Greek H1n1 Vaccine Adjuvant Fs

Ενηµερωτικό δελτίο 16 Νοεµβρίου 2009

Στοιχεία σχετικά µε το εµβόλιο κατά του ιού H1N1 (µε πρόσθετη ανοσοενισχυτική ουσία) Τι είναι η γρίπη; Η γρίπη είναι µια αναπνευστική ίωση, που προκαλείται από έναν ιό. Οι άνθρωποι µε την γρίπη ασθενούν γρήγορα, µε βήχα, πυρετό, κρυάδες, πονόλαιµο, πονοκέφαλο, µυαλγίες και κόπωση. Οι περισσότεροι άνθρωποι είναι άρρωστοι για δυο µε επτά ηµέρες, αν και ο βήχας µπορεί να κρατήσει για βδοµάδες. Σε ορισµένα άτοµα, η γρίπη µπορεί να φέρει πνευµονία, νοσηλεία σε νοσοκοµείο, ακόµα και θάνατο. Η γρίπη µεταδίδεται εύκολα από τους µολυσµένους ανθρώπους στους άλλους, µέσω τον βήχα και το φτέρνισµα. Επίσης µπορεί να αρπάξει κανείς τον ιό µε απευθείας επαφή µε επιφάνειες και αντικείµενα, όπως τα ακάθαρτα παιχνίδια και χέρια. Ο ιός H1N1 είναι ένα νέο είδος της γρίπης. Ο ιός H1N1 προκαλεί τα ίδια συµπτώµατα όπως και η κοινή εποχιακή γρίπη. Τα άτοµα που, µε την µόλυνσή τους, είναι σε αυξηµένο κίνδυνο επιπλοκών, συµπεριλαµβάνουν τα παιδιά ηλικίας µικρότερης των πέντε ετών, οι άνθρωποι µε χρόνια προβλήµατα υγείας, όπως καρδιοπάθεια και χρόνια πνευµονική πάθηση, διαβήτη, καρκίνο και οι έγκυες γυναίκες.

Υπάρχει κάποιο εµβόλιο που να προστατεύει έναντι του H1N1; Ναι. Έχει εγκριθεί ένα νέο εµβόλιο που προστατεύει έναντι του ιού H1N1. Η ανοσοποίηση θεωρείται ο ασφαλέστερος και αποτελεσµατικότερος τρόπος για να σας προστατέψει έναντι της γρίπης H1N1. ∆εν µπορείτε να κολλήσετε την γρίπη H1N1, από το εµβόλιο γρίπης H1N1. Τα εµβόλια διεγείρουν την παραγωγή αντισωµάτων, που παρέχουν προστασία ανοσίας έναντι του ιού της γρίπης. Αφού κάνει κάποιος το εµβόλιο, συνήθως απαιτείται µεταξύ 10 και 14 ηµερών για να είναι προστατευµένος.

Τι είδους εµβόλια είναι διαθέσιµα για τον H1N1; Το εµβόλιο ονοµαζόµενο Arepanrix™ που παρασκευάζεται µε τον ίδιο τρόπο, όπως και το εµβόλιο κατά της κοινής γρίπης χορηγούµενο κάθε χρονιά, εκτός από την προσθήκη µιας “επιταχυντικής” χηµικής ένωσης (ένα ενισχυτικό της ανοσολογικής απόκρισης του σώµατος) που βοηθάει το ανοσοποιητικό σας σύστηµα να δεχθεί το εµβόλιο γρηγορότερα. Ένα άλλο εµβόλιο κατά του H1N1, χωρίς την πρόσθετη ανοσοενισχυτική ουσία είναι επίσης διαθέσιµο για τις εγκύους γυναίκες. Η Υπηρεσία Toronto Public Health αναµένει επιπλέον οδηγίες σχετικά µε την χρήση του εµβολίου δίχως την ανοσοενισχυτική ουσία.

Τι είναι µια πρόσθετη ανοσοενισχυτική ουσία; Μια πρόσθετη ανοσοενισχυτική ουσία είναι µια χηµική ένωση “επιτάχυνσης” που ενισχύει την ανοσοαπόκριση του σώµατος στο εµβόλιο. Η προσθήκη µιας ανοσοενισχυτικής ουσίας στο εµβόλιο επιτρέπει το να χρησιµοποιείται µια µικρότερη ποσότητα των ανενεργών σωµατιδίων της γρίπης (ή αντιγόνων) σε κάθε δόση, έτσι που περισσότερο εµβόλιο να είναι διαθέσιµο πιο νωρίς. Μόλις έχει εµβολιαστεί κάποιο άτοµο, η πρόσθετη ανοσοενισχυτική ουσία έχει επίσης την δυνατότητα να παρέχει καλύτερη προστασία, εάν ο ιός υποστεί µετάλλαξη. Η ανοσοενισχυτική ουσία περιέχει σκουαλένιο (ένα έλαιο που προέρχεται από τα ψάρια, και το οποίο είναι επίσης στο σώµα σας), βιταµίνη E και πολυσορβικό 80 (το οποίο βρίσκεται σε πολλά παιδικά εµβόλια και βοηθάει να σιγουρεύεται ότι τα σωµατίδια του εµβολίου και η πρόσθετη ανοσοενισχυτική ουσία, να αναµιγνύονται καλά µαζί). Αυτή η πρόσθετη ανοσοενισχυτική ουσία έχει µελετηθεί σε 45.000 ανθρώπους, δίχως να έχουν βρεθεί σηµαντικές παρενέργειες. Ωστόσο, υπάρχουν λιγοστά στοιχεία σχετικά µε την ασφάλειά του σε εγκύους γυναίκες. Ένα εµβόλιο κατά της γρίπης που περιέχει µια παρόµοια ανοσοενισχυτική ουσία χρησιµοποιείται στην Ευρώπη από το 1997 και έχει χορηγηθεί σε πάνω από 40 εκατοµµύρια ανθρώπους, συµπεριλαµβανοµένων των εγκύων γυναικών, χωρίς καµία ανησυχία όσον αφορά την ασφάλειά του.

Πόσο αποτελεσµατικό είναι το εµβόλιο κατά της γρίπης H1N1; Μικρότερες µελέτες έχουν αποδείξει πως πάνω από το 95 % των ανθρώπων, σε ηλικίες από 18 έως 60 ετών, που έχουν κάνει το εµβόλιο, δηµιουργούν προστατευτικά αντισώµατα, όταν έκαναν τεστ µετά από 21 ηµέρες, αφού έκαναν το εµβόλιο. ∆ιαπιστώθηκε µια ελαφρώς µικρότερη προστασία σε ανθρώπους άνω των 60 ετών, κάτι που επίσης παρατηρείται και µε το εµβόλιο κατά της εποχιακής κοινής γρίπης. Μια µικρή µελέτη επίσης έδειξε ότι σε παιδιά από 6 έως 36 µηνών, το εµβόλιο ήταν 100 % αποτελεσµατικό στην διέγερση και παραγωγή προστατευτικών αντισωµάτων.

Greek – Information about H1N1 Influenza Vaccine (with adjuvant) Page 1 of 2

Ενηµερωτικό δελτίο Στοιχεία σχετικά µε το εµβόλιο κατά του ιού H1N1 (µε πρόσθετη ανοσοενισχυτική ουσία) Ποιοι θα έπρεπε να κάνουν το Arepanrix™; Το εµβόλιο κατά του ιού H1N1 συνίσταται για οποιονδήποτε, από 6 µηνών και άνω, που χρειάζεται και επιθυµεί προστασία έναντι της λοίµωξης από την γρίπη H1N1. Το εµβόλιο προσφέρεται πρώτα στα άτοµα που βρίσκονται σε αυξανόµενο κίνδυνο επιπλοκών από την µόλυνση στον H1N1.

Πόσες δόσεις από το εµβόλιο χρειάζοµαι για να έχω προστασία έναντι του H1N1; Οι περισσότεροι άνθρωποι χρειάζονται µόνο µια δόση του εµβολίου. Εντούτοις, ορισµένα παιδιά χρειάζονται δυο δόσεις, που να τους χορηγηθούν µε διαφορά 21 ηµερών, συµπεριλαµβανοµένων των µικρών παιδιών ηλικίας µεταξύ 6 µηνών και κάτω των 3 ετών, όπως για τα παιδιά µεταξύ 3 και 9 ετών, αλλά που πάσχουν από µια χρόνια πάθηση. Απαιτούνται δυο µισές δόσεις για να βοηθήσουν τα παιδιά να παράγουν µια καλή ανοσολογική αντίδραση.

Πόσο ασφαλές είναι το εµβόλιο; Το Arepanrix™ παρασκευάζεται ακριβώς όπως και το εµβόλιο κατά της εποχιακής γρίπης που γίνεται κάθε χρόνο, εκτός από την προσθήκη µιας “επιταχυντικής” χηµικής ένωσης. Το εµβόλιο κατά της εποχιακής γρίπης είναι πολύ ασφαλές και οι σοβαρές παρενέργειες είναι πολύ σπάνιες. Το Arepanrix™ αναµένεται να είναι το ίδιο ασφαλές.

Ποιες είναι οι παρενέργειες του εµβολίου; Αναµένονται µικρότερες παρενέργειες από το Arepanrix™ που περιλαµβάνουν: πόνος και οίδηµα εκεί όπου έγινε το εµβόλιο, κόπωση, µυαλγίες, πόνοι στις αρθρώσεις και πονοκέφαλοι. Τα παιδιά µπορεί να έχουν έναν ελαφρύ πυρετό, να είναι κουρασµένα, ευερέθιστα και ίσως να µην θέλουν να φάνε. Αναµένεται πως οι περισσότερες παρενέργειες θα είναι ελαφριάς µορφής και θα κρατήσουν λίγο χρόνο.

Τι άλλο περιλαµβάνεται στο εµβόλιο κατά του H1N1; Το εµβόλιο είναι διαθέσιµο σε φιαλίδια πολλαπλών δόσεων. Μια µικρή ποσότητα από θιµεροσάλη (thimerosal), ένα συντηρητικό βασισµένο στον υδράργυρο, προστίθεται για να προληφθεί η βακτηριδιακή µόλυνση του εµβολίου. Μεγάλες δηµοσιευµένες ερευνητικές µελέτες που έχουν γίνει, έχουν αποδείξει πως τα εµβόλια που περιέχουν θιµεροσάλη είναι ασφαλή για χρήση σε παιδιά, σε εγκύους και σε ενήλικες. Το εµβόλιο γίνεται σε καλλιέργεια αβγών, έτσι περιέχει µια µικρή ποσότητα πρωτείνης αβγού.

Ποιος δεν πρέπει να κάνει το εµβόλιο; ∆εν θα πρέπει να κάνουν το εµβόλιο οι άνθρωποι που ήδη είχαν µια σοβαρή αλλεργική αντίδραση, ή στα αβγά, ή στα προϊόντα αβγών, ή σε ένα προηγούµενο εµβόλιο κατά της γρίπης, ή σε άλλα συστατικά του εµβολίου {όπως η θιµεροσάλη, το δεσοξυχολικό νάτριο (sodium deoxycholate) και η φορµαλδεΰδη}. Επίσης, οι άνθρωποι που είχαν προηγουµένως οφθαλµό-αναπνευστικό σύνδροµο, µε έντονα συµπτώµατα στο κατώτερο αναπνευστικό τους σύστηµα και εκείνοι που είχαν σύνδροµο Guillain-Barré, εντός οκτώ εβδοµάδων κατόπιν ενός πρότερου εµβολιασµού κατά της γρίπης, θα πρέπει να µιλήσουν µε τον υπεύθυνο για την υγειονοµική τους περίθαλψη, σχετικά µε το αν θα πρέπει να κάνουν το εµβόλιο.

Θα πρέπει ένας άνθρωπος να κάνει το εµβόλιο, ακόµα και εάν είχε ήδη µολυνθεί µε τον ιό H1N1; Εάν ένα άτοµο είχε ήδη µια επιβεβαιωµένη από ένα εργαστήριο µόλυνση από τον H1N1, τότε δεν χρειάζεται να εµβολιαστεί µε το εµβόλιο κατά του H1N1. Ωστόσο, δεν υπάρχουν αναµενόµενες δυσµενείς επιδράσεις ή άλλοι κίνδυνοι, εάν το εµβόλιο Arepanrix™ γίνει σε πρόσωπα µε προηγούµενη µόλυνση από τον ιό H1N1.

Που µπορώ να βρω περισσότερες πληροφορίες;

• •

• •

Υπηρεσία ∆ηµόσιας Υγείας του Τορόντο (Toronto Public Health), στο toronto.ca/health ή στο: 416-338-7600. Κλήση στο TeleHealth Ontario, στο 1-866-797-0000. Πείτε στην νοσηλεύτρια, στα Αγγλικά την γλώσσα που µιλάτε και περιµένετε µέχρι που να σας συνδέσουν µε έναν µεταφραστή. Υπουργείο Υγείας και Μακροχρόνιας Μέριµνας του Οντάριο (Ontario Ministry of Health and Long-Term Care) στο health.gov.on.ca Υπηρεσία ∆ηµόσιας Υγείας του Καναδά (Public Health Agency of Canada) στο phac-aspc.gc.ca, ή στο: 1-800-4548302

Greek – Information about H1N1 Influenza Vaccine (with adjuvant) Page 2 of 2