ANALIZA UNOR FORME FARMACEUTICE LICHIDE 1. SOLUŢII MEDICAMENTOASE - preparate farmaceutice lichide, care conţin una sau mai multe substanţe active dizolvate într-un solvent sau într-un amestec de solvenţi, destinate administrãrii interne, externe (pe piele şi mucoase) sau servesc la prepararea altor forme farmaceutice. ● Solvenţi: apă, glicerol, alcool, glicerol, uleiuri vegetale ● Substanţe auxiliare: solubilizanţi, agenţi pentru corectarea gustului şî mirosului, conservanţi antimicrobieni potriviţi ● Conservare: recipiente bine închise 2. SIROPURI - preparate farmaceutice lichide cu un conţinut crescut în zahãr, de consistenţã vâscoasã, destinate administrãrii interne. ● Solvenţi: apă, sirop simplu ● Substanţe auxiliare: agenţi pentru corectarea gustului, mirosului, pentru creşterea vâscozităţii, conservanţi antimicrobieni potriviţi ● Conservare: recipiente bine închise, complet umplute, la 8-15 0C . 3. SOLUŢII EXTRACTIVE APOASE – preparate farmaceutice lichide, obţinute prin macerarea, infuzarea sau decocţia produsului vegetal cu apă. ● Solvenţi: apă ● Substanţe auxiliare: conservanţi antimicrobieni potriviţi ● Conservare: recipiente bine închise, la 0-8 0C. 4. TINCTURI - preparate farmaceutice lichide, sub formã de soluţii alcoolice, hidroalcoolice sau eteroalcoolice, obţinute prin extracţia produselor vegetale. ● Solvenţi: alcool diluat, amestec apa-alcool, alcool-eter ● Substanţe auxiliare: - substanţe tensioactive, emulgatori, modificatori de pH ● Conservare: recipiente de capacitate mică, bine închise, ferit de lumină, 8-15 0C. 5. PREPARATE PARENTERALE LICHIDE Exemple: - preparate injectabile – preparate farmaceutice sterile, sub formă de soluţii, suspensii, emulsii, destinate a fi administrate prin injectare ● Volum mic – 1-20 ml ● Solvenţi: apă distilată pentru preparate injectabile, ulei de floarea soarelui ● Substanţe auxiliare: solubilizanţi, agenţi de suspendare, de emulsionare, antioxidanţi, conservanţi antimicrobieni potriviţi (la volume mai mari de 10 ml) ● pH: 2.5 – 9.5 ● Conservare: recipiente închise etanş - preparate perfuzabile - preparate farmaceutice izotonice, sterile şi apirogene sub formă de soluţii, emulsii U/A, destinate a fi administrate cu ajutorul unui dipozitiv de perfuzare ● Volum mare – > 100 ml ● Solvenţi: apă distilată pentru preparate injectabile, uleiuri vegetale ● Substanţe auxiliare: solubilizanţi, emulgatori ● pH: neutru ● Conservare: recipiente închise etanş 6. PICATURI PENTRU OCHI – preparate farmaceutice sterile, sub formă de soluţii sau suspensii, folosite în diagnosticarea şi tratamentul bolilor de ochi. ● Solvenţi: apă distilată pentru preparate injectabile, uleiuri vegetale ● Substanţe auxiliare: solubilizanţi, izotonizanţi, agenţi pentru ajustarea pH-ului, pentru creşterea vâscozităţii, conservanţi ● pH: 7.4 ● Conservare: recipiente cu capacitate de cel mult 10 ml, închise etanş, prevăzute cu sisteme de picurare. 7. SOLUŢII RINOFARINGIENE – preparate farmaceutice lichide sub formă de soluţii, emulsii sau suspensii destinate a fi instilate sau pulverizate pe mucoasa nazală, pentru tratamentul afecţiunilor nasofaringiene. ● Solvenţi: soluţii apoase izotonice, ulei de floarea soarelui neutralizat. 1
● Substanţe auxiliare: solubilizanţi, agenţi pentru creşterea vâscozităţii, pentru ajustarea pH-ului, conservanţi antimicrobieni potriviţi ● pH: 6 – 7.5 ● Conservare: recipiente bine închise, prevăzute cu sistem de picurare 8. SOLUŢII OTICE – preparate farmaceutice lichide sub formă de soluţii, emulsii sau suspensii destinate administrării în conductul auditiv pentru tratamentul afecţiunilor urechii, prin instilare sau pulverizare. ● Solvenţi: apă, glicerol, alcool diluat, propilenglicol, uleiuri vegetale ● Substanţe auxiliare: solubilizanţi, conservanţi antimicrobieni potriviţi ● pH: 5 – 7.5 ● Conservare: recipiente bine închise, prevăzute cu sistem de picurare. 9. SOLUŢII BUCOFARINGOLARINGIENE – preaparate farmaceutice lichide destinate igienei şi tratamentului afecţiunilor cavităţii bucale, gingiilor, dinţilor, faringelui, laringelui. Exemple: ape de gură, colutorii, gargarisme, duşuri bucofaringiene, inhalaţii, aerosoli, soluţii pentru regiunea gingivo-dentară ● Solvenţi: apă, glicerol, alcool diluat, propilenglicol ● Substanţe auxiliare: solubilizanţi, edulcoranţi, aromatizanţi, substanţe tensioactive, conservanţi antimicrobieni potriviţi APLICAŢII PRACTICE: Rp.1. Glicerina boraxată Tetraborat de sodiu Glicerinã
10.0 g 90.0 g
Proprietãţi: lichid limpede, incolor sau slab gãlbui, de consistenţã siropoasã, higroscopic, fãrã miros, cu gust dulceag. Determinarea cantitativã tetraborat de sodiu Reactivi:
1. 2.
Acid clorhidric 0.5 mol/l Metiloranj-soluţie (I)
Mod de lucru: 2.5 ml glicerină boraxatã se dilueazã cu apã la 12.5 ml şi se titreazã cu acid clorhidric 0.5 mol/l, în prezenţa metiloranjului.
Rezultate
Rp.2. Preparat farmaceutic sub formă de sirop 2
- Determinarea concentraţiei în zahăr Metoda 1 20 Densitatea relativã d 20 a unei substanţe este raportul dintre masa unui volum din acea substanţã la 20 0C şi masa unui volum egal de apã la 200C. Mod de lucru: Se cântãreşte picnometrul gol, se umple cu apã la 20 0C şi se cântãreşte din nou. Diferenţa dintre masa picnometrului cu apã şi a picnometrului gol reprezintã masa volumului de apã la 20 0C (m1). Picnometrul se goleşte, se usucã, se umple cu proba de analizat adusã la temperatura de 20 0C şi se cântãreşte. Diferenţa dintre masa picnometrului cu lichid şi a picnometrului gol reprezintã masa volumului de lichid la 200C (m). Densitatea relativã a lichidului se calculeazã conform formulei: 20 d 20
m m1
în care: 20 d 20
= densitatea relativã;
m = masa volumului de lichid (grame);
m1 = masa volumului de apã (grame). Precizia determinãrii este la a patra zecimalã. Metoda 2 Indicele de refracţie este egal cu raportul dintre sinusul unghiului de incidenţã () şi sinusul unghiului de refracţie ()
n
sin sin
Valoarea indicelui de refracţie este în funcţie de natura probei de analizat, de temperaturã, de presiune şi de lungimea de undã a razei de luminã, iar în cazul soluţiilor şi de concentraţia soluţiei şi de natura solventului. Mod de lucru: Câteva picãturi din lichidul de analizat se aduc între prismele refractometrului. In câmpul vizual al ocularului se observã douã zone, delimitate între ele: una luminoasã şi cealaltã întunecatã. Limita dintre zona luminoasã şi cea întunecatã se aduce exact la punctul de încrucişare al firelor reticulare. Pe scala aparatului se citeşte direct valoarea indicelui de refracţie raportatã la lungimea de undã D a sodiului. Citirea se efectueazã cu o precizie de trei zecimale şi, dacã este cazul, se aproximeazã şi a patra zecimalã.
Rezultate
Rp. 3. Soluţie perfuzabilă de glucoză -
Determinarea concentraţiei în glucoză 3
Mod de lucru: Se determină puterea rotatorie a soluţiei perfuzabile;
20D = + 52
0
Puterea rotatorie este proprietatea substanţelor optic active de a devia planul de polarizare al luminii polarizate. Puterea rotatorie depinde de natura şi concentraţia substanţei, de natura solventului (pentru substanţele solide), de grosimea stratului de lichid sau de soluţie, de temperaturã şi de lungimea de undã a radiaţiei de luminã care trece prin lichid sau prin soluţie. Mãsurarea puterii rotatorii a substanţelor farmaceutice se foloseşte pentru identificarea şi determinarea puritãţii, precum şi pentru dozare. Puterea rotatorie specificã
20D
a unei substanţe în soluţie este unghiul de rotaţie al planului de polarizare
(măsurat cu polarimetru), exprimat în grade (0), la lungimea de undã a radiaţiei D a sodiului ( = 589.3 nm), mãsurat la 200C pe soluţia substanţei de analizat, raportat la un strat cu o grosime de 1 dm şi la o concentraţie de 1 g substanţã pe mililitru. Puterea rotatorie specificã a unei substanţe solide este întotdeauna definitã faţã de solventul prevãzut şi de concentraţia datã.
[ ] 20 D
Rezultate
4
.100 l .c