ORIGEN ISO En 1946, durante la Conferencia de Organizaciones Nacionales representados
de por
Normalización,
25
65
reunidos
delegados,
países en
Londres, decidieron crear una nueva organización internacional,
cuyo
coordinación
y
objetivo
unificación
sería
“facilitar
internacional
la de
estándares industriales”. La nueva organización, ISO, comenzó sus operaciones oficialmente el 23 de Febrero de 1947.
CARACTERÍSTICAS ISO •ORGANIZACIÓN DEMOCRÁTICA: Se sustenta en la igualdad de sus miembros
•CONSTITUYE UN SISTEMA VOLUNTARIO: Las normas o estándares de ISO son voluntarios
•RESPONDE A LOS REQUERIMIENTOS DEL MERCADO: ISO desarrolla normas para las cuales exista un requisito de mercado
•SE BASA EN EL CONSENSO: La publicación de una Norma Internacional necesita la aprobación por al menos el 75% de los miembros requeridos a votar
•ORGANIZACIÓN MUNDIAL:
Las normas de ISO proporcionan un marco técnico para todo el mundo
ISO 9001 ●
Las normas ISO 9001 básicamente, son un conjunto de reglas de carácter social y organizativo orientadas a mejorar y potenciar las relaciones entre los miembros de la organización, con el objetivo de suministrar un servicio que, de manera consistente, cumpla con las reglamentaciones y los requisitos de los clientes, incluyendo la prevención de no conformidades y el proceso de mejora continua.
OBJETIVOS VERSION 2000 •Satisfaga las necesidades de las partes interesadas. •Utilizables por todo tamaño de organizaciones. •Utilizable por todos los sectores. •Simple y fácil de entender. •Compatible con otros sistemas. •Conexión entre la gestión de la calidad y los procesos de negocios.
MODELO ISO 9001 2000 8. Medición, análisis y mejora
0. Introducción
7. Realización del producto
6. Gestión de los recursos
1. Objeto y campo de aplicación
ISO 9001:2000
5. Responsabilidad de la dirección
3. Referencias normativas 4. Sistema de gestión de la calidad
2. Términos y definiciones
PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD 1.Enfoque al cliente 2.Liderazgo 3.Participación del personal 4.Enfoque basado en procesos 5.Enfoque de sistema para la gestión 6.Mejora continua 7.Enfoque basado en hechos para la toma de decisión 8.Relaciones mutuamente beneficiosas con el proovedor
CICLO P-D-C-A El
ciclo
“Plan-Do-Check-Act”
(“Planificar-Hacer-Verificar-
Actuar”) fue desarrollado en la década de 1920 por Walter Shewhart, y fue popularizado luego por W. Edwards Deming. Como método dinámico, el P-D-C-A, puede ser activado dentro de cada uno de los procesos de la organización y sus interrelaciones. Se asocia intrínsecamente con la planificación, implementación, verificación y mejora. Se puede aplicar tanto a procesos estratégicos como a operaciones sencillas, logrando el mantenimiento y la mejora del desempeño en todos los niveles de la
organización.
CICLO P-D-C-A Act Plan
Check Do
ActuarPlanificar
¿Cómo mejorar¿Qué hacer? la próxima vez? ¿Cómo hacerlo?
Planificar: Establecer los obejtivos y procesos necesarios para conseguir resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas de la organización. Hacer: Implementar los procesos.
VerificarHacer
¿Se hicieron las cosas Hacer lo planificado según lo planificado?
Verificar: Realizar el seguimiento y la medición de los procesos y los productos respecto a las políticas, los objetivos y los requisitos para el producto, e informar sobre los resultados. Actuar: Tomar las acciones para mejorar continuamente el desempeño de los procesos.
Sistemas de Gestión de Calidad Mejoramiento Continuo
N T
Gestión de recursos
SGC Realización del producto y/o servicio
E
IRAM
Medición, análisis y mejoramiento
I Satisfacci
E
Requisitos
I
C L
Responsablidad Gerencial
E N T E
ó n
C L
IMPLEMENTACIÓN DEL SGC Pasos en el desarrollo, implementación y certificación del SGC según ISO 9001:2000 1. DIAGNÓSTICO PREVIO 2. COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN 3. ORGANIZACIÓN DEL PROYECTO 4. INFORMACIÓN AL PERSONAL 5. FORMACIÓN 6. DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA 7. IMPLEMENTACIÓN 8. AUDITORÍAS INTERNAS 9. REVISIÓN DEL SISTEMA
10. CERTIFICACIÓN
1. DIAGNÓSTICO PREVIO Revisión de la gestión actual de la calidad y de los procesos en la organización, comparando con la norma. Si esta actividad se realiza con apoyo de consultor, es importante que éste comprenda los mecanismos
de
funcionamiento
vigentes
en
la
organización. Análisis del autodiagnóstico, de los puntos débiles de la organización, del organigrama, de la asignación de responsabilidades, etc. Proposición de mejora, análisis del alcance adecuado del
sistema
y
estimación
de
necesarios para la implementación.
costos
y
recursos
2. COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN Compromiso formal de la Dirección respecto a la implantación. Si procede, elección del consultor para apoyo a la implantación. Definición de la política de la calidad. Inicio de actividades con tiempo de respuesta “largo”
(medición
de
la
satisfacción
de
los
clientes, evaluación de proveedores, entre otros). Fijación de los objetivos de la calidad,
3. ORGANIZACIÓN DEL PROYECYO Designación del responsable de la implantación y funcionamiento del SGC. Su adecuada elección es uno de los puntos críticos. Búsqueda de información y de ayudas económicas relacionadas con el proceso de implantación y certificación. Planificación
de
actividades
contratación de consultor.
y,
en
su
caso,
4. INFORMACIÓN AL PERSONAL
Información
al equipo directivo. En su caso, se tratará
de formación previa básica sobre innovación (calidad, medio
ambiente,
seguridad
y
tecnologías
de
la
información). Tiene como finalidad que la Dirección comprenda cuál es su papel en relación con la innovación, que esté informada de la situación de partida, de sus aspectos más críticos y de los recursos necesarios para afrontar la innovación con éxito,. Información al personal. La información ha de ser clara, adecuada al puesto y fiel reflejo del compromiso de la Dirección con el proyecto.
5. FORMACIÓN Realización de cursos para directivos. Realización
de
cursos
para
intermedios. Realización de cursos para operarios.
mandos
6. DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA Redacción, revisión y aprobación del Manual de la calidad. Redacción,
revisión
y
aprobación
de
los
procedimientos. Redacción, revisión y aprobación de instructivos. Redacción, revisión y aprobación de registros. Redacción, revisión y aprobación de documentos internos y externos.
7. IMPLEMENTACIÓN Puesta
en
marcha
de
procedimientos
e
instructivos. Realización de controles parciales de seguimiento, comprobaciones, charlas con el personal, entre otros. Realización
de
correcciones
(adaptaciones).
y
ajustes
8. AUDITORÍAS INTERNAS Otorgamiento de la autoridad para la gestión del programa de auditoría. Establecimiento del programa de auditoría. Implementación del programa de auditoría. Seguimiento
y
revisión
auditoría.
del
programa
de
9. REVISION DEL SISTEMA Comparación con el punto de partida. Cumplimiento de los objetivos de la calidad. Revisión del informe de auditoría interna, satisfacción
del
cliente,
actividades
de
formación, etc. Elaboración del acta de revisión del sistema, difusión de ésta.
10. CERTIFICACIÓN Elección de la Entidad de Certificación y solicitud de auditoría externa. Realización de auditoría externa por parte de la Entidad de Certificación. Elaboración del plan de acciones derivadas de las recomendaciones de la auditoría externa. Realización de auditoría de certificación (emisión del certificado, si procede).