄交品管部,由品管部按《品質記錄控制程式》進行管理。 5.相關檔 《顧客溝通控制程式》 《顧客滿意度監視和測量控制程式》 《內審控制程式》 《管理評審控制程式》 《檔控制程式》 《品質記錄的控制程式》 6.品質記錄
保管部門
6.1 糾正和預防措施要求表
品管部\各部門
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保管時間 1 年
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審
核
批
准
日 期
日
期
日
期
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XX/QM—01 第 1 頁
共 1 頁
程式檔目錄 序 號
文 件
ISO9001:2000 條
名 稱
款
編
號
1
檔控制程式
4.2.3
XX/QP-01
2
品質記錄控制程式
4.2.4
XX/QP-02
3
管理評審控制程式
5.6
XX/QP-03
4
人力資源管理程式
6.2
XX/QP-04
5
設備控制程式
6.3.1
XX/QP-05
與顧客有關的產品要求的確定和評審控 7.2/7.2.2 6
備
注
XX/QP-06
制程式
7
顧客溝通控制程式
7.2.3
XX/QP-07
8
設計和開發控制程式
7.3
XX/QP-08
9
採購控制程式
7.4
XX/QP-09
10
生產和服務提供控制程式
7.5/7.5.1
XX/QP-10
11
生產工作環境控制程式
7.5
XX/QP-11
12
標識和可追溯性程式
7.5.3
XX/QP-12
13
產品防護控制程式
7.5.5
XX/QP-13
14
監視和測量裝置控制程式
7.6
XX/QP-14
15
顧客滿意度的監視和測量控制程式
8.2/8.2.1
XX/QP-15
內部品質管制體系審核控制程式
8.2.2
XX/QP-16
產品監視和測量控制程式
8.2.4
XX/QP-17
18
不合格品控制程式
8.3
XX/QP-18
19
資料分析控制程式
5.4
XX/QP-19
20
糾正和預防措施控制程式
8.5.2
XX/QP-20
16
17
編 制
審
核
批
准
日 期
日
期
日
期
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