Presenta: Q.F.B JOSE LUIS AGUILAR VÁZQUEZ
Las cápsulas son pequeños contenedores o
envases solubles generalmente fabricados a base de gelatina en cuyo interior se halla la dosis del fármaco. Constituidas por una envoltura dura o blanda,
de forma y capacidad variable. En la mayoría de los casos, las cápsulas se
destinan para la administración por vía oral.
Cápsulas de gelatina dura: se utilizan para portar los fármacos en polvos. Las hay de tamaños diversos y se miden del
número 5 al 00 (doble cero).
Se
presentan en dos mitades que deben sellarse a presión.
SNAP-FIT®. Cierre seguro y fiable de las dos partes. Dos ranuras, una en la cabeza cerca de la curvatura
superior, y otra en el cuerpo cerca de su abertura.
Cuando se cierra la cápsula, una ranura encaja dentro de
la otra.
CONI-SNAP®. Forma cónica del extremo abierto del cuerpo Unión de las dos mitades es más fácil Riesgo de “telescopiado” muy reducido Evita cápsulas abolladas
CONI-SNAP SUPRO® Resistente a “tentativa de violación”
La cabeza abarca al cuerpo No puede abrirse manualmente sin estropearse Progreso a nivel de seguridad
Cápsulas de gelatina blanda son de una sóla pieza y se suelen utilizar para
administrar líquidos oleosos
Cápsulas con envoltura gastrorresistente Esto
es realizado tratando la gelatina con formaldehído, salicilato de fenilo, o alcohol cetoestearílico. también pueden revestirse con laca
Cápsulas de liberación controlada
1.- Protege al principio activo de los agentes
externos (luz, polvo, oxígeno) de todos excepto de la humedad. 2.- No son frágiles 3.- Buenos caracteres organolépticos de la cubierta, sin necesidad de usar aditivos. 4.- Simplicidad de su formulación, no aparece el agua en su formulación, evitando la posibilidad de degradaciones debidas al agua e hidrólisis 5.- Versatilidad, pueden prepararse dosis únicas de medicamento para pacientes individuales 6.- Tolerancia, un mismo principio activo dosificado en cápsula o comprimido, la mucosa gástrica tolera mejor a la cápsula.
1.- Difícil de dosificar, que dependerá de la preparación de la formulación. Hay un volumen grande que es el tamaño de la cápsula que hay que llenar con el principio activo que está en cantidad pequeña, hay que llenarla con coadyuvantes, con la posibilidad de que el polvo del principio activo no esté bien distribuido en la masa total. 2.- Si no se dosifica bien, el peso tampoco sera uniforme 3.- Almacenamiento, son sustancias sensibles a la humedad, sensibles a las variaciones térmicas, son necesrias condiciones especiales tanto para las llenas como para las vacías. 4.- Limitación en la formulación: no se pueden formular bajo cápsulas sustancias que sean incompatibles con la cubierta: citostáticas, higroscópicas, eflorescentes, eutécticos, salvo que sea absolutamente necesario su uso, habrá que adoptar cubiertas especiales: microencápsulado o uso de adsorbentes. 5.- Limitaciones en su uso de aplicación: no indicados en
Compuesto por dos elementos
fundamentales: el principio activo sustancias coadyuvantes: pueden actuar como excipientes en cantidad
suficiente para (csp) Los adsorbentes para retener algo que pueda perjudicar al principio activo los absorbentes son sustancias que favorecen la absorción de una tercera los coadyuvantes solo cuando sea necesaria su presencia.
la velocidad de absorción de ciertos
medicamentos , en la forma de capsulas de gelatina dura puede estar en estrecha dependencia de factores de formulación La disponibilidad de un medicamento para la
absorción gastrointestinal a partir de una capsula bien formulada será igual o menor que la de un comprimido
la fase biofarmaceutica en el organismo de los
fármacos contenidos en las desarrolla en varias etapas:
capsulas
se
Apertura de la capsula: En el estomago tarda de 3 a 5 minutos El contenido se dispersa antes de
que la
cubiertas se haya disuelto por completo El flujo gástrico comienza a impregnar el contenido aglomerado
Factores que pueden interferir en la apertura
de la capsula I. II. III. IV. V.
Tamaño de la capsula pH gastrico Temperatura Posibilidades de interaccion entre gelatina y contenido Envejecimiento y condiciones de almacenamiento
Humectación y dispersión del polvo Esta es la condición necesaria para la buena
disolución del fármaco; se encuentra condicionada por los siguientes factores: c. Tamaño de la partícula d.Porosidad e. Forma y estado de la superficie de las partículas f. Naturaleza química del contenido g.Excipientes Diluyentes Deslizantes
h.Tecnología de fabricación
Mezclado Etapas de adición de excipientes Nivel de llenado de la capsula Tipo de maquina
LIZTLI Gómez Almaraz, et .al.
(2005),“bioequivalencia”, ed. UNAM, Estado de México. Gibaldi milo. (1974), “introducción a la biofarmacia”, talleres editoriales librería general, España http://es.wikipedia.org/wiki/C%C3%A1psula_( medicina) http://www.elergonomista.com/galenica/capsu lasventajas.htm