Valium.docx

Introducción Prospecto: información para el usuario Valium 10 mg comprimidos Diazepam Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomareste medicamento, porque contiene información importante para usted.  Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.  Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.  Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.  Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Contenido del prospecto: 1. Qué es Valium y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valium 3. Cómo tomar Valium 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Valium 6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Valium y para qué se utiliza Valium contiene como principio activo diazepam, que pertenece al grupo de medicamentos denominados benzodiazepinas. El diazepam tiene efectos tranquilizantes, sedantes, relajantes musculares y anticonvulsivantes. Los médicos recetan Valium a las personas que presentan síntomas de ansiedad, agitación y tensión psíquica producidos por estados psiconeuróticos y trastornos situacionales transitorios. Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limite su actividad o le someta a una situación de estrés importante. También puede ser útil para el alivio de los síntomas de agitación aguda, temblor y alucinaciones en pacientes con síndrome de abstinencia al alcohol. Valium contribuye al alivio del dolor muscular producido por espasmos o inflamación de músculos o articulaciones, traumas, etc. También puede utilizarse para combatir los espasmos originados por enfermedades como parálisis cerebral (grupo de trastornos que afecta la capacidad de una persona para moverse, mantener el equilibrio y la postura) y paraplejia (parálisis de la mitad inferior del cuerpo, que afecta a ambas piernas), así como en la atetosis (movimientos continuos, involuntarios, lentos y extravagantes de dedos y manos) y en el síndrome de rigidez generalizada. Valium puede utilizarse como tratamiento coadyuvante (tratamiento que se administra después del tratamiento principal para aumentar las posibilidades de una curación) de los trastornos convulsivos (como epilepsia, convulsiones), pero no se ha demostrado útil como tratamiento único. En estos casos su médico evaluará periódicamente la utilidad del medicamento para su caso.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valium No tome Valium  Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).  Si es alérgico (hipersensible) a otros medicamentos del grupo de las benzodiazepinas  Si padece dificultades respiratorias relacionadas o no con el sueño desde hace tiempo  Si padece una enfermedad llamada ¿miastenia gravis¿, que se caracteriza por debilidad y cansancio muscular  Si padece problemas respiratorios graves (Insuficiencia respiratoria grave).  Si padece problemas de hígado graves (Insuficiencia hepática grave).  Si sufre dependencia de drogas o alcohol, no debe tomar Valium, a menos que su médico se lo indique formalmente Este medicamento no está recomendado para el tratamiento primario de trastornos psicóticos (trastornos mentales graves que causan ideas y percepciones anormales), ni debe ser utilizado como único tratamiento en pacientes con depresión, sola o asociada con ansiedad. Su médico probablemente le habrá recetado otro medicamento para estos casos. No utilizar este medicamento en niños menores de 6 meses de edad. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Valium       

Si tiene alguna enfermedad de hígado o del riñón Si tiene dificultades respiratorias Si sufre debilidad muscular grave Si padece otras enfermedades Si tiene alergias Si tiene problemas de dependencia de drogas o alcohol Si está tomando otros medicamentos

Su médico decidirá la conveniencia de que tome una dosis inferior de Valium o que no lo tome en absoluto. Si es epiléptico y está siguiendo un tratamiento de larga duración con Valium, no se recomienda el uso del antagonista de las benzodiazepinas Anexate (flumazenilo) para revertir el efecto de Valium, puesto que pueden aparecer convulsiones. Toma de Valium con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto es extremadamente importante porque el uso simultáneo de más de un medicamento puede aumentar o disminuir su efecto. Por lo tanto, no debe tomar Valium con otros medicamentos a menos que su médico esté informado y lo apruebe previamente. Por ejemplo, los tranquilizantes, inductores del sueño y

medicamentos similares actúan sobre el cerebro y los nervios y pueden reforzar el efecto de Valium. Cisaprida, cimetidina, ketoconazol, fluvoxamina, fluoxetina y omeprazol aumentan temporalmente el efecto sedante de Valium, lo que aumenta el riesgo de somnolencia. Asimismo, el metabolismo de la fenitoína puede verse afectado si está tomando Valium, por lo tanto, si está tomando este medicamento, su médico ajustará las dosis de los mismos. Si necesita más información sobre esto, consulte con su médico o farmacéutico. Toma de Valium con alimentos y bebidas Las bebidas alcohólicas aumentan los efectos sedantes de Valium, por tanto evite el uso de bebidas alcohólicas durante el tratamiento. Si necesita información adicional consulte a su médico. Riesgo de dependencia El uso de benzodiazepinas, puede conducir a una dependencia. Esto ocurre principalmente tras la toma de forma ininterrumpida del medicamento durante largo tiempo. Para reducir al máximo el riesgo de dependencia deben tenerse en cuenta estas precauciones: 

La toma de benzodiazepinas se hará solo bajo prescripción médica (nunca porque hayan dado resultado en otros pacientes), y nunca las aconseje a otras personas.  No aumente en absoluto las dosis prescritas por su médico, ni prolongue el tratamiento más tiempo del recomendado.  Consulte a su médico regularmente para que decida si debe continuar el tratamiento. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Antes de comenzar el tratamiento, su médico debe saber si está o sospecha estar embarazada o bien si desea estarlo. El médico decidirá entonces la conveniencia o no de que tome Valium. Las benzodiazepinas pasan a la leche materna, por lo que deberá consultar con su médico la toma o no de Valium mientras esté en periodo de lactancia. Conducción y uso de máquinas No conduzca ni maneje herramientas o máquinas porque este medicamento puede producir sedación, amnesia, dificultad para concentrarse y debilidad muscular, lo que pueden afectar negativamente a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria. Este efecto se aumenta si, además ha ingerido alcohol. Uso en ancianos Los ancianos pueden necesitar dosis inferiores de Valium que los pacientes jóvenes. Si usted es anciano, su médico le puede recetar una dosis inferior y comprobar su respuesta al tratamiento. Por favor, siga cuidadosamente las instrucciones de su médico. Valium contiene lactosa Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Valium Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Dependiendo de la naturaleza de su enfermedad, su edad y peso, su médico le recetará la dosis más adecuada y le indicará la duración de su tratamiento con Valium. Recuerde tomar su medicamento. Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas: Adultos: Síntomas de ansiedad: 2 a 10 mg, 2 a 4 veces al día, dependiendo de la severidad de los síntomas. Alivio sintomático en la deprivación alcohólica aguda: 10 mg, 3 o 4 veces durante las primeras 24 horas, reduciendo a 5 mg 3 o 4 veces al día, según necesidad. Coadyuvante para el alivio del espasmo músculo-esquelético: 2 a 10 mg, 3 o 4 veces al día. Coadyuvante en terapia anticonvulsiva: 2 a 10 mg, 2 o 4 veces al día. Dosificaciones especiales Uso en niños: 2 a 2,5 mg, 1 o 2 veces al día, incrementándose gradualmente según necesidades y tolerancia; como norma general 0,1-0,3 mg/kg al día. Debido a la variedad de respuesta de los niños a los medicamentos que actúan sobre el SNC, debe iniciarse el tratamiento con la dosis más baja e incrementarse según se requiera. No utilizar en niños menores de 6 meses de edad. En ancianos o en presencia de enfermedades debilitantes: 2 a 2,5 mg, 1 o 2 veces al día, aumentando luego gradualmente, según necesidad y tolerancia. El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja. No debe excederse la dosis máxima. Si estima que la acción de Valium es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. En los pacientes ancianos o que padezcan algún trastorno de hígado o riñón, o bien debilidad muscular, en niños, en pacientes debilitados o que tengan un nivel de albúmina sérica bajo, el médico prescribirá una dosis inferior. Normas para la correcta administración No aumentar, en absoluto, las dosis prescritas por el médico. Cada dosis individual no debe rebasar los límites indicados y la dosis diaria total tampoco, a menos que su médico le recete una dosis superior. Los comprimidos de Valium deben tomarse sin masticar, con un poco de agua o una bebida no alcohólica. Los comprimidos se tomarán a las horas que sean más necesarias, normalmente por la tarde o noche. Nunca cambie usted mismo la dosis que se le ha recetado.

Duración del tratamiento La duración del tratamiento debe ser la más corta posible y nunca superior a 2-3 meses. Consulte a su médico regularmente para que decida si debe continuarse el tratamiento. No prolongue el tratamiento más tiempo del recomendado. Para evitar síntomas de abstinencia, no debe dejar de tomar Valium bruscamente, sobre todo si lo ha estado tomando durante largo tiempo. Si toma más Valium del que debe Si usted u otra persona ha ingerido una sobredosis de Valium llame inmediatamente a su médico, farmacéutico o al hospital más próximo. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono (91) 562.04.20. Si olvidó tomar Valium No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Por el contrario, debe continuar con la dosis normal. Si interrumpe el tratamiento con Valium Al cesar la administración pueden aparecer inquietud, ansiedad, insomnio, falta de concentración, dolor de cabeza y sofocos. No se recomienda, en general, interrumpir bruscamente la medicación sino reducir gradualmente la dosis, de acuerdo con las instrucciones del médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamentopuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. La mayoría de los pacientes toleran bien Valium pero los efectos adversos más frecuentes, que se dan especialmente al principio del tratamiento, son cansancio y somnolencia. Ocasionalmente se han descrito otros efectos adversos del tipo de confusión, deterioro del estado de alerta, pérdida de sensibilidad, estreñimiento, depresión, diplopía (visión doble), ataxia (incapacidad para coordinar los movimientos musculares voluntarios), dificultad de articular las palabras, alteraciones digestivas, alteración del ritmo cardiaco, dolor de cabeza, hipotensión, alteraciones circulatorias, aumento o disminución de la libido (apetencia sexual), náuseas, sequedad de boca o hipersalivación (secreción salivar exagerada), incontinencia o retención urinaria, erupciones cutáneas, balbuceo, temblor, vértigo y visión borrosa. Las reacciones cutáneas más frecuentes son erupción (inflamación de la piel), urticaria (ronchas rojizas) y prurito (hormigueo o irritación incómoda de la piel que provoca el deseo de rascarse en el área afectada). Muy raramente se ha informado de aumento de las transaminasas y de la fosfatasa alcalina, ictericia (aspecto amarillento de la piel y de los ojos), así como paro cardiaco.

Se ha observado un aumento del riesgo de caídas y fracturas en pacientes de edad avanzada y en pacientes que estén tomando a la vez otros medicamentos sedantes (incluidas las bebidas alcohólicas). Se sabe que cuando se utilizan benzodiazepinas pueden ocurrir efectos adversos sobre el comportamiento tales como inquietud, agitación, irritabilidad, delirio (incoherencia de las ideas), ataques de ira, agresividad, pesadillas, alucinaciones, psicosis (pérdida de contacto con la realidad) o conducta inapropiada. Estas reacciones son más frecuentes en ancianos y en niños. Si le ocurren estos efectos, debe interrumpir el tratamiento y contactar inmediatamente con su médico. Por otra parte el uso de benzodiazepinas puede conducir a una dependencia, principalmente cuando se toma el medicamento de forma ininterrumpida durante largo tiempo. No se recomienda, en general, interrumpir bruscamente la medicación, de acuerdo siempre con las instrucciones del médico. Puede aparecer amnesia anterógrada (dificultad para recordar hechos recientes) a dosis normales, el riesgo aumenta cuando se aumenta la dosis. Los efectos amnésicos pueden ir asociados a alteraciones del comportamiento. Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es/. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Valium Mantener este medicamento fuera dela vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional Composición de Valium  El principio activo es diazepam. Cada comprimido contiene 10 mg de diazepam  Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de maíz, estearato magnésico y azul indigotina (E-132). Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos son de forma cilíndrica, con la inscripción "Roche 10" por una cara y ranurados por la otra, de color azul pálido.

Valium 10 mg comprimidos está disponible en envases de 25 comprimidos. Titularde la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular: ROCHE FARMA, S.A. C/ Ribera del Loira, 50 28042 MADRID - ESPAÑA Tel: 91 324 81 00 Fax: 91 324 83 33 Fabricante: Roche Farma, S.A. C/ Eratóstenes, 19 Getafe 28906 Madrid

Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2013.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

El diazepam puede aumentar el riesgo de problemas de respiración graves o que pongan en peligro su vida, sedación o coma si se usa junto con determinados medicamentos. Informe a su médico si está tomando o planea tomar ciertos medicamentos opioides para la tos como codeína (en Triacin-C, en Tuzistra XR) o hidrocodona (en Anexsia, en Norco, en Zyfrel) o para el dolor como la codeína (en Fiorinal), fentanilo (Actiq, Duragesic, Subsys, otros), hidromorfona (Dilaudid, Exalgo), meperidina (Demerol), metadona (Dolophine, Methadose), morfina (Astramorph, Duramorph PF, Kadian), oxicodina (en Oxycet, en Percocet, en Roxicet, otros) y tramadol (Conzip, Ultram, en Ultracet). Es posible que su médico necesite cambiar la dosificación de sus medicamentos y lo supervise atentamente. Si usa diazepam con cualquiera de estos medicamentos y desarrolla cualquiera de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque inmediatamente atención médica de emergencia: mareos inusuales, aturdimiento, somnolencia extrema, respiración difícil o lenta o no tiene capacidad de respuesta. Asegúrese de que su encargado del cuidado o los miembros de su familia conozcan cuáles son los síntomas que pueden ser graves para que puedan llamar al médico o a la atención médica de emergencia si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta. Beber alcohol o usar drogas ilícitas durante su tratamiento con diazepam también aumenta el riesgo de que experimente estos efectos secundarios graves que pongan en riesgo su vida. No beba alcohol ni use drogas ilícitas durante su tratamiento.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento? El diazepam se usa para aliviar la ansiedad, los espasmos musculares y las crisis convulsivas, y para controlar la agitación causada por la abstinencia de alcohol. Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información a su doctor o farmacéutico.

¿Cómo se debe usar este medicamento? El diazepam viene envasado en forma de tabletas, cápsulas y solución concentrada de liberación prolongada (de acción prolongada) para tomar por vía oral. No abra, mastique ni aplaste las cápsulas de liberación prolongada; tómelas enteras. Por lo general este medicamento se toma entre una a cuatro veces al día con o sin alimentos. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente como se indica. El concentrado líquido de diazepam viene con un gotero especialmente marcado para medir la dosis. Pídale a su farmacéutico que le muestre cómo usarlo. Diluya el concentrado en agua, jugo o bebidas con gas apenas antes de tomarlo. También puede ser mezclado con puré de manzanas o pudín justo antes de tomar la dosis. El diazepam produce dependencia. No tome una dosis más grande, más seguido ni por más tiempo del indicado por su doctor. El uso a largo plazo o excesivo de diazepam puede desarrollar tolerancia, haciendo que este medicamento sea menos eficaz. Este medicamento debe tomarse regularmente para ser eficaz. No se salte ninguna dosis aunque usted opine que no la necesita. No tome diazepam por más de 4 meses ni descontinúe su uso sin antes conversar con su doctor. La suspensión repentina del medicamento puede empeorar su condición y los síntomas de abstinencia (estado de ansiedad, insomnio e irritabilidad). Su doctor reducirá la dosis de manera gradual.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento? El diazepam también se usa para tratar el síndrome de colon irritable y los ataques de pánico. Converse con su doctor acerca de los riesgos de usar este medicamento para tratar su condición.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir? Antes de comenzar a tomar diazepam: 

dígale a su doctor y a su farmacéutico si usted es alérgico al diazepam, alprazolam (Xanax), clordiazepóxido (Librium, en Librax), clonazepam (Klonopin), clorazepato (Gen-Xene, Tranxene), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril),

triazolam (Halcion), otros medicamentos, o a cualquiera de los ingredientes de los productos del diazepam. Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes. 

dígale a su doctor y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin prescripción, vitaminas, y suplementos nutricionales, está tomando. Asegurarse de mencionar cualquier de los siguientes: antihistamínicos; cimetidina (Tagamet); digoxina (Lanoxin); disulfiram (Antabuse); fluoxetina (Prozac); isoniazida (Laniazid, en Rifamate, en Rifater); ketoconazol (Nizoral); levodopa (en Ritary, en Sinemet, en Stalevo); medicamentos para la depresión, crisis convulsivas, enfermedad de Parkinson, asma, resfríos o alergias; metoprolol (Lopressor, Toprol XL); relajantes musculares; anticonceptivos orales; probenecida (Probalan, en Col-Probenecid); propranolol (Hemangeol, Inderal, Innopran); ranitidina (Zantac); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); sedantes; pastillas para dormir; teofilina (Elixophyllin, Theo 24, Theochron); tranquilizantes; o ácido valproico (Depakene). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarle estrechamente por si presentara efectos secundarios.

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si toma antiácidos, tome el diazepam primero y espere 1 hora antes de tomar el antiácido.

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dígale a su doctor si tiene o alguna vez ha tenido glaucoma; crisis convulsivas; o problemas al pulmón, corazón o al hígado.



dígale a su doctor si está embarazada, tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma este medicamento, llame a su doctor de inmediato.

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hable con su médico sobre los riesgos y beneficios de tomar esta medicina si usted tiene 65 años de edad o más. Los adultos mayores no suelen tomar diazepam acaso porque no es tan seguro y efectivo que otro medicamentos que pueden usarse para tratar la misma condición.



si va a ser sometido a cualquier cirugía, incluida la dental, dígale al doctor o dentista que usted está tomando diazepam.



este medicamento puede provocar somnolencia (darle sueño), por lo que se recomienda que no conduzca automóviles ni maneje maquinaria pesada hasta que sepa cómo lo afectará.

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dígale a su doctor si usted usa productos derivados del tabaco, ya que fumar puede reducir la eficacia de este medicamento.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis? Si usted toma varias dosis al día y se olvidó de tomar una, sáltese ésa y siga con la dosificación regular programada para ese día. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento? Los efectos secundarios del diazepam son comunes e incluyen: 

somnolencia (sueño)

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mareos

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cansancio

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debilidad

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sensación de sequedad en la boca

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diarrea

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malestar estomacal

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cambios en el apetito

Dígale a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece: 

agitación o excitación

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estreñimiento

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dificultad para orinar

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ganas de orinar frecuente

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visión borrosa

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cambios en el impulso o capacidad sexual

Si usted experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su doctor de inmediato: 

crisis convulsivas

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caminar tambaleante

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temblor fino y persistente o incapacidad para mantenerse sentado.

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fiebre

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dificultad para respirar o tragar

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sarpullido severo (erupción severa en la piel)

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decoloración de la piel u ojos (color amarillento)

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palpitaciones irregulares

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento? Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/ Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis? En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber? Cumpla con todas las citas con su doctor y el laboratorio. Su doctor podría ordenar algunos exámenes de laboratorio para determinar la respuesta de su cuerpo al diazepam. El diazepam puede alterar los resultados de las pruebas de orina para determinar el nivel de azúcar en la sangre al usar los tests Clinistix y Diastix. Los pacientes diabéticos deben usar TesTape para determinar el nivel de azúcar en la orina. Si usted toma diazepam para controlar las crisis convulsivas y tiene un aumento en la frecuencia o severidad de los ataques, llame a su doctor, quien determinará si es necesario ajustar o cambiar la dosis. Si usted usa diazepam para las crisis convulsivas, lleve algún tipo de identificación (para alertar a los paramédicos) que indique que usted tiene epilepsia y que está tomando diazepam.

No deje que otras personas tomen su medicamento. Pregúntele al farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar la prescripción de su medicamento. Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

¿Qué es diazepam? Diazepam es una benzodiazepina que se usa para el tratamiento de problemas de ansiedad, de los síntomas de abstinencia del alcohol, o los espasmos musculares. Diazepam a veces es usado con otras medicinas para tratar convulsiones. Diazepam puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento. ¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre diazepam? Usted no debe usar esta medicina si es alérgico a diazepam o medicinas similares (Klonopin, Xanax, y otras), o si usted tiene miastenia gravis, enfermedad grave del hígado, glaucoma de ángulo cerrado, un problema severo de la respiración, o apnea del sueño. EL USO INCORRECTO DE ESTA MEDICINA PUEDE CAUSAR ADICCIÓN, SOBREDOSIS O LA MUERTE, especialmente en un niño o en otra persona que use la medicina sin una prescripción médica. Efectos secundarios fatales pueden ocurrir si usted usa esta medicina con medicamento opioide, alcohol, o otras drogas que le causen somnolencia o respiración lenta. No le dé esta medicina a los niños menores de 6 meses.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar diazepam? Usted no debe usar esta medicina si es alérgico a diazepam o medicinas similares (Klonopin, Xanax, y otras), o si usted tiene:     

miastenia gravis (un trastorno de debilidad muscular); enfermedad grave del hígado; un problema severo de la respiración; si usted usa un medicamento narcótico (opioide); o alcoholismo o la adicción a las drogas similares al diazepam.

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:      

glaucoma; asma, enfisema, bronquitis, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, u otro problema de la respiración; enfermedad del riñón o del hígado; epilepsia u otro problema de convulsiones; adicción a la droga o al alcohol; o enfermedad mental, depresión o pensamientos o comportamientos suicidas.

Cuando el tratamiento de convulsiones, no empiece o deje de tomar diazepam durante el embarazo sin el consejo de su médico. Diazepam le puede hacer daño al bebé nonato, pero tener una convulsión cuando está embarazada le puede hacer daño a la madre y al bebé. Dígale de inmediato a su médico si queda embarazada mientras toma diazepam para convulsiones. Cuando el tratamiento de la ansiedad, los síntomas de abstinencia del alcohol, o los espasmos musculares: Si usted toma diazepam durante su embarazo, su bebé puede volverse dependiente de la medicina. Esto puede causar síntomas de abstinencia que pueden poner en riesgo la vida del bebé después de su nacimiento. Los bebés que nacen con dependencia a un medicamento que crea hábito pueden necesitar tratamiento médico por varias semanas. Dígale a su médico si usted está embarazada o planea quedar embarazada.

Usted no debe amamantar mientras usa esta medicina. Diazepam no está aprobada para usarse en cualquier persona menor de 6 meses de edad. No dé esta medicina a un niño menor sin el consejo de un médico. ¿Cómo debo tomar diazepam? Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su prescripción y lea todas las guías del medicamento o las hojas de instrucción. Tal vez su médico en ocasiones cambie su dosis. Use la medicina exactamente como indicado. Diazepam puede crear hábito. El uso incorrecto puede causar adicción, sobredosis, o la muerte.Mantenga el medicamento en un lugar donde otros no lo puedan encontrar. Vender o regalar esta medicina es ilegal. Mida la medicina líquida con cuidado. Use la jeringa de medición que viene con su medicina, o use un dispositivo para la medición de dosis (no una cuchara casera). Diazepam debe usarse sólo por un tiempo breve. No tome esta medicina por más de 4 meses sin la aprobación de su médico. No deje de usar diazepam de forma repentina, aunque se sienta bien. Dejar de usarlo de forma repentina puede aumentar las convulsiones. Siga las instrucciones de su médico de cómo disminuir su dosis de forma gradual. Llame de inmediato a su médico si usted siente que la medicina no está trabajando igual, o si usted piensa que necesita usar más de lo usual. Usted va a necesitar pruebas médicas frecuentes. Guarde a temperatura ambiente, lejos de la humedad, el calor y la luz. Mantenga un récord de su medicina. Diazepam es una droga de potencial de abuso y usted debería saber si alguien está usando su medicina inapropiadamente o sin prescripción. No guarde diazepam que le sobren. Sólo una dosis podría causarle la muerte a alguien que use la medicina por accidente o de forma

incorrecta. Pregúntele a su farmacéutico donde localizar un programa de recolección de drogas. Si no hay un programa de recolección, tire en el inodoro la medicina que no va a usar. ¿Qué sucede si me salto una dosis? Tome la medicina tan pronto pueda, pero sáltese la dosis que dejó de tomar si ya casi es hora para la próxima dosis. No tome dos dosis a la vez. ¿Qué sucedería en una sobredosis? Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1 800 222 1222. Una sobredosis de diazepam puede causar la muerte. Los síntomas de una sobredosis de diazepam pueden incluir somnolencia extrema, pérdida del equilibrio o la coordinación, cojera o músculos débiles, o desmayo. ¿Qué debo evitar mientras tomo diazepam? No beba alcohol. Efectos secundarios peligrosos o la muerte pueden ocurrir. Evite manejar u actividades peligrosas antes de saber cómo esta medicina le afectará. El mareo o la somnolencia pueden causar caídas, accidentes, o lesiones severas. La toronja puede interactuar con diazepam y resultar en efectos secundarios no deseados. Evite el uso de productos de toronja. ¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de diazepam? Busque atención médica de emergencia si usted tiene signos de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Diazepam puede hacer mas lenta su respiración o pararla, y puede crear hábito, y la muerte puede ocurrir. Una persona que lo cuida debe buscar

atención médica de emergencia si usted tiene la respiración lenta con largas pausas entre respiraciones, labios azulados, o si es difícil para despertarlo. Llame a su médico de inmediato si usted tiene:        

respiración débil o superficial; somnolencia severa o sensación de que se puede desmayar; sentirse deprimido, pensamientos de querer suicidarse o hacerse daño; confusión, alucinaciones; ansiedad, ataques de pánico, dificultad para dormir; hiperactividad, agitación, agresividad, hostilidad; inusual comportamiento de algo-riesgo; o convulsiones nuevas o que empeoran.

Los efectos sedantes de diazepam pueden durar por más tiempo en los adultos mayores. Las caídas accidentales son más comunes en los pacientes mayores que toman benzodiazepinas. Tenga cuidado para evitar caerse o herirse accidentalmente mientras esté tomando diazepam. Efectos secundarios comunes pueden incluir:    

somnolencia; sensación de cansancio; debilidad muscular; o pérdida de la coordinación.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué otras drogas afectarán a diazepam? Tomar diazepam con otras drogas que le causen sueño o respiración lenta puede causar efectos secundarios peligrosos o mortales. Pregúntele a su médico antes de tomar una pastilla para dormir,

medicamento opioide para el dolor, medicina con receta para la tos, relajante muscular, o medicina para la ansiedad, depresión, o convulsiones. Otras drogas pueden afectar a diazepam, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. Dígale a su médico todas las medicinas que usa, y cualquier medicina que comience o deje de usar. ¿Dónde puedo obtener más información? 

Su farmacéutico le puede dar más información acerca de diazepam.

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Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento sólo para la condición por la que fue recetada. Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones

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alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico. Valium contiene como principio activo diazepam, que pertenece al grupo de medicamentos denominados benzodiazepinas. El diazepam tiene efectos tranquilizantes, sedantes, relajantes musculares y anticonvulsivantes. Los médicos recetan Valium a las personas que presentan síntomas de ansiedad, agitación y tensión psíquica producidos por estados psiconeuróticos y trastornos situacionales transitorios. Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limite su actividad o le someta a una situación de estrés importante. También puede ser útil para el alivio de los síntomas de agitación aguda, temblor y alucinaciones en pacientes con síndrome de abstinencia al alcohol. Valium contribuye al alivio del dolor muscular producido por espasmos o inflamación de músculos o articulaciones, traumas, etc. También puede utilizarse para combatir los espasmos originados por enfermedades como parálisis cerebral (grupo de trastornos que afecta la capacidad de una persona para moverse, mantener el equilibrio y la postura) y paraplejia (parálisis de la mitad inferior del cuerpo, que afecta a ambas piernas), así como en la atetosis (movimientos continuos, involuntarios, lentos y extravagantes de dedos y manos) y en el síndrome de rigidez generalizada. Valium puede utilizarse como tratamiento coadyuvante (tratamiento que se administra después del tratamiento principal para aumentar las posibilidades de una curación) de los trastornos convulsivos (como epilepsia, convulsiones), pero no se ha demostrado útil como tratamiento único. En estos casos su médico evaluará periódicamente la utilidad del medicamento para su caso.

ANTES DE TOMAR VALIUM 5 ROCHE No tome Valium  Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).  Si es alérgico (hipersensible) a otros medicamentos del grupo de las benzodiazepinas.  Si padece dificultades respiratorias relacionadas o no con el sueño desde hace tiempo.  Si padece una enfermedad llamada ¿miastenia gravis¿, que se caracteriza por debilidad y cansancio muscular  Si padece problemas respiratorios graves (Insuficiencia respiratoria grave).  Si padece problemas de hígado graves (Insuficiencia hepática grave).  Si sufre dependencia de drogas o alcohol, no debe tomar Valium, a menos que su médico se lo indique formalmente.

Este medicamento no está recomendado para el tratamiento primario de trastornos psicóticos (trastornos mentales graves que causan ideas y percepciones anormales), ni debe ser utilizado como

único tratamiento en pacientes con depresión, sola o asociada con ansiedad. Su médico probablemente le habrá recetado otro medicamento para estos casos. No utilizar este medicamento en niños menores de 6 meses de edad. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Valium       

Si tiene alguna enfermedad de hígado o del riñón Si tiene dificultades respiratorias Si sufre debilidad muscular grave Si padece otras enfermedades Si tiene alergias Si tiene problemas de dependencia de drogas o alcohol Si está tomando otros medicamentos

Su médico decidirá la conveniencia de que tome una dosis inferior de Valium o que no lo tome en absoluto. Si es epiléptico y está siguiendo un tratamiento de larga duración con Valium, no se recomienda el uso del antagonista de las benzodiazepinas Anexate (flumazenilo) para revertir el efecto de Valium, puesto que pueden aparecer convulsiones. Toma de Valium con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto es extremadamente importante porque el uso simultáneo de más de un medicamento puede aumentar o disminuir su efecto. Por lo tanto, no debe tomar Valium con otros medicamentos a menos que su médico esté informado y lo apruebe previamente. Por ejemplo, los tranquilizantes, inductores del sueño y medicamentos similares actúan sobre el cerebro y los nervios y pueden reforzar el efecto de Valium. Cisaprida, cimetidina, ketoconazol, fluvoxamina, fluoxetina y omeprazol aumentan temporalmente el efecto sedante de Valium, lo que aumenta el riesgo de somnolencia. Asimismo, el metabolismo de la fenitoína puede verse afectado si está tomando Valium, por lo tanto, si está tomando este medicamento, su médico ajustará las dosis de los mismos. Si necesita más información sobre esto, consulte con su médico o farmacéutico. Toma de Valium con alimentos y bebidas Las bebidas alcohólicas aumentan los efectos sedantes de Valium, por tanto evite el uso de bebidas alcohólicas durante el tratamiento. Si necesita información adicional consulte a su médico. Riesgo de dependencia El uso de benzodiazepinas, puede conducir a una dependencia. Esto ocurre principalmente tras la toma de forma ininterrumpida del medicamento durante largo tiempo. Para reducir al máximo el riesgo de dependencia deben tenerse en cuenta estas precauciones:

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La toma de benzodiazepinas se hará solo bajo prescripción médica (nunca porque hayan dado resultado en otros pacientes), y nunca las aconseje a otras personas. No aumente en absoluto las dosis prescritas por su médico, ni prolongue el tratamiento más tiempo del recomendado. Consulte a su médico regularmente para que decida si debe continuar el tratamiento.

Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Antes de comenzar el tratamiento, su médico debe saber si está o sospecha estar embarazada o bien si desea estarlo. El médico decidirá entonces la conveniencia o no de que tome Valium. Las benzodiazepinas pasan a la leche materna, por lo que deberá consultar con su médico la toma o no de Valium mientras esté en periodo de lactancia. Conducción y uso de máquinas No conduzca ni maneje herramientas o máquinas porque este medicamento puede producir sedación, amnesia, dificultad para concentrarse y debilidad muscular, lo que pueden afectar negativamente a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria. Este efecto se aumenta si, además ha ingerido alcohol. Uso en ancianos Los ancianos pueden necesitar dosis inferiores de Valium que los pacientes jóvenes. Si usted es anciano, su médico le puede recetar una dosis inferior y comprobar su respuesta al tratamiento. Por favor, siga cuidadosamente las instrucciones de su médico. Valium contiene lactosa Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

C�MO TOMAR VALIUM 5 ROCHE

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamentoindicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Dependiendo de la naturaleza de su enfermedad, su edad y peso, su médico le recetará la dosis más adecuada y le indicará la duración de su tratamiento con Valium. Recuerde tomar su medicamento. Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas: Adultos: Síntomas de ansiedad: 2 a 10 mg, 2 a 4 veces al día, dependiendo de la severidad de los síntomas.

Alivio sintomático en la deprivación alcohólica aguda: 10 mg, 3 o 4 veces durante las primeras 24 horas, reduciendo a 5 mg 3 o 4 veces al día, según necesidad. Coadyuvante para el alivio del espasmo músculo?esquelético: 2 a 10 mg, 3 o 4 veces al día. Coadyuvante en terapia anticonvulsiva: 2 a 10 mg, 2 o 4 veces al día. Dosificaciones especiales Uso en niños: 2 a 2,5 mg, 1 o 2 veces al día, incrementándose gradualmente según necesidades y tolerancia; como norma general 0,1?0,3 mg/kg al día. Debido a la variedad de respuesta de los niños a los medicamentos que actúan sobre el SNC, debe iniciarse el tratamiento con la dosis más baja e incrementarse según se requiera. No utilizar en niños menores de 6 meses de edad. En ancianos o en presencia de enfermedades debilitantes: 2 a 2,5 mg, 1 o 2 veces al día, aumentando luego gradualmente, según necesidad y tolerancia. El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja. No debe excederse la dosis máxima. Si estima que la acción de Valium es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. En los pacientes ancianos o que padezcan algún trastorno de hígado o riñón, o bien debilidad muscular, en niños, en pacientes debilitados o que tengan un nivel de albúmina sérica bajo, el médico prescribirá una dosis inferior. Normas para la correcta administración No aumentar, en absoluto, las dosis prescritas por el médico. Cada dosis individual no debe rebasar los límites indicados y la dosis diaria total tampoco, a menos que su médico le recete una dosis superior. Los comprimidos de Valium deben tomarse sin masticar, con un poco de agua o una bebida no alcohólica. Los comprimidos se tomarán a las horas que sean más necesarias, normalmente por la tarde o noche. Nunca cambie usted mismo la dosis que se le ha recetado. Duración del tratamiento La duración del tratamiento debe ser la más corta posible y nunca superior a 2-3 meses. Consulte a su médico regularmente para que decida si debe continuarse el tratamiento. No prolongue el tratamiento más tiempo del recomendado. Para evitar síntomas de abstinencia, no debe dejar de tomar Valium bruscamente, sobre todo si lo ha estado tomando durante largo tiempo. Si toma más Valium del que debe Si usted u otra persona ha ingerido una sobredosis de Valium llame inmediatamente a su médico, farmacéutico o al hospital más próximo.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono (91) 562.04.20. Si olvidó tomar Valium No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Por el contrario, debe continuar con la dosis normal. Si interrumpe el tratamiento con Valium Al cesar la administración pueden aparecer inquietud, ansiedad, insomnio, falta de concentración, dolor de cabeza y sofocos. No se recomienda, en general, interrumpir bruscamente la medicación sino reducir gradualmente la dosis, de acuerdo con las instrucciones del médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamentopuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. La mayoría de los pacientes toleran bien Valium pero los efectos adversos más frecuentes, que se dan especialmente al principio del tratamiento, son cansancio y somnolencia. Ocasionalmente se han descrito otros efectos adversos del tipo de confusión, deterioro del estado de alerta, pérdida de sensibilidad, estreñimiento, depresión, diplopía (visión doble), ataxia (incapacidad para coordinar los movimientos musculares voluntarios), dificultad de articular las palabras, alteraciones digestivas, alteración del ritmo cardiaco, dolor de cabeza, hipotensión, alteraciones circulatorias, aumento o disminución de la libido (apetencia sexual), náuseas, sequedad de boca o hipersalivación (secreción salivar exagerada), incontinencia o retención urinaria, erupciones cutáneas, balbuceo, temblor, vértigo y visión borrosa. Las reacciones cutáneas más frecuentes son erupción (inflamación de la piel), urticaria (ronchas rojizas) y prurito (hormigueo o irritación incómoda de la piel que provoca el deseo de rascarse en el área afectada). Muy raramente se ha informado de aumento de las transaminasas y de la fosfatasa alcalina, ictericia (aspecto amarillento de la piel y de los ojos), así como paro cardiaco. Se ha observado un aumento del riesgo de caídas y fracturas en pacientes de edad avanzada y en pacientes que estén tomando a la vez otros medicamentos sedantes (incluidas las bebidas alcohólicas). Se sabe que cuando se utilizan benzodiazepinas pueden ocurrir efectos adversos sobre el comportamiento tales como inquietud, agitación, irritabilidad, delirio (incoherencia de las ideas), ataques de ira, agresividad, pesadillas, alucinaciones, psicosis (pérdida de contacto con la realidad) o conducta inapropiada. Estas reacciones son más frecuentes en ancianos y en niños. Si le ocurren estos efectos, debe interrumpir el tratamiento y contactar inmediatamente con su médico.

Por otra parte el uso de benzodiazepinas puede conducir a una dependencia, principalmente cuando se toma el medicamento de forma ininterrumpida durante largo tiempo. No se recomienda, en general, interrumpir bruscamente la medicación, de acuerdo siempre con las instrucciones del médico. Puede aparecer amnesia anterógrada (dificultad para recordar hechos recientes) a dosis normales, el riesgo aumenta cuando se aumenta la dosis. Los efectos amnésicos pueden ir asociados a alteraciones del comportamiento. Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es/. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

CONSERVACI�N DE VALIUM 5 ROCHE Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

INFORMACI�N ADICIONAL Composición de Valium  El principio activo es diazepam. Cada comprimido contiene 5 mg de diazepam.  Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de maíz, estearato magnésico y óxido de hierro amarillo (E-172).

Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos son de forma cilíndrica, con la inscripción "Roche 5" por una cara y ranurados por la otra, de color amarillo pálido. Valium 5 mg comprimidos está disponible en envases de 30 comprimidos. Titularde la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular: ROCHE FARMA, S.A.

C/ Ribera del Loira,50 28042 MADRID - ESPAÑA Tel: 91 324 81 00 Fax: 91 324 83 33 Fabricante: Roche Farma, S.A. C/ Eratóstenes, 19 Getafe 28906 Madrid Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2013. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Consultado por Vademecum: 22/08/2018 Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.