Kolokvij In Izpit 7.2.2003

KOLOKVIJ 7.2.2003 1.Informacijska pismenost je zelo pomembna… Kakšne vrste podatkov poznaš( ali nekaj takšnega- razlaga na dolgo in široko)? 2. 3. Navedi nekaj medicinskih internet naslovov. 4.Citat (na listih, ki so nam jih dali v Leku): Complexity is … (na črto napišeš organization). Razlaga! 5.Kako zmeriš pH kreme ( O/V in V/O)? 6.Kako smo pri tabletiranju določili sposobnost in stabilnost procesa? 7.Klasifikacija prostorov ter vrednosti cfu/m3. Kakšno obleko moramo imeti v najčistejših? Kaj odstranjujemo primarno, delce ali MO? 8.Izdelali bi pelete in jih obložili. Kako bi to naredili? Nariši in razloži? 9.Vodovodna voda ima cca 460 µ S/cm. Koliko bi bila vrednost po prehodu RO membrane in koliko po prehodu membranskega filtra? Razlaga! IZPIT 7.2.2003 1.Kaj razumete pod pojmom intelektualna lastnina? 2.Pogoji, da vam priznajo patent. 3.Kranjska čebelica je avtohtona vrsta v Sloveniji. Kako bi jo zaščitili? 4.Pojasnite razliko med NDA in ANDA. Kaj je vse treba dostaviti FDA? 5.Naštejte faze kliničnih študij. Kaj se preizkuša v posamezni fazi in na kom? 6.Naštejte vsaj 3 tehnološke medije in navedite za kaj se uporabljajo. 7.Kaj je potrebno imeti za QA( zagotavljanje kakovosti). 8.Kaj je validacija? Kaj validiramo? Utemelji! 9.Kaj razumete pod pojmom primarna ovojnina? 10.Kaj pa je sekundarna ovojnina? 11.Razloži: IQ, LAF, PIL, scale up, GCP