My Critical Appraisal.docx

CRITICAL APPRAISAL Article : Perfluoroalkylated substances in human urine: results of a biomonitoring pilot study.

Nama

: Ayu Prima Kartika

NIM

: 101814253015

MAGISTER KESEHATAN DAN KESELAMATAN KERJA UNIVERSITAS AIRLANGGA SURABAYA 2018

TELAAH KRITIS (Criticals Appraisal)

A. ARTIKEL JURNAL Terlampir Judul Artikel

: Perfluoroalkylated substances in human urine: results of a biomonitoring pilot study.

Publikasi

: Published by De Gruyter Open DOI 10.1515/bimo-2017-0001 Biomonitoring 2017; 4: 1–10

B. FORM CRITICAL APPRAISAL Adapted from: Critical Appraisal Skills Programme (CASP), Public Health Resource Unit, Institute of Health Science, Oxford. Oxman AD, Cook DJ, Guyatt GH. Users’ guides to the medical literature. VI. How to use an overview. JAMA 1994; 272:1367-1371.

DOES THIS REVIEW ADDRESS A CLEAR QUESTION? 1. Did the trial address a clearly focused

Yes ( √ )

Can’t tell ( )

No ( )

issue? An issue can be focused in term of

a. Pada bagian studi populasi halaman 4,

a. The population studied

tercantum dengan jelas mengenai populasi

b. The intervention given

yang dipelajari yaitu 11 anggota staf yang sehat yang terdiri dari 6 laki-laki dan 5 perempuan berusia 25-46 tahun. 11 orang tersebut adalah anggota staf dari Badan Lingkungan Hidup Austria (EAA).

b. Pada

bagian

intervensi

halaman

4,

dijelaskan bahwa analisis kimia dari 12 senyawa PFASs dalam urin manusia dilakukan dengan

kromatografi

cair

kinerja

tinggi

tandem-spektrometri massa (HPLCMS/MS) untuk penentuan simultan berdasarkan metode analisis yang diterbitkan dalam Zhang et al. Untuk

menghindari

kontaminasi,

semua

peralatan kaca diberi metanol dan air dan dipanaskan pada suhu 300 °C selama 24 jam. Pelarut yang disuling, dan semua air yang digunakan disaring oleh Oasis HLB-kolom (6cc Cartridge 500 mg) dan kartrid (Oasis Wax 6cc Vac Cartridge, 500 mg sorben, 60 pM ukuran partikel dan Oasis Wax 6cc Vac Cartridge, 150 mg sorben, 30 pM ukuran partikel) ( Waters Corporation, Milford, MA, USA). Selain itu, untuk meminimalkan efek matriks selama analisis HPLC, tambahan pembersihan dari ekstraksi fase padat (SPE) eluat yang dilakukan dengan arang. Untuk persiapan sampel, 50 ml sampel urine ditimbang

dalam

tabung

polypropylene

( Sarstedt, Numbrecht, Jerman) dan 1 ng dari larutan standar internal yang ditambahkan. 50 g air keran disaring digunakan untuk persiapan kosong. Untuk kontrol pemulihan, larutan standar asli ditambahkan ke sampel pada dua tingkat konsentrasi (10 dan 25 ng / l) dan kosong pada tingkat konsentrasi tunggal (10 ng / l). Setelah sentrifugasi selama 20 menit

pada 4.700 rpm, sampel yang diterapkan untuk kartrid (Oasis Wax 6cc Vac Cartridge, 150 mg sorben ukuran partikel 30 pM; Waters Corporation, Milford, MA, USA) yang telah pra-diobati

dengan

(Pestinorm,

VWR

metanol International,

(MeOH) Leuven,

Belgia) dan 0,1 M asam format (HFA) (Merck, Darmstadt,

Jerman).

PFA

yang

terserap

dengan laju aliran ca 3 ml per menit pada vakum rendah. Kartrid dicuci dengan 5 ml 0,1 M HFA / MeOH (1: 1) dan 1 ml larutan amonia berair (NH 4 OH) / HPLC air (1:100) ( Merck, Darmstadt, Jerman), dan dikeringkan di bawah nitrogen selama 30 menit. Setelah itu, sampel dielusi dengan 5 ml NH 4 OH / asetonitril (ACN) (1: 100) ( Optigrade, Promochem, LGC Standar, Wesel, Jerman) dalam tabung polypropylene dan dibatasi di bawah nitrogen untuk volume 200 ml. Setelah penambahan 30 asam ml asetat (HAC) (100%) ( Merck, Darmstadt, Jerman), sampel diisi dengan ACN untuk volume 500 ml. Sampel dipindahkan ke 2 ml tabung centrifuge dengan 25 mg Supelclean ENVI-carb 120/400 (SigmaAldrich

Co

LLC.,

USA).

Setelah

pencampuran, sampel disentrifugasi selama 20 menit pada 12.000 rpm. 300 ml supernatan dipindahkan

ke

polypropylene

botol

autosampler dan 300 ml air HPLC ( Optigrade, Promochem, LGC Standar, Wesel, Jerman) ditambahkan.

Analisis PFASs dilakukan oleh HPLC-MS / MS. Sistem HPLC yang digunakan adalah Agilent Technologies 1290 Infinity Series (Agilent Technologies, Santa Clara, CA, USA), dan sistem MS detektor digunakan adalah AB Terapan Biosystem MDS SCIEX 4000 QTRAP LC / MS / MS System ( AB Sciex Technologies, Framingham, MA, USA) yang memungkinkan deteksi melalui transisi massa tertentu dalam ionisasi electrospray (ESI) modus negatif dan kuantifikasi dalam mode reaksi memantau beberapa (MRM). Sebuah Luna 5 m C18 (2), 100 x 2 mm (Phenomenex, California, USA) digunakan sebagai

kolom

analitis.

Volume

sampel

disuntikkan adalah sebanyak 10 ml.

Pemisahan PFASs diselidiki dilakukan dengan metode gradien elusi menggunakan MeOH (LichroSolv hypergrade untuk LC-MS, Merck, Darmstadt, Jerman) dan 10 mM NH 4 OH / H 2 O ( LC / MS Optigrade, Promochem, Standar LGC, Wesel, Jerman). Kalibrasi berbasis

pelarut

eksternal

termasuk

10

konsentrasi berkisar antara 0,01 dan 5,0 ng / ml. Satu run diperlukan 13 menit pada laju alir 250 ml per menit. Setiap sampel diukur tiga kali. Hasil analisis dinyatakan sebagai cara mereka

dikoreksi

oleh

kekosongan

dan

pemulihan dari standar internal yang sesuai. 2. Did

the

authors

look

for

the

appropriate sort of papers? The ‘best

Yes (√ )

Can’t tell ( )

No ( )

Study design :

sort of studies’ would: · Address the review’s question

Telah dijelaskan pada halaman 4 Sebelum dimasukkan dalam studi percontohan, peserta harus

· Have an appropriate study design

menandatangani

informed

consent,

sampel urin (first morning void) dikumpulkan dari semua peserta dan disimpan pada -20 ° C di laboratorium EAA sampai analisis dan diberikan kuesioner untuk survei informasi pribadi

(misalnya

usia,

jenis

kelamin),

kesehatan, gaya hidup (misalnya penggunaan olahraga fungsional), tempat bekerja, tempat tinggal dan gizi termasuk kuesioner frekuensi makanan untuk dua bulan sebelumnya serta untuk tiga hari terakhir sebelum sampling karena

dapat

kemungkinan

berpotensi indikasi

menemukan

perbedaan

antara

parameter yang disurvei dan eksposur PFASs.

ARE THE RESULTS OF THIS REVIEW VALID? 3. Do you think the important, relevant

Yes ( √ )

Can’t tell ( )

No ( )

studies were included? Look for: ·Which bibliographic databases were used

Didalan artikel tertulis jelas list referensi yang digunakan.

·Follow up from reference lists  Did the review’s authors do enough to

Yes ( )

Can’t tell ( )

No ( √ )

assess the quality of the included studies? The authors need to consider Peneliti perlu mempertimbangkan beberapa hal the rigour of the studies they have dari studi mereka. Kurangnya ketelitian dapat identified. Lack of rigour may affect mempengaruhi hasil the studies results.

studi, peneliti tidak

mempertimbangkan jumlah responden yang ternyata dapat mempengaruhi hasil.

5. If the results of the review have been Yes ( √) Can’t tell ( )

No ( )

combined, was it reasonable to do so? Consider whether

Urinary PFAS concentrations (in ng/l) from

· The results were similar from study to selected studies of different populations: study · The results of all the included studies are clearly

1. Harada et al. (2014) estimasi PFOA kemih dan PFOS konsentrasi di 48 dewasa dari Jepang didasarkan pada sampel urin 24-jam,

displayed

yang ditemukan di semua sampel dalam

· The results of the different studies are

konsentrasi berkisar antara 8,7 dan 39 ng / d

similar

(median: 8,6 ng / d) dan antara 1,4 dan 36 ng / d (9,9 ng / d).

· The reasons for any variations are discussed

2. Genius SJ et al (2010) Sebuah studi yang dilakukan di seorang peneliti medis dari Kanada pada tahun 2007 dianalisis tujuh PFASs berbeda dalam urin, menemukan bahwa hanya PFOA terdeteksi pada konsentrasi 3720 ng / l. 3. Zhang Y et al (2013)

menganalisis

beberapa PFASs dalam sampel urin dari 86 orang dewasa Cina. PFOS dan PFOA ditemukan di semua sampel diselidiki dengan konsentrasi tertinggi 1.040 ng / l ditemukan untuk PFOA. Tingkat deteksi untuk senyawa lain dianalisa berkisar antara 67% (PFHxA) dan 98% (PFHxS dan PFUnDA). 4. Zang T et al (2015) Sebuah penyelidikan PFOS dan PFOA dalam sampel urin dari orang dewasa China yang berusia 22-62 tahun pada 2010 menunjukkan tingkat

paparan dari nd-296 ng / l (median: <4 ng / l) untuk PFOS dan nd-41 ng / l (9,0 ng / l) untuk PFOA dengan tingkat deteksi dari 48% dan 76%, masing-masing. Dalam studi yang sama, penyelidikan wanita hamil yang berusia 21-39 tahun menunjukkan paparan kemih untuk PFOS dari nd-132 ng / l (median: <4 ng / l) dan PFOA dari nd-30 ng / l (<4 ng / l) dengan tingkat deteksi dari 11% untuk PFOS dan 30% untuk PFOA 5. Kim DH et al (2014)Dalam penelitian yang dilakukan pada tahun 2012 dari anak-anak berusia 5-13 tahun dan orang dewasa berusia 20-29 tahun dari Korea Selatan, paparan kemih untuk total 15 PFASs diselidiki. Sebagian

besar

senyawa

yang

tidak

terdeteksi atau hanya terdeteksi dalam frekuensi dari 1%. PFPeA, PFHxA dan PFHpA ditemukan di 11% (PFHxA) ke 70% (PFPeA) dari sampel urin dari anak-anak, dengan konsentrasi tertinggi yang ditemukan untuk PFPeA di 11.600 ng / l. Pada orang dewasa, zat bernama dianalisis di 5% (PFHxA) ke 25% (PFPeA) dari sampel diselidiki, dengan konsentrasi maksimum tertinggi dalam kelompok populasi ini mencapai 17.600 ng / l untuk PFPeA. 6. Li et al (2013) dianalisis PFOS kemih dan tingkat paparan PFOA dalam 63 orang dewasa China yang berusia 19-43 tahun. Mereka

melaporkan

konsentrasi

PFOS

dalam urin hingga 160 ng / l (median: 37 ng

/ l) di 95% dari sampel diselidiki, dan konsentrasi PFOA hingga 57 ng / l (8,0 ng / l) di 56% dari dianalisis PFOS kemih dan tingkat paparan PFOA dalam 63 orang dewasa China yang berusia 19-43 tahun. Mereka

melaporkan

konsentrasi

PFOS

dalam urin hingga 160 ng / l (median: 37 ng / l) di 95% dari sampel diselidiki, dan konsentrasi PFOA hingga 57 ng / l (8,0 ng / l) di 56% dari dianalisis PFOS kemih dan tingkat paparan PFOA dalam 63 orang dewasa China yang berusia 19-43 tahun. Mereka

melaporkan

konsentrasi

PFOS

dalam urin hingga 160 ng / l (median: 37 ng / l) di 95% dari sampel diselidiki, dan konsentrasi PFOA hingga 57 ng / l (8,0 ng / l) di 56% dari sampel.

Hasil dari tingkat PFASs diukur dalam urin manusia sangat bervariasi dalam penyelidikan yang berbeda. Variasi ini bisa jadi karena gaya hidup yang berbeda dan gizi, seperti frekuensi konsumsi yang berbeda dari ikan yang terkontaminasi dan makanan laut di populasi yang berbeda.

WHAT ARE THE RESULTS? 6. How large was the treatment effect? What outcomes are measured?

Statistik

korelasi

yang

signifikan

dapat

diidentifikasi antara PF6C disesuaikan dan tingkat PF8C (r = 0,764) serta antara PF8C disesuaikan creatinine- dan tingkat PF9C (r =

0,782) pada tingkat signifikansi 0,01. Untuk sebagian besar studi yang tersedia, rantai panjang PFASs tidak terdeteksi atau ditemukan hanya dalam konsentrasi rendah.

7. How precise are the results? Are

the

results

presented

confidence intervals?

Estimasi efek kurang tepat. Agar penelitian with

mendapatkan hasil yang benar-benar terdeteksi rantai panjang PFASs seharusnya responden bukan anggota staf dari Badan Lingkungan Hidup

Austria

(EAA,

karena

responden

memahami kesehatan dengan baik. Bisa dipilih responden masyarakat biasa yang tidak ada latar belakang pendidikan kesehatan.

WILL THE RESULTS HELP LOCALLY? 8. Can the results be applied to the local Yes ( √ ) Can’t tell ( )

No ( )

population? Do you think that the patients covered Hasil dari penelitian ini dapat diterapkan by the trial are similar enough to your pada population?

populasi

lokal,

karena

dapat

memenuhi kriteria pada penelitian ini, baik kriteria inklusi maupun eksklusi.

9. Were all important outcomes considered?

Yes ( √ ) Can’t tell ( )

No ( )

semua subyek yang ikut dalam penelitian diperhitungkan

dalam

hasil

dan

kesimpulan. Tidak ada perbedaan dan / atau

asosiasi

yang

signifikan

yang

ditemukan antara paparan PFASs kemih dan usia, jenis kelamin, penggunaan produk yang berpotensi mengandung PFASs seperti antilengket, konsumsi

microwave popcorn atau ikan. 10. Are the benefits worth the harms and Yes ( ) Can’t tell ( )

No ( √ )

costs? This is unlikely to be addressed by the Manfaat yang didapatkan dari penelitian trial. But what do you think?

ini tidak senilai dengan biaya yang dikeluarkan.

Karena

hasil

yang

didapatkan belum maksimal, dan ada beberapa hal yang menunjukkan hasil yang tidak signifikan yaitu ukuran sampel yang rendah sangat mungkin tidak cukup untuk penentuan perbedaan dan / atau asosiasi yang signifikan secara statistik dan ditambah lagi responden merupakan anggota staf dari Badan Lingkungan Hidup

Austria

(EAA)

responden

memahami kesehatan dengan baik.