Mapa_conceptual_grupo_11.docx
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- Words: 867
- Pages: 8
Tarea 2. Contextualización
Presentado por:
Edna Susana Martínez Moreno 40037981
Gladys Marulanda 1077449944 Keyla Andrea Ramirez 1088339175 Olga Lucia Rodriguez Ocampo 523602123 Zulay Cruz Cruz código 40439913 Grupo 152004_11
Presentado a:
Tutor Cristian David De La Rosa
Universidad Nacional Abierta y a Distancia – UNAD Escuela de Ciencias de la Salud Tecnología en Regencia de Farmacia Diplomado de profundización en Fármaco vigilancia 28 de febrero de 2019
OBJETIVO GENERAL El Farmaseguridad es un boletín creado en 2004, con el fin de recopilar información de importancia de la gestión del riesgo en medicamentos. Su publicación se ha realizado de forma periódica a lo largo de estos años. A continuación
encontrará
los
boletines
emitidos
por
el
Grupo
de
Farmacovigilancia de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Invima:
OBJETIVOS ESPECIFICOS
La clasificación “POSIBLE”, que hace referencia a un acontecimiento clínico,
o
alteraciones
en
las
pruebas
de laboratorio,
que
se
manifiesta con una secuencia temporal razonable en relación con la administración del medicamento,
pero
que
puede
ser
explicado
también por la enfermedad concurrente, o por otros fármacos o sustancias. La información respecto a la retirada del medicamento puede faltar o no estar clara, continúa ocupando el primer lugar.
una
de
las
funciones
destacadas
del
programa
de
farmacovigilancia, es la gestión de alertas. para esto, el grupo revisa
diariamente las
páginas
de
las
diferentes agencias
regulatorias internacionales como ema,aemps, tga, canada,
ansm,
anmat,
mhra,
health
anvisa, cofepris, monitorizando las alertas
publicadas, verificando su aplicabilidad en el país,consolidando la información de seguridad
reportada
a
nivel
nacional
por
los
diferentes actores en salud y los resultados de las acciones de ivc, en busca de información de interés para la seguridad de la salud de la comunidad.
Mapa conceptual “Fundamentos de Farmacovigilancia”
CONCLUSIONES. La farmacovigilancia entendida como la ciencia y actividades que ayudan a la gestión de riesgo en el uso de medicamentos desde la detección, análisis, entendimiento y comunicación del mismo; constituye una fuente invaluable de información para las personas que toman decisiones en salud a diario ya sea el médico, la institución, el ente regulador o incluso el mismo paciente, quien es el principal actor del sistema. La seguridad en el uso de medicamentos deberá constituir una rama única y especial en cada subsistema de salud, considerando que la prevención oportuna del riesgo asegura una mejor calidad de vida al paciente, su seguridad y bienestar; además de favorecer los presupuestos que para el área de salud son finitos. Una gestión adecuada del riesgo teniendo como base la farmacovigilancia ayuda a reducir pérdidas de recursos y más importante aún pérdida de vidas humanas. Se puede observar que la percepción que se tiene de la farmacovigilancia en las
diferentes
fuentes
investigadas
a
nivel
nacional,
corresponde
principalmente a los mecanismos de reporte obligatorios establecidos por la ley y en algunos casos a incentivar el reporte voluntario, pero no al seguimiento subyacente de los reportes generados. Existe la necesidad de fortalecer las relaciones regionales al respecto del reporte dado que esto facilitaría el trabajo de la red nacional y se aunarían esfuerzos y experiencias acumuladas.
De igual forma, se observan debilidades respecto al funcionamiento de la Red de Farmacovigilancia Nacional y la participación de los distintos entes territoriales, pues solo con el fortalecimiento de estas relaciones es posible mejorar el impacto de los programas regionales. Se hace necesario entonces, un acompañamiento e incentivo regional para
la implementación de los
mismos como una de las acciones en salud pública delegadas al ente de control.
Referencias bibliograficas Las referencias que se presentan a continuación, son las referencias requeridas para que realice las actividades propuestas en la Guía Integrada de Actividades, asociadas a la unidad 1. Es importante que las revise y las lea comprensivamente, para que pueda iniciar el proceso de aprendizaje propuesto para el curso y dar respuesta a lo solicitado en las actividades.
Instituto Nacional de Vigilancia de medicamentos y alimentos, INVIMA. (2012). Farmacovigilancia: programa nacional de farmacovigilancia, reporte, alertas y publicaciones. Recuperado de https://www.invima.gov.co/farmacovigilancia-invima.html
Colombia. Ministerio de Salud y Protección Social. Resolución 1403 de 2007. Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones. (2007) (Titulo II, Capitulo III numeral 5), Recuperado de https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE /DE/DIJ/Resolución_1403_de_2007.pdf Secretaría Distrital de Salud, Dirección de Salud Pública Medicamentos Seguros Vigilancia en Salud Pública (2013). Fundamentos de farmacovigilancia, Recuperado de http://biblioteca.saludcapital.gov.co/img_upload/57c59a889ca266ee6 533c26f970cb14a/documentos/FUNDAMENTOS_FARMACOVIG.pdf Yara Madrigal, D. (2010). Fortalecimiento del programa de farmacovigilancia de un laboratorio farmacéutico en Bogotá D.C... Colombia: Recuperado de https://goo.gl/ztvoEL
OVI Unidad 1 - Introducción a la farmacovigilancia El presente OVI contiene descripción de aspectos generales de la farmacoepidemiología, las ventajas de la farmacia hospitalaria, y aspectos normativos que reglamentan el servicio farmacéutico en Colombia.
Leiva Mamol, M (2017) . Farmacovigilancia. [Objeto Virtualvde información OVI].Escuela de Ciencias de la salud. UNAD. Recuperado de http://hdl.handle.net/10596/10660
Recursos educativos complementaria)
adicionales
para
el
curso (Bibliografía
Las referencias bibliográficas complementarias sirven de apoyo para ampliar información relacionada con el tema de la unidad y puede ser consultada por
el estudiante cuando así lo requiera, especialmente, para complementar información que le permita desarrollar las diferentes actividades propuestas para esta unidad.
Presentado por:
Edna Susana Martínez Moreno 40037981
Gladys Marulanda 1077449944 Keyla Andrea Ramirez 1088339175 Olga Lucia Rodriguez Ocampo 523602123 Zulay Cruz Cruz código 40439913 Grupo 152004_11
Presentado a:
Tutor Cristian David De La Rosa
Universidad Nacional Abierta y a Distancia – UNAD Escuela de Ciencias de la Salud Tecnología en Regencia de Farmacia Diplomado de profundización en Fármaco vigilancia 28 de febrero de 2019
OBJETIVO GENERAL El Farmaseguridad es un boletín creado en 2004, con el fin de recopilar información de importancia de la gestión del riesgo en medicamentos. Su publicación se ha realizado de forma periódica a lo largo de estos años. A continuación
encontrará
los
boletines
emitidos
por
el
Grupo
de
Farmacovigilancia de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Invima:
OBJETIVOS ESPECIFICOS
La clasificación “POSIBLE”, que hace referencia a un acontecimiento clínico,
o
alteraciones
en
las
pruebas
de laboratorio,
que
se
manifiesta con una secuencia temporal razonable en relación con la administración del medicamento,
pero
que
puede
ser
explicado
también por la enfermedad concurrente, o por otros fármacos o sustancias. La información respecto a la retirada del medicamento puede faltar o no estar clara, continúa ocupando el primer lugar.
una
de
las
funciones
destacadas
del
programa
de
farmacovigilancia, es la gestión de alertas. para esto, el grupo revisa
diariamente las
páginas
de
las
diferentes agencias
regulatorias internacionales como ema,aemps, tga, canada,
ansm,
anmat,
mhra,
health
anvisa, cofepris, monitorizando las alertas
publicadas, verificando su aplicabilidad en el país,consolidando la información de seguridad
reportada
a
nivel
nacional
por
los
diferentes actores en salud y los resultados de las acciones de ivc, en busca de información de interés para la seguridad de la salud de la comunidad.
Mapa conceptual “Fundamentos de Farmacovigilancia”
CONCLUSIONES. La farmacovigilancia entendida como la ciencia y actividades que ayudan a la gestión de riesgo en el uso de medicamentos desde la detección, análisis, entendimiento y comunicación del mismo; constituye una fuente invaluable de información para las personas que toman decisiones en salud a diario ya sea el médico, la institución, el ente regulador o incluso el mismo paciente, quien es el principal actor del sistema. La seguridad en el uso de medicamentos deberá constituir una rama única y especial en cada subsistema de salud, considerando que la prevención oportuna del riesgo asegura una mejor calidad de vida al paciente, su seguridad y bienestar; además de favorecer los presupuestos que para el área de salud son finitos. Una gestión adecuada del riesgo teniendo como base la farmacovigilancia ayuda a reducir pérdidas de recursos y más importante aún pérdida de vidas humanas. Se puede observar que la percepción que se tiene de la farmacovigilancia en las
diferentes
fuentes
investigadas
a
nivel
nacional,
corresponde
principalmente a los mecanismos de reporte obligatorios establecidos por la ley y en algunos casos a incentivar el reporte voluntario, pero no al seguimiento subyacente de los reportes generados. Existe la necesidad de fortalecer las relaciones regionales al respecto del reporte dado que esto facilitaría el trabajo de la red nacional y se aunarían esfuerzos y experiencias acumuladas.
De igual forma, se observan debilidades respecto al funcionamiento de la Red de Farmacovigilancia Nacional y la participación de los distintos entes territoriales, pues solo con el fortalecimiento de estas relaciones es posible mejorar el impacto de los programas regionales. Se hace necesario entonces, un acompañamiento e incentivo regional para
la implementación de los
mismos como una de las acciones en salud pública delegadas al ente de control.
Referencias bibliograficas Las referencias que se presentan a continuación, son las referencias requeridas para que realice las actividades propuestas en la Guía Integrada de Actividades, asociadas a la unidad 1. Es importante que las revise y las lea comprensivamente, para que pueda iniciar el proceso de aprendizaje propuesto para el curso y dar respuesta a lo solicitado en las actividades.
Instituto Nacional de Vigilancia de medicamentos y alimentos, INVIMA. (2012). Farmacovigilancia: programa nacional de farmacovigilancia, reporte, alertas y publicaciones. Recuperado de https://www.invima.gov.co/farmacovigilancia-invima.html
Colombia. Ministerio de Salud y Protección Social. Resolución 1403 de 2007. Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones. (2007) (Titulo II, Capitulo III numeral 5), Recuperado de https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE /DE/DIJ/Resolución_1403_de_2007.pdf Secretaría Distrital de Salud, Dirección de Salud Pública Medicamentos Seguros Vigilancia en Salud Pública (2013). Fundamentos de farmacovigilancia, Recuperado de http://biblioteca.saludcapital.gov.co/img_upload/57c59a889ca266ee6 533c26f970cb14a/documentos/FUNDAMENTOS_FARMACOVIG.pdf Yara Madrigal, D. (2010). Fortalecimiento del programa de farmacovigilancia de un laboratorio farmacéutico en Bogotá D.C... Colombia: Recuperado de https://goo.gl/ztvoEL
OVI Unidad 1 - Introducción a la farmacovigilancia El presente OVI contiene descripción de aspectos generales de la farmacoepidemiología, las ventajas de la farmacia hospitalaria, y aspectos normativos que reglamentan el servicio farmacéutico en Colombia.
Leiva Mamol, M (2017) . Farmacovigilancia. [Objeto Virtualvde información OVI].Escuela de Ciencias de la salud. UNAD. Recuperado de http://hdl.handle.net/10596/10660
Recursos educativos complementaria)
adicionales
para
el
curso (Bibliografía
Las referencias bibliográficas complementarias sirven de apoyo para ampliar información relacionada con el tema de la unidad y puede ser consultada por
el estudiante cuando así lo requiera, especialmente, para complementar información que le permita desarrollar las diferentes actividades propuestas para esta unidad.
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