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FONA CDR USB remote HS Manual de Usuario

B1057001

Sirona Dental, Inc. 30-30 47th Avenue Long Island City, NY 11101 USA (718) 937-5765 (718) 937-5962 (fax) Sirona Dental GmbH Sirona Straße 1 5071 Wals bei Salzburg Austria

PARTE NUMERO B1057001 REV. A

Copyright © 2013 by Sirona Dental, Inc. Derechos reservados

CDR es una marca registrada de Sirona Dental, Inc. Los productos de Sirona Dental, Inc. están cubiertos por una o más patentes de los EE.UU. Para obtener una lista actual, por favor refiérase a nuestro sitio web: http://www.shickbysirona.com/items.php?itemid=13112

February 6, 2013

Impreso en los Estados Unidos de América

Este documento fue originalmente escrito en inglés

CONTENIDOS___________

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1. Introducción………………………………………………………………………..1 1.1 Propósito………………………………………………………………………………..…..1 1.2 Indicaciones de uso……………………………………………………………………..…1 1.3 Descripción del sistema…………………………………………………………………...1 1.4 Descripción de uso en PC………………………………………………………………...1

2. Hardware…………………………………………………………………………....3 2.1 Conexión de cables a FONA CDR……………………………………………………....3 2.2 Instalación de FONA CDR………………………………………………………………..4

3. Software…………………………………………………………………………….5 3.1 Lo que necesitas para completar esta sección…………………………………………5 3.2 Antes de comenzar la instalación del Software………………………………………...5 3.3 Instalación con Windows Vista….………………………………………………………..6 3.4 Instalación con Windows XP…………………………………………………………......8 3.5 Uso de FONA CDR USB HS remoto…………………………………………………..10

4. Indicadores LED………………………………………………………………....15 4.1 Comprensión de los Indicadores del FONA CDR USB HS remoto……………..…15 5. Funcionamiento……………………………………………………….…………16 5.1 Hacer funcionar el dispositivo………………………………………………..…………16 5.2 Usar FONA CDR USB HS remoto con CDR DICOM………………………..……….17 5.3 Adquisición de imágenes de rayos X con el pedal……………………………..…….19 5.4 Adquisición de imágenes de rayos X con el teclado……………………………..…..19

6. Medidas de protección……………………………………………………….…20 6.1 Limpieza………………………………………………………………………………..….20

7. Mantenimiento……………………………………………………………………21 7.1 Inspección visual………………………………………………………………………....21 7.2 Mantenimiento periódico………………………………………………………………...21

Apéndice A. Referencias…………………………………………………………..22 A-1. Procedimientos de extracción y sustitución……………………………………….....22 A-2. Resumen de Especificaciones…………………………………………………………22 A-3. Declaración de fuga actual………………………………………………………….....23 A-4. Tablas de EMC……………………………………………………………………….....23

Apéndice B. Consejos para solucionar problemas…………………………..27 B-1. Introducción……………………………………………………………………………...27 B-2. Consejos para solucionar problemas………………………………………………....27

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LISTA DE FIGURAS_________

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Figura 1. Conexión de cables de FONA CDR USB HS remoto…………………………..3 Figura 2. Soporte de FONA CDR USB HS remoto………………………………………...4 Figura 3. LED y conexiones de FONA CDR USB HS remoto…………………………...15

LISTA DE TABLAS Tabla 1.Descripciones del cable USB……………………………………………………….3 Tabla 2. Descripciones de las conexiones de cables de FONA CDR USB HS remoto..3 Tabla 3. Indicadores LED de FONA CDR USB HS remoto……………………………...15 Tabla 4. Acciones del pedal………………………………………………………………....19 Tabla 5. Teclado……………………………………………………………………………...19 Tabla 6. Especificaciones……………………………………………………………………22 Tabla 7. Guía y declaración del fabricante - Emisiones electromagnéticas…………....23 Tabla 8. Guía y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética……………..24 Tabla 9. Distancia de separación recomendada entre equipos de comunicación portátiles y móviles del FONA CDR USB HS remoto…………………………………….26

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AVISOS DE SEGURIDAD__

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Compruebe FONA CDR USB HS remoto antes de usarlo No hay componentes en el cliente pueda reparar en el FONA CDR USB HS remoto. Sin embargo, antes de cada uso, compruebe la superficie exterior para detectar cualquier signo de daño físico o defecto. La superficie debe tener un acabado liso, sin evidencia de astillado o daños. Si se detecta, póngase en contacto con su distribuidor local de productos Sirona Dental para obtener más instrucciones. Para ayudar a asegurar una higiene adecuada y para proteger contra las enfermedades infecciosas, vaya a la sección de Medidas de Protección de este documento y observar toda la limpieza del dispositivo y las recomendaciones de protección del paciente especificada allí.

Operar el FONA CDR USB HS remoto como se indica Siempre utilice el FONA CDR USB HS remoto de acuerdo con las instrucciones y recomendaciones que figuran en esta guía del usuario. No intente modificar el FONA CDR USB HS remoto o utilizarlo en configuraciones del sistema que no se especifican en este documento. No toque los conectores expuestos en Equipo no médico y el paciente en el mismo tiempo Cuando el FONA CDR USB HS remoto está en uso, no toque los conectores expuestos en el equipo eléctrico no médico y el paciente, al mismo tiempo. El cuerpo humano es capaz de conducir la corriente eléctrica y puede causar una descarga eléctrica a los pacientes si no se observan las prácticas de seguridad adecuadas.

Consideraciones sobre interferencias de RF Aunque el equipo del FONA CDR USB HS remoto está diseñado para proporcionar un grado razonable de protección contra la interferencia electromagnética, de acuerdo con la normativa internacional IEC, se debe instalar a una distancia adecuada de las salas de transformadores de electricidad, unidades de continuidad estática, radios de dos vías de aficionados y teléfonos celulares. Para garantizar un funcionamiento correcto, este último (es decir, salas de transformadores de electricidad, unidades de continuidad estática, radios de dos vías aficionado y teléfonos celulares) sólo se pueden utilizar a una distancia mínima de 5 pies (1,5 m) desde cualquier parte del USB FONA CDR HS remoto. Cualquier instrumento o equipo para uso profesional situado cerca del FONA CDR USB HS remoto deben cumplir con las regulaciones de compatibilidad electromagnética, a la que las tablas de compatibilidad electromagnética en el Apéndice de este documento sirven de guía. Equipos no conformes, cuando se conoce la escasa inmunidad a los campos electromagnéticos, pueden no funcionar correctamente a menos que estén instalados a una distancia de por lo menos 10 pies (3 m) y suministrados por una línea eléctrica dedicada.

Aplicar los procedimientos recomendados para la limpieza del Equipo El funcionamiento seguro y adecuado del equipo requiere seguir un programa regular de mantenimiento preventivo. Consulte las " medidas de protección" en este documento para más detalles.

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No conecte elementos que no forman parte del Sistema Sólo los elementos especificados para su uso con el dispositivo FONA CDR USB HS remoto se van a conectar a la misma. El dispositivo no debe utilizarse al lado de otro equipo que no es parte del sistema. Si, sin embargo, su uso con equipos adyacentes es necesario, el funcionamiento normal debe ser observado y verificado en esa configuración.

Instaladores para asegurar que FONA CDR USB HS remoto funciona de forma óptima Los instaladores deben asegurarse de que el USB FONA CDR HS remoto ofrece al usuario la utilización óptima de los equipos. Esto incluye, pero no se limita a, asegurar que el sistema funciona como se describe en este documento. Los instaladores deben también asegurar que el sistema no presenta obstáculos físicos o riesgos durante la operación y cuando no esté en uso. Para verificar este requisito, los instaladores deberán confirmar que el FONA CDR USB HS remoto se instala como se describe en esta guía del usuario y deberá realizar los procedimientos adecuados en el mismo.

Asegurar un sistema adecuado y una instalación y operación correcta en PC El FONA CDR USB HS remoto se ha determinado para estar en conformidad con las normas internacionales de seguridad y se considera adecuado para su uso dentro del área del paciente, que se extiende desde el paciente a una distancia de 5 pies (1,5 m). Para cumplir con estas normas, no haga funcionar un equipo no médico (como una estación de trabajo PC) dentro del área del paciente. Fuera de la zona del paciente, la presencia de equipos de grado no médico aprobado y equipo de cómputo Listado / certificado / aprobado Equipo Tecnología de la información (ITE) es aceptable. El ordenador central (estación de trabajo PC) debe ser aprobado por la CE y cumplir con la tensión baja [73/23 / CE] y la Directiva EMC [89 / 336 / ERC]. Además, para ayudar a asegurar un rendimiento óptimo, asegúrese de que todos los programas de software que residen en la estación de trabajo estén libres de virus y se hayan probado adecuadamente para que no tengan un impacto en las aplicaciones de imagen después de la instalación.

Sólo dentistas o personas designadas están autorizados a operar el Sistema Para asegurar el uso correcto del dispositivo FONA CDR USB HS remoto en un entorno clínico, a los efectos que corresponden a su diseño y aplicación deseados, sólo los dentistas, o sus designados, están autorizados para operar el sistema.

Siempre utilice fundas protectoras con el sensor Utilice fundas protectoras Sirona Dental cada vez que se utiliza el sensor. Nunca use el sensor sin una funda protectora. Nunca use una funda dañada. Siempre desechar la funda protectora después de cada paciente. Las fundas de protección son dispositivos de un solo uso y no deben reutilizarse bajo ninguna circunstancia. La reutilización de dispositivos de un solo uso / instrumentos puede hacer que se contaminen, comprometen su función prevista, el resultado en el paciente y una posible infección el usuario, lesión y / o enfermedad.

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EXPLICACIÓN DE SÍMBOLOS_____

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Consulte la siguiente tabla para los símbolos que aparecen en el propio FONA CDR USB HS remoto, en los envases en los que se proporciona el equipo, o en el texto de este u otros documentos proporcionados con el sistema.

Símbolo

Descripción Indicador Clase II de equipamiento en conformidad con las normas de seguridad aplicables de dispositivos médicos (IEC/EN/UL 60601-1) Indicador Tipo BF en conformidad con las normas de seguridad aplicables de dispositivos médicos (IEC/EN/UL 60601-1) Indica prestar atención a los documentos adjuntos (Esta Guía de Uso) para más información Conforme con las normas de la Unión Europea Directiva de Dispositivos Médicos (MDD) 93/42/EEC Indica que este producto cumple con estándares de seguridad de América del Norte. La marca ETL es un laboratorio de pruebas reconocido a nivel nacional (NRTL) e indica conformidad con UL 60601-1 y CAN/CSA STD C22.2 NO 601,1-M90 Indica que en la Unión Europea , al final de su vida útil este dispositivo debe ser eliminado de acuerdo con los requisitos de los equipos eléctricos y electrónicos (WEEE) directiva 2002/96/EC

Ubicación de la etiqueta La siguiente etiqueta se puede encontrar en el FONA CDR USB HS remoto

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RESIDUOS DE APARATOS ELÉCTRICOS Y ELECTRÓNICOS___ Antecedentes La Unión Europea de residuos de equipos eléctricos y electrónicos fue implementada en los Estados miembros desde el 13 de Agosto de 2005. Esta directiva busca reducir los residuos de aparatos eléctricos y electrónicos a través del re-uso, reciclaje y recuperación, impone una serie de requisitos para los productores. Sirona Dental y sus Distribuidores se comprometen a cumplir con la Directiva. Identificación RAEE Todos los productos Dentales de Sirona Dental son regulados por la directiva RAEE desde el 13 de Agosto de 2005 y siguen los requisitos legales. Estos productos serán identificados con el símbolo RAEE "contenedor de basura tachado" que se muestra a continuación, tal como se define en la Norma Europea EN 50419, y en conformidad con la Directiva WEEE 2002 / 96 / CE.

Este símbolo "contenedor de basura tachado" en el producto o en su embalaje indica que este producto no debe eliminarse junto con otros residuos urbanos no seleccionados. En lugar de ello, es responsabilidad del usuario disponer de desechos de productos eléctricos, entregándolo en un punto de recogida designado para la reutilización o reciclaje de equipos eléctricos y electrónicos. La recogida selectiva y reutilización o reciclaje de equipos eléctricos y electrónicos de residuos ayuda a conservar los recursos naturales y aseguran que se recicle de forma que se proteja el medio ambiente y la salud humana. Para obtener más información sobre dónde puede tirar sus equipos para el reciclaje, contacte con sus autoridades locales. Informes De acuerdo con la Directiva RAEE, Sirona Dental o sus distribuidores asegurarán que la información necesaria para el cálculo de las obligaciones financieras con respecto a los productos AEE será proporcionado según sea necesario. RAEE no procedentes de hogares particulares. De acuerdo con la Directiva RAEE, Sirona Dental o sus Distribuidores cumplirán con sus obligaciones para la gestión de los RAEE no procedentes de hogares particulares. Por otra parte, tal como exige la Directiva RAEE, con el fin de determinar de manera inequívoca cuando el equipo se pone en el mercado, la fecha de la fabricación se coloca en el equipo.

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Información para Centros de Reutilización, Tratamiento y las Instalaciones de Reciclaje Como es requerido por la Directiva RAEE, Sirona Dental o sus distribuidores proporcionarán información de reutilización, tratamiento y reciclado para cada tipo de AEE nuevo puesto en el mercado un año después de la fecha en la que se pone el equipo en el mercado. La información incluirá los diferentes componentes de AEE y materiales, así como la localización de sustancias en estos artículos. La información se proporciona como un documento impreso o en medios electrónicos (en CD - ROM o por descarga de la web por ejemplo)

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FONA CDR USB HS remoto

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FONA CDR USB HS remoto con Sensor y cable USB

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1. Introducción

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1.1 Propósito El USB FONA CDR HS remoto (alta velocidad) (P/N B2250100) es la interfaz para sensores CDR FONA estándar y es compatible con la especificación USB versión 2.0. Adicionalmente el USB SA remoto FONA CDR proporciona las siguientes ventajas: • Rápida adquisición de imagen • Funciona con todos los sensores estándar FONA CDR • Salida digital a través de USB 2.0 de alta velocidad • Utilidad de actualización de firmware compatible con las actualizaciones / CPLD en el consultorio • Built-in emulador del sensor para el sistema de autodiagnóstico.

1.2 Indicaciones de Uso El FONA CDR USB SA remoto es para ser utilizado como parte de un sistema de adquisición de imagen intraoral y está indicado para personas que requieren exámenes dentales intraorales.

1.3 Descripción del Sistema El USB FONA CDR HS remoto está conectado mediante un cable USB A-B (suministrado por separado) para una estación de trabajo PC compatible. La estación de trabajo ejecuta Windows Vista o Windows XP y también proporciona la fuente de energía para el dispositivo. Detalles adicionales sobre la estación de trabajo de PC pueden encontrarse en la sección 1.4. Detalles adicionales sobre el cable USB se pueden encontrar en la sección 2.1. El soporte a FONA CDR USB HS remoto es proporcionada por los programas de software compatibles, tales como FONA CDR DICOM para Windows 3.5 SR - 1 y superiores. Para otras aplicaciones personalizadas, una guía del programador está disponible. El FONA CDR USB HS remoto incluye un soporte desmontable para que el dispositivo se puede montar con tornillos a una pared u otra superficie estable. Detalles sobre la instalación se pueden encontrar en la sección 2.2.

1.4 Descripción de uso en PC La estación de trabajo PC se conecta al FONA CDR USB HS remoto a través del cable USB (suministrado por separado) y sirve como sede de FONA CDR DICOM u otros productos de software de imagen compatibles. La estación de trabajo proporciona la capacidad de visualizar, manipular, almacenar e imprimir imágenes adquiridas de FONA CDR sensores.

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Obtención de los mejores resultados de su sistema de FONA CDR comienza con tener un sistema informático adecuado para capturar y mostrar imágenes intraorales. Para un rendimiento óptimo, se recomienda lo siguiente: 1. Los sistemas operativos compatibles • Windows 7 Home, Premium, Business o Ultimate (todos de 32 o 64 bits) Windows XP Pro y XP Pro x64 Edition, Windows Vista y Vista x64 Edition. 2. Aplicaciones de imagen compatibles • CDR DICOM para Windows 3.5 SR1 y superior, Eaglesoft 14.0 y superior, y Patterson Imaging 14.0 y superior. Procesador Pentium D 3. Core2Duo o Intel 4. 2 GB de RAM 5. chipset Intel USB con al menos 2 puertos USB 2.0 (USB 1.1 alimentados también con el apoyo) B1057001 Rev.

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2. Hardware

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2.1 Conexión de cables a FONA CDR IMPORTANTE!: No conecte el FONA CDR USB HS remoto y el cable al equipo hasta después de haber ejecutado con éxito el programa de instalación. Los procedimientos para la instalación de estos archivos son suministrados en la Sección 3. "Software". El cable USB que se utiliza con el dispositivo tiene un conector USB de la Serie " A" en una cara y una Serie " B " en el otro. El tapón de "tipo A" se conecta a cualquier puerto USB disponible en el equipo. El tapón de "tipo B " se conecta al puerto USB del FONA CDR HS remoto. Tabla 1. Descripción de cables USB

Conectores USB

Número de parte

Longitud del cable

B2250150

5 mts.

B2250151

2 mts.

B2250152

0,5 mts.

Una ilustración del FONA CDR USB HS remoto se muestra a continuación en la Figura 1. Para una descripción de las conexiones de cable al dispositivo, consulte la Tabla 2.

Figura 1. Conexiones FONA CDR USB HS remoto Tabla 2. Descripción de conexiones de FONA CDR USB HS remoto Número

Descripción

1

Sensor FONA CDR

2

Conexión del Cable de borde de tarjeta al Sensor CDR FONA

3

FONA CDR USB HS remoto

4

Cable USB (Extremo "B" del conector se conecta aquí)

5

Cable USB (Extremo "A" del conector se conecta a la PC)

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2.2 Instalación de Soporte FONA CDR USB HS remoto El USB FONA CDR HS remoto está diseñado para varias opciones de montaje: (1) montado en la pared con los herrajes de sujeción, o (2) unido a una pared u otra superficie de unión aceptable con velcro adhesivo. Al instalar el USB FONA CDR HS remoto elija una ubicación que ofrezca fácil acceso y visibilidad durante los exámenes del paciente.

Figura 2. Soporte FONA CDR USB HS remoto

2.2.1 Opción de montaje en pared (con sujetadores) Instalar el soporte de fijación a una pared u otra superficie plana, de la siguiente forma: 1. Quitar el FONA CDR de su soporte previamente. 2. Colocar el soporte en una superficie plana, estable y suave. Utilizar los orificios de la parte posterior del soporte como guías, sujetar firmemente el soporte a la pared con 2 (4 x 1 pulgadas) anclas y / o tornillos de pared seca (suministrado) u otro hardware apropiado para la superficie de montaje. 2.2.2 Opción de montaje en pared (con adhesivo) Instalar el soporte con velcro adhesivo a una pared u otra superficie plana, de la siguiente forma: 1. Quitar el FONA CDR de su soporte previamente. 2. Cortar un trozo de velcro adhesivo (no incluido) para el tamaño de la parte posterior del control remoto. Retire la mitad de la cinta y adjuntarlo a la distancia. 3. Localizar una superficie accesible, estable y plana para el soporte. Aplicar la otra mitad del adhesivo de velcro en ese lugar y conecte el mando a distancia de forma segura.

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3. Software

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3.1 Lo que necesitas para completar esta sección Para acelerar la instalación del software, tenga a mano los siguientes elementos: -CD de instalación de FONA CDR USB HS remoto -FONA CDR USB HS remoto -Cable USB 2.0 A-B (proporcionado)

3.2 Antes de comenzar a instalar el software IMPORTANTE: Por favor, no conecte el cable USB del FONA CDR al equipo hasta después de haber instalado el controlador de dispositivo. Los procedimientos para la instalación de estos archivos se pueden encontrar en las páginas siguientes. El componente de software para acompañar la instalación de FONA CDR consiste en el controlador de dispositivo. Debe instalar este controlador con éxito para garantizar un funcionamiento adecuado del FONA CDR USB HS remoto. La instalación difiere ligeramente entre Windows Vista y sistemas operativos Windows XP, por lo que debe seguir los procedimientos que se refieren a su sistema en particular. (Los procedimientos se pueden encontrar en las páginas siguientes.) Si no está seguro de qué sistema operativo está instalado en su equipo, haga clic en el icono Mi PC en el escritorio y seleccione Propiedades (pulsando el inicio de Windows).

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3.3. Puesta en funcionamiento con Windows Vista

PASO 1 A. Inserte el CD de FONA CDR USB HS a su pc. B. Haga clic en Ejecutar autorun.exe. C. Haga clic en Instalar FONA CDR USB controlador remoto en la página de inicio. D. Haga clic en " Sí " cuando aparezca el mensaje "Un programa no identificado desea tener acceso a su ordenador”

PASO 2

Haga clic en Siguiente para comenzar el proceso de instalación.

PASO 3 El programa de instalación copiará los controladores de la estación de trabajo

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PASO 4

A. Haga clic en Finalizar. B. Conecte el FONA CDR USB HS remoto al ordenador. Cuando lo haga, usted recibirá un mensaje momentánea diciendo que el nuevo hardware ha sido instalado y está listo para su uso. C. Retire el CD de USB FONA CDR.

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3.4. Puesta en funcionamiento con Windows XP

PASO 1 A. Inserte el CD "FONA CDR USB ". La instalación debería iniciarse automáticamente. Si no es así, haga clic en Inicio, Ejecutar y escriba d:\ CDR USB Remote HS Driver Setup.exe en la línea de comandos (si la unidad de CD es una letra que no sea "d", usar esa letra en su lugar) . B. Haga clic en Siguiente para comenzar el proceso de instalación

PASO 2 Haga clic en Instalar

PASO 3 El programa de instalación copiará los controladores de la estación de trabajo

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PASO 4

A. Haga clic en Finalizar. B. Conecte el FONA CDR USB HS remoto al ordenador. Cuando lo haga, usted recibirá un mensaje momentánea diciendo que el nuevo hardware ha sido instalado y está listo para su uso. C. Retire el CD de USB FONA CDR.

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3.5. Uso de la utilidad remoto USB CDR 3.5.1 Introducción La utilidad remoto CDR USB se instala durante el programa de configuración del controlador. Esta herramienta se puede utilizar para lograr lo siguiente: • Realizar la prueba del emulador del sensor. • Actualizaciones de firmware del CDR USB HS remoto • Actualizaciones de CPLD HS. Una pantalla muestra la utilidad remoto USB CDR a continuación. (Tenga en cuenta que los números de versión se muestran en la imagen de abajo son sólo ejemplos y pueden diferir de los descritos para su sistema).

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3.5.2. Prueba del emulador del sensor El emulador de prueba del sensor comprueba la conexión entre el sensor FONA CDR USB HS remoto y el ordenador principal. Un recuento de las imágenes del patrón de prueba determina si hay problemas que podrían afectar la capacidad de su sistema de FONA CDR. Una ventana de resultados indicará Pasado, Error, no se detecta o no compatible y se mostrará al final de la prueba. • Pasado - indica que el FONA CDR está funcionando correctamente. • No detectada - es normalmente el resultado de una mala o ninguna conexión en el FONA CDR. Compruebe estas conexiones y repita la prueba. • No compatible - indica que el sensor conectado actualmente no es compatible con la aplicación emulador del sensor y no puede ser probado con esta función. • Error – hay un problema con el dispositivo FONA CDR USB o el sensor. Solución de problemas adicionales se puede realizar si otro FONA CDR USB a distancia o del sensor está disponible. En este caso, la repetición de la prueba emulador del sensor puede ayudar a identificar un sensor en particular o FONA CDR USB remoto que puede estar funcionando incorrectamente.

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Prueba del emulador del sensor Realice los siguientes pasos para iniciar la prueba de diagnóstico emulador del sensor

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3.5.3. Actualización de firmware Actualizaciones de campo a la distancia USB FONA CDR se pueden lograr mediante la instalación de un nuevo firmware. Cuando el nuevo firmware está disponible, puede estar provisto de una versión de software y se convierte en parte de la actualización de su sistema existente. En el evento se le pide que actualice el firmware FONA CDR USB, realice los pasos que se indican a continuación. Actualización de firmware de FONA CDR USB

Realice los siguientes pasos para actualizar el firmware de FONA CDR USB

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3.5.4. Actualización de CPLD

Los nuevos recursos también pueden ser programados para el dispositivo lógico programable complejo (CPLD) en el conector USB del FONA CDR. Cuando una nueva actualización CPLD está disponible, puede estar provisto de una versión de software y se convierte en parte de la actualización de su sistema existente. En el evento se le pide que actualice el firmware FONA CDR USB HS remoto, realice los pasos que se indican a continuación. Actualización de firmware CPLD de FONA CDR USB

Realice los siguientes pasos para actualizar el firmware CPLD de FONA CDR USB

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4. Indicadores LED

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4.1. La comprensión de Indicadores de FONA CDR USB HS remoto El FONA CDR USB SA remoto tiene dos indicadores LED (ámbar y verde) para informar de su estado funcional. Los clientes familiarizados con otros módulos remotos USB de Sirona Dental encontrará que las indicaciones LED en el HS remoto FONA CDR USB son idénticos. La ubicación y la descripción de los LED se muestra en la Figura 3 y se describen en la Tabla 3.

Lado del Sensor

Lado del cable USB Figura 3. Conectores y LED FONA CDR USB

Tabla 3. Indicadores LED FONA CDR USB

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5. FUNCIONAMIENTO

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5.1 Hacer funcionar el dispositivo 5.1.1. Encendido 1. Encienda la estación de trabajo de PC que se utiliza. 2. Conectar el extremo de "tipo B " del cable USB al puerto USB del FONA CDR HS remoto. 3. Conectar el extremo de "tipo A" del cable USB a la estación de trabajo PC. 4. El LED ámbar parpadea en el FONA CDR USB HS momentáneamente (si el sensor está conectado y detectado), lo que indica que se aplica energía al puerto USB del FONA CDR HS remoto, convirtiendo el dispositivo. 5. Continúe con la Sección 5.2 para obtener instrucciones paso a paso sobre la adquisición de imágenes de rayos X con el software de CDR DICOM. 5.1.2 Apagado 1. Desconectar el cable USB, ya sea del USB FONA CDR o la estación de trabajo PC. 2. Se retira del FONA CDR USB HS remoto, efectivamente apagado.

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5.2 Usar FONA CDR USB HS remoto con CDR DICOM

NOTA : Consulte la Guía del usuario CDR DICOM , P / N 1051047 , para obtener información detallada sobre el uso y funcionamiento de CDRDICOM software.

PASO 1 Comience CDR DICOM desde el botón Inicio de Windows o haciendo clic en el acceso directo a CDR DICOM para Windows en el escritorio. PASO 2 Cuando aparezca la ventana examen CDR, haga clic en Nuevo examen en el menú Archivo o haga clic en el botón Nuevo examen de la barra de herramientas. PASO 3 A. Introduzca la información adecuada del paciente y luego haga clic en X - ray serie. Es posible utilizar una serie intraoral predefinido o crear uno nuevo. B. Para personalizar una serie de rayos X para el examen actual, haga clic en Editar la serie, que se abre el cuadro de diálogo Editar Viewset. (Re - utilizable, serie personalizado puede ser creado en la serie > menú de la nueva serie intraoral.) C. Los números en los cuadros de texto se corresponden con el número de marcos de destino (ver cuadros) que se incluyen en esta serie. Puede editar los números, creando una serie personalizado con los puntos de vista que desee incluir. D. Introduzca un nombre para esta serie de rayos X. Haga clic en Aceptar. PASO 4 A. Deslice una funda de tamaño adecuado sobre el sensor. Seleccionar un soporte de colocación FONA específicos de la zona intraoral destinado a la exposición y aplicarlo a la vaina. Coloque el posicionamiento del brazo y con el objetivo de anillo, según sea necesario. B. Verificar el ajuste de exposición de rayos- X. factores propios de la técnica dependen de diversas variables, entre ellas, el tipo de tubo de rayos X, la anatomía del paciente, y la ubicación del sensor en la cavidad oral.

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PASO 5 A. Si su modo de adquisición se establece en automático, el primer cuadro de vista vacía en el examen es preseleccionado y destella verde (ajuste predeterminado). Vaya directamente al paso 7. B. Si su modo de adquisición se establece en manual, seleccione un marco de destino vacío que corresponde a la ubicación del sensor en la boca del paciente. Cuando el cuadro de vista se pone en relieve, haga clic en él de nuevo. Si está utilizando un pedal de serie, presione el pedal del ámbar. PASO 6 El sistema está preparado para adquirir una imagen de rayos X. Un mensaje " Por favor espere" puede aparecer momentáneamente. PASO 7 A. En el modo automático, activar la fuente de rayos X. El mensaje, "La lectura del sensor de imagen" aparece momentáneamente. B. En el modo manual, activar la fuente de rayos X cuando aparezca el mensaje "Esperando a tomar rayos X". C. La imagen adquirida aparece automáticamente en la ventana de zoom o examen, dependiendo de la configuración del sistema. PASO 8 A. En el modo automático, se selecciona el siguiente cuadro de vista vacío en la secuencia de la serie. Para adquirir la imagen de rayos X al lado, repetir este procedimiento a partir del paso 7. B. En el modo manual, cierre la ventana de examen. Para adquirir la imagen de rayos X al lado, repetir este procedimiento a partir del paso 5.

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5.3 Adquisición de imágenes de rayos X con el pedal Pedales de serie (P/N B2501100; PDCO P/N 07-0.410.100) se pueden utilizar para navegar dentro de un cuadro de vista en examen del paciente y controlar la captura de imágenes de rayos- X. Consulte la tabla siguiente para obtener información. Tabla 4. Acciones del pedal

5.4 Adquisición de imágenes de rayos X con el teclado Adquisición de imágenes intraorales puede también lograrse mediante el uso de teclas de acceso directo. Consulte la tabla siguiente para obtener información. Tabla 5. Adquisición con teclado

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6. MEDIDAS DE PROTECCIÓN

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6.1 Limpieza IMPORTANTE! Asegúrese de desconectar el FONA CDR USB HS remoto del sensor y el cable USB antes de realizar cualquier tarea de limpieza. Para limpiar el USB HS remoto FONA CDR, utilice cualquiera de las siguientes soluciones y observe las precauciones indicadas a continuación. No moje o sumerja el HS remoto FONA CDR USB y asegúrese de secar completamente después de la limpieza. • Jabón suave y agua • Alcohol isopropílico (70 %) Limpiar la superficie de la USB HS remoto FONA CDR humedeciendo un paño de algodón suave en cualquiera de las soluciones de limpieza enumeradas. Limpie suavemente la superficie de extremo a extremo en líneas rectas sin aplicar presión. Sea precavido con la cantidad de líquido en el dispositivo a través del cable USB o los conectores del cable del sensor. Después de limpiar la superficie del USB HS remoto FONA CDR, utilice un paño limpio y sin pelusa para secar el dispositivo, según sea necesario, hasta que la superficie esté limpia. Para evitar la contaminación cruzada, siga las instrucciones de limpieza proporcionadas por el fabricante del equipo y póngalas en práctica como parte de su rutina normal para asegurar una correcta esterilización y desinfección de herramientas y otros dispositivos en su práctica dental.

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7. MANTENIMIENTO

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7.1 Inspección visual Al igual que todo el equipo eléctrico, el USB HS remoto FONA CDR no sólo requiere el uso correcto, sino también una inspección visual antes de la operació, y los controles de rutina a intervalos regulares. Estas precauciones ayudarán a asegurar que el USB HS remoto FONA CDR opera con precisión, segura y eficiente. No hay componentes reparables por el usuario en el USB HS remoto FONA CDR. Sin embargo, antes de hacer funcionar el sistema, los usuarios deberán comprobar que no existen signos de daño físico o defecto. Si se detecta, póngase en contacto con su distribuidor local de productos Sirona Dental para obtener más instrucciones.

7.2 Mantenimiento Periódico El mantenimiento periódico se realiza según sea necesario, pero por lo menos una vez al mes. Se compone de varias comprobaciones realizadas por el operador o por un técnico de servicio calificado. • Compruebe que las etiquetas están intactas, legibles y se adhieren bien a las superficies sobre las que se colocan • Compruebe que todos los cables que se conectan al HS remoto FONA CDR USB no están dañados • Compruebe que no hay ningún daño externo al puerto USB del HS remoto FONA CDR que podría comprometer su capacidad para operar con seguridad FONA.

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APÉNDICE A. REFERENCIAS

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A-1. Procedimientos de extracción y sustitución No hay piezas que el usuario pueda reparar en el USB HS remoto FONA CDR. En caso de experimentar problemas con el USB HS remoto FONA CDR, por favor, póngase en contacto con su distribuidor local de productos Sirona Dental. A-2. Resumen de Especificaciones FONA CDR USB Remote HS es ETL-certificado y cumple con las normas que figuran a continuación. Tabla 6. Especificaciones

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A-3. Declaración de fuga actual FONA CDR USB SA remoto cumple con los requisitos de corriente de fuga de la norma de seguridad IEC 60601-1-1. Las variaciones, sin embargo, pueden existir en la construcción de equipos en los que el FONA CDR USB está conectado. Se recomienda a los clientes que un electricista calificado realice una prueba de fugas en su equipo antes de utilizar el FONA CDR USB HS remoto.

A-4. Tablas de EMC Las siguientes tablas proporcionan información sobre el cumplimiento del FONA CDR USB HS remoto a la compatibilidad electromagnética (EMC) y las normas de inmunidad electromagnética (EMI). Para asegurar la conformidad, el cliente o usuario debe utilizar el FONA CDR USB HS remoto en entornos que son coherentes con estas normas. El cable USB que se incluye con el FONA CDR USB HS remoto también debe cumplir con las mismas normas. El funcionamiento del FONA CDR USB HS remoto ha sido probado de forma independiente utilizando cables USB identificados en la Tabla 1. El cumplimiento con las normas EMC y EMI no puede ser garantizada por el uso de cables alternativos. Tabla 6. Guía y declaración del fabricante - Emisiones electromagnéticas NOTA: El FONA CDR USB HS remoto está destinado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o usuario del FONA CDR USB HS remoto debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.

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Tabla 8. Guía y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética NOTA: El FONA CDR USB HS remoto está destinado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o usuario del FONA CDR USB HS remoto debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno. Prueba de inmunidad

Nivel de prueba IEC 60601

Descarga electrostática Contacto ± 6 Kv (ESD ) IEC 61000-4-2 Aire ± 8 kV

Transitorios eléctricos rápidos / ráfaga IEC 610004-4 Oleada IEC 61000-4-5

Caídas de tensión, interrupciones breves y variaciones de voltaje en las líneas de suministro IEC 61000-4-11

Frecuencia de red (50/60 Hz) campo magnético IEC 61000-4-8

RF conducida IEC 61000-4-6

Nivel de cumplimiento

Dirección Los suelos deben ser de madera, hormigón o baldosas de cerámica . Si los suelos están cubiertos con material sintético, la humedad relativa debe ser de al menos el 30 % .

Contacto ± 6 Kv Aire ± 8 kV

± 2 kV para líneas de alimentación ± 1 kV para líneas de entrada / salida

± 2 kV para líneas de alimentación Calidad de la red eléctrica debe ser la de un ± 1 kV para líneas de entrada / entorno comercial u hospitalario. salida

modo diferencial ± 1 kV modo común ± 2 kV < 5 % UT

modo diferencial ± 1 kV modo común ± 2 kV < 5 % UT

( > 95 % caída en UT)

( > 95 % caída en UT)

para 0,5 ciclo

para 0,5 ciclo

40 % UT

40 % UT

(Dip 60 % en UT)

(Dip 60 % en UT)

durante 5 ciclos

durante 5 ciclos

70 % UT

70 % UT

(Dip 30 % en UT)

(Dip 30 % en UT)

durante 25 ciclos

durante 25 ciclos

< 5 % UT

< 5 % UT

( > 95 % caída en UT)

( > 95 % caída en UT)

durante 5 segundos

durante 5 segundos

3A/m

3A/m

Calidad de la red eléctrica debe ser la de un entorno comercial u hospitalario. Si el usuario del FONA CDR requiere un funcionamiento continuo durante las interrupciones de la red , se recomienda que la estación de trabajo PC al que está conectado el SA remoto USB FONA CDR sea alimentado por una fuente de alimentación ininterrumpida o una batería . NOTA : UT es la tensión ACmains antes de la aplicación del nivel de prueba.

Equipos de comunicación de RF portátil y móviles no deben utilizarse a una parte del USB HS remoto FONA CDR , incluyendo sus cables , que la distancia de separación recomendada calculada a partir de la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor .

3 Vrms 150 kHz to 80 MHz 3 Vrms

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Calidad de la red eléctrica debe ser la de un entorno comercial u hospitalario.

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Prueba de inmunidad

Nivel de prueba IEC 60601

Nivel de cumplimiento

Dirección Distancia de separación recomendada: d = 1,2 √ P

RF radiada IEC 61000-4-3

3 V/m 80 MHz to 2.5 GHz

d = 1,2 √ P de 80 MHz a 800 MHz d = 2,3 √ P para 800 MHz a 2,5 GHz Donde P es la potencia máxima de salida del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor y d es la separación recomendada en metros (m). Las intensidades de campo de transmisores de RF fijos, según lo determinado por un estudio electromagnético, deben ser inferiores al nivel de conformidad en cada intervalo de frecuencia. segundo Se pueden producir interferencias en las proximidades de los equipos marcados con el siguiente símbolo.

3 V/m

NOTA 1 : A 80 MHz y 800 MHz , se aplica el valor más alto. NOTA 2 : Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas. a Las intensidades de campo de los transmisores fijos, tales como estaciones base de radioteléfonos (celulares/inalámbricos) y radios móviles terrestres, equipos de radioaficionados, AM y FM emisión de radio y emisoras de televisión no se pueden predecir teóricamente con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de RF, un estudio electromagnético debe ser considerado. Si la intensidad de campo medida en el lugar en el que se utiliza el HS remoto USB FONA CDR supera la conformidad indicado anteriormente, el USB HS remoto FONA CDR deberá ser observado para verificar su funcionamiento normal. Si se observa un funcionamiento anormal, medidas adicionales pueden ser necesarios, como cambiar la orientación o la ubicación del USB HS remoto FONA CDR . b En el rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 3 V / m FONA

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Tabla 9. Distancia de separación recomendada entre equipos de comunicación portátiles y móviles del FONA CDR USB HS remoto NOTA: El HS remoto USB FONA CDR es para uso en un entorno electromagnético en el que las perturbaciones de RF están controladas. El cliente o usuario del USB HS remoto FONA CDR pueden ayudar a evitar las interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles (transmisores) y el USB FONA CDR HS remoto como se recomienda a continuación , de acuerdo con la potencia de salida máxima de la equipo de comunicaciones.

Potencia nominal de salida máxima del transmisor (W)

Distancia de separación de acuerdo con la frecuencia del transmisor (m) 150 kHz a 800 MHz 150 kHz a 800 d = 1,2 x √P MHz d = 2,3 x √P

0.01 0.1 1 10 100

0.12 0.38 1.2 3.8 12.0

0.23 0.73 2.30 7.3 23.00

En ca s o de emi s ores ca l i fi ca dos con una potenci a de s a l i da má xi ma no menci ona do a nteri ormente, l a di s ta nci a de s epa ra ci ón recomenda da en metros (m) puede es tima rs e util i za ndo l a ecua ci ón a pl i ca bl e a l a frecuenci a del tra ns mi s or , donde P es l a potenci a nomi na l má xi ma de s a l i da del tra ns mi s or en va tios (W) de a cuerdo con el fa bri ca nte del tra ns mi s or . Nota 1: A 800 MHz , l a di s ta nci a de s epa ra ci ón pa ra el ra ngo de frecuenci a s má s a l to. NOTA 2 : Es ta s di rectri ces pueden no s er a pl i ca bl es en toda s l a s s i tua ci ones . La propa ga ci ón el ectroma gnética s e ve a fecta da por l a a bs orci ón y refl exi ón de es tructura s , objetos y pers ona s .

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APÉNDICE B. CONSEJOS PARA SOLUCIONAR PROBLEMAS _ B-1. Introducción En el caso de que tengas un problema con el FONA CDR USB HS remoto, consulte la tabla de sugerencias para solucionar problemas que se encuentran en esta página. Si el problema persiste, póngase en contacto con su distribuidor local de productos Sirona Dental.

B-2. Consejos para solucionar problemas Por favor refiérase a la Sección 3.5 para obtener más información sobre el uso de la Utilidad Comando a distancia USB, incluyendo información sobre cómo realizar la prueba de emulador del sensor, o consulte la siguiente tabla para obtener información adicional. Item

Descripción

Acción correctiva

1

LED de FONA CDR USB no se iluminan cuando la aplicación de imágenes está en funcionamiento.

Compruebe que el cable USB está conectado correctamente al dispositivo. Compruebe que el dispositivo se ha instalado y se muestra en el Administrador de dispositivos de Windows Restablecer el hardware desconectando el cable USB del dispositivo y volver a conectarlo.

2

El LED verde (por sí mismo) o ambos LED (ámbar y verde) están de forma continua antes de que la aplicación de imágenes está en funcionamiento

Error de hardware. Desconecte el cable USB del dispositivo y vuelva a conectarlo. Póngase en contacto con Atención al cliente si el problema persiste.

3

El LED ámbar permanece encendido (si la aplicación de imágenes está funcionando o no).

Compruebe que el sensor está conectado correctamente, o utilizar otro sensor.

4

El LED verde no se ilumina cuando se inicia la aplicación de imágenes.

Error de comunicación USB. Abra el Administrador de dispositivos de Windows para asegurarse de que el dispositivo se ha instalado correctamente.

5

El LED ámbar parpadea una vez cada 3 de segundos.

El firmware en el remoto se ha dañado, o el control remoto está dañado. Iniciar el FONA CDR y volver a programar el control remoto, o utilizar otro remoto.

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