Tamiflu

FOLHETO INFORMATIVO:

INFORMACAO

PARA 0 UTILIZADOR

Oseltamivir, 75mg/5ml, Solw;:ao aquosa

Leia

atentamente

este

folheto

antes

de utilizar

medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade

este

de 0 reler.

Ao tomar Oseltamivir com alimentos e bebidas Pode tomar Oseltamivir com ou sem alimentos, embora comende

que tome Oseltamivir

- Caso ainda tenha duvidas, fale com 0 seu medico ou far-

probabilidade

maceutico. - Este medicamento

Gravidez

foi receitado

para si. Nao deve da-Io

a outros; 0 medicamento pode ser-Ihes prejudicial que apresentem os mesmos sintomas.

mesmo

com alimentos

se re-

para diminuir

a

de sentir enjoado (com nauseas ou vomitos).

e aleitamento

Consulte 0 seu medico ou farmaceutico

antes de tomar qualquer

- 5e algum dos efeitos secundarios se agfavar ou se detectar quaisquer efeitos secundarios nao mencionados

medicamento. Desconhecem-se os possiveis efeitos do Oseltamivir no be be em gestayao. 5e estiver gravida, se pensar que esta gravida ou se

neste folheto, informe 0 seu medico ou farmaceutico.

estiver a tenlar engravidar,

Neste folheto:

esle possa decidir se deve ou nao tomar Oseltamivir. Desconhecem-se os efeitos no be be amamentado. 5e estiver a

1.

0 que e Oseltamivir e para que e utilizado

2.

Antes de utilizar Oseltamivir

3.

Como tomar Oseltamivir

4.

Efeitos secundarios

5.

Como conservar

6.

Outras informayoes

amamentar, deve informar 0 seu medico, para que este possa decidir se deve ou nao tomar Oseltamivir. Em caso de pandemia,

0

beneficio

gravidas e maes a amamentar

do uso de Oseltamivir

supera eventuais

em

riscos.

possiveis

Oseltamivir

E OSELTAMIVIR

'1, 0 QUE

deve informar 0 seu medico, para que

E PARA QUE

E

UTILIZADO

- Oseltamivir e-Ihe prescrito para tratar ou prevenir a gripe. - Oseltamivir pertence a um grupo de medicamentos designados por "inibidores da neuraminidase". Estes medicamentos impedem 0 virus influenza de se disseminar no organismo, ajudando deste modo a prevenir ou diminuir a intensidade dos sintomas da infecyao pelo virus influenza. - A gripe e uma infecyao causada pelo virus influenza. Os sinais (sintomas) da gripe incluem 0 aparecimento subito de febre (superior a 37,8 ec), tosse, nariz entupido ou a "pingar", dor de cabeya, dor muscular e, por vezes, intensa

Condu<;ao Oseltamivir

de veiculos e utiliza<;ao de maquinas nao influencia, ou tem uma influencia reduzida, na sua

capacidade

para conduzir ou utilizar maquinas.

3. COMO TOMAR OSELTAMIVIR Tome Oseltamivir sempre de acordo

com as indicayoes

medico. Fale com 0 seu medico ou farmaceutico

do

se tiver duvidas.

Tome Oseltamivir logo que Ihe for receitado, porque isto ajudara a abrandar a disseminayao do virus influenza no organismo. Tratamento Em caso de pandemia, deve dar ao seu filho a quantidade de soluyao aquosa prescrita pelo medico. A dose habitual para 0 tratamento da gripe na crian<;a depende do peso da crian<;a (ver as tabelas seguintes):

fadiga. Volume

de oseltamivir solu<;ao aquosa, para cad a toma, em crian<;as com menos de 10Kg

2. ANTES DE TOMAR OSELTAMIVIR Nao tome Oseltamivir: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao Oseltamivir ou a qualquer outro componente da soluyao aquosa de Oseltamivir. Tome especial

cuidado

com 0 Oseltamivir

Antes de tomar Oseltamivir medico sa be se:

certifique-se

que 0 seu

cluindo medicamentos obtidos sem receita medica. Oseltamivir pode ser tomado com paracetamol, ibuprofeno ou acido acetilsalicilico (Aspirina). Nao se espera que altere 0 efeito de qualquer outro medicamento.

interac<;oes

com a vacina

da gripe?

Oseltamivir nao e um substituto da vacina da gripe. Oseltamivir nao altera a eficacia da vacina da gripe. 0 seu medico pode prescrever-Ihe Oseltamivir, mesmo que ja tenha sido vacinado contra a gripe.

Lactente

com 6 kg

Quantidade

Regra de 3 simples:

para uma dose

X = 18mg X Sml/7Smg

(dose -12 a 18 mg)

Volume

Ao tomar Oseltamivir com outros medicamentos Informe 0 seu medico ou farmaceutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, in-

Existem

Exemplo:

I Kg

= 1,2 ml 75 mg ~ 5ml 18mg ~X

- e alergico a outros medicamentos - tem doenyas renais.

Oseltamivir

Dose - 2 a 3 mg

(se <

1ml utilizar seringa de insulina)

de oseltamivir solu<;ao aquosa, para cada toma, em crian<;as com mais de 10Kg Peso

Dose

Quantidade

para uma dose

Mais de 10 Kg ate 15Kg

30 mg

2 ml

Mais de 15 Kg ate 23 Kg

45 mg

3 ml

Mais de 23 Kg ate 40 Kg

60 mg

4ml

Quantidade de Olseltamivir que deve ser dada a adolescentes (com idade entre os 13 e os 17 anos) e adultos Habitualmente 0 medico prescrevera uma dose de 75 mg (5mL) de Oseltamivir, duas vezes por dia, durante 5 dias.

FOLHETO INFORMATIVO:

INFORMA<;AO PARA 0 UTILIZADOR

Oseltamivir, 75mg/5ml, SoluCffaoaquosa

Prevem;tio/Profilaxia

o

cimentos anormal,

como alucina90es, dellrio, e comportamento em alguns casos resultando em consequen-

Oseltamivir tambem pode ser utilizado na preVen9aO da gripe, ap6s contacto com alguem infectado, como por exem-

cias fatais.

plo familiares.

contexto

Em caso de pandemia,

cuidadosamente

a necessidade

para preven9ao. Oseltamivir devera

o

10 dias, de preferencia

0 seu medico avaliara

de utiliza9aO

ser tomado

do Oseltamivir

ur;a vez por dia, durante

de manha,

com 0 pequeno-alm090.

No caso de ser usado na preven9ao

da gripe as quantidades

a tomar sac as mesmas que no caso do tratamento, venda tomar 0 Oseltamivir uma vez por dia, durante dias.

0 seu medico

dir-lhe-a

por quanto

tempo

de10

0 devera

tomar.

que se esqueceu

para

uma dose

de tomar

Oseltamivir antes do periodo de tempo aconselhado pelo seu medico. Se deixar de tomar Oseltamivir antes do perlodo de tempo aconselhado pelo seu medico, podem tornar a surgir os sintomas da gripe. Caso ainda tenha duvidas sobre a utiliza9ao deste medicamento, fale com 0 seu medico

ou farmaceutico.

4. EFEITOS SECUNOARIOS POSSiVEIS Como todos os medicamentos, Oseltamivir pode causar efeitos secundarios, flO entanto estes nao se manifestam em todas as pessoas. - Efeitos secundarios frequentes do Oseltamivir Os efeitos secundarios mais frequentes do Oseltamivir

podem

ocorrer

encefalopatia,

no mas

podem ocorrer sem doen9a grave evidente. Durante 0 tratamento com Oseltamivir, foram

notifi-

cados acontecimentos como convulsoes e delirio (incluindo sintomas como nlvel de consciencia alterado, confusao, comportamento anormal, ideias delirantes, alucina90es, agita9ao, ansiedade, pesadelos), resultando, em muito poucos casos, em lesao traumatica acidental, em algumas situa90es com consequencias fatais.

Estes acontecimentos

cipalmente

em crian9as

foram

notificados

e adolescentes

prin-

e tiveram

Criancas (com idade entre 1 e 12 anos) Outros efeitos secundarios menos frequentes, tambem

quando

ou

fre-

psiquiatricos foram tambem notificados em doentes com gripe que nao estavam a tomar Oseltamivir.

de tomar.

Se parar de tomar Oseltamivir Nao surgem efeitos secundarios

encefalite

quentemente um inicio repentino e resolu9ao rapida. A contribui9aO de Oseltamivir para estes acontecimentos e desconhecida. Tais acontecimentos neuro-

Se tomar mais Oseltamivir do que deveria Contacte 0 seu medico ou farmaceutico imediatamente. Caso se tenha esquecido de tomar Oseltamivir Nao tome uma dose a dobrar para compensar

Estes acontecimentos duma

podem

ser causados

pela gripe,

que

sac: infla-

ma9aO do ouvido, inflama9ao dos pulmoes, sinusite, bronquite, agravamento da asma pre-existente, hemorragia do nariz, afec60es dos ouvidos, inflama9aO da pele, incha90 dos n6dulos linfaticos, conjuntivite, perturba90es visuais e anomalias do ritmo cardiaco.

5e voce ou 0 seu filho enjoados, deve informar

se sentirem frequentemente a seu medico. Tambem deve

informar a seu medico se as sintomas agravarem au se a febre se mantiver. Se algum

dos efeitos

secundarios

de gripe

se agravar

se

au se

detectar efeitos secundarios nao mencionados folheto, informe a seu medico au farmaceutico.

neste

sac

nauseas, v6mitos, diarreia, dor de est6mago e dor de cabe9a. Estes efeitos secundarios ocorrem na sua maior parte apenas depois da primeira dose do medicamento e

Ap6s a sua reconstitui9ao a solU9aO pode ser conservada durante 2 semanas temperatura ambiente

iraQ geralmente desaparecer mento. A frequencia destes

(nao acima dos 25°C) gorifico (2°C - 8°C).

e durante

Manter

e da vista das crian9as.

mento for tomado

com a continua9aO do trataefeitos diminui se 0 medica-

com alimentos.

5. COMO CONSERVAR OSELTAMIVIR

a

fora do alcance

3 semanas

no fri-

- Efeitos secundarios menDs frequentes do Oseltamivir Adultos e adolescentes (crian9as com idade igual ou superior a 13 anos) Outros efeitos secundarios menos frequentes, que tambem

Os medicamentos nao devem ser eliminados na canaliza9ao ou no lixo domestico. Pergunte ao seu farmaceutico como eliminar os medicamentos de que

podem ser causados superior, hemorragia

ja nao necessita. ger 0 ambiente.

infec9ao

das

cansa90,

dificuldade

vias

pela gripe, sao plenitude no tracto gastrointestinal, respirat6rias em dormir,

superiores, reac90es

abdominal bronquite,

Estas medidas

iraQ ajudar

a prote-

tonturas,

cutaneas,

alte-

ra90es da fun9aO hepatica moderadas a graves, perturba90es visuais e anomalias do ritmo cardiaco. A gripe pode ser associada a uma variedade de sintomas neurol6gicos e comportamentais que podem incluir aconte-

Qual a composi<;ao da solu<;ao aquosa de Oseltamivir A substancia activa e 0 oseltamivir Os outros componentes

sac benzoato de s6dio e agua.