Control del Plomo (Pb) Para Seguridad en Artículos de Consumo Consumer Product Safety Improvement Act of 2008 (CPSIA 2008) Ley Para la Seguridad de Productos Consumibles Establecida el 14 de Agosto, del 2008.
CONTENIDO 1.
¿Quién es Innov-X Systems?
2.
Bases de la Tecnología XRF
3.
Instrumentación de Innov-X XRF
4.
Regulación CPSIA
5.
Tamizado-XRF para Plomo
6.
Cumpliendo con la Ley Usando un Instrumento Portátil de XRF
7.
Resumen + Conclusiones
Innov-X Hoy
Fundada en 2001 200 Empleados Casa Matriz:
Operaciones Internacionales:
Woburn, MA
Europa (Holanda) Hong Kong Australia Canadá Dubái UAE Moscú, Rusia Latinoamérica
Centro de Servicio y personal técnico de campo disponible en el mundo entero
Tecnología de punta, probada y con soporte global.
“We put XRF where you need it to solve your problems and suit your needs.”
About Innov-X
Pionero en Tecnología XRF Desarrolló el primer instrumento
Desarrolló primer
portátil (tipo de mesa)
XRF portátil
basado en mini-tubo de
basado en tubo de rayos-X
Desarrolló el primer
rayos-X
Analizador de Aceite Lubricante “Ship-Board” Originó uso
Patentó el “Matrix
Desarrolló el primer
de PDA para
Recognition System” –
instrumento basado en
beneficiar de
para eliminar el error del
Tubo de rayos-X para
operador en muestras
Líneas de Producción
complejas
Industrial
los avances técnicos
OPERACIÓN BÁSICA DE XRF
• • •
Se producen Rayos-X (R-X) con el Mini Tubo de R-X del equipo. Los R-X extraen electrones de los átomos y el reacomodo de los electrones restantes en el mismo causan la Fluorescencia de R-X. El Detector del equipo mide la energía de cada Rayo-X de Fluorescencia (XRF) por separado.
XRF vs. Rayos-X Médicos
Espectro de XRF
Ventajas del Análisis por XRF
Determina la composición elemental de los materiales analizados. • Amplio Intervalo de Análisis Desde partes por millón (ppm) hasta % • Método No-destructivo • Rápido • Fácil de usar (personal No-Técnico) • O no se requiere o solo se necesita una mínima preparación de muestra (depende del objetivo del análisis)
El Import Guard™ provee un medio rápido y preciso para determinar: •Plomo •Arsénico •Mercurio •Cadmio Más otras 20+ substancias potencialmente peligrosas
Presentación Simple – PASA/NO PASA (FALLA)
La Muestra Pasa por Concentración Baja de Pb
La Muestra No Pasa por Concentración Alta de Pb
Historia: Juguetes, Importaciones, Productos Comestibles • En uso por muchos fabricantes de juguetes, detallistas e importadores. • Utilizado por el Servicio de Aduanas de Estados Unidos para la inspección de una amplia variedad de importaciones, incluyendo artículos de consumo. • En China tanto exportadores como sus proveedores cuentan actualmente con muchas unidades en uso. • Innov-X tiene extensa experiencia en ambas aplicaciones, tamizado y métodos de análisis cuantitativos.
Tamizado de Comestibles
• Proveedor seleccionado por la US FDA para el análisis de envolturas de caramelos, líquidos y artículos de uso casero. • Analizar Plomo en cerámicas, pinturas y empaques de productos comestibles. •
SCREENING O TAMIZADO, ES UNA TÉCNICA ANALÍTICA DISEÑADA PARA VERIFICAR SI UNA MUESTRA “PASA” O “NO PASA” CUMPLIENDO CON UN CRITERIO DE CALIDAD DADO, COMO POR EJEMPLO, LA CONCENTRACIÓN LÍMITE DE UN CONTAMINANTE COMO EL Pb.
Científico de la FDA utilizando equipo XRF portátil de Innov-X para un tamizado analítico previo a la importación segura de alimentos. Tamizado = Screening
MÉRITOS a NOTAR:
Plomo en Pinturas El único sistema XRF libre de radioisótopos aceptado por la EPA para analizar el contenido de Plomo en pinturas de uso residencial en . . .
Casas Escuelas Guarderías Apartamentos Innov-X es la selección ideal para el análisis de contenido de Plomo en juguetes.
CPSIA 2008 aka HR 4040 • Es una nueva ley de Estados Unidos que reduce la cantidad permisible de PLOMO en productos para infantes y otros productos para el consumidor. • La US Consumer Product Safety Commission (CPSC) es la entidad responsable del cumplimiento de esta ley. • Multas Significativamente Altas: ¡US$100,000 por infracción / US$15 millones limitado por violación!
LEYES VIGENTES del CPSC
• HR4040 Los productos infantiles deberán tener un contenido de PLOMO menor a: --600 ppm, efectivo a partir del 10 de Febrero, del 2009. --300 ppm, efectivo a partir del 14 de Agosto, del 2009. --100 ppm, efectivo a partir del 14 de Agosto, del 2011. *** basado en la tecnología disponible.
• Prohibición de Plomo en Pintura --16CFR 1303, vigente desde 1977. --Establece límite de 600 ppm.
Prohibición Modificada: --16CFR 1303, será modificada el 14 de Agosto, del 2009. --Establece nuevo límite de 90 ppm.
¿Quién es Responsable?
• “cada fabricante de un producto…importado para el consumo o almacenaje, o distribución…” • Los importadores deberán proveer un “Certificado de Conformidad (COC)” con cada embarque. • Los productos para infantes deben ser acompañados por un COC, certificado por un laboratorio independiente. • A partir del 10 de Febrero del 2009, es un requisito el COC, avalado por un Laboratorio Independiente. Los productos ya en almacén o en transporte NO ESTÁN exentos.
¿Qué Significa esta Extensión para mi? • El 30 de Enero del 2009 la CPSC votó por posponer el requisito de incluir un “Certificado de Laboratorio Independiente” hasta Febrero del 2010. • Esto NO significa que las compañías estén exentas de cumplir con la ley HR 4040. • El Tamizado XRF es más crucial que nunca. • Anticípese y tome una acción de control en el contenido de Pb en sus productos. • Las compañías pueden ser multadas en éste periodo. • La inspección por Tamizado XRF es una opción económica para inspeccionar sus productos ANTES de que la regulación de Certificado por Laboratorio Independiente entre en vigor en el 2010.
Materiales comunes que contienen Pb Comunes: • Plásticos La mayoría de las fallas son por alto • Pinturas contenido de Pb y pueden identificarse en segundos. • Soldaduras • Aleaciones de Cobre • Pieles No Comunes: • Hierro (Generalmente no se encuentra en niveles altos porque daña el horno)
El Tamizado es LA CLAVE
• Tamizado por XRF: parte de un “programa razonable de inspección”. ¿Hay PLOMO en mis productos?
Tamizado Basado en Homogeneidad La regulación CPSIA requiere < 600 ppm de Pb al nivel homogéneo. Detector de Rayos-X Fuente de Rayos-X
HOMOGÉ NEO
HETEROGÉNEO
Homogeneidad: Cuantitativo vs. Cualitativo
• Ninguna técnica o instrumento analítico puede dar concentraciones exactas en muestras no-homogéneas sin destruirlas. • En el laboratorio es posible conducir métodos destructivos por digestión con ácidos, para crear muestras homogéneas para su análisis. • Por XRF las muestras heterogéneas producen resultados cualitativos, pero sería muy raro que la técnica de XRF falle en identificar la presencia de Pb.
Posición de la CPSC Respecto del Tamizado XRF “El análisis XRF puede ser usado como herramienta de tamizado para determinar plomo en pinturas, …Un paso conservador para el tamizado por XRF sería analizar la información básica, …para detectar inclusive bajos niveles de plomo en la superficie. Para muestras con resultados cuestionables o que indican la presencia de Plomo, sería entonces necesario conducir pruebas más sensibles por métodos químicos
Costo vs Riesgo Cost vs. Risk
• • • •
No hacer nada -> riesgo mayor -> sin costo Requiere Certificado de Cumplimiento del Proveedor -> riesgo alto, costo mínimo Implementar técnica de XRF -> riesgo bajo, costo bajo Análisis completo de laboratorio -> riesgo menor – costo mayor
Cost Do Nothing
Require Certs
Risk XRF Screening
Complete Disclosure
Tamizado XRF = ¡PRIMERA LÍNEA DE DEFENSA ! • En resumen, el Tamizado XRF con equipo portátil es la manera mas simple y singular para determinar rápidamente la presencia de metales peligrosos. • La Información está protegida. • UN BOTÓN PARA GENERAR REPORTE; • Ayuda a evitar una multa de mínimo US$100,000 por cada muestra inaceptable. • El Tamizado XRF con equipo portátil es parte de un programa razonable de monitoreo y control= Certificado General de Conformidad. • Ofrece el Procedimiento sugerido de tamizado bajo la guía del cumplimiento del CPSIA y tamizado por XRF! • ¡Audite a sus proveedores y competidores!
Software Patentado por Innov-X Uso “Consumer Safety Mode” – Calidad en el Tamizado. – Resultados en ppm. – Operador No-Especializado. – Análisis In-Situ. – Provee fácil indicación PASA/FALLA en resultados. – Modo de “tamizado” porque lo que muestra es en capas de pintura no en el substrato = Nohomogénea. – El objetivo son productos libres de Pb, cada muestra donde se detecta Pb se separa para análisis adicionales.
Generación de Reportes Picture 4
Picture 5
Muestra de Usuarios de los Sistemas de Innov-X
• Usuarios de Gobierno: • Laboratorios Independientes: – Aduanas de USA – FDA
- Intertek
– EPA
- Bureau Veritas
– Instituto Smithsonian
- SGS
– Librería del Congreso
- STR
– Ejercito, Fuerza Naval, Fuerza Aérea, Cuerpo de Marinos
- Lista de laboratorios:
– NASA
http://www.cpsc.gov/cgibin/labapplist.aspx
El Analizador Portátil Innov-X XRF •Import Amplia experiencia en el campo Guard™ de inspecciones de Plomo y metales.
• Equipo liviano, ¡sin radioisótopos! • Fácil de usar, fácil de comprender. • Aplicaciones Diversas y un soporte post-venta superior .
GRACIAS POR SU ATENCIÓN! Para mas Información Visitar www.innovxsys.com