2057-001

  • May 2020
  • PDF

This document was uploaded by user and they confirmed that they have the permission to share it. If you are author or own the copyright of this book, please report to us by using this DMCA report form. Report DMCA


Overview

Download & View 2057-001 as PDF for free.

More details

  • Words: 457
  • Pages: 2
Do druku nr Z0S7 URZĄD KOMITETU INTEGRACJI EUROPEJSKIEJ SEKRETARZ KOMITETU NTEGRACJI EUROPEJSKIEJ SEKRETARZ STANU Mikoł aj Dowgielewicz ', ^ i

Min.MD/, l4 |'.|tostDP,&ma

Warszawa' dlria Ą+ I

czerwca2009 r.

Pan Bolesł awPiecha Przewodniczą cy Komisji Zdrowia Sejm RzecrypospolitejPolskiej

opinia o zgodnoś ciz prawem Unii Europejskiej sprawozdaniaKomisji Zdrowia (druk nr 2057) o rzą dow)lmprojekcie ustaw,Jlo zmianie ustaw! o pobieraniu, przecltowywaniu i przeszczepianiu kontÓrek, tkanek i narzą dÓw oroz o zmianie ustawy Przepisy wprowadzają ceKodeks karny (druk nr 1657), rt'yra ona na podstawie art. 9 pkt 3 w z w i ą z k u z a r t . 2 u s t .1 p k t 2 i u s t . 2 p k t 2 a u s t a r v y z c | n i a 8 s i e r p n i a | 9 9 6 r . o K o m i t e c i e Integracji Europejskiej (Dz.U. Nr 106' poz. 494,z poź n.Zm.),w rwią zku z art. 42 ust. 4 Regulaminu Sejmu, przez Sekretarza Komitetu Integracji Europejskiej Mikoł aja Dorvgielewicza Ó Szanou,nyP ąnie Przeu,odniczący, przy piś miez dnia 16 czerwca2009 r. (pismo nr ZDR-O150.94. W zwtęku zprzedł 'o onym 09) sprawozdaniemKomisji Zdrowia (druk nr f05]), pozwalam sobie wyrazic następują cą opinię :

I.

Mają c na uwadze fakt. ze przedto onyprojekt ustarł yma na ceiu jedynie częś ciową transpozycjęaktÓw prawa wspolnotowego,odesł anielu 1 wymaga doprecyzowan|a, o częś ciowewdrozeniewł aś ciwych dyrektyw. tak abyjednoznaczniewskazy.wał na

il.

W stosunku do przedł oienia rządowego, przyjęty w SprawozdaniuKomisji Zdrowia rv art.2 definicji niektorych pojęc, ktorych wyjaś nienie projekt ustawy nie zarł ,'iera wydaje się konieczne Z pur*tu widzenia prawidł owej trarrspozycji prawa wspolnotowego.obecnie w projekcie brak jest definicji pojęcia ,,bezpoś rednie uzycie''' ,,kwalifikacja,,oraz' ,.zastosowanieallogenicZne,,.Definicja tych pojęć Kornisji 2006117lwE z dnia 8 zawartajest odpowiedniow art' i lit. c) dyrektyrł ry lutego 2006 r' wprowadzają cej \Ą/ ycie dyrektywę 2004lf3lwE' Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do niektorych rvymagan technicznych pobierarriai badaniatkanek i komorek ludzkich, &rt. 1 lit. f; dotyczą cychdawst\Ą,a, dyrektywy 2006117oraz art. 2 lit. D dyrektywy Komisji f006186/WE z dnia 24

paź zdziernikaf006 r. wykonują cejdyrektywęf004l23lwE ParlamentuEuropejskiegoi Rady w zakresie wymagan dotyczą cych mozliwoś ci ś ledzenia'powiadamiania o powaznych i niepoządanych reakcjach t zdarzeniach oraz niektorych wymagan przetwatzania, dotyczących kodowania, konserwowania, technicznych przechowywania i dystrybucji tkanek i komorek ludzkich, dft. 3 lit. p) dyrektywy 20041231WEPariamentuEuropejskiegoi Rady z dnia 31 marca 2004 r. w sprawie ustalenia norTn jakoś ci i bezpiecznego oddawania, pobierania, testowania, przetwarzanra, konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komorek iudzkich.

W konkluzji pozwalam sobie stwierdzić , e projekt ustawy zawarĘ w sprawozdaniu, z zastrze eniempowy szychuwag, jest zgodny z prawem Unii Europejskiej.

Z powa aniem,

f;Y$i-:ffiffi $TĄN{J iej tu.

Do uprzejmejwiadomoś ci: Pani Ewa Kopacz Minister Zdrowia