72416_batch Sheet Tf Solid.docx

LABORATORIUM TEKNOLOGI DAN FORMULASI SEDIAAN PADAT FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS PADJADJARAN Jl. Raya Bandung–Sumedang KM. 21 NAMA PRODUK :

Kelompok : 4

TABLET ANTALGIN

1. Dinda Meviansyah

(260110170153)

2. Gabriella Livia

(260110170154)

3. Raisya Safitri

(260110170155)

No. Bets : 03190101.04 Tgl. Pelaksanaan

: 11 Maret 2019 4. Amelia Aprini Kedaluarsa sampai : 11 Maret 2022 5. Vicania Raisya Besar Bets : 300 6. Bagas Adi

(260110170156)

Hari

7. Mutiara Aini

(260110170160)

8. Riana Kamer

(2601101707001)

: Senin

Tanggal : 1 1 M a r e t 2 0 1 9 Waktu

(260110170157) (260110170158)

: 07.00 - 10.00 Ruang Kerja : 04 Granul

Jumlah Batch Teoritis Jumlah Batch Nyata Recoveries

Tablet G G

butir butir %

Nama Produk : ANTHIN

Diperiksa Oleh : Hayatus Sa’adah

No. Batch

Disahkan Oleh : Nor Latifah

: 03190101.04

DAFTAR PERIKSA PERSIAPAN KERJA Yang Diperiksa Pengamatan Yang Diperiksa 1. Dokumen Lengkap ? Y/N 4. Mesin Laik Pakai ? 5. Identitas Bahan 2. Kondisi Ruangan Y/N - Jumlah ? Bersih ? - Penanda ? 3. Tidak Bercampur dengan 6. Wadah Penampung Y/N Produksi Lain ? Bersih ?

No. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.

Nama Bahan Baku

CATATAN PENIMBANGAN Jumlah yang Jumlah per Kode Diperlukan tablet untuk 1 Batch

Pengamatan Y/N Y/N Y/N

Paraf

Cek

Antalgin Saccharum Lactis Amprotab Amprotab 10% Mg Stearat Talkum Amprotab

Semua bahan-bahan tersebut dinyatakan baik untuk dipakai :

( ..................................... )

Lampiran Bets disahkan oleh :

( ...................................... )

Hasil Granulasi =

.................. %

Hasil Pengempaan =

................... %

Nama Produk : ANTHIN

Diperiksa Oleh : Hayatus Sa’adah

No. Batch

Disahkan Oleh : Nor Latifah

: 03190101.04

DAFTAR PERIKSA PERSIAPAN KERJA Yang Diperiksa Pengamatan Yang Diperiksa 1. Dokumen Lengkap ? Y/N 4. Mesin Laik Pakai ? 5. Identitas Bahan 2. Kondisi Ruangan Y/N - Jumlah ? Bersih ? - Penanda ? 3. Tidak Bercampur dengan 6. Wadah Penampung Y/N Produksi Lain ? Bersih ?

Pengamatan Y/N Y/N Y/N

CATATAN PENGOLAHAN Tanggal Kerja

Uraian 1. Kondisi ruangan - Bersih di cek oleh - Suhu - Kelembaban relatif 2. Alat - Ayakan mesh 16 Bersih di cek oleh - Baskom ukuran diameter 30 cm Bersih di cek oleh - Gelas ukur ukuran 10 mL Bersih di cek oleh - Gelas piala ukuran 250 mL Bersih di cek oleh - Tray oven Bersih di cek oleh - Oven Pengering Bersih di cek oleh 3. Proses

Data Teoritis

20-29ºC 40-75%

Nyata

Paraf

CATATAN PENGOLAHAN Tanggal Kerja

Uraian

Perhitungan Pemakaian Larutan Pengikat :

Perhitungan Berat Tablet Teoritis :

Data Teoritis

Nyata

Paraf

Nama Produk : ANTHIN

Diperiksa Oleh : Hayatus Sa’adah

No. Batch

Disahkan Oleh : Nor Latifah

: 03190101.04

DAFTAR PERIKSA PERSIAPAN KERJA Yang Diperiksa Pengamatan Yang Diperiksa 1. Dokumen Lengkap ? Y/N 4. Mesin Laik Pakai ? 5. Identitas Bahan 2. Kondisi Ruangan Y/N - Jumlah ? Bersih ? - Penanda ? 3. Tidak Bercampur dengan 6. Wadah Penampung Y/N Produksi Lain ? Bersih ?

Pengamatan Y/N Y/N Y/N

CATATAN PENGOLAHAN Tanggal Kerja

Uraian 1. Kondisi ruangan - Bersih di cek oleh - Suhu - Kelembaban relatif 2. Alat - Ayakan mesh 16 Bersih di cek oleh - Baskom ukuran diameter 30 cm Bersih di cek oleh - Plastik ukuran 25 Bersih di cek oleh - Mesin Cetak Bersih di cek oleh 3. Proses Timbang granul kering - …………

Data Teoritis

20-29ºC 40-75%

Nyata

Paraf

Nama Produk : ANTHIN

Diperiksa Oleh : Hayatus Sa’adah

No. Batch

Disahkan Oleh : Nor Latifah

: 03190101.04

EVALUASI PRODUK RUAHAN (MASSA CETAK) Kadar Kelembaban Cara : - Timbang 10 g granul yang telah dikeringkan - Simpan pada alat uji kelembaban dan nyalakan lampu pemanas pda suhu bekisar antara 70°80°C - Perhatikan penurunan bobot granul, bila bobot graul telah stabil selama ± 1 menit berarti telah selesai - Catat bobot awal dan bobot akhir

Timbang Awal

Timbang Akhir

Kadar Kelembaban :

Uji Daya Alir Cara : - Timbang 25 g granul - Masukkan ke dalam corong bertutup. - Simpan corong pada ketinggian 10 cm. - Alasi tempat jatuh granul dengan kertas putih untuk menandai tempat jatuhnya. - Bersamaan dengan membuka tutup corong, mulailah penghitungan waktu jatuhnya dengan stopwatch. - Catat tinggi puncak dan diameter granul yang terbentuk. - Hitung daya alir dan sudut istirahat dari granul -Tinggi :

𝑏𝑜𝑏𝑜𝑡 𝑎𝑤𝑎𝑙 − 𝑏𝑜𝑏𝑜𝑡 𝑎𝑘ℎ𝑖𝑟 𝑘𝑎𝑑𝑎𝑟 𝑎𝑖𝑟 (𝐿𝑂𝐷) = 𝑥100% 𝑏𝑜𝑏𝑜𝑡 𝑎𝑤𝑎𝑙

Berat Sampel :

1. 2. 3. 4. 5.

Sudut Istirahat: =

Waktu Alir :

Uji Kompresibi- litas Cara : - Timbang sebanyak 25 g granul. - Masukkan granul ke dalam gelas ukur 100 ml lihat tanda batas dan catat.

Diameter

App. Density

:

𝑏𝑒𝑟𝑎𝑡 𝑔𝑟𝑎𝑛𝑢𝑙 = 𝑣𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒 𝑎𝑤𝑎𝑙

Volume

Tap. Density

Awal :

𝑏𝑒𝑟𝑎𝑡 𝑔𝑟𝑎𝑛𝑢𝑙 = 𝑣𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒 𝑎𝑘ℎ𝑖𝑟

:

tan(𝑡𝑖𝑛𝑔𝑔𝑖 𝑝𝑢𝑛𝑐𝑎𝑘) 1 𝑑𝑖𝑎𝑚𝑒𝑡𝑒𝑟 2

- Ketuk-ketukan gelas ukur berisi granul dengan interval ketukan 2 detik 1 ketukan. - Perhatikan tanda batas di gelas ukur, bila granul tidak mengalami penurunan volume lagi setelah 5 ketukan terakhir. Pengujian dinyatakan selesai dan catat volume akhirnya. - Hitung kompresibilitas (indeks carr) -

1.

Compresibility :

2. 3. 4. 5.

Carr’s Index

:

𝑘𝑒𝑟𝑎𝑝𝑎𝑡𝑎𝑛 𝑚𝑎𝑚𝑝𝑎𝑡 − 𝑘𝑒𝑟𝑎𝑝𝑎𝑡𝑎𝑛 𝑙𝑜𝑛𝑔𝑔𝑎𝑟 = 𝑘𝑒𝑟𝑎𝑝𝑎𝑡𝑎𝑛 𝑚𝑎𝑚𝑝𝑎𝑡

Nama Produk : ANTHIN No Batch

: 03190101.04

Tabel Kontrol Kekerasan

Waktu

Min ……

Max …,,,

Tabel Kontrol Bobot

Waktu

Min ……

Max …,,,

Nama Produk : ANTHIN

Diperiksa Oleh : Hayatus Sa’adah

No. Batch

Disahkan Oleh : Nor Latifah

: 03190101.04

DAFTAR LABEL LABEL PRODUK RUAHAN

LABEL PRODUK ANTARA

LABEL PRODUK SETENGAH JADI

LABEL PRODUK JADI

TANGGAL PRODUKSI :

PARAF :