Internal External Quality Control

Γενικέρ έννοιερ εζωηεπικού και εξωηεπικού ελέγσος ποιόηηηαρ

Καρκαλούσος Πέτρος Βιολόγος PhD, EurClinChem Στατιστικολόγος Msc Τετνολόγος Ιατρικών Εργαστηρίων Εργαστηριακός & Επιστημονικός Σσνεργάτης ΑΤΕΙ Αθηνών Τρίτο Νοσοκομείο ΙΚΑ

Βαζικοί οπιζμοί Δζσηεξηθόο έιεγρνο πνηόηεηαο: Οη δηαδηθαζίεο πνηόηεηαο πνπ εθηεινύληαη κέζα ζην

εξγαζηήξην. Δμσηεξηθόο έιεγρνο πνηόηεηαο: Η αμηνιόγεζε ησλ αλαιύζεσλ ηνπ εξγαζηεξίνπ από αλεμάξηεην εμσηεξηθό θνξέα. Καη ηα δύν αθνξνύλ θαη πνηνηηθέο θαη πνζνηηθέο αλαιύζεηο

Δζωηεπικόρ έλεγσορ ποιόηηηαρ

Σύζηεκα θαλόλσλ ιεηηνπξγίαο ηνπ εξγαζηεξίνπ

Πξναλαιπηηθά ζθάικαηα

Αλαιπηηθά ζθάικαηα

Σηαηηζηηθόο έιεγρνο πνηόηεηαο

Μεηααλαιπηηθά ζθάικαηα

Αλαιπηηθά ζθάικαηα

Δζωηεπικόρ έλεγσορ ποιόηηηαρ Πποαναλςηικά ζθάλμαηα • Λάζνο παξαπεκπηηθό (π.ρ. αλαγξαθή ειιείπσλ ζηνηρείσλ).

• Πξνεηνηκαζία αζζελνύο (π.ρ. δίαηηα, θάξκαθα). • Χξόλνο δεηγκαηνιεςίαο (π.ρ. ώξα, εκέξα). • Γεηγκαηνιεςία (π.ρ. ηερληθή αηκνιεςίαο).

• Μεηαθνξά ζην εξγαζηήξην (π.ρ. ζπλζήθεο, ρξόλνο). • Σπληήξεζε δείγκαηνο (π.ρ. αληηπεθηηθά, ζπληεξεηηθά, ςύμε).

• Δπεμεξγαζία δείγκαηνο (π.ρ. θπγνθέληξεζε) . • Χξόλνο εθηέιεζεο πξνζδηνξηζκνύ (π.ρ. θύιαμε ηνπ δείγκαηνο πέξα ηνπ επηηξεπηνύ ρξόλνπ).

Δζωηεπικόρ έλεγσορ ποιόηηηαρ Αναλςηικά ζθάλμαηα • Βιάβε αλαιπηή (π.ρ. απόθξαμε βειόλαο δεηγκαηνιεςίαο). • Αιινίσζε αληηδξαζηεξίσλ (π.ρ. παξαηεηακέλνο ρξόλνο ρξήζεο πέξα ηεο ιήμεο ηνπο). • Αιινίσζε βαζκνλνκεηώλ (π.ρ. αιινίσζε ιόγσ θαθήο ζπληήξεζεο).

• Καθή πνηόηεηα αληηδξαζηεξίσλ θαη βαζκνλνκεηώλ. • Λάζνο ρεηξηζκόο.

Έλεγσορ αναλςηικών ζθαλμάηων 1. Με ηελ εθαξκνγή θαλόλσλ πνηόηεηαο 2. Με ηνλ Σηαηηζηηθό Έιεγρν Πνηόηεηαο I.

Χξήζε Controls

II.

Σηαηηζηηθή αλάιπζε απνηειεζκάησλ αζζελώλ

Δζωηεπικόρ Σηαηιζηικόρ Έλεγσορ Ποιόηηηαρ Καθημεπινή σπήζη Controls

Τπραία ζθάικαηα

Σπζηεκαηηθά ζθάικαηα

Δζωηεπικόρ Σηαηιζηικόρ Έλεγσορ Ποιόηηηαρ Αξιοποίηζη αποηελεζμάηων αζθενών 1. Delta Check- Γηαθνξέο Γέιηα: Σύγθξηζε ησλ δηαθνξώλ ησλ απνηειεζκάησλ ηνπ ίδηνπ αζζελνύο κεηαμύ δηαθνξεηηθώλ εκεξώλ

(ηπραία ζθάικαηα). 2. AON – Ηκεξήζηα κέζε ηηκή: Παξαθνινύζεζε ηεο κέζεο ηηκήο

ζπγθεθξηκέλνπ αξηζκνύ θπζηνινγηθώλ απνηειεζκάησλ κεηαμύ δηαθνξεηηθώλ εκεξώλ (ζπζηεκαηηθά ζθάικαηα).

3. Αιγόξηζκνο Bull: Παξαθνινύζεζε ηεο κέζεο ηηκήο ζπγθεθξηκέλνπ αξηζκνύ απνηειεζκάησλ κεηαμύ δηαθνξεηηθώλ εκεξώλ (ζπζηεκαηηθά ζθάικαηα).

Δζωηεπικόρ έλεγσορ ποιόηηηαρ Μεηααναλςηικά ζθάλμαηα • Λαλζαζκέλε αλαγξαθή απνηειεζκάησλ ζε απαληεηηθά δειηία. • Απόδνζε απνηειεζκάησλ ζε ιάζνο αζζελή ή ηαηξό. • Καζπζηέξεζε ζηελ απόδνζε απνηειεζκάησλ (π.ρ. ράζηκν ησλ

απνηειεζκάησλ)

Δξωηεπικόρ έλεγσορ ποιόηηηαρ

Aπνθιεηζηηθά κε ζηαηηζηηθέο αλαιύζεηο

Αλαιπηηθά ζθάικαηα

Γίλεηαη κε ηελ ρξήζε αγλώζησλ controls

Γιαδικαζία εξωηεπικού ελέγσος ποιόηηηαρ 1. Γίλεηαη ζε ζπλεξγαζία κε εμσηεξηθό ζπληνληζηηθό θέληξν (ΔΣΚ). 2. Τν ΔΣΚ απνζηέιιεη ηαπηόρξνλα δείγκαηα ζε πνιιά ζπλεξγαδόκελα εξγαζηήξηα. 3. Τα εξγαζηήξηα αλαιύνπλ ηα δείγκαηα θαη απνζηέιινπλ ηα απνηειέζκαηα ζε ζπγθεθξηκέλεο πξνζεζκίεο.

4. Τν ΔΣΚ αλαιύεη ζηαηηζηηθά ηα δείγκαηα. 5. Τν ΔΣΚ αμηνινγεί ηα απνηειέζκαηα ησλ εξγαζηεξίσλ σο πξνο ηελ απόζηαζε ηνπο από ηελ θνηλήο απνδνρήο κέζε ηηκή ηνπο.

6. Τν ΔΣΚ απνζηέιιεη ηα εξγαζηήξηα αλαθνξέο κε θαηάιιεια δηαγξάκκαηα.

Δξωηεπικόρ έλεγσορ ποιόηηηαρ ζε ποιοηικέρ αναλύζειρ

Ο εξγαζηεξηαθόο έιεγρνο πνηόηεηαο:

Πξνϋπόζεζε γηα:

1. Πηζηνπνίεζε 2. Γηαπίζηεπζε

Ευχαριστώ