Introducción Características Diseño Análisis Estadístico
Estudios de Cohorte MD-MPH. Víctor J. Zavaleta Gavidia1 1 Facultad de Medicina Humana Universidad Nacional de Cajamarca
7 de septiembre de 2009
Zavaleta Gavidia
Epidemiología II
Introducción Características Diseño Análisis Estadístico
1
Introducción Definición Clasificación
2
Características Importancia Ventajas y desventajas
3
Diseño Esquema Muestreo
4
Análisis Estadístico Grado de Asociación Nivel de Significancia Impacto Potencial Bibliografía Zavaleta Gavidia
Epidemiología II
Introducción Características Diseño Análisis Estadístico
Definición Clasificación
Estudio de Cohorte Un estudio de cohorte es un estudio epidemiológico, observacional, analítico, longitudinal prospectivo o retrospectivo, en el que los individuos que componen los grupos de estudio se seleccionan en función de la presencia de una determinada caraterística o exposición. Estos individuos no tienen la enfermedad de interés y son seguidos durante un cierto periodo de tiempo para observar la frecuencia con que la enfermedad aparece en cada uno de los grupos. También se llama estudio de seguimiento, de proyección o de incidencia, y tienen por objetivo medir causalidad entre factores de riesgo y la enfermedad a estudiar. a a
Wikipedia: Estudio de Cohorte
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Definición Clasificación
Clasificación
1
Cohorte cerrada o fija.
2
Cohorte dinámica.
3
cohorte simple con una población de referencia externa
4
Cohorte simple con un grupo de referencia interno.
5
Cohortes múltiples.
6
Cohorte con base poblacional
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Importancia Ventajas y desventajas
1
Ensayar hipótesis de causalidad y de riesgo.
2
Medir la incidencia de una enfermedad o condición.
3
Permiten la cuantificación del riesgo: el riego relativo que permite establecer la magnitud de riesgo asociado a la exposición analizada.
4
Estudiar la historia natural de la enfermedad.
5
Explorar el efecto de exposiciones de baja frecuencia.
6
Estudiar mas de una consecuencia para la salud derivado de exposiciones: en un estudio de cohorte el investigador puede definir mas de un outcome de interés poblacional.
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Importancia Ventajas y desventajas
Ventajas
Desventajas
Es el único método para establecer directamente la incidencia
Pueden ser muy costosos y requerir mucho tiempo, particularmente cuando se realizan de manera prospectiva
La exposición puede determinarse sin el sesgo que se produciría si ya se conociera el resultado; es decir, existe una clara secuencia temporal de exposición y enfermedad
El seguimiento puede ser difícil y las pérdidas durante ese periodo pueden influir sobre los resultados del estudio
Brindan la oportunidad para estudiar exposiciones poco frecuentes
Los cambios de la exposición en el tiempo y los criterios de diagnóstico pueden afectar a la clasificación de los individuos
Permiten evaluar resultados múltiples (riesgos y beneficios) que podrían estar relacionados con una exposición
Las pérdidas en el seguimiento pueden introducir sesgos de selección.
La incidencia de la enfermedad puede determinarse para los grupos de expuestos y no-expuestos
Se puede introducir sesgos de información, si la identificación de la enfermedad puede estar influenciada por el conocimiento del estado de exposición del sujeto
No es necesario dejar de tratar a un grupo, como sucede con el ensayo clínico aleatorizado
No son útiles para enfermedades poco frecuentes porque se necesitaría un gran número de sujetos Durante mucho tiempo no se dispone de resultados
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Importancia Ventajas y desventajas
Sesgos
1
Sesgo de selección: Condicionada porque la participación de los sujetos se basa en la ocurrencia del evento.
2
Sesgo de información: Tienen como característica fundamental el de originarse en el proceso de medición de la exposición.
3
Mala clasificación o sesgos de clasificación no diferencial.
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Esquema Muestreo
Modelo C Expuestos
N población
EC
E EC
C
EC
Personas sin la enfermedad
E
No Expuestos
EC
Figura 1. Diseño de un estudio de Cohorte: EC = Expuestos y Casos ¯ = Expuestos pero no Casos; EC= ¯ = ¯ ¯C ; EC No Expuestos y casos; E No Expuestos y No Casos Zavaleta Gavidia
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Esquema Muestreo
Cálculo del tamaño de muestra
n=
z 2 PQ [1] d2
Donde: n = tamaño de muestra. z = es el valor de la desviación normal, igual a 1.96 para un nivel de significación del 5 %. P = Prevalencia de la característica en la población. Q=1-P d = precisión (en cuanto se aleja la muestra del verdadero porcentaje del universo.
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Grado de Asociación Nivel de Significancia Impacto Potencial Bibliografía
Exposición
Si Si Evento
No
No a
b
c
d
a+b nIi
c+d no
a+c mIi
b+d mo
a+b+c+d n
a Incidencia en el grupo de expuestos: mi = a+c b Incidencia en el grupo no expuestos: mo = b+d mi Razón de incidencia acumulada: RIA = mo Diferencia de incidencia acumulada: DIA = mi − mo Zavaleta Gavidia
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Grado de Asociación Nivel de Significancia Impacto Potencial Bibliografía
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Grado de Asociación Nivel de Significancia Impacto Potencial Bibliografía
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Grado de Asociación Nivel de Significancia Impacto Potencial Bibliografía
Determinar la asociación estadística Razón de tasas de incidencia RT =
TIi TIo
Razon de incidencia acumulada RIA =
mi mo
Intervalo de Confianza al 95 % Li = eln(RT )−z𝛼/2
√
Ls = eln(RT )+z𝛼/2
(1/a)+(1/b)
√
1/a)+(1/b)
Intervalo de Confianza al 95 % √ Li = eln(RIA)−z𝛼/2 (c/ami )+(d/bmo ) √ Ls = eln(RIA)+z𝛼/2 (c/ami )+(d/bmo ) Zavaleta Gavidia
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Grado de Asociación Nivel de Significancia Impacto Potencial Bibliografía
Significación Estadística
𝜒2 de Mantel y Haenszel
XMH =
√
(ad)−(bc) (a+c)(b+d)(a+b)(c+d) n−1
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=
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(ad)−(bc) √ mi mo ni no n−1
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Medidas de Impacto Potencial
Fracción Etiológica en Expuestos
FEe = ( RTRT−1 )x100
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Bibliografía I
Daniel W. Bioestadística. Limusa Wiley; 2002. Lazcano E, Fernández E, Salazar E, Hernández M. Estudios de cohorte. Metodología, sesgos y aplicación. Salud Pública de México. 2000 Mayo-Junio;42(3):230–241.
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