Druk nr 1729 Warszawa, 23 lutego 2009 r. SEJM RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ VI kadencja Prezes Rady Ministrów RM 10-6-09 Pan Bronis!aw Komorowski Marsza!ek Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej Na podstawie art. 118 ust. 1 i art. 123 ust. 1 Konstytucji Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 2 kwietnia 1997 r. przedstawiam Sejmowi Rzeczypospolitej Polskiej projekt ustawy
- Przepisy wprowadzaj!ce ustaw" o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, ustaw" o akredytacji w ochronie zdrowia i ustaw" o konsultantach w ochronie zdrowia. Rada Ministrów uzna!a wymieniony projekt ustawy za pilny, poniewa" brak przepisów wprowadzaj#cych uniemo"liwia wej$cie w "ycie: 1) ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, 2) ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o akredytacji w ochronie zdrowia, 3) ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o konsultantach w ochronie zdrowia - podpisanych przez Prezydenta Rzeczypospolitej Polskiej. W za!#czeniu przedstawiam tak"e opini% proponowanych regulacji z prawem Unii Europejskiej.
dotycz#c#
zgodno$ci
Ponadto uprzejmie informuj%, "e do prezentowania stanowiska Rz#du w tej sprawie w toku prac parlamentarnych zosta! upowa"niony Minister Zdrowia. (-) Donald Tusk
Projekt
USTAWA z dnia – Przepisy wprowadzaj#ce ustaw% o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, ustaw% o akredytacji w ochronie zdrowia i ustaw% o konsultantach w ochronie zdrowia1),2) Art. 1. Ustawy: 1) z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz. U. Nr …, poz. …), 2) z dnia 6 listopada 2008 r. o akredytacji w ochronie zdrowia (Dz. U. Nr …, poz. …), 3) z dnia 6 listopada 2008 r. o konsultantach w ochronie zdrowia (Dz. U. Nr …, poz. …) – wchodz# w "ycie z dniem wej$cia w "ycie niniejszej ustawy. Art. 2. W ustawie z dnia 30 sierpnia 1991 r. o zak!adach opieki zdrowotnej (Dz. U. z 2007 r. Nr 14, poz. 89, z pó&n. zm.3)) wprowadza si% nast%puj#ce zmiany: 1) art. 18 otrzymuje brzmienie: „Art. 18. Zak!ad opieki zdrowotnej jest obowi#zany prowadzi' dokumentacj% medyczn# osób korzystaj#cych ze $wiadcze( zdrowotnych zak!adu na zasadach okre$lonych w ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz. U. Nr …, poz…). Zak!ad opieki zdrowotnej zapewnia ochron% danych zawartych w tej dokumentacji.”; 2) uchyla si% art. 18c; 3) w art. 18d w ust. 1 pkt 5 otrzymuje brzmienie: „5) dokumentacji medycznej, nale"y przez to rozumie' dane i informacje medyczne odnosz#ce si% do stanu zdrowia pacjenta lub udzielonych mu w zak!adzie opieki zdrowotnej $wiadcze( zdrowotnych, gromadzone i udost%pniane na zasadach
okre$lonych w ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta.”; 4) w dziale I uchyla si% rozdzia! 1a; 5) w art. 32f zdanie drugie otrzymuje brzmienie: „Do przekazywania danych dotycz#cych dokumentacji medycznej stosuje si% przepisy ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta.”; 6) w art. 65 w ust. 1 w pkt 1: a) lit. b otrzymuje brzmienie: „b) obserwowanie czynno$ci zwi#zanych z udzielaniem $wiadcze( zdrowotnych, z poszanowaniem intymno$ci i godno$ci pacjenta,”, b) lit. d otrzymuje brzmienie: „d) "#danie informacji i dokumentacji, w tym równie" dokumentacji medycznej, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta,”; 7) w art. 66 ust. 1 otrzymuje brzmienie: „1. Minister w!a$ciwy do spraw zdrowia albo wojewoda mog# zleci' przeprowadzenie jednorazowej kontroli zak!adu opieki zdrowotnej pod wzgl%dem medycznym lub kontrolowanie go w sposób ci#g!y: 1) organom samorz#dów zawodów medycznych, 2) medycznym towarzystwom naukowym, 3) zak!adom opieki zdrowotnej, 4) publicznym uczelniom medycznym i publicznej uczelni prowadz#cej dzia!alno$' dydaktyczn# i badawcz# w dziedzinie nauk medycznych, 5) medycznym jednostkom badawczo-rozwojowym, 6) specjalistom z poszczególnych dziedzin medycyny – za ich zgod#; 7) jednostkom organizacyjnym podleg!ym lub nadzorowanym odpowiednio przez ministra w!a$ciwego do spraw zdrowia albo wojewod%; 8) konsultantom krajowym albo wojewódzkim, o których mowa w ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o konsultantach w ochronie zdrowia (Dz. U. Nr ..., poz. …).”;
2
8) uchyla si% art. 66a; 9) w art. 69: a) ust. 1 i 1a otrzymuj# brzmienie: „1. Do zak!adów opieki zdrowotnej utworzonych przez Ministra Sprawiedliwo$ci nie stosuje si% przepisów dzia!u II rozdzia!u 2, z wyj#tkiem art. 40, i rozdzia!u 3 oraz dzia!u III, z wyj#tkiem art. 66. 1a. Do zak!adów opieki zdrowotnej utworzonych przez ministra w!a$ciwego do spraw wewn%trznych nie stosuje si% przepisów dzia!u II rozdzia!u 2, z wyj#tkiem art. 36, 40 i 43h, i rozdzia!u 3 oraz dzia!u III, z wyj#tkiem art. 66.”, b) ust. 2a otrzymuje brzmienie: „2a. Do publicznych zak!adów opieki zdrowotnej utworzonych przez Ministra Obrony Narodowej nie stosuje si% art. 44a – 44c i 45 – 48a oraz dzia!u III, z wyj#tkiem art. 67 ust. 1 – 3 i 4 oraz art. 67a.”. Art. 3. W ustawie z dnia 19 sierpnia 1994 r. o ochronie zdrowia psychicznego (Dz. U. Nr 111, poz. 535, z pó&n. zm.4)) art. 10d otrzymuje brzmienie: „Art. 10d. Rzecznicy Praw Pacjenta Szpitala Psychiatrycznego s# pracownikami Biura Rzecznika Praw Pacjenta, o którym mowa w ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz. U. Nr ..., poz. ...), i wykonuj# swoje zadania przy pomocy tego Biura.”. Art. 4. W ustawie z dnia 5 lipca 1996 r. o zawodach piel%gniarki i po!o"nej (Dz. U. z 2001 r. Nr 57, poz. 602, z pó&n. zm.5)) wprowadza si% nast%puj#ce zmiany: 1) w art. 20: a) ust. 3 otrzymuje brzmienie: „3. Piel%gniarka, po!o"na ma obowi#zek prowadzenia i udost%pniania dokumentacji medycznej w sposób i na zasadach okre$lonych w ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz. U. Nr ..., poz. ...).”,
3
b) uchyla si% ust. 4 – 8; 2) w art. 21 ust. 2 i 3 otrzymuj# brzmienie: „2. Przepisu ust. 1 nie stosuje si%, gdy: 1) tak stanowi# odr%bne przepisy, 2) zachowanie tajemnicy mo"e stanowi' niebezpiecze(stwo dla "ycia lub zdrowia pacjenta lub innych osób, 3) pacjent lub jego przedstawiciel ustawowy wyra"a zgod% na ujawnienie tajemnicy, 4) zachodzi potrzeba przekazania niezb%dnych informacji o pacjencie zwi#zanych
z
udzielaniem
$wiadcze(
zdrowotnych
osobom
uczestnicz#cym w udzielaniu tych $wiadcze(. 3. Piel%gniarka, po!o"na, z zastrze"eniem sytuacji, o których mowa w ust. 2 pkt 1 – 3, jest zwi#zana tajemnic# równie" po $mierci pacjenta.”; 3) w art. 27a ust. 2 otrzymuje brzmienie: „2. Piel%gniarka, po!o"na mo"e wykonywa' w zak!adzie opieki zdrowotnej dodatkow# opiek% piel%gnacyjn#, o której mowa w art. 34 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, na podstawie umowy cywilnoprawnej zawartej z pacjentem, osob# blisk#, o której mowa w art. 3 pkt 2 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, lub opiekunem prawnym.”. Art. 5. W ustawie z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2008 r. Nr 136, poz. 857 oraz z 2009 r. Nr 6, poz. 33 i Nr 22, poz. 120) wprowadza si% nast%puj#ce zmiany: 1) w art. 31: a) ust. 2 otrzymuje brzmienie: „2. Lekarz mo"e udzieli' informacji, o której mowa w ust. 1, innym osobom za zgod# pacjenta lub jego przedstawiciela ustawowego.”, b) ust. 6 otrzymuje brzmienie: „6. Je"eli pacjent nie uko(czy! 16 lat lub jest nieprzytomny b#d& niezdolny do zrozumienia znaczenia informacji, lekarz udziela
4
informacji osobie bliskiej w rozumieniu art. 3 pkt 2 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz. U. Nr …, poz. …).”, c) ust. 8 otrzymuje brzmienie: „8. Ilekro' w przepisach ustawy jest mowa o opiekunie faktycznym, nale"y przez to rozumie' opiekuna faktycznego w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta.”; 2) w art. 32 ust. 2 i 6 i art. 34 ust. 3 u"yte w ró"nym przypadku wyrazy „zgoda s#du opieku(czego” zast%puje si% u"ytymi w odpowiednim przypadku wyrazami „zezwolenie s#du opieku(czego”; 3) w art. 34 ust. 8 otrzymuje brzmienie: „8. O okoliczno$ciach, o których mowa w ust. 3 – 7, lekarz informuje pacjenta oraz jego przedstawiciela ustawowego lub opiekuna faktycznego albo s#d opieku(czy, a tak"e dokonuje odpowiedniej adnotacji wraz z uzasadnieniem w dokumentacji medycznej.”; 4) w art. 36: a) uchyla si% ust. 2, b) ust. 4 otrzymuje brzmienie: „4. Do klinik i szpitali akademii medycznych, medycznych jednostek badawczo-rozwojowych
i
innych
jednostek
uprawnionych
do
kszta!cenia studentów nauk medycznych, lekarzy oraz innego personelu
medycznego
w
zakresie
niezb%dnym
do
celów
dydaktycznych nie stosuje si% art. 22 ust. 2 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta.”; 5) w art. 40: a) ust. 2 otrzymuje brzmienie: „2. Przepisu ust. 1 nie stosuje si%, gdy: 1) tak stanowi# ustawy;
5
2)
badanie
lekarskie
zosta!o
przeprowadzone
na
"#danie
uprawnionych, na podstawie odr%bnych ustaw, organów i instytucji; wówczas lekarz jest obowi#zany poinformowa' o stanie zdrowia pacjenta wy!#cznie te organy i instytucje; 3) zachowanie tajemnicy mo"e stanowi' niebezpiecze(stwo dla "ycia lub zdrowia pacjenta lub innych osób; 4) pacjent lub jego przedstawiciel ustawowy wyra"a zgod% na ujawnienie
tajemnicy,
po
uprzednim
poinformowaniu
o niekorzystnych dla pacjenta skutkach jej ujawnienia; 5) zachodzi
potrzeba
przekazania
niezb%dnych
informacji
niezb%dnych
informacji
o pacjencie lekarzowi s#dowemu; 6) zachodzi
potrzeba
przekazania
o pacjencie zwi#zanych z udzielaniem $wiadcze( zdrowotnych innemu lekarzowi lub uprawionym osobom uczestnicz#cym w udzielaniu tych $wiadcze(.”, b) po ust. 2 dodaje si% ust. 2a w brzmieniu: „2a. W sytuacjach, o których mowa w ust. 2, ujawnienie tajemnicy mo"e nast#pi' wy!#cznie w niezb%dnym zakresie.”, c) ust. 3 otrzymuje brzmienie: „3. Lekarz, z zastrze"eniem sytuacji, o których mowa w ust. 2 pkt 1 – 5, jest zwi#zany tajemnic# równie" po $mierci pacjenta.”; 6) w art. 41: a) ust. 2 otrzymuje brzmienie: „2. Sposób prowadzenia i udost%pniania dokumentacji medycznej przez lekarza okre$laj# przepisy ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta.”, b) uchyla si% ust. 3 – 8. Art. 6. W ustawie z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej (Dz. U. z 2004 r. Nr 144, poz. 1529, z 2005 r. Nr 119, poz. 1015 oraz z 2006 r. Nr 117, poz. 790) wprowadza si% nast%puj#ce zmiany: 1) art. 22 otrzymuje brzmienie:
6
„Art. 22. Diagnosta laboratoryjny mo"e przeprowadzi' zabiegi i czynno$ci diagnostyki laboratoryjnej po wyra"eniu przez pacjenta albo przedstawiciela ustawowego lub opiekuna faktycznego zgody na zasadach okre$lonych w ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz. U. Nr …, poz. …).”; 2) uchyla si% art. 23 i 24; 3) art. 25 otrzymuje brzmienie: „Art. 25. Zgoda, o której mowa w art. 22, nie jest wymagana w przypadku wykonywania
przez
diagnost%
laboratoryjnego
zabiegów
i czynno$ci diagnostyki laboratoryjnej przeprowadzanych na zlecenie lekarskie.”. Art. 7. W ustawie z dnia 28 lipca 2005 r. o kosztach s#dowych w sprawach cywilnych (Dz. U. Nr 167, poz. 1398, z pó&n. zm.6)) w art. 96 w ust. 1 pkt 6 otrzymuje brzmienie: „6) prokurator, Rzecznik Praw Obywatelskich, Rzecznik Praw Pacjenta;”. Art. 8. W ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz. U. Nr …, poz…) wprowadza si% nast%puj#ce zmiany: 1) w art. 3 w ust. 1: a) pkt 3 otrzymuje brzmienie: 3) osoba wykonuj#ca zawód medyczny – osob% wykonuj#c# zawód medyczny w rozumieniu art. 18d ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 30 sierpnia 1991 r. o zak!adach opieki zdrowotnej (Dz. U. z 2007 r. Nr 14, poz. 89, z pó&n. zm.3));”, b) pkt 5 i 6 otrzymuj# brzmienie: „5) podmiot udzielaj#cy $wiadcze( zdrowotnych – zak!ad opieki zdrowotnej oraz indywidualn# praktyk% lekarsk#, indywidualn# specjalistyczn# praktyk% lekarsk#, grupow# praktyk% lekarsk#, indywidualn# praktyk% piel%gniarek, po!o"nych, indywidualn# specjalistyczn# praktyk% piel%gniarek, po!o"nych oraz grupow# praktyk% piel%gniarek, po!o"nych;
7
6) $wiadczenie zdrowotne – $wiadczenie zdrowotne w rozumieniu art. 3 ustawy z dnia 30 sierpnia 1991 r. o zak!adach opieki zdrowotnej;”, c) uchyla si% pkt 7; 2) w art. 33 ust. 1 otrzymuje brzmienie: „1. Pacjent w
zak!adzie opieki zdrowotnej przeznaczonym dla osób wymagaj#cych
ca!odobowych lub ca!odziennych $wiadcze( zdrowotnych ma prawo do kontaktu osobistego, telefonicznego lub korespondencyjnego z innymi osobami.”; 3) w art. 35: a) ust. 1 otrzymuje brzmienie: „1. Pacjent ponosi koszty realizacji praw, o których mowa w art. 33 ust. 1 i art. 34 ust. 1, je"eli realizacja tych praw skutkuje kosztami poniesionymi przez zak!ad opieki zdrowotnej.”, b) ust. 3 otrzymuje brzmienie: „3. Informacja o wysoko$ci op!aty, o której mowa w ust. 2, oraz sposobie jej ustalenia jest jawna i udost%pniana w lokalu zak!adu opieki zdrowotnej.”; 4) art. 36 – 39 otrzymuj# brzmienie: „Art. 36. Pacjent w zak!adzie opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 33 ust. 1, ma prawo do opieki duszpasterskiej. Art. 37. W sytuacji pogorszenia si% stanu zdrowia lub zagro"enia "ycia, zak!ad opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 33 ust. 1, jest obowi#zany umo"liwi' pacjentowi kontakt z duchownym jego wyznania. Art. 38. Zak!ad opieki zdrowotnej ponosi koszty realizacji praw pacjenta, o których mowa w art. 36 i 37, chyba "e przepisy odr%bne stanowi# inaczej. Art. 39. Pacjent w zak!adzie opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 33 ust. 1, ma prawo do przechowywania rzeczy warto$ciowych w depozycie. Koszty realizacji tego prawa ponosi ten zak!ad opieki zdrowotnej, chyba "e przepisy odr%bne stanowi# inaczej.”; 5) art. 72 otrzymuje brzmienie: „Art. 72. Ustawa wchodzi w "ycie z dniem okre$lonym w ustawie z dnia ….. – Przepisy wprowadzaj#ce ustaw% o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, ustaw%
8
o akredytacji w ochronie zdrowia i ustaw% o konsultantach w ochronie zdrowia (Dz. U. Nr ..., poz. ...).”. Art. 9. W ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o akredytacji w ochronie zdrowia (Dz. U. Nr …, poz…) art. 11 otrzymuje brzmienie: „Art. 11. Ustawa wchodzi w "ycie z dniem okre$lonym w ustawie z dnia ….. – Przepisy wprowadzaj#ce ustaw% o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, ustaw% o akredytacji w ochronie zdrowia i ustaw% o konsultantach w ochronie zdrowia (Dz. U. Nr ..., poz. ...).”. Art. 10. W ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o konsultantach w ochronie zdrowia (Dz. U. Nr …, poz…) art. 17 otrzymuje brzmienie: „Art. 17. Ustawa wchodzi w "ycie z dniem okre$lonym w ustawie z dnia ….. – Przepisy wprowadzaj#ce ustaw% o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, ustaw% o akredytacji w ochronie zdrowia i ustaw% o konsultantach w ochronie zdrowia (Dz. U. Nr ..., poz. ...).”. Art. 11. W ustawie z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zaka"e( i chorób zaka&nych u ludzi (Dz. U. Nr 234, poz. 1570) wprowadza si% nast%puj#ce zmiany: 1) w art. 5 ust. 2 otrzymuje brzmienie: „2. W przypadku osoby nieposiadaj#cej pe!nej zdolno$ci do czynno$ci prawnych odpowiedzialno$' za wype!nienie obowi#zków, o których mowa w ust. 1, ponosi osoba, która sprawuje prawn# piecz% nad osob# ma!oletni# lub bezradn# albo opiekun faktyczny w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz. U. Nr …, poz….).”; 2) w art. 17 ust. 9 otrzymuje brzmienie: „9. Obowi#zkiem lekarza sprawuj#cego profilaktyczn# opiek% zdrowotn# jest powiadomienie osoby obowi#zanej do poddania si% obowi#zkowym szczepieniom ochronnym lub osoby sprawuj#cej prawn# piecz% nad osob# ma!oletni# lub bezradn# albo opiekuna faktycznego w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia
9
6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, o obowi#zku poddania si% tym szczepieniom, a tak"e poinformowanie o szczepieniach zalecanych.”; 3) w art. 26 ust. 1 otrzymuje brzmienie: „1. Lekarz, felczer, piel%gniarka lub po!o"na, którzy podejrzewaj# lub rozpoznaj# zaka"enie lub chorob% zaka&n#, s# obowi#zani pouczy' zaka"onego lub chorego na chorob% zaka&n# lub osob% sprawuj#c# prawn# piecz% nad osob# ma!oletni# lub bezradn# albo opiekuna faktycznego w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, o $rodkach s!u"#cych zapobieganiu przeniesieniu zaka"enia na inne osoby oraz o ewentualnym obowi#zku wynikaj#cym z art. 6 ust. 1 pkt 1, 2, 4 i 5.”; 4) w art. 28 pkt 3 otrzymuje brzmienie: „3) poucza osob% chor# lub osob% sprawuj#c# prawn# piecz% nad osob# ma!oletni# lub bezradn# albo opiekuna faktycznego w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, osoby najbli"sze oraz osoby, o których mowa w art. 5 ust. 3, o obowi#zkach wynikaj#cych z art. 5 ust. 1;”; 5) w art. 51 pkt 3 otrzymuje brzmienie: „3) wbrew obowi#zkowi nie zawiadamia pacjenta lub osoby sprawuj#cej prawn# piecz% nad osob# ma!oletni# lub bezradn# albo opiekuna faktycznego w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, o obowi#zku poddania si% obowi#zkowym szczepieniom ochronnym lub nie informuje o ochronnych szczepieniach zalecanych”; 6) w art. 52 pkt 1 otrzymuje brzmienie: „1) wbrew obowi#zkowi nie poucza pacjenta, osoby sprawuj#cej prawn# piecz% nad osob# ma!oletni# lub bezradn# albo opiekuna faktycznego w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, o $rodkach ostro"no$ci zapobiegaj#cych przeniesieniu zaka"enia na inne osoby lub o ewentualnym obowi#zku wynikaj#cym z art. 6,”.
10
Art. 12. 1. Biuro Praw Pacjenta przy Ministrze Zdrowia staje si% z dniem wej$cia w "ycie ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta Biurem Rzecznika Praw Pacjenta. 2. Pracownicy Biura Praw Pacjenta przy Ministrze Zdrowia staj# si% z dniem wej$cia w "ycie ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta pracownikami Biura Rzecznika Praw Pacjenta. 3. Dotychczasowe przepisy reguluj#ce organizacj% i funkcjonowanie Biura Praw Pacjenta przy Ministrze Zdrowia zachowuj# moc do czasu wej$cia w "ycie statutu Biura Rzecznika Praw Pacjenta. 4. W celu realizacji ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta Prezes Rady Ministrów dokonuje, w drodze rozporz#dzenia, przeniesienia planowanych dochodów i wydatków bud"etowych, w tym wynagrodze( oraz limitów zatrudnienia, mi%dzy cz%$ciami lub dzia!ami bud"etu pa(stwa, z zachowaniem przeznaczenia $rodków publicznych wynikaj#cego z ustawy bud"etowej.
Art. 13. Do dokumentacji medycznej sporz#dzonej i udost%pnionej przed dniem wej$cia w "ycie ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta stosuje si% przepisy dotychczasowe.
Art. 14. 1. Minister w!a$ciwy do spraw zdrowia powo!a Rad% Akredytacyjn#, o której mowa w art. 2 ust. 2 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o akredytacji w ochronie zdrowia, w terminie 2 miesi%cy od dnia wej$cia w "ycie ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o akredytacji w ochronie zdrowia. 2. Standardy akredytacyjne, o których mowa w art. 1 ust. 2 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o akredytacji w ochronie zdrowia, o$rodek akredytacyjny opracuje w terminie 6 miesi%cy od dnia wej$cia w "ycie ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o akredytacji w ochronie zdrowia.
11
Art. 15. 1. Akredytacje udzielone przez o$rodek akredytacyjny, o którym mowa w art. 2 ust. 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o akredytacji w ochronie zdrowia, przed dniem wej$cia w "ycie niniejszej ustawy, zachowuj# wa"no$', o ile zostan# potwierdzone przez Rad% Akredytacyjn#, o której mowa w art. 2 ust. 2 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o akredytacji w ochronie zdrowia, w terminie 3 lat od dnia wej$cia w "ycie niniejszej ustawy. 2. Wniosek o potwierdzenie akredytacji udzielonej przed dniem wej$cia w "ycie niniejszej ustawy sk!ada do o$rodka akredytacyjnego, o którym mowa w art. 2 ust. 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o akredytacji w ochronie zdrowia, podmiot, który otrzyma! akredytacj%. Do sk!adania wniosku nie stosuje si% przepisów art. 3 ust. 2 i art. 4 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o akredytacji w ochronie zdrowia. 3. Na podstawie dokumentów stanowi#cych podstaw% udzielenia akredytacji Rada Akredytacyjna, o której mowa w art. 2 ust. 2 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o akredytacji w ochronie zdrowia, potwierdza akredytacj% udzielon# przed dniem wej$cia w "ycie niniejszej ustawy. Przepisy art. 3 ust. 9 – 11 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o akredytacji w ochronie zdrowia stosuje si% odpowiednio. 4. Dokumenty, które s# w posiadaniu o$rodka akredytacyjnego, o którym mowa w art. 2 ust. 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o akredytacji w ochronie zdrowia, dotycz#ce podmiotów udzielaj#cych $wiadcze( zdrowotnych, ubiegaj#cych si% o udzielenie akredytacji przed dniem wydania pierwszej rekomendacji w trybie okre$lonym w ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o akredytacji w ochronie zdrowia, stanowi# podstaw% do wydania przez Rad% Akredytacyjn#, o której mowa w art. 2 ust. 2 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o akredytacji w ochronie zdrowia, rekomendacji, o których mowa w art. 3 ust. 8 tej ustawy. Art. 16. Konsultanci krajowi i wojewódzcy powo!ani na podstawie dotychczasowych przepisów staj# si% z dniem wej$cia w "ycie niniejszej ustawy konsultantami krajowymi i wojewódzkimi w rozumieniu ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o konsultantach w ochronie zdrowia.
12
Art. 17. Akty wykonawcze wydane na podstawie: 1) art. 18 ust. 8 i 9, art. 19b ust. 2 i art. 66a ust. 6 ustawy z dnia 30 sierpnia 1991 r. o zak!adach opieki zdrowotnej, 2) art. 20 ust. 8 ustawy z dnia 5 lipca 1996 r. o zawodach piel%gniarki i po!o"nej, 3) art. 41 ust. 9 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty – zachowuj# moc do dnia wej$cia w "ycie aktów wykonawczych wydanych na podstawie art. 30 i 40 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, jednak nie d!u"ej ni" do dnia 1 stycznia 2011 r. Art. 18. Je"eli w przepisach odr%bnych jest mowa o ustawie z dnia 30 sierpnia 1991 r. o zak!adach opieki zdrowotnej, to w zakresie dotycz#cym: 1) praw pacjenta oraz obowi#zków z tymi prawami zwi#zanych, a tak"e zasad udost%pniania dokumentacji medycznej – rozumie si% przez to ustaw% z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta; 2) akredytowania zak!adów opieki zdrowotnej – rozumie si% przez to ustaw% z dnia 6 listopada 2008 r. o akredytacji w ochronie zdrowia; 3) wojewódzkich lub krajowych konsultantów – rozumie si% przez to ustaw% z dnia 6 listopada 2008 r. o konsultantach w ochronie zdrowia. Art. 19. Ustawa wchodzi w "ycie po up!ywie 14 dni od dnia og!oszenia.
1)
Niniejsz# ustaw# wprowadza si% ustawy: ustaw% z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, ustaw% z dnia 6 listopada 2008 r. o akredytacji w ochronie zdrowia i ustaw% z dnia 6 listopada 2008 r. o konsultantach w ochronie zdrowia. 2) Niniejsz# ustaw# zmienia si% ustawy: ustaw% z dnia 30 sierpnia 1991 r. o zak!adach opieki zdrowotnej, ustaw% z dnia 19 sierpnia 1994 r. o ochronie zdrowia psychicznego, ustaw% z dnia 5 lipca 1996 r. o zawodach piel%gniarki i po!o"nej, ustaw% z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty, ustaw% z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej, ustaw% z dnia 28 lipca 2005 r. o kosztach s#dowych w sprawach cywilnych, ustaw% z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, ustaw% z dnia 6 listopada 2008 r. o akredytacji w ochronie zdrowia, ustaw% z dnia 6 listopada
13
3)
4)
5)
6)
2008 r. o konsultantach w ochronie zdrowia i ustaw% z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zaka"e( i chorób zaka&nych u ludzi. Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zosta!y og!oszone w Dz. U. z 2007 r. Nr 123, poz. 849, Nr 166, poz. 1172, Nr 176, poz. 1240 i Nr 181, poz. 1290, z 2008 r. Nr 171, poz. 1056 i Nr 234, poz. 1570 oraz z 2009 r. Nr 19, poz. 100. Zmiany wymienionej ustawy zosta!y og!oszone w Dz. U. z 1997 r. Nr 88, poz. 554 i Nr 113, poz. 731, z 1998 r. Nr 106, poz. 668, z 1999 r. Nr 11, poz. 95, z 2000 r. Nr 120, poz. 1268, z 2005 r. Nr 141, poz. 1183, Nr 167, poz. 1398 i Nr 175, poz. 1462, z 2007 r. Nr 112, poz. 766 i Nr 121, poz. 831 oraz z 2008 r. Nr 180, poz. 1108. Zmiany testu jednolitego wymienionej ustawy zosta!y og!oszone w Dz. U. z 2001 r. Nr 89, poz. 969, z 2003 r. Nr 109, poz. 1029, z 2004 r. Nr 19, poz. 177, Nr 92, poz. 885 i Nr 173, poz. 1808, z 2005 r. Nr 175, poz. 1461 i Nr 253, poz. 2131, z 2007 r. Nr 176, poz. 1237 oraz z 2009 r. Nr 6, poz. 33. Zmiany wymienionej ustawy zosta!y og!oszone w Dz. U. z 2006 r. Nr 126, poz. 876, z 2007 r. Nr 21, poz. 123, Nr 82, poz. 560, Nr 123, poz. 849, Nr 125, poz. 873 i Nr 191, poz. 1371, z 2008 r. Nr 228, poz. 1524 i Nr 234, poz. 1571 i 1572 oraz z 2009 r. Nr 26, poz. 156.
02/20rch
14
UZASADNIENIE Ustawy: 1) o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, 2) o akredytacji w ochronie zdrowia, 3) o konsultantach w ochronie zdrowia – przewiduj# w swojej tre$ci, i" wejd# w "ycie z dniem okre$lonym w ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. – Przepisy wprowadzaj#ce ustawy z zakresu ochrony zdrowia. Oznacza to, "e ustawodawca zastosowa! w przypadku tych ustaw technik% legislacyjn# polegaj#c# na uchwaleniu jednej odr%bnej ustawy reguluj#cej czas i tryb wej$cia w "ycie kilku ustaw. Jest to rozwi#zanie poprawne legislacyjnie, chocia" niew#tpliwie nie jest ono stosowane cz%sto. Jako przyk!ad z przesz!o$ci mo"na wskaza' ustaw% z 24 lipca 1998 r. o wej$ciu w "ycie ustawy o samorz#dzie powiatowym, ustawy o samorz#dzie województwa oraz ustawy o administracji rz#dowej w województwie (Dz. U. Nr 99, poz. 631). Prezydent RP zawetowa! ww. ustaw% z dnia 6 listopada 2008 r. – Przepisy wprowadzaj#ce ustawy z zakresu ochrony zdrowia. Nie zosta!a ona w dniu 19 grudnia 2008 r. ponownie uchwalona przez Sejm RP. Z powy"szych wzgl%dów powsta!a konieczno$' ponownego opracowania nowego projektu ustawy wprowadzaj#cej. Brak tej ustawy nakazuje chocia"by postawi' pytania np.: o status konsultantów krajowych i wojewódzkich powo!anych na podstawie dotychczasowych przepisów w przypadku wej$cia w "ycie ustawy z 6 listopada 2008 r. o konsultantach w ochronie zdrowia, która modyfikuje tryb ich powo!ywania, albo o to, która regulacja obowi#zuje w stosunku do dokumentacji medycznej prowadzonej przez zak!ady opieki zdrowotnej, praktyki piel%gniarek, po!o"nych oraz praktyki lekarskie. Oczywi$cie mo"na stwierdzi', "e problemy powsta!e w wyniku wej$cia w "ycie trzech niezawetowanych ustaw mo"na usun#' w drodze wyk!adni. Mo"liwe, "e niektóre z nich tak, ale czy dokonuj#c wyk!adni mo"na b%dzie adresatów norm zobowi#za' do jej stosowania. Póki co, poza regulacjami podatkowymi, organy w!adzy publicznej nie maj# prawa wi#"#cej wyk!adni przepisów. Tak# mo"liwo$' ma tylko s#d, dokonuj#c wyk!adni przepisów w rozpatrywanej indywidualnej sprawie. Niew#tpliwie, w razie wej$cia w "ycie ustaw: 1) o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, 2) o akredytacji w ochronie zdrowia, 3) o konsultantach w ochronie zdrowia
– powsta!aby niepewno$' po stronie adresatów norm, które normy („nowych” czy „starych” ustaw) stosowa', bior#c pod uwag% to, "e jedne i drugie obowi#zuj#. Projektowana ustawa ma na celu wy!#cznie wprowadzenie w "ycie ww. trzech ustaw. W tym celu wprowadza ona niezb%dne zmiany w ustawie: 1) z dnia 30 sierpnia 1991 r. o zak!adach opieki zdrowotnej, których celem jest uchylenie przepisów dotycz#cych akredytacji, praw pacjenta, dokumentacji medycznej i konsultantów, poniewa" kwestie te zosta!y uregulowane w nowych ustawach; 2) z dnia 19 sierpnia 1994 r. o ochronie zdrowia psychicznego – celem tej zmiany jest wskazanie, "e Rzecznicy Praw Pacjenta Szpitala Psychiatrycznego b%d#, po wej$ciu w "ycie niniejszej ustawy, pracownikami Biura Rzecznika Praw Pacjenta, a nie jak dotychczas pracownikami Biura Praw Pacjenta utworzonego przez ministra w!a$ciwego do spraw zdrowia w formie jednostki bud"etowej. 3) z dnia 5 lipca 1996 r. o zawodach piel%gniarki i po!o"nej, z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty, z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej – zmiany te dostosowuj# te ustawy do regulacji zawartych w ustawie o prawach pacjenta i Rzecznika Praw Pacjenta dotycz#cych dokumentacji medycznej, wyra"ania przez pacjenta zgody na udzielenie $wiadcze( zdrowotnych oraz tajemnicy lekarskiej; 4) z dnia 28 lipca 2005 r. o kosztach s#dowych w sprawach cywilnych, której celem jest wskazanie Rzecznika Praw Pacjenta jako jednego z podmiotów, które nie maj# obowi#zku uiszczenia kosztów s#dowych; obecnie obowi#zku takiego nie ma m.in. Rzecznik Praw Obywatelskich, a tak"e powiatowy (miejski) rzecznik konsumentów w sprawach dotycz#cych praktyk ograniczaj#cych konkurencj% oraz praktyk naruszaj#cych zbiorowe interesy konsumentów; 5) z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zaka"e( i chorób zaka&nych u ludzi, poniewa" ustawa ta pos!uguje si% poj%ciem „osoby sprawuj#cej faktyczn# piecz%”, co jest odpowiednikiem opiekuna faktycznego w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (zgodnie z t# ustaw# opiekunem faktycznym jest osoba sprawuj#ca, bez obowi#zku ustawowego, sta!# opiek% nad pacjentem, który ze wzgl%du na wiek, stan zdrowia albo swój stan psychiczny opieki takiej wymaga). Ze wzgl%du na to, "e ww. 3 ustawy w swojej tre$ci odsy!aj# do zawetowanych przez Prezydenta RP ustaw z dnia 6 listopada 2008 r.: o zak!adach opieki zdrowotnej i Przepisy wprowadzaj#ce ustawy z zakresu ochrony zdrowia, konieczne by!o dokonanie w nich 2
odpowiednich zmian, w najszerszym zakresie dotyczy!o to ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, w której u"ywano poj%' zdefiniowanych w ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o zak!adach opieki zdrowotnej, np.: takich jak „stacjonarny zak!ad opieki zdrowotnej”. Ponadto w projektowanej ustawie wprowadzaj#cej proponuje si% niezb%dne normy dostosowuj#ce, dotycz#ce: 1) Biura Praw Pacjenta przy Ministrze Zdrowia, które stanie si%, z dniem wej$cia w "ycie ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, Biurem Rzecznika Praw Pacjenta; 2) dokumentacji medycznej sporz#dzonej i udost%pnionej przed dniem wej$cia w "ycie ustawy; 3) powo!ania Rady Akredytacyjnej, o której mowa w przepisach o akredytacji w ochronie zdrowia, i opracowania standardów akredytacyjnych; 4) dalszej mo"liwo$ci wykonywania swoich zada( przez konsultantów krajowych i wojewódzkich powo!anych na podstawie dotychczasowych przepisów; 5) umo"liwienia potwierdzenia przyznanych dotychczas certyfikatów akredytacyjnych oraz podj%tych przez o$rodek akredytacyjny (Centrum Monitorowania Jako$ci w Ochronie Zdrowia) dzia!a( w ramach Projektu systemowego pod nazw# „Wsparcie procesu akredytacji zak!adów opieki zdrowotnej – dzia!anie 2.3 Programu Operacyjnego Kapita! Ludzki”; 6) umo"liwienia kontynuowania trwaj#cych procesów akredytacji w ramach ww. Programu i ich zako(czenia w oparciu o dokumenty zgromadzone przez o$rodek akredytacyjny przed wydaniem pierwszej rekomendacji w trybie przewidzianym ustaw# z dnia 6 listopada 2008 r. o akredytacji w ochronie zdrowia; 7) utrzymania w mocy aktów wykonawczych do dnia 1 stycznia 2011 r. Projekt nie podlega notyfikacji zgodnie z trybem przewidzianym w rozporz#dzeniu Rady Ministrów z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie sposobu funkcjonowania krajowego systemu notyfikacji norm i aktów prawnych (Dz. U. Nr 239, poz. 2039 oraz z 2004 r. Nr 65, poz. 597). Zgodnie z art. 5 ustawy z dnia 7 lipca 2005 r. o dzia!alno$ci lobbingowej w procesie stanowienia prawa (Dz. U. Nr 169, poz. 1414) projekt zosta! udost%pniony na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia oraz by! zamieszczony w Biuletynie Informacji Publicznej. Nie zg!oszono zainteresowania pracami nad tym projektem w trybie przewidzianym w tej ustawie.
3
OCENA SKUTKÓW REGULACJI 1) Podmioty, na które oddzia!uje ustawa Ustawa jako okre$laj#ca zasady wej$cia w "ycie ustaw: o prawach pacjenta i o Rzeczniku Praw Pacjenta, o akredytacji w ochronie zdrowia, o konsultantach w ochronie zdrowia i w zwi#zku z tym zmieniaj#ca przepisy innych ustaw b%dzie mia!a szeroki zakres oddzia!ywania podmiotowego, tj. wp!ynie na $wiadczeniodawców (zak!ady opieki zdrowotnej, praktyki lekarskie i piel%gniarskie), pacjentów, grupy zawodowe: lekarzy, piel%gniarek, po!o"nych, diagnostów laboratoryjnych, medyczne towarzystwa naukowe, uczelnie medyczne, konsultantów krajowych i wojewódzkich w poszczególnych dziedzinach medycyny oraz podmioty tworz#ce zak!ady opieki zdrowotnej. 2) Konsultacje spo!eczne Projekt zosta! skierowany do uzgodnie( mi%dzyresortowych oraz konsultacji spo!ecznych celem
zaopiniowania
proponowanych
rozwi#za(
m.in.
do
samorz#dów
zawodów
medycznych, reprezentatywnych zwi#zków zawodowych, zwi#zków pracodawców ochrony zdrowia, przedstawicieli podmiotów tworz#cych zak!ady opieki zdrowotnej, w tym zwi#zków jednostek samorz#du terytorialnego oraz do konsultantów krajowych, a tak"e do organizacji reprezentuj#cych pacjentów oraz do Konferencji Episkopatu Polski i Polskiej Rady Ekumenicznej. Wi%kszo$' podmiotów opiniuj#cych projekt pozytywnie wypowiedzia!a si% co do podj%tej inicjatywy przygotowania ustawy wprowadzaj#cej. W ramach konsultacji spo!ecznych uwagi do projektu zg!osi!y: NSZZ Solidarno$', Naczelna Rada Piel%gniarek i Po!o"nych,
Naczelna
Rada
Aptekarska,
Ogólnopolskie
Porozumienie
Zwi#zków
Zawodowych OPZZ, Federacja Zwi#zków Zawodowych Pracowników Ochrony Zdrowia i Pomocy Spo!ecznej oraz Federacja Zwi#zków Pracodawców Zak!adów Opieki Zdrowotnej. Spo$ród tych uwag uwzgl%dniona zosta!a uwaga Federacji Zwi#zków Pracodawców Zak!adów Opieki Zdrowotnej dotycz#ca zawierania umów cywilno-prawnych na ,,dodatkow# opiek% piel%gnacyjn#” – zast#piono wyra"enie „cz!onek rodziny” zawarte w art. 4 pkt 3 wyra"eniem „osoba bliska” w rozumieniu ustawy o prawach pacjenta i o Rzeczniku Praw Pacjenta. Pozosta!e uwagi w wi%kszo$ci by!y bezprzedmiotowe lub wykracza!y poza zakres projektowanej ustawy i odnosi!y si% do rozwi#za( prawnych, przyj%tych przez Sejm w ustawach z dnia 6 listopada 2008 r., które projektowana ustawa ma wprowadzi'. Z tego 4
wzgl%du nie zosta!y one uwzgl%dnione w projekcie. Dla przyk!adu mo"na wskaza' postulat Federacji Zwi#zków Zawodowych Pracowników Ochrony Zdrowia oraz Ogólnopolskiego Porozumienia Zwi#zków Zawodowych OPZZ wykre$lenia z ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i o Rzeczniku Praw Pacjenta przepisów dotycz#cych uznania za praktyki naruszaj#ce zbiorowe prawa pacjenta stwierdzonego prawomocnym orzeczeniem s#du zorganizowania wbrew przepisom o rozwi#zywaniu sporów zbiorowych akcji protestacyjnej lub strajku przez organizatora strajku. Innym przyk!adem jest uwaga zg!oszona przez Naczeln# Rad% Piel%gniarek i Po!o"nych (uwaga dotyczy!a zmiany trybu powo!ywania konsultanta krajowego w dziedzinie piel%gniarstwa na podstawie ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o konsultantach w ochronie zdrowia, i jako uwaga wykraczaj#ca poza zakres przedmiotowy projektu nie mog!a zosta' przyj%ta). 3) Wp!yw regulacji na sektor finansów publicznych, w tym na bud"et pa(stwa i bud"ety jednostek samorz#du terytorialnego Wej$cie w "ycie ustawy nie spowoduje dodatkowych skutków finansowych dla bud"etu pa(stwa i jednostek samorz#du terytorialnego, bowiem ustawa zasadniczo nie ma charakteru materialnego. Okre$la jedynie zasady wej$cia w "ycie ustaw: o prawach pacjenta i o Rzeczniku Praw Pacjenta, o akredytacji w ochronie zdrowia, o konsultantach w ochronie zdrowia, i w zwi#zku z tym zmienia oraz odpowiednio dostosowuje przepisy innych ustaw. Okre$lone skutki finansowe dla sektora finansów publicznych wi#"# si% bezpo$rednio z wej$ciem w "ycie ustaw, wprowadzonych projektowan# ustaw#. Ustawa z dnia 6 listopada 2008 r. o akredytacji w ochronie zdrowia spowoduje dodatkowe wydatki dla bud"etu pa(stwa zwi#zane z utworzeniem Rady Akredytacyjnej. Przy za!o"eniu, "e $rednie miesi%czne wynagrodzenie cz!onka Rady Akredytacyjnej wraz z pochodnymi b%dzie wynosi!o 1 329,59 z! (40 % przeci%tnego miesi%cznego wynagrodzenia w sektorze przedsi%biorstw, w!#cznie z wyp!atami z zysku, w I kwartale ubieg!ego roku, og!aszanego przez Prezesa G!ównego Urz%du Statystycznego w Dzienniku Urz%dowym Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski” wraz z pochodnymi 18,18 %) – roczny koszt funkcjonowania Rady szacuje si% na kwot% 191 461 z! (1 329,59 x 12 miesi%cy x 12 cz!onków). Jest to koszt maksymalny, poniewa" mo"e si% zdarzy', i" w niektórych miesi#cach Rada nie zbierze si% na posiedzenie. Jej cz!onkom nie przys!uguje wówczas wynagrodzenie. Posiedzenia Rady mog# odbywa' si% cz%$ciej ni" raz w miesi#cu, ustawa nie przewiduje w tym zakresie "adnych
5
ogranicze(. Niezale"nie od tego wynagrodzenie cz!onków Rady nie mo"e jednak przekroczy' kwot maksymalnych ustalonych w ustawie. Wobec faktu, "e ww. ustawa nak!ada na Ministra Zdrowia nowe zadanie polegaj#ce na wydawaniu certyfikatu akredytacyjnego albo odmowie jego wydania na wniosek Rady Akredytacyjnej, a z drugiej strony na rozpatrywaniu sprzeciwu podmiotu udzielaj#cego $wiadcze( zdrowotnych, w przypadku odmowy wydania certyfikatu akredytacyjnego, b%dzie konieczne zapewnienie dodatkowego etatu w Ministerstwie Zdrowia, w celu realizowania ww. zadania. Wydatki z tym zwi#zane szacuje si% na kwot% 59 000 z!. Powy"sze koszty b%d# finansowane z cz%$ci bud"etu pa(stwa, której dysponentem jest Minister Zdrowia. Dodatkowe dochody dla bud"etu pa(stwa, zwi#zane z wej$ciem w "ycie ww. ustawy, b%d# uzyskiwane z tytu!u op!at za przeprowadzenie procesu akredytacji, wnoszonych przez podmiot udzielaj#cy $wiadcze( zdrowotnych. )redni# wysoko$' op!aty, z uwzgl%dnieniem zró"nicowania w zale"no$ci od rodzaju i wielko$ci podmiotu – szacuje si% na ok. 23 000 z!. Szczegó!owo wysoko$ci op!at zostan# ustalone w rozporz#dzeniu Ministra Zdrowia. Przyjmuje si%, na podstawie dotychczasowych do$wiadcze( Centrum Monitorowania Jako$ci w Ochronie Zdrowia, i" liczba sk!adanych przez podmioty udzielaj#ce $wiadcze( zdrowotnych wniosków wynosi!aby ok. 30 rocznie. O$rodkiem akredytacyjnym jest istniej#ca ju", powo!ana przez Ministra Zdrowia jednostka bud"etowa – Centrum Monitorowania Jako$ci w Ochronie Zdrowia. Realizowanie zadania w zakresie przeprowadzania procedury oceniaj#cej b%dzie finansowane z bud"etu pa(stwa z cz%$ci, której dysponentem jest Minister Zdrowia. Uwzgl%dniaj#c wykazane powy"ej koszty, wydatki na ten cel wynosi!yby ok. 690 000 z! (23 000 x 30). W zwi#zku z wej$ciem w "ycie ustawy o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta zak!ada si%, "e &ród!em finansowania wydatków przeznaczonych na funkcjonowanie Biura Rzecznika Praw Pacjenta by!yby $rodki przewidziane obecnie w cz%$ci 46 – Zdrowie, dzia! 851 – Ochrona zdrowia, rozdzia! 85195 – Pozosta!a dzia!alno$' na finansowanie Biura Praw Pacjenta przy Ministrze Zdrowia (obecnie 2,034 mln z!). W celu realizacji ustawy z dnia 6listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta utworzona zostanie odr%bna cz%$' bud"etu pa(stwa, której dysponentem b%dzie Rzecznik Praw Pacjenta. W celu realizacji tej ustawy Prezes Rady Ministrów dokona, w drodze rozporz#dzenia, przeniesienia planowanych dochodów i wydatków bud"etowych, w tym wynagrodze( oraz limitów
6
zatrudnienia, miedzy cz%$ciami lub dzia!ami bud"etu pa(stwa, z zachowaniem przeznaczenia $rodków publicznych wynikaj#cego z ustawy bud"etowej. W zwi#zku z zadaniami Rzecznika Praw Pacjenta, okre$lonymi w ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, w celu zapewnienia efektywnego dzia!ania tej instytucji, nie mo"na wykluczy' ewentualnego pozyskania $rodków finansowych na funkcjonowanie Biura Rzecznika Praw Pacjenta z innych &róde! ni" $rodki przeznaczone dotychczas w cz%$ci 46 – Zdrowie, dzia! 851 – Ochrona zdrowia, rozdzia! 85195 – Pozosta!a dzia!alno$' na finansowanie Biura Praw Pacjenta przy Ministrze Zdrowia, tj. z rezerw bud"etowych, np. rezerwy ogólnej na wydatki pozap!acowe oraz z rezerwy p!acowej na zmiany organizacyjne i nowe zadania na sfinansowanie wynagrodze( zwi#zanych ze zwi%kszeniem zatrudnienia. Wej$cie w "ycie ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o konsultantach w ochronie zdrowia nie spowoduje dodatkowych skutków finansowych dla sektora finansów publicznych, gdy" wynagrodzenia konsultantów krajowych i wojewódzkich b%d# kszta!towa' si% na dotychczasowym poziomie. 4) Wp!yw na konkurencyjno$' gospodarki i przedsi%biorczo$', w tym funkcjonowanie przedsi%biorstw Projektowana ustawa nie b%dzie mia!a wp!ywu na konkurencyjno$' gospodarki i przedsi%biorczo$', w tym funkcjonowanie przedsi%biorstw. 5) Wp!yw na sytuacj% i rozwój regionalny Projektowana ustawa nie b%dzie mia!a wp!ywu na sytuacj% i rozwój regionalny. 6) Wp!yw regulacji na rynek pracy Projektowana ustawa nie b%dzie mia!a wp!ywu na rynek pracy. 7) Wp!yw regulacji na ochron% zdrowia i zmniejszenie ryzyka chorób Projektowana ustawa b%dzie mia!a znaczenie w kontek$cie funkcjonowania systemu ochrony zdrowia, szczególnie w aspekcie uporz#dkowania praw pacjenta. Uporz#dkowane i ujednolicone zostan# tak"e kwestie zwi#zane z dokumentacj# medyczn# prowadzon# przez ró"nych $wiadczeniodawców, wp!ywaj#c tym samym na popraw% warunków leczenia. 8) Zgodno$' z prawem Unii Europejskiej Regulacja nie jest obj%ta zakresem prawa Unii Europejskiej. 02/21rch
7