UNIVERSIDAD NACIONAL AGRARIA LA MOLINA FACULTAD DE INDUSTRIAS ALIMENTARIAS
CURSO AL 5018
CONTROL DE CALIDAD DE ALIMENTOS Mg.Sc. JENNY VALDEZ ARANA 1 (
[email protected])
I. INTRODUCCIÓN
2
1.1
INTRODUCCIÓN
La globalización de mercados y las exigencias del
consumidor por calidad de productos y/o servicios, ha generado mayor competitividad. El producto y/o servicio: reflejo de actividades que
realiza la empresa. Medido por tres categorías de calidad: Características propias Precio y Oportunidad 3
Evaluadas en un producto y/o servicio expresan la calidad de toda la organización.
Calidad FILOSOFÍA DE DEMING “Un producto o un servicio tienen calidad si sirven de ayuda a alguien y disfrutan de un mercado bueno y sostenido” Fuente: http://maestrosdecalidadpc101912.blogspot.pe/2012/09/filosofia-dewilliam-edwards-deming.html
1.2 TÉRMINOS RELATIVOS A LA CALIDAD 1. CALIDAD
Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos. (ISO 9000: 2015).
Adjetivos: • Pobre • Buena • Excelente 5
Inherente o asignado: Que existe, permanente
2. CARACTERÍSTICAS Rasgo diferenciador (ISO 9000: 2015).
Inherentes o asignadas Cualitativas o cuantitativas:
Tipos:
6
Físicas, químicas o biológicas. Sensoriales De comportamiento De tiempo Ergonómicas Funcionales Salubridad Estabilidad
3. REQUISITOS Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria. (ISO 9000: 2015).
Habitual: Organización, clientes y otras partes interesadas.
Pueden ser: 7
Calificados. Declarados (documento). Generados por las diferentes partes interesadas.
4. APLICACIÓN
Producto:
Resultado de un proceso.
Servicios (Alimentación, Transporte). Software (Prog. Computación). Hardware (Motor, Equipo: Extrusor). Materiales procesados (Aceites).
Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados.
Sistema: 8
Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan.
1.3 EVALUACION DE LA CALIDAD
La calidad de un producto alimenticio
es en parte:
Subjetivo* Principal instrumento Consumidor Descripción Objetiva de calidad Requiere Índices Cuantitativos (Cualitativos*) Selección
Características o Parámetros “Que”
Requisito “Cuanto” Valor (Condición*)
MÉTODOS PARA VALORAR LAS CARACTERÍSTICAS (PARÁMETROS) DE CALIDAD Ensayo/Prueba:
Elección:
Determinación de una o más características de acuerdo con un procedimiento.
MÉTODOS
CARACTERÍSTICAS
Químicos, bioquímicos
Químicas
Físicos (Reológicos, Colorimétricos, etc.)
Físicas
Microbiológicos
Biológicas
Sensoriales (Paneles, Consumidores)
Sensoriales (Organolépticas)
Experimentación con animales
Nutricionales y ausencia de toxicidad
Tipo de alimento (Proceso). Características (Parámetros) a controlar. Rapidez, sencillez, exactitud, economía.
10
1.4 EL CONTROL DE LA CALIDAD CONTROL
CALIDAD
Examen u observación cuidadosa que sirve para hacer una comprobación o verificación.
Grado en el que un conjunto de características inherentes cumplen con los requisitos.
CONTROL DE CALIDAD Parte de la gestión de la calidad orientada al cumplimiento de requisitos de la calidad. Procedimiento Mide la calidad real, se compara con el estándar y se actúa sobre la diferencia. (Medición y corrección).
1.5 EVOLUCION HISTÓRICA DEL CONCEPTO DE CALIDAD 1.5.1 EVOLUCIÓN DEL CONTROL TOTAL DE LA CALIDAD
Control Total de la calidad
Evolución: Periodos de 20 años
Estadística Inspección
Capataz Operador 12
1900
1918
1937
1960
1980
Parte inherente de la fabricación, hasta el final del siglo XIX
Sistema: Un trabajador o un número muy reducido de trabajadores Responsabilidad: Manufactura completa del producto
Operador 13
1900
Cada trabajador podía controlar totalmente la calidad de su trabajo
Arribo del concepto de Factorías Modernas
Sistema: Muchos hombres agrupados desempañaban tareas similares Responsabilidad de la Calidad del Trabajo
Capataz
14
1900
1918
Supervisada por un Capataz
Primera Guerra Mundial: Sistemas Fabricación Complicados
Sistema:
Control de gran número de trabajadores por cada uno de los capataces de producción.
Inspección 1920-1930
15
1900
1918
1937
Responsabilidad: Inspectores de tiempo completo Inspección separada de producción: Superintendentes.
Segunda Guerra Mundial: Producción en Masa
Sistema: Control Estadístico de calidad
Extensión de inspección: Mayor eficiencia en grandes organizaciones de inspección.
Inspectores
Estadística
Implementos: Muestreo Gráficas de control
Inspección por muestreo (No al 100%) 16
1900
1918
1937
1960
Estructuras existentes de toma de decisiones no podían manejar recomendaciones de técnicas estadísticas
Sistema: Empresas: Estructura operativa y de toma de decisiones para la calidad
Mejora de calidad y costos menores
Este marco de calidad hizo posible:
17
1900
Control Total de la calidad
Revisar decisiones regularmente y no ocasionalmente. Analizar resultados en el proceso y tomar la acción. Proporcionó la estructura para reunir las primeras herramientas CEC con otras.
1918
1937
1960
1980
1.5.2 EVOLUCIÓN DEL CONTROL DE LA CALIDAD A LA GESTIÓN DE LA CALIDAD (1) El tratamiento vigente de la Calidad es distinto en cada empresa u organización (momentos y contextos socioecoómicos distintos)
Grado de evolución, cultura empresarial, participación del personal, la política de dirección... Empresas aplican modelos basados:
18
Control Aseguramiento o Gestión de la Calidad
1.5.2 EVOLUCIÓN DEL CONTROL DE LA CALIDAD A LA GESTIÓN DE LA CALIDAD (2)
PRODUCTO
PROCESO
SISTEMA
PERSONAS
INSPECCIÓN CONTROL DE CALIDAD ASEGURAMIENTO Y GESTIÓN DE LA CALIDAD GESTION DE LA CALIDAD TOTAL (TQM)
19
DEL CONTROL DE CALIDAD A LA GESTIÓN DE LA CALIDAD
Nivel de Calidad
Gestión de la Calidad Calidad Total Aseguramiento de la Calidad Asegurar la calidad del producto asegurando los procesos operativos.
Autocontrol Control de Calidad Inspección
20
Asegurar al cliente externointerno la calidad del producto asegurando los procesos (operativos o no).
Inspección del proceso por el operario.
Inspección del producto por Dpto. Calidad.
Evolución en el tiempo y en la empresa
Calidad
Evaluar
A. EL CONTROL DE LA CALIDAD
Separar
Departamento de Calidad Corregir
Inspección
(C, NC)
Al producto final o en fase de fabricación
Objeto de subsanación o de rechazo
Paradigma (aun vigente): Calidad únicamente se controla Único responsable: Dpto. Calidad Estánd. no considera: satisfacción cliente. No preventivo y es costoso. Difícilmente válido en servicios.
INCONVENIENTES
21
B. EL AUTOCONTROL (CONTROL DEL PROCESO)
Calidad Se autocontrola
Responsabilidad El mismo trabajador: Todo el Personal
La calidad “se va haciendo" a la par que el producto. Dpto. Calidad: Relegado (Audit. Internas, etc.) El Error se detecta cuando aparece. Reducción de costes. Mentalidad orientada al proceso y no al producto.
INCONVENIENTES
Secuencias de procesos y responsables. Definir criterios de conformidad.
22
C. EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
Calidad
Gestión de Procesos
Departamento de Aseg. Calidad Normalización: Definición de Procedimientos documentados (Redacción) y Comprobación de que se están cumpliendo (Auditorías).
No se busca detectar o corregir errores, se hace las cosas bien a la primera cumpliendo lo que está escrito. ISO 9001
(2000,2008,2015) 23
LIMITACIONES
Falta de una actividad organizada de mejora.
Excesivo formalismo (papeleo) limita: innovación.
D. LA GESTIÓN DE LA CALIDAD
Calidad
Gestión al cumplimiento de Objetivos de calidad
Departamento de Gestión de la Calidad Calidad: Tratada con mismas técnicas y
herramientas que otras áreas funcionales. Engloba a todos los procesos de la empresa, sean o no operativos. (En control o aseguramiento: sólo para procesos productivos directamente vinculados al ciclo de fabricación).
INCONVENIENTES
Requiere participación: Todos.
Dificil identificar idea Producto.
ISO 9001 (2000,2008,2015) 24
E. LA CALIDAD TOTAL La Calidad Total se convierte en una estrategia para tomar decisiones, coordinar acciones y dirigir actividades encaminadas a conseguir la competitividad empresarial y asegurar el futuro de la organización. Conciencia de Calidad en Todos los Procesos “Globalmente” y a las Personas en Empresa Orientación al Cliente. 25
ISO 9001:2015 HUMANISTA (Hacer siempre todo Bien)
Filosofías y Herramientas Modernas de Calidad
BENEFICIOS SISTEMAS DE CALIDAD TOTAL
Fuente: http://maestrosdecalidadpc101912.blogspot.pe/2012/09/filosofiade-william-edwards-deming.html
Enfoque global Orientación a satisfacción del cliente
Concepción del Producto
INTERNO - EXTERNO Expreso necesidades y ayudo
PROVEEDOR SATISFACCIÓN
Expreso necesidades y ayudo
YO
CLIENTE SATISFACCIÓN
Fuente: 27 http://maestrosdecalidadpc101912.blogspot.pe/2012/09/filosofia-de-williamedwards-deming.html
CONCEPTO DE CALIDAD TOTAL CONCEPCIÓN TRADICIONAL
CONCEPCIÓN MODERNA
• Calidad afecta toda la actividad de la empresa. • Considera al cliente externo e interno • Considera al cliente externo. • Responsabilidad de la calidad es de • La responsabilidad de la calidad es de todos. la unidad que lo controla. • La calidad la establece el fabricante. • La calidad la establece el cliente. • La calidad pretende la detección de • La calidad pretende la prevención de las fallas. las fallas. • Cero errores hacerlo bien desde la • Exigencia de niveles de calidad primera vez. aceptables. • La calidad es rentable. • La calidad cuesta. • La calidad significa satisfacción. • La calidad significa inspección. • Predominio de la calidad sobre la • Predominio de la cantidad sobre la cantidad. calidad. • La calidad se fabrica, se produce. • La calidad se controla. • La calidad es un factor operacional. • La calidad es un factor estratégico. • Calidad orientada al producto.
28
1.6 LA CALIDAD Y LA APTITUD PARA EL USO 1.6.1 APTITUD PARA EL USO Capacidad de un producto, proceso o servicio para cumplir con un propósito definido en condiciones específicas. (GP ISO /IEC 2)
Características “Producto” PARÁMETROS DE APTITUD PARA EL USO
Satisfacción del Cliente Calidad de diseño Calidad de conformidad Disponibilidad Servicio post-venta 29
CALIDAD DE DISEÑO
Grado de concordancia : Diseño del Producto y Fin para el cual fue creado Estudio de Mercado: Mercado: Quienes usaran. Concepto: Tipo de Producto. Especificación: Conversión Idea del Producto.
CALIDAD DE CONFORMIDAD Grado de concordancia : Producto y su Diseño Calidad de Fabricación: Máquinas, Herramientas, Personal, Tecnología, Metodología, etc,
30
DISPONIBILIDAD
Extensión del Tiempo en que el usuario puede asegurarse del producto cuando lo desee. En condiciones óptimas Fiabilidad: Probabilidad que no Falle. Mantenibilidad: Facilidad – Mantenim. Apoyo logístico: A todo nivel.
SERVICIO POST-VENTA Medida en que el Fabricante y el Distribuidor responde al Fallo de un producto Después de la venta Prontitud: Capacidad responder. Competencia: Recursos. Integridad: Organizacional. 31
1.6.2 FUNCIÓN DE LA CALIDAD (ESPIRAL DE LA CALIDAD) Conjunto de Actividades
Final: Evaluación
32
Alcanzar: Aptitud para el uso
EL ESPIRAL DEL PROGRESO DE LA CALIDAD Inicio: Identific. Necesidades
Proveedores
1.7 EL CICLO DE CONTROL DE LA CALIDAD RECORDANDO: CONTROL
CALIDAD
Examen u observación cuidadosa que sirve para hacer una comprobación o verificación.
Grado en el que un conjunto de características inherentes cumplen con los requisitos.
CONTROL DE CALIDAD Parte de la gestión de la calidad orientada al cumplimiento de requisitos de la calidad. Procedimiento Mide la calidad real, se compara con el estándar y se actúa sobre la diferencia. (Medición y corrección).
EL CONTROL DE CALIDAD APORTE EDWARD DEMING (1900 – 1993)
34
EL CICLO DE CONTROL DE LA CALIDAD
4
Tomar decisión Actuar
PROCESO
Identificar etapas Críticas: M. P. Prod. Proc. Prod. Term. 35
Definir tipo medición: Variable Atributo
1
Sujeto de Control
3
Medición Real y Comparar
Decidir cantidad inspeccionar: Muestreo
2
Dispositi vos Sensibles
Quién realizará control: Responsable.
CICLO DEL CONTROL DE CALIDAD – APLICACIÓN Medir la calidad real, compararla con especificación y actuar sobre la diferencia. 1. Elegir sujeto de control Pulg. 2. Escoger unidad de medida 3 0.2 Pulg.
3. Especificación característica de Calidad 4. Selecc. Dispositivo medición 5. Realizar la medición 4 Pulg.
7 Herramientas Básicas de Q. 7 Nuevas Herramientas Mejora de Q. Técnicas de Producción Técnicas de I&D&i, etc.
6. Interpretar diferencia med. real y especif. 7. Actuar sobre la diferencia.
II. FACTORES QUE AFECTAN LA CALIDAD
37
FACTORES QUE AFECTAN LA CALIDAD Calidad de Productos: Resultados de la combinación de Factores técnicos y humanos:
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9.
Markers Mercado Money Dinero Managment Administración / Gestión Men Personas Motivation Motivación Materials Materiales Machines and mechanization Máquinas y mecanización Modern information methods Métodos modernos de información 38 Mouting product requeriments Crecientes requisitos de productos
1. MARKER MERCADO Constante crecimiento de mercados Brinda al consumidor
Gran variedad de productos (Nuevos y modificados): Diferentes marcas. Precios. Niveles de calidad. Diversidad
Empresas:
Resultado de Nuevas Tecnologías: Producto en si. Materiales. Métodos.
Identifican cuidadosamente deseo y necesidades de consumidores. Base para el I+D+i de productos que satisfagan dicha condición.
Mercados se ensanchan en capacidad y se especializan, funcionalmente. Las empresas deben ser más flexiles y capaces de cambiar de 39 dirección rápidamente.
2. MONEY DINERO Aumento de competitividad en el mercado y fluctuaciones económicas.
Automatización y Mecanización Desembolsos para equipos y procesos nuevos
Reducción de ganancias
(Responsables de disminución de utilidades)
Aumento de inversiones: Que se deben amortizar aumentando la productividad
EMPRESAS
Obligadas a reducir costos de producción Evitando cualquier pérdida por desperdicios y reprocesos Costos de Calidad Mantenimiento Mejoramiento
Enfoque:
3. MANAGMENT ADMINISTRACIÓN / GESTIÓN Producción:
Debe Desarrollar y refinar procesos que suministren capacidad: Elaborar productos dentro de las especificaciones de calidad
EMPRESAS
Que aseguren: Producto final sea conforme con los requisitos establecidos
La Responsabilidad de la Calidad se ha distribuido en grupos especializados:
Mercadotecnia (Planeación del producto y requisitos). Ingenieros (Diseño del producto que satisfaga requisitos). Producción (Establecer y perfeccionar procesos para elaborar producto dentro de especificaciones (ingenieros)). Control de calidad (Reglamenta mediciones de calidad en el proceso que aseguren que el producto final cumple con requisitos de calidad).
41
Gestión / Administración Empresarial
4. MEN PERSONAS Crecimiento conocimientos:
Química de materiales nuevos (alimentos). Tecnologías de procesamiento. Nanotecnología. Computacionales y telecomunicaciones. Étnicos. Herramientas y métodos de gestión… Demanda de personas especiailzadas (número y amplitud). Ventajas y desventajas. Demanda de Ingenieros capacitados en la mayor parte de campos de especialización y organización de sistemas Foco de la administración actual
42
5. MOTIVATION MOTIVACIÓN Creciente complejidad de llevar un producto de calidad al mercado
Aumento Importancia de la contribución del empleado
Investigación e Implementación
Motivación Humana: Recompensa de dinero. Reconocimiento positivo.
Educación sobre la calidad y comunicación de conciencia de calidad.
Logro de tareas Logro de Metas Empresariales 43
6. MATERIALS MATERIALES Debido a los costos de producción
Exigencia consumidor: Calidad
Uso de diversidad de materiales dentro de límites mas estrechos (metales raros y aleaciones) para aplicaciones especiales Resultado: Especificaciones más estrictas
No solo: Inspección Visual
Aceptación
Mediciones físicas, químicas
Métodos rápidos y precisos. Certificaciones de calidad.
44
7. MACHINES AND MECHANIZATION (MAQUINAS Y MECANIZACIÓN)
Calidad
Factor crítico Mantenimiento de una máquina (trabajo sin interrupción) Sobre todo Empresas: Automatizadas y Mecanizadas Crítico Buena Calidad Que haga real Reducción de costos Eleve el uso de hombres y máquinas a valores satisfactorios
45
8. MODERN INFORMATION METHODS (MÉTODOS MODERNOS DE INFORMACIÓN) Rápida evolución Tecnología computacional Permite rápidamente ahora: Recolección. Almacenamiento. Recuperación y Manipulación de la información.
Nuevas formas de procesar datos: Dan a la administración información: Más útil. Exacta. Oportuna y predictiva Decisiones que guían el futuro del negocio.
Tecnología de la Información Proporciona medios para un mejor control: Máquinas. Procesos. Productos y Servicios
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Incluso después de haber llegado al consumidor.
9. MOUTING PRODUCT REQUIREMENTS (REQUISITOS CRECIENTES DEL PRODUCTO) Avance de diseños ingenieriles Exigen un control más estrecho Procesos de fabricación Transformado “cosas insignificantes” en “cosas de importancia potencial” Aumento de Complejidad y Requerimientos de un buen desempeño Producto Mayor importancia: Confiabilidad. Seguridad en si mismo. Debe ejercer Mayor Vigilancia Exigencia: Control de Calidad Dinámico
Ejemplo: Polvo a través de la ventana Contaminación de alimento cocido Exige: BPM. H&S. HACCP. ISO 22000.
47
III. RELACIÓN ENTRE COSTO Y CALIDAD
48
COSTO Y CALIDAD COSTO Gasto económico que representa la fabricación de un producto o la prestación de un servicio. Es el esfuerzo económico (el pago de salarios, la compra de materiales, la fabricación de un producto, la obtención de fondos para la financiación, la administración de la empresa, etc.) que se debe realizar para lograr un objetivo operativo. Cuando no se alcanza el objetivo deseado, se dice que una empresa tiene perdidas.
CALIDAD Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos.
Producto Servicio Proceso Sistema
49
RELACIÓN ENTRE COSTO Y CALIDAD Pasado: Costo del Laboratorio de control. Inspecciones. Hallazgos: Productos con fallas.
LOS COSTOS Actualidad: Costos de Calidad
Dinero destinado para obtener la Calidad requerida en un producto o servicio, que este posea las características necesarias dadas por el cliente (evitando, previniendo o detectando
los errores, inspeccionando los procesos, etc.), y también lo que
cuestan los errores producidos.
Buena Calidad Ganancia: dinero. Mala Calidad Cuesta a la Empresa.
Las Empresas, en general: No lleva registros contables de la mala calidad. Tratan de borrar “prueba del delito”.
Suma de recursos mal usados: capital y mano de obra por ineficacia en planificación y procedimientos de trabajo.50
SISTEMA DE COSTOS DE CALIDAD Técnica administrativa y contable que permite: identificar, clasificar, cuantificar y jerarquizar monetariamente las erogaciones de la empresa.
OBJETIVO Resume en un solo documento
Todos Costos en Unidades Monetarias
Medir o cuantificar (en términos económicos) los esfuerzos de la organización y las áreas de oportunidad de mejora (avances de un Programa de mejora) para actuar sobre ellos y lograr mejores niveles 51 de calidad, utilizando recursos disponibles de la forma más rentable.
CLASIFICACIÓN DE COSTOS DE CALIDAD COSTOS DE CALIDAD
COSTOS DE NO CALIDAD
Gastos generados para asegurar que los productos, los servicios, los procesos y/o sistemas cumplan con los requerimientos.
Costos ocasionados por no cumplir con los requerimientos de los productos, servicios procesos y/o sistemas.
Costos de Prevención
Costos de Evaluación
Costos por Fallas Internas
Costos por Fallas Externas
60 – 90% Costos de Calidad Fallas Externas e Internas Costo Costo Costo Costo
de de de de
reemplazar un componente de baja calidad en el campo $ 500.00 su reemplazo luego de haberlo ensamblado $ 50.00 probar y de reemplazar durante el ensamble $ 5.00 52 modificar el diseño para evitar problemas $ 50 centavos
COSTOS DE CALIDAD
COSTOS DE PREVENCIÓN
COSTOS DE EVALUACIÓN
Inversiones Para evitar que ocurran y lleguen al cliente productos* fuera de especificación Incluyen: Costos de Planeación de la Calidad (Q)
Sueldos de individuos Planeación de Q. y soluc. problemas. Desarrollo de productos, procedimientos, equipos, Pruebas de prototipos, mantenimiento preventivo,etc.
Costos de Control de los Procesos
Costo de análisis de procesos e implementación del control.
Costos de los Sistemas de Información Manejo y evaluación de datos y medidas.
Costos de Capacitación y Administración General Programas de capacitación internos/externos. Gasto en personal (sueldos.
*producto, servicios, 53 procesos y sistemas
COSTOS DE CALIDAD
COSTOS DE PREVENCIÓN
COSTOS DE EVALUACIÓN
Costos para asegurar que se cumplen los requerimientos (especificaciones), a través de medición, evaluación de productos y análisis de datos (detectar incumplimientos y corregir). Incluyen: Costos de Pruebas y de Inspecciones
En recepción de materiales, trabajo en proceso y producto terminado Sueldos de inspectores, equipos de inspección y pruebas. Auditorías de calidad. Control estadístico de procesos. Evaluación de proveedores.
Costos de Mantenimiento de Instrumentos
Calibración y reparación de instrumentos de medición.
Costos de Medición y Control de Proceso
54 Tiempo de trabajadores para reunir y analizar medidas de calidad.
COSTOS DE NO CALIDAD
COSTOS DE FALLOS INTERNOS
COSTOS DE FALLOS EXTERNOS
Generados por elaborar productos/servicios con calidad no satisfactoria ANTES de que estos lleguen al cliente externo (consumidor). Incluyen: Costos de Desperdicio y Retrabajo
Materiales, mano de obra y gastos generales por: Mermas, desechos y desperdicios. Re-trabajos, Re-inspección al 100% y pruebas. Mantenimiento correctivo. Documentación errónea.
Costos de Acciones Correctivas
Tiempo para determinar causas de fallas y corregir problema (proveedores).
Costos por Deterioro
Menor ingreso por venta de producto a menor precio por incumplir.
Fallos en los Procesos
Tiempos paradas o reparaciones de maquinas no planeadas.
55
COSTOS DE NO CALIDAD
COSTOS DE FALLOS INTERNOS
COSTOS DE FALLOS EXTERNOS
Generados por elaborar productos/servicios con baja calidad DESPUÉS de que estos llegaron al cliente (consumidor). (Impacto en el mercado e imagen de la marca). Incluyen: Costos por Quejas y Devoluciones de Clientes
Re-trabajo con elementos devueltos, pedidos cancelados, fletes.
Costos por Recoger Productos y Quejas
Costo de reparar o reemplazar y costos administrativos asociados.
Costos por Responsabilidad a Terceros por Productos 56 Resultados de acciones y arreglos legales.
COMPORTAMIENTO DE LOS COSTOS DE CALIDAD El
Costo Total de Calidad depende del Nivel de Calidad alcanzado. Las mejoras de la calidad ofrecida cuesta. A medida que mejora la calidad disminución de Costos de Mala calidad. El Costo Total de Calidad disminuye a medida que la calidad mejora. Este comportamiento ocurre solo si las mejoras de calidad son el resultado de corregir las causas de los problemas.
CURVA DE CALIDAD EN FUNCIÓN AL COSTO
Hallar Proyectos Mejora y ponerlos en marcha
Si no se puede hallar ningún Proyecto Mejora poner énfasis en el Control
Estudiar el costo por defecto detectado, verificar la validez de estándares, reducir la inspección ejecutar auditorías 58
CURVA DE CALIDAD-COSTO Y CALIDAD-PRECIO
59
OPTIMIZACIÓN DE COSTOS DE CALIDAD Optimizar: Total de Costos Optimizar cada Tipo de Costos
Costos por Fallos
Cuando no somos capaces de identificar proyectos adecuados para reducirlos.
Costos de Verificación
Cuando costos por Fallos Redujeron al óptimo. Cuando Incapacidad de identificar proyectos para posterior reducción de costos de verificación. Cuando Se establece buenos métodos de trabajo y normas para la inspección y ensayo y se están cumpliendo estas normas.
Costos de Prevención
Cuando Trabajo de prevención se dirige a proyectos autorizados de mejora. Cuando Propio trabajo de prevención ha sido sometido a análisis para su mejora. Cuando Trabajo de prevención ordinario está 60 controlado por un presupuesto adecuado.
IV. DESARROLLO DE UN PROGRAMA DE MEJORA DE LA CALIDAD
61
DESARROLLO DE UN PROGRAMA DE MEJORA DE LA CALIDAD Historia: Líderes que aplicaban soluciones Definición de teorías, técnicas, métodos o conceptos que pueden llevar al Éxito Empresarial. Evolución del Control de Calidad a Mejora de la Calidad “Progreso a los Problemas de Calidad” 1. 2. 3. 4. 5.
Justificación de la necesidad de crear un programa. Identificación de los proyectos más importantes (D. Pareto) Obtención de la aprobación por la alta dirección. Organización del proyecto (programa) de mejora. Trabajo de diagnóstico (descubrir causa y adopción medidas correctivas) 6. Superación de resistencias culturales a cambios tecnológicos. 7. Aplicación de medidas correctoras efectivas. 8. Creación de controles para mantener resultados positivos conseguidos.
62
1. NECESIDAD DE DISPONER DE UN PROGRAMA Crear un Programa
Significa Movilización autorizada y organizada de recursos de la empresa, destinada a la mejora de la calidad. Requisito previo Convicción de la alta dirección
Existencia e importancia del problema y que merece un tratamiento organizado
Señalada por una pluralidad de factores, que a menudo aparecen combinados. 63
2. IDENTIFICACIÓN DE PROYECTOS DE MEJORA Con la finalidad de identificar aquellos problemas que presentan grandes ventajas de mejora en comprobación con los gastos de análisis y medidas correctivas necesarias. Se lista determinados problemas que constituyen un proyecto de mejora
A fin de convertir el programa, impreciso por naturaleza,
En un conjunto de realizaciones perfectamente individualizables
Para cuya ejecución se asignan: Prioridades. Partidas presupuestales. Mano de obra. Otros medios
3. OBTENCIÓN DE LA APROBACIÓN DE LA DIRECCIÓN Independientemente de sus méritos intrínsecos Los programas de mejora de la calidad Compiten con otros programas por la aprobación de la dirección Factores de influyen en la Aprobación entre: Proyectos de desarrollo y de control, prefieren los de desarrollo. Proyectos de resultados económicos o proyectos técnicos, mayor atracción por aquellos con repercusión en parámetros económicos (ventas, costos, beneficios). Lenguaje económico o lenguaje llano, prefieren 65 proyecto en lenguaje económico.
EL LENGUAJE EN LAS EMPRESAS Lenguaje de directivos (Toma decisiones provechosas) Dirección (Lenguaje Dinero)
Dirección Intermedia (Bilingüe)
Dinero. Ventas. Beneficios. Inversiones. Rendimientos sobre inversiones, etc.
Lenguaje de directivos intermedios y profesionales “Bilingúe” para directivos e inferior.
Lenguaje alrededor de las “cosas” Dirección Inferior (Lenguaje Cosas)
Unidades de productos. Toneladas Metros Horas-hombre, etc.
66
4. ORGANIZACIÓN DEL PROGRAMA DE MEJORA Programa “Aprobado” no es “Ejecutado” Debe desarrollarse: Proyecto por Proyecto
Con clara delimitación de funciones Siendo esencial Órgano de Dirección (Función Dirección)
Órgano de Diagnóstico (Función Diagnóstico)
De Inicio a Fin
Trabajos de Análisis Identificación de causas problema Acciones Correctivas
67
5. TRABAJO DE DIAGNÓSTICO
Técnicas adecuadas:
Formulación de Hipótesis (Comprobable con datos para validación)
Comprobación de Hipótesis (Con datos históricos, sin hacer experimentación)
Mediante experimentos (Lotes de prueba que verifiquen validez de hipótesis sobre causas de defectos de calidad)
Cuantificación del grado de control (Si los defectos se controlan por operarios o por dirección)
Medición para el diagnóstico (Instrumentos)
Análisis estadístico (Distribución de frecuencia, gráfico de control, ANOVA, etc.)
Corrección de los defectos controlables (Realizar análisis de causas y establecer medidas correctivas) 68
6. SUPERACIÓN DE RESISTENCIAS CULTURALES A CAMBIOS TECNOLÓGICOS CAMBIOS NECESARIOS En Métodos de Fabricación, Normas, etc. (Marco Técnico)
En Situaciones, Ideas, Hábitos y otros (Marco Cultural)
Generalmente Mal Recibidos Generan Oposición (Resistencia al Cambio) Impacto en el Aspecto Social (Costumbres, Ideas, Actitudes, Status) Reglas para Introducir el Cambio y Superar la Resistencia
Asegurar participación activa de los afectados. Ponerse en el lugar de los demás. Tratar al personal con dignidad. Persuasión. Cambio de ambiente. Clima social favorable. Tiempo para el cambio. Evitar sorpresas.
69
7. APLICACIÓN DE MEDIDAS CORRECTORAS EFECTIVAS Una vez definido en el Diagnóstico
Determinación de Acciones Correctivas Cambios en la tecnología. Modificaciones de las normas. Tolerancia con los defectos. Resistencia cultural a las mejoras.
70
8. CREACIÓN DE CONTROLES PARA MANTENER RESULTADOS POSITIVOS CONSEGUIDOS Luego de Implementar Acciones Correctivas Mantener Resultados Conseguidos A través de Implementación de Controles
PROGRAMA DE MEJORA DE LA CALIDAD Y NIVELES DE CONTROL DE LA CALIDAD Medir los resultados globales del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC), .para mejorar la calidad, productividad y competitividad de la organización. “Control de resultados: Valor creado”
CONTROL DE LA CALIDAD DE SISTEMAS
C O N T CONTROL DE R LA CALIDAD DE OL
PROCESOS
D E L A
CONTROL DE LA CALIDAD DEL PRODUCTO
P R O D U C C I Ó N
Valor Valor Valor Valor
creado creado creado creado
para para para pora
mejora de productos y servicios. mejor de procesos y productividad el personal. los clientes.
Control de la variabilidad de los procesos operativos. “Control estadístico de procesos”, en el marco de los requerimientos y límites especificados a través de los procesos de relación con los demás clientes. Se controla la variabilidad asociada a los factores de producción:
Personas, Máquinas, Métodos y Materiales.
Características de calidad del producto que lo hacen consistente, confiable, eficiente, eficaz y libre de defectos. Su control se realiza:
Durante el proceso a través del control estadístico de variables (nivel anterior), o Después de la realización del producto “control de72 atributos del producto terminado”
CONTROL DE CALIDAD DE SISTEMAS DE GESTIÓN Consiste en medir y evaluar los resultados obtenidos, en términos de valor creado para todas las partes interesadas, a través de la interacción de los procesos que conforman el SGC.
DIRECCIÓN
SISTEMA DE PRODUCCIÓN
ENTRADAS
RELACION CLIENTES
PROCESOS CLIENTES
Necesidades y expectativas. Políticas y objetivos de calidad. Lineamientos estratégicos. Información del mercado. Información de la competencia.
MEDICIÓN ANÁLISIS Y MEJORA
GESTIÓN R. HUMANOS
GESTIÓN INFRAESTRUCTURA
DISEÑO Y DESARROLLO
OPERACIONES PRODUCCIÓN
SALIDAS (RESULTADOS)
COMPRAS SUMINISTROS PROCESOS PROVEEDORES
Valor creado para mejora de productos. Valor creado para mejor de procesos y productividad.
73
CONTROL DE CALIDAD DE PROCESOS
(SISTEMA DE PRODUCCIÓN) El control de la producción se realiza a través de los procesos de la cadena de valor del sistema de producción planificada en función de necesidades de clientes y del mercado.
CALIDAD PERCIBIDA
CALIDAD ESPERADA
Funcionalidad Garantía Precio Oportunidad
NECESIDAD CLIENTES
Tiempo entrega Calidad Cantidad Servicios
Humanos Infraestructura GESTIÓN DE RECURSOS
RELACION CLIENTES
DISEÑO Y DESARROLLO
Materiales Servicios
COMPRA Y SUMINISTRO (Proveedores)
OPERACIONES PRODUCCIÓN
RESULTADOS
CALIDAD DE DISEÑO
Insumos Materiales Tecnología Procesos
CALIDAD REAL
Productos buenos Productos malos
El control es óptimo cuando la calidad real es igual a la calidad esperada, la cual deberá coincidir con la calidad de diseño y con la calidad percibida.
74
CONTROL DE CALIDAD DEL PRODUCTO (PROCESOS DE PRODUCCIÓN) CONTROL EQUPOS DE MEDICIÓN
INDICADORES DE DESEMPEÑO
ENTRADAS NECESIDAD CLIENTES
PLANIFICACIÓN PRODUCCIÓN
EJECUCIÓN PRODUCTO
ENTREGA PRODUCTO
CONTROL DE ATRIBUTOS
PROGRAMAS EJECUCIÓN
CLIENTES
TRAZABILIDAD
CONTROL DE INSUMOS
CONTROL DE SERVICIOS
CONTROL PROPIEDAD CLIENTE
CONTROL DE PROCESOS
ENTRADAS
Procesos de producción. Metas de producción. Quejas de clientes. Especificaciones para el producto. Especificaciones de materiales. Recursos de producción.
SALIDAS RESULTADOS ESPERADOS
SALIDAS
Productos conformes entregados a tiempo en el lugar apropiado. Productos competitivos en costos y precios. 75
V. LOS SISTEMAS DE NORMALIZACIÓN
76
LA NORMALIZACIÓN Es la actividad que establece, frente a problemas reales o potenciales, disposiciones destinadas a un uso común, repetido, con el fin de conseguir un grado óptimo de orden en un contexto dado.
(INDECOPI)
Normalización: Actividad colectiva que establece Señala: soluciones a situaciones que se repiten, con el fin de lograr un proceso justo y equitativo.
Consiste:
Formulación
Difusión
Aplicación de Normas Técnicas
(INDECOPI)
La Normalización está encaminada a establecer las Indica: Características de Calidad que debe reunir un: .
Producto
Proceso
Servicio
ANTECEDENTES DE LA NORMALIZACIÓN Tiene sus orígenes en la misma naturaleza pues ésta se ajusta a reglas, prescripciones y normas preestablecidas. Movimiento Ejemplos: de los astros H2O Tamaño y forma de los huevos
Celda de las colmenas
La vida en sociedad fue creando la necesidad de establecer normas de relación e intercambio: Primeras Normas:
Preparación de alimentos. Unidades de medida. Comunicación (lenguaje y escritura) Seguridad (elaboración de armas).
En épocas recientes: 1673: A.W. Whitney reemplaza las piezas de armas. 1841: Withworth normaliza el hilo de tornillos y tuercas y pernos. 1846: Normaliza separación entre rieles, enganche de vagones y sist. de frenos de ferrocarriles.
En el Siglo pasado, se formaliza la Normalización y se crean los Primeros Organismos: 1901: British Standard Institution (BSI). 1906: Comisión Electrotécnica Internacional. 1926-1939: Federación Internacional de Normalización (ISA). 1947: Organización Internacional de Normalización (ISO).
PRINCIPIOS DE LA NORMALIZACIÓN HOMOGENEIDAD
Normalización es un acto de simplificación; resultado: • Reducción de número de productos. • Reducción en tipos de un mismo producto. • Reducción en complejidad presente y futura. EQUILIBRIO
Debe existir equilibrio dinámico entre requerimientos del progreso técnico, desarrollo social y posibilidades económicas. Se debe revisar a intervalos regulares y cuando sea necesario. COOPERACIÓN
Es una actividad social y económica. Debe ser promovida por la cooperación de los involucrados (ciencia, tecnología y consumidores).
BENEFICIOS DE LA NORMALIZACIÓN: Mejor adaptación de los
productos, procesos y servicios a los fines para los que han sido asignados.
Evitar obstáculos al comercio.
Facilitar la cooperación
tecnológica internacional.
PROPÓSITOS DE LA NORMALIZACIÓN Comunicar. Invención. Bloques de innovación. Calidad. Verificación de conformidad. Reducción de la variedad. Diseño. Intercambiabilidad. Evitar documentación.
Sistema Nacional de Calidad
(Ley N° 30224 – 11.07.2014).
LA NORMALIZACIÓN EN EL PERÚ
Organismo Nacional de Normalización Posee una Estructura Organizativa Compleja en virtud a las actividades que desarrolla. Miembro: International Organization for Standardization – ISO International Electrotechnical Commission – IEC. Comisión Panamericana de Normas Técnicas – COPANT Comité Andino de Normalización – CAN
ORGANISMO NACIONAL DE NORMALIZACIÓN
DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN Del
INACAL
(Ley N° 30224 – 11.07.2014)
FUNCIONES: 1. 2. 3. 4. 5. 6.
Aprobar Normas Técnicas Peruanas. Conformar Comités Técnicos de Normalización. Formular: Plan anual de normalización (sectores). Realizar: difusión, capacitación y asist. téc. especializada. Administrar: infraestructura oficial de firma electrónica. Apoyar en negociaciones comerciales internacionales (OTC – OMC). 7. Administrar: Serv. Nac. Información para Normas Técnicas y Procedimientos de Evaluación de la Conformidad. 8. Participar en foros internacionales y regionales vinculados a la evaluación de la conformidad, la normalización y la eliminación de OTC (OMC, ISO, IEC, APEC, COPANT, CAN). 9. Participar en nombre del país en desarrollo de Normas Técnicas Internacionales (opinión y/o voto).
EL SISTEMA NACIONAL DE NORMALIZACIÓN Comites Técnicos de Organismo Peruano Normalización de Normalización DIRECCIÓN DE NORMALIZACION
+
Con el objetivo de tener Reconocimiento Internacional, el SNN ha sido formulado en base: Código de BP para la Normalización de la ISO Acuerdo sobre obstáculos Técnicos al comercio de la Organización Mundial del Comercio (OMC) Decisión 419 (Antes 376) Comunidad Andina (Sist. Andino de Norm.,Acred., Ensayos, Certificación, Reglamentos Técnicos y Metrología) Posee Marco Técnico Regulatorio (Reglam. y Guías)
COMITÉS TÉCNICOS DE NORMALIZACIÓN: CTN Cuerpos Colegiados conformados por representantes de sectores involucrados en actividad definida, bajo la superv. de la Comisión elaboran Proyectos de Norma Técnicas Peruanas relacionadas a su campo de actividad.
Productores
Fabric. Import. Comercializad.
Consumidores
Asociac., Ministerios
Técnicos
Univ., Colg.Profes., Labs., Organis.certifc.
Miembros eligen:
Presidente Secretario
Elegido por CNyFCNA
COMITÉ TÉCNICO DE NORMALIZACIÓN
SECRETARÍA
DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN INACAL
ANTES CNyFBCNA INDECOPI
Gremio o Asociación: Produc.,Consum. o Técnicos. Dirección Logística/ Administrativa del Comité
PROCEDIMIENTO PARA CONFORMAR COMITÉ TÉCNICO DE NORMALIZACIÓN No se puede mostrar la imagen en este momento.
“DN”
“DN”
“DN”
Sustento teórico: Propuesta Miembros, secretaría y secretario
LA NORMA TÉCNICA PERUANA Documento de carácter recomendable, aprobado por la Comisión, que establece, para un uso común y repetido, reglas o característica para ciertas actividades o sus resultados, con el propósito de obtener un grado óptimo de orden en un contexto dado. NOTA: Las normas deben basarse en el resultados consolidades de la Ciencia, Tecnología y la Experiencia para obtener beneficios para la comunidad.
INACAL Define:
LAS NORMAS TÉCNICAS
Establecen las Especificaciones de Calidad de los Productos Procesos y Servicios. Se complementan entre sí. Son el fruto del consenso entre las partes interesadas e involucradas en el tema a Normalizar.
INACAL LAS NORMAS TÉCNICAS PERUANAS
Dirección de Normalización Aprobadas del INACAL.
Elaboradas
Comités Técnicos Normalización.
de
TIPOS DE NORMAS 1. SEGÚN EL GRADO DE ESPECIFICIDAD: 1.1 NORMAS BÁSICAS O GENERALES Definen unidades, símbolos y términos en diversas aplicaciones
Normas de termimología Normas de ensayo Especificaciones Códigos de práctica Normas provisionales 1.2 NORMAS DE PRODUCTO Especificaciones que definen o detallan con exactitud el objeto o servicio que se normaliza
2. SEGÚN EL ALCANCE DE LA NORMA
NORMAS INTERNACIONALES NORMAS REGIONALES NORMAS NACIONALES (PAISES) NORMAS DE ASOCIACIONES NORMAS DE EMPRESAS
(Espacio Libre Desconocido)
2.1 NORMAS INTERNACIONALES ISO: Organismo Internacional de Normalización IEC: Comisión Electrotécnica Internacional CODEX: Comisión Mixta FAO - OMS OMS: Organización Mundial para la Salud IATA: Asociación Internacional de Transporte Aéreo
2.2 NORMAS REGIONALES ARSO: Organizacion Regional Africana de Normas ASMO: Organizacion Arabe de Normalizacion y Metrología CEN: Comité Europeo De Normalizacion
2.3 NORMAS NACIONALES IRAM: DGNT: ANSI: ICONTEC: CEN: INEN: INACAL: COVENIN:
Argentina Bolivia E.E.U.U.A.A Colombia Cuba Ecuador Perú Venezuela
2.4 NORMAS DE ASOCIACIONES AATCC: American Association of Textile Chemists and Colorist API: American Petroleum Institute ASQC: American Society for Quality Control
2.5 NORMAS DE EMPRESAS En el espacio libre desconocido.
3. CLASIFICACION DE NTP POR SU CONTENIDO Normas Técnicas Definiciones. Normas Técnicas Normas Técnicas Normas Técnicas Normas Técnicas Normas Técnicas Normas Técnicas Normas Técnicas
Peruanas de Terminología y Peruanas de Clasificación. Peruanas de Requisitos. Peruanas de Métodos de Ensayo. Peruanas de Muestreo e Inspección. Peruanas de Envase y Embalaje. Peruanas de Rotulado. de Buenas Prácticas.
NORMAS TÉCNICAS PERUANAS OBLIGATORIAS Cuando la aplicación de las NTP´s afectan la Seguridad, la Salud, la Protección al Consumidor o el Ambiente, los Organismos Competentes (Ministerios), las pueden hacer Obligatorias, incorporándolas en sus Reglamentos Técnicos. Ejemplo: NTP 211.001:2002 BEBIDAS ALCOHOLICAS. Pisco. Requisitos. 6a ed. Obligatoria: R.M. 316-91-ICTI/IND (1991-09-06).
NORMAS METROLÓGICAS PERUANAS (NMP) Son documentos de carácter obligatorio que establecen las características técnicas y metrológicas de los medios de medición (balanzas, medidores de agua, sustidores de gasolina, etc.) utilizados en transacciones comerciales, salud pública, etc. que afectan a los consumidores. También referido a la información:
Rótulo o Etiqueta prod. envasados Peso Neto (Tolerancias), declarado
Elaboradas por el Servicio Nacional Metrología y Aprobadas por la Comisión.
ESQUEMA DEL PROCESO DE ELABORACIÓN Y APROBACIÓN DE NORMAS TÉCNICAS PERUANAS Conforma, Capacita, Supervisa
SECTORES PÚBLICOS Y PRIVADOS
DIAGNÓSTICOS SECTORIALES
ORGANISMO NACIONAL DE NORMALIZACIÓN
APRUEBA
NORMAS TÉCNICAS PERUANAS PAÍS
COMITES TÉCNICOS DE NORMALIZAC.
Miembros: Productores Consumidores Técnicos
PROCESO DE ELABORACIÓN DE NORMAS TÉCNICAS PERUANAS
Etapa de Propuesta
Etapa de Formulación
Etapa de Comité
Etapa Edición
Etapa Discusión Pública
Etapa Aprobación
SISTEMAS ELABORACIÓN DE NORMAS TÉCNICAS PERUANAS
LA NORMALIZACIÓN INTERNACIONAL
1995
OMC Foro de negociación. Normas comerciales y concesiones arancelarias (Base Jurídica del Com. Int.) Acuerdo General sobre Aranceles Aduanas y Comercio (1948). Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio (1979). Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (MSFS) (1995).
1962
Programa Conjunto (FAO/OMS)
www.codexalimentarius.net
Compendio de Normas Alimentarias Voluntarias Redactadas por los Estados Miembros (171) Se reúnen cada 2 años
OBJETIVOS
Protección: salud del consumidor.
Asegurar prácticas equitativas: comercio de alimentos.
Coordinación: Trabajos de normalización de alimentos.
www.iso.org 1947
Federación Mundial de Organismos Nacionales de Normalización (148) Evolución de Normas de Producto (Requisitos) Normas de Sistemas Gestión.
Los Proyectos de Normas Internacionales (FDIS) requieren del 75% de votos para aprobarse como Norma Internacional. Familia de Normas ISO Voluntarias Series: 9000, 14000, 17000, 22000, etc.
NORMAS ISO DE SISTEMAS DE GESTIÓN CON FINES DE CERTIFICACIÓN
CON FINES DE ACREDITACIÓN ISO/IEC 17020
Organismos de Inspección
Medio Ambiente
ISO/IEC 17024
Organismos de Certificación de Personal
Inocuidad
ISO/IEC 17025
Laboratorios de Ensayo y Calibración
OHSAS 18001 (ISO 18000)
Seguridad y Salud Ocupacional
ISO/IEC 17021
Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión de la Calidad
ISO 26000
Responsabilidad Social
ISO/IEC 65
ISO 9001 ISO 14001 ISO 22000
Calidad
(ISO/IEC 17065)
Organismos de Certificación de Productos
ACREDITACIÓN Y CERTIFICACIÓN CERTIFICACIÓN
ACREDITACIÓN
Procedimiento
Procedimiento
Mediante el cual Organización Acreditada
Organismo con Autoridad
Tercera Parte
Asegura por escrito la Conformidad Productos. Procesos. Servicios.
Mediante el cual
Reconoce Formalmente Organismo de Evaluación de la Conformidad
Cumple: Criterios de Acreditación. Es Competente para realizar Tareas Específicas de Evaluación de la Conformidad.
Con los Requisitos Especificados
GESTIÓN DE LA CALIDAD LAS NORMAS ISO - SERIE 9000 ISO 9000:2015 Sistema de Gestión de la Calidad – Conceptos y Vocabulario
ISO 9001:2015 Sistema de Gestión de la Calidad – Requisitos
ISO 9004:2009 ISO 19011 Orient.auditorías SGC y SGA.
Sistema de Gestión de la Calidad – Directrices para la mejora del desempeño Comité Técnico ISO/TC 176: Gestión y aseguramiento calidad.
NORMA ISO:14000
SISTEMAS DE GESTIÓN AMBIENTAL
Vertientes Origen
Certificación del S.G.A. Sello ambiental “sello verde” Norma Inglesa BS7750 publicada BSI previa reunión ONU para Me dio Ambiente (ECO 92)
Com.Tec. 207-ISO/TC 207 (93´)
ISO
NORMA ISO:14001
NORMA ISO:14004
Especifica las principales exigencias de un sistema de Gestión Ambiental.
Directrices para el desarrollo e implementación ISO 14001.
NORMAS SOBRE SISTEMAS DE GESTIÓN DE SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL OHSAS 18001:1999 / OSH.MS (Occupational Health and Safety Assessment Series) Especificaciones del Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional (Integración de los requisitos con los establecidos en calidad ISO 9000 y de administración ambiental ISO 14000).
BS 8800:1996 Guía para Sistemas de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional (Norma Británica).
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA INOCUIDAD - ISO 22000 Sistema de gestión que establece requisitos para la inocuidad de los alimentos en la cadena alimentaria. Materia Prima
Transporte de materia prima
Almacenamiento y conservación
Transformación Proveedor Primario
Proveedor materiales Transporte
Desperdicio
Consumidor final
Preparación de la comida
Distribuidor
ISO 22000 – CONTENIDO DE LA NORMA
Partes claramente diferenciadas: OTROS REQUISITOS
PO
BPM
PPR
HACCP
ISO ISO 9001 22000
BPM : Buenas Practicas de Manufactura PO : Procedimientos Operacionales PPR : Programas Pre-requisitos Operacionales
ISO 22000 – FAMILIA DE NORMAS ISO/TS 22003
ISO/TS 22004 SGIA – GUIA PARA LA APLICACIÓN DE LA NORMA ISO 22000
SGIA – REQUISITOS PARA ORGANISMOS QUE BRINDAN AUDITORÍA Y CERTIFICACIÓN A SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA INOCUIDA ALIMENTARIA ISO 22000
ISO 22000 ISO/TS 22005
REQUISITOS PARA LA TRAZABILIDAD EN LA CADENA DE ALIMENTOS. PRINCIPIOS GENERALES Y LINEAMIENTOS PARA EL DISEÑO Y DESARROLLO DE SISTEMAS
SGIA – REQUISITOS PARA CUALQUIER ORGANIZACIÓN EN LA CADENA ALIMENTARIA
ISO 19011 SISTEMAS DE GESTION AUDITORIAS
SISTEMA NACIONAL DE ACREDITACIÓN ORGANISMO DE ACREDITACIÓN COMITÉ DE ACREDITACIÓN
AUDITORES REGISTRADOS
Entidades de Evaluación de Conformidad LABORATORIO DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN Emite Informe Ensayo o Calibración
ORGANISMO DE CERTIFICACIÓN
Certifica
Sistema calidad Productos,PrototiISO 9000 pos, lotes, marcas ISO 14000 conformidad
ORGANISMO DE INSPECCIÓN Emite Informes Inspección HACCP Personal
LA REGLAMENTACIÓN Acto emitido por una Autoridad con Poder Público (Estado) necesario para hacer obligatoria una especificación (características técnicas o de seguridad), o norma que debe cumplir un producto para comercializarse. La Reglamentación Alimentaria tiene el rango de Decreto Supremo o Resolución Ministerial.
REGLAMENTACIÓN PERUANA EN INOCUIDAD DE ALIMENTOS Leyes
Ministerio de Salud
Ministerio de Agricultura
Ministerio de la Producción www.digesa.sld.pe www.senasa.gob.pe
Ministerio de Turismo y Comercio exterior
www.produce.gob.pe www.itp.gob.pe
Municipalidades