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Este pensamiento debe servir para asegurar que el sistema es capaz de alcanzar los objetivos propuestos y lograr la mejora continua.

El enfoque basado en riesgos ISO 9001 viene para sustituir a las acciones preventivas empleadas hasta el momento. Normalmente el riesgo es tratado como algo negativo, pero no es así. El riesgo es un elemento inherente a una actividad y a una organización. El enfoque basado en riesgos ISO 9001 está definido en la nueva norma como el efecto de la incertidumbre o desviación ante un resultado de un proceso y los objetivos marcados por la organización. Constituye un aspecto esencial para conseguir un Sistema de Gestión de la Calidad eficaz. El enfoque basado en riesgos ha sido incluido en otras ediciones de la norma, aunque de forma implícita como acciones preventivas, análisis de no conformidades para que no vuelvan a ocurrir… una organización necesitará planificar e implementar acciones que aborden riesgos y oportunidades. Estas acciones aumentan la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad, alcanza mejores resultados y evita efectos negativos.

El enfoque basado en riesgos ISO 9001 facilitará la toma de decisiones teniendo en cuenta las amenazas, probabilidad de sucesos futuros y los efectos de los mismos en los objetivos de la organización.

Tras el análisis los riesgos y oportunidades deberán ser clasificados y organizados para facilitar la planificación, ejecución y control de acciones.

Todas las medidas previstas deberán ser implementadas en la organización, integrando acciones en los procesos. Los controles deben fortalecerse y ser documentados para asegurar que se seguirán llevando a cabo

Una evaluación de la eficacia de las acciones hace que la gestión de riesgos se convierta en una práctica habitual en la organización asegurando un control del riesgo constante y la actuación ante cualquier cambio. Al fin y al cabo proporcionará una experiencia que dará buenos resultados en el proceso de mejora continua.