Format Draft Jurnal Prak Teksemsol Fix.docx

PERUMUSAN KARAKTER SEDIAAN NAMA MAHASISWA NO. POKOK NAMA PRODUK JENIS SEDIAAN Syarat Sediaan Jadi No. Parameter

: : : :

Satuan

Spesifikasi Sediaan Yang Akan Dibuat

Syarat Farmakope

Syarat Lain

DATA PRAFORMULASI BAHAN AKTIF Nama Bahan Aktif : No. 1.

Parameter Pemerian

2.

Kelarutan

3.

pH

4.

OTT

5.

Cara Sterilisasi

6.

Indikasi

7.

Dosis Lazim

8.

Cara Pemakaian

9.

Sediaan Lazim dan Kadar

10.

Wadah dan Penyimpanan

Data

DATA PRAFORMULASI BAHAN TAMBAHAN Nama Bahan Tambahan : No. 1.

Parameter Pemerian

2.

Kelarutan

3.

pH

4.

OTT

5.

Cara Sterilisasi

6.

Indikasi

7.

Dosis Lazim

8.

Cara Pemakaian

9.

Sediaan Lazim dan Kadar

10.

Wadah dan Penyimpanan

Data

FORMULASI PEMECAHAN MASALAH NO.

RUMUSAN MASALAH

ALTERNATIF PEMECAHAN MASALAH KOMPONEN PROSES PENGAWASAN MUTU

KEPUTUSAN

KOMPONEN UTAMA SEDIAAN

NO

NAMA BAHAN

FUNGSI ( Untuk Farmakologis/ Farmasetik)

PEMAKAIAN LAZIM (%)

PENIMBANGAN BAHAN UNIT

BATCH

PENGAWASAN MUTU A. In Process Control No

Parameter yang diuji

Satuan

Cara pemeriksaan

Satuan

Cara pemeriksaan

B. End Process Control No

Parameter yang diuji

PROSEDUR TETAP PEMBUATAN SEDIAAN………………………………… Disusun Oleh :

Diperiksa Oleh :

Disetujui Oleh :

Hal ……. Dari ……. Hal …...

Tanggal :

Tanggal :

Tanggal :

No :

Penanggung Jawab

PROSEDUR TETAP I.

II.

PERSIAPAN

KEGIATAN PRODUKSI

/

/

INSTRUKSI KERJA Disusun Oleh :

Diperiksa Oleh :

Disetujui Oleh :

Hal ….. Dari ……. Hal …..

Tanggal :

Tanggal :

Tanggal :

No :

INSTRUKSI KERJA Tujuan :

Bahan :

Alat :

Prosedur :

OPERATOR

/

/ SPV