Welch Checklist 022
This document was uploaded by user and they confirmed that they have the permission to share it. If you are author or own the copyright of this book, please report to us by using this DMCA report form. Report DMCA
Overview
Download & View Welch Checklist 022 as PDF for free.
More details
- Words: 17,844
- Pages: 180
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
Section 3.6 Production Process ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
1
4.1.a*
Production Manager
What process(es) do you manage? อะไรคือกระบวนการที่ท่านทำาการจัดการอยู่
2
4.1.b*
Production Manager
How does your process(es) link with the other processes in the company? กระบวนการของท่านนัน ้ เกี่ยวข้องและมีความต่อเนื่องกับกระบวนการ ของฝ่ายอื่นๆในบริษัท อย่างไร
3
4.1.1*
Production Manager
What production processes are outsourced, if any? (Auditor to ensure these processes are controlled by the organization.) กระบวนการผลิตอะไรที่ท่านมีการจัดจ้างภายนอกดำาเนินการแทนท่าน ,หากมี(ผู้ตรวจประเมิน ,ดูให้มน ั่ ใจ ถึงกระบวนการในการปฏิบัติการของคนภายนอกนั้นได้ถก ู ควบคุมโดย องค์กร)
4
4.2.3.1
Production Manager
Show me where you record the implementation date for changes implemented in production. ขอดูว่าท่านทำาการบันทึกไว้ที่ไหนของวันทีด ่ ำาเนินการสำาหรับวันที่ เปลี่ยนแปลงวิธีการในการผลิต
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
167
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
5
5.1.a*
Production Manager
How do you communicate the importance of meeting customer, regulatory, and legal requirements to your area? ท่านทำาการสื่อสารให้รู้ในสาระสำาคัญของการประชุมกับลูกค้า,กฎ ระเบียบ,และข้อกฎหมายในพืน ้ ที่ของท่าน
6
5.1.1
Production Manager
How do you make certain your process(es) are successful and capable? ท่านทำาให้มน ั่ ใจได้อย่างไรกระบวนการของท่านทำาได้ด้วยดีและประสพ ผลสำาเร็จ
7
5.3.d*
Production Manager
How do you ensure the quality policy is communicated and understood? ท่านมัน ่ ใจได้อย่างไรว่านโยบายคุณภาพได้ถก ู สื่อสารออกไปและเกิด ความเข้าใจโดยทั่วกัน
8
5.4.1*
Production Manager
What are the quality objectives for your area? อะไรคือเป้าหมายคุณภาพสำาหรับพื้นที่ของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
168
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
9
5.4.2*
Production Manager
How do you ensure the integrity of the quality management system is maintained when changes are planned and implemented? ท่านมัน ่ ใจได้อย่างไรว่าระบบการจัดการคุณภาพยังคงสมบูรณ์และมีการ บำารุงรักษาอยู่เมื่อเกิดการเปลี่ยนแปลงแผนการและวิธีการปฏิบัต? ิ
10
5.5.1*
Production Manager
Where are responsibilities and authorities defined, and how are they communicated? หน้าที่และความรับผิดชอบมีการกำาหนดอยู่ที่ไหน และมีการสื่อสารให้ พวกเขารู้อย่างไร
11
5.5.1.1
Production Manager
How do you make certain you are punctually informed when products or processes don’t meet requirements? ท่านทำาให้มน ั่ ใจได้อย่างไรว่าได้มีการประกาศแจ้งในเวลาที่เหมาะสม เมื่อผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการไม่เหมาะสมสอดคล้องกับข้อกำาหนด
12
5.5.1.1
Production Manager
Who has the authority to stop production to fix quality concerns? ใครคือผู้มีอำานาจในการหยุดการผลิตเพื่อแก้ไขเกี่ยวกับคุณภาพที่ เกี่ยวข้อง
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
169
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
13
5.5.1.1
Production Manager
Who is responsible to ensure product quality on each shift? (Note: Auditor to confirm that the person responsible to ensure product quality also has the authority to stop production to correct quality problems.) ใครคือผู้รับผิดชอบประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์ในแต่ละกะการทำางาน (หมายเหตุ ผู้ตรวจประเมินยืนยันถึงบุคคลที่รับผิดชอบประกันคุณภาพ ผลิตภัณฑ์นน ั้ มีอำานาจที่ได้รับมอบหมายที่สามารถหยุดการผลิตเพื่อ แก้ไขในปัญหาคุณภาพ)
14
5.5.3*
Production Manager
What communication processes are established within your area? กระบวนการสื่อสารอะไรที่ถูกกำาหนดให้ใช้ภายในพื้นที่ของท่าน
15
5.5.3*
Production Manager
How do you communicate the effectiveness of your quality management system to your area? ท่านทำาการสื่อสารอย่างไรให้รู้ถึงประสิทธิผลของระบบการจัดการ คุณภาพไปสูพ ่ ื้นที่ของท่าน
16
6.2.1*
Production Manager
How do you determine competence of your employees? ท่านมีการกำาหนดอย่างไรในคุณสมบัติของบุคคลากรของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
170
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
17
6.2.2.d*
Production Manager
How do you ensure that personnel in your area are aware of the importance of their job and how they contribute to achievement of quality objectives? ท่านมัน ่ ใจได้อย่างไรว่าบุคลากรในพืน ้ ที่ของท่านนัน ้ มีความตระหนัก ของความสำาคัญของงานของพวกเขาและการช่วยเหลืออย่างไรให้ประสพ ผลสำาเร็จตามเป้าหมายคุณภาพ
18
6.2.2.2
Production Manager
How do you qualify employees? ท่านทำาการคัดสรรพนักงานที่มีคุณสมบัติที่เหมาะสมอย่างไร
19
6.2.2.3
Production Manager
What on-the-job training is provided for your new employees? … for employees that have changed jobs? … for contract or agency personnel? เตรียมการสอนงานขณะปฏิบัติงานอะไรบ้างให้กับ สำาหรับพนักงาน ใหม่,พนักงานทีม ่ ีการเปลี่ยนตำาแหน่ง,พนักงานชั่วคราวหรือตัวแทน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
171
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
20
6.2.2.3
Production Manager
How do you inform your employees about the penalty of nonconformities to your customers? Please provide specific examples. ท่านทำาการแจ้งให้พนักงานของท่านให้ทราบเกี่ยวกับผลร้ายของการไม่ ตอบสนองตามข้อตกลงไปยังลูกค้าของท่านอย่างไร? ช่วยยกตัวอย่าง เฉพาะ
21
6.2.2.4
Production Manager
What is your process to inspire and encourage employees to meet their quality goals, to make continual improvements, and to promote new ideas? อะไรคือกระบวนการของท่านที่กระตุ้นและสนับสนุนพนักงานให้มุ่งไปสู่ เป้าหมายคุณภาพที่วางไว้ ทำาให้เกิดการพัฒนาอย่างต่อเนื่องและ สนับสนุนให้เกิดความคิดใหม่ๆ
22
6.3.1
Production Manager
Explain how the plant layout is optimized. อธิบายถึง การออกแบบวางผังพื้นที่ต่างๆของโรงงานเพื่อให้ได้ประโยชน์ สูงสุดอย่างไร
23
6.3.1
Production Manager
How do you evaluate and monitor existing operations? ท่านทำาการประเมินและเฝ้าติดตามการทำางานต่างๆที่มีอยู่อย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
172
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
24
6.3.2
Production Manager
Show me your contingency plan. ขอดูแผนรองรับเหตุการณ์ฉุกเฉินของท่าน
25
6.4.1
Production Manager
How do you address product safety and the ways to reduce possible risks to employees? ท่านทำาการระบุอย่างไรเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เพื่อความปลอดภัยและ แนวทางในการลดความเสี่ยงที่อาจเกิดกับพนักงาน
26
6.4.2
Production Manager
How do you keep the production area orderly, clean, and in good state of repair? ท่านมีการป้องกันรักษาอย่างต่อเนื่องอย่างไรให้พื้นทีก ่ ารผลิตมีความ เป็นระเบียบเรียบร้อย สะอาด และดูแลรักษาให้อยู่ในสภาพดี
27
7.1*/ Note
Production Manager
How do you plan product realization? ท่านทำาอย่างไรกับแผนการทำาให้เกิดผลิตภัณฑ์
28
7.1.4/ Note 2
Production Manager
What is your process for process change control? การดำาเนินการอะไรของท่านสำาหรับการควบคุมกระบวนการที่เปลี่ยน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
173
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
29
7.1.4/ Note 2
Production Manager
How do you make sure process changes meet customer requirements? How are these process changes validated? ท่านมัน ่ ใจได้อย่างไรว่ากระบวนการที่เปลี่ยนแปลง สอดคล้องกับข้อ กำาหนดของลูกค้า และได้รับรองกระบวนการที่เปลี่ยนแปลงเหล่านี้ อย่างไร
30
7.1.4/ Note 2
Production Manager
How do you make certain that additional verification/identification requirements are met when required by the customer? ท่านทำาให้มน ั่ ใจอย่างไรว่าสิ่งที่เพิ่มเข้ามาเมื่อมีการร้องขอโดยลูกค้านั้น ได้ทำาการทวนสอบ/การบ่งชี้ ที่สอดคล้องเหมาะสมกับข้อกำาหนด
31
7.2.2*
Production Manager
When a customer order is amended, how is this communicated with production? เมื่อลูกค้าได้ทำาการแก้ไข order ให้มีความถูกต้องแล้ว จะบอกแจ้งให้ฝ่าย ผลิตรู้ได้อย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
174
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
32
7.2.2*
Production Manager
When customer requirements are changed, how is this communicated with production? เมื่อข้อกำาหนดของลูกค้าเปลี่ยนแปลง จะบอกแจ้งให้ฝ่ายผลิตรู้ได้อย่างไร
33
7.2.2.2
Production Manager
How does the organization determine manufacturing viability of possible products? องค์กรทำาการกำาหนดและตัดสินใจอย่างไรกับการผลิตที่สามารถทำาได้ ของผลิตภัณฑ์ที่เป็นไปได้
34
7.3
Production Manager
How does production interact with the groups responsible for product and process design? การผลิตมีผลกระทบอย่างไรกับฝ่ายที่รับผิดชอบในเรื่องผลิตภัณฑ์และ กระบวนการออกแบบ
35
7.3.1.1/ Note
Production Manager
What is your role in the design process? บทบาทหน้าที่อะไรของท่านในการออกแบบกระบวนการ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
175
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
36
7.5.1*
Production Manager
How are production processes controlled? มีการควบคุมกระบวนการผลิตอย่างไร
37
7.5.1.a*
Production Manager
Where would I find information about product characteristics? จะหาข้อมูลเกี่ยวกับคุณลักษณะผลิตภัณฑ์ได้ที่ไหน
38
7.5.1.b*/ 7.5.1.2
Production Manager
What format are production work instructions in and where would I find them? มีการจัดรูปแบบข้อมูลอะไรในคูม ่ ือการปฏิบัติงานผลิต และ จะหาได้จาก ที่ไหน
39
7.5.1.c*
Production Manager
How do you ensure your area is using suitable equipment? ท่านมัน ่ ใจได้อย่างไรว่าพื้นที่ของท่านได้มีการใช้เครื่องมืออุปกรณ์ที่ เหมาะสม
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
176
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
40
7.5.1.1/ Annex A
Production Manager
Show me your control plans. (Auditor to verify requirements in Annex A of the standard are met.) ขอดูแผนควบคุมของท่าน(ผู้ตรวจประเมิน ตรวจพิสูจน์ข้อกำาหนดต่างๆ ในภาคผนวก A ในเรื่องมาตรฐานทีส ่ อดคล้อง)
41
7.5.1.3
Production Manager
When and how are job setups verified? เมื่อไรและอย่างไร งานปรับตั้งต่างๆได้รับการทวนสอบ
42
7.5.1.4
Production Manager
Describe your preventive and predictive maintenance process. ให้อธิบายถึงมาตรการป้องกันและการทำานายคาดหมายในการซ่อมบำารุง กระบวนการ
43
7.5.1.5
Production Manager
How is production tooling managed? การควบคุมและจัดการเป็นอย่างไรบ้างของเครื่องมือที่ใช้ในการผลิต
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
177
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
44
7.5.1.6
Production Manager
How do you make certain production is scheduled to meet customer requirements? ท่านมัน ่ ใจได้อย่างไรว่ากำาหนดการการผลิตเหมาะสมสอดคล้องกับข้อ กำาหนดของลูกค้า
45
7.5.1.7
Production Manager
Describe the process to communicate service concerns to manufacturing. ให้อธิบายกระบวนการของการบริการสื่อสารที่เกี่ยวข้องไปยังฝ่ายผลิต
46
7.5.2*/ 7.5.2.1
Production Manager
How do you validate and revalidate processes per 7.5.2 of ISO/TS 16949:20021? ท่านทำาการรับรองและไม่รับรองกระบวนการตาม 7.5.2 ของ ISO/TS16949 อย่างไร
47
7.5.3*/ Note
Production Manager
How is product identified in your areas? การระบุจำาแนกผลิตภัณฑ์ในพืน ้ ที่ของท่านอย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
178
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
Production Manager
How is traceability maintained and what is the record of unique product identification? การติดตามซ่อมบำารุงเป็นอย่างไรบ้างและอะไรคือบันทึกชี้บ่งเอกลักษณ์ ลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์
* indicates ISO 9001:20003
48
7.5.3*/ 7.5.3.1
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
179
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
Production Manager
(The auditor should randomly sample a minimum of six products that shipped since the last internal audit. Trace each of these products back to the raw materials/incoming parts used. Ask the production manager to provide someone to assist you when you finish with his/her interview.) (ผู้ตรวจประเมินควรที่จะสุ่มตัวอย่างอย่างน้อย 6 ผลิตภัณฑ์ทไี่ ด้จัดส่ง นั้นตั้งแต่การตรวจติดตามภายในครั้งสุดท้าย เพื่อหาร่องรอยของแต่ละ ผลิตภัณฑ์สอบกลับถึงวัตถุดิบหรือชิ้นส่วนประกอบที่ส่งมาและนำาไปใช้ ประกอบผลิตภัณฑ์ และให้สอบถามผู้จัดการฝ่ายผลิตถึงให้จัดบางคนใน การช่วยท่านเมื่อท่านสัมภาษณ์เสร็จเรียบร้อย) 1.
* indicates ISO 9001:20003
49
7.5.3
2. 3. 4. 5. 6.
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
180
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
50
7.5.4*
Production Manager
Do you have any customer property? If yes, how is it controlled? If it is lost, damaged, or otherwise unsuitable for use, how is this reported to the customer? What is the record? ท่านมีการเก็บรักษาทรัพย์สินของลูกค้าบ้างใช่หรือไม่ หากใช่ ท่านทำาการ ควบคุมอย่างไร หากทรัพย์สินนัน ้ เกิดการสูญหายเสียหาย หรือเกิดจาก การใช้งานที่ไม่เหมาะสม และท่านได้ทำาการรายงานสิ่งต่างๆเหล่านี้ให้ ลูกค้าทราบได้อย่างไร ใช้รายงานหรือบันทึกอะไรในการรายงานให้ ทราบ
51
7.5.4.1
Production Manager
How is the ownership of production tooling known? จะรู้ได้อย่างไรถึงกรรมสิทธ์ของเครื่องมือในการผลิต
52
7.5.5*
Production Manager
How is product preserved during production and delivery? มีการดูแลรักษาผลิตภัณฑ์อย่างไรตั้งแต่กระบวนการผลิตจนถึง กระบวนการส่งมอบ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
181
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
53
7.5.5*
Production Manager
What controls do you have in place for proper handling, packaging, storage, and protection of product? การควบคุมอะไรที่ท่านใช้ในสถานที่ เพื่อให้เกิดการจัดการที่เหมาะสม ของการบรรจุ การจัดเก็บ และป้องกันของผลิตภัณฑ์
54
7.5.5.1
Production Manager
What are your intervals to review the state of product in stock and notice deterioration? อะไรคือช่วงระยะเวลาของท่านในการพิจารณาถึงสถานะของผลิตภัณฑ์ ในคลังสินค้าและมีการประกาศแจ้งการเสื่อมอายุของผลิตภัณฑ์
55
7.5.5.1
Production Manager
Describe your inventory management system. อธิบายรายละเอียดของระบบการจัดการสินค้าในคลัง
56
7.5.5.1
Production Manager
How do you handle outdated product? ท่านทำาการจัดการอย่างไรกับสินค้าที่หมดอายุหรือล้าสมัย
57
8.1.2
Production Manager
How do you ensure basic statistical concepts are understood and used? ท่านมัน ่ ใจได้อย่างไรว่าข้อคิดเห็นทางสถิติเบื้องต้นต่างๆนั้นเป็นที่เข้าใจ โดยทั่วกันและถูกนำาไปใช้ในองค์กร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
182
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
58
8.2.1*/ 8.4
Production Manager
What are your customers’ perceptions as to whether your product has met their requirements? What data does your area collect and analyze pertaining to customer satisfaction? อะไรคือสิ่งที่ลูกค้าควรได้รับรู้ขณะที่ผลิตภัณฑ์ของท่านมีความเหมาะสม ตามข้อกำาหนดและมีการเก็บรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูลอะไรที่มีส่วน เกี่ยวข้องไปถึงความพึงพอใจของลูกค้า
59
8.2.1.1
Production Manager
How do you examine the performance of manufacturing processes to show fulfillment with customer requirements for product quality and competence of process? ท่านทำาการตรวจสอบสมรรถนะอย่างไรของกระบวนการผลิตเพื่อดูถึง การทำาให้บรรลุผลตามข้อกำาหนดของลูกค้าในเรื่องคุณภาพของ ผลิตภัณฑ์และความสามารถของกระบวนการ
60
8.2.3*
Production Manager
What do you do when planned results are not achieved? (Examples of correction and corrective action should be provided.) ท่านทำาอย่างไรเมื่อการทำางานไม่ประสพผลสำาเร็จตามแผนที่วาง ไว้(ตัวอย่าง โดยต้องมีการจัดเตรียมการแก้ไขและปฏิบัตก ิ ารแก้ไข)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
183
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
61
8.2.3*/ 4.1.e*
Production Manager
How do you monitor and measure your process? Please provide examples. This should include data pertaining to characteristics and trends of process. ท่านทำาการเฝ้าติดตามรวมถึงตรวจวัดกระบวนการของท่านอย่างไร ให้ ยกตัวอย่าง ซึ่งควรรวมถึงข้อมูลเกี่ยวกับคุณลักษณะและแนวคิดของ กระบวนการด้วย
62
8.2.3.1
Production Manager
How do you monitor and measure manufacturing processes? ท่านทำาการเฝ้าติดตามรวมถึงตรวจวัดกระบวนการผลิตอย่างไร
63
8.2.3.1
Production Manager
How do you make certain that the capability or performance specified by the customer part approval process is sustained? (Auditor should sample parts with special characteristics to ensure capability is monitored and maintained.) ท่านทำาให้มน ั่ ใจอย่างไรว่าความสามารถและสมรรถนะตามที่ระบุในข้อ กำาหนดกระบวนการอนุมัติชิ้น ส่วน (PPAP) โดยลูกค้านั้น ยังคงมีการทำาต่อไปและรักษาไว้(ผู้ตรวจ ประเมินควรสุ่มตัวอย่างชิ้นส่วนเกี่ยวกับคุณลักษณะพิเศษ เพื่อให้มั่นใจ ว่าความสามารถนั้นได้มีการดูแลเฝ้าติดตามและผดุงรักษาไว้)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
184
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
64
8.2.3.1
Production Manager
Where are important process events such as tool change or machine repair documented? (Auditor to sample and verify.) เอกสารหลักฐานไหนที่มก ี ารระบุ เหตุการณ์ที่สำาคัญในกระบวนการเช่น เปลี่ยนเครื่องมือหรือการซ่อมแซมเครื่องจักร(ผู้ตรวจประเมินทำาการสุ่ม ตัวอย่างแลตรวจพิสจน์)
65
8.2.3.1
Production Manager
When a manufacturing process becomes unstable or is no longer capable, how do you make sure a corrective action is completed? Please show me examples. เมื่อในกระบวนการผลิตเกิดการเปลี่ยนแปลงไม่คงที่แน่นอนรวมถึงไม่มี ความสามารถในระยะยาว ท่านทำาอย่างไรให้มั่นใจว่าการปฏิบัตก ิ าร แก้ไขนัน ้ จะสามารถแก้ไขและประสพความสำาเร็จได้
66
8.2.3.1
Production Manager
Show me your records for process change effective dates. ขอดูถึงบันทึกของท่านในเรื่องวันที่มีผลในการเปลี่ยนแปลงการผลิต
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
185
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
67
8.2.4*/ Note
Production Manager
How do you monitor and measure your product? What records are kept as evidence of conformity? What records are kept to indicate who authorized released? This should include data pertaining to characteristics and trends of product. ท่านทำาการเฝ้าติดตามรวมถึงตรวจวัดผลิตภัณฑ์ของท่านอย่างไร บันทึก อะไรที่เก็บไว้ซึ่งหลักฐานของความสอดคล้อง และบันทึกอะไรที่เก็บและ แสดงว่าใครคือผู้มีอำานาจอนุญาตตรวจปล่อย ควรรวมถึงข้อมูลเกี่ยวกับ คุณลักษณะและแนวคิดต่างๆของผลิตภัณฑ์ด้วย
68
8.2.4.2
Production Manager
What parts do you produce that are designated as appearance items by your customers? ชิ้นส่วนหรือส่วนประกอบอะไรที่ท่านทำาการผลิตนั้น เป็นการถูกกำาหนด ของรูปลักษณะจำานวนโดยลูกค้าของท่าน
69
8.3
Production Manager
What is your process to control nonconforming product? กระบวนการอะไรของท่านที่ใช้ควบคุมผลิตภัณฑ์ทไี่ ม่เป็นไปตามกำาหนด
70
8.3.1
Production Manager
How do you classify unidentified or suspect product? ท่านทำาอย่างไรในการแยกประเภท ผลิตภัณฑ์ที่ระบุไม่ชัดเจนหรือ ผลิตภัณฑ์ที่ยังมีข้อสงสัย
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
186
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
71
8.3.2
Production Manager
Show me your instructions for rework. ขอดูข้อแนะนำาสำาหรับการปรับปรุงงาน
72
8.3.3
Production Manager
How do you make certain the customer is punctually informed if you find nonconforming product has been shipped? ท่านทำาให้มน ั่ ใจได้อย่างไรว่าลูกค้าได้รับการแจ้งให้ทราบทันต่อ เหตุการณ์หากว่าท่านได้พบผลิตภัณฑ์ทไี่ ม่เป็นตามข้อกำาหนดจากการ จัดส่ง
73
8.3.4
Production Manager
Explain your process for customer waivers. อธิบายกระบวนการของท่านสำาหรับการสละสิทธิ์ในการเรียกร้องต่างๆ
74
8.4.c*
Production Manager
What data does your area collect and analyze pertaining to opportunities for preventive actions? ข้อมูลอะไรที่มีการเก็บรวบรวมในพื้นที่ของท่านและทำาการวิเคราะห์ที่ เกี่ยวกับโอกาสในการปฏิบัติการเชิงป้องกันในกระบวนการ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
187
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
75
8.5.1*
Production Manager
Please provide examples of continual improvement in your area(s) of responsibility. ให้ยกตัวอย่างของการของการปรับปรุงพัฒนาอย่างต่อเนื่องในพื้นทีใ่ น ความรับผิดชอบของท่าน
76
8.5.1.2/ Note 1/ Note 2
Production Manager
Show me how manufacturing process improvement continually focuses on control and reduction of variation in product characteristics and process parameters. ขอดูถึงการปรับปรุงพัฒนาอย่างต่อเนื่องอย่างไรในกระบวนการผลิตโดย ให้จุดสนใจไปที่การควบคุมและการทำาให้ลดลงของความคลาดเคลื่อนใน คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และตัวแปรในกระบวนการ
77
8.5.2
Production Manager
What internal corrective actions have been issued /assigned to or closed in your area(s) since the last internal audit? (Auditor should randomly sample at least six corrective actions.) การปฏิบัตก ิ ารแก้ไขภายในอะไรที่เคยมีคำาสั่งหรือมอบหมายหรือได้แก้ไข เสร็จไปแล้วในพื้นที่ของท่านตั้งแต่การตรวจติดตามภายในครั้งสุดท้าย (ผู้ตรวจประเมินทำาการสุ่มตัวอย่างอย่างน้อย 6 ตัวอย่างของปฏิบัติการ แก้ไขต่างๆ)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
188
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
78
8.5.2
Production Manager
What customer complaints have been issued/assigned to or closed in your area(s) since the last internal audit? (Auditor should randomly sample at least 6 customer complaints.) ข้อร้องเรียนอะไรของลูกค้าที่เคยมีคำาสั่งหรือมอบหมายหรือได้แก้ไขเสร็จ ไปแล้วในพื้นที่ของท่านตั้งแต่การตรวจติดตามภายในครั้งสุดท้าย (ผู้ ตรวจประเมินทำาการสุ่มตัวอย่างอย่างน้อย 6 ตัวอย่างจากข้อร้องเรียน ของลูกค้าต่างๆ)
79
8.5.2.2
Production Manager
Show me examples of where error proofing was used in the corrective action process. ให้แสดงตัวอย่างจุดไหนของการตรวจทานป้องกันข้อผิดพลาดที่เคยมี การใช้ในการดำาเนินการปฏิบัตก ิ ารแก้ไข
80
8.5.2.2
Production Manager
Show me examples of where controls to eliminate the causes of problems were applied to similar processes and products. ให้แสดงตัวอย่างของการควบคุมจุดไหนถึงการขจัดสาเหตุของปัญหา การนำาไปใช้กระบวนการและผลิตภัณฑ์ที่เหมือนกัน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
189
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
81
8.5.3*
Production Manager
What preventive actions have been issued or closed in your area(s) since the last internal audit? (Since this number is usually small, the auditor should review all preventive actions.) การปฏิบัตก ิ ารป้องกันอะไรที่เคยมีคำาสั่งหรือทำาไปแล้วในพืน ้ ที่ของท่าน ตั้งแต่การตรวจติดตามภายในครั้งสุดท้าย(โดยเหตุที่จำานวนของปฏิบัติ การป้องกันมีจำานวนน้อยผู้ตรวจประเมินควรจะทำาการทบทวนปฏิบัติ การป้องกันทั้งหมด)
82
5.1.a*
Production Supervisor/ Team Leader
How do you communicate the importance of meeting customer, regulatory, and legal requirements to your area? ท่านทำาการสื่อสารอย่างไรให้ในพืน ้ ที่ของท่านทราบถึงข้อมูลที่สำาคัญจาก การประชุมลูกค้า กฎระเบียบ และข้อกำาหนดของกฎหมาย
83
5.3.d*
Production Supervisor/ Team Leader
What does the quality policy mean to you? How do you ensure the quality policy is communicated and understood? นโยบายคุณภาพมีความหมายอย่างไรต่อท่าน และท่านมั่นใจอย่างไรว่ามี การประกาศนโยบายคุณภาพออกไปและเป็นที่เข้าใจโดยทั่วกัน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
190
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
84
5.4.1*
Production Supervisor/ Team Leader
What are the quality objectives for your area? อะไรคือเป้าหมายคุณภาพสำาหรับพื้นที่ของท่าน
85
5.5.1.1
Production Supervisor/ Team Leader
Who has the ability to stop production to fix quality issues? ใครมีความสามารถที่หยุดสายการผลิตเพื่อแก้ปัญหาคุณภาพที่จำาเป็น
86
5.5.1.1
Production Supervisor/ Team Leader
Who is responsible to ensure product quality on your shift? (Note: Auditor to confirm that the person responsible to ensure product quality also has the authority to stop production to correct quality problems.) ใครคือคนรับผิดชอบถึงการประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์ในกะทำางาน ของท่าน(หมายเหตุ ผู้ตรวจประเมินยืนยันถึงบุคคลที่รับผิดชอบรับรอง คุณภาพผลิตภัณฑ์นน ั้ คือคนเดียวกันกับที่มีอำานาจในการหยุดสายการ ผลิตเพื่อทำาการแก้ใขปัญหาคุณภาพให้ถูกต้อง
87
5.5.3*
Production Supervisor/ Team Leader
What communication processes do you use? กระบวนการสื่อสารอะไรที่ท่านใช้ในฝ่ายของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
191
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
88
5.5.3*
Production Supervisor/ Team Leader
How effective is your quality management system? How do you know? ได้ผลอย่างไรในระบบการจัดการคุณภาพของท่าน และท่านทราบได้ อย่างไร
89
6.2.2.d*
Production Supervisor/ Team Leader
How do you contribute to the achievement of the quality objectives? ท่านทำาการช่วยเหลืออย่างไรให้ประสพความสำาเร็จของเป้าหมาย คุณภาพ
90
6.2.2.d*
Production Supervisor/ Team Leader
What is the importance of your job? อะไรคือสิ่งที่สำาคัญในงานของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
192
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
91
6.2.2.2
Production Supervisor/ Team Leader
How do you qualify employees? ท่านทำาให้พนักงานมีคุณสมบัติตามที่ต้องการได้อย่างไร
92
6.2.2.3
Production Supervisor/ Team Leader
What on-the-job training is provided for your new employees? … for employees that have changed jobs? … for contract or agency personnel? การฝึกอบรมสอนงานหน้างานอะไรที่ท่านได้จัดเตรียมสำาหรับพนักงาน ใหม่,สำาหรับพนักงานที่เปลี่ยนตำาแหน่ง และพนักงานชั่วคราวตาม สัญญาจ้างหรือหรือพนักงานจากสำานักงานของตัวแทน
93
6.2.2.3
Production Supervisor/ Team Leader
How do you inform your employees about the penalty of nonconformities to your customers? Please provide specific examples. ท่านทำาการแจ้งให้ทราบกับพนักงานของท่านอย่างไรเกี่ยวกับผลร้าย ของการที่ไม่ทำาตามข้อกำาหนดต่างๆไปยังลูกค้า ช่วยยกตัวอย่างเฉพาะ เหตุการณ์ที่เกี่ยวข้อง
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
193
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
94
6.2.2.4
Production Supervisor/ Team Leader
What is your process to inspire and encourage employees to meet their quality goals, to make continual improvements, and to promote new ideas? อะไรคือกระบวนการของท่านที่กระตุ้นผลักดันและสนับสนุนให้ พนักงานต่างๆทำางานให้ได้ตามเป้าหมาย ทำาให้เกิดการปรับปรุงและพัฒนาอย่างต่อเนื่องและส่งเสริมในความคิด สร้างสรรค์ใหม่ๆ
95
6.3*
Production Supervisor/ Team Leader
What additional equipment and tools are needed in your area? มีความต้องการเครื่องมือและอุปกรณ์อะไรเพิ่มเติมบ้างในพื้นที่ของท่าน
96
6.4.1
Production Supervisor/ Team Leader
How do you address product safety and the ways to reduce possible risks to personnel? ท่านทำาการระบุอย่างไรเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เพื่อความปลอดภัยรวมถึง แนวทางลดความเสี่ยงที่อาจเกิดกับบุคคลด้วย
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
194
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
97
6.4.2
Production Supervisor/ Team Leader
How do you keep the production area orderly, clean, and in good state of repair? ได้ดูแลรักษาอย่างไรให้ สถานที่ปฏิบัติงานให้เป็นระเบียบ สะอาด และมี ขั้นตอนที่ดีในการ ซ่อมแซมให้สอดคล้องกับผลิตภัณฑ์ที่ผลิต
98
7.2.2*
Production Supervisor/ Team Leader
When a customer order is amended, how is this communicated with production? เมื่อลูกค้ามีคำาสั่งหรือร้องขอให้แก้ไขปรับปรุงให้ถูกต้องท่านมีการแจ้งให้ ฝ่ายผลิตทราบได้อย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
195
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
99
7.2.2*
Production Supervisor/ Team Leader
When customer requirements are changed, how is this communicated with production? เมื่อข้อกำาหนดของลูกค้าเกิดการเปลี่ยนแปลงท่านมีการแจ้งให้ฝ่ายผลิต ทราบได้อย่างไร
100
7.5.1*
Production Supervisor/ Team Leader
How are production processes controlled? ควบคุมกระบวนการในการผลิตอย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
196
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
101
7.5.1.a*
Production Supervisor/ Team Leader
Where do you find information about product characteristics? ท่านทำาการค้นหาข้อมูลเกี่ยวกับคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์ได้ที่ ใหน
102
7.5.1.b*/ 7.5.1.2
Production Supervisor/ Team Leader
Show me your work instructions and where they are located. ขอดูถึงคู่มือการปฏิบัติงานของท่านและมีการกำาหนดใว้ทใี่ หน
103
7.5.1.c*
Production Supervisor/ Team Leader
How do you ensure your area is using suitable equipment? ท่านมัน ่ ใจได้อย่างไรว่าในพืน ้ ที่ของท่านใช้เครื่องมืออุปกรณ์ที่เหมาะสม
104
7.5.1.1
Production Supervisor/ Team Leader
Show me your control plans. ขอดูถึงแผนควบคุมของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
197
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
Production Supervisor/ Team Leader
When and how are job setups verified? เมื่อไหร่และอย่างไรในการยืนยันการปรับตั้งงาน
* indicates ISO 9001:20003
105
7.5.1.3
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
198
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
Production Supervisor/ Team Leader
How do you validate and revalidate processes? (The auditor should sample each process to ensure it is properly controlled: ท่านทำาอย่างไรกับการรับรองและยืนยันการรับรองกระบวนการผลิต(ผู้ ตรวจประเมินควรทำาการสุ่มตัวอย่างในแต่ละกระบวนการผลิตเพื่อ มั่นใจได้ว่าทุกขั้นตอนมีการควบคุมกระบวนการอย่างเหมาะสมถูกต้อง โดย 1. The process must be reviewed and approved based on defined criteria.กระบวนการต้องถูกทบทวนยืนยันอนุมัติความ ถูกต้องโดยยึดหลักของเกณฑ์ที่กำาหนดที่ชัดเจนโปร่งใส 2. The equipment must be approved.เครื่องมือและอุปกรณ์ที่ ใช้ในการผลิตต้องได้รับการยืนยันและอนุมัติ 3. The persons working on it must be qualified.บุคคลที่ ทำางานในกระบวนการต้องมีคุณวุฒิและคุณสมบัติที่เหมาะสมกับ งาน 4. There must be work instructions of some type จำาเป็นต้อง มีคู่มือการปฏิบัติงานของบางชนิดในการผลิต 5. The process must be revalidated.กระบวนการผลิตต้องมี การยืนยันการรับรอง 6. There should be records for each of the above.ทั้งหมดนี้ ควรจะบันทึกสำาหรับแต่ละกระบวนการเบื้องต้น
* indicates ISO 9001:20003
106
7.5.2*/ 7.5.2.1
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
199
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
107
7.5.3*/ Note
Production Supervisor/ Team Leader
How is product identified in your areas? ทำาการบ่งชี้ผลิตภัณฑ์อย่างไรในพื้นที่ของท่าน
108
7.5.4*/ Note
Production Supervisor/ Team Leader
Do you have any customer property? If yes, how is it controlled? If it is lost, damaged, or otherwise unsuitable for use, how is this reported to the customer? What is the record? ท่านมีการเก็บรักษาทรัพย์สินของลูกค้าบ้างใช่หรือไม่ หากใช่ ท่านทำาการ ควบคุมสิ่งต่างๆเหล่านั้นอย่างไร เช่นหากเกิดการสูญหาย การเสียหาย หรือการใช้งานที่ไม่เหมาะสม รวมถึงท่านทำาการรายงานหรือบันทึกสิ่ง ต่างๆที่เกิดขึ้นกับทรัพย์สินเหล่านั้นให้กับลูกค้าอย่างไร และอะไรคือ บันทึกดังกล่าวมา
109
7.5.5*
Production Supervisor/ Team Leader
How is product preserved during production? มีการป้องกันปกปักรักษาผลิตภัณฑ์อย่างไรบ้างระหว่างที่ดำาเนินการ ผลิต
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
200
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
110
7.5.5*
Production Supervisor/ Team Leader
What controls do you have in place for proper handling, packaging, storage, and protection of product? ท่านทำาการควบคุมอะไรในบริเวณสำาหรับการจัดการที่เหมาะสมของ การบรรจุภัณฑ์ การจัดเก็บ และการป้องกันรักษาของผลิตภัณฑ์
111
8.1.2
Production Supervisor/ Team Leader
Thinking about statistical process control, what does stability mean? Process capability? Over adjustment? การคิดเกี่ยวกับสถิติเพื่อใช้ควบคุมกระบวนการ อะไรคือความหมายของ ความมีเสถียรภาพ อะไรคือความหมายของประสิทธิภาพของ กระบวนการ และความหมายของการปรับแก้ที่เหนือกว่า
112
8.2.1*/ Note
Production Supervisor/ Team Leader
Who are your internal customers and how do you measure their satisfaction? ใครคือลูกค้าภายในของท่านและท่านทำาการวัดความพึงพอใจเขาเหล่า นั้นอย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
201
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
113
8.2.3.1
Production Supervisor/ Team Leader
What should the production associate do if a process is found unstable or not capable? อะไรที่ฝ่ายผลิตต้องร่วมกันทำาหากว่ากระบวนการที่สร้างไว้ไม่แน่นอน ไม่สมำ่าเสมอหรือไม่มีความสามารถที่จะผลิตได้
114
8.3
Production Supervisor/ Team Leader
What is your process to control nonconforming product? กระบวนการอะไรของท่านที่ควบคุมถึงผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อ กำาหนด
115
8.3
Production Supervisor/ Team Leader
Do you rework product? If so, how is it reverified? (Sample to ensure this is done.) ท่านทำาการปรับปรุงกระบวนการใหม่ใช่หรือไม่ หากมีการปรับปรุงใหม่ มีการรับรองกระบวนการอีกครั้งอย่างไร(สุมดูตัวอย่างเพื่อให้มั่นใจว่าได้ มีการทำาแล้วในการรับรอง)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
202
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
116
8.5.2/ 8.5.3*
Production Supervisor/ Team Leader
Have you participated in any corrective and/or preventive actions? If yes, please give an example. ท่านมีส่วนร่วมในทั้งหมดของการแก้ไข และ/หรือ การปฏิบัติการเชิง ป้องกันใช่หรือไม่ หากใช่ ช่วยแสดงตัวอย่างของการมีส่วนร่วม
117
5.1.a*
Production Associate
How does the company communicate the importance of meeting customer, regulatory, and legal requirements to you? บริษัทมีการสื่อสารอย่างไรมายังท่านให้ทราบถึงข้อมูลที่สำาคัญจากการ ประชุมกับลูกค้า กฎระเบียบต่างๆ และข้อกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
118
5.3.d*
Production Associate
What does the quality policy mean to you? นโยบายคุณภาพมีความหมายอย่างไรต่อท่าน
119
5.4.1*
Production Associate
What are the quality objectives for your area? อะไรคือเป้าหมายคุณภาพสำาหรับพื้นที่ของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
203
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
120
5.5.1*
Production Associate
What are your primary responsibilities? (If not documented, ensure this matches answer from manager.) อะไรคือหน้าทีค ่ วามรับผิดชอบที่สำาคัญของท่าน(หากไม่ได้จัดทำาเป็น เอกสารให้แน่ใจโดยดูถึงความสอดคล้องกับคำาตอบจากผู้จัดการ)
121
5.5.1*
Production Associate
Whom do you work for? (Ensure this matches answer from manager.) ท่านทำางานเพื่อใคร(ให้แน่ใจโดยดูถึงความสอดคล้องกับคำาตอบจากผู้ จัดการ)
122
5.5.1.1
Production Associate
Who has the ability to stop production to fix quality issues? ใครมีความสามารถที่หยุดสายการผลิตเพื่อแก้ปัญหาคุณภาพที่จำาเป็น
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
204
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
123
5.5.1.1
Production Associate
Who is responsible to ensure product quality on your shift? (Note: Auditor to confirm that the person responsible to ensure product quality also has the authority to stop production to correct quality problems.) ใครคือคนรับผิดชอบถึงการประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์ในกะทำางาน ของท่าน(หมายเหตุ ผู้ตรวจประเมินยืนยันถึงบุคคลที่รับผิดชอบรับรอง คุณภาพผลิตภัณฑ์นน ั้ คือคนเดียวกันกับที่มีอำานาจในการหยุดสายการ ผลิตเพื่อทำาการแก้ใขปัญหาคุณภาพให้ถูกต้อง
124
5.5.3*
Production Associate
How effective is your quality management system? How is this communicated to you? ได้ผลอย่างไรในระบบการจัดการคุณภาพของท่าน และมีการสื่อสาร ให้ท่านทราบได้อย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
205
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
125
6.2.2.d*
Production Associate
How do you contribute to the achievement of the quality objectives? ท่านทำาการช่วยเหลืออย่างไรไปสู่ความสำาเร็จของเป้าหมายคุณภาพ
126
6.2.2.d*
Production Associate
What is the importance of your job? อะไรคือความสำาคัญของงานของท่าน
127
6.2.2.2
Production Associate
How were you qualified to perform this job? ท่านมีคณ ุ สมบัติที่เหมาะสมอย่างไรในการดำาเนินการงานนี้
128
6.2.2.2/ 6.2.2.3
Production Associate
What classroom training and on-the-job training have you received? อะไรคือการฝึกอบรมในห้องเรียน และ การฝึกอบรมขณะปฏิบัติงานจริง ที่ท่านได้รับการฝึก
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
206
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
129
6.2.2.3
Production Associate
For the part or material you are producing, if a nonconformity is shipped, what kind of problems would that create for the customer? สำาหรับชิ้นส่วนหรือวัสดุที่ท่านจัดหาหรือผลิต หากว่าไม่เป็นไปตามข้อ กำาหนด อะไรคือประเภทของปัญหาที่จะเกิดไปยังลูกค้า
130
6.2.2.4
Production Associate
What process does the company have to inspire employees to meet their quality objectives, to make continual improvements, and to encourage new ideas? กระบวนการอะไรที่บริษัททำาให้เกิดแรงดลใจของพนักงานให้ไปถึงยัง เป้าหมายคุณภาพของพวกเขาและทำาให้เกิดการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง รวมถึงกระตุ้นให้เกิดความคิดใหม่ๆตลอดเวลา
131
6.3*
Production Associate
What additional equipment and tools do you need to do your job? เครื่องมือและอุปกรณ์อะไรบ้างที่ท่านมีความต้องการเพิ่มเติมในการ ทำางานของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
207
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
132
6.4.1
Production Associate
How does the company address product safety and the ways to reduce possible risks to personnel? บริษัทได้ทำาการระบุเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เพื่อความปลอดภัยและแนวท่าง ในการลดความเสี่ยงกับค ุ คลากรอย่างไรบ้าง
133
6.4.2
Production Associate
How do you keep the production area orderly, clean, and in good state of repair? ท่านได้ดูแลรักษา สถานที่ปฏิบัติงานให้เป็นระเบียบ สะอาด และ ซ่อมแซมให้สอดคล้องกับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตอย่างไร
134
8.5.2/ 8.5.3*
Production Associate
Have you participated in any corrective and/or preventive actions? If yes, please give an example. ท่านมีส่วนร่วมช่วยเหลือในส่วนของการแก้ไข และ/หรือ ปฏิบัตก ิ าร ป้องกันใช่หรือไม่หากใช่ช่วยยกตัวอย่างของกามีส่วนร่วมของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
208
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
Production Associate
What process parameters do you monitor? What records do you keep? (Auditor should verify that actual process settings match requirements. Use additional sheets if necessary อะไรคือกระบวนการกำาหนดปัจจัยที่ท่านเฝ้าติดตามและบันทึกข้อมูล อะไรที่ท่านต้องการเก็บรวบรวมใว้(ผู้ตรวจประเมินต้องตรวจพิสูจน์ว่า กระบวนการที่มีสร้างจริงนัน ้ เหมาะสมกับข้อกำาหนด ใช้แบบฟอรมเพิ่ม เติมนี้หากว่าเห็นความสำาคัญ Parameter Actual Setting Required Setting
* indicates ISO 9001:20003
135
7.5.1
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
209
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
136
7.5.1.b*/ 7.5.1.2
Production Associate
May I see your work instructions? ขอดูคู่มือการปฏิบัติงานของท่าน
137
7.5.1.1
Production Associate
(Auditor should take the control plan and ensure each step is completely followed. Ensure work instructions do not conflict with control plan.) (ผุ้ตรวจประเมินควรจะนำาเอาแผนควบคุมมาพิจารณาและเพื่อให้แน่ใจ ว่าแต่ละขั้นตอนมีการทำาตามแผนอย่างสมบูรณ์ รวมถึงให้แน่ใจว่าคู่มือ การ)ปฏิบัติงานไม่มีความขัดแย้งกับแผนควบคุม)
138
7.5.1.3
Production Associate
Show me the work instructions for the job setup. Show me how this setup was verified. ขอดูคู่มือการปฏิบัติงานสำาหรับการปรับตั้งกระบวนการผลิต และมี ได้การทวนสอบการปรับตั้งกระบวนการอย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
210
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
Production Associate
How is the product you are running identified? ท่านทำาอย่างไรในการจำาแนกชี้บ่งการเคื่อนที่ในกระบวนการของ ผลิตภัณฑ์
* indicates ISO 9001:20003
139
7.5.3*/ Note
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
211
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
Production Associate
Does the product that you’re running (name of product: _______________) have any requirements for: การเคลื่อนตัวในกระบวนการของผลิตภัณฑ์ (ชื่อผลิตภัณฑ์:_______ _______)มีข้อกำาหนดสำาหรับ
* indicates ISO 9001:20003
140
7.5.5*
Handling? การดูแลควบคุมหรือไม่ Packaging? การบรรจุหีบห่อหรือไม่ Storage? การเก็บรักษาหรือไม่ Protection? การป้องกันพิเศษหรือไม่
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
212
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
141
7.6
Production Associate
For the product that you’re running (name of product: _________________), what monitoring and measuring devices do you use? Be certain to include both product and process measuring devices, as applicable. (Record these instruments on Appendix D, Calibration.) การเคลื่อนที่ในกระบวนการของผลิตภัณฑ์(ชื่อผลิตภัณฑ์:_________ ____)ท่านใช้เครื่องมือหรืออุปกรณ์อะไรในการเฝ้าติดตามและตรวจวัด เพื่อมั่นใจถึงอุปกรณ์การวัดทั้งผลิตภัณฑ์และกระบวนการมีการใช้อย่าง เหมาะสม(บันทึกเครื่องมือวัดในภาคผนวก D การสอบเทียบ)
142
7.6
Production Associate
How do you know this measuring device is acceptable to use? ท่านจะรู้ได้อย่างไรว่าเครื่อมือที่ใช้มีเกณฑ์ที่ยอมรับได้
143
8.1.2
Production Associate
(If associate is using SPC, ask:) What does process capability mean? (หากเกี่ยวเนื่องในการใช้SPC ให้ถาม) ความสามารถของกระบวนการ หมายถึงอะไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
213
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
144
8.1.2
Production Associate
(If associate is using SPC, ask:) How do you know if this process is stable? (หากเกี่ยวเนื่องในการใช้SPC ให้ถาม)ท่านทราบได้อย่างไรหาก กระบวนการมั่นคงไม่มีการเปลี่ยนแปลง
145
8.1.2
Production Associate
What is meant by the term "overadjustment"? อะไรคือความหมายโดยกำาหนด”การปรับมากเกิน”
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
214
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
146
8.2.
Production Associate
For the product that you’re running (name of product: _______________), do you monitor and/or measure the product? (Verify answer is correct and that measurements were taken at appropriate frequency and were within spec. Ensure answer is consistent with control plan requirements.) สำาหรับการเคลื่อนตัวนัน ้ ของผลิตภัณฑ์ของท่านในการผลิต(ชื่อผลิต__ ______)ท่านทำาการเฝ้าติดตาม และ/หรือ ตรวจวัดใช่หรือไม่(พิสูจน์ว่า ตำาตอบนั้นถูกต้องและการตรวจวัดจะต้องทำาในความถี่ที่เหมาะสมและ อยู่ในรายละเอียดที่ต้องการ มัน ่ ใจว่าคำาตอบนัน ้ ไปในทางเดียวกับข้อ กำาหนดของแผนควบคุม
147
8.2.3.1
Production Associate
What do you do if your process is no longer capable? Unstable? ท่านมีการทำาอะไรหากว่ากระบวนการของท่านไม่มีความสามารถผลิตได้ ในระยะยาวหรือไม่มีความแน่นอน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
215
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
Production Associate
(Auditor should sample manufacturing processes to ensure they have been stable and capable since the last audit. If a process is found that has been unstable or not capable, ensure the reaction plan was followed, including containment of product and 100% inspection. Verify that a corrective action was completed.) (ผู้ตรวจประเมินควรที่จะทำาการสุ่มในกระบวนการผลิตเพื่อให้เกิดความ แน่ใจว่ากระบวนการผลิตที่ผ่านมามีความสามารถและมั่นคงในการ โดย จากผลการตรวจติดตามภายในครั้งสุดท้าย หากว่ากระบวนการที่มีอยู่ แล้วนั้นเคยเกิดการเปลี่ยนแปลงไม่สมำ่าเสมอหรือไม่มีความสามารถใน การผลิต ให้ดูให้มั่นใจว่าได้มีการปฏิบัติตามแผนการตอบสนองปัญหา แล้ว รวมถึงการระงับการผลิตผลิตภัณฑ์และทำาการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ 100%,พิสูจน์ว่าการปฏิบต ั ิการแก้ไขที่ผ่านมานั้นประสบความสำาเร็จ)
* indicates ISO 9001:20003
148
8.2.3.1
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
216
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
149
8.3
Production Associate
What do you do if you find product out of specification? What happens to the product? ท่านจะทำาอย่างไรหากว่าท่านมีการตรวจพบผลิตภัณฑ์ตำ่ากว่ามาตรฐาน, เกิดปัญหาอะไรกับผลิตภัณฑ์นน ั้
150
8.3.1
Production Associate
What do you do with product if it is unidentified? Suspect? ท่านทำาอย่างไรกับผลิตภัณฑ์นน ั้ หากว่ามันไม่มีการบงชี้ระบุชนิดราย ละเอียดซึ่งยังมีข้อสงสัยอีกมาก
151
8.3.2
Production Associate
Do you rework product? If so, show me your rework instructions. ท่านได้ทำาการปรับปรุงผลิตภัณฑ์ใช่หรือไม่ หากใช่ ขอดูถึงคู่มือการ แนะนำาในการปรับปรุงผลิตภัณฑ์ของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
217
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
152
8.5.2/ 8.5.3*
Production Associate
Have you participated in any corrective and/or preventive actions? If yes, please give an example. ท่านได้เคยมีส่วนรวมในทุกการแก้ไข และ/ หรือ การปฏิบัตก ิ ารป้องกัน ใช่หรือไม่ หากใช่ ให้ยกตัวอย่างของการเคยมีส่วนร่วมนั้น
153
6.1*
Determine by observation in Production
(Do resources appear to be adequate to maintain the quality system and continually improve its effectiveness? … to enhance customer satisfaction by meeting customer requirements?) ทรัพยากรที่มีอยู่ในกระบวนการมีความเพียงพอเหมาะสมที่จะรักษาไว้ ซึ่งระบบคุณภาพและการพัฒนาอย่างยังยืนต่อเนื่องอย่างได้ผล รวมถึง สร้างความพึงพอใจให้กับลูกค้าเพิ่มมากขึ้นโดยสอดคล้องกับข้อกำาหนด ของลูกค้า
154
6.3*
Determine by observation in Production
(Infrastructure: Does the area include the appropriate workspace, equipment, and supporting services such as transport or communication?) ได้มก ี ารจัดให้มีสาธารณูปโภคต่างๆในพื้นที่รวมถึงพื้นที่ในการทำางานที่ เหมาะสมจนถึง อุปกรณ์และการบริการที่สนับสนุนเช่น รถรับส่ง พนักงาน หรือการติดต่อสื่อสารต่างๆภายในองค์กร ใช่หรือไม่
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
218
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
155
6.4*
Determine by observation in Production
(Is the area’s work environment appropriate to meet product requirements?) (ในพื้นที่ของการทำางานมีการจัดสภาพสิ่งแวดล้อมที่เหมาะสมสอดคล้อง กับข้อกำาหนดของผลิตภัณฑ์หรือไม่)
156
4.2.3*
All—Production
(Randomly sample at least 12 documents in the area to ensure they meet requirements of document control procedures. Be sure to include the quality manual, procedures, work instructions, forms, product specifications/drawings, and external documents. Use the Appendix B documents form.) (ทำาการสุ่มตัวอย่างอย่างน้อย 12 เอกสารที่เกี่ยวข้องในพื้นเพื่อให้มั่นใจ ว่าเอกสารเหล่านั้นสอดคล้องกับข้อกำาหนดของระเบียบปฏิบัติการ ควบคุมเอกสาร รวมถึงคู่มือคุณภาพ ,ระเบียบปฏิบัติอื่นๆ,คูม ่ ือการปฏิบัติ งาน,แบบฟอร์มต่างๆ ,คุณสมบัติผลิตภัณฑ์ /แบบร่างต่างๆและเอกสารที่ สงไปภายนอกองค์กร.ใช้ภาคผนวก B เรื่องแบบฟร์อมเอกสาร
157
4.2.4*/ 4.2.4.1
All—Production
(Randomly sample at least eight records in the area to ensure they meet requirements of record control procedures. Use the Appendix C records form.) (ทำาการสุ่มตัวอย่างอย่างน้อย 8 ตัวอย่างของบันทึกที่เกี่ยวข้องในพืน ้ ที่ เพื่อให้มั่นใจว่าสอดคล้องกับข้อกำาหนดของระเบียบปฏิบต ั ิการบันทึก ควบคุม .ให้ใช้ภาคผนวก C แบบฟอร์มสำาหรับบันทึก)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
219
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
158
4.2.3*
All—Lab
(Randomly sample at least 12 documents in the area to ensure they meet requirements of document control procedures. Be sure to include the quality manual, procedures, work instructions, forms, product specifications/drawings, and external documents. Use the Appendix B documents form.) (ทำาการสุ่มตัวอย่างอย่างน้อย 12 เอกสารที่เกี่ยวข้องในพื้นเพื่อให้มั่นใจ ว่าเอกสารเหล่านั้นสอดคล้องกับข้อกำาหนดของระเบียบปฏิบัติการ ควบคุมเอกสาร รวมถึงคู่มือคุณภาพ ,ระเบียบปฏิบัติอื่นๆ,คูม ่ ือการปฏิบัติ งาน,แบบฟอร์มต่างๆ ,คุณสมบัติผลิตภัณฑ์ /แบบร่างต่างๆและเอกสารที่ สงไปภายนอกองค์กร.ใช้ภาคผนวก B เรื่องแบบฟอร์มเอกสาร
159
4.2.4*/ 4.2.4.1
All—Lab
(Randomly sample at least eight records in the area to ensure they meet requirements of record control procedures. Use the Appendix C records form.) ทำาการสุ่มตัวอย่างอย่างน้อย 8 ตัวอย่างของบันทึกที่เกี่ยวข้องในพืน ้ ที่ เพื่อให้มั่นใจว่าสอดคล้องกับข้อกำาหนดของระเบียบปฏิบต ั ิการบันทึก ควบคุม .ให้ใช้ภาคผนวก C แบบฟอร์มสำาหรับบันทึก)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
220
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
160
6.1*
Determine by observation in Lab
(Do resources appear to be adequate to maintain the quality system and continually improve its effectiveness? … to enhance customer satisfaction by meeting customer requirements?) ทรัพยากรที่มีอยู่ในกระบวนการมีความเพียงพอเหมาะสมที่จะรักษาไว้ ซึ่งระบบคุณภาพและการพัฒนาอย่างยังยืนต่อเนื่องอย่างได้ผล รวมถึง สร้างความพึงพอใจให้กับลูกค้าเพิ่มมากขึ้นโดยสอดคล้องกับข้อกำาหนด ของลูกค้า
161
6.3*
Determine by observation in Lab
(Infrastructure: Does the area include the appropriate workspace, equipment, and supporting services such as transport or communication?) ได้มก ี ารจัดให้มีสาธารณูปโภคต่างๆในพื้นที่รวมถึงพื้นที่ในการทำางานที่ เหมาะสมจนถึง อุปกรณ์และการบริการที่สนับสนุนเช่น รถรับส่ง พนักงาน หรือการติดต่อสื่อสารต่างๆภายในองค์กร ใช่หรือไม่
162
6.4*
Determine by observation in Lab
(Is the area’s work environment appropriate to meet product requirements?) (ในพื้นที่ของการทำางานมีการจัดสภาพสิ่งแวดล้อมที่เหมาะสมสอดคล้อง กับข้อกำาหนดของผลิตภัณฑ์หรือไม่)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
221
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
163
4.1.a*
Quality/Lab Manager
What process(es) do you manage? อะไรคือกระบวนการที่ท่านดำาเนินการจัดการอยู่
164
4.1.b*
Quality/Lab Manager
How does your process(es) link with the other processes in the company? การกระบวนการของท่านนั้นเกี่ยวข้องและมีความต่อเนื่องกับฝ่ายอื่นๆใ นบริษัทอย่างไรบ้าง
165
4.2.3.1
Quality/Lab Manager
How do you make sure customer specifications and changes are examined, handed out, and applied in a timely manner? How do you make certain the review occurs within two weeks? ท่านทำาให้มน ั่ ใจและแน่ใจอย่างไร เช่น คุณสมบัติต่างๆที่กำาหนดโดย ลูกค้าและการเปลี่ยนแปลงการตรวจสอบ,การทำาโดยบุคคลภายนอก องค์กรและการประยุกต์ให้เหมาะสมกับสมัย
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
222
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
166
5.1.a*
Quality/Lab Manager
How do you communicate the importance of meeting customer, regulatory, and legal requirements to your area? ท่านทำาการสื่อสารอย่างไรให้ทราบถึงความสำาคัญ ของรายละเอียดที่ระบุจากลูกค้า,กฎระเบียบ และข้อกฎหมายที่เกี่ยวข้อง ไปยังพื้นที่ของท่าน
167
5.3.d*
Quality/Lab Manager
How do you ensure the quality policy is communicated and understood? ท่านมัน ่ ใจได้อย่างไรว่านโยบายคุณภาพได้ถก ู ประกาศออกไปและเกิด ความเข้าใจโดยทั่วกัน
168
5.4.1*
Quality/Lab Manager
What are the quality objectives for your area? อะไรคือเป้าหมายคุณภาพสำาหรับพื้นที่ของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
223
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
169
5.4.2*
Quality/Lab Manager
How do you ensure the integrity of the quality management system is maintained when changes are planned and implemented? ท่านทำาให้มน ั่ ใจอย่างไรว่าระบบการจัดการคุณภาพยังคงสมบูรณ์และ ทำาการบำารุงรักษาใว้แม้เมื่อมีการเปลี่ยนแปลงแผนและวิธีการที่วางไว้
170
5.5.1*
Quality/Lab Manager
Where are responsibilities and authorities defined, and how are they communicated? มีการระบุอำานาจหน้าที่ของบุคลากรไว้ที่ไหน และทำาการสื่อสารให้พวก เขาทราบได้อย่างไร
171
5.5.1.1
Quality/Lab Manager
Who can stop production to correct quality issues? ใครคือผู้ที่สามารถสั่งให้หยุดสายการผลิตเพื่อทำาการแก้ไขคุณภาพให้ถก ู ต้องก่อนปล่อยออกมา
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
224
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
172
5.5.1.1
Quality/Lab Manager
Who is responsible to ensure product quality on each shift? (Note: Auditor to confirm that the person responsible to ensure product quality also has the authority to stop production to correct quality problems.) ใครเป็นผู้รับผิดชอบในเรื่องคุณภาพของสินค้าในแต่ละกะทำางาน ? (ผู้ตรวจประเมินต้องได้รับการยืนยันให้แน่ใจว่าคนที่จะตอบนั้นเป็นคน ที่รับผิดชอบในคุณภาพผลิตภัณฑ์รวมถึงมีอำานาจในการหยุด กระบวนการผลิตเพื่อแก้ไขปัญหาคุณภาพอีกด้วย)
173
5.5.2.1
Quality/Lab Manager
Who has been given the responsibility and authority to make sure customer requirements are met? (If quality manager, ask how this was done. If someone else, make certain this question is asked to the appropriate person.) ใครคือผู้ถูกมอบหมายและรับผิดชอบ ไปสูค ่ วามมั่นใจว่าข้อกำาหนดทั้งหมดของลูกค้าสอดคล้องตามต้องการ( หากผู้จัดการคุณภาพ หรือใครบางคน ในกระบวนการ ถามาว่าทำา อย่างไรที่ผ่านมา ต้องมั่นใจว่าคำาถามนีไ้ ด้ถามกับบุคคลที่เหมาะสมกับ หน้าที่)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
225
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
174
5.5.3*
Quality/Lab Manager
What communication processes are established within your area? กะบวนการสื่อสารอะไรที่เป็นที่รู้จักและใช้กันภายในพืน ้ ที่ของท่าน
175
5.5.3*
Quality/Lab Manager
How do you communicate the effectiveness of your quality management system to your area? ท่านทำาการสื่อสารถึงความได้ผลของระบบการจัดการคุณภาพของท่านไ ปยังพืน ้ ที่ของท่านอย่างไร
176
6.2.1*/ 7.6.3.1
Quality/Lab Manager
How do you determine competence of your employees? ท่านทำาการกำาหนดคุณสมบัติและทักษะของพนักงานของท่านอย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
226
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
177
6.2.2.d*
Quality/Lab Manager
How do you ensure that personnel in your area are aware of the importance of their job and how they contribute to achievement of quality objectives? ท่านทำาให้มน ั่ ใจได้อย่างไรว่าบุคคลากรในพืน ้ ที่ของท่านนั้นมีจิตสำานึกถึ งความสำาคัญว่างานทั้งหลายของพวกเขาเป็นส่วนที่เสริมอย่างไรให้บรร ลุผลสำาเร็จของเป้าหมายคุณภาพ
178
6.2.2.2
Quality/Lab Manager
How do you qualify employees? ท่านทำาให้พนักงานมีคุณสมบัติตามเกณฑ์ได้อย่างไร
179
6.2.2.3
Quality/Lab Manager
What on-the-job training is provided for your new employees? … for employees that have changed jobs? … for contract or agency personnel? การสอนงานในการปฏิบัติงานจริงอะไรบ้างที่ท่านได้เตรียมไว้สำาหรับ พนักงานใหม่,สำาหรับพนักงานที่เปลี่ยนตำาแหน่งงาน และพนักงาน ชั่วคราวสัญญาจ้างหรือบุคคลภายนอกที่ส่งมาจากตัวแทน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
227
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
180
6.2.2.3
Quality/Lab Manager
How do you inform your employees of the consequences to the customer of nonconformity to quality requirements? ท่านทำาการแจ้งพนักงานต่างๆของท่านให้ทราบอย่างไรเกี่ยวกับผลที่จะเ กิดขึ้นถึงลูกค้า ของการไม่ทำาตามข้อกำาหนดของคุณภาพ
181
6.2.2.4
Quality/Lab Manager
What is your process to inspire employees to meet their quality goals, to make continual improvements, and to encourage new ideas? กระบวนการอะไรของท่าน ที่ทำาให้บุคลากรเกิดความมุ่งมั่นที่จะทำาให้ได้ตามเป้าหมายคุณภาพ,มีกา รพัฒนาอย่างต่อเนื่องรวมทั้งสร้างบรรยากาศของการส่งเสริมสนับสนุน ทำาให้พนักงานของท่านมีความคิดสร้างสรรค์ในนวัตกรรมใหม่ๆ
182
7.1
Quality/Lab Manager
What is your role in quality planning? บทบาทหน้าที่อะไรของท่านที่มใี นการวางแผนคุณภาพ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
228
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
183
7.1
Quality/Lab Manager
Do any of your customers require you to follow the APQP AIAG Reference Manual or another product approval process? If so, please describe how this is done. ลูกค้าของท่านทำาการร้องขอให้ท่านทำาตาม APQP AIAG โดยอ้างอิง ตามคู่มือหรือกระบวนตรวจสอบผลิตภัณฑ์การอื่นที่คล้ายกันหรือไม่ ช่วย อธิบายที่ทำามาแล้วอย่างไร
184
7.1.c*
Quality/Lab Manager
During planning, how do you determine required verification, validation, monitoring, inspection, and test activities specific to the product? ในระหว่างการวางแผน ท่านทำาการกำาหนดหรือระบุอย่างไรในเรื่อง ความต้องการ ในการทวนสอบ,การรับรอง,การเฝ้าติดตาม,การ ทดสอบ,และการทดลองในลักษณะคุณสมบัติ ของผลิตภัณฑ์
185
7.1.c*/ 7.1.2
Quality/Lab Manager
During planning, how do you determine the criteria for product acceptance? What are your requirements for customer approvals? ระหว่างการวางแผน ท่านทำาการกำาหนดหรือระบุอย่างไรในเรื่องเกณฑ์ ในการยอมรับได้ของผลิตภัณฑ์? และอะไรคือข้อกำาหนดของท่านเพื่อสำาหรับลูกค้าอนุมัติเห็นด้วย
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
229
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
186
7.1
Quality/Lab Manager
What is the output of the planning process? อะไรคือผลลัพธ์ของการออกแบบกระบวนการ
187
7.1.1
Quality/Lab Manager
How do you make sure customer requirements are included in the planning process as a component of the quality plan? ท่านทำาให้มน ั่ ใจอย่างไรว่าข้อกำาหนดของลูกค้าถูกรวมอยู่ในการ ออกแบบกระบวนการตามส่วนของแผนคุณภาพ
188
7.1.2
Quality/Lab Manager
What is your acceptance level for attribute sampling data? อะไรคือระดับการยอมรับของท่านสำาหรับคุณสมบัติข้อมูลที่สุ่มตัวอย่าง
189
7.1.4
Quality/Lab Manager
How are product changes controlled? มีการควบคุมการเปลี่ยนแปลงของผลิตภัณฑ์อย่างไร
190
7.2.2.2
Quality/Lab Manager
What is your role in determining manufacturing viability of planned products? อะไรคือบทบาทหน้าที่ในการตัดสินรับรองการผลิตของแผนให้เกิด ผลิตภัณฑ์
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
230
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
191
7.3.1.1/ Note
Quality/Lab Manager
What is your role in the design process? บทบาทหน้าที่อะไรของท่านในการออกแบบกระบวนการ
192
7.3.6.2
Quality/Lab Manager
What is your role in the prototype program? ท่านมีบทบาทหน้าที่อะไรในการทำาผลิตภัณฑ์ตน ้ แบบ
193
7.3.6.3
Quality/Lab Manager
If any of the prototype program is outsourced, who is responsible for the outsourced service, including technical leadership? หากว่าบางส่วนของสินค้าต้นแบบทำาหรือจัดหาจากแหล่งภายนอก ใคร จะรับผิดชอบต่อการบริการของผู้บริการจากแหล่งภายนอกรวมไปถึง ความก้าวนำาในด้านเทคนิค
194
7.3.6.3
Quality/Lab Manager
(Auditor to sample products to ensure the customer’s product approval procedure was used.) (ผู้ตรวจประเมินทำาการสุ่มตัวอย่างของผลิตภัณฑ์เพื่อให้มน ั่ ใจว่า ระเบียบปฏิบัตใิ นการตรวจรับผลิตภัณฑ์ได้ถูกใช้)
195
7.4.3.1
Quality/Lab Manager
What is your process for incoming product quality? ท่านมีกระบวนการอะไรสำาหรับคุณภาพของสินค้าที่เข้ามา
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
231
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
196
7.6
Quality/Lab Manager
Who is responsible for calibrations/verifications in the lab? In the plant? ใครคือผู้รับผิดชอบในการสอบเทียบ/ทวนสอบ ในห้องปฏิบัตก ิ าร และใน โรงงาน
197
7.6
Quality/Lab Manager
What software is used in the monitoring and measurement of specified requirements? (Auditor to verify that software was confirmed prior to initial use and reconfirmed as necessary.) Software อะไรที่ถูกใช้ในการเฝ้าติดตามและการตรวจวัด ของข้อ กำาหนดต่างๆของคุณสมบัติทก ี่ ำาหนด(ผู้ตรวจประเมินทำาการพิสูจน์ว่า so ftware นั้นได้เคยไดรับการยืนยันเบื้องต้นก่อนที่จะนำามาใช้และได้มีการ ยืนยันอีกครั้งในส่วนทีส ่ ำาคัญ)
198
7.6.1
Quality/Lab Manager
(Auditor to verify that a variation study has been conducted for each type of measuring and test equipment referenced in the control plans.) (ผู้ตรวจประเมินพิสูจน์ถึงการศึกษาถึงการแปรผันนัน ้ ได้เคยถูกนำามา ปฏิบัตส ิ ำาหรับแต่ละประเภทของการวัดและทดสอบอุปกรณ์และอ้างอิง ในแผนควบคุม)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
232
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
199
7.6.3.1
Quality/Lab Manager
(Is the lab accredited to ISO/IEC 17025? If no, move to next question. If yes, view certificate to ensure the accreddititation covers inspection and tests performed. If complete, skip the next two questions.) ห้องปฏิบต ั ิการได้รับการรับรอบ ISO/IEC17025 ใช่หรือไม่ หากไม่ได้รับ การรับรองไปที่คำาถามถัดไป หากได้รับการรับรองขอดูใบรับรองเพื่อให้ แน่ใจว่าการรับรองนั้นครอบคลุมการทดสอบ และวิธีการทดลอง หาก สมบูรณ์ทุกอย่างให้ข้ามไปที่คำาถามที่2
200
7.6.3.1
Quality/Lab Manager
Show me your lab scope. ขอดูขอบเขตการให้บริการของ lab ของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
233
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
Quality/Lab Manager
(Auditor to verify that the lab has specified and implemented: (ผู้ตรวจประเมินทำาการพิสูจน์ว่า lab นั้นมมีการระบุรายละเอียดและวิธี การทำางานคือ - Sufficient lab procedures ระเบียบปฏิบัติที่เพียงพอใน lab
* indicates ISO 9001:20003
201
7.6.3.1
- Capable lab employees ความสามารถของบุคลากรใน lab มีคุณสมบัติเหมาะสม - Testing of product ความสามารในการทดลองผลิตภัณฑ์ -
Ability to correctly perform these services, traceable to appropriate process standard ความสามารถในการปฏิบัติการทดสอบอย่างถูกต้องในบริการเหล่านีซ ้ ึ่ง มามารถอ้างอิงเหมาะสมของกระบวนการมาตรฐานสากล - Review of records) ทบทวนของบันทึกคุณภาพที่เกี่ยวข้อง
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
234
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
202
7.6.3.2
Quality/Lab Manager
Do you use any external labs for inspection, test, or calibration services pertaining to the design process? (If yes, verify that these labs are either acceptable to the customer, are the OEM, or are accredited.) ท่านมีการใช้ห้องแล็ปภายนอกสำาหรับตรวจสอบ,ทดสอบ,หรือบริการ สอบเทียบ เกี่ยวกับการออกแบบกระบวนการหรือไม่(หากใช่,ให้ทำาการ หาข้อพิสูจน์ว่าในแต่ละการยอมรับที่ใปยังลูกค้านั้นเกิดจาก OEM หรือ จากผู้ให้การรับรอง)
203
8.1.1
Quality/Lab Manager
How do you make sure statistical tools are determined during advanced quality planning and included in the control plan? ท่านมัน ่ ใจอย่างไรว่าเครื่องมือทางสถิติ ได้ถก ู กำาหนดขึ้นระหว่างการ วางแผนคุณภาพล่วงหน้าและได้รวมถึงในแผนควบคุม
204
8.1.2
Quality/Lab Manager
How do you make sure basic statistical techniques are understood and utilized? ท่านทำาให้มน ั่ ใจอย่างไรว่าพนักงานมีความรู้ในหลักวิชาสถิติเบื้องต้น และได้มีการนำาไปใช้ประโยชน์ในงาน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
235
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
205
8.2.1*
Quality/Lab Manager
How do you obtain and use information pertaining to customer satisfaction? ท่านทำาอย่างไรในการได้มาของข้อมูลและใช้ในการประชาสัมพันธ์เกี่ยว กับความพึงพอใจของลูกค้า
206
8.2.1/ Note*
Quality/Lab Manager
Who are your internal customers and how do you measure their satisfaction? ใครคือลูกค้าภายในของท่านและท่านทำาการวัดความพึงพอใจพวกเขา อย่างไร
207
8.2.1.1
Quality/Lab Manager
Show me performance indicators for delivered part quality performance, customer disruptions including field returns, delivery schedule performance, premium freight, and customer notifications related to quality or delivery issues as required by the standard.1 ขอดูถึงการดรรชนีชี้วัดการดำาเนินการ สำาหรับการนำาส่งชิ้นส่วน คุณภาพ,การคัดแยกของลูกค้า รวมถึงการตีกลับที่หน้างาน,สมรรถนะ การจัดลำาดับการส่งมอบ,ค่าธรรมเนียมการขนส่ง,และสิ่งที่ลูกค้าได้แจ้ง มาซึ่งเกี่ยวกับเรื่องคุณภาพหรือการส่งมอบซึ่งคำาสั่งเหล่านี้ได้มก ี าร กำาหนดตามโดยมาตรฐานสากล
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
236
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
208
8.2.2.3
Quality/Lab Manager
Explain your process to audit products at suitable stages of production and delivery to confirm conformity to all specific requirements at a definite interval. These requirements may include dimensions, functionality, packaging, and labeling. ให้อธิบายกระบวนการของท่านในการตรวจประเมินผลิตภัณฑ์ที่ขั้นตอน ที่ เหมาะสมของสายการผลิต และการส่งมอบ เพื่อยืนยันว่ามีความ สอดคล้องไปถึงทุกๆคุณสมบัติของข้อกำาหนดในช่วงเวลาที่มีการกำาหนด แน่นอน ข้อกำาหนดต่างๆเหล่านี้อาจรวมถึงขนาด,หน้าที,่ การบรรจุ,และ ฉลาก๘ฮงผลิตภัณฑ์
209
8.2.3*
Quality/Lab Manager
What do you do when planned results are not achieved? (Examples of correction and corrective action should be provided.) ท่านจะทำาอะไรเมื่อแผนที่วางไว้ผลที่ได้ไม่บรรลุผลประสบผลสำาเร็จ(ยก ตัวอย่างของการแก้ไขและปฏิบัตก ิ ารแก้ไขควรที่จะต้องจัดเตรียม
210
8.2.3*/ 4.1.e*
Quality/Lab Manager
How do you monitor and measure your process? Please provide examples. ท่านทำาการเฝ้าติดตามและตรวจวัดกระบวนการของท่านอย่างไรช่วยยก ตัวอย่าง
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
237
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
211
8.2.3.1
Quality/Lab Manager
How do you ensure that manufacturing process capability specified on the product approval process is sustained? (Auditor should verify that the capability is being monitored.) ท่านทำาให้มน ั่ ใจได้อย่างไรว่าความสามารถของกระบวนการถูกระบุที่ กระบวนการอนุมัติผลิตภัณฑ์ที่เก็บรักษาไว้(ผู้ตรวจประเมินควรพิสูจน์ ถึงความสามารถนั้นยังมีการเฝ้าติดตามอยู่)
212
8.2.4*/ Note
Quality/Lab Manager
Show me the record that indicates who authorized release of product. ขอดูบน ั ทึกนัน ้ ชี้บอกถึงว่าใครมีอำานาจในการตรวจปล่อยของผลิตภัณฑ์
213
8.2.4*/ Note
Quality/Lab Manager
How do you make certain product release does not occur until all inspections and tests have been satisfactorily completed? ท่านมัน ่ ใจได้อย่างไรว่าการปล่อยผลิตภัณฑ์จะยังไม่เกิดขึ้นจนกว่าการ ตรวจสอบอย่างละเอียดทุกอย่างและการทดลองจะได้ผลเป็นที่พอใจและ สมบูรณ์
214
8.2.4.1
Quality/Lab Manager
What is your process for layout inspection and functional testing? อะไรคือกระบวนการของท่านสำาหรับตรวจสอบมิติและทดสอบหน้าที่ การ ทำางานของผลิตภัณฑ์
215
8.2.4.2
Quality/Lab Manager
Do you have any parts designated as “appearance items” by your customer? If so, what are they? ท่านมีการออกแบบบางชิ้นส่วนที่ลูกค้ากำาหนดว่าเป็น “ผลิตภัณฑ์ที่ แสดงลักษณะภายนอก” ใช่หรือไม่ หากใช่อะไรคือการออกแบบเหล่านัน ้
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
238
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
216
8.3
Quality/Lab Manager
What is your process to control nonconforming product? กระบวนการอะไรของท่านที่ใช้ควบคุมผลิตภัณฑ์ทไี่ ม่เป็นตามข้อกำาหนด
217
8.3
Quality/Lab Manager
How is nonconforming product identified and tracked? ทำาการชี้บงและกำากับดูแลอย่างไรกับผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นตามข้อกำาหนด
218
8.3
Quality/Lab Manager
What is your record of nonconformity and subsequent actions taken, including concessions? บันทึกอะไรของท่านสำาหรับบันทึกการไม่สอดคล้องของผลิตภัณฑ์และ ปฏิกิริยาที่เกิดภายหลังการใช้,รวมถึงความยอมรับในการผลิตภัณฑ์
219
8.3
Quality/Lab Manager
What do you do if nonconforming product is found after delivery or use has started? ท่านควรทำาอะไรหากว่าผลิตภัณฑ์ที่ไม่สอดคล้องกับข้อกำาหนดได้ถก ู ตรวจพบหลังจากที่ส่งมอบให้ลูกค้าหรือได้เริ่มใช้งานไปแล้ว
220
8.3.1
Quality/Lab Manager
How do you handle unidentified or suspect product? ท่านมีการจัดการอย่างไรกับผลิตภัณฑ์ที่ไม่มก ี ารชี้บงหรือยังมีข้อสงสัยใน ผลิตภัณฑ์
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
239
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
221
8.3.1
Quality/Lab Manager
Show me reinspection requirements in rework instructions. ขอดูข้อกำาหนดของการทดสอบอีกครั้งในคู่มือแนะนำาที่ปรับปรุงใหม่
222
8.3.1
Quality/Lab Manager
If nonconforming product is shipped, how is the customer punctually notified? หากว่าผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นตามข้อกำาหนดได้ถูกส่งไปแล้ว ท่านจะแจ้งให้ ลูกค้าทราบที่ตรงต่อเวลาอย่างไร
223
8.3.4
Quality/Lab Manager
What is your process for customer waivers? อะไรคือกระบวนการของท่านสำาหรับการยกเว้นจากลูกค้า
224
8.3.4
Quality/Lab Manager
Show me your records of customer waivers. (Auditor to ensure expiration date or quantity authorized is recorded.) ขอดูการบันทึกของท่านสำาหรับการยกเว้นจากลูกค้า(ผู้ตรวจประเมินดู ให้มั่นใจถึงวันที่หมดอายุหรือปริมาณที่ได้รับอนุญาตที่อยู่ในบันทึก)
225
8.3.4
Quality/Lab Manager
How do you identify shipping containers for material shipped on a customer waiver? ท่านทำาการชี้บ่งภาชนะขนส่งสำาหรับวัสดุที่ส่งไปแล้วตามการยกเว้นของ ลูกค้าอย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
240
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
226
8.4.b*
Quality/Lab Manager
Show me where data is analyzed to show conformity to product requirements. ขอดูว่าส่วนใหนของการวิเคราะห์ข้อมูลที่แสดงถึงความสอดคล้องไปถึง ข้อกำาหนดของผลิตภัณฑ์
227
8.4.b*
Quality/Lab Manager
Show me where data is analyzed for characteristics and trends of products including opportunities for preventive action. ขอดูว่าจุดไหนคือการวิเคราะห์ข้อมูลสำาหรับคุณลักษณะเฉพาะและแบบ สมัยนิยมของผลิตภัณฑ์รวมถึง โอกาสสำาหรับปฏิบัติการป้องกัน
228
8.5.1*
Quality/Lab Manager
Please provide examples of continual improvement in your area(s) of responsibility. ช่วยยกตัวอย่างของการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องในพื้นที่รับผิดชอบของ ท่าน
229
8.5.1.2
Quality/Lab Manager
Show me evidence that the company constantly concentrates on control and reduction of variation in product characteristics. ขอดูถึงหลักฐานนัน ้ แสดงถึงความแน่วแน่ตั้งอกตั้งใจทีจะควบคุมพร้อม ทั้งการทำาให้ลดลงของความคลาดเคลื่อนในคุณลักษณะเฉพาะของ ผลิตภัณฑ์
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
241
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
230
8.5.2
Quality/Lab Manager
What internal corrective actions have been issued/assigned to or closed in your area(s) since the last internal audit? (Auditor should randomly sample at least six corrective actions.) การปฏิบัตก ิ ารแก้ไขภายในอะไรที่เคยมีคำาสั่งหรือมอบหมายหรือได้ทำา เสร็จแล้วในพื้นที่ของท่านตั้งแต่ได้มีการตรวจติดตามภายในครั้ง สุดท้าย(ผู้ตรวจประเมินควรจะทำาการสุ่มตัวอย่างอย่างน้อย 6 ตัวอย่าง ของการปฏิบัติการแก้ไขภายใน)
231
8.5.2
Quality/Lab Manager
What customer complaints have been issued/assigned to or closed in your area(s) since the last internal audit? (Auditor should randomly sample at least six customer complaints.) ข้อร้องเรียนของลูกค้าอะไรบ้างที่เคยมีคำาสั่งหรือมอบหมายหรือได้ทำา เสร็จแล้วในพื้นที่ของท่านตั้งแต่ได้มีการตรวจติดตามภายในครั้ง สุดท้าย(ผู้ตรวจประเมินควรจะทำาการสุ่มตัวอย่างอย่างน้อย 6 ตัวอย่าง ของข้อร้องเรียนของลูกค้า)
232
8.5.2.4
Quality/Lab Manager
How do you make certain customer returns are analyzed promptly and records maintained? ท่านมัน ่ ใจได้อย่างไรว่าการถูกลูกค้าส่งคืนผลิตภัณฑ์จะถูกนำามาทำาการ วิเคราะห์อย่างรวดเร็วและทำาการบันทึกเก็บรักษาไว้
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
242
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
233
8.5.2.4
Quality/Lab Manager
Show me the records of customer return analysis, including corrective action to prevent recurrence. ขอดูถึงบันทึกของการวิเคราะห์การถูกลูกค้าส่งคืนผลิตภัณฑ์รวมทั้งการ ปฏิบัตก ิ ารแก้ไขและป้องกันการเกิดขึ้นอีก
234
8.5.3*
Quality/Lab Manager
What preventive actions have been issued or closed in your area(s) since the last internal audit? (Since this number is usually small, the auditor should review all preventive actions.) การปฏิบัตก ิ ารป้องกันอะไรบ้างที่เคยมีคำาสั่งหรือมอบหมายหรือได้ทำา เสร็จแล้วในพื้นที่ของท่านตั้งแต่ได้มีการตรวจติดตามภายในครั้ง สุดท้าย(ในประเด็นนี้ค่อนข้างจะมีน้อยดังนั้นผู้ตรวจประเมินควรจะ ทำาการทบทวนทุกๆ ตัวอย่างของปฏิบัติการป้องกัน)
235
5.1.a*
Lab Supervisor/ Team Leader
How do you communicate the importance of meeting customer, regulatory, and legal requirements to your area? ท่านทำาการสื่อสารให้ทราบถึงการความสำาคัญของข้อมูลจากการประชุม กับลูกค้า กฎระเบียบต่างๆและข้อกำาหนดของกฎหมายที่เกี่ยวข้องอย่างไร ในพื้นที่ของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
243
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
236
5.3.d*
Lab Supervisor/ Team Leader
What does the quality policy mean to you? How do you ensure the quality policy is communicated and understood? นโยบายคุณภาพมีความหมายใดถึงท่าน? ท่านมั่นใจอย่างไรว่านโยบาย คุณภาพนั้นได้ประกาศออกไปแล้วเป็นที่เข้าใจโดยทั่วกับ
237
5.4.1*
Lab Supervisor/ Team Leader
What are the quality objectives for your area? อะไรคือนโยบายคุณภาพสำาหรับพื้นที่ของท่าน
238
5.5.1.1
Lab Supervisor/ Team Leader
Who can stop production to fix quality issues? ใครคือคนทีส ่ ามารถหยุดสายการผลิตเพื่อแก้ไขปัญหาคุณภาพ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
244
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
239
5.5.1.1
Lab Supervisor/ Team Leader
Who is responsible to ensure product quality on your shift? (Note: Auditor to confirm that the person responsible to ensure product quality also has the authority to stop production to correct quality problems.) ใครคือคนที่รับผิดชอบถึงความแน่นอนของคุณภาพผลิตภัณฑ์ในกะทำา งานของท่าน(หมายเหตุผู้ตรวจประเมินทำาการยืนยันถึงคนที่รับผิดชอบ เกี่ยวกับความแน่นอนของคุณภาพผลิตภัณฑ์นั้นยังเป็นคนทีม ่ ีอำานาจใน การหยุดสายการผลิตเพื่อแก้ไขปัญหาของคุณภาพให้ถก ู ต้องอีกด้วย
240
5.5.3*
Lab Supervisor/ Team Leader
What communication processes do you use? กระบวนการสื่อสารอะไรที่ท่านนำามาใช้
241
5.5.3*
Lab Supervisor/ Team Leader
How effective is your quality management system? How do you know? มีผลอย่างไรในการใช้ระบบการจัดการคุณภาพ และท่านทราบได้อย่างไร
242
6.2.1*/ 7.6.3.1
Lab Supervisor/ Team Leader
How do you determine competence of your employees? ท่านทำาการกำาหนดความสามารถของพนักงานของท่านอย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
245
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
243
6.2.2.d*
Lab Supervisor/ Team Leader
How do you ensure that personnel in your area are aware of the importance of their job and how they contribute to achievement of quality objectives? ท่านทำาอย่างไรให้มั่นใจว่าพนักงานในพื้นที่ของท่านนั้นมีจิตสำานึก ตระหนักถึงความสำาคัญของงานและงานของพวกเขาเป็นส่วนทีีี่ช่วย อย่างไรให้บรรลุผลสำาเร็จของเป้าหมายคุณภาพ
244
6.2.2.d*
Lab Supervisor/ Team Leader
How do you contribute to the achievement of the quality objectives? ท่านทำาการช่วยเหลืออย่างไรให้ประสพผลสำาเร็จของเป้าเหมายคุณภาพ
245
6.2.2.d*
Lab Supervisor/ Team Leader
What is the importance of your job? อะไรคือสิ่งที่สำาคัญของงานท่าน
246
6.2.2.2
Lab Supervisor/ Team Leader
How do you qualify employees? ท่านทำาให้พนักงานมีคุณสมบัติที่ต้องการอย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
246
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
247
6.2.2.3
Lab Supervisor/ Team Leader
What on-the-job training is provided for your new employees? … for employees that have changed jobs? … for contract or agency personnel? การสอนงานในการปฏิบัติงานจริงอะไรบ้างที่ท่านได้เตรียมไว้สำาหรับ พนักงานใหม่,สำาหรับพนักงานที่เปลี่ยนตำาแหน่งงาน และพนักงาน ชั่วคราวสัญญาจ้างหรือบุคคลภายนอกที่ส่งมาจากตัวแทน
248
6.2.2.3
Lab Supervisor/ Team Leader
How do you inform your employees about the penalty of nonconformities to your customers? Please provide specific examples. ท่านจะแจ้งให้บุคลากรในองค์กรของท่านทราบอย่างไรเกี่ยวกับผลร้ายข องการไม่ทำาตามข้อตกลงที่เกี่ยวกับการให้บริการกับลูกค้าของท่าน? ให้ ทำาการระบุในการยกตัวอย่าง
249
6.2.2.4
Lab Supervisor/ Team Leader
What is your process to inspire employees to meet their quality goals, to make continual improvements, and to encourage new ideas? กระบวนการอะไรของท่าน ที่ทำาให้บุคลากรเกิดความมุ่งมั่นที่จะทำาให้ได้ตามเป้าหมายคุณภาพ,มีกา รพัฒนาอย่างต่อเนื่องรวมทั้งสร้างบรรยากาศของการส่งเสริมสนับสนุน ทำาให้พนักงานของท่านมีความคิดสร้างสรรค์ในนวัตกรรมใหม่ๆ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
247
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
250
6.3*
Lab Supervisor/ Team Leader
What additional tools and equipment are needed in your area? เครื่องมือและอุปกรณ์อะไรบ้างที่ท่านต้องการเพิ่มเติมในพื้นที่ของท่าน
251
7.1.4
Lab Supervisor/ Team Leader
How are changes controlled in the lab? มีการควบคุมการเปลี่ยนแปลงต่างใน lab อย่างไร
252
7.5.3*/ Note
Lab Supervisor/ Team Leader
How are samples and/or parts identified while in the lab? ทำาการบ่งชี้อย่างไรของตัวอย่างชิ้นงานต่างๆ และ/หรือ ชิ้นส่วนประกอบ ขณะที่อยู่ใน lab
253
7.6/ 7.6.2/ 7.6.3.2
Lab Supervisor/ Team Leader
Do you use any outside calibration companies? (If yes, add to list of suppliers on Appendix A, Purchasing.) ท่านมีการจ้างหรือใช้บริษัทจากภายนอกทำาการตรวจตาสอบเทียบใช่ หรือไม่?(หากใช่ ให้เพิ่มลงในรายชื่อของ suppliers ในภาคผนวก A เรื่องการจัดซื้อ)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
248
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
Lab Supervisor/ Team Leader
(For samples collected on Appendix D, Calibration, that the lab is responsible for, the auditor should ensure all calibration requirements are met for each instrument. Be sure each instrument was checked against standards traceable to international or national measurement standards. Or if there is no such standard, the basis for calibration/verification must be recorded. Add internal standards used to Appendix D, Calibration. Be sure to sample both instruments calibrated and verified internally and those calibrated by an outside supplier. If any other outside calibration suppliers are found but not mentioned previously during the audit, be sure to add them to Appendix A, Purchasing.) (สำาหรับตัวอย่างที่รวมรวมแล้วในภาคผนวก D ,เรื่องการสอบเทียบ,นั้น คือหน้าที่ความรับผิดชอบของ lab เพื่อที่ผู้ตรวจประเมินจะได้มั่นใจได้ว่า ข้อกำาหนดทั้งหมดของการสอบเทียบมีการนำาไปใช้ที่สอดคล้องเหมาะสม กับแต่ละเครื่องมือวัด และเพื่อให้แน่ใจเครื่องมือวัดแต่ละชนิดได้ถูก ตรวจอีกครั้งโดยอ้างอิงกับมาตรฐานสากลหรือมาตรฐานการวัดของ หน่วยงานรัฐหรือของประเทศนั้นๆ.หรือหากว่าไม่มีมาตรฐานต่างๆที่ กล่าวมา .อย่างน้อยในเบื้องต้นสำาหรับการวัดสอบเทียบ/การทวนสอบ ต่างๆต้องมีการบันทึกไว้,และเพิม ่ เติมในมาตรฐานที่ใช้ภายในองค์กร ภาคผนวก D เรื่องการวัดสอบเทียบ,และแน่ใจว่าสุ่มตัวอย่างทั้งสองชนิด คือเครื่องมือวัดที่สอบเทียบแล้วและเครื่องมือที่ได้รับการรับรองจาก ภายในซึ่งรวมถึงเครื่องมือวัดทั้งหมดที่ได้รับการสอบเทียบโดยภายนอก และหากว่าผู้ให้บริการการสอบเทียบจากภายนอกอื่นๆที่ตรวจพบแต่ไม่ ได้อ้างอิงหรือกล่าวถึงเพราะเกิดก่อนระหว่างเวลาการตรวจประเมินนั้น ให้แน่ใจว่าได้ทำาการเพิ่มรายชื่อทั้งหมดในภาคผนวก A เรื่อการจัดซื้อ)
* indicates ISO 9001:20003
254
7.6
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
249
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
255
7.6.2
Lab Supervisor/ Team Leader
Make sure records noted in previous question meet the requirements of 7.6.2. แน่ใจว่าการบันทึกหมายเหตุในคำาถามก่อนๆนั้นสอดคล้องกับข้อกำาหนด 7.6.2
256
7.6*
Lab Supervisor/ Team Leader
How do you ensure monitoring and measurement devices are protected during handling, maintenance, and storage? ท่านทำาอย่างไรให้มั่นใจว่าอุปกรณ์ที่ใช้ในการเฝ้าติดตามและการตรวจ วัดนัน ้ ได้รับการป้องกันระหว่างที่มีการหยิบจับ การซ่อมบำารุง และการ จัดเก็บ
257
7.6
Lab Supervisor/ Team Leader
What do you do if an instrument does not conform to requirements? (The auditor must verify that the validity of previous measuring results is assessed and recorded. There should be evidence that the proper action was taken on the instrument and any product affected.) ท่านทำาอะไรหากว่าเครื่องมือวัดนั้นไม่สอดคล้องกับข้อกำาหนด(ผู้ตรวจ ประเมินต้องพิสูจน์ถึงการรับรอง ผลต่างๆของการตรวจวัดครั้งก่อนที่ได้มีการประเมินและบันทึก.และสิ่ง เหล่านั้นควรจะเป็นหลักฐานที่แสดงถึงความเหมาะสมของการปฏิบัติที่ เคยใช้กับเครื่องมือวัดและและผลิตภัณฑ์ที่มีผลกระทบ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
250
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
258
8.1.2
Lab Supervisor/ Team Leader
What is process capability? Control or stability? อะไรคือความสามารถของกระบวนการและ การควบคุมและความมี เสถียรภาพ
259
8.2.2.3
Lab Supervisor/ Team Leader
What product audits are conducted? (Auditor to sample and verify records.) มีการตรวจประเมินผลิตภัณฑ์อะไรที่มีการปฏิบัติไปแล้วบ้าง(ผู้ตรวจ ประเมินทำาการสุ่มตัวอย่าและพิสูจน์ถึงความเป็นจริงของบันทึกต่างๆ
260
8.2.4*/ Note
Lab Supervisor/ Team Leader
What records show evidence of conformity with the acceptance criteria and the person authorizing release? (Auditor to sample and verify.) บันทึกอะไรที่แสดงหลัดฐานของความสอดคล้องกับเกณฑ์ที่ยอมรับและ บุคคลที่มีอำานาจในการปล่อยสินค้าจากการผลิต
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
251
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
261
8.2.4.1
Lab Supervisor/ Team Leader
(Auditor should sample at least six parts and verify that layout inspection and functional verification were performed as specified in the control plan.) (ผู้ตรวจประเมินควรสุ่มตัวอย่างอย่างน้อย6ชิ้นส่วนและพิสูจน์ถึงสำาหรับ ตรวจสอบสภาพมิติต่างๆและทวนสอบหน้าที่การทำางานของผลิตภัณฑ์ นั้นปฏิบัติตามที่คุณลักษณะที่กำาหนไว้ในแผนควบคุม)
262
8.2.4.2
Lab Supervisor/ Team Leader
(If applicable, auditor should sample at least six parts designated as appearance items by the customer and verify that requirements of 8.2.4.2 are met.) หากว่าเหมาะสมผู้ตรวจประเมินควรจะสุ่มอย่างน้อย 6 ตัวอย่างของชิ้น งานที่มีการระบุรูปลักษณะภายนอกโดยลูกค้าและรับรองว่าข้อกำาหนด ของลูกค้าสอดคล้องกับข้อกำาหนด 8.2.4.2
263
8.3
Lab Supervisor/ Team Leader
What is your process to control nonconforming product? กระบวนการอะไรของท่านที่ใช้ควบคุมผลิตภัณฑ์ทไี่ ม่เป็นตามข้อกำาหนด
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
252
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
Lab Supervisor/ Team Leader
(Auditor should randomly select at least six products identified as nonconforming product since the last internal audit. Ensure procedures for nonconforming product were followed for each. Ensure appropriate concessions were obtained if applicable.) (ผู้ตรวจประเมินควรจะทำาการสุ่มเลือกอย่างน้อย 6 ผลิตภัณฑ์ที่ชี้บงว่า เป็นผลิตภัณฑ์ที่ไม่สอดคล้องกับข้อกำาหนดตั้งแต่การตรวจติดตาม ภายในครั้งสุดท้ายเพื่อให้แน่ใจว่าระเบียบปฏิบัติสำาหรับผลิตภัณฑ์ทไี่ ม่ เป็นไปตามข้อกำาหนดได้มีการทำาตามในแต่ละชนิดของผลิตภัณฑ์ และ แน่ใจถึงความเหมาะสมของการยินยอมให้ใช้ผลิตภัณฑ์โดยมีเงื่อนไขที่ ปฏิบัตไิ ด้ 1.
* indicates ISO 9001:20003
264
8.3
2. 3. 4. 5. 6.
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
253
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
265
8.3
Lab Supervisor/ Team Leader
What nonconforming product is currently in-house? (Auditor should randomly choose nonconforming product and ensure it is properly identified.) ผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำาหนดอะไรที่เกิดขึ้นภายในหน่วยงานใน เวลานี้
266
8.5.2
Lab Supervisor/ Team Leader
What internal corrective actions have you been involved with since the last internal audit? (Auditor should randomly sample at least six corrective actions.) การปฏิบัตก ิ ารแก้ไขภายในอะไรที่เคยเกิดขึ้นซึ่งเกี่ยวข้องเนื่องจากได้มี การตรวจติดตามภายในครั้งสุดท้าย(ผู้ตรวจประเมินควรจะทำาการสุ่ม ตัวอย่างอย่างน้อย 6 ตัวอย่างของการปฏิบัตก ิ ารแก้ไขภายใน)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
254
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
267
8.5.2
Lab Supervisor/ Team Leader
What customer complaints have you participated in since the last internal audit? (Auditor should randomly sample at least six customer complaints.) ข้อร้องเรียนของลูกค้าอะไรบ้างที่ท่านเคยมีส่วนรวมในการแก้ไขตั้งแต่ ได้มก ี ารตรวจติดตามภายในครั้งสุดท้าย(ผู้ตรวจประเมินควรจะทำาการ สุ่มตัวอย่างอย่างน้อย 6 ตัวอย่างของข้อร้องเรียนของลูกค้า)
268
5.1.a*
Lab Tech
How does the company communicate the importance of meeting customer, regulatory, and legal requirements to you? บริษัททำาการสื่อสารให้ท่านทราบถึงการความสำาคัญของข้อมูลจากการ ประชุมกับลูกค้า กฎระเบียบต่างๆและข้อกำาหนดของกฎหมายที่เกี่ยวข้อง อย่างไร
269
5.3.d*
Lab Tech
What does the quality policy mean to you? นโยบายคุณภาพมีความหมายอะไรต่อท่าน?
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
255
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
270
5.4.1*
Lab Tech
What are the quality objectives for your area? อะไรคือเป้าหมายคุณภาพสำาหรับพื้นที่ของท่าน
271
5.5.1*
Lab Tech
What are your primary responsibilities? (If not documented, ensure this matches answer from manager.) (อะไรคือความรับผิดชอบของท่าน(หากไม่ได้จัดทำาเป็นเอกสาร ให้ดูถึงความสอดคล้องกับตำาตอบผู้จัดการ)
272
5.5.1*
Lab Tech
Whom do you work for? (Ensure this matches answer from manager.) ท่านทำางานเพื่อใครในองค์กร(มัน ่ ใจว่าสอดคล้องกับตำาตอบผู้จัดการ)
273
5.5.1.1
Lab Tech
Who can stop production to fix quality issues? ใครคือคนทีส ่ ามารถหยุดสายการผลิตเพื่อแก้ไขปัญหาคุณภาพ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
256
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
274
5.5.1.1
Lab Tech
Who is responsible to ensure product quality on your shift? (Note: auditor to confirm that the person responsible to ensure product quality also has the authority to stop production to correct quality problems.) ใครเป็นผู้รับผิดชอบในเรื่องคุณภาพของสินค้าในกะทำางานของท่าน?(ผู้ ตรวจประเมินต้องได้รับการยืนยันให้แน่ใจว่าคนที่จะตอบนั้นเป็นคนที่ รับผิดชอบในคุณภาพผลิตภัณฑ์รวมถึงมีอำานาจในการหยุดกระบวนการ ผลิตเพื่อแก้ไขปัญหาคุณภาพอีกด้วย)
275
5.5.3*
Lab Tech
How effective is your quality management system? How is this communicated to you? ได้ผลอย่างไรของระบบการจัดการคุณภาพของท่าน ?และมีการสื่อสาร มายังท่านอย่างไร
276
6.2.2.d*
Lab Tech
How do you contribute to the achievement of the quality objectives? ท่านทำาการช่วยเหลืออย่างไรให้ประสพผลสำาเร็จของเป้าเหมายคุณภาพ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
257
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
277
6.2.2.d*
Lab Tech
What is the importance of your job? อะไรคือสิ่งที่สำาคัญของงานท่าน
278
6.2.2.2/ 7.6.3.1
Lab Tech
How were you qualified to perform this job? ท่านได้กำาหนดคุณสมบัติบุคคลที่สามารถปฏิบัติงานนีไ้ ว้อย่างไร
279
6.2.2.2/ 6.2.2.3
Lab Tech
What classroom training and on-the-job training have you received? การฝึกอบรมในห้องเรียนและการฝึกอบรมจากการเรียนรู้จากการปฏิบต ั ิ งานอะไรบ้างที่ท่านได้รับการฝึกอบรมมาแล้ว
280
6.2.2.3
Lab Tech
For the part or material you are testing/inspecting, if a nonconformity is shipped, what kind of problems would that create for the customer? สำาหรับชิ้นส่วนหรือวัสดุที่ท่านทำาการทดสอบและตรวจสอบ หากว่าไม่ เป็นไปตามข้อกำาหนด อะไรคือชนิดของปัญหาที่จะเกิดไปยังลูกค้า
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
258
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
281
6.2.2.4
Lab Tech
What process does the company have to inspire employees to meet their quality goals, to make continual improvements, and to encourage new ideas? กระบวนการอะไรของท่าน ที่ทำาให้บุคลากรเกิดความมุ่งมั่นที่จะทำาให้ได้ตามเป้าหมายคุณภาพ,มีกา รพัฒนาอย่างต่อเนื่องรวมทั้งสร้างบรรยากาศของการส่งเสริมสนับสนุน ทำาให้พนักงานของท่านมีความคิดสร้างสรรค์ในนวัตกรรมใหม่ๆ
282
6.3*
Lab Tech
What additional equipment and tools do you need to do your job? เครื่องมือและอุปกรณ์อะไรท่านมีความต้องการเพิ่มเติมเพื่อใช้ในงานขอ งท่านบ้าง
283
7.5.3*/ Note
Lab Tech
What sample or part are you working on now? How is it identified while in the lab? Name of product: _______________ ตัวอย่างหรือชิ้นงานอะไรที่ท่านกำาลังกระทำาการปฏิบัติในปัจุบัน?มีการชี้ บงขณะที่อยู่ใน lab อย่างไร ชื่อของผลิตภัณฑ์_____________
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
259
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
284
7.6
Lab Tech
What monitoring and measuring devices are used for this product? (Record the instruments on Appendix D, Calibration.) อุปกรณ์อะไรที่ใช้ในการเฝ้าติดตามและตรวจวัดสำาหรับผลิตภัณฑ์น(ี้ บันทึกเครื่องมือวัดในภาคผนวก D การสอบเทียบเครื่องมือวัด)
285
7.6
Lab Tech
How do you know these measuring devices are acceptable to use? ท่านจะรู้ได้อย่างไรว่าอุปกรณ์เครื่องมือวัดเป็นที่ยอมรับได้ในการใช้งาน
286
7.6.3.1
Lab Tech
Show me your lab procedures for the tests required on this product. ขอดูระเบียบปฏิบัติlab ของท่านสำาหรับข้อกำาหนดในการทดสอบที่ใช้กับ ผลิตภัณฑ์นี้
287
7.6.3.2
Lab Tech
If this product is sent to an outside lab for testing, what facility is used? (Auditor to verify requirements for external lab met.) หากว่าผลิตภัณฑ์นถ ี้ ูกส่งไปให้lab ภายนอกเพื่อทำาการทดสอบ ,อะไรสิ่ง อำานวยความสะดวกอะไรที่ถูกใช้? (ผู้ตรวจประเมินพิสูจน์ว่าข้อกำาหนด สำาหรับ lab ภายนอกนัน ้ สอดคล้อง)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
260
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
288
8.1.2
Lab Tech
What is meant by process capability? Control or stability? Overadjustment? อะไรคือความมุ่งหมายไปยังความสามารถของกระบวนการ? การต้อง ควบคุมหรือความมีเสถียรภาพ?การปรับแต่งเกิน?
289
8.2.3.1
Lab Tech
What do you do if you find a characteristic that is either not capable or unstable? ท่านจะทำาอะไรหากว่าท่านพบว่าแต่ละคุณลักษณะเฉพาะนั้นไม่มีความ สามารถหรือไม่มีความสมำ่าเสมอ
290
8.2.4*/ Note
Lab Tech
What tests and/or measurements are required for this product? How do you know this? ท่านทำาการทดสอบ และ/หรือตรวจวัดเพื่อต้องการทราบอะไร สำาหรับ ผลิตภัณฑ์นี้ ?ท่านทราบได้อย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
261
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
Lab Tech
(Ask the lab tech to show you the records from previous test results. Randomly select records from at least six runs since the last internal audit [attach additional sheets if necessary]. Ensure all required tests were performed and all results were within specification.) (ถามเจ้าหน้าที่เทคนิคของ lab ให้แสดงให้ดูถึงบันทึกผลต่างๆจากการ ทดสอบครั้งก่อน.สุ่มเลือกจากบันทึกอย่างน้อย 6 การปฏิบัติตั้งแต่การ ตรวจติดตามภายในครั้งสุดท้าย[แนบเอกสารเพิ่มเติมหากจำาเป็น]มั่นใจ ว่าทุกๆความต้องการ ของการทดสอบได้ถูกดำาเนินการและผลการ ทดสอบทั้งหมดยังอยู่ในข้อกำาหนดของคุณสมบัติ 1.
* indicates ISO 9001:20003
291
8.2.4
2. 3. 4. 5. 6.
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
262
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
292
8.3
Lab Tech
What do you do when product is found outside specification? ท่านทำาอย่างไรเมื่อมีการตรวจพบผลิตภัณฑ์ที่ไม่อยู่ในคุณสมบัติของ ผลิตภัณฑ์
293
8.5.2/ 8.5.3*
Lab Tech
Have you participated in any corrective and/or preventive actions? If yes, please give an example. ท่านมีส่วนร่วมช่วยเหลือในส่วนของการแก้ไข และ/หรือ ปฏิบัตก ิ าร ป้องกันใช่หรือไม่หากใช่ช่วยยกตัวอย่างของการมีส่วนร่วมของท่าน
294
4.2.4*/ 4.2.4.1
All— Maintenance
(Randomly sample at least six records in the area to ensure they meet requirements of record control procedures. Use the Appendix C records form.) (สุ่มตัวอย่างอย่างน้อย 6 บันทึกในพื้นที่เพื่อให้แน่ใจว่าสอดคล้องกับข้อ กำาหนดของระเบียบปฏิบัติการบันทึกควบคุม. ใช้ภาคผนวก C แบบ ฟอร์มบันทึกต่าง
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
263
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
295
4.2.3*
All— Maintenance
(Randomly sample at least six documents in the area to ensure they meet requirements of document control procedures. Be sure to include the quality manual, procedures, work instructions, forms, and external documents. Use the Appendix B documents form.) (ทำาการสุ่มตัวอย่างอย่างน้อย 6 เอกสารที่เกี่ยวข้องในพื้นเพื่อให้มั่นใจว่า เอกสารเหล่านั้นสอดคล้องกับข้อกำาหนดของระเบียบปฏิบัติการควบคุม เอกสาร รวมถึงคู่มือคุณภาพ ,ระเบียบปฏิบัติอื่นๆ,คูม ่ ือการปฏิบัติงาน, แบบฟอร์มต่างๆ ,คุณสมบัติผลิตภัณฑ์ /แบบร่างต่างๆและเอกสารที่สงไป ภายนอกองค์กร.ใช้ภาคผนวก B เรื่องแบบฟอร์มเอกสาร
296
6.1*
Determine by observation in Maintenance
(Do resources appear to be adequate to maintain the quality system and continually improve its effectiveness? … to enhance customer satisfaction by meeting customer requirements?) ทรัพยากรที่มีอยู่ในกระบวนการมีความเพียงพอเหมาะสมที่จะรักษาไว้ ซึ่งระบบคุณภาพและการพัฒนาอย่างยังยืนต่อเนื่องอย่างได้ผล รวมถึง สร้างความพึงพอใจให้กับลูกค้าเพิ่มมากขึ้นโดยสอดคล้องกับข้อกำาหนด ของลูกค้า
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
264
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
297
6.3*
Determine by observation in Maintenance
(Infrastructure: Does the area include the appropriate workspace, equipment, and supporting services such as transport or communication?) ได้มก ี ารจัดให้มีสาธารณูปโภคต่างๆในพื้นที่รวมถึงพื้นที่ในการทำางานที่ เหมาะสมจนถึง อุปกรณ์และการบริการที่สนับสนุนเช่น รถรับส่ง พนักงาน หรือการติดต่อสื่อสารต่างๆภายในองค์กร ใช่หรือไม่
298
6.4*
Determine by observation in Maintenance
(Is the area’s work environment appropriate to meet product requirements?) (ในพื้นที่ของการทำางานมีการจัดสภาพสิ่งแวดล้อมที่เหมาะสมสอดคล้อง กับข้อกำาหนดของผลิตภัณฑ์หรือไม่)
299
4.1.a*
Maintenance Manager
What process(es) do you manage? อะไรคือกระบวนการที่ท่านทำาการจัดการอยู่
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
265
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
300
8.2.3*/ 4.1.e*
Maintenance Manager
How do you monitor and measure your process? Please provide examples. ท่านมีการเฝ้าติดตามและวัดกระบวนการของท่านอย่างไร? กรุณายกตัวอย่าง
301
7.5.1.4
Maintenance Manager
Please provide evidence that you document, assess, and improve maintenance goals. ช่วยเตรียมหลักฐานเอกสารของท่าน การประเมิน และ การปรับปรุงการ ซ่อมบำารุงตามเป้าหมาย
302
4.1.b*
Maintenance Manager
How does your process(es) link with the other processes in the company? การกระบวนการของท่านนั้นเกี่ยวข้องและมีความต่อเนื่องกับฝ่ายอื่นๆใ นบริษัท อย่างไรบ้าง
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
266
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
303
5.1.a*
Maintenance Manager
How do you communicate the importance of meeting customer, regulatory, and legal requirements to your area? ท่านทำาการสื่อสารอย่างไรให้ทราบถึงความสำาคัญ ของรายละเอียดที่ระบุจากลูกค้า,กฎระเบียบ และข้อกฎหมายที่เกี่ยวข้องในพืน ้ ที่ของท่าน
304
5.3.d*
Maintenance Manager
How do you ensure the quality policy is communicated and understood? ท่านทำาให้มน ั่ ใจได้อย่างไรว่านโยบายคุณภาพ ได้ถูกสื่อสารออกไป และเกิดความเข้าใจ
305
5.4.1*
Maintenance Manager
What are the quality objectives for your area? อะไรคือเป้าหมายคุณภาพในฝ่ายของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
267
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
306
5.5.1*
Maintenance Manager
Where are responsibilities and authorities defined, and how are they communicated? ได้มก ี ารกำาหนดอำานาจและความรับผิดชอบไว้ที่ไหนและท่านได้สื่อสารใ ห้พวกเขาทราบอย่างไร
307
5.4.2*
Maintenance Manager
How do you ensure the integrity of the quality management system is maintained when changes are planned and implemented? ท่านทำาให้มน ั่ ใจได้อย่างไรระบบการจัดการคุณภาพยังคงสมบูรณ์อยู่ เมื่อเกิดการเปลี่ยนแปลงแผนและวิธีการปฏิบัติ
308
5.5.3*
Maintenance Manager
What communication processes are established within your area? ท่านมีกระบวนการสื่อสารที่เป็นที่รู้จักภายในฝ่ายของท่านอย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
268
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
309
5.5.3*
Maintenance Manager
How do you communicate the effectiveness of your quality management system to your area? ท่านทำาการสื่อสารอย่างไรให้ทราบถึงประสิทธิภาพของระบบคุณภาพใน ฝ่ายของท่าน
310
6.2.1*
Maintenance Manager
How do you determine competence of your employees? ท่านทำาการกำาหนดคุณสมบัติและความสามารถของบุคคลากรของท่านอ ย่างไร
311
6.2.2.d*
Maintenance Manager
How do you ensure that personnel in your area are aware of the importance of their job and how they contribute to achievement of quality objectives? ท่านทำาให้มน ั่ ใจได้อย่างไรว่าบุคคลากรในฝ่ายของท่านมีความตระหนัก ว่างานของพวกเขาเป็นส่วนสำาคัญมีผลให้บรรลุตามเป้าหมายคุณภาพ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
269
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
312
6.2.2.2/ 6.2.2.3
Maintenance Manager
What classroom and on-the-job training is required for maintenance personnel?
313
6.2.2.4
Maintenance Manager
What is your process to inspire employees to meet quality goals, to continually improve, and to encourage new ideas? กระบวนการอะไรของท่านที่ทำาให้พนักงานเกิดแรงบันดาลใจที่นำาเอาเป้ าหมายคุณภาพมาทำาการปรับปรุงองค์กรอย่างต่อเนื่องและสร้างบรรยาก าศของการสร้างสรรค์ในสิ่งใหม่ๆ
314
7.1*
Maintenance Manager
How does maintenance participate in quality planning? ฝ่ายซ่อมบำารุงมีส่วนร่วมอย่างไรในการทำาแผนคุณภาพ
315
7.3
Maintenance Manager
What is maintenance’s role in manufacturing process design? บทบาทหน้าที่อะไรของฝ่ายซ่อมบำารุงในการออกแบบกระบวนการผลิต
316
7.5.1.4
Maintenance Manager
Show me where you’ve identified your key process equipment. ขอดูว่าท่านมีการชี้บ่งอุปกรณ์ที่เป็นหัวใจหลักของกระบวนการของท่าน ไว้ที่ไหน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
270
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
317
7.5.1.4
Maintenance Manager
Explain your process for maintenance/preventive maintenance, including planned maintenance activities. ให้อธิบายกระบวนการของท่านในการซ่อมบำารุง/การซ่อมบำารุงเชิง ป้องกันรวมถึงแผนที่วางไว้ของกิจกรรมซ่อมบำารุง
318
7.5.1.4
Maintenance Manager
(Auditor should sample all production areas for required preventive and predictive maintenance. Include any new equipment that is in operation. Ensure PMs are being performed as required.) (ผู้ตรวจประเมินควรจะสุ่มตัวอย่างในทุกๆพื้นที่ของการผลิตสำาหรับการ กำาหนดแนวทางในการป้องกันและการคาดการล่วงหน้าในการซ่อม บำารุง ซึง่ รวมถึงอุปกรณ์ใหม่ๆต่างๆนั้นในการปฏิบัติการ และมั่นใจว่า การบำารุงรักษาเชิงป้องกัน(PMs)ยังคงมีการดำาเนินการตามที่กำาหนด และต้องการ)
319
7.5.1.4
Maintenance Manager
Show me your past due PMs and how you manage them. ขอดูถึงกำาหนดการของการบำารุงรักษาเชิงป้องกัน(PMs)ที่ผ่านมาของ ท่านและท่านมีการจัดการสิ่งต่างๆเหล่านั้นอย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
271
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
320
7.5.1.4
Maintenance Manager
What is your system for packaging and preservation of equipment, tooling, and gauging? ระบบอะไรของท่านที่สำาหรับการบรรจุจัดเก็บและการปกปักรักษาของ อุปกรณ์ต่างๆ ,เครื่องมือและมาตรวัดต่างๆ
321
7.5.1.4
Maintenance Manager
What is your system to ensure availability of replacement parts for important manufacturing equipment? อะไรคือระบบของท่านทีน ่ ำาไปสูค ่ วามมั่นใจถึงความเหมาะสมของการใช้ ชิ้นส่วนแทนต่างๆ(อะไหล่)สำาหรับเครื่อมือและอุปกรณ์ที่สำาคัญในการ ผลิต
322
7.5.1.5
Maintenance Manager
Explain your system for production tooling management. (Auditor should ensure all requirements of 7.5.1.5 are met.) อธิบายถึงระบบของท่านสำาหรับการบริหารจัดการกับเครื่องมือในการ สายการผลิต
323
7.5.1.5
Maintenance Manager
How do you monitor any outsourced tooling management activities? ท่านทำาการเฝ้าติดตามอย่างไรกับกิจกรรมในการบริหารจัดการเครื่องมือ และอุปกรณ์ที่จัดจ้างจากภายนอก
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
272
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
324
7.5.4.1
Maintenance Manager
Show me how customer-owned tooling is permanently identified. ขอดูถึงว่ามีการชี้บงหรือทำาสัญลักษณ์ถาวรบนเครื่องมือที่เป็นทรัพย์สิน ของลูกค้าอย่างไร
325
7.6
Maintenance Manager
What monitoring and measuring devices are controlled by maintenance? อุปกรณ์ที่ใช้ในการเฝ้าติดตามและตรวจวัดอะไรบ้างที่มีการควบคุมโดย ฝ่ายซ่อมบำารุง
326
8.2.1*/ Note
Maintenance Manager
Who are your internal customers and how do you measure their satisfaction? ใครคือลูกค้าภายในของฝ่ายท่านและท่านทำาการวัดความพึงพอใจเขา เหล่านั้นอย่างไร
327
8.2.3
Maintenance Manager
] What do you do when planned results are not achieved? (Examples of correction and corrective action should be provided.) ท่านทำาอะไรต่อไปเมื่อผลของแผนที่วางไว้ออกมาไม่ประสบความ สำาเร็จ(ตัวอย่างคือ การแก้ไขและปฏิบัตก ิ ารแก้ไขต้องถูกจัดไว้
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
273
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
328
8.2.3.1
Maintenance Manager
Where are important process events such as tool change or machine repair recorded? (Auditor to sample and verify.) ท่านทำาการบันทึกเหตุการณ์สำาคัญๆของกระบวนการที่สำาคัญเช่นการ เปลี่ยนแปลงเครื่องมือหรือการซ่อมแซมเครื่องจักรไว้ที่ไหน(ผู้ตรวจ ประเมินทำาการสุ่มตัวอย่างและตรวจพิสูจน์ถึงความสอดคล้อง)
329
8.5.1
Maintenance Manager
Please provide examples of continual improvement in your area(s) of responsibility. ให้ท่านยกตัวอย่างของการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องในพื้นทีค ่ วามรับผิด ชอบของท่าน
330
8.5.2
Maintenance Manager
What internal corrective actions have been issued/assigned to or closed in your area(s) since the last internal audit? (Auditor should randomly sample at least six corrective actions.) ปฏิบัตก ิ ารแก้ไขภายในอะไร ที่เคยมีคำาสั่ง / การมอบหมายจนถึงที่ได้ทำาเสร็จแล้วในพื้นที่รับผิดชอบของท่านตั้งแต่ต รวจติดตามภายในครั้งสุดท้าย (ผู้ตรวจประเมินต้องทำาการสุ่มตัวอย่างอย่างน้อยที่สุด 6 ตัวอย่างของการปฏิบัตแ ิ ก้ไข)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
274
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
331
8.5.3*
Maintenance Manager
What preventive actions have been issued or closed in your area(s) since the last internal audit? (Since this number is usually small, the auditor should review all preventive actions.) มีการปฏิบัตป ิ ้องกันอะไรบ้าง ที่เคยมีคำาสั่ง / การมอบหมายจนถึงที่ได้ทำาเสร็จแล้วในพื้นที่รับผิดชอบของท่านตั้งแต่ต รวจติดตามภายในครั้งสุดท้าย (เนื่องจากจะมีจำานวนไม่มากของแผน เสมอ,ผู้ตรวจประเมินควรทำาการทบทวนการปฏิบัติเชิงป้องกันทั้งหมด)
332
5.1.a*
Maintenance Supervisor/ Team Leader
How do you communicate the importance of meeting customer, regulatory, and legal requirements to your area? ท่านมีการสื่อสารอย่างใรให้ทราบถึงรายละเอียดที่สำาคัญ ของความต้องการของลูกค้า กฏระเบียบและกฏหมายที่เกี่ยวกับองค์กรท่าน
333
5.3.d*
What does the quality policy mean to you? How do you ensure the quality policy is communicated and understood? นโยบายคุณภาพมีความหมายอย่างไรกับท่าน และท่านแน่ใจอย่างไร ว่านโยบายคุณภาพนัน ้ ได้มก ี ารสื่อสารออกไปและเป็นที่เข้าใจโดยทั่วกัน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
275
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
334
5.4.1*
Maintenance Supervisor/ Team Leader
What are the quality objectives for your area? อะไรคือเป้าหมายคุณภาพที่ใช้ในพืน ้ ที่ของท่าน
335
5.5.3*
Maintenance Supervisor/ Team Leader
What communication processes do you use? กระบวนการสื่อสารอะไรที่ท่านนำามาใช้ในพืน ้ ที่ของท่าน
336
5.5.3*
Maintenance Supervisor/ Team Leader
How effective is your quality management system? How do you know? ผลของระบบการจัดการคุณภาพเป็นอย่างไรและท่านทราบได้อย่างไร
337
6.3*
Maintenance Supervisor/ Team Leader
What additional tools and equipment are needed in your area? เครื่องมือและอุปกรณ์อะไรบ้างที่ท่านต้องการเพิ่มเติมในพื้นที่ของท่าน
338
6.2.2.d*
Maintenance Supervisor/ Team Leader
How do you contribute to the achievement of the quality objectives? ท่านมีส่วนช่วยเหลืออย่างไรในการทำาให้ประสพผลสำาเร็จตามเป้าหมาย คุณภาพ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
276
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
339
6.2.2.d*
Maintenance Supervisor/ Team Leader
What is the importance of your job? อะไรคือสิ่งที่สำาคัญของงานที่ท่านทำาอยู่
340
7.5.1.4
Maintenance Supervisor/ Team Leader
Explain your process for maintenance/preventive maintenance. ให้อธิบายกระบวนการของท่านสำาหรับการซ่อมบำารุงรวมถึง การซ่อม บำารุงเชิงป้องกัน
341
7.5.1.4
Maintenance Supervisor/ Team Leader
What do you do when work orders are past due? ท่านจะทำาอะไรเมื่อคำาสั่งให้ปฏิบต ั ิงานที่รับมาเลยจากหมายกำาหนดที่ ต้องการ
342
7.5.1.5/ 7.5.4.1
Maintenance Supervisor/ Team Leader
(Auditor should sample tooling to ensure requirements of 7.5.1.5 are met. Verify customer-owned tooling is permanently marked.) (ผู้ตรวจประเมินต้องทำาการสุ่มตัวอย่างเครื่องมือเพื่อให้มน ั่ ใจว่าข้อ กำาหนดนั้นสอดคล้องกับ 7.5.1.5 ของข้อกำาหนด และทำาการตรวจพิสูจน์ ว่าเครื่องมือที่เป็นทรัพย์สน ิ ของลูกค้าได้มีการทำาเครื่องหมายที่เครื่องมือ เป็นการถาวรเพื่อง่ายในการแยกแยะ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
277
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
Maintenance Supervisor/ Team Leader
(For samples collected on Appendix D, Calibration, that maintenance is responsible for, the auditor should ensure all calibration requirements are met for each instrument. Be sure each instrument was checked against standards traceable to international or national measurement standards. Or if there is no such standard, the basis for calibration/verification must be recorded. Add internal standards used to Appendix D, Calibration. Be sure to sample both instruments calibrated and verified internally and those calibrated by an external supplier. Add external providers of calibration services to Appendix A, Purchasing.) (สำาหรับตัวอย่างที่รวมรวมแล้วในภาคผนวก D ,เรื่องการสอบเทียบ,นั้น คือหน้าที่ความรับผิดชอบของฝ่ายซ่อมบำารุงเพื่อที่ผู้ตรวจประเมินจะได้ มั่นใจได้ว่าข้อกำาหนดทั้งหมดของการสอบเทียบมีการนำาไปใช้ที่ สอดคล้องเหมาะสมกับแต่ละเครื่องมือวัด และเพื่อให้แน่ใจเครื่องมือวัด แต่ละชนิดได้ถูกตรวจอีกครั้งโดยอ้างอิงกับมาตรฐานสากลหรือ มาตรฐานการวัดของหน่วยงานรัฐหรือของประเทศนั้นๆ.หรือหากว่า ไม่มีมาตรฐานต่างๆที่กล่าวมา .อย่างน้อยในเบื้องต้นสำาหรับการวัดสอบ เทียบ/การทวนสอบต่างๆต้องมีการบันทึกไว้,และเพิม ่ เติมในมาตรฐานที่ ใช้ภายในองค์กร ภาคผนวก D เรื่องการวัดสอบเทียบ,และแน่ใจว่าสุ่ม ตัวอย่างทั้งสองชนิดคือเครื่องมือวัดทีส ่ อบเทียบแล้วและเครื่องมือที่ได้รับ การรับรองจากภายในซึ่งรวมถึงเครื่องมือวัดทั้งหมดที่ได้รับการสอบ เทียบโดยภายนอก และหากว่าผู้ให้บริการการสอบเทียบจากภายนอ กอื่นๆที่ตรวจพบแต่ไม่ได้อ้างอิงหรือกล่าวถึงเพราะเกิดก่อนระหว่าง เวลาการตรวจประเมินนัน ้ ให้แน่ใจว่าได้ทำาการเพิ่มรายชื่อทั้งหมดใน ภาคผนวก A เรื่อการจัดซื้อ)
* indicates ISO 9001:20003
343
7.6
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
278
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
344
7.6/ 7.5.1.4
Maintenance Supervisor/ Team Leader
How do you ensure monitoring and measurement devices are protected during handling, maintenance, and storage? ท่านทำาอย่างไรให้มั่นใจว่าอุปกรณ์ที่ใช้ในการเฝ้าติดตามและการตรวจ วัดนัน ้ ได้รับการป้องกันระหว่างที่มีการหยิบจับ การซ่อมบำารุง และการ จัดเก็บ
345
7.6
Maintenance Supervisor/ Team Leader
What do you do if an instrument does not conform to requirements? (The auditor must verify that the validity of previous measuring results is assessed and recorded. There should be evidence that the proper action was taken on the instrument and any product affected.) ท่านทำาอะไรหากว่าเครื่องมือวัดนั้นไม่สอดคล้องกับข้อกำาหนด(ผู้ตรวจ ประเมินต้องพิสูจน์ถึงการรับรอง ผลต่างๆของการตรวจวัดครั้งก่อนที่ได้มีการประเมินและบันทึก.และสิ่ง เหล่านั้นควรจะเป็นหลักฐานที่แสดงถึงความเหมาะสมของการปฏิบัติที่ เคยใช้กับเครื่องมือวัดและและผลิตภัณฑ์ที่มีผลกระทบ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
279
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
346
5.1.a*
Maintenance Tech
How does the company communicate the importance of meeting customer, regulatory, and legal requirements to you? ท่านมีการสื่อสารอย่างใรให้ทราบถึงรายละเอียดที่สำาคัญ ของความต้องการของลูกค้า กฏระเบียบและกฏหมายที่เกี่ยวกับองค์กรท่าน
347
5.3.d*
Maintenance Tech
What does the quality policy mean to you? นโยบายคุณภาพมีความหมายอะไรไปถึงท่าน
348
5.4.1*/ 7.5.1.4
Maintenance Tech
What are the quality/maintenance objectives for your area? อะไรคือเป้าหมายคุณภาพและเป้าหมายของการซ่อมบำารุงสำาหรับพื้นที่ ของท่าน
349
5.5.1*
Maintenance Tech
What are your primary responsibilities? (If not documented, ensure this matches answer from manager.) อะไรคือความรับผิดชอบที่สำาคัญของท่าน(หากไม่ได้ทำาเป็นเอกสาร เพื่อให้มั่นใจให้ดูว่าสัมพันธ์กันกับคำาตอบจากผู้จัดการ)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
280
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
350
5.5.1*
Maintenance Tech
Whom do you work for? (Ensure this matches answer from manager.) ท่านทำางานให้กับใคร (เพื่อให้มั่นใจให้ดูว่าสัมพันธ์กันกับคำาตอบจากผู้จัดการ)
351
5.5.3*
Maintenance Tech
How effective is your quality management system? How is this communicated to you? ระบบการจัดการคุณภาพของท่านได้ผลอย่างไร? มีการสื่อสารไปถึงท่านอย่างไร?
352
6.3*
Maintenance Tech
What additional equipment and tools do you need to do your job? เครื่องมือและอุปกรณ์อะไรบ้างที่ท่านต้องการเพิ่มเติมในเพื่อใช้ในการ ทำางานของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
281
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
353
6.2.2.d*
Maintenance Tech
How do you contribute to the achievement of the quality objectives? ท่านมีส่วนช่วยเหลืออย่างไรในการทำาให้ประสพผลสำาเร็จตามเป้าหมาย คุณภาพ
354
6.2.2.d*
Maintenance Tech
What is the importance of your job? อะไรคือสิ่งที่สำาคัญในงานของท่าน
355
6.2.2.2/ 6.2.2.3
Maintenance Tech
What training have you received? ท่านได้รับการฝึกอบรมอะไรมาแล้วบ้าง
356
6.2.2.4
Maintenance Tech
What process does the company have to inspire employees to meet quality goals, to continually improve, and to encourage new ideas? กระบวนการอะไรของท่านที่ทำาให้พนักงานเกิดแรงบันดาลใจที่นำาเอาเป้ าหมายคุณภาพมาทำาการปรับปรุงองค์กรอย่างต่อเนื่องและสร้างบรรยาก าศของการสร้างสรรค์ในสิ่งใหม่ๆ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
282
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
357
7.5.1.4
Maintenance Tech
How do you know what is required to complete a particular PM? ท่านจะรู้ได้อย่างไรว่าต้องการอะไรให้ประสพความสำาเร็จโดยเฉพาะการ บำารุงรักษาเชิงป้องกัน(PM)
358
7.6
Maintenance Tech
What calibrations and/or verifications do you perform on monitoring and measuring devices? For each, what procedures are used? ท่านทำาการดำาเนินการอะไรในการสอบเทียบและ/หรือทวนสอบ กับ เครื่องมือและอุปกรณ์เฝ้าติดตามและตรวจวัด ?และในแต่ละเครื่องมือ และกระบวนการท่านใช้ระเบียบปฏิบต ั ิอะไร
359
8.5.2/ 8.5.3*
Maintenance Tech
Have you participated in any corrective and/or preventive actions? If yes, please give an example. ท่านมีส่วนร่วมบ้างในการแก้ไขและปฏิบัตก ิ ารป้องกันใช่หรือไม่ หากใช่ ช่วยยกตัวอย่างของการมีส่วนร่วมนัน ้ ๆ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
283
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
360
4.1.a*
Shipping Manager
What process(es) do you manage? กระบวนการหรือกระบวนการอื่นใดที่ท่านทำาการจัดการอยู่
361
4.1.b*
Shipping Manager
How does your process(es) link with the other processes in the company? การกระบวนการของท่านนั้นเกี่ยวข้องและมีความต่อเนื่องกับฝ่ายอื่นๆใ นบริษัท อย่างไรบ้าง
362
5.1.a*
Shipping Manager
How do you communicate the importance of meeting customer, regulatory, and legal requirements to your area? ท่านทำาการสื่อสารให้ความรู้อย่างไรในเรื่องสำาคัญจากการประชุมลูกค้า, กฎข้อบังคับและข้อกฎหมายในพื้นที่ ของท่าน
363
5.3.d*
Shipping Manager
How do you ensure the quality policy is communicated and understood? ท่านทำาให้มน ั่ ใจได้อย่างไรว่านโยบายคุณภาพ ได้ถูกสื่อสารออกไป และเกิดความเข้าใจ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
284
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
364
5.4.1*
Shipping Manager
What are the quality objectives for your area? อะไรคือเป้าหมายคุณภาพในฝ่ายของท่าน
365
5.4.2*
Shipping Manager
How do you ensure the integrity of the quality management system is maintained when changes are planned and implemented? ท่านจะทำาให้มั่นใจได้อย่างไรว่าระบบการจัดการคุณภาพยังคงมีการนำาไ ปใช้อย่างสมบูรณ์อยู่เมื่อเกิดการเปลี่ยนแปลงแบบแผนและวิธีปฏิบต ั ิ
366
5.5.1*
Shipping Manager
How are responsibilities and authorities defined, and how are they communicated? การกำาหนดขอบเขตอำานาจหน้าที่และความรับผิดชอบของคนในองค์กร นั้นมีการสื่อสารให้ภายในองค์กรทราบได้อย่างไร
367
5.5.3*
Shipping Manager
What communication processes are established within your area? อะไรคือวิธีการสื่อสารที่เป็นที่รู้จักภายในฝ่ายของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
285
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
368
5.5.3*
Shipping Manager
How do you communicate the effectiveness of your quality management system to your area? ท่านสื่อสารอย่างไรให้ในพืน ้ ที่ของท่านทราบถึงประสิทธิผลในระบบจัดก ารคุณภาพของท่าน
369
6.2.1*
Shipping Manager
How do you determine competence of your employees? ท่านมีการกำาหนดคุณสมบัติของบุคลากรของท่านอย่างไร
370
6.2.2.d*
Shipping Manager
How do you ensure that personnel in your area are aware of the importance of their job and how they contribute to achievement of quality objectives? ท่านทำาให้มน ั่ ใจได้อย่างไรว่าบุคคลากรในฝ่ายของท่านตระหนักถึงความ สำาคัญในงานของเขานัน ้ เป็นสิ่งที่ช่วยอย่างไรที่ทำาให้ประสพผลสำาเร็จตร งตามเป้าหมายคุณภาพ
371
6.2.2.2
Shipping Manager
How do you qualify employees? ท่านทำาอย่างไรให้บุคคลากรมีคุณสมบัติตามจุดมุ่งหมาย
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
286
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
372
6.2.2.3
Shipping Manager
What on-the-job training is provided for your new employees? … for employees that have changed jobs? … for contract or agency personnel? การสอนงานในการปฏิบัติงานจริงอะไรบ้างที่ท่านได้เตรียมไว้สำาหรับ พนักงานใหม่,สำาหรับพนักงานที่เปลี่ยนตำาแหน่งงาน และพนักงาน ชั่วคราวสัญญาจ้างหรือบุคคลภายนอกที่ส่งมาจากตัวแทน
373
6.2.2.3
Shipping Manager
How do you inform your employees about the penalty of nonconformities, including shipping, to your customers? Please provide specific examples. ท่านจะแจ้งให้บุคลากรในองค์กรของท่านทราบอย่างไรเกี่ยวกับผลร้ายข องการไม่ทำาตามข้อตกลงที่เกี่ยวกับการให้บริการกับลูกค้าของท่าน? ให้ ทำาการระบุในการยกตัวอย่าง
374
6.2.2.4
Shipping Manager
What is your process to inspire employees to meet their quality goals, to make continual improvements, and to encourage new ideas? กระบวนการอะไรของท่านที่ทำาให้พนักงานเกิดแรงบันดาลใจที่นำาเอาเป้ าหมายคุณภาพมาทำาการปรับปรุงองค์กรอย่างต่อเนื่องและสร้างบรรยาก าศของการสร้างสรรค์ในสิ่งใหม่ๆ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
287
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
375
7.2.2*
Shipping Manager
How do you make certain customer requirements such as packaging, labeling, and timing are met in shipping? ท่านทำาให้มน ั่ ใจได้อย่างไรว่าข้อกำาหนดของลูกค้าเช่นบรรจุภัณฑ์ การ ระบุฉลาก ระยะเวลา ถูกต้องสอดคล้องในการทำาจัดส่ง
376
7.2.2*
Shipping Manager
When customer requirements are changed, how is this communicated with shipping? เมื่อข้อกำาหนดของลูกค้ามีการเปลี่ยนแปลงท่านทำาการแจ้งให้ทราบถึง การเปลี่ยนแปลงนี้อย่างไรในฝ่ายจัดส่ง
377
7.2.3.1
Shipping Manager
Does the organization have the ability to communicate necessary information in a customer-specified language and format? (Auditor to sample and verify Advanced Shipment Notification requirements.) องค์กรมีความสามารถในการสื่อสารข้อมูลข่าวสารที่จำาเป็นในคุณสมบัติ ต่างๆของลูกค้าทั้งที่เป็นภาษาและรูปแบบที่แตกต่างกัน(ผู้ตรวจประเมิน ทำาการสุ่มตัวอย่างและยืนยันความจริงของการแจ้งความต้องการในการ จัดส่งล่วงหน้า)
378
7.5.3*/ Note
Shipping Manager
How is product identified in your areas? ในพื้นที่ของท่านทำาการชี้บ่งผลิตภัณฑ์อย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
288
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
379
7.5.5*
Shipping Manager
How is product preserved during storage and delivery? ท่านทำาการปกปักรักษาผลิตภัณฑ์อย่างไรระหว่างที่จัดเก็บและจัดส่ง
380
7.5.5*
Shipping Manager
What controls do you have in place for proper handling, packaging, storage, and protection of product? การควบคุมอะไรที่ท่านมีในสถานที่สำาหรับการจัดการเคลื่อนย้ายการ บรรจุหีบห่อและการป้องกันปกป้องผลิตภัณฑ์
381
7.5.5.1
Shipping Manager
What system do you have in place to ensure stock rotation? ระบบอะไรที่ท่านมีใช้ในสถานที่เพื่อให้แน่ใจว่าถึงการหมุนเวียนของ สินค้าในคลังสินค้า
382
8.2.1*/ Note
Shipping Manager
Who are your internal customers and how do you measure their satisfaction? ใครคือลูกค้าภายในของท่านและท่านทำาการวัดความพึงพอใจของเขาแห ล่านั้นอย่างไร
383
8.2.1.1
Shipping Manager
Show me how you track on-time delivery and premium freight. ขอดูว่าท่านมีการควบคุมอย่างไรให้อยู่ในระยะเวลาของการจัดส่งและ ควบคุมค่าธรรมเนียมในการขนส่ง
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
289
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
384
8.2.2.3
Shipping Manager
What product audits does your area conduct, if any? (Auditor to sample records and verify defined frequency is met.) มีการตรวจประเมินผลิตภัณฑ์อะไรที่มีการปฏิบัติไปแล้วบ้าง(ผู้ตรวจ ประเมินทำาการสุ่มตัวอย่างและพิสูจน์ถึงความเป็นจริงของบันทึกต่างๆ และพิสูจน์ถึงการระบุความถี่ในการตรวจที่เหมาะสม)
385
8.2.3*
Shipping Manager
What do you do when planned results are not achieved? (Examples of correction and corrective action should be provided.) ท่านจะทำาอะไรเมื่อแผนที่วางไว้ผลที่ได้ไม่บรรลุผลประสบผลสำาเร็จ(ยก ตัวอย่างของการแก้ไขและปฏิบัตก ิ ารแก้ไขควรที่จะต้องจัดเตรียม
386
8.2.3*/ 4.1.e*
Shipping Manager
How do you monitor and measure your process? Please provide examples. This should include data pertaining to characteristics and trends of process. ท่านทำาการเฝ้าติดตามและตรวจวัดกระบวนการของท่านอย่างไรช่วยยก ตัวอย่างซึ่งตัวอย่างนี้จะต้องรวมถึงข้อมูลเกี่ยวข้องกับคุณลักษณะ เฉพาะและแบบสมัยนิยมต่างๆของกระบวนการต่างๆด้วย
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
290
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
387
8.2.4*/ Note
Shipping Manager
How do you make certain all planned arrangements have been satisfactorily completed prior to shipment? ท่านมัน ่ ใจได้อย่างไรว่าแผนทุกแผนในการจัดการทำาให้เกิดความพึง พอใจของลูกค้าสมบูรณ์ก่อนทีไ่ ปถึงการขนส่งสินค้า
388
8.3.4
Shipping Manager
How do you identify material shipped on a customer authorization? ท่านทำาการชี้บ่งอย่างไรกับวัสดุที่จัดส่งแล้วตามการมอบหมายของลูกค้า
389
8.4.c*
Shipping Manager
What data does your area collect and analyze pertaining to opportunities for preventive actions? ข้อมูลอะไรที่มีการเก็บรวบรวมในพื้นที่ของท่านและทำาการวิเคราะห์ที่ เกี่ยวกับโอกาสในการปฏิบัติการเชิงป้องกันในกระบวนการ
390
8.5.1*
Shipping Manager
Please provide examples of continual improvement in your area(s) of responsibility. ให้ยกตัวอย่างของการของการปรับปรุงพัฒนาอย่างต่อเนื่องในพื้นทีใ่ น ความรับผิดชอบของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
291
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
391
8.5.2
Shipping Manager
What internal corrective actions have been issued/assigned to or closed in your area(s) since the last internal audit? (Auditor should randomly sample at least six corrective actions.) การปฏิบัตก ิ ารแก้ไขภายในอะไรที่เคยมีคำาสั่งหรือมอบหมายหรือได้แก้ไข เสร็จไปแล้วในพื้นที่ของท่านตั้งแต่การตรวจติดตามภายในครั้งสุดท้าย (ผู้ตรวจประเมินทำาการสุ่มตัวอย่างอย่างน้อย 6 ตัวอย่างของปฏิบัติการ แก้ไขต่างๆ)
392
8.5.2
Shipping Manager
What customer complaints have been issued/assigned to or closed in your area(s) since the last internal audit? (Auditor should randomly sample at least six customer complaints.) ข้อร้องเรียนอะไรของลูกค้าที่เคยมีคำาสั่งหรือมอบหมายหรือได้แก้ไขเสร็จ ไปแล้วในพื้นที่ของท่านตั้งแต่การตรวจติดตามภายในครั้งสุดท้าย (ผู้ ตรวจประเมินทำาการสุ่มตัวอย่างอย่างน้อย 6 ตัวอย่างจากข้อร้องเรียน ของลูกค้าต่างๆ)
393
8.5.2.4
Shipping Manager
How do you handle returned product from the customer? ท่านทำาการจัดการรับมืออย่างไรกับผลิตภัณฑ์ที่ตีกลับจากลูกค้า
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
292
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
394
8.5.3*
Shipping Manager
What preventive actions have been issued or closed in your area(s) since the last internal audit? (Since this number is usually small, the auditor should review all preventive actions.) การปฏิบัตก ิ ารป้องกันอะไรที่เคยมีคำาสั่งหรือทำาไปแล้วในพืน ้ ที่ของท่าน ตั้งแต่การตรวจติดตามภายในครั้งสุดท้าย(โดยเหตุที่จำานวนของปฏิบัติ การป้องกันมีจำานวนน้อยผู้ตรวจประเมินควรจะทำาการทบทวนปฏิบัติ การป้องกันทั้งหมด)
395
8.5.2/ 8.5.3*
Shipping Supervisor/ Team Leader
Have you participated in any corrective and/or preventive actions? If yes, please give an example. ท่านมีส่วนร่วมช่วยเหลือในส่วนของการแก้ไข และ/หรือ ปฏิบัตก ิ าร ป้องกันใช่หรือไม่หากใช่ช่วยยกตัวอย่างของการมีส่วนร่วมของท่าน
396
5.1.a*
Shipping Supervisor/ Team Leader
How do you communicate the importance of meeting customer, regulatory, and legal requirements to your area? ท่านได้มีการถ่ายทอดให้พนักงานในพื้นทีท ่ ราบอย่างไรถึงรายละเอียดที่ สำาคัญระบุโดยลูกค้า,กฎระเบียบ,ข้อกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
293
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
397
5.3.d*
Shipping Supervisor/ Team Leader
What does the quality policy mean to you? How do you ensure the quality policy is communicated and understood? นโยบายคุณภาพมีความหมายอะไรถึงท่าน ? ท่านทำาให้มน ั่ ใจได้อย่างไรว่านโยบายคุณภาพได้ถูกสื่อสารออกไปและเป็ นที่เข้าใจ
398
5.4.1*
Shipping Supervisor/ Team Leader
What are the quality objectives for your area? อะไรคือเป้าหมายคุณภาพในฝ่ายของท่าน
399
5.5.3*
Shipping Supervisor/ Team Leader
What communication processes do you use? กระบวนการสื่อสารอะไรที่ท่านใช้
400
5.5.3*
Shipping Supervisor/ Team Leader
How effective is your quality management system? How do you know? ระบบการจัดการคุณภาพได้ผลอย่างไร? ท่านรู้ได้อย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
294
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
401
6.2.2.d*
Shipping Supervisor/ Team Leader
How do you contribute to the achievement of the quality objectives? ท่านมีส่วนร่วมอย่างไรที่ทำาให้บรรลุตามเป้าหมายคุณภาพ
402
6.2.2.d*
Shipping Supervisor/ Team Leader
What is the importance of your job? อะไรคือความสำาคัญในงานของท่าน
403
6.2.2.2
Shipping Supervisor/ Team Leader
What training is required for employees in shipping? การฝึกอบรมอะไรที่เป็นความต้องการสำาหรับฝ่ายจัดส่ง
404
6.3*
Shipping Supervisor/ Team Leader
What additional equipment and tools are needed in the shipping area? เครื่องมือและอุปกรณ์อะไรบ้างที่ต้องการเพิ่มเติมในฝ่ายจัดส่ง
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
295
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
405
7.2.2*
Shipping Supervisor/ Team Leader
When a customer order is amended, how is this communicated with shipping? เมื่อคำาสั่งของลูกค้ามีการแก้ไขปรับปรุงท่านทำาการแจ้งให้ทราบถึงการ เปลี่ยนแปลงนี้อย่างไรในฝ่ายจัดส่ง
406
7.2.2*
Shipping Supervisor/ Team Leader
When customer requirements are changed, how is this communicated with shipping? เมื่อข้อกำาหนดของลูกค้ามีการเปลี่ยนแปลงท่านทำาการแจ้งให้ทราบถึง การเปลี่ยนแปลงนี้อย่างไรในฝ่ายจัดส่ง
407
7.4
Shipping Supervisor/ Team Leader
Which carriers do you use? (Use Appendix A, Purchasing.) บริษัทขนส่งไหนที่ท่านใช้ในองค์กร(ใช้ภาคผนวก A,การจัดซื้อจัดจ้าง)
408
7.5.3*/ Note
Shipping Supervisor/ Team Leader
How is product identified in your areas? ในพื้นที่ของท่านทำาการชี้บ่งผลิตภัณฑ์อย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
296
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
409
7.5.5*
Shipping Supervisor/ Team Leader
How is product preserved during storage and delivery? ท่านทำาการปกปักรักษาผลิตภัณฑ์อย่างไรระหว่างที่จัดเก็บและจัดส่ง
410
7.5.5*
Shipping Supervisor/ Team Leader
What controls do you have in place for proper handling, packaging, storage, and protection of product? การควบคุมอะไรที่ท่านมีในสถานที่สำาหรับการจัดการเคลื่อนย้ายการ บรรจุหีบห่อและการป้องกันปกป้องผลิตภัณฑ์
411
8.3.4
Shipping Supervisor/ Team Leader
How do you identify material shipped on a customer authorization? ท่านทำาการชี้บ่งอย่างไรกับวัสดุที่จัดส่งแล้วตามการมอบหมายของลูกค้า
412
8.5.2/ 8.5.3*
Shipping Supervisor/ Team Leader
What corrective and/or preventive actions have you participated in? ท่านมีส่วนร่วมช่วยเหลืออะไรในส่วนของการแก้ไข และ/หรือ ปฏิบัติการ ป้องกัน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
297
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
413
5.1.a*
Shipping Associate
How does the company communicate the importance of meeting customer, regulatory, and legal requirements to you? ท่านมีการสื่อสารอย่างใรให้ทราบถึงรายละเอียดที่สำาคัญ ของความต้องการของลูกค้า กฏระเบียบและกฏหมายที่เกี่ยวกับองค์กรท่าน
414
5.3.d*
Shipping Associate
What does the quality policy mean to you? นโยบายคุณภาพมีความหมายอะไรไปถึงท่าน
415
5.4.1*
Shipping Associate
What are the quality objectives for your area? อะไรคือเป้าหมายคุณภาพสำาหรับพื้นที่ของท่าน
416
5.5.1*
Shipping Associate
What are your primary responsibilities? (If not documented, ensure this matches answer from manager.) อะไรคือความรับผิดชอบที่สำาคัญของท่าน(หากไม่ได้ทำาเป็นเอกสาร เพื่อให้มั่นใจให้ดูว่าสัมพันธ์กันกับคำาตอบจากผู้จัดการ)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
298
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
417
5.5.1*
Shipping Associate
Whom do you work for? (Ensure this matches answer from manager.) ท่านทำางานให้กับใคร (เพื่อให้มั่นใจให้ดูว่าสัมพันธ์กันกับคำาตอบจากผู้จัดการ)
418
5.5.3*
Shipping Associate
How effective is your quality management system? How is this communicated to you? ระบบการจัดการคุณภาพของท่านได้ผลอย่างไร? มีการสื่อสารไปถึงท่านอย่างไร?
419
6.3*
Shipping Associate
What additional equipment and tools do you need to do your job? เครื่องมือและอุปกรณ์อะไรบ้างที่ท่านต้องการเพิ่มเติมในเพื่อใช้ในการ ทำางานของท่าน
420
6.2.2.d*
Shipping Associate
How do you contribute to the achievement of the quality objectives? ท่านมีส่วนช่วยเหลืออย่างไรในการทำาให้ประสพผลสำาเร็จตามเป้าหมาย คุณภาพ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
299
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
421
6.2.2.d*
Shipping Associate
What is the importance of your job? อะไรคือสิ่งที่สำาคัญในงานของท่าน
422
6.2.2.2
Shipping Associate
What training have you had? ท่านได้รับการฝึกอบรมอะไรมาแล้วบ้าง
423
6.2.2.3
Shipping Associate
For the part or material you are shipping, if a nonconformity is shipped or the part is shipped late, what kind of problems would that create for the customer? สำาหรับชิ้นส่วนประกอบหรือวัสดุที่ท่านทำาการจัดส่งหากว่าไม่เป็นไป ตามข้อกำาหนดในการจัดส่งของลูกค้าหรือทำาการส่งชิ้นส่วนช้ากว่า กำาหนดอะไรคือลักษณะของปัญหาต่างๆที่จะเกิดขึ้นกับลูกค้า
424
6.2.2.4
Shipping Associate
What process does the company have to inspire you to achieve your quality goals, to make continual improvements, and to encourage new ideas? กระบวนการอะไรของท่านที่ทำาให้พนักงานเกิดแรงบันดาลใจที่นำาเอาเป้ าหมายคุณภาพมาทำาการปรับปรุงองค์กรอย่างต่อเนื่องและสร้างบรรยาก าศของการสร้างสรรค์ในสิ่งใหม่ๆ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
300
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
425
7.5.3*/ Note
Shipping Associate
What product are you loading and how is it identified? ผลิตภัณฑ์อะไรที่ท่านทำาการบรรทุกขึ้นของและท่านมีการบ่งชี้อย่างไร กับมัน
426
7.6
Shipping Associate
For the product that you’re loading, what monitoring and measuring devices do you use? (Record these instruments on Appendix D, Calibration.) สำาหรับผลิตภัณฑ์ที่ท่านกำาลังบรรทุกอยู่นั้นท่านใช้อุปกรณ์อะไรในการ ทำาการเฝ้าติดตามและวัด(บันทึกเครื่องมือวัดนี้ในภาคผนวก D เรื่องการ ตรวจวัดและสอบเทียบ
427
7.6
Shipping Associate
How do you know this measuring device is acceptable to use? ท่านทราบได้อย่างไรว่าอุปกรณ์ที่ใช้วัดเป็นที่ยอมรับให้ใช้ในงานได้
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
301
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
Shipping Associate
Does the product that you’re loading (name of product: _______________) have any requirements for: ผลิตภัณฑ์ที่ท่านทำาการบรรจุ (ชื่อผลิตภัณฑ์:______________)มีข้อ กำาหนดอื่นๆสำาหรับ:
* indicates ISO 9001:20003
428
7.5.5*
Handling? การจัดการเคลื่อนย้ายใช่หรือไม่ Packaging? การบรรจุใช่หรือไม่ Storage? การจัดเก็บใช่หรือไม่ Protection? การป้องกันใช่หรือไม่ (Auditor should verify against customer requirements/order/procedures/work instructions.) (ผู้ตรวจประเมินต้องทำาการพิสูจน์โดยพาดพิงกับข้อกำาหนดต่างๆของ ลูกค้า/คำาสั่ง/ระเบียบปฏิบัติ/คูม ่ ือการปฏิบัติงาน)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
302
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
429
8.2.4*/ Note
Shipping Associate
For the product that you’re loading (name of product: _______________), do you monitor and/or measure the product? (Verify answer is correct and that measurements were taken at appropriate frequency and met requirements.) สำาหรับผลิตภัณฑ์นน ั้ ที่ท่านทำาการบรรจุ(ชื่อของผลิตภัณฑ์:________ ____)ท่านทำาการเฝ้าติดตาม และ/หรือตรวจวัดผลิตภัณฑ์ใช่หรือไม่( พิสูจน์ว่าตำาตอบถูกต้องและการวัดนั้นจต้องมีการทำาในความถี่ของการ วัดที่เหมาะสมและสอดคล้องกับข้อกำาหนด)
430
8.2.4*
Shipping Associate
How do you know that the product being loaded is okay to ship? ท่านทราบได้อย่างไรว่าผลิตภัณฑ์ที่บรรจุแล้วนัน ้ ยังมีอยู่ไม่หมดอายุและ พร้อมที่ขนส่ง
431
8.3
Shipping Associate
What do you do if you find product out of specification? What happens to the product? ท่านจะทำาอย่างไรหากว่ามีการตรวจพบผลิตภัณฑ์ทน ี่ อกเหนือจาก คุณสมบัติที่กำาหนด?และอะไรคือปัญหาที่จะเกิดไปยังผลิตภัณฑ์?
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
303
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
432
8.3.1
Shipping Associate
What do you do with unidentified or suspect product? ท่านทำารอะไรกับผลิตภัณฑ์ที่ไม่มก ี ารชี้บงหรือยังมีข้อสงสัยในผลิตภัณฑ์
433
8.3.4
Shipping Associate
How do you identify material shipped on a customer authorization? ท่านทำาการชี้บ่งอย่างไรกับวัสดุที่จัดส่งแล้วตามการมอบหมายของลูกค้า
434
8.5.2/8.5.3*
Shipping Associate
Have you participated in any corrective and/or preventive actions? If yes, please give an example. ท่านมีส่วนร่วมช่วยเหลือในส่วนของการแก้ไข และ/หรือ ปฏิบัตก ิ าร ป้องกันใช่หรือไม่หากใช่ช่วยยกตัวอย่างของการมีส่วนร่วมของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
304
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
435
6.1*
Determine by observation in Shipping
(Do resources appear to be adequate to maintain the quality system and continually improve its effectiveness? … to enhance customer satisfaction by meeting customer requirements?) (ทรัพยากรต่างๆที่มีอยู่ เพียงพอซึ่งทำาให้คงไว้ซึ่งระบบคุณภาพและมีปรับปรุงอย่างต่อเนื่องได้ผ ลอย่างแท้จริงใช่ไหม ? รวมไปถึงเพิ่มความพึงพอใจของลูกค้าโดยสอดคล้องเหมาะสมกับข้อกำาห นดของลูกค้าใช่หรือไม่ )
436
6.3*
Determine by observation in Shipping
(Infrastructure: Does the area include the appropriate workspace, equipment, and supporting services such as transport or communication?) (สาธารณูปโภค: โรงงานได้มก ี ารจัด สถานที่ทำางาน ,เครื่องมือ และสิ่งสนับสนุนการบริการต่างๆ เช่น รถรับส่งหรือ การสื่อสาร อย่างเหมาะสมใช่หรือไม่
437
6.4*
Determine by observation in Shipping
(Is the area’s work environment appropriate to meet product requirements?) (สิ่งแวดล้อมของโรงงานเหมาะสมสอดคล้องกับข้อกำาหนดของผลิตภัณฑ์ ใช่หรือไม่)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
305
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
438
4.2.3*
All—Shipping
(Randomly sample at least eight documents in the area to ensure they meet requirements of document control procedures. Be sure to include the quality manual, procedures, work instructions, forms, and external documents. Use the Appendix B documents form.) สุ่มตัวอย่างเอกสารอย่างน้อย 8 ตัวอย่างในพืน ้ ที่รับผิดชอบ เพื่อมั่นใจว่าสอดคล้องกับข้อกำาหนดของระเบียบปฏิบัตใิ นการควบคุมเอ กสาร .รวมถึงคู่มือคุณภาพ ระเบียบปฏิบัติ ,คูม ่ ือปฏิบัติงาน ,แบบฟอร์ม และเอกสารภายในต่างๆ.ให้ใช้แบบฟอร์มในภาคผนวก B)
439
4.2.4*/ 4.2.4.1
All—Shipping
(Randomly sample at least four records in the area to ensure they meet requirements of record control procedures. Use the Appendix C records form.) (สุ่มตัวอย่างอย่างน้อย 4 ตัวอย่างของบันทึกในพื้นทีค ่ วามรับผิดชอบ เพื่อมั่นใจว่าสอดคล้องกับข้อกำาหนดในระเบียบปฏิบัติเรื่องการบันทึกจัด เก็บ .ใช้ภาคผนวก C แบบฟอร์มบันทึกต่างๆ)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
306
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
Use the following section to develop your own questions: Procedure/Work Instruction
Function/Level
Question
Auditor Name _______________________
Result
Date of Audit ____________
307
(Chapter 3, Section 3.7: Preventive and Corrective Process)
Section 3.7 Preventive and Corrective Process หมวดที่3.7 กระบวนการป้องกันและแก้ไข Interview the person who coordinates the entire corrective and preventive action system. For samples taken, follow up in areas assigned responsibility to verify effectiveness during the audit of that process. Ensure the actions taken were effective. สัมภาษณ์บค ุ คลผู้ซึ่งประสานงานทั้งหมดในระบบการแก้ไขและการปฏิบต ั ิการป้องกัน สำาหรับการสุ่มตัวอย่างให้ทำาการสุ่มตามในพื้นที่ กำาหนดความรับผิดชอบไปถึงพิสูจถึงผลกระทบในระหว่างที่ทำาการตรวจประเมินกระบวนการนัน ้ ๆ มั่นใจถึงผลของการปฏิบัติ ISO/TS 16949:2002 Question Result Clause1 * indicates ISO 9001:20003
1
4.2.3*/ 8.5.2
Where is your procedure for corrective action and how is it controlled? อย่างไหนคือระเบียบปฏิบัตส ิ ำาหรับการการปฏิบัติการแก้ไขของท่านและท่านมีการควบคุม อย่างไร
2
4.2.3*/ 8.5.3*
Where is your procedure for preventive action and how is it controlled? อย่างไหนคือระเบียบปฏิบัตส ิ ำาหรับการการปฏิบัติการเชิงป้องกันของท่านและท่านมีการควบคุม อย่างไร
3
4.2.4*/ 8.5.2
(Sample records of results of action taken for corrective actions utilizing Appendix C, Records.) (สุม ่ ตัวอย่างบันทึกของผลของการเอาการดำาเนินการปฏิบัตก ิ ารแก้ไขมาใช้เป็นประโยชน์ ภาค ผนวก C บันทึก)
4
4.2.4*/ 8.5.2*
(Sample records of results of action taken for preventive actions utilizing Appendix C, Records.) (สุม ่ ตัวอย่างบันทึกของผลของการเอาการดำาเนินการปฏิบัตก ิ ารเชิงป้องกันมาใช้เป็นประโยชน์ ภาคผนวก C บันทึก)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
308
(Chapter 3, Section 3.7: Preventive and Corrective Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
5
5.5.2.1
Who has been designated the customer representative for corrective and preventive actions? ใครคือผู้ถูกกำาหนดให้เป็นตัวแทนฝ่ายลูกค้าสำาหรับปฏิบัติการแก้ไขและปฏิบัตการป้องกัน?
6
8.2.3*
How do you make sure that corrective action is taken as appropriate when planned results are not achieved? ท่านมั่นใจได้อย่างไรว่าปฏิบัตก ิ ารแก้ไขที่ใช้นั้นจะเหมาะสมเมื่อผลของแผนที่วางไว้ไม่บรรลุตาม เป้าหมาย
7
8.2.3.1
When a manufacturing process becomes unstable or is no longer capable, how do you make sure a corrective action is completed? เมื่อกระบวนการผลิตกลายเป็นไม่มีความแน่นอนหรือไม่มค ี วามสามารถในระยะยาว,ท่านจะทำา อย่างไรให้มั่นใจว่าการดำาเนินการแก้ไขจะสมบูรณ์แลประสพความสำาเร็จ
8
8.5.2
How do you manage the corrective action process to ensure its effectiveness? ท่านทำาการจัดการอย่างไรในกระบวนการดำาเนินการแก้ไขเพื่อให้มั่นใจถึงกระบวนการนัน ้ ได้ ผล
9
4.1.e*/ 8.2.3*
How do you measure the effectiveness of the corrective action process? ท่านทำาการวัดประสิทธิผลของกระบวนการปฏิบัติการแก้ไขอย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
309
(Chapter 3, Section 3.7: Preventive and Corrective Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
10
8.5.1*
Can you show me evidence of continual improvement in the corrective and preventive action process? ขอดูถึงหลักฐานของการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องในกระบวนการ การแก้ไขและปฏิบต ั ิการป้องกัน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
310
(Chapter 3, Section 3.7: Preventive and Corrective Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
11
8.5.2*
What internal corrective actions have been issued/assigned to or closed in your plant(s) since the last internal audit? (Auditor should randomly sample at least eight corrective actions. Ensure each includes: การปฏิบัติการแก้ไขภายในอะไรที่เคยมีคำาสั่งหรือมอบหมายหรือได้แก้ไขเสร็จไปแล้วในโรงงาน ของท่านตั้งแต่การตรวจติดตามภายในครั้งสุดท้าย (ผู้ตรวจประเมินทำาการสุ่มตัวอย่างอย่างน้อย 8 ตัวอย่างจากปฏิบัติการแก้ไข ,และมั่นใจว่าแต่ละปฏิบัติการได้รวมถึง 1
2
3
4
5
6
7
8
1. Review of the issue ทบทวนเอกสาร 2. The causes สาเหตุ 3. Evaluation of the need for preventive action ประเมินถึงความต้องการสำาหรับการปฏิบัติการเชิงป้องกัน 4. Determination and implementation of the action needed การกำาหนดแนวทางและวิธีดำาเนินการของปฏิบัติการที่ต้องการ 8.5.2.1
5. Review of action taken ทบทวนถึงการปฏิบัติที่ผ่านมา
8.5.2.2
6. Problem-solving method ปัญหา-วิธีการแก้ปัญหา
8.5.2.3
7. Error proofing ข้อผิดพลาดของการตรวจทาน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
311
(Chapter 3, Section 3.7: Preventive and Corrective Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
12
8.5.2*
What customer complaints have been issued/assigned to or closed in your plant(s) since the last internal audit? (Auditor should randomly sample at least eight customer complaints. Ensure each includes: ข้อร้องเรียนของลูกค้าอะไรที่เคยมีคำาสั่งหรือมอบหมายหรือได้แก้ไขเสร็จไปแล้วในโรงงานของ ท่านตั้งแต่การตรวจติดตามภายในครั้งสุดท้าย (ผู้ตรวจประเมินทำาการสุ่มตัวอย่างอย่างน้อย 8 ตัวอย่างจากปฏิบัติการแก้ไข ,มั่นใจว่าแต่ละข้อร้องเรียนรวมถึง 1
2
3
4
5
6
7
8
1. Review of the issue ทบทวนเอกสาร 2. The causes สาเหตุ 3. Evaluation of the need for preventive action ประเมินถึงความต้องการสำาหรับการปฏิบัติการเชิงป้องกัน 4. Determination and implementation of the action needed การกำาหนดแนวทางและวิธีดำาเนินการของปฏิบัติการที่ต้องการ 8.5.2.1
5. Review of action taken ทบทวนถึงการปฏิบัติที่ผ่านมา
8.5.2.2
6. Customer’s method ระเบียบแบบแผนของลูกค้า
8.5.2.3
7. Error proofing
Auditor Name _______________________
ข้อผิดพลาดของการตรวจทาน
Date of Audit ____________
312
(Chapter 3, Section 3.7: Preventive and Corrective Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
13
8.5.2.4
Where are the records of corrective actions initiated for parts rejected by the customer? Show me. ท่านทำาการบันทึกไว้ที่ไหนของการริเริ่มปฏิบัตก ิ ารแก้ไขสำาหรับชิ้นส่วนที่ถูกตีคืนโดยลูกค้า ขอดู
14
8.5.3*
How do you manage the preventive action process to ensure its effectiveness? ท่านทำาการจัดการอย่างไรกับกระบวนการการปฏิบัติการเชิงป้องกันเพื่อให้แน่ใจว่ามันมี ประสิทธิภาพ
15
4.1.e*/ 8.2.3*
How do you measure the effectiveness of the preventive action process? ท่านทำาการวัดความมีประสิทธิภาพของกระบวนการปฏิบัตก ิ ารเชิงป้องกันอย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
313
(Chapter 3, Section 3.7: Preventive and Corrective Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
16
8.5.3*
What preventive actions have been issued or closed in your plant(s) since the last internal audit? (Since this number is usually small, the auditor should review all preventive actions. Ensure each includes: การปฏิบัติการป้องกันอะไรที่เคยมีการมอบหมายให้ทำาหรือทำาไปแล้วในพืน ้ ที่ของท่านตั้งแต่การ ตรวจติดตามภายในครั้งสุดท้าย(โดยเหตุที่จำานวนของปฏิบัตก ิ ารป้องกันมีจำานวนน้อยผู้ตรวจ ประเมินควรจะทำาการทบทวนปฏิบัตก ิ ารป้องกันทั้งหมด) ,มั่นใจว่าแต่ละปฏิบัตก ิ ารป้องกันรวมถึง 1
2
3
4
5
6
7
8
1. Determine potential nonconformity ระบุถึงการเป็นไปได้ของความไม่สอดคล้อง 2. Its potential causes สาเหตุต่างๆที่เป็นไปได้ 3. Evaluation of the need for preventive action การประเมินถึงความต้องการสำาหรับการปฏิบัติการเชิงป้องกัน 4. Determination and implementation of the action needed การกำาหนดแนวทางและวิธีดำาเนินการของปฏิบัติการที่ต้องการ 5. Review of action taken) ทบทวนของปฏิบัติการที่ผ่านมา
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
314
(Chapter 3, Section 3.7: Preventive and Corrective Process)
Use the following section to develop your own questions: Procedure/Work Instruction
Function/Level
Question
Auditor Name _______________________
Result
Date of Audit ____________
315
(Chapter 3, Section 3.8: Internal Quality Audit Process)
Section 3.8 Internal Quality Audit Process Interview the person who is responsible for the internal audit process. Randomly sample audit records based on the audit plan. ISO/TS 16949:2002 Clause1
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
1
4.2.3*/ 8.2.2
May I see your procedure for internal quality audits? How is it controlled? (Auditor to verify that it meets requirements of ISO/TS 16949:2002.1) ขอดูถึงระเบียบปฏิบัติของท่านสำาหรับการตรวจประเมินติดตามคุณภาพภายใน?และ มีการควบคุมอย่างไร?(ผุ้ตรวจประเมินทำาการพิสูจน์ว่าสอดคล้องกับข้อกำาหนดของ I SO/TS16949:2002
2 3
4.2.4*/ 8.2.2 8.2.2
4
8.2.2*
(Sample audit results records utilizing Appendix C, Records.) ทำาการสุ่มตัวอย่างของบันทึกผลการนำาไปใช้ประโยชน์ ภาคผนวก C บันทึก Please show me your annual audit plan. (Auditor to verify plan meets requirements of ISO/TS 16949:20021 and procedure. Ensure audits have been performed to plan.) ช่วยแสดงถึงแผนการตรวจประเมินประจำาปีของท่าน(ผู้ตรวจประเมินตรวจพิสูจว่า แผนนั้นสอดคล้องกับข้อกำาหนดของ ISO/TS16949:2002 และระเบียบปฏิบัติ และ มัน ่ ใจว่าการตรวจประเมินเคยดำาเนินการตามแผน Show me how audits were planned based on the status and importance of the processes to be audited as well as the results of previous audits. ขอดูว่ามีการตรวจประเมินอย่างไรตามแผนโดยอยู่บนพืน ้ ฐานของสถานการณ์และ ความสำาคัญของกระบวนการที่ได้ตรวจประเมินโดยเทียบกับผลของการตรวจ ประเมินครั้งที่แล้ว
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
316
(Chapter 3, Section 3.8: Internal Quality Audit Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
5
8.2.2.4
Show me evidence that the audit frequency was increased when internal/external nonconformities or customer complaints occurred. ให้แสดงถึงหลักฐานว่าองค์กรได้เพิ่มความถี่ในการตรวจประเมินอย่างเหมาะสมเมื่อ เกิดความไม่เป็นไปตามข้อกำาหนด ทั้งภายใน / ภายนอก หรือลูกค้าร้องเรียน
6
8.2.2*
Show me how the following were defined: ขอดูว่าอย่างไรในการปฏิบัติตามข้อกำาหนด Audit criteria เกณฑ์ในการตรวจประเมิน Scope ขอบเขต Frequency ความถี่ในการตรวจ Methods วิธีการ
7
8.2.2*
(For each audit sampled, verify that the auditors did not audit their own work.) (แต่ละตัวอย่างของการตรวจประเมินพิสูจน์ว่าผู้ตรวจประเมินภายในนั้นไม่ได้ทำาการ ตรวจงานของตัวเอง)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
317
(Chapter 3, Section 3.8: Internal Quality Audit Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
8
8.2.2*
For nonconformities found, show me that the responsible management ensured actions were taken without undue delay to eliminate problems and their causes. สำาหรับความไม่สอดคล้องที่ค้นพบ ให้แสดงให้ผู้ตรวจประเมินดูว่าความรับผิดชอบ ของผู้บริหารของพื้นที่ทถ ี่ ูกตรวจประเมินได้ทำาให้มั่นใจว่าการดำาเนินการแก้ไข ปราศจากการล่าช้า เพื่อกำาจัดสิ่งที่ไม่จำาเป็นตามข้อกำาหนดที่ถูกตรวจพบและสาเหตุ ของสิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อกำาหนด
9
8.2.2*
For nonconformities found, show me that verification of actions taken and reporting of verification results were included in follow-up activities. สำาหรับความไม่สอดคล้องที่พบ ให้แสดงให้ผู้ตรวจดูถึงการทวนสอบการปฏิบัติการ แก้ไขนั้นและการรายงานผลของการทวนสอบรวมถึงในกิจกรรมการติดตามความ เคลื่อนไหวขององค์กร
10
8.2.2
Show me how the audit determined that the system met requirements of the ISO/TS 16949:20021 and company procedure? If it did not, what action will be taken? ขอดูว่า การตรวจประเมินภายในซึ่งตัดสินแล้วว่าระบบนั้นมีความสอดคล้องกับข้อ กำาหนดต่างๆของ ISO/TS16949 และระเบียบปฏิบัติของบริษัทอย่างไร?หรือหาก ไม่มีความสอดคล้อง,จะมีขั้นตอนอะไรนำามาดำาเนินการต่อไป?
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
318
(Chapter 3, Section 3.8: Internal Quality Audit Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
11
8.2.2*
Show me how the audit determined that the system was effectively implemented and maintained? If it did not, what action will be taken? ขอดูว่า การตรวจประเมินภายในซึ่งตัดสินแล้วว่าระบบนั้นได้ผลในวิธีการและการคง รักษาไว้อย่างไร? หากไม่ได้ผล,จะมีขั้นตอนอะไรนำามาดำาเนินการต่อไป?
12
8.2.2.1
Show me that the audit covered the quality management system to verify compliance to ISO/TS 16949:20021 and any other requirements (for example, customer specific requirements). ขอดูว่า การตรวจประเมินภายในทีค ่ รอบคลุมระบบการจัดการคุณภาพนัน ้ มีการ ยืนยันรับรองในการปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO/TS16949:2002 และข้อกำาหนดอื่นๆที่ เกี่ยวข้อง(สำาหรับตัวอย่างให้ลูกค้าระบุเจาะจงข้อกำาหนดและความสอดคล้อง)
13
8.2.2.2
Show me that each manufacturing process was audited for effectiveness. ขอดูว่าในแต่ละกระบวนการผลิตนั้นเคยถูกตรวจประเมินภายในถึงการมี ประสิทธิผล?
14
8.2.2.4
Show me that the audits covered all processes, activities, and shifts and was scheduled per an annual audit plan, ขอดูว่าการตรวจประเมินภายในนั้นที่ครอบคลุมในทุกๆกระบวนการ,กิจกรรม และ แต่ละกะทำางานและกำาหนดการที่กำาหนดแล้วต่อปีของแผนตรวจประเมิน
15
8.2.2.4/ Note
Show me that specific checklists were used for each audit. ขอดูถึง รายละเอียดของ checklists ที่ได้ใช้สำาหรับในแต่ละการตรวจประเมินภายใน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
319
(Chapter 3, Section 3.8: Internal Quality Audit Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
16
8.2.2.5
Show me how the internal auditors were qualified to audit the requirements of ISO/TS 16949:2002.1 ขอดูว่าผู้ตรวจประเมินภายในมีคุณสมบัติอย่างไรที่จะตรวจประเมินข้อกำาหนดของ IS O/TS16949:2002
17
8.5.1
Show me evidence of continual improvement in the internal audit process. ขอดู หลักฐานของการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องในกระบวนการตรวจประเมินภายใน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
320
(Chapter 3, Section 3.8: Internal Quality Audit Process)
Use the following section to develop your own questions: Procedure/Work Instruction
Function/Level
Question
Auditor Name _______________________
Result
Date of Audit ____________
321
(Chapter 3, Section 3.9: Resource Management/Training Process)
Section 3.9 Resource Management/Training Process ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
1
4.1.a*
HR Manager
What process(es) do you manage? อะไรคือกระบวนการที่ท่านดำาเนินการจัดการอยู่
2
4.1.b*
HR Manager
How does your process(es) link with the other processes in the company? การกระบวนการของท่านนั้นเกี่ยวข้องและมีความต่อเนื่องกับฝ่ายอื่นๆใน บริษัท อย่างไร
3
5.1.a*
HR Manager
How do you communicate the importance of meeting customer, regulatory, and legal requirements to your area? ท่านทำาการสื่อสารอย่างไรให้ทราบถึงความสำาคัญ ของรายละเอียดที่ระบุจากลูกค้า,กฎระเบียบ และข้อกฎหมายที่เกี่ยวข้องในโรงงานของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
322
(Chapter 3, Section 3.9: Resource Management/Training Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
4
5.3.d*
HR Manager
How do you ensure the quality policy is communicated and understood? ท่านทำาให้มั่นใจได้อย่างไรว่านโยบายคุณภาพ ได้ถูกสื่อสารออกไป และเกิดความเข้าใจโดยทั่วกัน
5
5.4.1*
HR Manager
What are the quality objectives for your area? อะไรคือเป้าหมายคุณภาพสำาหรับพื้นที่ๆรับผิดชอบของท่าน
6
5.4.2*
HR Manager
How do you ensure the integrity of the quality management system is maintained when changes are planned and implemented? ท่านจะทำาให้มั่นใจได้อย่างไรว่าระบบการจัดการคุณภาพยังคงมีการนำาไ ปใช้อย่างสมบูรณ์อยู่เมื่อเกิดการเปลี่ยนแปลงแบบแผนและวิธีปฏิบัติ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
323
(Chapter 3, Section 3.9: Resource Management/Training Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
7
5.5.1*
HR Manager
Where are responsibilities and authorities defined for the plant, including HR, and how are they communicated? การกำาหนดขอบเขตอำานาจหน้าที่และความรับผิดชอบสำาหรับคนใน โรงงานรวมถึงฝ่ายบุคคลไว้ที่ไหนและมีการสื่อสารให้ภายในองค์กรทรา บได้อย่างไร
8
5.5.2.1
HR Manager
Who has the responsibility to ensure customer requirements are addressed in establishing quality objectives and related training? ใครมีความรับผิดชอบถึงความมั่นใจว่าข้อกำาหนดต่างๆของลูกค้าได้ถูก ระบุในการกำาหนดเป้าหมายคุณภาพและที่เกี่ยวกับการฝึกอบรมต่างๆ
9
5.5.3*
HR Manager
What communication processes are established within your area? อะไรคือวิธีการสื่อสารที่เป็นที่รู้จักภายในฝ่ายของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
324
(Chapter 3, Section 3.9: Resource Management/Training Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
10
5.5.3*
HR Manager
How do you communicate the effectiveness of the quality management system to your area? ท่านสื่อสารอย่างไรให้ในพื้นที่ของท่านทราบถึงประสิทธิผลในระบบจัดก ารคุณภาพของท่าน
11
6.1.a*
HR Manager
How does the company determine and provide the resources needed to maintain and continually improve the effectiveness of the quality system? บริษัทได้ทำาการกำาหนดและจัดเตรียมอย่างไรถึงทรัพยากรต่างๆที่ ต้องการเพื่อไปสู่การรักษาไว้และการปรับปรุงให้มีประสิทธิภาพของ ระบบคุณภาพ
12
6.1.b*
HR Manager
How does the company determine and provide the resources needed to improve customer satisfaction by meeting customer requirements? บริษัทได้ทำาการกำาหนดและจัดเตรียมอย่างไรถึงทรัพยากรต่างๆซึ่งเป็นสิ่ง ที่ต้องการเพื่อไปสู่การปรับปรุงความพึงพอใจของลูกค้าโดยสอดคล้องกับ ข้อกำาหนดต่างๆของลูกค้า
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
325
(Chapter 3, Section 3.9: Resource Management/Training Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
HR Manager
How do you determine competence of your employees? ท่านทำาการกำาหนดความสามารถบุคลากรของท่านอย่างไร Salaried: เงินเดือนที่ได้
* indicates ISO 9001:20003
13
6.2.1*
Hourly: ชั่วโมงการทำางาน
14
6.2.2.c*
HR Manager
How do you evaluate training effectiveness? Please show examples as evidence. ท่านประเมินอย่างไรกับประสิทธิผลของการฝึกอบรม? ช่วยยกตัวอย่าง พรอ้มทั้งหลักฐาน
15
6.2.2.d*
HR Manager
How do you ensure that personnel in HR are aware of the importance of their job and how they contribute to achievement of quality objectives? ท่านทำาให้มั่นใจได้อย่างไรว่าบุคคลากรในฝ่ายบุคคลตระหนักถึงความสำา คัญในงานของเขานัน ้ เป็นสิ่งที่ช่วยอย่างไรที่ทำาให้ประสพผลสำาเร็จตรงตา มเป้าหมายคุณภาพ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
326
(Chapter 3, Section 3.9: Resource Management/Training Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
16
6.2.2.1
HR Manager
Show me where appropriate tools and methods needed for product design personnel have been identified. ขอดูถึงว่าอย่างไหนคือเครื่องมือและวิธีการทีเ่ หมาะสมและต้องการสำาหรั บพนักงานออกแบบผลิตภัณฑ์ ทีไ่ ด้เคยมีการชี้บง
17
6.2.2.1
HR Manager
How do you make certain that persons responsible for product design are capable to do their job and skilled in appropriate tools and methods identified? ท่านทำาให้มั่นใจได้อย่างไรว่าบุคคลที่รับผิดชอบสำาหรับการออกแบบ ผลิตภัณฑ์มค ี วามสามารถที่จะทำางานเหล่านั้นและชำานาญในการใช้ เครื่องมืออย่างเหมาะสมรวมถึงการชี้ชัดในวิธีการในการทำางาน
18
6.2.2.2
HR Manager
Show me your documented procedure for determining training needs and attaining capability of all employees impacting product quality. ขอดูเอกสารระเบียบปฏิบัติสำาหรับกำาหนดความต้องการฝึกอบรมและ ประสิทธิภาพทีไ่ ด้มาของพนักงานทั้งหมดทีม ่ ีส่วนกระทบต่อคุณภาพของ ผลิตภัณฑ์
19
6.2.2.2
HR Manager
How are personnel performing specific assigned tasks qualified? ฝ่ายบุคคลมีการดำาเนินการกำาหนดมอบหมายคุณสมบัติเฉพาะอย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
327
(Chapter 3, Section 3.9: Resource Management/Training Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
20
6.2.2.3
HR Manager
What on-the-job training is given for employees in a new or changed job impacting product quality? การสอนงานในการปฏิบัติงานจริงอะไรบ้างที่ท่านได้เตรียมไว้สำาหรับ พนักงานใหม่,สำาหรับพนักงานที่เปลี่ยนตำาแหน่งงาน และมีผลกระทบ ต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์อย่างไร
21
6.2.2.3
HR Manager
Who are the contract or agency personnel you have working? Show me their on-the-job training records. ใครคือพนักงานชั่วคราวสัญญาจ้างหรือพนักงานจากสำานักงานตัวแทนที่ ท่านมีการทำางานด้วย? และขอดูถึงบันทึกการสอนงานขณะการปฏิบัติ งานของพนักงานเหล่านั้น
22
6.2.2.3
HR Manager
How do you inform employees that if a nonconformity is shipped, what kind of problems would that create for the customer? ท่านทำาการแจ้งให้พนักงานทราบอย่างไร หากว่ามีการจัดส่งที่ไม่ สอดคล้องตามข้อกำาหนด,และจะทำาให้เกิด ปัญหาอะไรขึ้นกับลูกค้าของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
328
(Chapter 3, Section 3.9: Resource Management/Training Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
23
6.2.2.4
HR Manager
What is the company’s process to inspire employees to meet quality goals, to continually improve, and to encourage new ideas? อะไรคือกระบวนการของบริษัทที่ทำาให้เกิดแรงกระตุ้นและผลักดันให้บุค ลากรมีการปฏิบต ั ิที่สอดคล้องกับข้อกำาหนด เกิดการพัฒนา ปรับปรุงอย่างต่อเนื่องทำาให้เกิดซึ่งความคิดสร้างสรรค์ใหม่ๆอยู่ตลอดเวล า
24
6.2.2.4
HR Manager
How does the process just mentioned include promotion of quality technological consciousness all through the company? มีการทำากระบวนการที่ถูกอ้างถึงอย่างเหมาะสมรวมถึงการส่งเสริม สนับสนุนเกี่ยวกับความตระหนักในเทคโนโลยีคุณภาพของทั้งหมดบริษัท อย่างไร
25
6.2.2.4
HR Manager
What process do you use to measure how much personnel know of the significance of their job and how they add to the attainment of the quality goals? Please show me the results. กระบวนการอะไรที่ท่านนำามาใช้วัดว่าบุคคลากรรู้ขนาดไหนถึงความ สำาคัญและผลที่ตามมาของงานที่เขาทำาว่าเป็นส่วนเสริมให้บรรลุผลของ เป้าหมายคุณภาพ?ให้แสดงผลของกระบวนการนั้น
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
329
(Chapter 3, Section 3.9: Resource Management/Training Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
26
6.4.1
HR Manager
How does the company address product safety and ways to reduce possible risks to personnel, particularly in the design and manufacturing processes? บริษัทมีการระบุผลิตภัณฑ์ความปลอดภัยและแนวทางในการลดความเสี่ ยงที่อาจจะเกิดกับบุคคลโดยเฉพาะอย่างยิ่งในกระบวนการออกแบบและ กระบวนการผลิตอย่างไร
27
8.1.2
HR Manager
How do you ensure fundamental statistical concepts are understood and used? ท่านทำาอย่างไรให้มั่นใจว่าแนวคิดทางสถิติเบื้องต้นนั้นเป็นที่เข้าใจและ นำาไปใช้
28
8.2.3*
HR Manager
What do you do when planned results are not achieved? (Examples of correction and corrective action should be provided.) ท่านทำาอย่างไรหากผลของการปฏิบัติไม่เป็นไปตามแผนที่วางไว้ (ตัวอย่าง ของ การแก้ไขและปฏิบัติการแก้ไขควรจะมีการจัดเตรียมไว้)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
330
(Chapter 3, Section 3.9: Resource Management/Training Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
29
8.2.3*/ 4.1.e*
HR Manager
How do you monitor and measure your process? Please provide examples. This should include data pertaining to characteristics and trends of process. ท่านมีการเฝ้าติดตามและวัดกระบวนการของท่านอย่างไร? กรุณายกตัวอย่างซึง่ ควรรวมถึงข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับคุณลักษณะเฉพาะ และความทันสมัยของกระบวนการ
30
8.4.c*
HR Manager
What data does your area collect and analyze pertaining to opportunities for preventive actions? ข้อมูลอะไรที่มีการเก็บรวมรวมในพื้นที่ของท่านและทำาการวิเคราะห์ส่วน ที่เกี่ยวข้องกับโอกาสที่เหมาะสมในการปฏิบัตก ิ ารเชิงป้องกัน
31
8.5.1*
HR Manager
Please provide examples of continual improvement in your area(s) of responsibility. ช่วยยกตัวอย่างของการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องในพื้นที่รับผิดชอบของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
331
(Chapter 3, Section 3.9: Resource Management/Training Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
32
8.5.2
HR Manager
What internal corrective actions have been issued /assigned to or closed in your area(s) since the last internal audit? (Auditor should randomly sample at least six corrective actions.) อะไรคือการปฏิบัติการแก้ไขภายในที่ได้ มีคำาสั่ง/การมอบหมายงาน หรือ การจัดการไปแล้วในฝ่ายของท่านตั้งแต่ได้มีการตรวจติดตามภายในหรือ ไม่ (ผู้ตรวจทำาการสุ่มอย่างน้อย 6 ตัวอย่างของการปฏิบัติแก้ไข)
33
8.5.3*
HR Manager
What preventive actions have been issued or closed in your area(s) since the last internal audit? (Since this number is usually small, the auditor should review all preventive actions.) อะไรคือการปฏิบัติการเชิงป้องกันที่เคย มีคำาสั่ง/การมอบหมายงาน หรือมี การจัดการไปแล้วในฝ่ายของท่านตั้งแต่ได้มีการตรวจติดตามภายในหรือ ไม่ (เนื่องจากปฏิบต ั ิการป้องกันค่อนข้างมีจำานวนไม่มากเสมอๆดังนัน ้ ผู้ ตรวจประเมินควรจะทำาการทบทวนดูในทั้งหมดของการปฏิบัติการเชิง ป้องกัน)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
332
(Chapter 3, Section 3.9: Resource Management/Training Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
34
5.1.a*
Training Coordinator
How does the company communicate the importance of meeting customer, regulatory, and legal requirements to you? ท่านมีการสื่อสารอย่างไรให้ในฝ่ายของท่านทราบถึงข้อมูลที่สำาคัญเช่น สาระหลักที่ระบุโดยลูกค้า กฎระเบียบต่างๆ กฎหมายที่เกี่ยวข้อง
35
5.3.d*
Training Coordinator
What does the quality policy mean to you? นโยบายคุณภาพมีความหมายอย่างไรกับท่าน
36
5.4.1*
Training Coordinator
What are the quality objectives for your area? เป้าหมายคุณภาพในฝ่ายของท่านคืออะไร
37
5.5.1*
Training Coordinator
What are your primary responsibilities? (If not documented, ensure this matches answer from manager.) อะไรคือความรับผิดชอบที่สำาคัญของท่าน (หากไม่ได้จัดทำาเป็นเอกสาร ขอให้ดูความสอดคล้องของคำาตอบของผู้จัดการฝ่าย)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
333
(Chapter 3, Section 3.9: Resource Management/Training Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
38
5.5.1*
Training Coordinator
Whom do you work for? (Ensure this matches answer from manager.) ท่านทำางานเพื่อใคร (เพื่อให้แน่ใจคำาตอบต้องสอดคล้องกับผู้จัดการฝ่าย)
39
5.5.3*
Training Coordinator
How effective is your quality management system? How is this communicated to you? เกิดผลอย่างไรจากระบบการจัดการคุณภาพ และได้มีการสื่อสารให้ท่านทราบอย่างไร
40
6.3*
Training Coordinator
Do you need additional equipment and tools to do your job? ท่านมีความต้องการเครื่องมือและอุปกรณ์เพิ่มเติมเพื่อใช้ในงานของท่าน ใช่หรือไม่
41
6.2.2.d*
Training Coordinator
How do you contribute to the achievement of the quality objectives? ท่านมีส่วนรวมอย่างไรในการทำาให้บรรลุตามเป้าหมายคุณภาพ
42
6.2.2.d*
Training Coordinator
What is the importance of your job? อะไรคือความสำาคัญในงานของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
334
(Chapter 3, Section 3.9: Resource Management/Training Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
Training Coordinator
Have you participated in any corrective and/or preventive actions? If yes, please give an example. ท่านได้มส ี ่วนร่วมในการแก้ไข และ/หรือ การปฏิบัตก ิ ารป้องกัน ใช่หรือไม่/หากใช่ ช่วยยกตัวอย่าง
* indicates ISO 9001:20003
43
8.5.2/ 8.5.3*
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
335
(Chapter 3, Section 3.9: Resource Management/Training Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
Training Coordinator
(Using Appendix G, Interview Sheet, randomly sample employees interviewed. Be certain to sample employees from each process and level in the organization. Ensure each employee has a record indicating competence to do the job he/she was performing while interviewed. In the third column of the Appendix G interview sheet, indicate whether not competency was determined and appropriate employees had been qualified. In the fourth column, indicate whether or not training requirements had been met, including on the job. In the fifth column, check off if the employee is aware of the quality policy and objectives. Don’t forget to include the plant manager. (ใช้ภาคผนวก G แบบสอบถาม ,สุ่มจากตัวอย่างของการสัมภาษณ์ บุคลากรที่ผ่านมาเพื่อให้มั่นใจว่าการสุ่มบุคคลในแต่ละกระบวนการและ แต่ละระดับในองค์กร.มั่นใจว่าแต่ละบุคลากรมีบน ั ทึกแสดงถึงความ สามารถในการทำางานของเขา/เธอ จากการสัมภาษณ์ในช่วงเวลาที่ผ่าน มา . ในย่อหน้าที่3 ของภาคผนวก G แบบสอบถาม,ทำาให้รู้ว่ามีความ สามารถหรือไม่กบ ั การตัดสินใจและความเหมาะสมของบุคลากรต่างๆที่ ผ่านการคัดสรรคุณสมบัติที่ผ่านมา ในย่อหน้าที่สี่แสดงถึงความเหมาะสม สอดคล้องหรือไม่ของการฝึกอบรมกับการทำางาน ในย่อหน้าที่ห้าแสดงถึง การตรวจสอบหากว่าพนักงานตระหนักในนโยบายคุณภาพและเป้า หมาย.อย่าลืมว่ารวมถึงผู้จัดการโรงงานด้วย
* indicates ISO 9001:20003
44
6.2.2*
6.2.2.3 4.2.4* 4.2.4.1
Make certain records maintained indicate appropriate education, training, skills, and experience and meet requirements for record control.) ทำาให้มั่นใจว่าบันทึกที่เก็บรักษาไว้แสดงถึงความเหมาะสมของการศึกษา การฝึกอบรม ความชำานาญ และประสบการณ์ และสอดคล้องกับข้อ กำาหนดสำาหรับการบันทึกควบคุม
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
336
(Chapter 3, Section 3.9: Resource Management/Training Process)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
337
(Chapter 3, Section 3.9: Resource Management/Training Process)
Use the following section to develop your own questions: Procedure/Work Instruction
Function/Level
Question
Auditor Name _______________________
Result
Date of Audit ____________
338
(Chapter 3, Section 3.10: Product Realization Process)
Section 3.10 Product Realization Process To ensure the entire product realization process is working, randomly choose a product that shipped sometime during the previous month. Product: ________________________
Customer: __________________
Date of production: ________________
Date of shipment: ______________
Carrier: _______________
Clause
Question
1
7.1/ 7.3
(Check the records for planning of product realization and design.) ตรวจเช็คบันทึกสำาหรับการวางแผนให้เกิดผลิตภัณฑ์และการออกแบบ
2
7.2
(Obtain the record of the order and any customer-specific requirements. Ensure the order was processed properly. Verify all customer-specific requirements were met throughout the rest of this audit.) (การได้มาในบันทึกของคำาสั่งและบางข้อกำาหนดเฉพาะของลูกค้า.มั่นใจว่าคำาสั่งนั้นใช้อย่างเหมาะสมของ กระบวนการแล้วพิสูจน์ว่าทั้งหมดของข้อกำาหนดเฉพาะของลูกค้าสอดคล้องกับข้อกำาหนดที่เกี่ยวข้อง ทั้งหมดในการตรวจประเมิน)
Auditor Name _______________________
Result
Date of Audit ____________
339
(Chapter 3, Section 3.10: Product Realization Process)
Clause
Question
3
7.2
(Verify manufacturing viability had been examined, confirmed, and documented, including risk analysis during the contract review process.) ตรวจสอบว่าความเป็นไปได้ในการผลิตเคยมีการทดสอบ,ยืนยัน,และจัดทำาเป็นเอกสารไว้ ซึง่ รวมถึงการ วิเคราะห์ความเสี่ยงระหว่างที่ทำาการทบทวนข้อตกลง
4
7.3.6.3
(Verify that the customer’s product approval process had been correctly utilized.) (ตรวจสอบว่ากระบวนการอนุมัติผลิตภัณฑ์ของลูกค้านัน ้ ได้เคยมีการตรวจสอบอย่างถูกต้องและใช้ ประโยชน์ได้)
5
7.3.6.3
(Verify that the customer’s product approval process had been applied to suppliers as well.) (ตรวจสอบว่ากระบวนการอนุมัติผลิตภัณฑ์ของลูกค้านัน ้ ได้เคยมีการนำาไปประยุกต์ใช้กับผู้ส่งมอบสินค้า ต่างๆ(suppliers)เช่นเดียวกัน)
6
7.4
(Check records of these raw materials to ensure they were received and inspected as required. Sample any measuring devices that were used by placing them on Appendix D, Calibration.) (ตรวจสอบถึงบันทึกของวัตถุดบ ิ ต่างๆที่ทำาให้มั่นใจว่าการรับมอบและการตรวจสอบตามทีก ่ ำาหนด.สุ่มถึง ตัวอย่างของอุปกรณ์ที่ใช้ในการตรวจวัดนั้นโดยดูจากหน้าทีใ่ นภาคผนวก D การวัดและสอบเที่ยบ)
Auditor Name _______________________
Result
Date of Audit ____________
340
(Chapter 3, Section 3.10: Product Realization Process)
Clause
Question
7
7.4
(Verify that the suppliers of the raw materials and the carrier were approved and had been evaluated and reevaluated.) ตรวจสอบถึงผู้ส่งมอบ( suppliers)วัตถุดบ ิ และผู้ขนส่งได้รับการยืนยันและได้รับการประเมิน รวมถึงการ ประเมินใหม่
8
7.4
(Verify that the suppliers of raw materials were ISO 9001:20003 certified. If not, verify that there is a plan in place for them to get there during the first three-year cycle of the organization’s ISO/TS 16949:20021 certificate.) ตรวจสอบถึงผู้ส่งมอบ( suppliers)วัตถุดบ ิ และผู้ขนส่งได้รับการรับรองระบบ ISO9001:2000 หรือไม่ หากไม่ได้รับตรวจสอบว่ามีแผนในระหว่างสามปีแรกนี้จะมีการขอการรับรองระบบ ISO/TS16949:200 2 หรือไม่
9
7.4
(Verify that the organization has worked with the suppliers of raw materials to develop them with the goal of conformity to ISO/TS 16949:2002.1) ตรวจสอบว่าองค์กรมีความร่วมมือในงานกับผู้ส่งมอบวัตถุดิบในการพัฒนาให้พวกเขาประสบผลตามเป้า หมายสอดคล้องกับข้อกำาหนด ISO/TS16949:2002
10
7.4
(Verify the purchase orders for the raw materials and carrier.) ตรวจสอบการสั่งซื้อสำาหรับวัตถุดิบและการขนส่ง
Auditor Name _______________________
Result
Date of Audit ____________
341
(Chapter 3, Section 3.10: Product Realization Process)
Clause
Question
11
7.4
(Determine whether any processes were outsourced. If so, verify methods of control.) ท่านมีการกำาหนดหรือไม่อย่างไรในบางกระบวนการของการจัดซื้อจัดหาจากแหล่งภายนอก หากมีการ กำาหนด ให้พิสูจน์ถึงระเบียบแบบแผนของการควบคุม
12
7.5
(Verify production records to ensure product characteristics and process parameters were met per the control plan.) ตรวจพิสูจน์ถึงบันทึกการผลิตเพื่อให้แน่ใจว่าคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์และกระบวนการกำาหนด ปัจจัยต่างๆนั้นสอดคล้องต่อแผนควบคุม
13
7.5.1.2
(Verify that work instructions were available for applicable processes.) ตรวจพิสูจน์ถึงคู่มือการปฏิบัติงานต่างๆเหมาะที่จะใช้สำาหรับปฏิบัติในกระบวนการได้
14
7.5.1.3
(Verify that job setups had been verified.) ตรวจพิสูจน์ถึงการปรับตั้งงานนั้นได้มีการรับรอง
15
7.5.1.4
(For processes utilized, verify that preventive and predictive maintenance had been performed; verify availability of spare parts.) สำาหรับการใช้ประโยชน์ในกระบวนการ ,พิสูจน์ว่าการป้องกันและการคาดการณ์ในการซ่อมบำารุงเคยถูก ดำาเนินการแล้ว;พิสูจน์ถึงความเหมาะสมของอะไหล่ที่ใช้
Auditor Name _______________________
Result
Date of Audit ____________
342
(Chapter 3, Section 3.10: Product Realization Process)
Clause
Question
16
7.5.1.5/ 7.5.4.1
(For the particular tooling involved with this part, verify its management and history. Verify that tool is permanently marked so that ownership is visible and can be determined.) (สำาหรับเครื่องมือเฉพาะรวมถึงชิ้นส่วนประกอบต่างๆของเครื่องมือ,พิสูจน์ถึงการบริหารจัดการและ ประวัติ .พิสูจน์ว่าเครื่องมือเหล่านั้นได้ทำาเครื่องหมายระบุเป็นการถาวรอย่างเด่นชัดถึงความเป็นเจ้าของ ในเครื่องมือนัน ้ และสามารถชี้ชัดให้ทราบได้
17
7.5.2
(Verify that the process had been validated and revalidated.) พิสูจน์ว่ากระบวนการนั้นเคยมีการรับรองรวมทั้งการรับรองกระบวนการซำ้า
18
7.5.3
(Verify the order is traceable back to the raw materials. List all raw materials.) พิสูจน์ถึงการสอบกลับได้ของคำาสั่งซื้อวัตถุดบ ิ .บัญชีรายชื่อวัตถุดิบ
19
7.5.4
(If any customer property was involved, verify requirements of 7.5.4 were met.) หากว่าทุกๆสิ่งของทรัพย์สินของลูกค้าที่เกี่ยวข้อง,พิสูจน์ว่าสอดคล้องกับข้อกำาหนด 7.5.4
20
7.6/ 7.6.1
(Verify instruments used for monitoring and measuring had been calibrated or verified and met the requirements of 7.6. Verify that gage variation study had been performed for each type of instrument on the control plan.) ตรวจสอบความจริงของเครื่องมือวัดทีใ่ ช้สำาหรับการเฝ้าติดตามและตรวจวัดได้มีการทำาการสอบเทียบ หรือได้รับรองและสอดคล้องกับข้อกำาหนดข้อ 7.6 และพิสูจน์ถึงว่าได้เคยมีการดำาเนินการศึกษา ความคลาดเคลื่อนของ gage สำาหรับในแต่ละชนิดของเครื่องมือวัดตามแผนควบคุม
Auditor Name _______________________
Result
Date of Audit ____________
343
(Chapter 3, Section 3.10: Product Realization Process)
Clause
Question
21
7.6.3.2
(If an external lab was used to test the product, ensure it was approved by the customer, accredited, or the OEM.) หากว่าเคยใช้ห้อง lab ภายนอกองค์กรทำาการทดสอบผลิตภัณฑ์,ท่านมั่นใจได้อย่างไรว่าห้อง lab นั้นผ่าน การยืนยันเห็นชอบโดย ลูกค้า ,สถาบันให้การรับรอง ,หรือ OEM
22
8.2.3.1
(Verify that the manufacturing process capability or performance was being sustained as specified by the customer’s product approval process requirements.) พิสูจน์ถึง ความสามารถของกระบวนการผลิตหรือความสามารถในการปฏิบัติยังคงได้รับการสนับสนุน ตามรายละเอียดที่ระบุโดยข้อกำาหนดกระบวนการเห็นชอบในผลิตภัณฑ์ของลูกค้า
23
8.2.3.1
(Verify that significant process events such as tool change or machine repair were recorded.) พิสูจน์ว่าลักษณะและเหตุการณ์ที่สำาคัญที่มีผลต่อกระบวนการ เช่น การเปลี่ยนแปลงเครื่องมือหรือ เครื่องจักรมีการซ่อมแซมได้ถูกจัดทำาเป็นบันทึก
24
8.2.3.1
(If the process had become unstable or not capable, verify that the reaction plan had been initiated. Verify that the reaction plan included containment and 100% inspection as appropriate. Verify that corrective action had been taken to make certain the process becomes stable and capable.) หากว่ากระบวนมีการเปลี่ยนเป็นไม่แน่นอนในการผลิตหรือไม่มีความสามารถ, ให้ทำาการพิสูจน์ว่าได้เคย มีการนำามีแผนเพื่อตอบสนองต่อปัญหามาใช้,พิสูจน์ว่าแผนตอบสนองนั้นรวมถึงการการยับยั้งการปล่อย สินค้าและทำาการตรวจสอบ 100%ตามความเหมาะสม,พิสูจน์ถึงการปฏิบัติการแก้ไขได้ถูกนำามาใช้เพื่อให้ มั่นใจว่ากระบวนการเปลี่ยนเป็นมีความแน่นอนมั่นคงและมีความสามารถ
Auditor Name _______________________
Result
Date of Audit ____________
344
(Chapter 3, Section 3.10: Product Realization Process)
Clause
Question
25
8.2.1
(Check the customer’s scorecard to determine its satisfaction.) ตรวจเช็คว่าบัตรคะแนนของลูกค้าได้กำาหนดด้วยความพึงพอใจ
26
8.2.4
(Verify in-process and final inspection records to ensure all tests and inspections were performed and met requirements.) พิสูจน์ว่าในกระบวนการและบันทึกของการตรวจสอบสุดท้ายถึงความมั่นใจว่าทั้งหมดของการทดลอง และตรวจสอบดำาเนินการที่สอดคล้องเหมาะสมกับข้อกำาหนดต่างๆ
27
8.3
(Verify that all requirements for nonconforming product were met as needed, including customer waiver.) พิสูจน์ว่าข้อกำาหนดทั้งหมดนั้นสำาหรับผลิตภัณฑ์ทไี่ ม่เป็นไปตามข้อกำาหนดเหมาะสมตามความจำาเป็น, รวมถึงการยินยอมของลูกค้า
Auditor Name _______________________
Result
Date of Audit ____________
345
(Chapter 3, Section 3.10: Product Realization Process)
Use the following section to develop your own questions: Procedure/Work Instruction
Function/Level
Question
Auditor Name _______________________
Result
Date of Audit ____________
346
Section 3.6 Production Process ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
1
4.1.a*
Production Manager
What process(es) do you manage? อะไรคือกระบวนการที่ท่านทำาการจัดการอยู่
2
4.1.b*
Production Manager
How does your process(es) link with the other processes in the company? กระบวนการของท่านนัน ้ เกี่ยวข้องและมีความต่อเนื่องกับกระบวนการ ของฝ่ายอื่นๆในบริษัท อย่างไร
3
4.1.1*
Production Manager
What production processes are outsourced, if any? (Auditor to ensure these processes are controlled by the organization.) กระบวนการผลิตอะไรที่ท่านมีการจัดจ้างภายนอกดำาเนินการแทนท่าน ,หากมี(ผู้ตรวจประเมิน ,ดูให้มน ั่ ใจ ถึงกระบวนการในการปฏิบัติการของคนภายนอกนั้นได้ถก ู ควบคุมโดย องค์กร)
4
4.2.3.1
Production Manager
Show me where you record the implementation date for changes implemented in production. ขอดูว่าท่านทำาการบันทึกไว้ที่ไหนของวันทีด ่ ำาเนินการสำาหรับวันที่ เปลี่ยนแปลงวิธีการในการผลิต
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
167
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
5
5.1.a*
Production Manager
How do you communicate the importance of meeting customer, regulatory, and legal requirements to your area? ท่านทำาการสื่อสารให้รู้ในสาระสำาคัญของการประชุมกับลูกค้า,กฎ ระเบียบ,และข้อกฎหมายในพืน ้ ที่ของท่าน
6
5.1.1
Production Manager
How do you make certain your process(es) are successful and capable? ท่านทำาให้มน ั่ ใจได้อย่างไรกระบวนการของท่านทำาได้ด้วยดีและประสพ ผลสำาเร็จ
7
5.3.d*
Production Manager
How do you ensure the quality policy is communicated and understood? ท่านมัน ่ ใจได้อย่างไรว่านโยบายคุณภาพได้ถก ู สื่อสารออกไปและเกิด ความเข้าใจโดยทั่วกัน
8
5.4.1*
Production Manager
What are the quality objectives for your area? อะไรคือเป้าหมายคุณภาพสำาหรับพื้นที่ของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
168
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
9
5.4.2*
Production Manager
How do you ensure the integrity of the quality management system is maintained when changes are planned and implemented? ท่านมัน ่ ใจได้อย่างไรว่าระบบการจัดการคุณภาพยังคงสมบูรณ์และมีการ บำารุงรักษาอยู่เมื่อเกิดการเปลี่ยนแปลงแผนการและวิธีการปฏิบัต? ิ
10
5.5.1*
Production Manager
Where are responsibilities and authorities defined, and how are they communicated? หน้าที่และความรับผิดชอบมีการกำาหนดอยู่ที่ไหน และมีการสื่อสารให้ พวกเขารู้อย่างไร
11
5.5.1.1
Production Manager
How do you make certain you are punctually informed when products or processes don’t meet requirements? ท่านทำาให้มน ั่ ใจได้อย่างไรว่าได้มีการประกาศแจ้งในเวลาที่เหมาะสม เมื่อผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการไม่เหมาะสมสอดคล้องกับข้อกำาหนด
12
5.5.1.1
Production Manager
Who has the authority to stop production to fix quality concerns? ใครคือผู้มีอำานาจในการหยุดการผลิตเพื่อแก้ไขเกี่ยวกับคุณภาพที่ เกี่ยวข้อง
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
169
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
13
5.5.1.1
Production Manager
Who is responsible to ensure product quality on each shift? (Note: Auditor to confirm that the person responsible to ensure product quality also has the authority to stop production to correct quality problems.) ใครคือผู้รับผิดชอบประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์ในแต่ละกะการทำางาน (หมายเหตุ ผู้ตรวจประเมินยืนยันถึงบุคคลที่รับผิดชอบประกันคุณภาพ ผลิตภัณฑ์นน ั้ มีอำานาจที่ได้รับมอบหมายที่สามารถหยุดการผลิตเพื่อ แก้ไขในปัญหาคุณภาพ)
14
5.5.3*
Production Manager
What communication processes are established within your area? กระบวนการสื่อสารอะไรที่ถูกกำาหนดให้ใช้ภายในพื้นที่ของท่าน
15
5.5.3*
Production Manager
How do you communicate the effectiveness of your quality management system to your area? ท่านทำาการสื่อสารอย่างไรให้รู้ถึงประสิทธิผลของระบบการจัดการ คุณภาพไปสูพ ่ ื้นที่ของท่าน
16
6.2.1*
Production Manager
How do you determine competence of your employees? ท่านมีการกำาหนดอย่างไรในคุณสมบัติของบุคคลากรของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
170
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
17
6.2.2.d*
Production Manager
How do you ensure that personnel in your area are aware of the importance of their job and how they contribute to achievement of quality objectives? ท่านมัน ่ ใจได้อย่างไรว่าบุคลากรในพืน ้ ที่ของท่านนัน ้ มีความตระหนัก ของความสำาคัญของงานของพวกเขาและการช่วยเหลืออย่างไรให้ประสพ ผลสำาเร็จตามเป้าหมายคุณภาพ
18
6.2.2.2
Production Manager
How do you qualify employees? ท่านทำาการคัดสรรพนักงานที่มีคุณสมบัติที่เหมาะสมอย่างไร
19
6.2.2.3
Production Manager
What on-the-job training is provided for your new employees? … for employees that have changed jobs? … for contract or agency personnel? เตรียมการสอนงานขณะปฏิบัติงานอะไรบ้างให้กับ สำาหรับพนักงาน ใหม่,พนักงานทีม ่ ีการเปลี่ยนตำาแหน่ง,พนักงานชั่วคราวหรือตัวแทน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
171
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
20
6.2.2.3
Production Manager
How do you inform your employees about the penalty of nonconformities to your customers? Please provide specific examples. ท่านทำาการแจ้งให้พนักงานของท่านให้ทราบเกี่ยวกับผลร้ายของการไม่ ตอบสนองตามข้อตกลงไปยังลูกค้าของท่านอย่างไร? ช่วยยกตัวอย่าง เฉพาะ
21
6.2.2.4
Production Manager
What is your process to inspire and encourage employees to meet their quality goals, to make continual improvements, and to promote new ideas? อะไรคือกระบวนการของท่านที่กระตุ้นและสนับสนุนพนักงานให้มุ่งไปสู่ เป้าหมายคุณภาพที่วางไว้ ทำาให้เกิดการพัฒนาอย่างต่อเนื่องและ สนับสนุนให้เกิดความคิดใหม่ๆ
22
6.3.1
Production Manager
Explain how the plant layout is optimized. อธิบายถึง การออกแบบวางผังพื้นที่ต่างๆของโรงงานเพื่อให้ได้ประโยชน์ สูงสุดอย่างไร
23
6.3.1
Production Manager
How do you evaluate and monitor existing operations? ท่านทำาการประเมินและเฝ้าติดตามการทำางานต่างๆที่มีอยู่อย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
172
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
24
6.3.2
Production Manager
Show me your contingency plan. ขอดูแผนรองรับเหตุการณ์ฉุกเฉินของท่าน
25
6.4.1
Production Manager
How do you address product safety and the ways to reduce possible risks to employees? ท่านทำาการระบุอย่างไรเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เพื่อความปลอดภัยและ แนวทางในการลดความเสี่ยงที่อาจเกิดกับพนักงาน
26
6.4.2
Production Manager
How do you keep the production area orderly, clean, and in good state of repair? ท่านมีการป้องกันรักษาอย่างต่อเนื่องอย่างไรให้พื้นทีก ่ ารผลิตมีความ เป็นระเบียบเรียบร้อย สะอาด และดูแลรักษาให้อยู่ในสภาพดี
27
7.1*/ Note
Production Manager
How do you plan product realization? ท่านทำาอย่างไรกับแผนการทำาให้เกิดผลิตภัณฑ์
28
7.1.4/ Note 2
Production Manager
What is your process for process change control? การดำาเนินการอะไรของท่านสำาหรับการควบคุมกระบวนการที่เปลี่ยน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
173
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
29
7.1.4/ Note 2
Production Manager
How do you make sure process changes meet customer requirements? How are these process changes validated? ท่านมัน ่ ใจได้อย่างไรว่ากระบวนการที่เปลี่ยนแปลง สอดคล้องกับข้อ กำาหนดของลูกค้า และได้รับรองกระบวนการที่เปลี่ยนแปลงเหล่านี้ อย่างไร
30
7.1.4/ Note 2
Production Manager
How do you make certain that additional verification/identification requirements are met when required by the customer? ท่านทำาให้มน ั่ ใจอย่างไรว่าสิ่งที่เพิ่มเข้ามาเมื่อมีการร้องขอโดยลูกค้านั้น ได้ทำาการทวนสอบ/การบ่งชี้ ที่สอดคล้องเหมาะสมกับข้อกำาหนด
31
7.2.2*
Production Manager
When a customer order is amended, how is this communicated with production? เมื่อลูกค้าได้ทำาการแก้ไข order ให้มีความถูกต้องแล้ว จะบอกแจ้งให้ฝ่าย ผลิตรู้ได้อย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
174
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
32
7.2.2*
Production Manager
When customer requirements are changed, how is this communicated with production? เมื่อข้อกำาหนดของลูกค้าเปลี่ยนแปลง จะบอกแจ้งให้ฝ่ายผลิตรู้ได้อย่างไร
33
7.2.2.2
Production Manager
How does the organization determine manufacturing viability of possible products? องค์กรทำาการกำาหนดและตัดสินใจอย่างไรกับการผลิตที่สามารถทำาได้ ของผลิตภัณฑ์ที่เป็นไปได้
34
7.3
Production Manager
How does production interact with the groups responsible for product and process design? การผลิตมีผลกระทบอย่างไรกับฝ่ายที่รับผิดชอบในเรื่องผลิตภัณฑ์และ กระบวนการออกแบบ
35
7.3.1.1/ Note
Production Manager
What is your role in the design process? บทบาทหน้าที่อะไรของท่านในการออกแบบกระบวนการ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
175
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
36
7.5.1*
Production Manager
How are production processes controlled? มีการควบคุมกระบวนการผลิตอย่างไร
37
7.5.1.a*
Production Manager
Where would I find information about product characteristics? จะหาข้อมูลเกี่ยวกับคุณลักษณะผลิตภัณฑ์ได้ที่ไหน
38
7.5.1.b*/ 7.5.1.2
Production Manager
What format are production work instructions in and where would I find them? มีการจัดรูปแบบข้อมูลอะไรในคูม ่ ือการปฏิบัติงานผลิต และ จะหาได้จาก ที่ไหน
39
7.5.1.c*
Production Manager
How do you ensure your area is using suitable equipment? ท่านมัน ่ ใจได้อย่างไรว่าพื้นที่ของท่านได้มีการใช้เครื่องมืออุปกรณ์ที่ เหมาะสม
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
176
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
40
7.5.1.1/ Annex A
Production Manager
Show me your control plans. (Auditor to verify requirements in Annex A of the standard are met.) ขอดูแผนควบคุมของท่าน(ผู้ตรวจประเมิน ตรวจพิสูจน์ข้อกำาหนดต่างๆ ในภาคผนวก A ในเรื่องมาตรฐานทีส ่ อดคล้อง)
41
7.5.1.3
Production Manager
When and how are job setups verified? เมื่อไรและอย่างไร งานปรับตั้งต่างๆได้รับการทวนสอบ
42
7.5.1.4
Production Manager
Describe your preventive and predictive maintenance process. ให้อธิบายถึงมาตรการป้องกันและการทำานายคาดหมายในการซ่อมบำารุง กระบวนการ
43
7.5.1.5
Production Manager
How is production tooling managed? การควบคุมและจัดการเป็นอย่างไรบ้างของเครื่องมือที่ใช้ในการผลิต
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
177
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
44
7.5.1.6
Production Manager
How do you make certain production is scheduled to meet customer requirements? ท่านมัน ่ ใจได้อย่างไรว่ากำาหนดการการผลิตเหมาะสมสอดคล้องกับข้อ กำาหนดของลูกค้า
45
7.5.1.7
Production Manager
Describe the process to communicate service concerns to manufacturing. ให้อธิบายกระบวนการของการบริการสื่อสารที่เกี่ยวข้องไปยังฝ่ายผลิต
46
7.5.2*/ 7.5.2.1
Production Manager
How do you validate and revalidate processes per 7.5.2 of ISO/TS 16949:20021? ท่านทำาการรับรองและไม่รับรองกระบวนการตาม 7.5.2 ของ ISO/TS16949 อย่างไร
47
7.5.3*/ Note
Production Manager
How is product identified in your areas? การระบุจำาแนกผลิตภัณฑ์ในพืน ้ ที่ของท่านอย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
178
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
Production Manager
How is traceability maintained and what is the record of unique product identification? การติดตามซ่อมบำารุงเป็นอย่างไรบ้างและอะไรคือบันทึกชี้บ่งเอกลักษณ์ ลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์
* indicates ISO 9001:20003
48
7.5.3*/ 7.5.3.1
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
179
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
Production Manager
(The auditor should randomly sample a minimum of six products that shipped since the last internal audit. Trace each of these products back to the raw materials/incoming parts used. Ask the production manager to provide someone to assist you when you finish with his/her interview.) (ผู้ตรวจประเมินควรที่จะสุ่มตัวอย่างอย่างน้อย 6 ผลิตภัณฑ์ทไี่ ด้จัดส่ง นั้นตั้งแต่การตรวจติดตามภายในครั้งสุดท้าย เพื่อหาร่องรอยของแต่ละ ผลิตภัณฑ์สอบกลับถึงวัตถุดิบหรือชิ้นส่วนประกอบที่ส่งมาและนำาไปใช้ ประกอบผลิตภัณฑ์ และให้สอบถามผู้จัดการฝ่ายผลิตถึงให้จัดบางคนใน การช่วยท่านเมื่อท่านสัมภาษณ์เสร็จเรียบร้อย) 1.
* indicates ISO 9001:20003
49
7.5.3
2. 3. 4. 5. 6.
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
180
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
50
7.5.4*
Production Manager
Do you have any customer property? If yes, how is it controlled? If it is lost, damaged, or otherwise unsuitable for use, how is this reported to the customer? What is the record? ท่านมีการเก็บรักษาทรัพย์สินของลูกค้าบ้างใช่หรือไม่ หากใช่ ท่านทำาการ ควบคุมอย่างไร หากทรัพย์สินนัน ้ เกิดการสูญหายเสียหาย หรือเกิดจาก การใช้งานที่ไม่เหมาะสม และท่านได้ทำาการรายงานสิ่งต่างๆเหล่านี้ให้ ลูกค้าทราบได้อย่างไร ใช้รายงานหรือบันทึกอะไรในการรายงานให้ ทราบ
51
7.5.4.1
Production Manager
How is the ownership of production tooling known? จะรู้ได้อย่างไรถึงกรรมสิทธ์ของเครื่องมือในการผลิต
52
7.5.5*
Production Manager
How is product preserved during production and delivery? มีการดูแลรักษาผลิตภัณฑ์อย่างไรตั้งแต่กระบวนการผลิตจนถึง กระบวนการส่งมอบ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
181
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
53
7.5.5*
Production Manager
What controls do you have in place for proper handling, packaging, storage, and protection of product? การควบคุมอะไรที่ท่านใช้ในสถานที่ เพื่อให้เกิดการจัดการที่เหมาะสม ของการบรรจุ การจัดเก็บ และป้องกันของผลิตภัณฑ์
54
7.5.5.1
Production Manager
What are your intervals to review the state of product in stock and notice deterioration? อะไรคือช่วงระยะเวลาของท่านในการพิจารณาถึงสถานะของผลิตภัณฑ์ ในคลังสินค้าและมีการประกาศแจ้งการเสื่อมอายุของผลิตภัณฑ์
55
7.5.5.1
Production Manager
Describe your inventory management system. อธิบายรายละเอียดของระบบการจัดการสินค้าในคลัง
56
7.5.5.1
Production Manager
How do you handle outdated product? ท่านทำาการจัดการอย่างไรกับสินค้าที่หมดอายุหรือล้าสมัย
57
8.1.2
Production Manager
How do you ensure basic statistical concepts are understood and used? ท่านมัน ่ ใจได้อย่างไรว่าข้อคิดเห็นทางสถิติเบื้องต้นต่างๆนั้นเป็นที่เข้าใจ โดยทั่วกันและถูกนำาไปใช้ในองค์กร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
182
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
58
8.2.1*/ 8.4
Production Manager
What are your customers’ perceptions as to whether your product has met their requirements? What data does your area collect and analyze pertaining to customer satisfaction? อะไรคือสิ่งที่ลูกค้าควรได้รับรู้ขณะที่ผลิตภัณฑ์ของท่านมีความเหมาะสม ตามข้อกำาหนดและมีการเก็บรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูลอะไรที่มีส่วน เกี่ยวข้องไปถึงความพึงพอใจของลูกค้า
59
8.2.1.1
Production Manager
How do you examine the performance of manufacturing processes to show fulfillment with customer requirements for product quality and competence of process? ท่านทำาการตรวจสอบสมรรถนะอย่างไรของกระบวนการผลิตเพื่อดูถึง การทำาให้บรรลุผลตามข้อกำาหนดของลูกค้าในเรื่องคุณภาพของ ผลิตภัณฑ์และความสามารถของกระบวนการ
60
8.2.3*
Production Manager
What do you do when planned results are not achieved? (Examples of correction and corrective action should be provided.) ท่านทำาอย่างไรเมื่อการทำางานไม่ประสพผลสำาเร็จตามแผนที่วาง ไว้(ตัวอย่าง โดยต้องมีการจัดเตรียมการแก้ไขและปฏิบัตก ิ ารแก้ไข)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
183
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
61
8.2.3*/ 4.1.e*
Production Manager
How do you monitor and measure your process? Please provide examples. This should include data pertaining to characteristics and trends of process. ท่านทำาการเฝ้าติดตามรวมถึงตรวจวัดกระบวนการของท่านอย่างไร ให้ ยกตัวอย่าง ซึ่งควรรวมถึงข้อมูลเกี่ยวกับคุณลักษณะและแนวคิดของ กระบวนการด้วย
62
8.2.3.1
Production Manager
How do you monitor and measure manufacturing processes? ท่านทำาการเฝ้าติดตามรวมถึงตรวจวัดกระบวนการผลิตอย่างไร
63
8.2.3.1
Production Manager
How do you make certain that the capability or performance specified by the customer part approval process is sustained? (Auditor should sample parts with special characteristics to ensure capability is monitored and maintained.) ท่านทำาให้มน ั่ ใจอย่างไรว่าความสามารถและสมรรถนะตามที่ระบุในข้อ กำาหนดกระบวนการอนุมัติชิ้น ส่วน (PPAP) โดยลูกค้านั้น ยังคงมีการทำาต่อไปและรักษาไว้(ผู้ตรวจ ประเมินควรสุ่มตัวอย่างชิ้นส่วนเกี่ยวกับคุณลักษณะพิเศษ เพื่อให้มั่นใจ ว่าความสามารถนั้นได้มีการดูแลเฝ้าติดตามและผดุงรักษาไว้)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
184
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
64
8.2.3.1
Production Manager
Where are important process events such as tool change or machine repair documented? (Auditor to sample and verify.) เอกสารหลักฐานไหนที่มก ี ารระบุ เหตุการณ์ที่สำาคัญในกระบวนการเช่น เปลี่ยนเครื่องมือหรือการซ่อมแซมเครื่องจักร(ผู้ตรวจประเมินทำาการสุ่ม ตัวอย่างแลตรวจพิสจน์)
65
8.2.3.1
Production Manager
When a manufacturing process becomes unstable or is no longer capable, how do you make sure a corrective action is completed? Please show me examples. เมื่อในกระบวนการผลิตเกิดการเปลี่ยนแปลงไม่คงที่แน่นอนรวมถึงไม่มี ความสามารถในระยะยาว ท่านทำาอย่างไรให้มั่นใจว่าการปฏิบัตก ิ าร แก้ไขนัน ้ จะสามารถแก้ไขและประสพความสำาเร็จได้
66
8.2.3.1
Production Manager
Show me your records for process change effective dates. ขอดูถึงบันทึกของท่านในเรื่องวันที่มีผลในการเปลี่ยนแปลงการผลิต
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
185
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
67
8.2.4*/ Note
Production Manager
How do you monitor and measure your product? What records are kept as evidence of conformity? What records are kept to indicate who authorized released? This should include data pertaining to characteristics and trends of product. ท่านทำาการเฝ้าติดตามรวมถึงตรวจวัดผลิตภัณฑ์ของท่านอย่างไร บันทึก อะไรที่เก็บไว้ซึ่งหลักฐานของความสอดคล้อง และบันทึกอะไรที่เก็บและ แสดงว่าใครคือผู้มีอำานาจอนุญาตตรวจปล่อย ควรรวมถึงข้อมูลเกี่ยวกับ คุณลักษณะและแนวคิดต่างๆของผลิตภัณฑ์ด้วย
68
8.2.4.2
Production Manager
What parts do you produce that are designated as appearance items by your customers? ชิ้นส่วนหรือส่วนประกอบอะไรที่ท่านทำาการผลิตนั้น เป็นการถูกกำาหนด ของรูปลักษณะจำานวนโดยลูกค้าของท่าน
69
8.3
Production Manager
What is your process to control nonconforming product? กระบวนการอะไรของท่านที่ใช้ควบคุมผลิตภัณฑ์ทไี่ ม่เป็นไปตามกำาหนด
70
8.3.1
Production Manager
How do you classify unidentified or suspect product? ท่านทำาอย่างไรในการแยกประเภท ผลิตภัณฑ์ที่ระบุไม่ชัดเจนหรือ ผลิตภัณฑ์ที่ยังมีข้อสงสัย
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
186
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
71
8.3.2
Production Manager
Show me your instructions for rework. ขอดูข้อแนะนำาสำาหรับการปรับปรุงงาน
72
8.3.3
Production Manager
How do you make certain the customer is punctually informed if you find nonconforming product has been shipped? ท่านทำาให้มน ั่ ใจได้อย่างไรว่าลูกค้าได้รับการแจ้งให้ทราบทันต่อ เหตุการณ์หากว่าท่านได้พบผลิตภัณฑ์ทไี่ ม่เป็นตามข้อกำาหนดจากการ จัดส่ง
73
8.3.4
Production Manager
Explain your process for customer waivers. อธิบายกระบวนการของท่านสำาหรับการสละสิทธิ์ในการเรียกร้องต่างๆ
74
8.4.c*
Production Manager
What data does your area collect and analyze pertaining to opportunities for preventive actions? ข้อมูลอะไรที่มีการเก็บรวบรวมในพื้นที่ของท่านและทำาการวิเคราะห์ที่ เกี่ยวกับโอกาสในการปฏิบัติการเชิงป้องกันในกระบวนการ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
187
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
75
8.5.1*
Production Manager
Please provide examples of continual improvement in your area(s) of responsibility. ให้ยกตัวอย่างของการของการปรับปรุงพัฒนาอย่างต่อเนื่องในพื้นทีใ่ น ความรับผิดชอบของท่าน
76
8.5.1.2/ Note 1/ Note 2
Production Manager
Show me how manufacturing process improvement continually focuses on control and reduction of variation in product characteristics and process parameters. ขอดูถึงการปรับปรุงพัฒนาอย่างต่อเนื่องอย่างไรในกระบวนการผลิตโดย ให้จุดสนใจไปที่การควบคุมและการทำาให้ลดลงของความคลาดเคลื่อนใน คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และตัวแปรในกระบวนการ
77
8.5.2
Production Manager
What internal corrective actions have been issued /assigned to or closed in your area(s) since the last internal audit? (Auditor should randomly sample at least six corrective actions.) การปฏิบัตก ิ ารแก้ไขภายในอะไรที่เคยมีคำาสั่งหรือมอบหมายหรือได้แก้ไข เสร็จไปแล้วในพื้นที่ของท่านตั้งแต่การตรวจติดตามภายในครั้งสุดท้าย (ผู้ตรวจประเมินทำาการสุ่มตัวอย่างอย่างน้อย 6 ตัวอย่างของปฏิบัติการ แก้ไขต่างๆ)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
188
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
78
8.5.2
Production Manager
What customer complaints have been issued/assigned to or closed in your area(s) since the last internal audit? (Auditor should randomly sample at least 6 customer complaints.) ข้อร้องเรียนอะไรของลูกค้าที่เคยมีคำาสั่งหรือมอบหมายหรือได้แก้ไขเสร็จ ไปแล้วในพื้นที่ของท่านตั้งแต่การตรวจติดตามภายในครั้งสุดท้าย (ผู้ ตรวจประเมินทำาการสุ่มตัวอย่างอย่างน้อย 6 ตัวอย่างจากข้อร้องเรียน ของลูกค้าต่างๆ)
79
8.5.2.2
Production Manager
Show me examples of where error proofing was used in the corrective action process. ให้แสดงตัวอย่างจุดไหนของการตรวจทานป้องกันข้อผิดพลาดที่เคยมี การใช้ในการดำาเนินการปฏิบัตก ิ ารแก้ไข
80
8.5.2.2
Production Manager
Show me examples of where controls to eliminate the causes of problems were applied to similar processes and products. ให้แสดงตัวอย่างของการควบคุมจุดไหนถึงการขจัดสาเหตุของปัญหา การนำาไปใช้กระบวนการและผลิตภัณฑ์ที่เหมือนกัน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
189
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
81
8.5.3*
Production Manager
What preventive actions have been issued or closed in your area(s) since the last internal audit? (Since this number is usually small, the auditor should review all preventive actions.) การปฏิบัตก ิ ารป้องกันอะไรที่เคยมีคำาสั่งหรือทำาไปแล้วในพืน ้ ที่ของท่าน ตั้งแต่การตรวจติดตามภายในครั้งสุดท้าย(โดยเหตุที่จำานวนของปฏิบัติ การป้องกันมีจำานวนน้อยผู้ตรวจประเมินควรจะทำาการทบทวนปฏิบัติ การป้องกันทั้งหมด)
82
5.1.a*
Production Supervisor/ Team Leader
How do you communicate the importance of meeting customer, regulatory, and legal requirements to your area? ท่านทำาการสื่อสารอย่างไรให้ในพืน ้ ที่ของท่านทราบถึงข้อมูลที่สำาคัญจาก การประชุมลูกค้า กฎระเบียบ และข้อกำาหนดของกฎหมาย
83
5.3.d*
Production Supervisor/ Team Leader
What does the quality policy mean to you? How do you ensure the quality policy is communicated and understood? นโยบายคุณภาพมีความหมายอย่างไรต่อท่าน และท่านมั่นใจอย่างไรว่ามี การประกาศนโยบายคุณภาพออกไปและเป็นที่เข้าใจโดยทั่วกัน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
190
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
84
5.4.1*
Production Supervisor/ Team Leader
What are the quality objectives for your area? อะไรคือเป้าหมายคุณภาพสำาหรับพื้นที่ของท่าน
85
5.5.1.1
Production Supervisor/ Team Leader
Who has the ability to stop production to fix quality issues? ใครมีความสามารถที่หยุดสายการผลิตเพื่อแก้ปัญหาคุณภาพที่จำาเป็น
86
5.5.1.1
Production Supervisor/ Team Leader
Who is responsible to ensure product quality on your shift? (Note: Auditor to confirm that the person responsible to ensure product quality also has the authority to stop production to correct quality problems.) ใครคือคนรับผิดชอบถึงการประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์ในกะทำางาน ของท่าน(หมายเหตุ ผู้ตรวจประเมินยืนยันถึงบุคคลที่รับผิดชอบรับรอง คุณภาพผลิตภัณฑ์นน ั้ คือคนเดียวกันกับที่มีอำานาจในการหยุดสายการ ผลิตเพื่อทำาการแก้ใขปัญหาคุณภาพให้ถูกต้อง
87
5.5.3*
Production Supervisor/ Team Leader
What communication processes do you use? กระบวนการสื่อสารอะไรที่ท่านใช้ในฝ่ายของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
191
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
88
5.5.3*
Production Supervisor/ Team Leader
How effective is your quality management system? How do you know? ได้ผลอย่างไรในระบบการจัดการคุณภาพของท่าน และท่านทราบได้ อย่างไร
89
6.2.2.d*
Production Supervisor/ Team Leader
How do you contribute to the achievement of the quality objectives? ท่านทำาการช่วยเหลืออย่างไรให้ประสพความสำาเร็จของเป้าหมาย คุณภาพ
90
6.2.2.d*
Production Supervisor/ Team Leader
What is the importance of your job? อะไรคือสิ่งที่สำาคัญในงานของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
192
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
91
6.2.2.2
Production Supervisor/ Team Leader
How do you qualify employees? ท่านทำาให้พนักงานมีคุณสมบัติตามที่ต้องการได้อย่างไร
92
6.2.2.3
Production Supervisor/ Team Leader
What on-the-job training is provided for your new employees? … for employees that have changed jobs? … for contract or agency personnel? การฝึกอบรมสอนงานหน้างานอะไรที่ท่านได้จัดเตรียมสำาหรับพนักงาน ใหม่,สำาหรับพนักงานที่เปลี่ยนตำาแหน่ง และพนักงานชั่วคราวตาม สัญญาจ้างหรือหรือพนักงานจากสำานักงานของตัวแทน
93
6.2.2.3
Production Supervisor/ Team Leader
How do you inform your employees about the penalty of nonconformities to your customers? Please provide specific examples. ท่านทำาการแจ้งให้ทราบกับพนักงานของท่านอย่างไรเกี่ยวกับผลร้าย ของการที่ไม่ทำาตามข้อกำาหนดต่างๆไปยังลูกค้า ช่วยยกตัวอย่างเฉพาะ เหตุการณ์ที่เกี่ยวข้อง
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
193
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
94
6.2.2.4
Production Supervisor/ Team Leader
What is your process to inspire and encourage employees to meet their quality goals, to make continual improvements, and to promote new ideas? อะไรคือกระบวนการของท่านที่กระตุ้นผลักดันและสนับสนุนให้ พนักงานต่างๆทำางานให้ได้ตามเป้าหมาย ทำาให้เกิดการปรับปรุงและพัฒนาอย่างต่อเนื่องและส่งเสริมในความคิด สร้างสรรค์ใหม่ๆ
95
6.3*
Production Supervisor/ Team Leader
What additional equipment and tools are needed in your area? มีความต้องการเครื่องมือและอุปกรณ์อะไรเพิ่มเติมบ้างในพื้นที่ของท่าน
96
6.4.1
Production Supervisor/ Team Leader
How do you address product safety and the ways to reduce possible risks to personnel? ท่านทำาการระบุอย่างไรเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เพื่อความปลอดภัยรวมถึง แนวทางลดความเสี่ยงที่อาจเกิดกับบุคคลด้วย
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
194
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
97
6.4.2
Production Supervisor/ Team Leader
How do you keep the production area orderly, clean, and in good state of repair? ได้ดูแลรักษาอย่างไรให้ สถานที่ปฏิบัติงานให้เป็นระเบียบ สะอาด และมี ขั้นตอนที่ดีในการ ซ่อมแซมให้สอดคล้องกับผลิตภัณฑ์ที่ผลิต
98
7.2.2*
Production Supervisor/ Team Leader
When a customer order is amended, how is this communicated with production? เมื่อลูกค้ามีคำาสั่งหรือร้องขอให้แก้ไขปรับปรุงให้ถูกต้องท่านมีการแจ้งให้ ฝ่ายผลิตทราบได้อย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
195
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
99
7.2.2*
Production Supervisor/ Team Leader
When customer requirements are changed, how is this communicated with production? เมื่อข้อกำาหนดของลูกค้าเกิดการเปลี่ยนแปลงท่านมีการแจ้งให้ฝ่ายผลิต ทราบได้อย่างไร
100
7.5.1*
Production Supervisor/ Team Leader
How are production processes controlled? ควบคุมกระบวนการในการผลิตอย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
196
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
101
7.5.1.a*
Production Supervisor/ Team Leader
Where do you find information about product characteristics? ท่านทำาการค้นหาข้อมูลเกี่ยวกับคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์ได้ที่ ใหน
102
7.5.1.b*/ 7.5.1.2
Production Supervisor/ Team Leader
Show me your work instructions and where they are located. ขอดูถึงคู่มือการปฏิบัติงานของท่านและมีการกำาหนดใว้ทใี่ หน
103
7.5.1.c*
Production Supervisor/ Team Leader
How do you ensure your area is using suitable equipment? ท่านมัน ่ ใจได้อย่างไรว่าในพืน ้ ที่ของท่านใช้เครื่องมืออุปกรณ์ที่เหมาะสม
104
7.5.1.1
Production Supervisor/ Team Leader
Show me your control plans. ขอดูถึงแผนควบคุมของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
197
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
Production Supervisor/ Team Leader
When and how are job setups verified? เมื่อไหร่และอย่างไรในการยืนยันการปรับตั้งงาน
* indicates ISO 9001:20003
105
7.5.1.3
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
198
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
Production Supervisor/ Team Leader
How do you validate and revalidate processes? (The auditor should sample each process to ensure it is properly controlled: ท่านทำาอย่างไรกับการรับรองและยืนยันการรับรองกระบวนการผลิต(ผู้ ตรวจประเมินควรทำาการสุ่มตัวอย่างในแต่ละกระบวนการผลิตเพื่อ มั่นใจได้ว่าทุกขั้นตอนมีการควบคุมกระบวนการอย่างเหมาะสมถูกต้อง โดย 1. The process must be reviewed and approved based on defined criteria.กระบวนการต้องถูกทบทวนยืนยันอนุมัติความ ถูกต้องโดยยึดหลักของเกณฑ์ที่กำาหนดที่ชัดเจนโปร่งใส 2. The equipment must be approved.เครื่องมือและอุปกรณ์ที่ ใช้ในการผลิตต้องได้รับการยืนยันและอนุมัติ 3. The persons working on it must be qualified.บุคคลที่ ทำางานในกระบวนการต้องมีคุณวุฒิและคุณสมบัติที่เหมาะสมกับ งาน 4. There must be work instructions of some type จำาเป็นต้อง มีคู่มือการปฏิบัติงานของบางชนิดในการผลิต 5. The process must be revalidated.กระบวนการผลิตต้องมี การยืนยันการรับรอง 6. There should be records for each of the above.ทั้งหมดนี้ ควรจะบันทึกสำาหรับแต่ละกระบวนการเบื้องต้น
* indicates ISO 9001:20003
106
7.5.2*/ 7.5.2.1
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
199
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
107
7.5.3*/ Note
Production Supervisor/ Team Leader
How is product identified in your areas? ทำาการบ่งชี้ผลิตภัณฑ์อย่างไรในพื้นที่ของท่าน
108
7.5.4*/ Note
Production Supervisor/ Team Leader
Do you have any customer property? If yes, how is it controlled? If it is lost, damaged, or otherwise unsuitable for use, how is this reported to the customer? What is the record? ท่านมีการเก็บรักษาทรัพย์สินของลูกค้าบ้างใช่หรือไม่ หากใช่ ท่านทำาการ ควบคุมสิ่งต่างๆเหล่านั้นอย่างไร เช่นหากเกิดการสูญหาย การเสียหาย หรือการใช้งานที่ไม่เหมาะสม รวมถึงท่านทำาการรายงานหรือบันทึกสิ่ง ต่างๆที่เกิดขึ้นกับทรัพย์สินเหล่านั้นให้กับลูกค้าอย่างไร และอะไรคือ บันทึกดังกล่าวมา
109
7.5.5*
Production Supervisor/ Team Leader
How is product preserved during production? มีการป้องกันปกปักรักษาผลิตภัณฑ์อย่างไรบ้างระหว่างที่ดำาเนินการ ผลิต
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
200
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
110
7.5.5*
Production Supervisor/ Team Leader
What controls do you have in place for proper handling, packaging, storage, and protection of product? ท่านทำาการควบคุมอะไรในบริเวณสำาหรับการจัดการที่เหมาะสมของ การบรรจุภัณฑ์ การจัดเก็บ และการป้องกันรักษาของผลิตภัณฑ์
111
8.1.2
Production Supervisor/ Team Leader
Thinking about statistical process control, what does stability mean? Process capability? Over adjustment? การคิดเกี่ยวกับสถิติเพื่อใช้ควบคุมกระบวนการ อะไรคือความหมายของ ความมีเสถียรภาพ อะไรคือความหมายของประสิทธิภาพของ กระบวนการ และความหมายของการปรับแก้ที่เหนือกว่า
112
8.2.1*/ Note
Production Supervisor/ Team Leader
Who are your internal customers and how do you measure their satisfaction? ใครคือลูกค้าภายในของท่านและท่านทำาการวัดความพึงพอใจเขาเหล่า นั้นอย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
201
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
113
8.2.3.1
Production Supervisor/ Team Leader
What should the production associate do if a process is found unstable or not capable? อะไรที่ฝ่ายผลิตต้องร่วมกันทำาหากว่ากระบวนการที่สร้างไว้ไม่แน่นอน ไม่สมำ่าเสมอหรือไม่มีความสามารถที่จะผลิตได้
114
8.3
Production Supervisor/ Team Leader
What is your process to control nonconforming product? กระบวนการอะไรของท่านที่ควบคุมถึงผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อ กำาหนด
115
8.3
Production Supervisor/ Team Leader
Do you rework product? If so, how is it reverified? (Sample to ensure this is done.) ท่านทำาการปรับปรุงกระบวนการใหม่ใช่หรือไม่ หากมีการปรับปรุงใหม่ มีการรับรองกระบวนการอีกครั้งอย่างไร(สุมดูตัวอย่างเพื่อให้มั่นใจว่าได้ มีการทำาแล้วในการรับรอง)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
202
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
116
8.5.2/ 8.5.3*
Production Supervisor/ Team Leader
Have you participated in any corrective and/or preventive actions? If yes, please give an example. ท่านมีส่วนร่วมในทั้งหมดของการแก้ไข และ/หรือ การปฏิบัติการเชิง ป้องกันใช่หรือไม่ หากใช่ ช่วยแสดงตัวอย่างของการมีส่วนร่วม
117
5.1.a*
Production Associate
How does the company communicate the importance of meeting customer, regulatory, and legal requirements to you? บริษัทมีการสื่อสารอย่างไรมายังท่านให้ทราบถึงข้อมูลที่สำาคัญจากการ ประชุมกับลูกค้า กฎระเบียบต่างๆ และข้อกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
118
5.3.d*
Production Associate
What does the quality policy mean to you? นโยบายคุณภาพมีความหมายอย่างไรต่อท่าน
119
5.4.1*
Production Associate
What are the quality objectives for your area? อะไรคือเป้าหมายคุณภาพสำาหรับพื้นที่ของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
203
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
120
5.5.1*
Production Associate
What are your primary responsibilities? (If not documented, ensure this matches answer from manager.) อะไรคือหน้าทีค ่ วามรับผิดชอบที่สำาคัญของท่าน(หากไม่ได้จัดทำาเป็น เอกสารให้แน่ใจโดยดูถึงความสอดคล้องกับคำาตอบจากผู้จัดการ)
121
5.5.1*
Production Associate
Whom do you work for? (Ensure this matches answer from manager.) ท่านทำางานเพื่อใคร(ให้แน่ใจโดยดูถึงความสอดคล้องกับคำาตอบจากผู้ จัดการ)
122
5.5.1.1
Production Associate
Who has the ability to stop production to fix quality issues? ใครมีความสามารถที่หยุดสายการผลิตเพื่อแก้ปัญหาคุณภาพที่จำาเป็น
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
204
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
123
5.5.1.1
Production Associate
Who is responsible to ensure product quality on your shift? (Note: Auditor to confirm that the person responsible to ensure product quality also has the authority to stop production to correct quality problems.) ใครคือคนรับผิดชอบถึงการประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์ในกะทำางาน ของท่าน(หมายเหตุ ผู้ตรวจประเมินยืนยันถึงบุคคลที่รับผิดชอบรับรอง คุณภาพผลิตภัณฑ์นน ั้ คือคนเดียวกันกับที่มีอำานาจในการหยุดสายการ ผลิตเพื่อทำาการแก้ใขปัญหาคุณภาพให้ถูกต้อง
124
5.5.3*
Production Associate
How effective is your quality management system? How is this communicated to you? ได้ผลอย่างไรในระบบการจัดการคุณภาพของท่าน และมีการสื่อสาร ให้ท่านทราบได้อย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
205
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
125
6.2.2.d*
Production Associate
How do you contribute to the achievement of the quality objectives? ท่านทำาการช่วยเหลืออย่างไรไปสู่ความสำาเร็จของเป้าหมายคุณภาพ
126
6.2.2.d*
Production Associate
What is the importance of your job? อะไรคือความสำาคัญของงานของท่าน
127
6.2.2.2
Production Associate
How were you qualified to perform this job? ท่านมีคณ ุ สมบัติที่เหมาะสมอย่างไรในการดำาเนินการงานนี้
128
6.2.2.2/ 6.2.2.3
Production Associate
What classroom training and on-the-job training have you received? อะไรคือการฝึกอบรมในห้องเรียน และ การฝึกอบรมขณะปฏิบัติงานจริง ที่ท่านได้รับการฝึก
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
206
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
129
6.2.2.3
Production Associate
For the part or material you are producing, if a nonconformity is shipped, what kind of problems would that create for the customer? สำาหรับชิ้นส่วนหรือวัสดุที่ท่านจัดหาหรือผลิต หากว่าไม่เป็นไปตามข้อ กำาหนด อะไรคือประเภทของปัญหาที่จะเกิดไปยังลูกค้า
130
6.2.2.4
Production Associate
What process does the company have to inspire employees to meet their quality objectives, to make continual improvements, and to encourage new ideas? กระบวนการอะไรที่บริษัททำาให้เกิดแรงดลใจของพนักงานให้ไปถึงยัง เป้าหมายคุณภาพของพวกเขาและทำาให้เกิดการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง รวมถึงกระตุ้นให้เกิดความคิดใหม่ๆตลอดเวลา
131
6.3*
Production Associate
What additional equipment and tools do you need to do your job? เครื่องมือและอุปกรณ์อะไรบ้างที่ท่านมีความต้องการเพิ่มเติมในการ ทำางานของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
207
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
132
6.4.1
Production Associate
How does the company address product safety and the ways to reduce possible risks to personnel? บริษัทได้ทำาการระบุเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เพื่อความปลอดภัยและแนวท่าง ในการลดความเสี่ยงกับค ุ คลากรอย่างไรบ้าง
133
6.4.2
Production Associate
How do you keep the production area orderly, clean, and in good state of repair? ท่านได้ดูแลรักษา สถานที่ปฏิบัติงานให้เป็นระเบียบ สะอาด และ ซ่อมแซมให้สอดคล้องกับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตอย่างไร
134
8.5.2/ 8.5.3*
Production Associate
Have you participated in any corrective and/or preventive actions? If yes, please give an example. ท่านมีส่วนร่วมช่วยเหลือในส่วนของการแก้ไข และ/หรือ ปฏิบัตก ิ าร ป้องกันใช่หรือไม่หากใช่ช่วยยกตัวอย่างของกามีส่วนร่วมของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
208
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
Production Associate
What process parameters do you monitor? What records do you keep? (Auditor should verify that actual process settings match requirements. Use additional sheets if necessary อะไรคือกระบวนการกำาหนดปัจจัยที่ท่านเฝ้าติดตามและบันทึกข้อมูล อะไรที่ท่านต้องการเก็บรวบรวมใว้(ผู้ตรวจประเมินต้องตรวจพิสูจน์ว่า กระบวนการที่มีสร้างจริงนัน ้ เหมาะสมกับข้อกำาหนด ใช้แบบฟอรมเพิ่ม เติมนี้หากว่าเห็นความสำาคัญ Parameter Actual Setting Required Setting
* indicates ISO 9001:20003
135
7.5.1
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
209
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
136
7.5.1.b*/ 7.5.1.2
Production Associate
May I see your work instructions? ขอดูคู่มือการปฏิบัติงานของท่าน
137
7.5.1.1
Production Associate
(Auditor should take the control plan and ensure each step is completely followed. Ensure work instructions do not conflict with control plan.) (ผุ้ตรวจประเมินควรจะนำาเอาแผนควบคุมมาพิจารณาและเพื่อให้แน่ใจ ว่าแต่ละขั้นตอนมีการทำาตามแผนอย่างสมบูรณ์ รวมถึงให้แน่ใจว่าคู่มือ การ)ปฏิบัติงานไม่มีความขัดแย้งกับแผนควบคุม)
138
7.5.1.3
Production Associate
Show me the work instructions for the job setup. Show me how this setup was verified. ขอดูคู่มือการปฏิบัติงานสำาหรับการปรับตั้งกระบวนการผลิต และมี ได้การทวนสอบการปรับตั้งกระบวนการอย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
210
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
Production Associate
How is the product you are running identified? ท่านทำาอย่างไรในการจำาแนกชี้บ่งการเคื่อนที่ในกระบวนการของ ผลิตภัณฑ์
* indicates ISO 9001:20003
139
7.5.3*/ Note
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
211
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
Production Associate
Does the product that you’re running (name of product: _______________) have any requirements for: การเคลื่อนตัวในกระบวนการของผลิตภัณฑ์ (ชื่อผลิตภัณฑ์:_______ _______)มีข้อกำาหนดสำาหรับ
* indicates ISO 9001:20003
140
7.5.5*
Handling? การดูแลควบคุมหรือไม่ Packaging? การบรรจุหีบห่อหรือไม่ Storage? การเก็บรักษาหรือไม่ Protection? การป้องกันพิเศษหรือไม่
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
212
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
141
7.6
Production Associate
For the product that you’re running (name of product: _________________), what monitoring and measuring devices do you use? Be certain to include both product and process measuring devices, as applicable. (Record these instruments on Appendix D, Calibration.) การเคลื่อนที่ในกระบวนการของผลิตภัณฑ์(ชื่อผลิตภัณฑ์:_________ ____)ท่านใช้เครื่องมือหรืออุปกรณ์อะไรในการเฝ้าติดตามและตรวจวัด เพื่อมั่นใจถึงอุปกรณ์การวัดทั้งผลิตภัณฑ์และกระบวนการมีการใช้อย่าง เหมาะสม(บันทึกเครื่องมือวัดในภาคผนวก D การสอบเทียบ)
142
7.6
Production Associate
How do you know this measuring device is acceptable to use? ท่านจะรู้ได้อย่างไรว่าเครื่อมือที่ใช้มีเกณฑ์ที่ยอมรับได้
143
8.1.2
Production Associate
(If associate is using SPC, ask:) What does process capability mean? (หากเกี่ยวเนื่องในการใช้SPC ให้ถาม) ความสามารถของกระบวนการ หมายถึงอะไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
213
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
144
8.1.2
Production Associate
(If associate is using SPC, ask:) How do you know if this process is stable? (หากเกี่ยวเนื่องในการใช้SPC ให้ถาม)ท่านทราบได้อย่างไรหาก กระบวนการมั่นคงไม่มีการเปลี่ยนแปลง
145
8.1.2
Production Associate
What is meant by the term "overadjustment"? อะไรคือความหมายโดยกำาหนด”การปรับมากเกิน”
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
214
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
146
8.2.
Production Associate
For the product that you’re running (name of product: _______________), do you monitor and/or measure the product? (Verify answer is correct and that measurements were taken at appropriate frequency and were within spec. Ensure answer is consistent with control plan requirements.) สำาหรับการเคลื่อนตัวนัน ้ ของผลิตภัณฑ์ของท่านในการผลิต(ชื่อผลิต__ ______)ท่านทำาการเฝ้าติดตาม และ/หรือ ตรวจวัดใช่หรือไม่(พิสูจน์ว่า ตำาตอบนั้นถูกต้องและการตรวจวัดจะต้องทำาในความถี่ที่เหมาะสมและ อยู่ในรายละเอียดที่ต้องการ มัน ่ ใจว่าคำาตอบนัน ้ ไปในทางเดียวกับข้อ กำาหนดของแผนควบคุม
147
8.2.3.1
Production Associate
What do you do if your process is no longer capable? Unstable? ท่านมีการทำาอะไรหากว่ากระบวนการของท่านไม่มีความสามารถผลิตได้ ในระยะยาวหรือไม่มีความแน่นอน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
215
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
Production Associate
(Auditor should sample manufacturing processes to ensure they have been stable and capable since the last audit. If a process is found that has been unstable or not capable, ensure the reaction plan was followed, including containment of product and 100% inspection. Verify that a corrective action was completed.) (ผู้ตรวจประเมินควรที่จะทำาการสุ่มในกระบวนการผลิตเพื่อให้เกิดความ แน่ใจว่ากระบวนการผลิตที่ผ่านมามีความสามารถและมั่นคงในการ โดย จากผลการตรวจติดตามภายในครั้งสุดท้าย หากว่ากระบวนการที่มีอยู่ แล้วนั้นเคยเกิดการเปลี่ยนแปลงไม่สมำ่าเสมอหรือไม่มีความสามารถใน การผลิต ให้ดูให้มั่นใจว่าได้มีการปฏิบัติตามแผนการตอบสนองปัญหา แล้ว รวมถึงการระงับการผลิตผลิตภัณฑ์และทำาการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ 100%,พิสูจน์ว่าการปฏิบต ั ิการแก้ไขที่ผ่านมานั้นประสบความสำาเร็จ)
* indicates ISO 9001:20003
148
8.2.3.1
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
216
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
149
8.3
Production Associate
What do you do if you find product out of specification? What happens to the product? ท่านจะทำาอย่างไรหากว่าท่านมีการตรวจพบผลิตภัณฑ์ตำ่ากว่ามาตรฐาน, เกิดปัญหาอะไรกับผลิตภัณฑ์นน ั้
150
8.3.1
Production Associate
What do you do with product if it is unidentified? Suspect? ท่านทำาอย่างไรกับผลิตภัณฑ์นน ั้ หากว่ามันไม่มีการบงชี้ระบุชนิดราย ละเอียดซึ่งยังมีข้อสงสัยอีกมาก
151
8.3.2
Production Associate
Do you rework product? If so, show me your rework instructions. ท่านได้ทำาการปรับปรุงผลิตภัณฑ์ใช่หรือไม่ หากใช่ ขอดูถึงคู่มือการ แนะนำาในการปรับปรุงผลิตภัณฑ์ของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
217
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
152
8.5.2/ 8.5.3*
Production Associate
Have you participated in any corrective and/or preventive actions? If yes, please give an example. ท่านได้เคยมีส่วนรวมในทุกการแก้ไข และ/ หรือ การปฏิบัตก ิ ารป้องกัน ใช่หรือไม่ หากใช่ ให้ยกตัวอย่างของการเคยมีส่วนร่วมนั้น
153
6.1*
Determine by observation in Production
(Do resources appear to be adequate to maintain the quality system and continually improve its effectiveness? … to enhance customer satisfaction by meeting customer requirements?) ทรัพยากรที่มีอยู่ในกระบวนการมีความเพียงพอเหมาะสมที่จะรักษาไว้ ซึ่งระบบคุณภาพและการพัฒนาอย่างยังยืนต่อเนื่องอย่างได้ผล รวมถึง สร้างความพึงพอใจให้กับลูกค้าเพิ่มมากขึ้นโดยสอดคล้องกับข้อกำาหนด ของลูกค้า
154
6.3*
Determine by observation in Production
(Infrastructure: Does the area include the appropriate workspace, equipment, and supporting services such as transport or communication?) ได้มก ี ารจัดให้มีสาธารณูปโภคต่างๆในพื้นที่รวมถึงพื้นที่ในการทำางานที่ เหมาะสมจนถึง อุปกรณ์และการบริการที่สนับสนุนเช่น รถรับส่ง พนักงาน หรือการติดต่อสื่อสารต่างๆภายในองค์กร ใช่หรือไม่
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
218
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
155
6.4*
Determine by observation in Production
(Is the area’s work environment appropriate to meet product requirements?) (ในพื้นที่ของการทำางานมีการจัดสภาพสิ่งแวดล้อมที่เหมาะสมสอดคล้อง กับข้อกำาหนดของผลิตภัณฑ์หรือไม่)
156
4.2.3*
All—Production
(Randomly sample at least 12 documents in the area to ensure they meet requirements of document control procedures. Be sure to include the quality manual, procedures, work instructions, forms, product specifications/drawings, and external documents. Use the Appendix B documents form.) (ทำาการสุ่มตัวอย่างอย่างน้อย 12 เอกสารที่เกี่ยวข้องในพื้นเพื่อให้มั่นใจ ว่าเอกสารเหล่านั้นสอดคล้องกับข้อกำาหนดของระเบียบปฏิบัติการ ควบคุมเอกสาร รวมถึงคู่มือคุณภาพ ,ระเบียบปฏิบัติอื่นๆ,คูม ่ ือการปฏิบัติ งาน,แบบฟอร์มต่างๆ ,คุณสมบัติผลิตภัณฑ์ /แบบร่างต่างๆและเอกสารที่ สงไปภายนอกองค์กร.ใช้ภาคผนวก B เรื่องแบบฟร์อมเอกสาร
157
4.2.4*/ 4.2.4.1
All—Production
(Randomly sample at least eight records in the area to ensure they meet requirements of record control procedures. Use the Appendix C records form.) (ทำาการสุ่มตัวอย่างอย่างน้อย 8 ตัวอย่างของบันทึกที่เกี่ยวข้องในพืน ้ ที่ เพื่อให้มั่นใจว่าสอดคล้องกับข้อกำาหนดของระเบียบปฏิบต ั ิการบันทึก ควบคุม .ให้ใช้ภาคผนวก C แบบฟอร์มสำาหรับบันทึก)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
219
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
158
4.2.3*
All—Lab
(Randomly sample at least 12 documents in the area to ensure they meet requirements of document control procedures. Be sure to include the quality manual, procedures, work instructions, forms, product specifications/drawings, and external documents. Use the Appendix B documents form.) (ทำาการสุ่มตัวอย่างอย่างน้อย 12 เอกสารที่เกี่ยวข้องในพื้นเพื่อให้มั่นใจ ว่าเอกสารเหล่านั้นสอดคล้องกับข้อกำาหนดของระเบียบปฏิบัติการ ควบคุมเอกสาร รวมถึงคู่มือคุณภาพ ,ระเบียบปฏิบัติอื่นๆ,คูม ่ ือการปฏิบัติ งาน,แบบฟอร์มต่างๆ ,คุณสมบัติผลิตภัณฑ์ /แบบร่างต่างๆและเอกสารที่ สงไปภายนอกองค์กร.ใช้ภาคผนวก B เรื่องแบบฟอร์มเอกสาร
159
4.2.4*/ 4.2.4.1
All—Lab
(Randomly sample at least eight records in the area to ensure they meet requirements of record control procedures. Use the Appendix C records form.) ทำาการสุ่มตัวอย่างอย่างน้อย 8 ตัวอย่างของบันทึกที่เกี่ยวข้องในพืน ้ ที่ เพื่อให้มั่นใจว่าสอดคล้องกับข้อกำาหนดของระเบียบปฏิบต ั ิการบันทึก ควบคุม .ให้ใช้ภาคผนวก C แบบฟอร์มสำาหรับบันทึก)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
220
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
160
6.1*
Determine by observation in Lab
(Do resources appear to be adequate to maintain the quality system and continually improve its effectiveness? … to enhance customer satisfaction by meeting customer requirements?) ทรัพยากรที่มีอยู่ในกระบวนการมีความเพียงพอเหมาะสมที่จะรักษาไว้ ซึ่งระบบคุณภาพและการพัฒนาอย่างยังยืนต่อเนื่องอย่างได้ผล รวมถึง สร้างความพึงพอใจให้กับลูกค้าเพิ่มมากขึ้นโดยสอดคล้องกับข้อกำาหนด ของลูกค้า
161
6.3*
Determine by observation in Lab
(Infrastructure: Does the area include the appropriate workspace, equipment, and supporting services such as transport or communication?) ได้มก ี ารจัดให้มีสาธารณูปโภคต่างๆในพื้นที่รวมถึงพื้นที่ในการทำางานที่ เหมาะสมจนถึง อุปกรณ์และการบริการที่สนับสนุนเช่น รถรับส่ง พนักงาน หรือการติดต่อสื่อสารต่างๆภายในองค์กร ใช่หรือไม่
162
6.4*
Determine by observation in Lab
(Is the area’s work environment appropriate to meet product requirements?) (ในพื้นที่ของการทำางานมีการจัดสภาพสิ่งแวดล้อมที่เหมาะสมสอดคล้อง กับข้อกำาหนดของผลิตภัณฑ์หรือไม่)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
221
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
163
4.1.a*
Quality/Lab Manager
What process(es) do you manage? อะไรคือกระบวนการที่ท่านดำาเนินการจัดการอยู่
164
4.1.b*
Quality/Lab Manager
How does your process(es) link with the other processes in the company? การกระบวนการของท่านนั้นเกี่ยวข้องและมีความต่อเนื่องกับฝ่ายอื่นๆใ นบริษัทอย่างไรบ้าง
165
4.2.3.1
Quality/Lab Manager
How do you make sure customer specifications and changes are examined, handed out, and applied in a timely manner? How do you make certain the review occurs within two weeks? ท่านทำาให้มน ั่ ใจและแน่ใจอย่างไร เช่น คุณสมบัติต่างๆที่กำาหนดโดย ลูกค้าและการเปลี่ยนแปลงการตรวจสอบ,การทำาโดยบุคคลภายนอก องค์กรและการประยุกต์ให้เหมาะสมกับสมัย
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
222
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
166
5.1.a*
Quality/Lab Manager
How do you communicate the importance of meeting customer, regulatory, and legal requirements to your area? ท่านทำาการสื่อสารอย่างไรให้ทราบถึงความสำาคัญ ของรายละเอียดที่ระบุจากลูกค้า,กฎระเบียบ และข้อกฎหมายที่เกี่ยวข้อง ไปยังพื้นที่ของท่าน
167
5.3.d*
Quality/Lab Manager
How do you ensure the quality policy is communicated and understood? ท่านมัน ่ ใจได้อย่างไรว่านโยบายคุณภาพได้ถก ู ประกาศออกไปและเกิด ความเข้าใจโดยทั่วกัน
168
5.4.1*
Quality/Lab Manager
What are the quality objectives for your area? อะไรคือเป้าหมายคุณภาพสำาหรับพื้นที่ของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
223
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
169
5.4.2*
Quality/Lab Manager
How do you ensure the integrity of the quality management system is maintained when changes are planned and implemented? ท่านทำาให้มน ั่ ใจอย่างไรว่าระบบการจัดการคุณภาพยังคงสมบูรณ์และ ทำาการบำารุงรักษาใว้แม้เมื่อมีการเปลี่ยนแปลงแผนและวิธีการที่วางไว้
170
5.5.1*
Quality/Lab Manager
Where are responsibilities and authorities defined, and how are they communicated? มีการระบุอำานาจหน้าที่ของบุคลากรไว้ที่ไหน และทำาการสื่อสารให้พวก เขาทราบได้อย่างไร
171
5.5.1.1
Quality/Lab Manager
Who can stop production to correct quality issues? ใครคือผู้ที่สามารถสั่งให้หยุดสายการผลิตเพื่อทำาการแก้ไขคุณภาพให้ถก ู ต้องก่อนปล่อยออกมา
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
224
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
172
5.5.1.1
Quality/Lab Manager
Who is responsible to ensure product quality on each shift? (Note: Auditor to confirm that the person responsible to ensure product quality also has the authority to stop production to correct quality problems.) ใครเป็นผู้รับผิดชอบในเรื่องคุณภาพของสินค้าในแต่ละกะทำางาน ? (ผู้ตรวจประเมินต้องได้รับการยืนยันให้แน่ใจว่าคนที่จะตอบนั้นเป็นคน ที่รับผิดชอบในคุณภาพผลิตภัณฑ์รวมถึงมีอำานาจในการหยุด กระบวนการผลิตเพื่อแก้ไขปัญหาคุณภาพอีกด้วย)
173
5.5.2.1
Quality/Lab Manager
Who has been given the responsibility and authority to make sure customer requirements are met? (If quality manager, ask how this was done. If someone else, make certain this question is asked to the appropriate person.) ใครคือผู้ถูกมอบหมายและรับผิดชอบ ไปสูค ่ วามมั่นใจว่าข้อกำาหนดทั้งหมดของลูกค้าสอดคล้องตามต้องการ( หากผู้จัดการคุณภาพ หรือใครบางคน ในกระบวนการ ถามาว่าทำา อย่างไรที่ผ่านมา ต้องมั่นใจว่าคำาถามนีไ้ ด้ถามกับบุคคลที่เหมาะสมกับ หน้าที่)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
225
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
174
5.5.3*
Quality/Lab Manager
What communication processes are established within your area? กะบวนการสื่อสารอะไรที่เป็นที่รู้จักและใช้กันภายในพืน ้ ที่ของท่าน
175
5.5.3*
Quality/Lab Manager
How do you communicate the effectiveness of your quality management system to your area? ท่านทำาการสื่อสารถึงความได้ผลของระบบการจัดการคุณภาพของท่านไ ปยังพืน ้ ที่ของท่านอย่างไร
176
6.2.1*/ 7.6.3.1
Quality/Lab Manager
How do you determine competence of your employees? ท่านทำาการกำาหนดคุณสมบัติและทักษะของพนักงานของท่านอย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
226
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
177
6.2.2.d*
Quality/Lab Manager
How do you ensure that personnel in your area are aware of the importance of their job and how they contribute to achievement of quality objectives? ท่านทำาให้มน ั่ ใจได้อย่างไรว่าบุคคลากรในพืน ้ ที่ของท่านนั้นมีจิตสำานึกถึ งความสำาคัญว่างานทั้งหลายของพวกเขาเป็นส่วนที่เสริมอย่างไรให้บรร ลุผลสำาเร็จของเป้าหมายคุณภาพ
178
6.2.2.2
Quality/Lab Manager
How do you qualify employees? ท่านทำาให้พนักงานมีคุณสมบัติตามเกณฑ์ได้อย่างไร
179
6.2.2.3
Quality/Lab Manager
What on-the-job training is provided for your new employees? … for employees that have changed jobs? … for contract or agency personnel? การสอนงานในการปฏิบัติงานจริงอะไรบ้างที่ท่านได้เตรียมไว้สำาหรับ พนักงานใหม่,สำาหรับพนักงานที่เปลี่ยนตำาแหน่งงาน และพนักงาน ชั่วคราวสัญญาจ้างหรือบุคคลภายนอกที่ส่งมาจากตัวแทน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
227
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
180
6.2.2.3
Quality/Lab Manager
How do you inform your employees of the consequences to the customer of nonconformity to quality requirements? ท่านทำาการแจ้งพนักงานต่างๆของท่านให้ทราบอย่างไรเกี่ยวกับผลที่จะเ กิดขึ้นถึงลูกค้า ของการไม่ทำาตามข้อกำาหนดของคุณภาพ
181
6.2.2.4
Quality/Lab Manager
What is your process to inspire employees to meet their quality goals, to make continual improvements, and to encourage new ideas? กระบวนการอะไรของท่าน ที่ทำาให้บุคลากรเกิดความมุ่งมั่นที่จะทำาให้ได้ตามเป้าหมายคุณภาพ,มีกา รพัฒนาอย่างต่อเนื่องรวมทั้งสร้างบรรยากาศของการส่งเสริมสนับสนุน ทำาให้พนักงานของท่านมีความคิดสร้างสรรค์ในนวัตกรรมใหม่ๆ
182
7.1
Quality/Lab Manager
What is your role in quality planning? บทบาทหน้าที่อะไรของท่านที่มใี นการวางแผนคุณภาพ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
228
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
183
7.1
Quality/Lab Manager
Do any of your customers require you to follow the APQP AIAG Reference Manual or another product approval process? If so, please describe how this is done. ลูกค้าของท่านทำาการร้องขอให้ท่านทำาตาม APQP AIAG โดยอ้างอิง ตามคู่มือหรือกระบวนตรวจสอบผลิตภัณฑ์การอื่นที่คล้ายกันหรือไม่ ช่วย อธิบายที่ทำามาแล้วอย่างไร
184
7.1.c*
Quality/Lab Manager
During planning, how do you determine required verification, validation, monitoring, inspection, and test activities specific to the product? ในระหว่างการวางแผน ท่านทำาการกำาหนดหรือระบุอย่างไรในเรื่อง ความต้องการ ในการทวนสอบ,การรับรอง,การเฝ้าติดตาม,การ ทดสอบ,และการทดลองในลักษณะคุณสมบัติ ของผลิตภัณฑ์
185
7.1.c*/ 7.1.2
Quality/Lab Manager
During planning, how do you determine the criteria for product acceptance? What are your requirements for customer approvals? ระหว่างการวางแผน ท่านทำาการกำาหนดหรือระบุอย่างไรในเรื่องเกณฑ์ ในการยอมรับได้ของผลิตภัณฑ์? และอะไรคือข้อกำาหนดของท่านเพื่อสำาหรับลูกค้าอนุมัติเห็นด้วย
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
229
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
186
7.1
Quality/Lab Manager
What is the output of the planning process? อะไรคือผลลัพธ์ของการออกแบบกระบวนการ
187
7.1.1
Quality/Lab Manager
How do you make sure customer requirements are included in the planning process as a component of the quality plan? ท่านทำาให้มน ั่ ใจอย่างไรว่าข้อกำาหนดของลูกค้าถูกรวมอยู่ในการ ออกแบบกระบวนการตามส่วนของแผนคุณภาพ
188
7.1.2
Quality/Lab Manager
What is your acceptance level for attribute sampling data? อะไรคือระดับการยอมรับของท่านสำาหรับคุณสมบัติข้อมูลที่สุ่มตัวอย่าง
189
7.1.4
Quality/Lab Manager
How are product changes controlled? มีการควบคุมการเปลี่ยนแปลงของผลิตภัณฑ์อย่างไร
190
7.2.2.2
Quality/Lab Manager
What is your role in determining manufacturing viability of planned products? อะไรคือบทบาทหน้าที่ในการตัดสินรับรองการผลิตของแผนให้เกิด ผลิตภัณฑ์
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
230
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
191
7.3.1.1/ Note
Quality/Lab Manager
What is your role in the design process? บทบาทหน้าที่อะไรของท่านในการออกแบบกระบวนการ
192
7.3.6.2
Quality/Lab Manager
What is your role in the prototype program? ท่านมีบทบาทหน้าที่อะไรในการทำาผลิตภัณฑ์ตน ้ แบบ
193
7.3.6.3
Quality/Lab Manager
If any of the prototype program is outsourced, who is responsible for the outsourced service, including technical leadership? หากว่าบางส่วนของสินค้าต้นแบบทำาหรือจัดหาจากแหล่งภายนอก ใคร จะรับผิดชอบต่อการบริการของผู้บริการจากแหล่งภายนอกรวมไปถึง ความก้าวนำาในด้านเทคนิค
194
7.3.6.3
Quality/Lab Manager
(Auditor to sample products to ensure the customer’s product approval procedure was used.) (ผู้ตรวจประเมินทำาการสุ่มตัวอย่างของผลิตภัณฑ์เพื่อให้มน ั่ ใจว่า ระเบียบปฏิบัตใิ นการตรวจรับผลิตภัณฑ์ได้ถูกใช้)
195
7.4.3.1
Quality/Lab Manager
What is your process for incoming product quality? ท่านมีกระบวนการอะไรสำาหรับคุณภาพของสินค้าที่เข้ามา
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
231
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
196
7.6
Quality/Lab Manager
Who is responsible for calibrations/verifications in the lab? In the plant? ใครคือผู้รับผิดชอบในการสอบเทียบ/ทวนสอบ ในห้องปฏิบัตก ิ าร และใน โรงงาน
197
7.6
Quality/Lab Manager
What software is used in the monitoring and measurement of specified requirements? (Auditor to verify that software was confirmed prior to initial use and reconfirmed as necessary.) Software อะไรที่ถูกใช้ในการเฝ้าติดตามและการตรวจวัด ของข้อ กำาหนดต่างๆของคุณสมบัติทก ี่ ำาหนด(ผู้ตรวจประเมินทำาการพิสูจน์ว่า so ftware นั้นได้เคยไดรับการยืนยันเบื้องต้นก่อนที่จะนำามาใช้และได้มีการ ยืนยันอีกครั้งในส่วนทีส ่ ำาคัญ)
198
7.6.1
Quality/Lab Manager
(Auditor to verify that a variation study has been conducted for each type of measuring and test equipment referenced in the control plans.) (ผู้ตรวจประเมินพิสูจน์ถึงการศึกษาถึงการแปรผันนัน ้ ได้เคยถูกนำามา ปฏิบัตส ิ ำาหรับแต่ละประเภทของการวัดและทดสอบอุปกรณ์และอ้างอิง ในแผนควบคุม)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
232
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
199
7.6.3.1
Quality/Lab Manager
(Is the lab accredited to ISO/IEC 17025? If no, move to next question. If yes, view certificate to ensure the accreddititation covers inspection and tests performed. If complete, skip the next two questions.) ห้องปฏิบต ั ิการได้รับการรับรอบ ISO/IEC17025 ใช่หรือไม่ หากไม่ได้รับ การรับรองไปที่คำาถามถัดไป หากได้รับการรับรองขอดูใบรับรองเพื่อให้ แน่ใจว่าการรับรองนั้นครอบคลุมการทดสอบ และวิธีการทดลอง หาก สมบูรณ์ทุกอย่างให้ข้ามไปที่คำาถามที่2
200
7.6.3.1
Quality/Lab Manager
Show me your lab scope. ขอดูขอบเขตการให้บริการของ lab ของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
233
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
Quality/Lab Manager
(Auditor to verify that the lab has specified and implemented: (ผู้ตรวจประเมินทำาการพิสูจน์ว่า lab นั้นมมีการระบุรายละเอียดและวิธี การทำางานคือ - Sufficient lab procedures ระเบียบปฏิบัติที่เพียงพอใน lab
* indicates ISO 9001:20003
201
7.6.3.1
- Capable lab employees ความสามารถของบุคลากรใน lab มีคุณสมบัติเหมาะสม - Testing of product ความสามารในการทดลองผลิตภัณฑ์ -
Ability to correctly perform these services, traceable to appropriate process standard ความสามารถในการปฏิบัติการทดสอบอย่างถูกต้องในบริการเหล่านีซ ้ ึ่ง มามารถอ้างอิงเหมาะสมของกระบวนการมาตรฐานสากล - Review of records) ทบทวนของบันทึกคุณภาพที่เกี่ยวข้อง
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
234
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
202
7.6.3.2
Quality/Lab Manager
Do you use any external labs for inspection, test, or calibration services pertaining to the design process? (If yes, verify that these labs are either acceptable to the customer, are the OEM, or are accredited.) ท่านมีการใช้ห้องแล็ปภายนอกสำาหรับตรวจสอบ,ทดสอบ,หรือบริการ สอบเทียบ เกี่ยวกับการออกแบบกระบวนการหรือไม่(หากใช่,ให้ทำาการ หาข้อพิสูจน์ว่าในแต่ละการยอมรับที่ใปยังลูกค้านั้นเกิดจาก OEM หรือ จากผู้ให้การรับรอง)
203
8.1.1
Quality/Lab Manager
How do you make sure statistical tools are determined during advanced quality planning and included in the control plan? ท่านมัน ่ ใจอย่างไรว่าเครื่องมือทางสถิติ ได้ถก ู กำาหนดขึ้นระหว่างการ วางแผนคุณภาพล่วงหน้าและได้รวมถึงในแผนควบคุม
204
8.1.2
Quality/Lab Manager
How do you make sure basic statistical techniques are understood and utilized? ท่านทำาให้มน ั่ ใจอย่างไรว่าพนักงานมีความรู้ในหลักวิชาสถิติเบื้องต้น และได้มีการนำาไปใช้ประโยชน์ในงาน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
235
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
205
8.2.1*
Quality/Lab Manager
How do you obtain and use information pertaining to customer satisfaction? ท่านทำาอย่างไรในการได้มาของข้อมูลและใช้ในการประชาสัมพันธ์เกี่ยว กับความพึงพอใจของลูกค้า
206
8.2.1/ Note*
Quality/Lab Manager
Who are your internal customers and how do you measure their satisfaction? ใครคือลูกค้าภายในของท่านและท่านทำาการวัดความพึงพอใจพวกเขา อย่างไร
207
8.2.1.1
Quality/Lab Manager
Show me performance indicators for delivered part quality performance, customer disruptions including field returns, delivery schedule performance, premium freight, and customer notifications related to quality or delivery issues as required by the standard.1 ขอดูถึงการดรรชนีชี้วัดการดำาเนินการ สำาหรับการนำาส่งชิ้นส่วน คุณภาพ,การคัดแยกของลูกค้า รวมถึงการตีกลับที่หน้างาน,สมรรถนะ การจัดลำาดับการส่งมอบ,ค่าธรรมเนียมการขนส่ง,และสิ่งที่ลูกค้าได้แจ้ง มาซึ่งเกี่ยวกับเรื่องคุณภาพหรือการส่งมอบซึ่งคำาสั่งเหล่านี้ได้มก ี าร กำาหนดตามโดยมาตรฐานสากล
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
236
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
208
8.2.2.3
Quality/Lab Manager
Explain your process to audit products at suitable stages of production and delivery to confirm conformity to all specific requirements at a definite interval. These requirements may include dimensions, functionality, packaging, and labeling. ให้อธิบายกระบวนการของท่านในการตรวจประเมินผลิตภัณฑ์ที่ขั้นตอน ที่ เหมาะสมของสายการผลิต และการส่งมอบ เพื่อยืนยันว่ามีความ สอดคล้องไปถึงทุกๆคุณสมบัติของข้อกำาหนดในช่วงเวลาที่มีการกำาหนด แน่นอน ข้อกำาหนดต่างๆเหล่านี้อาจรวมถึงขนาด,หน้าที,่ การบรรจุ,และ ฉลาก๘ฮงผลิตภัณฑ์
209
8.2.3*
Quality/Lab Manager
What do you do when planned results are not achieved? (Examples of correction and corrective action should be provided.) ท่านจะทำาอะไรเมื่อแผนที่วางไว้ผลที่ได้ไม่บรรลุผลประสบผลสำาเร็จ(ยก ตัวอย่างของการแก้ไขและปฏิบัตก ิ ารแก้ไขควรที่จะต้องจัดเตรียม
210
8.2.3*/ 4.1.e*
Quality/Lab Manager
How do you monitor and measure your process? Please provide examples. ท่านทำาการเฝ้าติดตามและตรวจวัดกระบวนการของท่านอย่างไรช่วยยก ตัวอย่าง
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
237
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
211
8.2.3.1
Quality/Lab Manager
How do you ensure that manufacturing process capability specified on the product approval process is sustained? (Auditor should verify that the capability is being monitored.) ท่านทำาให้มน ั่ ใจได้อย่างไรว่าความสามารถของกระบวนการถูกระบุที่ กระบวนการอนุมัติผลิตภัณฑ์ที่เก็บรักษาไว้(ผู้ตรวจประเมินควรพิสูจน์ ถึงความสามารถนั้นยังมีการเฝ้าติดตามอยู่)
212
8.2.4*/ Note
Quality/Lab Manager
Show me the record that indicates who authorized release of product. ขอดูบน ั ทึกนัน ้ ชี้บอกถึงว่าใครมีอำานาจในการตรวจปล่อยของผลิตภัณฑ์
213
8.2.4*/ Note
Quality/Lab Manager
How do you make certain product release does not occur until all inspections and tests have been satisfactorily completed? ท่านมัน ่ ใจได้อย่างไรว่าการปล่อยผลิตภัณฑ์จะยังไม่เกิดขึ้นจนกว่าการ ตรวจสอบอย่างละเอียดทุกอย่างและการทดลองจะได้ผลเป็นที่พอใจและ สมบูรณ์
214
8.2.4.1
Quality/Lab Manager
What is your process for layout inspection and functional testing? อะไรคือกระบวนการของท่านสำาหรับตรวจสอบมิติและทดสอบหน้าที่ การ ทำางานของผลิตภัณฑ์
215
8.2.4.2
Quality/Lab Manager
Do you have any parts designated as “appearance items” by your customer? If so, what are they? ท่านมีการออกแบบบางชิ้นส่วนที่ลูกค้ากำาหนดว่าเป็น “ผลิตภัณฑ์ที่ แสดงลักษณะภายนอก” ใช่หรือไม่ หากใช่อะไรคือการออกแบบเหล่านัน ้
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
238
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
216
8.3
Quality/Lab Manager
What is your process to control nonconforming product? กระบวนการอะไรของท่านที่ใช้ควบคุมผลิตภัณฑ์ทไี่ ม่เป็นตามข้อกำาหนด
217
8.3
Quality/Lab Manager
How is nonconforming product identified and tracked? ทำาการชี้บงและกำากับดูแลอย่างไรกับผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นตามข้อกำาหนด
218
8.3
Quality/Lab Manager
What is your record of nonconformity and subsequent actions taken, including concessions? บันทึกอะไรของท่านสำาหรับบันทึกการไม่สอดคล้องของผลิตภัณฑ์และ ปฏิกิริยาที่เกิดภายหลังการใช้,รวมถึงความยอมรับในการผลิตภัณฑ์
219
8.3
Quality/Lab Manager
What do you do if nonconforming product is found after delivery or use has started? ท่านควรทำาอะไรหากว่าผลิตภัณฑ์ที่ไม่สอดคล้องกับข้อกำาหนดได้ถก ู ตรวจพบหลังจากที่ส่งมอบให้ลูกค้าหรือได้เริ่มใช้งานไปแล้ว
220
8.3.1
Quality/Lab Manager
How do you handle unidentified or suspect product? ท่านมีการจัดการอย่างไรกับผลิตภัณฑ์ที่ไม่มก ี ารชี้บงหรือยังมีข้อสงสัยใน ผลิตภัณฑ์
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
239
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
221
8.3.1
Quality/Lab Manager
Show me reinspection requirements in rework instructions. ขอดูข้อกำาหนดของการทดสอบอีกครั้งในคู่มือแนะนำาที่ปรับปรุงใหม่
222
8.3.1
Quality/Lab Manager
If nonconforming product is shipped, how is the customer punctually notified? หากว่าผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นตามข้อกำาหนดได้ถูกส่งไปแล้ว ท่านจะแจ้งให้ ลูกค้าทราบที่ตรงต่อเวลาอย่างไร
223
8.3.4
Quality/Lab Manager
What is your process for customer waivers? อะไรคือกระบวนการของท่านสำาหรับการยกเว้นจากลูกค้า
224
8.3.4
Quality/Lab Manager
Show me your records of customer waivers. (Auditor to ensure expiration date or quantity authorized is recorded.) ขอดูการบันทึกของท่านสำาหรับการยกเว้นจากลูกค้า(ผู้ตรวจประเมินดู ให้มั่นใจถึงวันที่หมดอายุหรือปริมาณที่ได้รับอนุญาตที่อยู่ในบันทึก)
225
8.3.4
Quality/Lab Manager
How do you identify shipping containers for material shipped on a customer waiver? ท่านทำาการชี้บ่งภาชนะขนส่งสำาหรับวัสดุที่ส่งไปแล้วตามการยกเว้นของ ลูกค้าอย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
240
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
226
8.4.b*
Quality/Lab Manager
Show me where data is analyzed to show conformity to product requirements. ขอดูว่าส่วนใหนของการวิเคราะห์ข้อมูลที่แสดงถึงความสอดคล้องไปถึง ข้อกำาหนดของผลิตภัณฑ์
227
8.4.b*
Quality/Lab Manager
Show me where data is analyzed for characteristics and trends of products including opportunities for preventive action. ขอดูว่าจุดไหนคือการวิเคราะห์ข้อมูลสำาหรับคุณลักษณะเฉพาะและแบบ สมัยนิยมของผลิตภัณฑ์รวมถึง โอกาสสำาหรับปฏิบัติการป้องกัน
228
8.5.1*
Quality/Lab Manager
Please provide examples of continual improvement in your area(s) of responsibility. ช่วยยกตัวอย่างของการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องในพื้นที่รับผิดชอบของ ท่าน
229
8.5.1.2
Quality/Lab Manager
Show me evidence that the company constantly concentrates on control and reduction of variation in product characteristics. ขอดูถึงหลักฐานนัน ้ แสดงถึงความแน่วแน่ตั้งอกตั้งใจทีจะควบคุมพร้อม ทั้งการทำาให้ลดลงของความคลาดเคลื่อนในคุณลักษณะเฉพาะของ ผลิตภัณฑ์
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
241
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
230
8.5.2
Quality/Lab Manager
What internal corrective actions have been issued/assigned to or closed in your area(s) since the last internal audit? (Auditor should randomly sample at least six corrective actions.) การปฏิบัตก ิ ารแก้ไขภายในอะไรที่เคยมีคำาสั่งหรือมอบหมายหรือได้ทำา เสร็จแล้วในพื้นที่ของท่านตั้งแต่ได้มีการตรวจติดตามภายในครั้ง สุดท้าย(ผู้ตรวจประเมินควรจะทำาการสุ่มตัวอย่างอย่างน้อย 6 ตัวอย่าง ของการปฏิบัติการแก้ไขภายใน)
231
8.5.2
Quality/Lab Manager
What customer complaints have been issued/assigned to or closed in your area(s) since the last internal audit? (Auditor should randomly sample at least six customer complaints.) ข้อร้องเรียนของลูกค้าอะไรบ้างที่เคยมีคำาสั่งหรือมอบหมายหรือได้ทำา เสร็จแล้วในพื้นที่ของท่านตั้งแต่ได้มีการตรวจติดตามภายในครั้ง สุดท้าย(ผู้ตรวจประเมินควรจะทำาการสุ่มตัวอย่างอย่างน้อย 6 ตัวอย่าง ของข้อร้องเรียนของลูกค้า)
232
8.5.2.4
Quality/Lab Manager
How do you make certain customer returns are analyzed promptly and records maintained? ท่านมัน ่ ใจได้อย่างไรว่าการถูกลูกค้าส่งคืนผลิตภัณฑ์จะถูกนำามาทำาการ วิเคราะห์อย่างรวดเร็วและทำาการบันทึกเก็บรักษาไว้
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
242
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
233
8.5.2.4
Quality/Lab Manager
Show me the records of customer return analysis, including corrective action to prevent recurrence. ขอดูถึงบันทึกของการวิเคราะห์การถูกลูกค้าส่งคืนผลิตภัณฑ์รวมทั้งการ ปฏิบัตก ิ ารแก้ไขและป้องกันการเกิดขึ้นอีก
234
8.5.3*
Quality/Lab Manager
What preventive actions have been issued or closed in your area(s) since the last internal audit? (Since this number is usually small, the auditor should review all preventive actions.) การปฏิบัตก ิ ารป้องกันอะไรบ้างที่เคยมีคำาสั่งหรือมอบหมายหรือได้ทำา เสร็จแล้วในพื้นที่ของท่านตั้งแต่ได้มีการตรวจติดตามภายในครั้ง สุดท้าย(ในประเด็นนี้ค่อนข้างจะมีน้อยดังนั้นผู้ตรวจประเมินควรจะ ทำาการทบทวนทุกๆ ตัวอย่างของปฏิบัติการป้องกัน)
235
5.1.a*
Lab Supervisor/ Team Leader
How do you communicate the importance of meeting customer, regulatory, and legal requirements to your area? ท่านทำาการสื่อสารให้ทราบถึงการความสำาคัญของข้อมูลจากการประชุม กับลูกค้า กฎระเบียบต่างๆและข้อกำาหนดของกฎหมายที่เกี่ยวข้องอย่างไร ในพื้นที่ของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
243
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
236
5.3.d*
Lab Supervisor/ Team Leader
What does the quality policy mean to you? How do you ensure the quality policy is communicated and understood? นโยบายคุณภาพมีความหมายใดถึงท่าน? ท่านมั่นใจอย่างไรว่านโยบาย คุณภาพนั้นได้ประกาศออกไปแล้วเป็นที่เข้าใจโดยทั่วกับ
237
5.4.1*
Lab Supervisor/ Team Leader
What are the quality objectives for your area? อะไรคือนโยบายคุณภาพสำาหรับพื้นที่ของท่าน
238
5.5.1.1
Lab Supervisor/ Team Leader
Who can stop production to fix quality issues? ใครคือคนทีส ่ ามารถหยุดสายการผลิตเพื่อแก้ไขปัญหาคุณภาพ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
244
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
239
5.5.1.1
Lab Supervisor/ Team Leader
Who is responsible to ensure product quality on your shift? (Note: Auditor to confirm that the person responsible to ensure product quality also has the authority to stop production to correct quality problems.) ใครคือคนที่รับผิดชอบถึงความแน่นอนของคุณภาพผลิตภัณฑ์ในกะทำา งานของท่าน(หมายเหตุผู้ตรวจประเมินทำาการยืนยันถึงคนที่รับผิดชอบ เกี่ยวกับความแน่นอนของคุณภาพผลิตภัณฑ์นั้นยังเป็นคนทีม ่ ีอำานาจใน การหยุดสายการผลิตเพื่อแก้ไขปัญหาของคุณภาพให้ถก ู ต้องอีกด้วย
240
5.5.3*
Lab Supervisor/ Team Leader
What communication processes do you use? กระบวนการสื่อสารอะไรที่ท่านนำามาใช้
241
5.5.3*
Lab Supervisor/ Team Leader
How effective is your quality management system? How do you know? มีผลอย่างไรในการใช้ระบบการจัดการคุณภาพ และท่านทราบได้อย่างไร
242
6.2.1*/ 7.6.3.1
Lab Supervisor/ Team Leader
How do you determine competence of your employees? ท่านทำาการกำาหนดความสามารถของพนักงานของท่านอย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
245
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
243
6.2.2.d*
Lab Supervisor/ Team Leader
How do you ensure that personnel in your area are aware of the importance of their job and how they contribute to achievement of quality objectives? ท่านทำาอย่างไรให้มั่นใจว่าพนักงานในพื้นที่ของท่านนั้นมีจิตสำานึก ตระหนักถึงความสำาคัญของงานและงานของพวกเขาเป็นส่วนทีีี่ช่วย อย่างไรให้บรรลุผลสำาเร็จของเป้าหมายคุณภาพ
244
6.2.2.d*
Lab Supervisor/ Team Leader
How do you contribute to the achievement of the quality objectives? ท่านทำาการช่วยเหลืออย่างไรให้ประสพผลสำาเร็จของเป้าเหมายคุณภาพ
245
6.2.2.d*
Lab Supervisor/ Team Leader
What is the importance of your job? อะไรคือสิ่งที่สำาคัญของงานท่าน
246
6.2.2.2
Lab Supervisor/ Team Leader
How do you qualify employees? ท่านทำาให้พนักงานมีคุณสมบัติที่ต้องการอย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
246
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
247
6.2.2.3
Lab Supervisor/ Team Leader
What on-the-job training is provided for your new employees? … for employees that have changed jobs? … for contract or agency personnel? การสอนงานในการปฏิบัติงานจริงอะไรบ้างที่ท่านได้เตรียมไว้สำาหรับ พนักงานใหม่,สำาหรับพนักงานที่เปลี่ยนตำาแหน่งงาน และพนักงาน ชั่วคราวสัญญาจ้างหรือบุคคลภายนอกที่ส่งมาจากตัวแทน
248
6.2.2.3
Lab Supervisor/ Team Leader
How do you inform your employees about the penalty of nonconformities to your customers? Please provide specific examples. ท่านจะแจ้งให้บุคลากรในองค์กรของท่านทราบอย่างไรเกี่ยวกับผลร้ายข องการไม่ทำาตามข้อตกลงที่เกี่ยวกับการให้บริการกับลูกค้าของท่าน? ให้ ทำาการระบุในการยกตัวอย่าง
249
6.2.2.4
Lab Supervisor/ Team Leader
What is your process to inspire employees to meet their quality goals, to make continual improvements, and to encourage new ideas? กระบวนการอะไรของท่าน ที่ทำาให้บุคลากรเกิดความมุ่งมั่นที่จะทำาให้ได้ตามเป้าหมายคุณภาพ,มีกา รพัฒนาอย่างต่อเนื่องรวมทั้งสร้างบรรยากาศของการส่งเสริมสนับสนุน ทำาให้พนักงานของท่านมีความคิดสร้างสรรค์ในนวัตกรรมใหม่ๆ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
247
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
250
6.3*
Lab Supervisor/ Team Leader
What additional tools and equipment are needed in your area? เครื่องมือและอุปกรณ์อะไรบ้างที่ท่านต้องการเพิ่มเติมในพื้นที่ของท่าน
251
7.1.4
Lab Supervisor/ Team Leader
How are changes controlled in the lab? มีการควบคุมการเปลี่ยนแปลงต่างใน lab อย่างไร
252
7.5.3*/ Note
Lab Supervisor/ Team Leader
How are samples and/or parts identified while in the lab? ทำาการบ่งชี้อย่างไรของตัวอย่างชิ้นงานต่างๆ และ/หรือ ชิ้นส่วนประกอบ ขณะที่อยู่ใน lab
253
7.6/ 7.6.2/ 7.6.3.2
Lab Supervisor/ Team Leader
Do you use any outside calibration companies? (If yes, add to list of suppliers on Appendix A, Purchasing.) ท่านมีการจ้างหรือใช้บริษัทจากภายนอกทำาการตรวจตาสอบเทียบใช่ หรือไม่?(หากใช่ ให้เพิ่มลงในรายชื่อของ suppliers ในภาคผนวก A เรื่องการจัดซื้อ)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
248
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
Lab Supervisor/ Team Leader
(For samples collected on Appendix D, Calibration, that the lab is responsible for, the auditor should ensure all calibration requirements are met for each instrument. Be sure each instrument was checked against standards traceable to international or national measurement standards. Or if there is no such standard, the basis for calibration/verification must be recorded. Add internal standards used to Appendix D, Calibration. Be sure to sample both instruments calibrated and verified internally and those calibrated by an outside supplier. If any other outside calibration suppliers are found but not mentioned previously during the audit, be sure to add them to Appendix A, Purchasing.) (สำาหรับตัวอย่างที่รวมรวมแล้วในภาคผนวก D ,เรื่องการสอบเทียบ,นั้น คือหน้าที่ความรับผิดชอบของ lab เพื่อที่ผู้ตรวจประเมินจะได้มั่นใจได้ว่า ข้อกำาหนดทั้งหมดของการสอบเทียบมีการนำาไปใช้ที่สอดคล้องเหมาะสม กับแต่ละเครื่องมือวัด และเพื่อให้แน่ใจเครื่องมือวัดแต่ละชนิดได้ถูก ตรวจอีกครั้งโดยอ้างอิงกับมาตรฐานสากลหรือมาตรฐานการวัดของ หน่วยงานรัฐหรือของประเทศนั้นๆ.หรือหากว่าไม่มีมาตรฐานต่างๆที่ กล่าวมา .อย่างน้อยในเบื้องต้นสำาหรับการวัดสอบเทียบ/การทวนสอบ ต่างๆต้องมีการบันทึกไว้,และเพิม ่ เติมในมาตรฐานที่ใช้ภายในองค์กร ภาคผนวก D เรื่องการวัดสอบเทียบ,และแน่ใจว่าสุ่มตัวอย่างทั้งสองชนิด คือเครื่องมือวัดที่สอบเทียบแล้วและเครื่องมือที่ได้รับการรับรองจาก ภายในซึ่งรวมถึงเครื่องมือวัดทั้งหมดที่ได้รับการสอบเทียบโดยภายนอก และหากว่าผู้ให้บริการการสอบเทียบจากภายนอกอื่นๆที่ตรวจพบแต่ไม่ ได้อ้างอิงหรือกล่าวถึงเพราะเกิดก่อนระหว่างเวลาการตรวจประเมินนั้น ให้แน่ใจว่าได้ทำาการเพิ่มรายชื่อทั้งหมดในภาคผนวก A เรื่อการจัดซื้อ)
* indicates ISO 9001:20003
254
7.6
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
249
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
255
7.6.2
Lab Supervisor/ Team Leader
Make sure records noted in previous question meet the requirements of 7.6.2. แน่ใจว่าการบันทึกหมายเหตุในคำาถามก่อนๆนั้นสอดคล้องกับข้อกำาหนด 7.6.2
256
7.6*
Lab Supervisor/ Team Leader
How do you ensure monitoring and measurement devices are protected during handling, maintenance, and storage? ท่านทำาอย่างไรให้มั่นใจว่าอุปกรณ์ที่ใช้ในการเฝ้าติดตามและการตรวจ วัดนัน ้ ได้รับการป้องกันระหว่างที่มีการหยิบจับ การซ่อมบำารุง และการ จัดเก็บ
257
7.6
Lab Supervisor/ Team Leader
What do you do if an instrument does not conform to requirements? (The auditor must verify that the validity of previous measuring results is assessed and recorded. There should be evidence that the proper action was taken on the instrument and any product affected.) ท่านทำาอะไรหากว่าเครื่องมือวัดนั้นไม่สอดคล้องกับข้อกำาหนด(ผู้ตรวจ ประเมินต้องพิสูจน์ถึงการรับรอง ผลต่างๆของการตรวจวัดครั้งก่อนที่ได้มีการประเมินและบันทึก.และสิ่ง เหล่านั้นควรจะเป็นหลักฐานที่แสดงถึงความเหมาะสมของการปฏิบัติที่ เคยใช้กับเครื่องมือวัดและและผลิตภัณฑ์ที่มีผลกระทบ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
250
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
258
8.1.2
Lab Supervisor/ Team Leader
What is process capability? Control or stability? อะไรคือความสามารถของกระบวนการและ การควบคุมและความมี เสถียรภาพ
259
8.2.2.3
Lab Supervisor/ Team Leader
What product audits are conducted? (Auditor to sample and verify records.) มีการตรวจประเมินผลิตภัณฑ์อะไรที่มีการปฏิบัติไปแล้วบ้าง(ผู้ตรวจ ประเมินทำาการสุ่มตัวอย่าและพิสูจน์ถึงความเป็นจริงของบันทึกต่างๆ
260
8.2.4*/ Note
Lab Supervisor/ Team Leader
What records show evidence of conformity with the acceptance criteria and the person authorizing release? (Auditor to sample and verify.) บันทึกอะไรที่แสดงหลัดฐานของความสอดคล้องกับเกณฑ์ที่ยอมรับและ บุคคลที่มีอำานาจในการปล่อยสินค้าจากการผลิต
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
251
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
261
8.2.4.1
Lab Supervisor/ Team Leader
(Auditor should sample at least six parts and verify that layout inspection and functional verification were performed as specified in the control plan.) (ผู้ตรวจประเมินควรสุ่มตัวอย่างอย่างน้อย6ชิ้นส่วนและพิสูจน์ถึงสำาหรับ ตรวจสอบสภาพมิติต่างๆและทวนสอบหน้าที่การทำางานของผลิตภัณฑ์ นั้นปฏิบัติตามที่คุณลักษณะที่กำาหนไว้ในแผนควบคุม)
262
8.2.4.2
Lab Supervisor/ Team Leader
(If applicable, auditor should sample at least six parts designated as appearance items by the customer and verify that requirements of 8.2.4.2 are met.) หากว่าเหมาะสมผู้ตรวจประเมินควรจะสุ่มอย่างน้อย 6 ตัวอย่างของชิ้น งานที่มีการระบุรูปลักษณะภายนอกโดยลูกค้าและรับรองว่าข้อกำาหนด ของลูกค้าสอดคล้องกับข้อกำาหนด 8.2.4.2
263
8.3
Lab Supervisor/ Team Leader
What is your process to control nonconforming product? กระบวนการอะไรของท่านที่ใช้ควบคุมผลิตภัณฑ์ทไี่ ม่เป็นตามข้อกำาหนด
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
252
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
Lab Supervisor/ Team Leader
(Auditor should randomly select at least six products identified as nonconforming product since the last internal audit. Ensure procedures for nonconforming product were followed for each. Ensure appropriate concessions were obtained if applicable.) (ผู้ตรวจประเมินควรจะทำาการสุ่มเลือกอย่างน้อย 6 ผลิตภัณฑ์ที่ชี้บงว่า เป็นผลิตภัณฑ์ที่ไม่สอดคล้องกับข้อกำาหนดตั้งแต่การตรวจติดตาม ภายในครั้งสุดท้ายเพื่อให้แน่ใจว่าระเบียบปฏิบัติสำาหรับผลิตภัณฑ์ทไี่ ม่ เป็นไปตามข้อกำาหนดได้มีการทำาตามในแต่ละชนิดของผลิตภัณฑ์ และ แน่ใจถึงความเหมาะสมของการยินยอมให้ใช้ผลิตภัณฑ์โดยมีเงื่อนไขที่ ปฏิบัตไิ ด้ 1.
* indicates ISO 9001:20003
264
8.3
2. 3. 4. 5. 6.
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
253
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
265
8.3
Lab Supervisor/ Team Leader
What nonconforming product is currently in-house? (Auditor should randomly choose nonconforming product and ensure it is properly identified.) ผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำาหนดอะไรที่เกิดขึ้นภายในหน่วยงานใน เวลานี้
266
8.5.2
Lab Supervisor/ Team Leader
What internal corrective actions have you been involved with since the last internal audit? (Auditor should randomly sample at least six corrective actions.) การปฏิบัตก ิ ารแก้ไขภายในอะไรที่เคยเกิดขึ้นซึ่งเกี่ยวข้องเนื่องจากได้มี การตรวจติดตามภายในครั้งสุดท้าย(ผู้ตรวจประเมินควรจะทำาการสุ่ม ตัวอย่างอย่างน้อย 6 ตัวอย่างของการปฏิบัตก ิ ารแก้ไขภายใน)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
254
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
267
8.5.2
Lab Supervisor/ Team Leader
What customer complaints have you participated in since the last internal audit? (Auditor should randomly sample at least six customer complaints.) ข้อร้องเรียนของลูกค้าอะไรบ้างที่ท่านเคยมีส่วนรวมในการแก้ไขตั้งแต่ ได้มก ี ารตรวจติดตามภายในครั้งสุดท้าย(ผู้ตรวจประเมินควรจะทำาการ สุ่มตัวอย่างอย่างน้อย 6 ตัวอย่างของข้อร้องเรียนของลูกค้า)
268
5.1.a*
Lab Tech
How does the company communicate the importance of meeting customer, regulatory, and legal requirements to you? บริษัททำาการสื่อสารให้ท่านทราบถึงการความสำาคัญของข้อมูลจากการ ประชุมกับลูกค้า กฎระเบียบต่างๆและข้อกำาหนดของกฎหมายที่เกี่ยวข้อง อย่างไร
269
5.3.d*
Lab Tech
What does the quality policy mean to you? นโยบายคุณภาพมีความหมายอะไรต่อท่าน?
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
255
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
270
5.4.1*
Lab Tech
What are the quality objectives for your area? อะไรคือเป้าหมายคุณภาพสำาหรับพื้นที่ของท่าน
271
5.5.1*
Lab Tech
What are your primary responsibilities? (If not documented, ensure this matches answer from manager.) (อะไรคือความรับผิดชอบของท่าน(หากไม่ได้จัดทำาเป็นเอกสาร ให้ดูถึงความสอดคล้องกับตำาตอบผู้จัดการ)
272
5.5.1*
Lab Tech
Whom do you work for? (Ensure this matches answer from manager.) ท่านทำางานเพื่อใครในองค์กร(มัน ่ ใจว่าสอดคล้องกับตำาตอบผู้จัดการ)
273
5.5.1.1
Lab Tech
Who can stop production to fix quality issues? ใครคือคนทีส ่ ามารถหยุดสายการผลิตเพื่อแก้ไขปัญหาคุณภาพ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
256
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
274
5.5.1.1
Lab Tech
Who is responsible to ensure product quality on your shift? (Note: auditor to confirm that the person responsible to ensure product quality also has the authority to stop production to correct quality problems.) ใครเป็นผู้รับผิดชอบในเรื่องคุณภาพของสินค้าในกะทำางานของท่าน?(ผู้ ตรวจประเมินต้องได้รับการยืนยันให้แน่ใจว่าคนที่จะตอบนั้นเป็นคนที่ รับผิดชอบในคุณภาพผลิตภัณฑ์รวมถึงมีอำานาจในการหยุดกระบวนการ ผลิตเพื่อแก้ไขปัญหาคุณภาพอีกด้วย)
275
5.5.3*
Lab Tech
How effective is your quality management system? How is this communicated to you? ได้ผลอย่างไรของระบบการจัดการคุณภาพของท่าน ?และมีการสื่อสาร มายังท่านอย่างไร
276
6.2.2.d*
Lab Tech
How do you contribute to the achievement of the quality objectives? ท่านทำาการช่วยเหลืออย่างไรให้ประสพผลสำาเร็จของเป้าเหมายคุณภาพ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
257
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
277
6.2.2.d*
Lab Tech
What is the importance of your job? อะไรคือสิ่งที่สำาคัญของงานท่าน
278
6.2.2.2/ 7.6.3.1
Lab Tech
How were you qualified to perform this job? ท่านได้กำาหนดคุณสมบัติบุคคลที่สามารถปฏิบัติงานนีไ้ ว้อย่างไร
279
6.2.2.2/ 6.2.2.3
Lab Tech
What classroom training and on-the-job training have you received? การฝึกอบรมในห้องเรียนและการฝึกอบรมจากการเรียนรู้จากการปฏิบต ั ิ งานอะไรบ้างที่ท่านได้รับการฝึกอบรมมาแล้ว
280
6.2.2.3
Lab Tech
For the part or material you are testing/inspecting, if a nonconformity is shipped, what kind of problems would that create for the customer? สำาหรับชิ้นส่วนหรือวัสดุที่ท่านทำาการทดสอบและตรวจสอบ หากว่าไม่ เป็นไปตามข้อกำาหนด อะไรคือชนิดของปัญหาที่จะเกิดไปยังลูกค้า
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
258
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
281
6.2.2.4
Lab Tech
What process does the company have to inspire employees to meet their quality goals, to make continual improvements, and to encourage new ideas? กระบวนการอะไรของท่าน ที่ทำาให้บุคลากรเกิดความมุ่งมั่นที่จะทำาให้ได้ตามเป้าหมายคุณภาพ,มีกา รพัฒนาอย่างต่อเนื่องรวมทั้งสร้างบรรยากาศของการส่งเสริมสนับสนุน ทำาให้พนักงานของท่านมีความคิดสร้างสรรค์ในนวัตกรรมใหม่ๆ
282
6.3*
Lab Tech
What additional equipment and tools do you need to do your job? เครื่องมือและอุปกรณ์อะไรท่านมีความต้องการเพิ่มเติมเพื่อใช้ในงานขอ งท่านบ้าง
283
7.5.3*/ Note
Lab Tech
What sample or part are you working on now? How is it identified while in the lab? Name of product: _______________ ตัวอย่างหรือชิ้นงานอะไรที่ท่านกำาลังกระทำาการปฏิบัติในปัจุบัน?มีการชี้ บงขณะที่อยู่ใน lab อย่างไร ชื่อของผลิตภัณฑ์_____________
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
259
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
284
7.6
Lab Tech
What monitoring and measuring devices are used for this product? (Record the instruments on Appendix D, Calibration.) อุปกรณ์อะไรที่ใช้ในการเฝ้าติดตามและตรวจวัดสำาหรับผลิตภัณฑ์น(ี้ บันทึกเครื่องมือวัดในภาคผนวก D การสอบเทียบเครื่องมือวัด)
285
7.6
Lab Tech
How do you know these measuring devices are acceptable to use? ท่านจะรู้ได้อย่างไรว่าอุปกรณ์เครื่องมือวัดเป็นที่ยอมรับได้ในการใช้งาน
286
7.6.3.1
Lab Tech
Show me your lab procedures for the tests required on this product. ขอดูระเบียบปฏิบัติlab ของท่านสำาหรับข้อกำาหนดในการทดสอบที่ใช้กับ ผลิตภัณฑ์นี้
287
7.6.3.2
Lab Tech
If this product is sent to an outside lab for testing, what facility is used? (Auditor to verify requirements for external lab met.) หากว่าผลิตภัณฑ์นถ ี้ ูกส่งไปให้lab ภายนอกเพื่อทำาการทดสอบ ,อะไรสิ่ง อำานวยความสะดวกอะไรที่ถูกใช้? (ผู้ตรวจประเมินพิสูจน์ว่าข้อกำาหนด สำาหรับ lab ภายนอกนัน ้ สอดคล้อง)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
260
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
288
8.1.2
Lab Tech
What is meant by process capability? Control or stability? Overadjustment? อะไรคือความมุ่งหมายไปยังความสามารถของกระบวนการ? การต้อง ควบคุมหรือความมีเสถียรภาพ?การปรับแต่งเกิน?
289
8.2.3.1
Lab Tech
What do you do if you find a characteristic that is either not capable or unstable? ท่านจะทำาอะไรหากว่าท่านพบว่าแต่ละคุณลักษณะเฉพาะนั้นไม่มีความ สามารถหรือไม่มีความสมำ่าเสมอ
290
8.2.4*/ Note
Lab Tech
What tests and/or measurements are required for this product? How do you know this? ท่านทำาการทดสอบ และ/หรือตรวจวัดเพื่อต้องการทราบอะไร สำาหรับ ผลิตภัณฑ์นี้ ?ท่านทราบได้อย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
261
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
Lab Tech
(Ask the lab tech to show you the records from previous test results. Randomly select records from at least six runs since the last internal audit [attach additional sheets if necessary]. Ensure all required tests were performed and all results were within specification.) (ถามเจ้าหน้าที่เทคนิคของ lab ให้แสดงให้ดูถึงบันทึกผลต่างๆจากการ ทดสอบครั้งก่อน.สุ่มเลือกจากบันทึกอย่างน้อย 6 การปฏิบัติตั้งแต่การ ตรวจติดตามภายในครั้งสุดท้าย[แนบเอกสารเพิ่มเติมหากจำาเป็น]มั่นใจ ว่าทุกๆความต้องการ ของการทดสอบได้ถูกดำาเนินการและผลการ ทดสอบทั้งหมดยังอยู่ในข้อกำาหนดของคุณสมบัติ 1.
* indicates ISO 9001:20003
291
8.2.4
2. 3. 4. 5. 6.
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
262
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
292
8.3
Lab Tech
What do you do when product is found outside specification? ท่านทำาอย่างไรเมื่อมีการตรวจพบผลิตภัณฑ์ที่ไม่อยู่ในคุณสมบัติของ ผลิตภัณฑ์
293
8.5.2/ 8.5.3*
Lab Tech
Have you participated in any corrective and/or preventive actions? If yes, please give an example. ท่านมีส่วนร่วมช่วยเหลือในส่วนของการแก้ไข และ/หรือ ปฏิบัตก ิ าร ป้องกันใช่หรือไม่หากใช่ช่วยยกตัวอย่างของการมีส่วนร่วมของท่าน
294
4.2.4*/ 4.2.4.1
All— Maintenance
(Randomly sample at least six records in the area to ensure they meet requirements of record control procedures. Use the Appendix C records form.) (สุ่มตัวอย่างอย่างน้อย 6 บันทึกในพื้นที่เพื่อให้แน่ใจว่าสอดคล้องกับข้อ กำาหนดของระเบียบปฏิบัติการบันทึกควบคุม. ใช้ภาคผนวก C แบบ ฟอร์มบันทึกต่าง
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
263
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
295
4.2.3*
All— Maintenance
(Randomly sample at least six documents in the area to ensure they meet requirements of document control procedures. Be sure to include the quality manual, procedures, work instructions, forms, and external documents. Use the Appendix B documents form.) (ทำาการสุ่มตัวอย่างอย่างน้อย 6 เอกสารที่เกี่ยวข้องในพื้นเพื่อให้มั่นใจว่า เอกสารเหล่านั้นสอดคล้องกับข้อกำาหนดของระเบียบปฏิบัติการควบคุม เอกสาร รวมถึงคู่มือคุณภาพ ,ระเบียบปฏิบัติอื่นๆ,คูม ่ ือการปฏิบัติงาน, แบบฟอร์มต่างๆ ,คุณสมบัติผลิตภัณฑ์ /แบบร่างต่างๆและเอกสารที่สงไป ภายนอกองค์กร.ใช้ภาคผนวก B เรื่องแบบฟอร์มเอกสาร
296
6.1*
Determine by observation in Maintenance
(Do resources appear to be adequate to maintain the quality system and continually improve its effectiveness? … to enhance customer satisfaction by meeting customer requirements?) ทรัพยากรที่มีอยู่ในกระบวนการมีความเพียงพอเหมาะสมที่จะรักษาไว้ ซึ่งระบบคุณภาพและการพัฒนาอย่างยังยืนต่อเนื่องอย่างได้ผล รวมถึง สร้างความพึงพอใจให้กับลูกค้าเพิ่มมากขึ้นโดยสอดคล้องกับข้อกำาหนด ของลูกค้า
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
264
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
297
6.3*
Determine by observation in Maintenance
(Infrastructure: Does the area include the appropriate workspace, equipment, and supporting services such as transport or communication?) ได้มก ี ารจัดให้มีสาธารณูปโภคต่างๆในพื้นที่รวมถึงพื้นที่ในการทำางานที่ เหมาะสมจนถึง อุปกรณ์และการบริการที่สนับสนุนเช่น รถรับส่ง พนักงาน หรือการติดต่อสื่อสารต่างๆภายในองค์กร ใช่หรือไม่
298
6.4*
Determine by observation in Maintenance
(Is the area’s work environment appropriate to meet product requirements?) (ในพื้นที่ของการทำางานมีการจัดสภาพสิ่งแวดล้อมที่เหมาะสมสอดคล้อง กับข้อกำาหนดของผลิตภัณฑ์หรือไม่)
299
4.1.a*
Maintenance Manager
What process(es) do you manage? อะไรคือกระบวนการที่ท่านทำาการจัดการอยู่
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
265
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
300
8.2.3*/ 4.1.e*
Maintenance Manager
How do you monitor and measure your process? Please provide examples. ท่านมีการเฝ้าติดตามและวัดกระบวนการของท่านอย่างไร? กรุณายกตัวอย่าง
301
7.5.1.4
Maintenance Manager
Please provide evidence that you document, assess, and improve maintenance goals. ช่วยเตรียมหลักฐานเอกสารของท่าน การประเมิน และ การปรับปรุงการ ซ่อมบำารุงตามเป้าหมาย
302
4.1.b*
Maintenance Manager
How does your process(es) link with the other processes in the company? การกระบวนการของท่านนั้นเกี่ยวข้องและมีความต่อเนื่องกับฝ่ายอื่นๆใ นบริษัท อย่างไรบ้าง
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
266
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
303
5.1.a*
Maintenance Manager
How do you communicate the importance of meeting customer, regulatory, and legal requirements to your area? ท่านทำาการสื่อสารอย่างไรให้ทราบถึงความสำาคัญ ของรายละเอียดที่ระบุจากลูกค้า,กฎระเบียบ และข้อกฎหมายที่เกี่ยวข้องในพืน ้ ที่ของท่าน
304
5.3.d*
Maintenance Manager
How do you ensure the quality policy is communicated and understood? ท่านทำาให้มน ั่ ใจได้อย่างไรว่านโยบายคุณภาพ ได้ถูกสื่อสารออกไป และเกิดความเข้าใจ
305
5.4.1*
Maintenance Manager
What are the quality objectives for your area? อะไรคือเป้าหมายคุณภาพในฝ่ายของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
267
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
306
5.5.1*
Maintenance Manager
Where are responsibilities and authorities defined, and how are they communicated? ได้มก ี ารกำาหนดอำานาจและความรับผิดชอบไว้ที่ไหนและท่านได้สื่อสารใ ห้พวกเขาทราบอย่างไร
307
5.4.2*
Maintenance Manager
How do you ensure the integrity of the quality management system is maintained when changes are planned and implemented? ท่านทำาให้มน ั่ ใจได้อย่างไรระบบการจัดการคุณภาพยังคงสมบูรณ์อยู่ เมื่อเกิดการเปลี่ยนแปลงแผนและวิธีการปฏิบัติ
308
5.5.3*
Maintenance Manager
What communication processes are established within your area? ท่านมีกระบวนการสื่อสารที่เป็นที่รู้จักภายในฝ่ายของท่านอย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
268
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
309
5.5.3*
Maintenance Manager
How do you communicate the effectiveness of your quality management system to your area? ท่านทำาการสื่อสารอย่างไรให้ทราบถึงประสิทธิภาพของระบบคุณภาพใน ฝ่ายของท่าน
310
6.2.1*
Maintenance Manager
How do you determine competence of your employees? ท่านทำาการกำาหนดคุณสมบัติและความสามารถของบุคคลากรของท่านอ ย่างไร
311
6.2.2.d*
Maintenance Manager
How do you ensure that personnel in your area are aware of the importance of their job and how they contribute to achievement of quality objectives? ท่านทำาให้มน ั่ ใจได้อย่างไรว่าบุคคลากรในฝ่ายของท่านมีความตระหนัก ว่างานของพวกเขาเป็นส่วนสำาคัญมีผลให้บรรลุตามเป้าหมายคุณภาพ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
269
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
312
6.2.2.2/ 6.2.2.3
Maintenance Manager
What classroom and on-the-job training is required for maintenance personnel?
313
6.2.2.4
Maintenance Manager
What is your process to inspire employees to meet quality goals, to continually improve, and to encourage new ideas? กระบวนการอะไรของท่านที่ทำาให้พนักงานเกิดแรงบันดาลใจที่นำาเอาเป้ าหมายคุณภาพมาทำาการปรับปรุงองค์กรอย่างต่อเนื่องและสร้างบรรยาก าศของการสร้างสรรค์ในสิ่งใหม่ๆ
314
7.1*
Maintenance Manager
How does maintenance participate in quality planning? ฝ่ายซ่อมบำารุงมีส่วนร่วมอย่างไรในการทำาแผนคุณภาพ
315
7.3
Maintenance Manager
What is maintenance’s role in manufacturing process design? บทบาทหน้าที่อะไรของฝ่ายซ่อมบำารุงในการออกแบบกระบวนการผลิต
316
7.5.1.4
Maintenance Manager
Show me where you’ve identified your key process equipment. ขอดูว่าท่านมีการชี้บ่งอุปกรณ์ที่เป็นหัวใจหลักของกระบวนการของท่าน ไว้ที่ไหน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
270
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
317
7.5.1.4
Maintenance Manager
Explain your process for maintenance/preventive maintenance, including planned maintenance activities. ให้อธิบายกระบวนการของท่านในการซ่อมบำารุง/การซ่อมบำารุงเชิง ป้องกันรวมถึงแผนที่วางไว้ของกิจกรรมซ่อมบำารุง
318
7.5.1.4
Maintenance Manager
(Auditor should sample all production areas for required preventive and predictive maintenance. Include any new equipment that is in operation. Ensure PMs are being performed as required.) (ผู้ตรวจประเมินควรจะสุ่มตัวอย่างในทุกๆพื้นที่ของการผลิตสำาหรับการ กำาหนดแนวทางในการป้องกันและการคาดการล่วงหน้าในการซ่อม บำารุง ซึง่ รวมถึงอุปกรณ์ใหม่ๆต่างๆนั้นในการปฏิบัติการ และมั่นใจว่า การบำารุงรักษาเชิงป้องกัน(PMs)ยังคงมีการดำาเนินการตามที่กำาหนด และต้องการ)
319
7.5.1.4
Maintenance Manager
Show me your past due PMs and how you manage them. ขอดูถึงกำาหนดการของการบำารุงรักษาเชิงป้องกัน(PMs)ที่ผ่านมาของ ท่านและท่านมีการจัดการสิ่งต่างๆเหล่านั้นอย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
271
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
320
7.5.1.4
Maintenance Manager
What is your system for packaging and preservation of equipment, tooling, and gauging? ระบบอะไรของท่านที่สำาหรับการบรรจุจัดเก็บและการปกปักรักษาของ อุปกรณ์ต่างๆ ,เครื่องมือและมาตรวัดต่างๆ
321
7.5.1.4
Maintenance Manager
What is your system to ensure availability of replacement parts for important manufacturing equipment? อะไรคือระบบของท่านทีน ่ ำาไปสูค ่ วามมั่นใจถึงความเหมาะสมของการใช้ ชิ้นส่วนแทนต่างๆ(อะไหล่)สำาหรับเครื่อมือและอุปกรณ์ที่สำาคัญในการ ผลิต
322
7.5.1.5
Maintenance Manager
Explain your system for production tooling management. (Auditor should ensure all requirements of 7.5.1.5 are met.) อธิบายถึงระบบของท่านสำาหรับการบริหารจัดการกับเครื่องมือในการ สายการผลิต
323
7.5.1.5
Maintenance Manager
How do you monitor any outsourced tooling management activities? ท่านทำาการเฝ้าติดตามอย่างไรกับกิจกรรมในการบริหารจัดการเครื่องมือ และอุปกรณ์ที่จัดจ้างจากภายนอก
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
272
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
324
7.5.4.1
Maintenance Manager
Show me how customer-owned tooling is permanently identified. ขอดูถึงว่ามีการชี้บงหรือทำาสัญลักษณ์ถาวรบนเครื่องมือที่เป็นทรัพย์สิน ของลูกค้าอย่างไร
325
7.6
Maintenance Manager
What monitoring and measuring devices are controlled by maintenance? อุปกรณ์ที่ใช้ในการเฝ้าติดตามและตรวจวัดอะไรบ้างที่มีการควบคุมโดย ฝ่ายซ่อมบำารุง
326
8.2.1*/ Note
Maintenance Manager
Who are your internal customers and how do you measure their satisfaction? ใครคือลูกค้าภายในของฝ่ายท่านและท่านทำาการวัดความพึงพอใจเขา เหล่านั้นอย่างไร
327
8.2.3
Maintenance Manager
] What do you do when planned results are not achieved? (Examples of correction and corrective action should be provided.) ท่านทำาอะไรต่อไปเมื่อผลของแผนที่วางไว้ออกมาไม่ประสบความ สำาเร็จ(ตัวอย่างคือ การแก้ไขและปฏิบัตก ิ ารแก้ไขต้องถูกจัดไว้
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
273
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
328
8.2.3.1
Maintenance Manager
Where are important process events such as tool change or machine repair recorded? (Auditor to sample and verify.) ท่านทำาการบันทึกเหตุการณ์สำาคัญๆของกระบวนการที่สำาคัญเช่นการ เปลี่ยนแปลงเครื่องมือหรือการซ่อมแซมเครื่องจักรไว้ที่ไหน(ผู้ตรวจ ประเมินทำาการสุ่มตัวอย่างและตรวจพิสูจน์ถึงความสอดคล้อง)
329
8.5.1
Maintenance Manager
Please provide examples of continual improvement in your area(s) of responsibility. ให้ท่านยกตัวอย่างของการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องในพื้นทีค ่ วามรับผิด ชอบของท่าน
330
8.5.2
Maintenance Manager
What internal corrective actions have been issued/assigned to or closed in your area(s) since the last internal audit? (Auditor should randomly sample at least six corrective actions.) ปฏิบัตก ิ ารแก้ไขภายในอะไร ที่เคยมีคำาสั่ง / การมอบหมายจนถึงที่ได้ทำาเสร็จแล้วในพื้นที่รับผิดชอบของท่านตั้งแต่ต รวจติดตามภายในครั้งสุดท้าย (ผู้ตรวจประเมินต้องทำาการสุ่มตัวอย่างอย่างน้อยที่สุด 6 ตัวอย่างของการปฏิบัตแ ิ ก้ไข)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
274
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
331
8.5.3*
Maintenance Manager
What preventive actions have been issued or closed in your area(s) since the last internal audit? (Since this number is usually small, the auditor should review all preventive actions.) มีการปฏิบัตป ิ ้องกันอะไรบ้าง ที่เคยมีคำาสั่ง / การมอบหมายจนถึงที่ได้ทำาเสร็จแล้วในพื้นที่รับผิดชอบของท่านตั้งแต่ต รวจติดตามภายในครั้งสุดท้าย (เนื่องจากจะมีจำานวนไม่มากของแผน เสมอ,ผู้ตรวจประเมินควรทำาการทบทวนการปฏิบัติเชิงป้องกันทั้งหมด)
332
5.1.a*
Maintenance Supervisor/ Team Leader
How do you communicate the importance of meeting customer, regulatory, and legal requirements to your area? ท่านมีการสื่อสารอย่างใรให้ทราบถึงรายละเอียดที่สำาคัญ ของความต้องการของลูกค้า กฏระเบียบและกฏหมายที่เกี่ยวกับองค์กรท่าน
333
5.3.d*
What does the quality policy mean to you? How do you ensure the quality policy is communicated and understood? นโยบายคุณภาพมีความหมายอย่างไรกับท่าน และท่านแน่ใจอย่างไร ว่านโยบายคุณภาพนัน ้ ได้มก ี ารสื่อสารออกไปและเป็นที่เข้าใจโดยทั่วกัน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
275
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
334
5.4.1*
Maintenance Supervisor/ Team Leader
What are the quality objectives for your area? อะไรคือเป้าหมายคุณภาพที่ใช้ในพืน ้ ที่ของท่าน
335
5.5.3*
Maintenance Supervisor/ Team Leader
What communication processes do you use? กระบวนการสื่อสารอะไรที่ท่านนำามาใช้ในพืน ้ ที่ของท่าน
336
5.5.3*
Maintenance Supervisor/ Team Leader
How effective is your quality management system? How do you know? ผลของระบบการจัดการคุณภาพเป็นอย่างไรและท่านทราบได้อย่างไร
337
6.3*
Maintenance Supervisor/ Team Leader
What additional tools and equipment are needed in your area? เครื่องมือและอุปกรณ์อะไรบ้างที่ท่านต้องการเพิ่มเติมในพื้นที่ของท่าน
338
6.2.2.d*
Maintenance Supervisor/ Team Leader
How do you contribute to the achievement of the quality objectives? ท่านมีส่วนช่วยเหลืออย่างไรในการทำาให้ประสพผลสำาเร็จตามเป้าหมาย คุณภาพ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
276
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
339
6.2.2.d*
Maintenance Supervisor/ Team Leader
What is the importance of your job? อะไรคือสิ่งที่สำาคัญของงานที่ท่านทำาอยู่
340
7.5.1.4
Maintenance Supervisor/ Team Leader
Explain your process for maintenance/preventive maintenance. ให้อธิบายกระบวนการของท่านสำาหรับการซ่อมบำารุงรวมถึง การซ่อม บำารุงเชิงป้องกัน
341
7.5.1.4
Maintenance Supervisor/ Team Leader
What do you do when work orders are past due? ท่านจะทำาอะไรเมื่อคำาสั่งให้ปฏิบต ั ิงานที่รับมาเลยจากหมายกำาหนดที่ ต้องการ
342
7.5.1.5/ 7.5.4.1
Maintenance Supervisor/ Team Leader
(Auditor should sample tooling to ensure requirements of 7.5.1.5 are met. Verify customer-owned tooling is permanently marked.) (ผู้ตรวจประเมินต้องทำาการสุ่มตัวอย่างเครื่องมือเพื่อให้มน ั่ ใจว่าข้อ กำาหนดนั้นสอดคล้องกับ 7.5.1.5 ของข้อกำาหนด และทำาการตรวจพิสูจน์ ว่าเครื่องมือที่เป็นทรัพย์สน ิ ของลูกค้าได้มีการทำาเครื่องหมายที่เครื่องมือ เป็นการถาวรเพื่อง่ายในการแยกแยะ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
277
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
Maintenance Supervisor/ Team Leader
(For samples collected on Appendix D, Calibration, that maintenance is responsible for, the auditor should ensure all calibration requirements are met for each instrument. Be sure each instrument was checked against standards traceable to international or national measurement standards. Or if there is no such standard, the basis for calibration/verification must be recorded. Add internal standards used to Appendix D, Calibration. Be sure to sample both instruments calibrated and verified internally and those calibrated by an external supplier. Add external providers of calibration services to Appendix A, Purchasing.) (สำาหรับตัวอย่างที่รวมรวมแล้วในภาคผนวก D ,เรื่องการสอบเทียบ,นั้น คือหน้าที่ความรับผิดชอบของฝ่ายซ่อมบำารุงเพื่อที่ผู้ตรวจประเมินจะได้ มั่นใจได้ว่าข้อกำาหนดทั้งหมดของการสอบเทียบมีการนำาไปใช้ที่ สอดคล้องเหมาะสมกับแต่ละเครื่องมือวัด และเพื่อให้แน่ใจเครื่องมือวัด แต่ละชนิดได้ถูกตรวจอีกครั้งโดยอ้างอิงกับมาตรฐานสากลหรือ มาตรฐานการวัดของหน่วยงานรัฐหรือของประเทศนั้นๆ.หรือหากว่า ไม่มีมาตรฐานต่างๆที่กล่าวมา .อย่างน้อยในเบื้องต้นสำาหรับการวัดสอบ เทียบ/การทวนสอบต่างๆต้องมีการบันทึกไว้,และเพิม ่ เติมในมาตรฐานที่ ใช้ภายในองค์กร ภาคผนวก D เรื่องการวัดสอบเทียบ,และแน่ใจว่าสุ่ม ตัวอย่างทั้งสองชนิดคือเครื่องมือวัดทีส ่ อบเทียบแล้วและเครื่องมือที่ได้รับ การรับรองจากภายในซึ่งรวมถึงเครื่องมือวัดทั้งหมดที่ได้รับการสอบ เทียบโดยภายนอก และหากว่าผู้ให้บริการการสอบเทียบจากภายนอ กอื่นๆที่ตรวจพบแต่ไม่ได้อ้างอิงหรือกล่าวถึงเพราะเกิดก่อนระหว่าง เวลาการตรวจประเมินนัน ้ ให้แน่ใจว่าได้ทำาการเพิ่มรายชื่อทั้งหมดใน ภาคผนวก A เรื่อการจัดซื้อ)
* indicates ISO 9001:20003
343
7.6
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
278
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
344
7.6/ 7.5.1.4
Maintenance Supervisor/ Team Leader
How do you ensure monitoring and measurement devices are protected during handling, maintenance, and storage? ท่านทำาอย่างไรให้มั่นใจว่าอุปกรณ์ที่ใช้ในการเฝ้าติดตามและการตรวจ วัดนัน ้ ได้รับการป้องกันระหว่างที่มีการหยิบจับ การซ่อมบำารุง และการ จัดเก็บ
345
7.6
Maintenance Supervisor/ Team Leader
What do you do if an instrument does not conform to requirements? (The auditor must verify that the validity of previous measuring results is assessed and recorded. There should be evidence that the proper action was taken on the instrument and any product affected.) ท่านทำาอะไรหากว่าเครื่องมือวัดนั้นไม่สอดคล้องกับข้อกำาหนด(ผู้ตรวจ ประเมินต้องพิสูจน์ถึงการรับรอง ผลต่างๆของการตรวจวัดครั้งก่อนที่ได้มีการประเมินและบันทึก.และสิ่ง เหล่านั้นควรจะเป็นหลักฐานที่แสดงถึงความเหมาะสมของการปฏิบัติที่ เคยใช้กับเครื่องมือวัดและและผลิตภัณฑ์ที่มีผลกระทบ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
279
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
346
5.1.a*
Maintenance Tech
How does the company communicate the importance of meeting customer, regulatory, and legal requirements to you? ท่านมีการสื่อสารอย่างใรให้ทราบถึงรายละเอียดที่สำาคัญ ของความต้องการของลูกค้า กฏระเบียบและกฏหมายที่เกี่ยวกับองค์กรท่าน
347
5.3.d*
Maintenance Tech
What does the quality policy mean to you? นโยบายคุณภาพมีความหมายอะไรไปถึงท่าน
348
5.4.1*/ 7.5.1.4
Maintenance Tech
What are the quality/maintenance objectives for your area? อะไรคือเป้าหมายคุณภาพและเป้าหมายของการซ่อมบำารุงสำาหรับพื้นที่ ของท่าน
349
5.5.1*
Maintenance Tech
What are your primary responsibilities? (If not documented, ensure this matches answer from manager.) อะไรคือความรับผิดชอบที่สำาคัญของท่าน(หากไม่ได้ทำาเป็นเอกสาร เพื่อให้มั่นใจให้ดูว่าสัมพันธ์กันกับคำาตอบจากผู้จัดการ)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
280
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
350
5.5.1*
Maintenance Tech
Whom do you work for? (Ensure this matches answer from manager.) ท่านทำางานให้กับใคร (เพื่อให้มั่นใจให้ดูว่าสัมพันธ์กันกับคำาตอบจากผู้จัดการ)
351
5.5.3*
Maintenance Tech
How effective is your quality management system? How is this communicated to you? ระบบการจัดการคุณภาพของท่านได้ผลอย่างไร? มีการสื่อสารไปถึงท่านอย่างไร?
352
6.3*
Maintenance Tech
What additional equipment and tools do you need to do your job? เครื่องมือและอุปกรณ์อะไรบ้างที่ท่านต้องการเพิ่มเติมในเพื่อใช้ในการ ทำางานของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
281
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
353
6.2.2.d*
Maintenance Tech
How do you contribute to the achievement of the quality objectives? ท่านมีส่วนช่วยเหลืออย่างไรในการทำาให้ประสพผลสำาเร็จตามเป้าหมาย คุณภาพ
354
6.2.2.d*
Maintenance Tech
What is the importance of your job? อะไรคือสิ่งที่สำาคัญในงานของท่าน
355
6.2.2.2/ 6.2.2.3
Maintenance Tech
What training have you received? ท่านได้รับการฝึกอบรมอะไรมาแล้วบ้าง
356
6.2.2.4
Maintenance Tech
What process does the company have to inspire employees to meet quality goals, to continually improve, and to encourage new ideas? กระบวนการอะไรของท่านที่ทำาให้พนักงานเกิดแรงบันดาลใจที่นำาเอาเป้ าหมายคุณภาพมาทำาการปรับปรุงองค์กรอย่างต่อเนื่องและสร้างบรรยาก าศของการสร้างสรรค์ในสิ่งใหม่ๆ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
282
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
357
7.5.1.4
Maintenance Tech
How do you know what is required to complete a particular PM? ท่านจะรู้ได้อย่างไรว่าต้องการอะไรให้ประสพความสำาเร็จโดยเฉพาะการ บำารุงรักษาเชิงป้องกัน(PM)
358
7.6
Maintenance Tech
What calibrations and/or verifications do you perform on monitoring and measuring devices? For each, what procedures are used? ท่านทำาการดำาเนินการอะไรในการสอบเทียบและ/หรือทวนสอบ กับ เครื่องมือและอุปกรณ์เฝ้าติดตามและตรวจวัด ?และในแต่ละเครื่องมือ และกระบวนการท่านใช้ระเบียบปฏิบต ั ิอะไร
359
8.5.2/ 8.5.3*
Maintenance Tech
Have you participated in any corrective and/or preventive actions? If yes, please give an example. ท่านมีส่วนร่วมบ้างในการแก้ไขและปฏิบัตก ิ ารป้องกันใช่หรือไม่ หากใช่ ช่วยยกตัวอย่างของการมีส่วนร่วมนัน ้ ๆ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
283
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
360
4.1.a*
Shipping Manager
What process(es) do you manage? กระบวนการหรือกระบวนการอื่นใดที่ท่านทำาการจัดการอยู่
361
4.1.b*
Shipping Manager
How does your process(es) link with the other processes in the company? การกระบวนการของท่านนั้นเกี่ยวข้องและมีความต่อเนื่องกับฝ่ายอื่นๆใ นบริษัท อย่างไรบ้าง
362
5.1.a*
Shipping Manager
How do you communicate the importance of meeting customer, regulatory, and legal requirements to your area? ท่านทำาการสื่อสารให้ความรู้อย่างไรในเรื่องสำาคัญจากการประชุมลูกค้า, กฎข้อบังคับและข้อกฎหมายในพื้นที่ ของท่าน
363
5.3.d*
Shipping Manager
How do you ensure the quality policy is communicated and understood? ท่านทำาให้มน ั่ ใจได้อย่างไรว่านโยบายคุณภาพ ได้ถูกสื่อสารออกไป และเกิดความเข้าใจ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
284
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
364
5.4.1*
Shipping Manager
What are the quality objectives for your area? อะไรคือเป้าหมายคุณภาพในฝ่ายของท่าน
365
5.4.2*
Shipping Manager
How do you ensure the integrity of the quality management system is maintained when changes are planned and implemented? ท่านจะทำาให้มั่นใจได้อย่างไรว่าระบบการจัดการคุณภาพยังคงมีการนำาไ ปใช้อย่างสมบูรณ์อยู่เมื่อเกิดการเปลี่ยนแปลงแบบแผนและวิธีปฏิบต ั ิ
366
5.5.1*
Shipping Manager
How are responsibilities and authorities defined, and how are they communicated? การกำาหนดขอบเขตอำานาจหน้าที่และความรับผิดชอบของคนในองค์กร นั้นมีการสื่อสารให้ภายในองค์กรทราบได้อย่างไร
367
5.5.3*
Shipping Manager
What communication processes are established within your area? อะไรคือวิธีการสื่อสารที่เป็นที่รู้จักภายในฝ่ายของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
285
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
368
5.5.3*
Shipping Manager
How do you communicate the effectiveness of your quality management system to your area? ท่านสื่อสารอย่างไรให้ในพืน ้ ที่ของท่านทราบถึงประสิทธิผลในระบบจัดก ารคุณภาพของท่าน
369
6.2.1*
Shipping Manager
How do you determine competence of your employees? ท่านมีการกำาหนดคุณสมบัติของบุคลากรของท่านอย่างไร
370
6.2.2.d*
Shipping Manager
How do you ensure that personnel in your area are aware of the importance of their job and how they contribute to achievement of quality objectives? ท่านทำาให้มน ั่ ใจได้อย่างไรว่าบุคคลากรในฝ่ายของท่านตระหนักถึงความ สำาคัญในงานของเขานัน ้ เป็นสิ่งที่ช่วยอย่างไรที่ทำาให้ประสพผลสำาเร็จตร งตามเป้าหมายคุณภาพ
371
6.2.2.2
Shipping Manager
How do you qualify employees? ท่านทำาอย่างไรให้บุคคลากรมีคุณสมบัติตามจุดมุ่งหมาย
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
286
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
372
6.2.2.3
Shipping Manager
What on-the-job training is provided for your new employees? … for employees that have changed jobs? … for contract or agency personnel? การสอนงานในการปฏิบัติงานจริงอะไรบ้างที่ท่านได้เตรียมไว้สำาหรับ พนักงานใหม่,สำาหรับพนักงานที่เปลี่ยนตำาแหน่งงาน และพนักงาน ชั่วคราวสัญญาจ้างหรือบุคคลภายนอกที่ส่งมาจากตัวแทน
373
6.2.2.3
Shipping Manager
How do you inform your employees about the penalty of nonconformities, including shipping, to your customers? Please provide specific examples. ท่านจะแจ้งให้บุคลากรในองค์กรของท่านทราบอย่างไรเกี่ยวกับผลร้ายข องการไม่ทำาตามข้อตกลงที่เกี่ยวกับการให้บริการกับลูกค้าของท่าน? ให้ ทำาการระบุในการยกตัวอย่าง
374
6.2.2.4
Shipping Manager
What is your process to inspire employees to meet their quality goals, to make continual improvements, and to encourage new ideas? กระบวนการอะไรของท่านที่ทำาให้พนักงานเกิดแรงบันดาลใจที่นำาเอาเป้ าหมายคุณภาพมาทำาการปรับปรุงองค์กรอย่างต่อเนื่องและสร้างบรรยาก าศของการสร้างสรรค์ในสิ่งใหม่ๆ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
287
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
375
7.2.2*
Shipping Manager
How do you make certain customer requirements such as packaging, labeling, and timing are met in shipping? ท่านทำาให้มน ั่ ใจได้อย่างไรว่าข้อกำาหนดของลูกค้าเช่นบรรจุภัณฑ์ การ ระบุฉลาก ระยะเวลา ถูกต้องสอดคล้องในการทำาจัดส่ง
376
7.2.2*
Shipping Manager
When customer requirements are changed, how is this communicated with shipping? เมื่อข้อกำาหนดของลูกค้ามีการเปลี่ยนแปลงท่านทำาการแจ้งให้ทราบถึง การเปลี่ยนแปลงนี้อย่างไรในฝ่ายจัดส่ง
377
7.2.3.1
Shipping Manager
Does the organization have the ability to communicate necessary information in a customer-specified language and format? (Auditor to sample and verify Advanced Shipment Notification requirements.) องค์กรมีความสามารถในการสื่อสารข้อมูลข่าวสารที่จำาเป็นในคุณสมบัติ ต่างๆของลูกค้าทั้งที่เป็นภาษาและรูปแบบที่แตกต่างกัน(ผู้ตรวจประเมิน ทำาการสุ่มตัวอย่างและยืนยันความจริงของการแจ้งความต้องการในการ จัดส่งล่วงหน้า)
378
7.5.3*/ Note
Shipping Manager
How is product identified in your areas? ในพื้นที่ของท่านทำาการชี้บ่งผลิตภัณฑ์อย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
288
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
379
7.5.5*
Shipping Manager
How is product preserved during storage and delivery? ท่านทำาการปกปักรักษาผลิตภัณฑ์อย่างไรระหว่างที่จัดเก็บและจัดส่ง
380
7.5.5*
Shipping Manager
What controls do you have in place for proper handling, packaging, storage, and protection of product? การควบคุมอะไรที่ท่านมีในสถานที่สำาหรับการจัดการเคลื่อนย้ายการ บรรจุหีบห่อและการป้องกันปกป้องผลิตภัณฑ์
381
7.5.5.1
Shipping Manager
What system do you have in place to ensure stock rotation? ระบบอะไรที่ท่านมีใช้ในสถานที่เพื่อให้แน่ใจว่าถึงการหมุนเวียนของ สินค้าในคลังสินค้า
382
8.2.1*/ Note
Shipping Manager
Who are your internal customers and how do you measure their satisfaction? ใครคือลูกค้าภายในของท่านและท่านทำาการวัดความพึงพอใจของเขาแห ล่านั้นอย่างไร
383
8.2.1.1
Shipping Manager
Show me how you track on-time delivery and premium freight. ขอดูว่าท่านมีการควบคุมอย่างไรให้อยู่ในระยะเวลาของการจัดส่งและ ควบคุมค่าธรรมเนียมในการขนส่ง
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
289
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
384
8.2.2.3
Shipping Manager
What product audits does your area conduct, if any? (Auditor to sample records and verify defined frequency is met.) มีการตรวจประเมินผลิตภัณฑ์อะไรที่มีการปฏิบัติไปแล้วบ้าง(ผู้ตรวจ ประเมินทำาการสุ่มตัวอย่างและพิสูจน์ถึงความเป็นจริงของบันทึกต่างๆ และพิสูจน์ถึงการระบุความถี่ในการตรวจที่เหมาะสม)
385
8.2.3*
Shipping Manager
What do you do when planned results are not achieved? (Examples of correction and corrective action should be provided.) ท่านจะทำาอะไรเมื่อแผนที่วางไว้ผลที่ได้ไม่บรรลุผลประสบผลสำาเร็จ(ยก ตัวอย่างของการแก้ไขและปฏิบัตก ิ ารแก้ไขควรที่จะต้องจัดเตรียม
386
8.2.3*/ 4.1.e*
Shipping Manager
How do you monitor and measure your process? Please provide examples. This should include data pertaining to characteristics and trends of process. ท่านทำาการเฝ้าติดตามและตรวจวัดกระบวนการของท่านอย่างไรช่วยยก ตัวอย่างซึ่งตัวอย่างนี้จะต้องรวมถึงข้อมูลเกี่ยวข้องกับคุณลักษณะ เฉพาะและแบบสมัยนิยมต่างๆของกระบวนการต่างๆด้วย
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
290
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
387
8.2.4*/ Note
Shipping Manager
How do you make certain all planned arrangements have been satisfactorily completed prior to shipment? ท่านมัน ่ ใจได้อย่างไรว่าแผนทุกแผนในการจัดการทำาให้เกิดความพึง พอใจของลูกค้าสมบูรณ์ก่อนทีไ่ ปถึงการขนส่งสินค้า
388
8.3.4
Shipping Manager
How do you identify material shipped on a customer authorization? ท่านทำาการชี้บ่งอย่างไรกับวัสดุที่จัดส่งแล้วตามการมอบหมายของลูกค้า
389
8.4.c*
Shipping Manager
What data does your area collect and analyze pertaining to opportunities for preventive actions? ข้อมูลอะไรที่มีการเก็บรวบรวมในพื้นที่ของท่านและทำาการวิเคราะห์ที่ เกี่ยวกับโอกาสในการปฏิบัติการเชิงป้องกันในกระบวนการ
390
8.5.1*
Shipping Manager
Please provide examples of continual improvement in your area(s) of responsibility. ให้ยกตัวอย่างของการของการปรับปรุงพัฒนาอย่างต่อเนื่องในพื้นทีใ่ น ความรับผิดชอบของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
291
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
391
8.5.2
Shipping Manager
What internal corrective actions have been issued/assigned to or closed in your area(s) since the last internal audit? (Auditor should randomly sample at least six corrective actions.) การปฏิบัตก ิ ารแก้ไขภายในอะไรที่เคยมีคำาสั่งหรือมอบหมายหรือได้แก้ไข เสร็จไปแล้วในพื้นที่ของท่านตั้งแต่การตรวจติดตามภายในครั้งสุดท้าย (ผู้ตรวจประเมินทำาการสุ่มตัวอย่างอย่างน้อย 6 ตัวอย่างของปฏิบัติการ แก้ไขต่างๆ)
392
8.5.2
Shipping Manager
What customer complaints have been issued/assigned to or closed in your area(s) since the last internal audit? (Auditor should randomly sample at least six customer complaints.) ข้อร้องเรียนอะไรของลูกค้าที่เคยมีคำาสั่งหรือมอบหมายหรือได้แก้ไขเสร็จ ไปแล้วในพื้นที่ของท่านตั้งแต่การตรวจติดตามภายในครั้งสุดท้าย (ผู้ ตรวจประเมินทำาการสุ่มตัวอย่างอย่างน้อย 6 ตัวอย่างจากข้อร้องเรียน ของลูกค้าต่างๆ)
393
8.5.2.4
Shipping Manager
How do you handle returned product from the customer? ท่านทำาการจัดการรับมืออย่างไรกับผลิตภัณฑ์ที่ตีกลับจากลูกค้า
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
292
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
394
8.5.3*
Shipping Manager
What preventive actions have been issued or closed in your area(s) since the last internal audit? (Since this number is usually small, the auditor should review all preventive actions.) การปฏิบัตก ิ ารป้องกันอะไรที่เคยมีคำาสั่งหรือทำาไปแล้วในพืน ้ ที่ของท่าน ตั้งแต่การตรวจติดตามภายในครั้งสุดท้าย(โดยเหตุที่จำานวนของปฏิบัติ การป้องกันมีจำานวนน้อยผู้ตรวจประเมินควรจะทำาการทบทวนปฏิบัติ การป้องกันทั้งหมด)
395
8.5.2/ 8.5.3*
Shipping Supervisor/ Team Leader
Have you participated in any corrective and/or preventive actions? If yes, please give an example. ท่านมีส่วนร่วมช่วยเหลือในส่วนของการแก้ไข และ/หรือ ปฏิบัตก ิ าร ป้องกันใช่หรือไม่หากใช่ช่วยยกตัวอย่างของการมีส่วนร่วมของท่าน
396
5.1.a*
Shipping Supervisor/ Team Leader
How do you communicate the importance of meeting customer, regulatory, and legal requirements to your area? ท่านได้มีการถ่ายทอดให้พนักงานในพื้นทีท ่ ราบอย่างไรถึงรายละเอียดที่ สำาคัญระบุโดยลูกค้า,กฎระเบียบ,ข้อกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
293
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
397
5.3.d*
Shipping Supervisor/ Team Leader
What does the quality policy mean to you? How do you ensure the quality policy is communicated and understood? นโยบายคุณภาพมีความหมายอะไรถึงท่าน ? ท่านทำาให้มน ั่ ใจได้อย่างไรว่านโยบายคุณภาพได้ถูกสื่อสารออกไปและเป็ นที่เข้าใจ
398
5.4.1*
Shipping Supervisor/ Team Leader
What are the quality objectives for your area? อะไรคือเป้าหมายคุณภาพในฝ่ายของท่าน
399
5.5.3*
Shipping Supervisor/ Team Leader
What communication processes do you use? กระบวนการสื่อสารอะไรที่ท่านใช้
400
5.5.3*
Shipping Supervisor/ Team Leader
How effective is your quality management system? How do you know? ระบบการจัดการคุณภาพได้ผลอย่างไร? ท่านรู้ได้อย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
294
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
401
6.2.2.d*
Shipping Supervisor/ Team Leader
How do you contribute to the achievement of the quality objectives? ท่านมีส่วนร่วมอย่างไรที่ทำาให้บรรลุตามเป้าหมายคุณภาพ
402
6.2.2.d*
Shipping Supervisor/ Team Leader
What is the importance of your job? อะไรคือความสำาคัญในงานของท่าน
403
6.2.2.2
Shipping Supervisor/ Team Leader
What training is required for employees in shipping? การฝึกอบรมอะไรที่เป็นความต้องการสำาหรับฝ่ายจัดส่ง
404
6.3*
Shipping Supervisor/ Team Leader
What additional equipment and tools are needed in the shipping area? เครื่องมือและอุปกรณ์อะไรบ้างที่ต้องการเพิ่มเติมในฝ่ายจัดส่ง
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
295
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
405
7.2.2*
Shipping Supervisor/ Team Leader
When a customer order is amended, how is this communicated with shipping? เมื่อคำาสั่งของลูกค้ามีการแก้ไขปรับปรุงท่านทำาการแจ้งให้ทราบถึงการ เปลี่ยนแปลงนี้อย่างไรในฝ่ายจัดส่ง
406
7.2.2*
Shipping Supervisor/ Team Leader
When customer requirements are changed, how is this communicated with shipping? เมื่อข้อกำาหนดของลูกค้ามีการเปลี่ยนแปลงท่านทำาการแจ้งให้ทราบถึง การเปลี่ยนแปลงนี้อย่างไรในฝ่ายจัดส่ง
407
7.4
Shipping Supervisor/ Team Leader
Which carriers do you use? (Use Appendix A, Purchasing.) บริษัทขนส่งไหนที่ท่านใช้ในองค์กร(ใช้ภาคผนวก A,การจัดซื้อจัดจ้าง)
408
7.5.3*/ Note
Shipping Supervisor/ Team Leader
How is product identified in your areas? ในพื้นที่ของท่านทำาการชี้บ่งผลิตภัณฑ์อย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
296
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
409
7.5.5*
Shipping Supervisor/ Team Leader
How is product preserved during storage and delivery? ท่านทำาการปกปักรักษาผลิตภัณฑ์อย่างไรระหว่างที่จัดเก็บและจัดส่ง
410
7.5.5*
Shipping Supervisor/ Team Leader
What controls do you have in place for proper handling, packaging, storage, and protection of product? การควบคุมอะไรที่ท่านมีในสถานที่สำาหรับการจัดการเคลื่อนย้ายการ บรรจุหีบห่อและการป้องกันปกป้องผลิตภัณฑ์
411
8.3.4
Shipping Supervisor/ Team Leader
How do you identify material shipped on a customer authorization? ท่านทำาการชี้บ่งอย่างไรกับวัสดุที่จัดส่งแล้วตามการมอบหมายของลูกค้า
412
8.5.2/ 8.5.3*
Shipping Supervisor/ Team Leader
What corrective and/or preventive actions have you participated in? ท่านมีส่วนร่วมช่วยเหลืออะไรในส่วนของการแก้ไข และ/หรือ ปฏิบัติการ ป้องกัน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
297
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
413
5.1.a*
Shipping Associate
How does the company communicate the importance of meeting customer, regulatory, and legal requirements to you? ท่านมีการสื่อสารอย่างใรให้ทราบถึงรายละเอียดที่สำาคัญ ของความต้องการของลูกค้า กฏระเบียบและกฏหมายที่เกี่ยวกับองค์กรท่าน
414
5.3.d*
Shipping Associate
What does the quality policy mean to you? นโยบายคุณภาพมีความหมายอะไรไปถึงท่าน
415
5.4.1*
Shipping Associate
What are the quality objectives for your area? อะไรคือเป้าหมายคุณภาพสำาหรับพื้นที่ของท่าน
416
5.5.1*
Shipping Associate
What are your primary responsibilities? (If not documented, ensure this matches answer from manager.) อะไรคือความรับผิดชอบที่สำาคัญของท่าน(หากไม่ได้ทำาเป็นเอกสาร เพื่อให้มั่นใจให้ดูว่าสัมพันธ์กันกับคำาตอบจากผู้จัดการ)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
298
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
417
5.5.1*
Shipping Associate
Whom do you work for? (Ensure this matches answer from manager.) ท่านทำางานให้กับใคร (เพื่อให้มั่นใจให้ดูว่าสัมพันธ์กันกับคำาตอบจากผู้จัดการ)
418
5.5.3*
Shipping Associate
How effective is your quality management system? How is this communicated to you? ระบบการจัดการคุณภาพของท่านได้ผลอย่างไร? มีการสื่อสารไปถึงท่านอย่างไร?
419
6.3*
Shipping Associate
What additional equipment and tools do you need to do your job? เครื่องมือและอุปกรณ์อะไรบ้างที่ท่านต้องการเพิ่มเติมในเพื่อใช้ในการ ทำางานของท่าน
420
6.2.2.d*
Shipping Associate
How do you contribute to the achievement of the quality objectives? ท่านมีส่วนช่วยเหลืออย่างไรในการทำาให้ประสพผลสำาเร็จตามเป้าหมาย คุณภาพ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
299
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
421
6.2.2.d*
Shipping Associate
What is the importance of your job? อะไรคือสิ่งที่สำาคัญในงานของท่าน
422
6.2.2.2
Shipping Associate
What training have you had? ท่านได้รับการฝึกอบรมอะไรมาแล้วบ้าง
423
6.2.2.3
Shipping Associate
For the part or material you are shipping, if a nonconformity is shipped or the part is shipped late, what kind of problems would that create for the customer? สำาหรับชิ้นส่วนประกอบหรือวัสดุที่ท่านทำาการจัดส่งหากว่าไม่เป็นไป ตามข้อกำาหนดในการจัดส่งของลูกค้าหรือทำาการส่งชิ้นส่วนช้ากว่า กำาหนดอะไรคือลักษณะของปัญหาต่างๆที่จะเกิดขึ้นกับลูกค้า
424
6.2.2.4
Shipping Associate
What process does the company have to inspire you to achieve your quality goals, to make continual improvements, and to encourage new ideas? กระบวนการอะไรของท่านที่ทำาให้พนักงานเกิดแรงบันดาลใจที่นำาเอาเป้ าหมายคุณภาพมาทำาการปรับปรุงองค์กรอย่างต่อเนื่องและสร้างบรรยาก าศของการสร้างสรรค์ในสิ่งใหม่ๆ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
300
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
425
7.5.3*/ Note
Shipping Associate
What product are you loading and how is it identified? ผลิตภัณฑ์อะไรที่ท่านทำาการบรรทุกขึ้นของและท่านมีการบ่งชี้อย่างไร กับมัน
426
7.6
Shipping Associate
For the product that you’re loading, what monitoring and measuring devices do you use? (Record these instruments on Appendix D, Calibration.) สำาหรับผลิตภัณฑ์ที่ท่านกำาลังบรรทุกอยู่นั้นท่านใช้อุปกรณ์อะไรในการ ทำาการเฝ้าติดตามและวัด(บันทึกเครื่องมือวัดนี้ในภาคผนวก D เรื่องการ ตรวจวัดและสอบเทียบ
427
7.6
Shipping Associate
How do you know this measuring device is acceptable to use? ท่านทราบได้อย่างไรว่าอุปกรณ์ที่ใช้วัดเป็นที่ยอมรับให้ใช้ในงานได้
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
301
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
Shipping Associate
Does the product that you’re loading (name of product: _______________) have any requirements for: ผลิตภัณฑ์ที่ท่านทำาการบรรจุ (ชื่อผลิตภัณฑ์:______________)มีข้อ กำาหนดอื่นๆสำาหรับ:
* indicates ISO 9001:20003
428
7.5.5*
Handling? การจัดการเคลื่อนย้ายใช่หรือไม่ Packaging? การบรรจุใช่หรือไม่ Storage? การจัดเก็บใช่หรือไม่ Protection? การป้องกันใช่หรือไม่ (Auditor should verify against customer requirements/order/procedures/work instructions.) (ผู้ตรวจประเมินต้องทำาการพิสูจน์โดยพาดพิงกับข้อกำาหนดต่างๆของ ลูกค้า/คำาสั่ง/ระเบียบปฏิบัติ/คูม ่ ือการปฏิบัติงาน)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
302
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
429
8.2.4*/ Note
Shipping Associate
For the product that you’re loading (name of product: _______________), do you monitor and/or measure the product? (Verify answer is correct and that measurements were taken at appropriate frequency and met requirements.) สำาหรับผลิตภัณฑ์นน ั้ ที่ท่านทำาการบรรจุ(ชื่อของผลิตภัณฑ์:________ ____)ท่านทำาการเฝ้าติดตาม และ/หรือตรวจวัดผลิตภัณฑ์ใช่หรือไม่( พิสูจน์ว่าตำาตอบถูกต้องและการวัดนั้นจต้องมีการทำาในความถี่ของการ วัดที่เหมาะสมและสอดคล้องกับข้อกำาหนด)
430
8.2.4*
Shipping Associate
How do you know that the product being loaded is okay to ship? ท่านทราบได้อย่างไรว่าผลิตภัณฑ์ที่บรรจุแล้วนัน ้ ยังมีอยู่ไม่หมดอายุและ พร้อมที่ขนส่ง
431
8.3
Shipping Associate
What do you do if you find product out of specification? What happens to the product? ท่านจะทำาอย่างไรหากว่ามีการตรวจพบผลิตภัณฑ์ทน ี่ อกเหนือจาก คุณสมบัติที่กำาหนด?และอะไรคือปัญหาที่จะเกิดไปยังผลิตภัณฑ์?
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
303
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
432
8.3.1
Shipping Associate
What do you do with unidentified or suspect product? ท่านทำารอะไรกับผลิตภัณฑ์ที่ไม่มก ี ารชี้บงหรือยังมีข้อสงสัยในผลิตภัณฑ์
433
8.3.4
Shipping Associate
How do you identify material shipped on a customer authorization? ท่านทำาการชี้บ่งอย่างไรกับวัสดุที่จัดส่งแล้วตามการมอบหมายของลูกค้า
434
8.5.2/8.5.3*
Shipping Associate
Have you participated in any corrective and/or preventive actions? If yes, please give an example. ท่านมีส่วนร่วมช่วยเหลือในส่วนของการแก้ไข และ/หรือ ปฏิบัตก ิ าร ป้องกันใช่หรือไม่หากใช่ช่วยยกตัวอย่างของการมีส่วนร่วมของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
304
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
435
6.1*
Determine by observation in Shipping
(Do resources appear to be adequate to maintain the quality system and continually improve its effectiveness? … to enhance customer satisfaction by meeting customer requirements?) (ทรัพยากรต่างๆที่มีอยู่ เพียงพอซึ่งทำาให้คงไว้ซึ่งระบบคุณภาพและมีปรับปรุงอย่างต่อเนื่องได้ผ ลอย่างแท้จริงใช่ไหม ? รวมไปถึงเพิ่มความพึงพอใจของลูกค้าโดยสอดคล้องเหมาะสมกับข้อกำาห นดของลูกค้าใช่หรือไม่ )
436
6.3*
Determine by observation in Shipping
(Infrastructure: Does the area include the appropriate workspace, equipment, and supporting services such as transport or communication?) (สาธารณูปโภค: โรงงานได้มก ี ารจัด สถานที่ทำางาน ,เครื่องมือ และสิ่งสนับสนุนการบริการต่างๆ เช่น รถรับส่งหรือ การสื่อสาร อย่างเหมาะสมใช่หรือไม่
437
6.4*
Determine by observation in Shipping
(Is the area’s work environment appropriate to meet product requirements?) (สิ่งแวดล้อมของโรงงานเหมาะสมสอดคล้องกับข้อกำาหนดของผลิตภัณฑ์ ใช่หรือไม่)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
305
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
438
4.2.3*
All—Shipping
(Randomly sample at least eight documents in the area to ensure they meet requirements of document control procedures. Be sure to include the quality manual, procedures, work instructions, forms, and external documents. Use the Appendix B documents form.) สุ่มตัวอย่างเอกสารอย่างน้อย 8 ตัวอย่างในพืน ้ ที่รับผิดชอบ เพื่อมั่นใจว่าสอดคล้องกับข้อกำาหนดของระเบียบปฏิบัตใิ นการควบคุมเอ กสาร .รวมถึงคู่มือคุณภาพ ระเบียบปฏิบัติ ,คูม ่ ือปฏิบัติงาน ,แบบฟอร์ม และเอกสารภายในต่างๆ.ให้ใช้แบบฟอร์มในภาคผนวก B)
439
4.2.4*/ 4.2.4.1
All—Shipping
(Randomly sample at least four records in the area to ensure they meet requirements of record control procedures. Use the Appendix C records form.) (สุ่มตัวอย่างอย่างน้อย 4 ตัวอย่างของบันทึกในพื้นทีค ่ วามรับผิดชอบ เพื่อมั่นใจว่าสอดคล้องกับข้อกำาหนดในระเบียบปฏิบัติเรื่องการบันทึกจัด เก็บ .ใช้ภาคผนวก C แบบฟอร์มบันทึกต่างๆ)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
306
(Chapter 3, Section 3.6: Production Process)
Use the following section to develop your own questions: Procedure/Work Instruction
Function/Level
Question
Auditor Name _______________________
Result
Date of Audit ____________
307
(Chapter 3, Section 3.7: Preventive and Corrective Process)
Section 3.7 Preventive and Corrective Process หมวดที่3.7 กระบวนการป้องกันและแก้ไข Interview the person who coordinates the entire corrective and preventive action system. For samples taken, follow up in areas assigned responsibility to verify effectiveness during the audit of that process. Ensure the actions taken were effective. สัมภาษณ์บค ุ คลผู้ซึ่งประสานงานทั้งหมดในระบบการแก้ไขและการปฏิบต ั ิการป้องกัน สำาหรับการสุ่มตัวอย่างให้ทำาการสุ่มตามในพื้นที่ กำาหนดความรับผิดชอบไปถึงพิสูจถึงผลกระทบในระหว่างที่ทำาการตรวจประเมินกระบวนการนัน ้ ๆ มั่นใจถึงผลของการปฏิบัติ ISO/TS 16949:2002 Question Result Clause1 * indicates ISO 9001:20003
1
4.2.3*/ 8.5.2
Where is your procedure for corrective action and how is it controlled? อย่างไหนคือระเบียบปฏิบัตส ิ ำาหรับการการปฏิบัติการแก้ไขของท่านและท่านมีการควบคุม อย่างไร
2
4.2.3*/ 8.5.3*
Where is your procedure for preventive action and how is it controlled? อย่างไหนคือระเบียบปฏิบัตส ิ ำาหรับการการปฏิบัติการเชิงป้องกันของท่านและท่านมีการควบคุม อย่างไร
3
4.2.4*/ 8.5.2
(Sample records of results of action taken for corrective actions utilizing Appendix C, Records.) (สุม ่ ตัวอย่างบันทึกของผลของการเอาการดำาเนินการปฏิบัตก ิ ารแก้ไขมาใช้เป็นประโยชน์ ภาค ผนวก C บันทึก)
4
4.2.4*/ 8.5.2*
(Sample records of results of action taken for preventive actions utilizing Appendix C, Records.) (สุม ่ ตัวอย่างบันทึกของผลของการเอาการดำาเนินการปฏิบัตก ิ ารเชิงป้องกันมาใช้เป็นประโยชน์ ภาคผนวก C บันทึก)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
308
(Chapter 3, Section 3.7: Preventive and Corrective Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
5
5.5.2.1
Who has been designated the customer representative for corrective and preventive actions? ใครคือผู้ถูกกำาหนดให้เป็นตัวแทนฝ่ายลูกค้าสำาหรับปฏิบัติการแก้ไขและปฏิบัตการป้องกัน?
6
8.2.3*
How do you make sure that corrective action is taken as appropriate when planned results are not achieved? ท่านมั่นใจได้อย่างไรว่าปฏิบัตก ิ ารแก้ไขที่ใช้นั้นจะเหมาะสมเมื่อผลของแผนที่วางไว้ไม่บรรลุตาม เป้าหมาย
7
8.2.3.1
When a manufacturing process becomes unstable or is no longer capable, how do you make sure a corrective action is completed? เมื่อกระบวนการผลิตกลายเป็นไม่มีความแน่นอนหรือไม่มค ี วามสามารถในระยะยาว,ท่านจะทำา อย่างไรให้มั่นใจว่าการดำาเนินการแก้ไขจะสมบูรณ์แลประสพความสำาเร็จ
8
8.5.2
How do you manage the corrective action process to ensure its effectiveness? ท่านทำาการจัดการอย่างไรในกระบวนการดำาเนินการแก้ไขเพื่อให้มั่นใจถึงกระบวนการนัน ้ ได้ ผล
9
4.1.e*/ 8.2.3*
How do you measure the effectiveness of the corrective action process? ท่านทำาการวัดประสิทธิผลของกระบวนการปฏิบัติการแก้ไขอย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
309
(Chapter 3, Section 3.7: Preventive and Corrective Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
10
8.5.1*
Can you show me evidence of continual improvement in the corrective and preventive action process? ขอดูถึงหลักฐานของการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องในกระบวนการ การแก้ไขและปฏิบต ั ิการป้องกัน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
310
(Chapter 3, Section 3.7: Preventive and Corrective Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
11
8.5.2*
What internal corrective actions have been issued/assigned to or closed in your plant(s) since the last internal audit? (Auditor should randomly sample at least eight corrective actions. Ensure each includes: การปฏิบัติการแก้ไขภายในอะไรที่เคยมีคำาสั่งหรือมอบหมายหรือได้แก้ไขเสร็จไปแล้วในโรงงาน ของท่านตั้งแต่การตรวจติดตามภายในครั้งสุดท้าย (ผู้ตรวจประเมินทำาการสุ่มตัวอย่างอย่างน้อย 8 ตัวอย่างจากปฏิบัติการแก้ไข ,และมั่นใจว่าแต่ละปฏิบัติการได้รวมถึง 1
2
3
4
5
6
7
8
1. Review of the issue ทบทวนเอกสาร 2. The causes สาเหตุ 3. Evaluation of the need for preventive action ประเมินถึงความต้องการสำาหรับการปฏิบัติการเชิงป้องกัน 4. Determination and implementation of the action needed การกำาหนดแนวทางและวิธีดำาเนินการของปฏิบัติการที่ต้องการ 8.5.2.1
5. Review of action taken ทบทวนถึงการปฏิบัติที่ผ่านมา
8.5.2.2
6. Problem-solving method ปัญหา-วิธีการแก้ปัญหา
8.5.2.3
7. Error proofing ข้อผิดพลาดของการตรวจทาน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
311
(Chapter 3, Section 3.7: Preventive and Corrective Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
12
8.5.2*
What customer complaints have been issued/assigned to or closed in your plant(s) since the last internal audit? (Auditor should randomly sample at least eight customer complaints. Ensure each includes: ข้อร้องเรียนของลูกค้าอะไรที่เคยมีคำาสั่งหรือมอบหมายหรือได้แก้ไขเสร็จไปแล้วในโรงงานของ ท่านตั้งแต่การตรวจติดตามภายในครั้งสุดท้าย (ผู้ตรวจประเมินทำาการสุ่มตัวอย่างอย่างน้อย 8 ตัวอย่างจากปฏิบัติการแก้ไข ,มั่นใจว่าแต่ละข้อร้องเรียนรวมถึง 1
2
3
4
5
6
7
8
1. Review of the issue ทบทวนเอกสาร 2. The causes สาเหตุ 3. Evaluation of the need for preventive action ประเมินถึงความต้องการสำาหรับการปฏิบัติการเชิงป้องกัน 4. Determination and implementation of the action needed การกำาหนดแนวทางและวิธีดำาเนินการของปฏิบัติการที่ต้องการ 8.5.2.1
5. Review of action taken ทบทวนถึงการปฏิบัติที่ผ่านมา
8.5.2.2
6. Customer’s method ระเบียบแบบแผนของลูกค้า
8.5.2.3
7. Error proofing
Auditor Name _______________________
ข้อผิดพลาดของการตรวจทาน
Date of Audit ____________
312
(Chapter 3, Section 3.7: Preventive and Corrective Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
13
8.5.2.4
Where are the records of corrective actions initiated for parts rejected by the customer? Show me. ท่านทำาการบันทึกไว้ที่ไหนของการริเริ่มปฏิบัตก ิ ารแก้ไขสำาหรับชิ้นส่วนที่ถูกตีคืนโดยลูกค้า ขอดู
14
8.5.3*
How do you manage the preventive action process to ensure its effectiveness? ท่านทำาการจัดการอย่างไรกับกระบวนการการปฏิบัติการเชิงป้องกันเพื่อให้แน่ใจว่ามันมี ประสิทธิภาพ
15
4.1.e*/ 8.2.3*
How do you measure the effectiveness of the preventive action process? ท่านทำาการวัดความมีประสิทธิภาพของกระบวนการปฏิบัตก ิ ารเชิงป้องกันอย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
313
(Chapter 3, Section 3.7: Preventive and Corrective Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
16
8.5.3*
What preventive actions have been issued or closed in your plant(s) since the last internal audit? (Since this number is usually small, the auditor should review all preventive actions. Ensure each includes: การปฏิบัติการป้องกันอะไรที่เคยมีการมอบหมายให้ทำาหรือทำาไปแล้วในพืน ้ ที่ของท่านตั้งแต่การ ตรวจติดตามภายในครั้งสุดท้าย(โดยเหตุที่จำานวนของปฏิบัตก ิ ารป้องกันมีจำานวนน้อยผู้ตรวจ ประเมินควรจะทำาการทบทวนปฏิบัตก ิ ารป้องกันทั้งหมด) ,มั่นใจว่าแต่ละปฏิบัตก ิ ารป้องกันรวมถึง 1
2
3
4
5
6
7
8
1. Determine potential nonconformity ระบุถึงการเป็นไปได้ของความไม่สอดคล้อง 2. Its potential causes สาเหตุต่างๆที่เป็นไปได้ 3. Evaluation of the need for preventive action การประเมินถึงความต้องการสำาหรับการปฏิบัติการเชิงป้องกัน 4. Determination and implementation of the action needed การกำาหนดแนวทางและวิธีดำาเนินการของปฏิบัติการที่ต้องการ 5. Review of action taken) ทบทวนของปฏิบัติการที่ผ่านมา
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
314
(Chapter 3, Section 3.7: Preventive and Corrective Process)
Use the following section to develop your own questions: Procedure/Work Instruction
Function/Level
Question
Auditor Name _______________________
Result
Date of Audit ____________
315
(Chapter 3, Section 3.8: Internal Quality Audit Process)
Section 3.8 Internal Quality Audit Process Interview the person who is responsible for the internal audit process. Randomly sample audit records based on the audit plan. ISO/TS 16949:2002 Clause1
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
1
4.2.3*/ 8.2.2
May I see your procedure for internal quality audits? How is it controlled? (Auditor to verify that it meets requirements of ISO/TS 16949:2002.1) ขอดูถึงระเบียบปฏิบัติของท่านสำาหรับการตรวจประเมินติดตามคุณภาพภายใน?และ มีการควบคุมอย่างไร?(ผุ้ตรวจประเมินทำาการพิสูจน์ว่าสอดคล้องกับข้อกำาหนดของ I SO/TS16949:2002
2 3
4.2.4*/ 8.2.2 8.2.2
4
8.2.2*
(Sample audit results records utilizing Appendix C, Records.) ทำาการสุ่มตัวอย่างของบันทึกผลการนำาไปใช้ประโยชน์ ภาคผนวก C บันทึก Please show me your annual audit plan. (Auditor to verify plan meets requirements of ISO/TS 16949:20021 and procedure. Ensure audits have been performed to plan.) ช่วยแสดงถึงแผนการตรวจประเมินประจำาปีของท่าน(ผู้ตรวจประเมินตรวจพิสูจว่า แผนนั้นสอดคล้องกับข้อกำาหนดของ ISO/TS16949:2002 และระเบียบปฏิบัติ และ มัน ่ ใจว่าการตรวจประเมินเคยดำาเนินการตามแผน Show me how audits were planned based on the status and importance of the processes to be audited as well as the results of previous audits. ขอดูว่ามีการตรวจประเมินอย่างไรตามแผนโดยอยู่บนพืน ้ ฐานของสถานการณ์และ ความสำาคัญของกระบวนการที่ได้ตรวจประเมินโดยเทียบกับผลของการตรวจ ประเมินครั้งที่แล้ว
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
316
(Chapter 3, Section 3.8: Internal Quality Audit Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
5
8.2.2.4
Show me evidence that the audit frequency was increased when internal/external nonconformities or customer complaints occurred. ให้แสดงถึงหลักฐานว่าองค์กรได้เพิ่มความถี่ในการตรวจประเมินอย่างเหมาะสมเมื่อ เกิดความไม่เป็นไปตามข้อกำาหนด ทั้งภายใน / ภายนอก หรือลูกค้าร้องเรียน
6
8.2.2*
Show me how the following were defined: ขอดูว่าอย่างไรในการปฏิบัติตามข้อกำาหนด Audit criteria เกณฑ์ในการตรวจประเมิน Scope ขอบเขต Frequency ความถี่ในการตรวจ Methods วิธีการ
7
8.2.2*
(For each audit sampled, verify that the auditors did not audit their own work.) (แต่ละตัวอย่างของการตรวจประเมินพิสูจน์ว่าผู้ตรวจประเมินภายในนั้นไม่ได้ทำาการ ตรวจงานของตัวเอง)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
317
(Chapter 3, Section 3.8: Internal Quality Audit Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
8
8.2.2*
For nonconformities found, show me that the responsible management ensured actions were taken without undue delay to eliminate problems and their causes. สำาหรับความไม่สอดคล้องที่ค้นพบ ให้แสดงให้ผู้ตรวจประเมินดูว่าความรับผิดชอบ ของผู้บริหารของพื้นที่ทถ ี่ ูกตรวจประเมินได้ทำาให้มั่นใจว่าการดำาเนินการแก้ไข ปราศจากการล่าช้า เพื่อกำาจัดสิ่งที่ไม่จำาเป็นตามข้อกำาหนดที่ถูกตรวจพบและสาเหตุ ของสิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อกำาหนด
9
8.2.2*
For nonconformities found, show me that verification of actions taken and reporting of verification results were included in follow-up activities. สำาหรับความไม่สอดคล้องที่พบ ให้แสดงให้ผู้ตรวจดูถึงการทวนสอบการปฏิบัติการ แก้ไขนั้นและการรายงานผลของการทวนสอบรวมถึงในกิจกรรมการติดตามความ เคลื่อนไหวขององค์กร
10
8.2.2
Show me how the audit determined that the system met requirements of the ISO/TS 16949:20021 and company procedure? If it did not, what action will be taken? ขอดูว่า การตรวจประเมินภายในซึ่งตัดสินแล้วว่าระบบนั้นมีความสอดคล้องกับข้อ กำาหนดต่างๆของ ISO/TS16949 และระเบียบปฏิบัติของบริษัทอย่างไร?หรือหาก ไม่มีความสอดคล้อง,จะมีขั้นตอนอะไรนำามาดำาเนินการต่อไป?
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
318
(Chapter 3, Section 3.8: Internal Quality Audit Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
11
8.2.2*
Show me how the audit determined that the system was effectively implemented and maintained? If it did not, what action will be taken? ขอดูว่า การตรวจประเมินภายในซึ่งตัดสินแล้วว่าระบบนั้นได้ผลในวิธีการและการคง รักษาไว้อย่างไร? หากไม่ได้ผล,จะมีขั้นตอนอะไรนำามาดำาเนินการต่อไป?
12
8.2.2.1
Show me that the audit covered the quality management system to verify compliance to ISO/TS 16949:20021 and any other requirements (for example, customer specific requirements). ขอดูว่า การตรวจประเมินภายในทีค ่ รอบคลุมระบบการจัดการคุณภาพนัน ้ มีการ ยืนยันรับรองในการปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO/TS16949:2002 และข้อกำาหนดอื่นๆที่ เกี่ยวข้อง(สำาหรับตัวอย่างให้ลูกค้าระบุเจาะจงข้อกำาหนดและความสอดคล้อง)
13
8.2.2.2
Show me that each manufacturing process was audited for effectiveness. ขอดูว่าในแต่ละกระบวนการผลิตนั้นเคยถูกตรวจประเมินภายในถึงการมี ประสิทธิผล?
14
8.2.2.4
Show me that the audits covered all processes, activities, and shifts and was scheduled per an annual audit plan, ขอดูว่าการตรวจประเมินภายในนั้นที่ครอบคลุมในทุกๆกระบวนการ,กิจกรรม และ แต่ละกะทำางานและกำาหนดการที่กำาหนดแล้วต่อปีของแผนตรวจประเมิน
15
8.2.2.4/ Note
Show me that specific checklists were used for each audit. ขอดูถึง รายละเอียดของ checklists ที่ได้ใช้สำาหรับในแต่ละการตรวจประเมินภายใน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
319
(Chapter 3, Section 3.8: Internal Quality Audit Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
16
8.2.2.5
Show me how the internal auditors were qualified to audit the requirements of ISO/TS 16949:2002.1 ขอดูว่าผู้ตรวจประเมินภายในมีคุณสมบัติอย่างไรที่จะตรวจประเมินข้อกำาหนดของ IS O/TS16949:2002
17
8.5.1
Show me evidence of continual improvement in the internal audit process. ขอดู หลักฐานของการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องในกระบวนการตรวจประเมินภายใน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
320
(Chapter 3, Section 3.8: Internal Quality Audit Process)
Use the following section to develop your own questions: Procedure/Work Instruction
Function/Level
Question
Auditor Name _______________________
Result
Date of Audit ____________
321
(Chapter 3, Section 3.9: Resource Management/Training Process)
Section 3.9 Resource Management/Training Process ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
1
4.1.a*
HR Manager
What process(es) do you manage? อะไรคือกระบวนการที่ท่านดำาเนินการจัดการอยู่
2
4.1.b*
HR Manager
How does your process(es) link with the other processes in the company? การกระบวนการของท่านนั้นเกี่ยวข้องและมีความต่อเนื่องกับฝ่ายอื่นๆใน บริษัท อย่างไร
3
5.1.a*
HR Manager
How do you communicate the importance of meeting customer, regulatory, and legal requirements to your area? ท่านทำาการสื่อสารอย่างไรให้ทราบถึงความสำาคัญ ของรายละเอียดที่ระบุจากลูกค้า,กฎระเบียบ และข้อกฎหมายที่เกี่ยวข้องในโรงงานของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
322
(Chapter 3, Section 3.9: Resource Management/Training Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
4
5.3.d*
HR Manager
How do you ensure the quality policy is communicated and understood? ท่านทำาให้มั่นใจได้อย่างไรว่านโยบายคุณภาพ ได้ถูกสื่อสารออกไป และเกิดความเข้าใจโดยทั่วกัน
5
5.4.1*
HR Manager
What are the quality objectives for your area? อะไรคือเป้าหมายคุณภาพสำาหรับพื้นที่ๆรับผิดชอบของท่าน
6
5.4.2*
HR Manager
How do you ensure the integrity of the quality management system is maintained when changes are planned and implemented? ท่านจะทำาให้มั่นใจได้อย่างไรว่าระบบการจัดการคุณภาพยังคงมีการนำาไ ปใช้อย่างสมบูรณ์อยู่เมื่อเกิดการเปลี่ยนแปลงแบบแผนและวิธีปฏิบัติ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
323
(Chapter 3, Section 3.9: Resource Management/Training Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
7
5.5.1*
HR Manager
Where are responsibilities and authorities defined for the plant, including HR, and how are they communicated? การกำาหนดขอบเขตอำานาจหน้าที่และความรับผิดชอบสำาหรับคนใน โรงงานรวมถึงฝ่ายบุคคลไว้ที่ไหนและมีการสื่อสารให้ภายในองค์กรทรา บได้อย่างไร
8
5.5.2.1
HR Manager
Who has the responsibility to ensure customer requirements are addressed in establishing quality objectives and related training? ใครมีความรับผิดชอบถึงความมั่นใจว่าข้อกำาหนดต่างๆของลูกค้าได้ถูก ระบุในการกำาหนดเป้าหมายคุณภาพและที่เกี่ยวกับการฝึกอบรมต่างๆ
9
5.5.3*
HR Manager
What communication processes are established within your area? อะไรคือวิธีการสื่อสารที่เป็นที่รู้จักภายในฝ่ายของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
324
(Chapter 3, Section 3.9: Resource Management/Training Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
10
5.5.3*
HR Manager
How do you communicate the effectiveness of the quality management system to your area? ท่านสื่อสารอย่างไรให้ในพื้นที่ของท่านทราบถึงประสิทธิผลในระบบจัดก ารคุณภาพของท่าน
11
6.1.a*
HR Manager
How does the company determine and provide the resources needed to maintain and continually improve the effectiveness of the quality system? บริษัทได้ทำาการกำาหนดและจัดเตรียมอย่างไรถึงทรัพยากรต่างๆที่ ต้องการเพื่อไปสู่การรักษาไว้และการปรับปรุงให้มีประสิทธิภาพของ ระบบคุณภาพ
12
6.1.b*
HR Manager
How does the company determine and provide the resources needed to improve customer satisfaction by meeting customer requirements? บริษัทได้ทำาการกำาหนดและจัดเตรียมอย่างไรถึงทรัพยากรต่างๆซึ่งเป็นสิ่ง ที่ต้องการเพื่อไปสู่การปรับปรุงความพึงพอใจของลูกค้าโดยสอดคล้องกับ ข้อกำาหนดต่างๆของลูกค้า
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
325
(Chapter 3, Section 3.9: Resource Management/Training Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
HR Manager
How do you determine competence of your employees? ท่านทำาการกำาหนดความสามารถบุคลากรของท่านอย่างไร Salaried: เงินเดือนที่ได้
* indicates ISO 9001:20003
13
6.2.1*
Hourly: ชั่วโมงการทำางาน
14
6.2.2.c*
HR Manager
How do you evaluate training effectiveness? Please show examples as evidence. ท่านประเมินอย่างไรกับประสิทธิผลของการฝึกอบรม? ช่วยยกตัวอย่าง พรอ้มทั้งหลักฐาน
15
6.2.2.d*
HR Manager
How do you ensure that personnel in HR are aware of the importance of their job and how they contribute to achievement of quality objectives? ท่านทำาให้มั่นใจได้อย่างไรว่าบุคคลากรในฝ่ายบุคคลตระหนักถึงความสำา คัญในงานของเขานัน ้ เป็นสิ่งที่ช่วยอย่างไรที่ทำาให้ประสพผลสำาเร็จตรงตา มเป้าหมายคุณภาพ
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
326
(Chapter 3, Section 3.9: Resource Management/Training Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
16
6.2.2.1
HR Manager
Show me where appropriate tools and methods needed for product design personnel have been identified. ขอดูถึงว่าอย่างไหนคือเครื่องมือและวิธีการทีเ่ หมาะสมและต้องการสำาหรั บพนักงานออกแบบผลิตภัณฑ์ ทีไ่ ด้เคยมีการชี้บง
17
6.2.2.1
HR Manager
How do you make certain that persons responsible for product design are capable to do their job and skilled in appropriate tools and methods identified? ท่านทำาให้มั่นใจได้อย่างไรว่าบุคคลที่รับผิดชอบสำาหรับการออกแบบ ผลิตภัณฑ์มค ี วามสามารถที่จะทำางานเหล่านั้นและชำานาญในการใช้ เครื่องมืออย่างเหมาะสมรวมถึงการชี้ชัดในวิธีการในการทำางาน
18
6.2.2.2
HR Manager
Show me your documented procedure for determining training needs and attaining capability of all employees impacting product quality. ขอดูเอกสารระเบียบปฏิบัติสำาหรับกำาหนดความต้องการฝึกอบรมและ ประสิทธิภาพทีไ่ ด้มาของพนักงานทั้งหมดทีม ่ ีส่วนกระทบต่อคุณภาพของ ผลิตภัณฑ์
19
6.2.2.2
HR Manager
How are personnel performing specific assigned tasks qualified? ฝ่ายบุคคลมีการดำาเนินการกำาหนดมอบหมายคุณสมบัติเฉพาะอย่างไร
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
327
(Chapter 3, Section 3.9: Resource Management/Training Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
20
6.2.2.3
HR Manager
What on-the-job training is given for employees in a new or changed job impacting product quality? การสอนงานในการปฏิบัติงานจริงอะไรบ้างที่ท่านได้เตรียมไว้สำาหรับ พนักงานใหม่,สำาหรับพนักงานที่เปลี่ยนตำาแหน่งงาน และมีผลกระทบ ต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์อย่างไร
21
6.2.2.3
HR Manager
Who are the contract or agency personnel you have working? Show me their on-the-job training records. ใครคือพนักงานชั่วคราวสัญญาจ้างหรือพนักงานจากสำานักงานตัวแทนที่ ท่านมีการทำางานด้วย? และขอดูถึงบันทึกการสอนงานขณะการปฏิบัติ งานของพนักงานเหล่านั้น
22
6.2.2.3
HR Manager
How do you inform employees that if a nonconformity is shipped, what kind of problems would that create for the customer? ท่านทำาการแจ้งให้พนักงานทราบอย่างไร หากว่ามีการจัดส่งที่ไม่ สอดคล้องตามข้อกำาหนด,และจะทำาให้เกิด ปัญหาอะไรขึ้นกับลูกค้าของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
328
(Chapter 3, Section 3.9: Resource Management/Training Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
23
6.2.2.4
HR Manager
What is the company’s process to inspire employees to meet quality goals, to continually improve, and to encourage new ideas? อะไรคือกระบวนการของบริษัทที่ทำาให้เกิดแรงกระตุ้นและผลักดันให้บุค ลากรมีการปฏิบต ั ิที่สอดคล้องกับข้อกำาหนด เกิดการพัฒนา ปรับปรุงอย่างต่อเนื่องทำาให้เกิดซึ่งความคิดสร้างสรรค์ใหม่ๆอยู่ตลอดเวล า
24
6.2.2.4
HR Manager
How does the process just mentioned include promotion of quality technological consciousness all through the company? มีการทำากระบวนการที่ถูกอ้างถึงอย่างเหมาะสมรวมถึงการส่งเสริม สนับสนุนเกี่ยวกับความตระหนักในเทคโนโลยีคุณภาพของทั้งหมดบริษัท อย่างไร
25
6.2.2.4
HR Manager
What process do you use to measure how much personnel know of the significance of their job and how they add to the attainment of the quality goals? Please show me the results. กระบวนการอะไรที่ท่านนำามาใช้วัดว่าบุคคลากรรู้ขนาดไหนถึงความ สำาคัญและผลที่ตามมาของงานที่เขาทำาว่าเป็นส่วนเสริมให้บรรลุผลของ เป้าหมายคุณภาพ?ให้แสดงผลของกระบวนการนั้น
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
329
(Chapter 3, Section 3.9: Resource Management/Training Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
26
6.4.1
HR Manager
How does the company address product safety and ways to reduce possible risks to personnel, particularly in the design and manufacturing processes? บริษัทมีการระบุผลิตภัณฑ์ความปลอดภัยและแนวทางในการลดความเสี่ ยงที่อาจจะเกิดกับบุคคลโดยเฉพาะอย่างยิ่งในกระบวนการออกแบบและ กระบวนการผลิตอย่างไร
27
8.1.2
HR Manager
How do you ensure fundamental statistical concepts are understood and used? ท่านทำาอย่างไรให้มั่นใจว่าแนวคิดทางสถิติเบื้องต้นนั้นเป็นที่เข้าใจและ นำาไปใช้
28
8.2.3*
HR Manager
What do you do when planned results are not achieved? (Examples of correction and corrective action should be provided.) ท่านทำาอย่างไรหากผลของการปฏิบัติไม่เป็นไปตามแผนที่วางไว้ (ตัวอย่าง ของ การแก้ไขและปฏิบัติการแก้ไขควรจะมีการจัดเตรียมไว้)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
330
(Chapter 3, Section 3.9: Resource Management/Training Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
29
8.2.3*/ 4.1.e*
HR Manager
How do you monitor and measure your process? Please provide examples. This should include data pertaining to characteristics and trends of process. ท่านมีการเฝ้าติดตามและวัดกระบวนการของท่านอย่างไร? กรุณายกตัวอย่างซึง่ ควรรวมถึงข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับคุณลักษณะเฉพาะ และความทันสมัยของกระบวนการ
30
8.4.c*
HR Manager
What data does your area collect and analyze pertaining to opportunities for preventive actions? ข้อมูลอะไรที่มีการเก็บรวมรวมในพื้นที่ของท่านและทำาการวิเคราะห์ส่วน ที่เกี่ยวข้องกับโอกาสที่เหมาะสมในการปฏิบัตก ิ ารเชิงป้องกัน
31
8.5.1*
HR Manager
Please provide examples of continual improvement in your area(s) of responsibility. ช่วยยกตัวอย่างของการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องในพื้นที่รับผิดชอบของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
331
(Chapter 3, Section 3.9: Resource Management/Training Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
32
8.5.2
HR Manager
What internal corrective actions have been issued /assigned to or closed in your area(s) since the last internal audit? (Auditor should randomly sample at least six corrective actions.) อะไรคือการปฏิบัติการแก้ไขภายในที่ได้ มีคำาสั่ง/การมอบหมายงาน หรือ การจัดการไปแล้วในฝ่ายของท่านตั้งแต่ได้มีการตรวจติดตามภายในหรือ ไม่ (ผู้ตรวจทำาการสุ่มอย่างน้อย 6 ตัวอย่างของการปฏิบัติแก้ไข)
33
8.5.3*
HR Manager
What preventive actions have been issued or closed in your area(s) since the last internal audit? (Since this number is usually small, the auditor should review all preventive actions.) อะไรคือการปฏิบัติการเชิงป้องกันที่เคย มีคำาสั่ง/การมอบหมายงาน หรือมี การจัดการไปแล้วในฝ่ายของท่านตั้งแต่ได้มีการตรวจติดตามภายในหรือ ไม่ (เนื่องจากปฏิบต ั ิการป้องกันค่อนข้างมีจำานวนไม่มากเสมอๆดังนัน ้ ผู้ ตรวจประเมินควรจะทำาการทบทวนดูในทั้งหมดของการปฏิบัติการเชิง ป้องกัน)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
332
(Chapter 3, Section 3.9: Resource Management/Training Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
34
5.1.a*
Training Coordinator
How does the company communicate the importance of meeting customer, regulatory, and legal requirements to you? ท่านมีการสื่อสารอย่างไรให้ในฝ่ายของท่านทราบถึงข้อมูลที่สำาคัญเช่น สาระหลักที่ระบุโดยลูกค้า กฎระเบียบต่างๆ กฎหมายที่เกี่ยวข้อง
35
5.3.d*
Training Coordinator
What does the quality policy mean to you? นโยบายคุณภาพมีความหมายอย่างไรกับท่าน
36
5.4.1*
Training Coordinator
What are the quality objectives for your area? เป้าหมายคุณภาพในฝ่ายของท่านคืออะไร
37
5.5.1*
Training Coordinator
What are your primary responsibilities? (If not documented, ensure this matches answer from manager.) อะไรคือความรับผิดชอบที่สำาคัญของท่าน (หากไม่ได้จัดทำาเป็นเอกสาร ขอให้ดูความสอดคล้องของคำาตอบของผู้จัดการฝ่าย)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
333
(Chapter 3, Section 3.9: Resource Management/Training Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
* indicates ISO 9001:20003
38
5.5.1*
Training Coordinator
Whom do you work for? (Ensure this matches answer from manager.) ท่านทำางานเพื่อใคร (เพื่อให้แน่ใจคำาตอบต้องสอดคล้องกับผู้จัดการฝ่าย)
39
5.5.3*
Training Coordinator
How effective is your quality management system? How is this communicated to you? เกิดผลอย่างไรจากระบบการจัดการคุณภาพ และได้มีการสื่อสารให้ท่านทราบอย่างไร
40
6.3*
Training Coordinator
Do you need additional equipment and tools to do your job? ท่านมีความต้องการเครื่องมือและอุปกรณ์เพิ่มเติมเพื่อใช้ในงานของท่าน ใช่หรือไม่
41
6.2.2.d*
Training Coordinator
How do you contribute to the achievement of the quality objectives? ท่านมีส่วนรวมอย่างไรในการทำาให้บรรลุตามเป้าหมายคุณภาพ
42
6.2.2.d*
Training Coordinator
What is the importance of your job? อะไรคือความสำาคัญในงานของท่าน
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
334
(Chapter 3, Section 3.9: Resource Management/Training Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
Training Coordinator
Have you participated in any corrective and/or preventive actions? If yes, please give an example. ท่านได้มส ี ่วนร่วมในการแก้ไข และ/หรือ การปฏิบัตก ิ ารป้องกัน ใช่หรือไม่/หากใช่ ช่วยยกตัวอย่าง
* indicates ISO 9001:20003
43
8.5.2/ 8.5.3*
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
335
(Chapter 3, Section 3.9: Resource Management/Training Process)
ISO/TS 16949:2002 Clause1
Function/Level
Question
Result
Training Coordinator
(Using Appendix G, Interview Sheet, randomly sample employees interviewed. Be certain to sample employees from each process and level in the organization. Ensure each employee has a record indicating competence to do the job he/she was performing while interviewed. In the third column of the Appendix G interview sheet, indicate whether not competency was determined and appropriate employees had been qualified. In the fourth column, indicate whether or not training requirements had been met, including on the job. In the fifth column, check off if the employee is aware of the quality policy and objectives. Don’t forget to include the plant manager. (ใช้ภาคผนวก G แบบสอบถาม ,สุ่มจากตัวอย่างของการสัมภาษณ์ บุคลากรที่ผ่านมาเพื่อให้มั่นใจว่าการสุ่มบุคคลในแต่ละกระบวนการและ แต่ละระดับในองค์กร.มั่นใจว่าแต่ละบุคลากรมีบน ั ทึกแสดงถึงความ สามารถในการทำางานของเขา/เธอ จากการสัมภาษณ์ในช่วงเวลาที่ผ่าน มา . ในย่อหน้าที่3 ของภาคผนวก G แบบสอบถาม,ทำาให้รู้ว่ามีความ สามารถหรือไม่กบ ั การตัดสินใจและความเหมาะสมของบุคลากรต่างๆที่ ผ่านการคัดสรรคุณสมบัติที่ผ่านมา ในย่อหน้าที่สี่แสดงถึงความเหมาะสม สอดคล้องหรือไม่ของการฝึกอบรมกับการทำางาน ในย่อหน้าที่ห้าแสดงถึง การตรวจสอบหากว่าพนักงานตระหนักในนโยบายคุณภาพและเป้า หมาย.อย่าลืมว่ารวมถึงผู้จัดการโรงงานด้วย
* indicates ISO 9001:20003
44
6.2.2*
6.2.2.3 4.2.4* 4.2.4.1
Make certain records maintained indicate appropriate education, training, skills, and experience and meet requirements for record control.) ทำาให้มั่นใจว่าบันทึกที่เก็บรักษาไว้แสดงถึงความเหมาะสมของการศึกษา การฝึกอบรม ความชำานาญ และประสบการณ์ และสอดคล้องกับข้อ กำาหนดสำาหรับการบันทึกควบคุม
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
336
(Chapter 3, Section 3.9: Resource Management/Training Process)
Auditor Name _______________________
Date of Audit ____________
337
(Chapter 3, Section 3.9: Resource Management/Training Process)
Use the following section to develop your own questions: Procedure/Work Instruction
Function/Level
Question
Auditor Name _______________________
Result
Date of Audit ____________
338
(Chapter 3, Section 3.10: Product Realization Process)
Section 3.10 Product Realization Process To ensure the entire product realization process is working, randomly choose a product that shipped sometime during the previous month. Product: ________________________
Customer: __________________
Date of production: ________________
Date of shipment: ______________
Carrier: _______________
Clause
Question
1
7.1/ 7.3
(Check the records for planning of product realization and design.) ตรวจเช็คบันทึกสำาหรับการวางแผนให้เกิดผลิตภัณฑ์และการออกแบบ
2
7.2
(Obtain the record of the order and any customer-specific requirements. Ensure the order was processed properly. Verify all customer-specific requirements were met throughout the rest of this audit.) (การได้มาในบันทึกของคำาสั่งและบางข้อกำาหนดเฉพาะของลูกค้า.มั่นใจว่าคำาสั่งนั้นใช้อย่างเหมาะสมของ กระบวนการแล้วพิสูจน์ว่าทั้งหมดของข้อกำาหนดเฉพาะของลูกค้าสอดคล้องกับข้อกำาหนดที่เกี่ยวข้อง ทั้งหมดในการตรวจประเมิน)
Auditor Name _______________________
Result
Date of Audit ____________
339
(Chapter 3, Section 3.10: Product Realization Process)
Clause
Question
3
7.2
(Verify manufacturing viability had been examined, confirmed, and documented, including risk analysis during the contract review process.) ตรวจสอบว่าความเป็นไปได้ในการผลิตเคยมีการทดสอบ,ยืนยัน,และจัดทำาเป็นเอกสารไว้ ซึง่ รวมถึงการ วิเคราะห์ความเสี่ยงระหว่างที่ทำาการทบทวนข้อตกลง
4
7.3.6.3
(Verify that the customer’s product approval process had been correctly utilized.) (ตรวจสอบว่ากระบวนการอนุมัติผลิตภัณฑ์ของลูกค้านัน ้ ได้เคยมีการตรวจสอบอย่างถูกต้องและใช้ ประโยชน์ได้)
5
7.3.6.3
(Verify that the customer’s product approval process had been applied to suppliers as well.) (ตรวจสอบว่ากระบวนการอนุมัติผลิตภัณฑ์ของลูกค้านัน ้ ได้เคยมีการนำาไปประยุกต์ใช้กับผู้ส่งมอบสินค้า ต่างๆ(suppliers)เช่นเดียวกัน)
6
7.4
(Check records of these raw materials to ensure they were received and inspected as required. Sample any measuring devices that were used by placing them on Appendix D, Calibration.) (ตรวจสอบถึงบันทึกของวัตถุดบ ิ ต่างๆที่ทำาให้มั่นใจว่าการรับมอบและการตรวจสอบตามทีก ่ ำาหนด.สุ่มถึง ตัวอย่างของอุปกรณ์ที่ใช้ในการตรวจวัดนั้นโดยดูจากหน้าทีใ่ นภาคผนวก D การวัดและสอบเที่ยบ)
Auditor Name _______________________
Result
Date of Audit ____________
340
(Chapter 3, Section 3.10: Product Realization Process)
Clause
Question
7
7.4
(Verify that the suppliers of the raw materials and the carrier were approved and had been evaluated and reevaluated.) ตรวจสอบถึงผู้ส่งมอบ( suppliers)วัตถุดบ ิ และผู้ขนส่งได้รับการยืนยันและได้รับการประเมิน รวมถึงการ ประเมินใหม่
8
7.4
(Verify that the suppliers of raw materials were ISO 9001:20003 certified. If not, verify that there is a plan in place for them to get there during the first three-year cycle of the organization’s ISO/TS 16949:20021 certificate.) ตรวจสอบถึงผู้ส่งมอบ( suppliers)วัตถุดบ ิ และผู้ขนส่งได้รับการรับรองระบบ ISO9001:2000 หรือไม่ หากไม่ได้รับตรวจสอบว่ามีแผนในระหว่างสามปีแรกนี้จะมีการขอการรับรองระบบ ISO/TS16949:200 2 หรือไม่
9
7.4
(Verify that the organization has worked with the suppliers of raw materials to develop them with the goal of conformity to ISO/TS 16949:2002.1) ตรวจสอบว่าองค์กรมีความร่วมมือในงานกับผู้ส่งมอบวัตถุดิบในการพัฒนาให้พวกเขาประสบผลตามเป้า หมายสอดคล้องกับข้อกำาหนด ISO/TS16949:2002
10
7.4
(Verify the purchase orders for the raw materials and carrier.) ตรวจสอบการสั่งซื้อสำาหรับวัตถุดิบและการขนส่ง
Auditor Name _______________________
Result
Date of Audit ____________
341
(Chapter 3, Section 3.10: Product Realization Process)
Clause
Question
11
7.4
(Determine whether any processes were outsourced. If so, verify methods of control.) ท่านมีการกำาหนดหรือไม่อย่างไรในบางกระบวนการของการจัดซื้อจัดหาจากแหล่งภายนอก หากมีการ กำาหนด ให้พิสูจน์ถึงระเบียบแบบแผนของการควบคุม
12
7.5
(Verify production records to ensure product characteristics and process parameters were met per the control plan.) ตรวจพิสูจน์ถึงบันทึกการผลิตเพื่อให้แน่ใจว่าคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์และกระบวนการกำาหนด ปัจจัยต่างๆนั้นสอดคล้องต่อแผนควบคุม
13
7.5.1.2
(Verify that work instructions were available for applicable processes.) ตรวจพิสูจน์ถึงคู่มือการปฏิบัติงานต่างๆเหมาะที่จะใช้สำาหรับปฏิบัติในกระบวนการได้
14
7.5.1.3
(Verify that job setups had been verified.) ตรวจพิสูจน์ถึงการปรับตั้งงานนั้นได้มีการรับรอง
15
7.5.1.4
(For processes utilized, verify that preventive and predictive maintenance had been performed; verify availability of spare parts.) สำาหรับการใช้ประโยชน์ในกระบวนการ ,พิสูจน์ว่าการป้องกันและการคาดการณ์ในการซ่อมบำารุงเคยถูก ดำาเนินการแล้ว;พิสูจน์ถึงความเหมาะสมของอะไหล่ที่ใช้
Auditor Name _______________________
Result
Date of Audit ____________
342
(Chapter 3, Section 3.10: Product Realization Process)
Clause
Question
16
7.5.1.5/ 7.5.4.1
(For the particular tooling involved with this part, verify its management and history. Verify that tool is permanently marked so that ownership is visible and can be determined.) (สำาหรับเครื่องมือเฉพาะรวมถึงชิ้นส่วนประกอบต่างๆของเครื่องมือ,พิสูจน์ถึงการบริหารจัดการและ ประวัติ .พิสูจน์ว่าเครื่องมือเหล่านั้นได้ทำาเครื่องหมายระบุเป็นการถาวรอย่างเด่นชัดถึงความเป็นเจ้าของ ในเครื่องมือนัน ้ และสามารถชี้ชัดให้ทราบได้
17
7.5.2
(Verify that the process had been validated and revalidated.) พิสูจน์ว่ากระบวนการนั้นเคยมีการรับรองรวมทั้งการรับรองกระบวนการซำ้า
18
7.5.3
(Verify the order is traceable back to the raw materials. List all raw materials.) พิสูจน์ถึงการสอบกลับได้ของคำาสั่งซื้อวัตถุดบ ิ .บัญชีรายชื่อวัตถุดิบ
19
7.5.4
(If any customer property was involved, verify requirements of 7.5.4 were met.) หากว่าทุกๆสิ่งของทรัพย์สินของลูกค้าที่เกี่ยวข้อง,พิสูจน์ว่าสอดคล้องกับข้อกำาหนด 7.5.4
20
7.6/ 7.6.1
(Verify instruments used for monitoring and measuring had been calibrated or verified and met the requirements of 7.6. Verify that gage variation study had been performed for each type of instrument on the control plan.) ตรวจสอบความจริงของเครื่องมือวัดทีใ่ ช้สำาหรับการเฝ้าติดตามและตรวจวัดได้มีการทำาการสอบเทียบ หรือได้รับรองและสอดคล้องกับข้อกำาหนดข้อ 7.6 และพิสูจน์ถึงว่าได้เคยมีการดำาเนินการศึกษา ความคลาดเคลื่อนของ gage สำาหรับในแต่ละชนิดของเครื่องมือวัดตามแผนควบคุม
Auditor Name _______________________
Result
Date of Audit ____________
343
(Chapter 3, Section 3.10: Product Realization Process)
Clause
Question
21
7.6.3.2
(If an external lab was used to test the product, ensure it was approved by the customer, accredited, or the OEM.) หากว่าเคยใช้ห้อง lab ภายนอกองค์กรทำาการทดสอบผลิตภัณฑ์,ท่านมั่นใจได้อย่างไรว่าห้อง lab นั้นผ่าน การยืนยันเห็นชอบโดย ลูกค้า ,สถาบันให้การรับรอง ,หรือ OEM
22
8.2.3.1
(Verify that the manufacturing process capability or performance was being sustained as specified by the customer’s product approval process requirements.) พิสูจน์ถึง ความสามารถของกระบวนการผลิตหรือความสามารถในการปฏิบัติยังคงได้รับการสนับสนุน ตามรายละเอียดที่ระบุโดยข้อกำาหนดกระบวนการเห็นชอบในผลิตภัณฑ์ของลูกค้า
23
8.2.3.1
(Verify that significant process events such as tool change or machine repair were recorded.) พิสูจน์ว่าลักษณะและเหตุการณ์ที่สำาคัญที่มีผลต่อกระบวนการ เช่น การเปลี่ยนแปลงเครื่องมือหรือ เครื่องจักรมีการซ่อมแซมได้ถูกจัดทำาเป็นบันทึก
24
8.2.3.1
(If the process had become unstable or not capable, verify that the reaction plan had been initiated. Verify that the reaction plan included containment and 100% inspection as appropriate. Verify that corrective action had been taken to make certain the process becomes stable and capable.) หากว่ากระบวนมีการเปลี่ยนเป็นไม่แน่นอนในการผลิตหรือไม่มีความสามารถ, ให้ทำาการพิสูจน์ว่าได้เคย มีการนำามีแผนเพื่อตอบสนองต่อปัญหามาใช้,พิสูจน์ว่าแผนตอบสนองนั้นรวมถึงการการยับยั้งการปล่อย สินค้าและทำาการตรวจสอบ 100%ตามความเหมาะสม,พิสูจน์ถึงการปฏิบัติการแก้ไขได้ถูกนำามาใช้เพื่อให้ มั่นใจว่ากระบวนการเปลี่ยนเป็นมีความแน่นอนมั่นคงและมีความสามารถ
Auditor Name _______________________
Result
Date of Audit ____________
344
(Chapter 3, Section 3.10: Product Realization Process)
Clause
Question
25
8.2.1
(Check the customer’s scorecard to determine its satisfaction.) ตรวจเช็คว่าบัตรคะแนนของลูกค้าได้กำาหนดด้วยความพึงพอใจ
26
8.2.4
(Verify in-process and final inspection records to ensure all tests and inspections were performed and met requirements.) พิสูจน์ว่าในกระบวนการและบันทึกของการตรวจสอบสุดท้ายถึงความมั่นใจว่าทั้งหมดของการทดลอง และตรวจสอบดำาเนินการที่สอดคล้องเหมาะสมกับข้อกำาหนดต่างๆ
27
8.3
(Verify that all requirements for nonconforming product were met as needed, including customer waiver.) พิสูจน์ว่าข้อกำาหนดทั้งหมดนั้นสำาหรับผลิตภัณฑ์ทไี่ ม่เป็นไปตามข้อกำาหนดเหมาะสมตามความจำาเป็น, รวมถึงการยินยอมของลูกค้า
Auditor Name _______________________
Result
Date of Audit ____________
345
(Chapter 3, Section 3.10: Product Realization Process)
Use the following section to develop your own questions: Procedure/Work Instruction
Function/Level
Question
Auditor Name _______________________
Result
Date of Audit ____________
346
Related Documents
Welch Checklist 022
May 2020 3
022
November 2019 28
022
October 2019 30
022
November 2019 21
Welch Poster
June 2020 7