Jurnal Praktikum Teknologi Sediaan Steril.docx

Sekolah Farmasi – Institut Teknologi Bandung

JURNAL PRAKTIKUM TEKNOLOGI SEDIAAN LIKUIDA-SEMISOLIDA STERIL (FA 3102) KELOMPOK :

SHIFT : S R SOAL :

I. Preformulasi Zat Aktif Pemerian Pustaka: Farmakope Indonesia, BP (British Pharmacopeia), USPNF, The Japanese Pharmacopeia Kelarutan Pustaka: Farmakope Indonesia, BP (British Pharmacopeia), USPNF, The Japanese Pharmacopeia Stabilita Pustaka: The Pharmaceutical Codex, Handbook of Injectable Drugs, AHFS Drug Information, Martindale  Panas  Hidrolisis/oksidasi  Cahaya Kesimpulan : Bentuk zat aktif yang digunakan (basa/asam/garam/ester) : Bentuk sediaan (lar/susp/emulsi/serbuk rekonstitusi) : (krim/salep) : Cara sterilisasi sediaan : Pustaka : The Pharmaceutical Codex Kemasan : Note:  Data pH larutan dalam monografi serbuk bahan aktif tidak sama dengan pH stabilitas  Contoh informasi yang tidak berhubungan dengan fotolisis:  Simpan dalam wadah terlindung cahaya.  Protected from light. II. Perhitungan Tonisitas/Osmolaritas dan Dapar a. Tonisitas Metode : _________________________ Perhitungan :

FA 3102 – Teknologi Sediaan Likuida-Semisolida Steril (Sem I 10/11)

1/5

Sekolah Farmasi – Institut Teknologi Bandung

Daftar Liso (Lachman Parenteral, vol. 1, 2nd ed., 1992, 211; Physical Pharmacy, 1993, Ed. 4th, 181) Tipe zat Liso Contoh Non elektrolit 1.9 Sucrose, glycerin, urea, camphor Weak elektrolit 2.0 Phenobarbital, cocaine, boric acid Divalent elektrolit 2.0 Zink sulfat, magnesium sulfate NaCl, cocaine hydrochloride, sodium Univalent elektrolit 3.4 Phenobarbital Uni-Divalen 4.3 Na sulfat, atropine sulfate elektrolit Di-Univalen Kalsium klorida, kalsium bromide, zinc 4.8 elektrolit klorida Uni-trivalen 5.2 Na-fosfat, sodium citrate elektrolit Tri-univalen 6.0 Alumunium klorida, ferric iodide elektrolit Tetraborate 7,6 Sodium borate, potassium borate elektrolit Pustaka: Nilai ekivalensi NaCl Farmakope Indonesia IV halaman 1236-1261 b. Osmolaritas Perhitungan :

𝑚𝑜𝑠𝑀 =

𝑔 𝑏𝑜𝑏𝑜𝑡 𝑧𝑎𝑡 ( 𝐿 ) 𝑏𝑜𝑏𝑜𝑡 𝑚𝑜𝑙𝑒𝑘𝑢𝑙

× 1000 × 𝑗𝑢𝑚𝑙𝑎ℎ 𝑖𝑜𝑛

Osmolaritas (m osmole/Liter) > 350 329-350 270-328 250-269 0-249

Tonisitas Hipertonis Sedikit hipertonis Isotonis Sedikit hipotonis Hipotonis

Kesimpulan : Sediaan bersifat hipo-iso-hipertonis : ____________________ Perhatian yang harus dicantumkan dalam informasi obat : ________________________________________________________________________ c. Dapar FA 3102 – Teknologi Sediaan Likuida-Semisolida Steril (Sem I 10/11)

2/5

Sekolah Farmasi – Institut Teknologi Bandung

Jenis dapar/kombinasi Target pH Kapasitas dapar Perhitungan :

III. Pendekatan Formula No Bahan 1 2 3 4 5

Jumlah (%)

Fungsi / alasan penambahan bahan

IV. Preformulasi eksipient Pustaka: Handbook of Pharmaceutical Excipient, Farmakope Indonesia

V. Persiapan Alat/Wadah/Bahan a. Alat No Nama alat 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 b. Wadah No Nama alat 1 2

Jumlah

Cara sterilisasi (lengkap)

Jumlah

Cara sterilisasi (lengkap)

FA 3102 – Teknologi Sediaan Likuida-Semisolida Steril (Sem I 10/11)

3/5

Sekolah Farmasi – Institut Teknologi Bandung

3 c. Bahan (hanya untuk cara aseptic) No Nama bahan Jumlah 1 2 3 4 5

Cara sterilisasi (lengkap)

VI. Penimbangan Bahan Jumlah sediaan yang dibuat : _____________________________ No 1 2 3 4 5 VII.

Nama bahan

Jumlah yang ditimbang

Prosedur Pembuatan RUANG

PROSEDUR

VIII. Evaluasi Sediaan Pustaka: Farmakope Indonesia No

Jenis evaluasi

Prinsip evaluasi

FA 3102 – Teknologi Sediaan Likuida-Semisolida Steril (Sem I 10/11)

Jumlah sampel

Hasil pengamatan

Syarat 4/5

Sekolah Farmasi – Institut Teknologi Bandung

1 2 3 4 5 Kesimpulan : Sediaan memenuhi syarat / tidak memenuhi syarat IX. Pembahasan X. Daftar Pustaka

FA 3102 – Teknologi Sediaan Likuida-Semisolida Steril (Sem I 10/11)

5/5