Acta Ii

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ACTA No.2-08 COMISIÓN NACIONAL INTERSECTORIAL PARA LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS 7 de Octubre de 2008 Por convocatoria del Ministerio de la Protección Social, el 7 de octubre de 2008 se llevó a cabo la segunda reunión de la Comisión Nacional Intersectorial para la Red Nacional de Laboratorios en las instalaciones de la Organización Panamericana de la Salud. 1. OBJETIVO Presentar y analizar temas de interés para la consolidación de la Red Nacional de Laboratorios según Decreto 2323 de 2006. 2. AGENDA 1. 2. 3. 4. 5. 6.

Bienvenida Presentación agenda Presentación asistentes, Presidente y Secretaria Técnica de la Comisión Lectura del Acta No. 1 Lectura y observaciones al Reglamento Operativo de la Comisión Presentación Política para el fortalecimiento de la capacidad analítica de los laboratorios del Sistema MSF a cargo de la doctora Eilem Amparo Forero del DNP 7. Resolución de inquietudes 8. Presentación Propuesta de Lineamientos para la gestión de la RNL 9. Análisis de la propuesta 10. Conclusiones y compromisos 3. PARTICIPANTES NOMBRE Ana Indira Rojas Danik Varela Mariluz Villamil José E. Angel René A. Castro Miguel Arturo Velásquez Constanza Martinez Dora Victoria Galvis Carlos Eduardo Porras Luís Alfredo Chavarro Victor Hugo Alvarez Cecilia Bustos Osorio Irlena Salcedo Andrea Rodriguez Lucy Arciniegas Millán

ENTIDAD INVIMA INS ICA ICA ICA INSTITUTO MED LEGAL Y CIENCIAS FORENSES (IMLCF) INGEOMINAS IDEAM SIC SIC

MIN PROTECCION SOCIAL

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NOMBRE Elkin Osorio Maria Cristina Latorre Eilem Amparo Forero Hermes Niño Leal

ENTIDAD INVITADOS Laboratorio Salud Pública de Bogotá Organización Panamericana de la Salud Dpto. Nacional de Planeación Dpto. Nacional de Planeación

4. DESARROLLO DE LA REUNIÓN La reunión se inicia a las 8 y 30 am con una bienvenida por parte del Doctor Víctor Hugo Álvarez, reiterando el interés de trabajar en el tema de Red Nacional de Laboratorios por parte del Ministerio y la necesidad de actuar de manera articulada buscando la consolidación de la red desde el nivel territorial. Se realiza la presentación de los asistentes y luego se lee la Resolución 003202 de 2008 por medio la cual el Ministro de la Protección Social delega en el Dr. Víctor Hugo Álvarez la representación de su Despacho ante la Comisión, por lo cual asumirá la Presidencia de la misma. Igualmente se informa que la Dirección General de Salud Pública ha designado a la Dra. Lucy Arciniegas Millán para asumir la Secretaria Técnica. Se da lectura al acta No.1 de la reunión anterior, se deben realizar algunos cambios de forma (adicionar en el sitio de la reunión Viceministro de Salud y Bienestar Social, en el primer compromiso cambiar el año 2006 por 2008) se aprueba por parte de los asistentes para que sea firmada por el Presidente y la Secretaria Técnica. Antes de iniciar la lectura del Reglamento Operativo, se aclara que ésta versión ya incluye las observaciones enviadas vía mail por el IMLCF, el INS, el INVIMA, el Dr. Elkin Osorio del Laboratorio de Salud Pública de Bogotá y el Ministerio de la Protección Social. Se realizan otros aportes que se aprueban y serán incluidos; estos aportes están relacionados principalmente con el perfil y el tiempo de permanencia de los comisionados, y las condiciones que deben regular la delegación de un suplente en caso extremo en que éstos no puedan asistir a la reunión. Es necesario incluir en el reglamento un componente que relacione la gestión de la Comisión y los productos que se esperan de la misma. Con respecto a la representación institucional por parte del ICA, se informa que debido al proceso de reestructuración en que se encuentra, solo en aproximadamente dos meses, se informará el nombre del delegado formal; entre tanto, seguirán asistiendo los profesionales que se encuentran en esta reunión. Política para el fortalecimiento de la capacidad analítica de los laboratorios del Sistema MSF: La Dra. Eilem Amparo Forero realiza su presentación relacionada con el fortalecimiento de los laboratorios para el Sistema de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias. Se generan un espacio de discusión en el cual se resalta la importancia de los avances obtenidos por el DNP y el equipo de trabajo para la propuesta del Conpes de laboratorios para el mencionado Sistema. Principales puntos contemplados:

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Se evidencia que es necesario llegar a consensos para encontrar un punto en el cual la terminología y los conceptos empleados desde esta propuesta y los desarrollo obtenidos por el sector salud en el marco del Decreto 2323 de 2006 y otras normas relacionadas, no entren en conflicto y no generen confusión en los usuarios de la información. Esto relacionado principalmente en el concepto de “laboratorio de referencia”, en cuyo caso se coincide en que no es suficiente con que una norma, ley, decreto u otro le asigne la connotación de referencia, sino que es necesario adelantar procesos técnicos de calidad y de participación en rondas internacionales para obtener el título. Se coincide en que los laboratorios de referencia del país deben tener un reconocimiento internacional y según propuesta del DNP, es a través de este mecanismo de reconocimiento por pares internacionales que se asigna el ser de referencia, por lo cual no sería necesaria la acreditación con normas ISO 17025. El sector salud considera importante el reconocimiento por pares internacionales, pero sin excluir lo imperante que resulta el reconocimiento de la competencia técnica de los laboratorios nacionales de referencia mediante la ISO. Se abre la discusión ya que es necesario diferenciar bien cuando un laboratorio es de referencia o es referente para una prueba. En el primer caso hace alusión a la competencia que posee en ente normador y regulador de una red de laboratorios, el cual debe estar en capacidad de capacitar, realizar control de calidad externo, de desarrollar patrones de referencia y evaluar el desempeño de los demás laboratorios, entre otros aspectos. En el segundo caso, el ser referente de una prueba, implica que un laboratorio ha sido reconocido nacionales e internacionales para que técnicamente pueda desarrollar la prueba y está en capacidad de realizarla o complementarla a otros laboratorios que no poseen la capacidad. Los laboratorios nacionales de referencia actualmente realizan funciones de referencia, inspección, vigilancia y control (IVC) de manera conjunta; la propuesta desde el Sistema MSF es que los laboratorios diferencien funcional y estructuralmente estos dos componentes. Los laboratorios de IVC son los que generan y entregan la información de interés a las autoridades sanitarias y ellos si deben acreditarse con ISO 17025 para demostrar que son técnicamente confiables. Estos laboratorios están bajo la cobertura de los Laboratorios de Referencia y están en todos los niveles territoriales y pueden ser del sector público o privado. Los laboratorios de referencia y los de IVC pueden ser públicos o privados, según la propuesta presentada. Con respecto al diagnóstico encontrado se evidencia desarticulación de las redes de laboratorios existentes en el país y en cada red existen problemas relacionados principalmente con falta de control de laboratorios públicos o privados que realizan exámenes de interés en salud pública en diferentes sectores. Algunos sectores como el ICA muestra como desde hace dos años se definió un sistema de registro de laboratorios, principalmente inspirado por dos temas: a) muchos laboratorios haciendo cosas que no les competía y b) la necesidad de regular a quienes generan la información para la vigilancia epidemiológica. Se propone que los laboratorios de referencia en el país se incluyan directamente al Sistema de Ciencia y Tecnología, lo cual les abrirá puertas para adelantar más ágilmente procesos como la adquisición, importación y/o producción de materiales de referencia o compra de membresía internacional para participación de programas internacionales u otros procesos técnicos que se requieran de este nivel.

Se encuentran otros puntos en los que el Sector Salud sugiere ampliar el alcance del Conpes o propender por otro en el que se incluya toda la Red Nacional de Laboratorios y no solo los laboratorios para MSF. Como complemento a la presentación anterior, la doctora Forero aporta para la memorias de la reunión la presentación denominada Política Nacional de Sanidad Agropecuaria e Inocuidad

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de Alimentos, de la cual rescata un par de diapositivas para ampliar la información en varios puntos: 

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Derivado del documento CONPES 3375 de 2005 denominado "Política Nacional de Sanidad Agropecuaria e Inocuidad de Alimentos para el Sistema de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias", se crea la Comisión intersectorial de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Comisión MSF a través del Decreto 2833 de 2006. Se sugiere en la reunión que esta Comisión debe interactuar con la de la Red Nacional de Laboratorios para aunar esfuerzos y trabajar políticas conjuntas en torno al tema de laboratorios. Se presentan avances para el fortalecimiento institucional del Sistema MSF, resaltando los del INVIMA con la conformación de 8 grupos de trabajo a nivel territorial y otros ubicados en puertos, aeropuertos y fronteras; el Invima además ha fortalecido su laboratorio nacional con equipos de alta complejidad y vinculación de más recurso humano. Se destacan además avances importantes del ICA relacionado con el replanteamiento del plan estratégico hasta 2012 y la readecuación y mejoramiento del LANIP y lo proyectado para el LANIA. En la parte ambiental se desataca el mejoramiento de la red de laboratorios del IDEAM a nivel país.

Lineamientos de gestión de la RNL Como último tema de la agenda, la Dra. Irlena Salcedo realiza la presentación sobre el documento que refleja los lineamientos generales para la gestión de la Red Nacional de Laboratorios (RNL). Al respecto y haciendo mención al documento, el Dr. Elkin Osorio considera muy importante que se defina la plataforma estratégica para la gestión de la RNL, y propone hacerlo en un espacio diferente en el que se construya conjuntamente y en el que se reflejen los intereses y compromisos concretos de la misma. Los asistentes plantean que es un tema que requiere mayor tiempo de trabajo y que debe reflejar la intersectorialidad de la Red, pues está muy enfocado al sector salud y a los Laboratorios de Salud Pública. El documento presentado fue considerado como muy general y amplio donde unos sectores no se vieron reflejados. Como aporte al tema de gestión de la Red , la Dra. Ma. Cristina Latorre propone que se tenga como insumo la información, inventario y experiencias en la construcción de redes de laboratorios en otros sectores. 5. CONCLUSIONES Reglamento Operativo de la Comisión: La Secretaria Técnica hará los ajustes requeridos en la reunión, se enviará a los asistentes para que aprueben los cambios y se oficializará como documento final. Laboratorios para el Sistema MSF Los avances obtenidos son muy importantes no solo para el Sistema MSF, sino para la Red Nacional de Laboratorios; los aportes en diagnóstico y propuestas de mejoramiento deben ser tenidos para las demás áreas temáticas y laboratorios de la red. Es necesario consensuar sobre Laboratorio Nacional de Referencia y los procedimientos para obtener el reconocimiento como tal; delegación de funciones de referencia, inspección, vigilancia

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y control a particulares, y la ampliación del alcance del Conpes a toda la Red Nacional de Laboratorios definida por el Decreto 2323 de 2006. Es necesario establecer un sistema de registro de laboratorios para que los laboratorios privados que generan información de interés en salud pública estén controlados para que la vigilancia epidemiológica cuente con información oportuna, veraz y confiable. Es muy importante que los sectores diferentes al de salud, conozcan las políticas de salud pública del país en las cuales tienen sus propias competencias; por tal motivo deberán conocer el decreto 3039 de 2007 que adopta el Plan Nacional de Salud Pública. Una vez conocidas estas políticas se plantea la inquietud sobre si la Comisión de la RNL debiera incluir todos los tema intersectoriales incluyendo el de MSF. Propuesta Lineamientos de Gestión para la RNL Se requiere mayor tiempo de trabajo para retroalimentar el tema; es necesario ampliar la visión del documento e incluir los procesos de coordinación y cooperación intersectorial. La plataforma estratégica es importante como soporte de gestión y debe ser definida conjuntamente. 6. COMPROMISOS 6.1 El 7 de octubre se enviarán las presentaciones realizadas en esta reunión y se reenviará el mensaje con los documentos y presentaciones de la reunión anterior. 6.2 Una vez la Secretaria Técnica haya ajustado el Reglamento Operativo, se enviará a los asistentes para que aprueben los cambios realizados y se asuma como documento final. 6.3 Se solicita a todos sectores comprometidos en la Comisión, para que se compartan los diagnósticos de sus redes y sean enviados antes de la siguiente reunión al correo [email protected] o [email protected]. 6.4 El Dr. Víctor Hugo Álvarez expresa que para la próxima reunión se presentarán los adelantos en Sistema de Información para la Vigilancia en Salud Pública. 6.5 El Dr. Elkin Osorio sugiere que es importante que los otros sectores diferentes al de salud, conozcan el Decreto 3039 de 2007 por el cual se Adopta el Plan Nacional de Salud Pública para el cuatrienio 2007-2010, el cual enfatiza en la “Coordinación intersectorial, interinstitucional y comunitaria para la intervención de los determinantes de la salud y reducción de condiciones de vulnerabilidad de los individuos y de las poblaciones”. Junto con el Reglamento Operativo ajustado, la secretaría Técnica enviará el Decreto y la Política Nacional de Salud Pública. 6.6 Se enviará a los asistentes la matriz de trabajo empleada por el DNP en el proyecto Conpes para los laboratorios del Sistema de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias; esto con el fin de retroalimentarla si se considera oportuno, por lo cual pueden enviar las observaciones a la doctora Eilem Ampara Forero al correo [email protected].

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6.7 El documento de Lineamientos de Gestión se remitirá a los miembros de la Comisión ocho días antes de la reunión de la misma, previa presentación y validación por el Ministerio de la Protección Social 7. TEMAS A TRATAR EN LA REUNION DE LA COMISION DEL MES DE NOVIEMBRE

Se discutirá el documento de Lineamientos de Gestión para la RNL, ajustado donde se vean reflejados todos los sectores. 2. La Secretaría Técnica presentará el consolidado de los diagnósticos de los laboratorios de los otros sectores. 3. Síntesis de la capacidad de la RNL para la vigilancia y respuesta ante brotes, epidemias o emergencias de salud pública de interés internacional, según exigencias del Reglamento Sanitario Internacional. 4. Avances sobre el Sistema de Información para inspección, vigilancia y control de alimentos en el marco del Sistema de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias. 1.

Siendo la 1 pm se da por terminada la reunión.

Dr. VICTOR HUGO ALVAREZ Presidente

Dra. LUCY ARCINIEGAS MILLAN Secretaria Técnica

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